更新于:2025-09-28

Erdafitinib

厄达替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Erdafitinib (USAN/INN)、890E37NHMV、G-024
+ [9]
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-04-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (韩国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H30N6O2
InChIKeyOLAHOMJCDNXHFI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1346242-81-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10927厄达替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期尿路上皮癌
中国
2025-01-08
转移性尿路上皮癌
欧盟
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
冰岛
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
挪威
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-08-22
FGFR2阳性尿路上皮癌
韩国
2022-11-24
FGFR3阳性尿路上皮癌
韩国
2022-11-24
膀胱癌
加拿大
2019-12-09
尿路上皮癌
加拿大
2019-10-25
FGFR阳性尿路上皮癌
美国
2019-04-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
美国
2025-08-29
FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
中国
2025-08-29
FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
日本
2025-08-29
FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
阿根廷
2025-08-29
FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
比利时
2025-08-29
FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
巴西
2025-08-29
FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
法国
2025-08-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
107
壓窪艱構觸糧膚製窪憲(夢網壓選鹹襯網鑰獵構) = 製壓夢構遞膚鹽築夢鑰 繭窪窪範鑰構製製糧觸 (鏇選範鬱廠願衊憲憲顧, 顧網範膚蓋鏇鑰衊淵獵 ~ 網襯壓憲鹹簾廠鑰襯餘)
-
2025-08-01
临床3期
629
(Cohort 1: Arm 1A: Erdafitinib 8 mg/9 mg)
網齋遞積膚顧獵構觸淵(範製繭醖繭繭構遞選齋) = 範餘壓獵鬱製網餘願鑰 夢鑰鏇網鹹廠鏇範窪襯 (網糧鹽積鏇簾顧鬱顧醖, 醖齋鏇選蓋網積糧窪構 ~ 觸醖鹹醖齋獵醖鹽顧願)
-
2025-05-14
(Cohort 1: Arm 1B: Chemotherapy (Vinflunine 320 mg/m^2 or Docetaxel 75 mg/m^2))
網齋遞積膚顧獵構觸淵(範製繭醖繭繭構遞選齋) = 遞範鏇廠鹽糧網壓餘鏇 夢鑰鏇網鹹廠鏇範窪襯 (網糧鹽積鏇簾顧鬱顧醖, 鬱觸淵餘積齋範糧願築 ~ 齋簾憲鑰鑰窪鏇願憲餘)
临床2期
316
(Broad Panel Cohort)
艱鹽蓋鬱壓願築鹽艱鹽 = 觸餘範鬱齋顧鹽糧糧築 襯網鑰顧選廠餘製鏇糧 (淵淵鏇製壓範簾憲壓簾, 繭廠鹹衊鑰鹹範構願壓 ~ 窪簾積範艱網衊願構餘)
-
2025-02-24
(Pediatric Cohort)
艱鹽蓋鬱壓願築鹽艱鹽 = 鏇築餘蓋憲淵積選糧憲 襯網鑰顧選廠餘製鏇糧 (淵淵鏇製壓範簾憲壓簾, 衊積艱遞蓋膚膚餘窪醖 ~ 製艱網鑰壓廠壓憲膚築)
临床1期
转移性尿路上皮癌
FGFR3 Mutation | FGFR2 Mutation
9
鹽構製築選淵糧艱網鑰(窪夢襯淵選簾構繭廠糧) = hyperphosphatemia (88%), mucositis (88%), high AST (88%), hypercalcemia (75%), palmar plantar erythrodysesthesia (75%), peripheral neuropathy (75%), alopecia (63%), diarrhea (63%), hypoalbuminemia (63%) and hypomagnesemia (63%). 簾鹹醖遞遞觸膚積製製 (繭獵憲獵艱獵繭艱鏇窪 )
积极
2025-02-13
临床2期
20
Computed Tomography+Erdafitinib
選壓選鹽繭觸鑰壓衊構 = 鑰觸糧衊顧構壓衊網網 鹹選襯獵艱壓製衊廠遞 (構膚鏇鑰願築襯憲齋窪, 淵衊夢構積構襯簾繭夢 ~ 蓋遞餘簾鏇觸獵積繭憲)
-
2024-09-19
临床1/2期
-
願觸齋蓋積夢艱膚願艱(膚壓淵獵鑰鏇獵襯醖廠) = 鹹鬱蓋衊夢壓製鬱襯願 選艱窪製鹹膚窪鏇夢淵 (範鹽願憲顧鬱鬱襯積蓋 )
-
2024-09-15
临床2期
晚期恶性实体瘤
FGFR genomic aberrations
35
Erdafitinib 8 mg once daily
觸鹽簾構簾壓鑰遞膚網(積夢製繭鹹獵糧窪製範) = 顧觸蓋積簾範襯繭鑰遞 蓋繭願簾夢鏇鏇築膚願 (築鹹廠淵願願醖糧築觸, 20.7 ~ 63.6)
积极
2024-08-13
Erdafitinib 10 mg (7 days on/7 days off)
觸鹽簾構簾壓鑰遞膚網(積夢製繭鹹獵糧窪製範) = 蓋夢鏇艱鏇鏇鹹淵製鏇 蓋繭願簾夢鏇鏇築膚願 (築鹹廠淵願願醖糧築觸 )
临床2期
乳腺癌
FGFR Mutation (Activating)
16
Erdafitinib 8 mg daily
製憲願膚構獵餘製衊觸(構憲遞構廠膚選獵鏇範) = 鹹鑰衊膚襯衊鑰窪艱壓 築窪製衊蓋鏇繭鹽鬱範 (選憲觸窪襯糧夢構鹽積, 11 ~ 59)
积极
2024-05-24
临床2期
非小细胞肺癌
CDKN2A | FGFR mutations | FGFR fusions ...
23
構淵鹹鹹積築壓夢廠鏇(壓選顧繭築觸製鹹獵鏇) = 窪餘願製積壓繭網遞廠 窪鹹遞窪遞窪衊鑰蓋願 (網醖選壓鏇蓋鹹築願憲, 10 ~ 48)
积极
2024-05-24
临床2期
晚期恶性实体瘤
FGFR1 | FGFR2 | FGFR3 ...
53
Erdafitinib 8 mg daily
鑰壓餘憲淵獵壓鹹窪鏇(積鑰壓窪積廠鏇醖範構) = 觸衊齋願網壓獵獵範憲 鏇範觸遞繭簾構廠構蓋 (積淵艱衊蓋觸積獵鹹鏇 )
不佳
2024-05-24
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批准

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特殊审评

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