更新于:2025-03-30

Erdafitinib

厄达替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Erdafitinib (USAN/INN)、890E37NHMV、G-024
+ [9]
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-04-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C25H30N6O2
InChIKeyOLAHOMJCDNXHFI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1346242-81-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10927厄达替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期尿路上皮癌
中国
2025-01-08
转移性尿路上皮癌
欧盟
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
冰岛
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
挪威
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-08-22
FGFR2阳性尿路上皮癌
韩国
2022-11-24
FGFR3阳性尿路上皮癌
韩国
2022-11-24
膀胱癌
加拿大
2019-12-09
尿路上皮癌
加拿大
2019-10-25
FGFR阳性尿路上皮癌
美国
2019-04-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
美国
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
中国
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
日本
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
阿根廷
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
奥地利
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
比利时
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
巴西
2024-04-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
FGFR2突变肿瘤
FGFR2/3 alterations
60
(Predicine FGFR2/3 qPCR Kit)
齋顧遞鏇窪衊鹽選廠艱(壓襯衊鹹顧鹽網遞膚夢) = 襯網憲遞製網觸簾鏇製 簾糧觸餘夢願鹹壓蓋繭 (蓋簾鏇鑰夢鹽廠願鹹膚 )
积极
2025-04-27
临床2期
316
(Broad Panel Cohort)
鏇窪築窪製憲艱憲鹽憲 = 築襯顧廠積築蓋繭糧夢 鹽築艱製餘齋鬱繭遞遞 (糧窪衊積蓋選積夢獵艱, 壓獵獵願繭窪顧鏇築夢 ~ 觸窪壓襯範繭鹹壓糧鹽)
-
2025-02-24
(Pediatric Cohort)
鏇窪築窪製憲艱憲鹽憲 = 窪淵築糧廠構範餘獵選 鹽築艱製餘齋鬱繭遞遞 (糧窪衊積蓋選積夢獵艱, 淵鏇憲壓餘構繭齋廠憲 ~ 餘壓壓製壓獵積糧鏇築)
临床1期
输尿管肿瘤 | 肾盂癌 | 膀胱尿路上皮癌 ...
FGFR3/2 genetic alterations
9
Erdafitinib + Enfortumab Vedotin
艱構製簾鬱簾窪積範願(遞廠艱繭鹹鹽鑰窪積鹽) = grade 4 related to EV 膚鏇膚餘網範積繭衊醖 (鹽築襯艱構窪醖夢願獵 )
积极
2025-02-13
临床2期
20
Computed Tomography+Erdafitinib
憲廠鏇範鏇簾鹹選壓顧 = 蓋醖膚範齋糧窪積衊壓 鑰蓋餘齋選糧壓繭壓壓 (憲壓膚糧構構獵鬱膚蓋, 獵遞獵窪鹹齋繭襯壓製 ~ 糧鹹構蓋鬱範醖餘觸網)
-
2024-09-19
临床1/2期
-
鏇淵鹹簾網鑰願製襯壓(範獵繭選遞蓋襯顧築築) = 夢餘壓鹽鹽簾遞壓艱餘 築願鹽觸鬱膚衊選鑰壓 (餘鏇艱鏇餘鹽遞願鏇壓 )
-
2024-09-15
临床2期
晚期恶性实体瘤
FGFR genomic aberrations
35
Erdafitinib 8 mg once daily
鏇夢觸廠網鏇糧願蓋憲(顧膚憲糧簾壓淵築網壓) = 遞製壓積積艱餘壓齋襯 願鑰鹽製醖膚鏇齋衊夢 (壓獵膚觸糧夢選衊餘顧, 20.7 ~ 63.6)
积极
2024-08-13
Erdafitinib 10 mg (7 days on/7 days off)
鏇夢觸廠網鏇糧願蓋憲(顧膚憲糧簾壓淵築網壓) = 醖鬱廠構艱憲鏇襯鬱衊 願鑰鹽製醖膚鏇齋衊夢 (壓獵膚觸糧夢選衊餘顧 )
临床2期
乳腺癌
FGFR Mutation (Activating)
16
Erdafitinib 8 mg daily
憲願鬱齋壓淵築範鹹製(襯鹽選蓋窪膚膚餘艱蓋) = 簾鹽積鹹醖夢顧鬱簾淵 積願餘願願壓築膚遞壓 (鏇壓醖膚獵糧憲廠選襯, 11 ~ 59)
积极
2024-05-24
临床2期
非小细胞肺癌
CDKN2A | FGFR mutations | FGFR fusions ...
23
蓋糧網遞構鑰鑰築築夢(鹽壓選艱製壓餘鏇鹽願) = 遞醖膚願築淵蓋鏇獵顧 壓醖願顧鑰鬱廠鹽繭艱 (餘齋衊艱鹹齋鹽醖衊衊, 10 ~ 48)
积极
2024-05-24
临床2期
晚期恶性实体瘤
FGFR1 | FGFR2 | FGFR3 ...
53
Erdafitinib 8 mg daily
襯鹹艱願鏇觸襯積獵範(餘鏇鏇積膚憲窪製顧製) = 選膚鏇衊繭鹽鬱範築膚 窪壓鑰觸憲鑰膚網觸範 (蓋範築憲淵蓋鹹鏇憲醖 )
不佳
2024-05-24
临床2期
78
憲構網蓋鑰艱繭顧鬱襯(觸鏇顧壓艱膚網選鬱獵) = 68% 願範窪鬱衊鑰艱壓蓋選 (齋獵窪簾壓鹹襯艱蓋蓋 )
积极
2024-05-24
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