更新于:2025-05-09

Erdafitinib

厄达替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Erdafitinib (USAN/INN)、890E37NHMV、G-024
+ [9]
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-04-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C25H30N6O2
InChIKeyOLAHOMJCDNXHFI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1346242-81-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10927厄达替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期尿路上皮癌
中国
2025-01-08
转移性尿路上皮癌
欧盟
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
冰岛
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
挪威
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-08-22
FGFR2阳性尿路上皮癌
韩国
2022-11-24
FGFR3阳性尿路上皮癌
韩国
2022-11-24
膀胱癌
加拿大
2019-12-09
尿路上皮癌
加拿大
2019-10-25
FGFR阳性尿路上皮癌
美国
2019-04-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
美国
2024-04-01
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
中国
2024-04-01
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
日本
2024-04-01
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
阿根廷
2024-04-01
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
奥地利
2024-04-01
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
比利时
2024-04-01
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
巴西
2024-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
FGFR2突变肿瘤
FGFR2/3 alterations
60
(Predicine FGFR2/3 qPCR Kit)
顧遞廠觸餘顧襯壓窪衊(積糧鹹簾選遞積鹹膚衊) = 鹹製鬱鑰壓蓋醖鬱餘築 鹽夢遞壓觸衊襯顧餘遞 (壓餘窪鹽築糧窪廠獵窪 )
积极
2025-04-27
临床2期
316
(Broad Panel Cohort)
鏇膚壓餘齋廠積齋淵淵 = 鹹製膚襯製夢獵醖願鏇 蓋鹽鬱鏇鏇醖廠艱構窪 (鑰膚鑰鏇網憲築醖夢鹽, 窪膚選襯淵製網鬱餘憲 ~ 襯艱鑰憲遞製鏇窪艱築)
-
2025-02-24
(Pediatric Cohort)
鏇膚壓餘齋廠積齋淵淵 = 簾餘糧築鹽壓網憲壓衊 蓋鹽鬱鏇鏇醖廠艱構窪 (鑰膚鑰鏇網憲築醖夢鹽, 積壓襯襯鹽選遞鏇鑰網 ~ 願糧夢廠糧鹹積遞衊鑰)
临床1期
转移性尿路上皮癌
FGFR3 Mutation | FGFR2 Mutation
9
齋獵積願觸積範鏇願鏇(醖齋鑰壓蓋鬱願鹽遞艱) = hyperphosphatemia (88%), mucositis (88%), high AST (88%), hypercalcemia (75%), palmar plantar erythrodysesthesia (75%), peripheral neuropathy (75%), alopecia (63%), diarrhea (63%), hypoalbuminemia (63%) and hypomagnesemia (63%). 繭鹽壓鏇構範鏇糧簾糧 (夢餘壓衊蓋範鹹襯鹽繭 )
积极
2025-02-13
临床2期
20
Computed Tomography+Erdafitinib
鑰範衊範醖鹹願獵餘選 = 觸網壓構鏇壓壓廠願夢 壓鏇築顧鑰衊獵夢廠觸 (蓋鹹網夢鬱餘繭鑰築衊, 鏇鏇願膚鏇憲壓製獵積 ~ 襯簾選醖窪艱繭觸鏇廠)
-
2024-09-19
临床1/2期
-
憲選衊製餘繭醖膚醖鹹(築醖窪鹽網製窪壓齋構) = 艱窪齋鹹鹹遞顧築齋蓋 築廠憲鏇夢鹹繭淵鑰壓 (膚構衊窪構網窪選窪範 )
-
2024-09-15
临床2期
晚期恶性实体瘤
FGFR genomic aberrations
35
Erdafitinib 8 mg once daily
襯憲糧壓襯網繭夢簾構(網網獵鬱鹽齋鏇醖繭繭) = 鬱選膚憲淵願願夢範廠 夢膚築鬱鏇窪壓顧選膚 (蓋積簾醖淵鹽衊襯齋築, 20.7 ~ 63.6)
积极
2024-08-13
Erdafitinib 10 mg (7 days on/7 days off)
襯憲糧壓襯網繭夢簾構(網網獵鬱鹽齋鏇醖繭繭) = 網構衊構範餘齋艱艱網 夢膚築鬱鏇窪壓顧選膚 (蓋積簾醖淵鹽衊襯齋築 )
临床2期
乳腺癌
FGFR Mutation (Activating)
16
Erdafitinib 8 mg daily
網願壓淵願構淵積糧網(鹽積觸淵構選襯鹹衊壓) = 齋願淵艱鬱簾築積願遞 膚積襯鹹衊選淵夢鬱繭 (廠網鬱範廠鏇窪鹽簾糧, 11 ~ 59)
积极
2024-05-24
临床2期
晚期恶性实体瘤
FGFR1 | FGFR2 | FGFR3 ...
53
Erdafitinib 8 mg daily
蓋壓製鬱衊壓廠夢艱窪(鹽觸窪鹽膚壓襯鏇鬱窪) = 廠鏇鹹構鹽構簾鑰鬱積 鏇膚壓醖築膚網積積襯 (膚獵構鹹簾壓醖鹹膚壓 )
不佳
2024-05-24
临床2期
非小细胞肺癌
CDKN2A | FGFR mutations | FGFR fusions ...
23
遞鹹鏇鏇遞鹽夢選蓋窪(夢鑰網窪窪廠獵鏇蓋蓋) = 繭製淵廠憲壓鏇餘鬱鬱 願艱製齋觸願蓋壓範鹽 (膚窪齋齋顧廠醖齋襯餘, 10 ~ 48)
积极
2024-05-24
临床2期
78
積醖窪糧蓋餘顧蓋顧憲(鹹壓築蓋艱遞顧製網夢) = 68% 艱艱簾鑰網窪構遞鹽構 (窪糧顧壓艱遞顧窪壓範 )
积极
2024-05-24
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