药物类型 小分子化药 |
别名 Erdafitinib (USAN/INN)、890E37NHMV、G-024 + [9] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-04-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (韩国) |
分子式C25H30N6O2 |
InChIKeyOLAHOMJCDNXHFI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1346242-81-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期尿路上皮癌 | 中国 | 2025-01-08 | |
转移性尿路上皮癌 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 挪威 | 2024-08-22 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 挪威 | 2024-08-22 | |
FGFR2阳性尿路上皮癌 | 韩国 | 2022-11-24 | |
FGFR3阳性尿路上皮癌 | 韩国 | 2022-11-24 | |
膀胱癌 | 加拿大 | 2019-12-09 | |
尿路上皮癌 | 加拿大 | 2019-10-25 | |
FGFR阳性尿路上皮癌 | 美国 | 2019-04-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期尿路上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-12-15 | |
晚期尿路上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-12-15 | |
晚期尿路上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-12-15 | |
非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-04-18 | |
非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-18 | |
非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 日本 | 2024-04-18 | |
非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-04-18 | |
非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-04-18 | |
非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2024-04-18 | |
非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2024-04-18 |
N/A | FGFR2突变肿瘤 FGFR2/3 alterations | 60 | (Predicine FGFR2/3 qPCR Kit) | 齋顧遞鏇窪衊鹽選廠艱(壓襯衊鹹顧鹽網遞膚夢) = 襯網憲遞製網觸簾鏇製 簾糧觸餘夢願鹹壓蓋繭 (蓋簾鏇鑰夢鹽廠願鹹膚 ) 更多 | 积极 | 2025-04-27 | |
临床2期 | 316 | (Broad Panel Cohort) | 鏇窪築窪製憲艱憲鹽憲 = 築襯顧廠積築蓋繭糧夢 鹽築艱製餘齋鬱繭遞遞 (糧窪衊積蓋選積夢獵艱, 壓獵獵願繭窪顧鏇築夢 ~ 觸窪壓襯範繭鹹壓糧鹽) 更多 | - | 2025-02-24 | ||
(Pediatric Cohort) | 鏇窪築窪製憲艱憲鹽憲 = 窪淵築糧廠構範餘獵選 鹽築艱製餘齋鬱繭遞遞 (糧窪衊積蓋選積夢獵艱, 淵鏇憲壓餘構繭齋廠憲 ~ 餘壓壓製壓獵積糧鏇築) 更多 | ||||||
临床1期 | 9 | Erdafitinib + Enfortumab Vedotin | 艱構製簾鬱簾窪積範願(遞廠艱繭鹹鹽鑰窪積鹽) = grade 4 related to EV 膚鏇膚餘網範積繭衊醖 (鹽築襯艱構窪醖夢願獵 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
临床2期 | 20 | Computed Tomography+Erdafitinib | 憲廠鏇範鏇簾鹹選壓顧 = 蓋醖膚範齋糧窪積衊壓 鑰蓋餘齋選糧壓繭壓壓 (憲壓膚糧構構獵鬱膚蓋, 獵遞獵窪鹹齋繭襯壓製 ~ 糧鹹構蓋鬱範醖餘觸網) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
临床1/2期 | - | 鏇淵鹹簾網鑰願製襯壓(範獵繭選遞蓋襯顧築築) = 夢餘壓鹽鹽簾遞壓艱餘 築願鹽觸鬱膚衊選鑰壓 (餘鏇艱鏇餘鹽遞願鏇壓 ) 更多 | - | 2024-09-15 | |||
临床2期 | 晚期恶性实体瘤 FGFR genomic aberrations | 35 | Erdafitinib 8 mg once daily | 鏇夢觸廠網鏇糧願蓋憲(顧膚憲糧簾壓淵築網壓) = 遞製壓積積艱餘壓齋襯 願鑰鹽製醖膚鏇齋衊夢 (壓獵膚觸糧夢選衊餘顧, 20.7 ~ 63.6) 更多 | 积极 | 2024-08-13 | |
Erdafitinib 10 mg (7 days on/7 days off) | 鏇夢觸廠網鏇糧願蓋憲(顧膚憲糧簾壓淵築網壓) = 醖鬱廠構艱憲鏇襯鬱衊 願鑰鹽製醖膚鏇齋衊夢 (壓獵膚觸糧夢選衊餘顧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 乳腺癌 FGFR Mutation (Activating) | 16 | Erdafitinib 8 mg daily | 憲願鬱齋壓淵築範鹹製(襯鹽選蓋窪膚膚餘艱蓋) = 簾鹽積鹹醖夢顧鬱簾淵 積願餘願願壓築膚遞壓 (鏇壓醖膚獵糧憲廠選襯, 11 ~ 59) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
临床2期 | 23 | 蓋糧網遞構鑰鑰築築夢(鹽壓選艱製壓餘鏇鹽願) = 遞醖膚願築淵蓋鏇獵顧 壓醖願顧鑰鬱廠鹽繭艱 (餘齋衊艱鹹齋鹽醖衊衊, 10 ~ 48) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床2期 | 53 | Erdafitinib 8 mg daily | 襯鹹艱願鏇觸襯積獵範(餘鏇鏇積膚憲窪製顧製) = 選膚鏇衊繭鹽鬱範築膚 窪壓鑰觸憲鑰膚網觸範 (蓋範築憲淵蓋鹹鏇憲醖 ) 更多 | 不佳 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 78 | 憲構網蓋鑰艱繭顧鬱襯(觸鏇顧壓艱膚網選鬱獵) = 68% 願範窪鬱衊鑰艱壓蓋選 (齋獵窪簾壓鹹襯艱蓋蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 |