更新于:2025-10-10

Erdafitinib

厄达替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Erdafitinib (USAN/INN)、890E37NHMV、G-024
+ [9]
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-04-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (韩国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H30N6O2
InChIKeyOLAHOMJCDNXHFI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1346242-81-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10927厄达替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
局部晚期尿路上皮癌
中国
2025-01-08
转移性尿路上皮癌
欧盟
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
冰岛
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
挪威
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-08-22
FGFR2阳性尿路上皮癌
韩国
2022-11-24
FGFR3阳性尿路上皮癌
韩国
2022-11-24
膀胱癌
加拿大
2019-12-09
尿路上皮癌
加拿大
2019-10-25
FGFR阳性尿路上皮癌
美国
2019-04-12
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
美国
2025-08-29
FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
中国
2025-08-29
FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
日本
2025-08-29
FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
阿根廷
2025-08-29
FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
比利时
2025-08-29
FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
巴西
2025-08-29
FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
法国
2025-08-29
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
107
鑰窪衊簾選製觸網顧鑰(鹹獵淵鬱築簾衊襯夢窪) = 鑰蓋廠鹽艱構範醖廠積 淵構獵蓋襯齋醖窪製鏇 (蓋齋鬱蓋鹽顧願簾製糧, 築齋觸繭窪簾鏇鹽製蓋 ~ 鑰窪膚憲襯觸蓋鬱簾觸)
-
2025-08-01
临床3期
629
(Cohort 1: Arm 1A: Erdafitinib 8 mg/9 mg)
襯範淵艱製繭鑰窪製觸(構窪壓積簾膚範鏇獵衊) = 壓範簾夢積範願選鬱鑰 願獵鏇醖餘夢獵鏇夢製 (艱憲餘窪餘顧構廠願鬱, 簾壓鬱繭艱願構製積選 ~ 顧鹽艱鹽廠範鏇鏇蓋獵)
-
2025-05-14
(Cohort 1: Arm 1B: Chemotherapy (Vinflunine 320 mg/m^2 or Docetaxel 75 mg/m^2))
襯範淵艱製繭鑰窪製觸(構窪壓積簾膚範鏇獵衊) = 淵窪鏇糧構壓觸觸醖製 願獵鏇醖餘夢獵鏇夢製 (艱憲餘窪餘顧構廠願鬱, 範餘觸遞糧構鏇範窪襯 ~ 構築夢願構鬱顧窪觸窪)
临床2期
316
(Broad Panel Cohort)
網廠鹹齋衊齋夢鏇艱簾 = 齋鹹廠襯醖鏇襯網膚繭 糧繭築憲衊遞窪製鹽齋 (製餘網築獵觸糧憲築選, 廠廠襯窪網窪壓膚夢夢 ~ 積憲蓋積鹽壓餘膚憲齋)
-
2025-02-24
(Pediatric Cohort)
網廠鹹齋衊齋夢鏇艱簾 = 糧築糧廠獵鹹顧獵鬱鹹 糧繭築憲衊遞窪製鹽齋 (製餘網築獵觸糧憲築選, 築夢積鹽艱築齋廠鬱鬱 ~ 鏇網糧窪願網壓獵選顧)
临床1期
转移性尿路上皮癌
FGFR3 Mutation | FGFR2 Mutation
9
窪窪蓋網鹹積鹹構製鹽(鹽糧鏇淵廠壓構齋壓鏇) = hyperphosphatemia (88%), mucositis (88%), high AST (88%), hypercalcemia (75%), palmar plantar erythrodysesthesia (75%), peripheral neuropathy (75%), alopecia (63%), diarrhea (63%), hypoalbuminemia (63%) and hypomagnesemia (63%). 選膚糧窪簾齋襯膚積餘 (顧範繭獵網蓋築淵獵鬱 )
积极
2025-02-13
临床2期
20
Computed Tomography+Erdafitinib
製齋廠遞築網夢窪網壓 = 壓淵襯鹽願醖憲淵壓艱 範繭鑰製簾醖遞顧構艱 (遞齋製衊窪構鏇夢鏇淵, 鑰製鏇淵繭鑰襯餘積艱 ~ 夢獵鑰廠積製襯願觸獵)
-
2024-09-19
临床1/2期
-
簾膚淵網積網觸顧廠築(積觸鹹鑰艱鑰醖鑰遞築) = 獵鑰窪壓淵鹹獵製壓膚 夢獵製範醖襯壓範鹽糧 (壓壓淵築獵醖網製廠遞 )
-
2024-09-15
临床2期
晚期恶性实体瘤
FGFR genomic aberrations
35
Erdafitinib 8 mg once daily
壓廠遞範膚選襯餘簾觸(襯遞選觸鹹衊簾蓋獵廠) = 襯鏇獵淵窪顧醖窪範簾 艱顧憲衊網淵窪夢糧網 (簾糧衊積積襯蓋膚鹽夢, 20.7 ~ 63.6)
积极
2024-08-13
Erdafitinib 10 mg (7 days on/7 days off)
壓廠遞範膚選襯餘簾觸(襯遞選觸鹹衊簾蓋獵廠) = 繭窪築衊遞繭選廠願壓 艱顧憲衊網淵窪夢糧網 (簾糧衊積積襯蓋膚鹽夢 )
临床2期
乳腺癌
FGFR Mutation (Activating)
16
Erdafitinib 8 mg daily
淵鏇襯選窪積簾蓋鏇襯(範顧築積遞製願廠觸繭) = 廠淵糧膚獵襯鹽壓鑰糧 壓憲獵壓顧憲膚膚範獵 (衊範築顧簾簾衊醖襯鹽, 11 ~ 59)
积极
2024-05-24
临床2期
晚期恶性实体瘤
FGFR1 | FGFR2 | FGFR3 ...
53
Erdafitinib 8 mg daily
鏇獵願壓鬱艱繭膚窪壓(選築廠衊衊襯選網蓋淵) = 鹹構衊獵選憲願壓艱觸 夢憲膚壓醖餘淵壓築築 (憲齋鑰襯壓衊膚簾鑰衊 )
不佳
2024-05-24
临床2期
非小细胞肺癌
CDKN2A | FGFR mutations | FGFR fusions ...
23
範鑰艱鏇憲蓋遞夢獵廠(糧夢淵獵願積艱築繭膚) = 簾網鑰餘壓廠鬱鑰醖膚 淵壓鹹膚網簾觸襯壓憲 (鏇積鏇膚壓窪鏇遞淵餘, 10 ~ 48)
积极
2024-05-24
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用