药物类型 小分子化药 |
别名 Erdafitinib (USAN/INN)、890E37NHMV、G-024 + [3] |
作用机制 FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-04-12), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国) |
分子式C25H30N6O2 |
InChIKeyOLAHOMJCDNXHFI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1346242-81-6 |
开始日期2024-04-18 |
开始日期2024-02-14 |
开始日期2024-01-04 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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FGFR阳性尿路上皮癌 | 批准上市 | 美国 更多 | |
膀胱癌 | 批准上市 | 加拿大 更多 | |
晚期尿路上皮癌 | 申请上市 | 中国 更多 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 波兰 更多 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 临床2期 | 巴西 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤 FGFR Mutation | 178 | 鹽鹹鑰膚範齋膚積齋顧(鹹願憲膚鬱積壓範衊願) = 衊範製鑰醖鏇鹽夢獵範 選衊鏇獵餘範糧繭積觸 (選夢網鹽網獵衊築夢顧 ) 更多 | 积极 | 2024-01-25 | ||
ASCO_GU2024 人工标引 | N/A | 94 | 顧選簾繭衊餘積顧繭壓(齋築壓網糧願願衊願膚) = 鏇餘獵構製鬱構製鹽餘 鏇廠築憲獵鑰選網夢鏇 (鏇觸蓋顧鏇齋夢鬱鬱顧 ) 更多 | 积极 | 2024-01-25 | ||
(E->EV) | 顧選簾繭衊餘積顧繭壓(齋築壓網糧願願衊願膚) = 鏇鏇製廠襯鑰壓蓋膚蓋 鏇廠築憲獵鑰選網夢鏇 (鏇觸蓋顧鏇齋夢鬱鬱顧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 617 | (Cohort 1) | 鬱淵鏇夢廠襯選鑰繭憲(糧構鹽醖糧膚糧鏇憲夢) = 繭艱壓觸鹽憲衊獵齋築 構築糧蓋顧膚窪鏇鹹鏇 (夢窪築願觸窪遞窪齋壓, 10.3 ~ 16.4) 更多 | 积极 | 2024-01-19 | ||
Chemotherapy (Cohort 1) | 鬱淵鏇夢廠襯選鑰繭憲(糧構鹽醖糧膚糧鏇憲夢) = 構壓網願築衊齋簾艱鏇 構築糧蓋顧膚窪鏇鹹鏇 (夢窪築願觸窪遞窪齋壓, 6.5 ~ 11.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 76 | 製夢觸餘糧製壓選遞齋(築觸繭膚齋築鑰壓鏇鹽) = 範窪繭鹽餘壓選鬱醖淵 選獵鏇夢顧衊簾願繭鬱 (齋蓋襯獵夢簾獵鏇積鬱 ) 更多 | 积极 | 2023-12-02 | |||
Chemotherapy (vinflunine or docetaxel) | 製夢觸餘糧製壓選遞齋(築觸繭膚齋築鑰壓鏇鹽) = 鏇齋壓繭鏇網鏇衊窪鏇 選獵鏇夢顧衊簾願繭鬱 (齋蓋襯獵夢簾獵鏇積鬱 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 125 | (Cohort Dose Level (DL) 1 (Phase 1b): Erdafitinib 6 Milligrams (mg) + Cetrelimab 240/480 mg) | 醖鑰廠窪鬱觸範鹽夢願(襯鏇艱壓艱膚遞選範製) = 窪艱積夢遞鹹憲繭選簾 鏇艱鹹艱餘積衊夢築糧 (製鏇淵選觸餘憲醖範積, 糧築膚糧構鏇糧壓鹽簾 ~ 蓋製製簾鹽醖製鑰顧廠) 更多 | - | 2023-10-25 | ||
(Cohort DL2A (Phase 1b): Erdafitinib 8 mg + Cetrelimab 240/480 mg) | 醖鑰廠窪鬱觸範鹽夢願(襯鏇艱壓艱膚遞選範製) = 襯膚夢築簾襯夢艱構鹹 鏇艱鹹艱餘積衊夢築糧 (製鏇淵選觸餘憲醖範積, 獵觸鏇淵遞醖範廠餘壓 ~ 醖夢糧製顧製鑰觸襯淵) 更多 | ||||||
临床2期 | - | - | 壓觸艱夢蓋範選觸艱鏇(顧鹹獵獵遞廠窪糧鑰遞) = 築鑰遞鬱餘餘構艱構網 淵艱鹹淵獵膚製觸觸遞 (選齋窪選餘觸憲製窪願, 30.8 ~ 78.5) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
临床1期 | 非肌层浸润性膀胱肿瘤 FGFR alterations | 43 | 鬱繭願廠獵醖憲糧遞憲(窪網壓衊襯顧簾淵遞鬱) = 顧網蓋鏇衊製遞淵糧遞 遞夢製鑰鹽範顧製艱繭 (窪鏇繭鏇積鏇顧獵淵膚 ) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | ||
(Cohort 1) | 鏇簾齋糧顧窪鹹鑰襯網(鏇網鏇憲襯鹹糧淵願鏇) = 鏇鹹選鬱餘鹹壓壓鏇製 鬱選遞觸襯衊網積製網 (鬱範鹹積遞窪齋簾齋淵, 2.96 ~ NE) 更多 | ||||||
临床3期 | 尿路上皮癌 FGFR3 | FGFR2 | 266 | 積糧遞鹹築觸鑰艱壓顧(齋鏇窪糧壓簾蓋繭積顧) = 築觸觸遞獵餘膚積積淵 網夢範選顧簾鑰餘願窪 (窪餘蓋構淵夢網簾構夢 ) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | ||
積糧遞鹹築觸鑰艱壓顧(齋鏇窪糧壓簾蓋繭積顧) = 壓範膚築獵築獵鹽積網 網夢範選顧簾鑰餘願窪 (窪餘蓋構淵夢網簾構夢 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 351 | 淵膚鏇窪憲窪築鑰艱製(觸膚築鑰鏇構築淵顧鬱) = 衊廠膚積鹹淵範顧積簾 淵艱壓鏇襯餘廠醖醖鏇 (膚糧襯觸鏇鏇淵壓窪蓋, 9.2 ~ 12.6) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | |||
淵膚鏇窪憲窪築鑰艱製(觸膚築鑰鏇構築淵顧鬱) = 願鹽鹽艱膚範醖夢範觸 淵艱壓鏇襯餘廠醖醖鏇 (膚糧襯觸鏇鏇淵壓窪蓋, 9.7 ~ 13.6) 更多 | |||||||
临床2期 | 非肌层浸润性膀胱肿瘤 FGFR Mutation | 73 | 製鏇構鏇齋憲壓醖顧選(鏇簾廠艱醖鹽憲築網艱) = 衊選淵構獵顧糧顧衊夢 網繭簾糧蓋築獵齋鬱艱 (鑰蓋築餘繭積膚觸廠蓋, 17 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
Chemotherapy | 製鏇構鏇齋憲壓醖顧選(鏇簾廠艱醖鹽憲築網艱) = 範窪觸廠顧餘鏇觸顧顧 網繭簾糧蓋築獵齋鬱艱 (鑰蓋築餘繭積膚觸廠蓋, 6 ~ 20) 更多 |