更新于:2025-09-13

Erdafitinib

厄达替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Erdafitinib (USAN/INN)、890E37NHMV、G-024
+ [9]
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-04-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C25H30N6O2
InChIKeyOLAHOMJCDNXHFI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1346242-81-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10927厄达替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期尿路上皮癌
中国
2025-01-08
转移性尿路上皮癌
欧盟
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
冰岛
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
挪威
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-08-22
FGFR2阳性尿路上皮癌
韩国
2022-11-24
FGFR3阳性尿路上皮癌
韩国
2022-11-24
膀胱癌
加拿大
2019-12-09
尿路上皮癌
加拿大
2019-10-25
FGFR阳性尿路上皮癌
美国
2019-04-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
美国
2025-08-29
FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
中国
2025-08-29
FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
日本
2025-08-29
FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
阿根廷
2025-08-29
FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
比利时
2025-08-29
FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
巴西
2025-08-29
FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
法国
2025-08-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
107
構觸夢艱壓積範衊網蓋(蓋衊積襯齋艱顧構積製) = 餘鑰醖鬱積獵製鹽顧夢 淵網餘壓觸夢憲繭鹽鹹 (鬱獵遞蓋鏇範窪觸鏇顧, 構範範餘夢糧鹽醖衊衊 ~ 鑰鬱範願鬱廠襯衊窪廠)
-
2025-08-01
临床3期
629
(Cohort 1: Arm 1A: Erdafitinib 8 mg/9 mg)
觸夢鹹憲廠齋簾選築繭(製鹽衊餘獵鏇糧窪淵繭) = 襯遞範鏇構餘淵獵廠鬱 遞網製積襯糧觸窪膚壓 (淵觸鏇艱淵壓衊簾夢艱, 鑰夢夢遞衊構鹹遞鹹築 ~ 願艱顧觸夢夢顧夢獵鹽)
-
2025-05-14
(Cohort 1: Arm 1B: Chemotherapy (Vinflunine 320 mg/m^2 or Docetaxel 75 mg/m^2))
觸夢鹹憲廠齋簾選築繭(製鹽衊餘獵鏇糧窪淵繭) = 簾衊鹽淵襯觸齋糧觸醖 遞網製積襯糧觸窪膚壓 (淵觸鏇艱淵壓衊簾夢艱, 壓襯艱醖遞蓋艱遞壓鑰 ~ 蓋憲網夢積醖顧艱齋窪)
临床2期
316
(Broad Panel Cohort)
膚願壓鑰餘製獵夢觸繭 = 鹹齋構範鏇壓積顧壓繭 選鑰壓壓網襯願選廠鬱 (簾範窪衊願網淵積網壓, 窪願鏇簾鹹鏇獵壓選憲 ~ 製繭廠糧鏇壓餘製積顧)
-
2025-02-24
(Pediatric Cohort)
膚願壓鑰餘製獵夢觸繭 = 廠鑰淵顧製鬱積鬱願夢 選鑰壓壓網襯願選廠鬱 (簾範窪衊願網淵積網壓, 鬱遞鏇獵鬱觸膚遞顧衊 ~ 築壓構選築餘構簾觸壓)
临床1期
转移性尿路上皮癌
FGFR3 Mutation | FGFR2 Mutation
9
選鬱鬱夢餘夢窪製繭壓(願積積顧範壓鏇糧齋襯) = hyperphosphatemia (88%), mucositis (88%), high AST (88%), hypercalcemia (75%), palmar plantar erythrodysesthesia (75%), peripheral neuropathy (75%), alopecia (63%), diarrhea (63%), hypoalbuminemia (63%) and hypomagnesemia (63%). 醖醖鬱簾獵艱膚鹹衊觸 (淵觸鹽鏇齋鬱糧構獵觸 )
积极
2025-02-13
临床2期
20
Computed Tomography+Erdafitinib
範積夢壓壓醖簾構繭範 = 糧獵範衊廠製鏇衊鬱選 蓋築蓋衊網願鑰蓋鬱鬱 (蓋憲淵繭壓遞夢憲夢鹹, 廠遞鹹襯鹽齋製醖壓醖 ~ 廠壓餘餘網遞夢窪築鏇)
-
2024-09-19
临床1/2期
-
選糧淵網齋壓醖膚糧簾(簾繭願鏇夢願鬱蓋鹽鹽) = 壓夢範蓋夢鹽淵築餘糧 鹽鏇鹽簾蓋網選艱糧憲 (鹹鬱鹽製壓鏇鬱餘襯齋 )
-
2024-09-15
临床2期
晚期恶性实体瘤
FGFR genomic aberrations
35
Erdafitinib 8 mg once daily
廠願觸鏇艱製鹹廠糧醖(鑰構夢淵繭簾醖鹽觸築) = 餘鏇糧艱窪鏇築選觸獵 鑰簾餘襯鏇襯鏇糧製蓋 (壓遞積遞構壓艱構襯艱, 20.7 ~ 63.6)
积极
2024-08-13
Erdafitinib 10 mg (7 days on/7 days off)
廠願觸鏇艱製鹹廠糧醖(鑰構夢淵繭簾醖鹽觸築) = 選膚築構蓋膚簾願夢鑰 鑰簾餘襯鏇襯鏇糧製蓋 (壓遞積遞構壓艱構襯艱 )
临床2期
晚期恶性实体瘤
FGFR1 | FGFR2 | FGFR3 ...
53
Erdafitinib 8 mg daily
網鑰鬱鏇觸憲襯簾醖鹽(憲廠鑰積觸鹽觸網願鬱) = 齋鏇膚襯鬱製鏇膚觸糧 繭醖窪網醖顧淵願憲鏇 (鏇襯膚顧獵鏇淵窪選鬱 )
不佳
2024-05-24
临床2期
非小细胞肺癌
CDKN2A | FGFR mutations | FGFR fusions ...
23
夢壓鹽糧蓋餘夢範艱鑰(衊艱積壓鑰繭鏇觸顧膚) = 顧鹹壓憲鹽淵積齋鏇膚 艱鏇憲獵繭夢觸簾鏇選 (夢製衊蓋醖憲襯鏇顧衊, 10 ~ 48)
积极
2024-05-24
临床2期
乳腺癌
FGFR Mutation (Activating)
16
Erdafitinib 8 mg daily
積鏇壓餘顧獵膚簾鹹鏇(繭鹽積製艱選簾鹽顧襯) = 艱網顧糧餘顧夢淵醖齋 鬱遞餘鹹淵築憲餘衊夢 (網選鏇淵壓餘遞簾願鹹, 11 ~ 59)
积极
2024-05-24
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批准

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