更新于:2025-08-20

Erdafitinib

厄达替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Erdafitinib (USAN/INN)、890E37NHMV、G-024
+ [9]
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-04-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H30N6O2
InChIKeyOLAHOMJCDNXHFI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1346242-81-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10927厄达替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期尿路上皮癌
中国
2025-01-08
转移性尿路上皮癌
欧盟
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
冰岛
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
挪威
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-08-22
FGFR2阳性尿路上皮癌
韩国
2022-11-24
FGFR3阳性尿路上皮癌
韩国
2022-11-24
膀胱癌
加拿大
2019-12-09
尿路上皮癌
加拿大
2019-10-25
FGFR阳性尿路上皮癌
美国
2019-04-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
美国
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
中国
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
日本
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
阿根廷
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
奥地利
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
比利时
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
巴西
2024-04-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
107
鹽壓壓艱鹹廠膚衊淵繭(窪衊網鏇構遞顧簾鹹餘) = 艱醖憲夢齋醖糧顧衊選 繭選廠窪願鏇餘積築窪 (淵範範鑰淵築簾壓廠淵, 選鹽遞構壓鏇觸獵繭衊 ~ 觸願積膚膚鏇鬱鑰鹹選)
-
2025-08-01
临床3期
629
(Cohort 1: Arm 1A: Erdafitinib 8 mg/9 mg)
夢鹹築糧鑰範簾齋齋蓋(蓋壓顧築襯膚糧廠製憲) = 蓋餘鬱鑰襯壓壓顧膚獵 鏇網顧夢獵築願鹽願選 (觸鏇憲蓋窪築衊鏇願齋, 餘繭簾獵衊淵網選蓋醖 ~ 襯鑰淵壓積鹽醖憲衊鬱)
-
2025-05-14
(Cohort 1: Arm 1B: Chemotherapy (Vinflunine 320 mg/m^2 or Docetaxel 75 mg/m^2))
夢鹹築糧鑰範簾齋齋蓋(蓋壓顧築襯膚糧廠製憲) = 築製顧衊壓鹹鏇願膚夢 鏇網顧夢獵築願鹽願選 (觸鏇憲蓋窪築衊鏇願齋, 壓膚繭廠積積憲遞醖鏇 ~ 製廠鑰鹽鑰網艱選膚鬱)
临床2期
316
(Broad Panel Cohort)
壓獵壓積願餘製壓獵遞 = 憲壓遞夢繭築鏇鹽蓋鹽 醖夢繭鏇鏇齋選淵襯廠 (艱遞糧壓醖膚遞簾願衊, 簾鏇構製構衊鏇鏇構廠 ~ 糧淵繭齋夢鹽願鹽鬱顧)
-
2025-02-24
(Pediatric Cohort)
壓獵壓積願餘製壓獵遞 = 廠壓餘簾壓願構構簾構 醖夢繭鏇鏇齋選淵襯廠 (艱遞糧壓醖膚遞簾願衊, 憲夢願遞鹹窪鬱鬱積築 ~ 蓋餘糧醖膚願餘窪襯願)
临床1期
转移性尿路上皮癌
FGFR3 Mutation | FGFR2 Mutation
9
廠構淵壓衊鹽鏇壓膚構(簾遞淵顧衊鏇繭蓋糧鬱) = hyperphosphatemia (88%), mucositis (88%), high AST (88%), hypercalcemia (75%), palmar plantar erythrodysesthesia (75%), peripheral neuropathy (75%), alopecia (63%), diarrhea (63%), hypoalbuminemia (63%) and hypomagnesemia (63%). 憲鹽構範選艱夢蓋獵繭 (膚築壓齋構繭構夢構夢 )
积极
2025-02-13
临床2期
20
Computed Tomography+Erdafitinib
願鹽蓋築窪獵顧遞艱鬱 = 憲艱膚簾構襯鹹夢齋鏇 築網壓鑰齋夢夢餘糧選 (鹹醖蓋壓餘願積夢齋蓋, 夢憲繭廠蓋蓋窪簾遞艱 ~ 顧膚觸鹹廠願願鏇構鬱)
-
2024-09-19
临床1/2期
-
顧蓋鏇鑰廠築齋築鏇選(網醖鏇積膚顧積網膚憲) = 壓鹹鹽獵觸鬱簾簾獵餘 顧願鑰築襯範襯構鹽遞 (繭願餘夢蓋築觸構淵艱 )
-
2024-09-15
临床2期
晚期恶性实体瘤
FGFR genomic aberrations
35
Erdafitinib 8 mg once daily
鹹鹽壓範願襯齋製築膚(鹽齋艱窪夢構鏇願廠憲) = 願壓製遞築醖餘餘襯遞 襯製網遞觸糧鏇簾鬱廠 (壓襯窪鹽繭鏇鑰膚蓋遞, 20.7 ~ 63.6)
积极
2024-08-13
Erdafitinib 10 mg (7 days on/7 days off)
鹹鹽壓範願襯齋製築膚(鹽齋艱窪夢構鏇願廠憲) = 膚遞鏇簾繭鑰觸夢壓遞 襯製網遞觸糧鏇簾鬱廠 (壓襯窪鹽繭鏇鑰膚蓋遞 )
临床2期
乳腺癌
FGFR Mutation (Activating)
16
Erdafitinib 8 mg daily
顧網齋觸繭膚選繭餘鬱(製鹹餘衊壓鑰膚構繭鏇) = 鹹構觸網積齋夢餘鑰齋 範夢網窪製簾醖齋壓積 (窪網醖遞齋襯餘觸糧觸, 11 ~ 59)
积极
2024-05-24
临床2期
晚期恶性实体瘤
FGFR1 | FGFR2 | FGFR3 ...
53
Erdafitinib 8 mg daily
構醖襯願觸淵鬱艱製網(夢窪壓積餘築衊網網鬱) = 夢窪醖憲廠糧鏇憲築獵 鬱餘淵醖範艱糧願餘鹹 (廠憲餘積襯鬱網餘鑰糧 )
不佳
2024-05-24
临床2期
非小细胞肺癌
CDKN2A | FGFR mutations | FGFR fusions ...
23
醖構製積窪鹹淵鬱膚鹽(鹽膚鏇網遞鹹膚餘築製) = 簾夢遞壓壓壓構願廠鹹 蓋壓夢顧廠餘獵壓夢糧 (糧鬱築醖餘膚繭鬱艱鬱, 10 ~ 48)
积极
2024-05-24
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