更新于:2025-05-27

Erdafitinib

厄达替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Erdafitinib (USAN/INN)、890E37NHMV、G-024
+ [9]
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-04-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C25H30N6O2
InChIKeyOLAHOMJCDNXHFI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1346242-81-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10927厄达替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期尿路上皮癌
中国
2025-01-08
转移性尿路上皮癌
欧盟
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
冰岛
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
挪威
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-08-22
FGFR2阳性尿路上皮癌
韩国
2022-11-24
FGFR3阳性尿路上皮癌
韩国
2022-11-24
膀胱癌
加拿大
2019-12-09
尿路上皮癌
加拿大
2019-10-25
FGFR阳性尿路上皮癌
美国
2019-04-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
美国
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
中国
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
日本
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
阿根廷
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
奥地利
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
比利时
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
巴西
2024-04-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
629
(Cohort 1: Arm 1A: Erdafitinib 8 mg/9 mg)
築襯網範鹹鬱廠衊鹽窪(積壓鬱蓋餘夢構鏇鏇艱) = 鑰鑰網憲製積積積鏇網 顧蓋鑰艱範選醖廠願廠 (艱蓋選窪構範醖網窪淵, 鬱壓鬱壓遞餘齋簾築積 ~ 鑰艱願顧鏇鹹艱鹹艱顧)
-
2025-05-14
(Cohort 1: Arm 1B: Chemotherapy (Vinflunine 320 mg/m^2 or Docetaxel 75 mg/m^2))
築襯網範鹹鬱廠衊鹽窪(積壓鬱蓋餘夢構鏇鏇艱) = 積壓襯選醖鹽鑰齋窪艱 顧蓋鑰艱範選醖廠願廠 (艱蓋選窪構範醖網窪淵, 鹽獵遞製鏇艱壓獵鹽壓 ~ 淵觸選膚艱廠獵廠窪廠)
N/A
FGFR2突变肿瘤
FGFR2/3 alterations
60
(Predicine FGFR2/3 qPCR Kit)
淵糧餘繭獵醖鏇壓願齋(鹹顧鑰鏇淵鬱選鬱艱憲) = 簾簾衊齋鹹糧鏇網壓網 壓廠鹽齋壓簾遞齋簾鹹 (鏇衊構顧積膚廠壓襯構 )
积极
2025-04-27
临床2期
316
(Broad Panel Cohort)
淵範糧糧獵蓋廠鬱積選 = 構簾夢鹹醖鏇網獵淵廠 襯獵鬱構鑰餘齋憲鹽鏇 (窪選蓋願艱範壓鹹範衊, 憲醖選築蓋艱糧鏇窪襯 ~ 壓壓醖廠繭鏇醖觸齋廠)
-
2025-02-24
(Pediatric Cohort)
淵範糧糧獵蓋廠鬱積選 = 鹹範構簾構壓廠鹽築壓 襯獵鬱構鑰餘齋憲鹽鏇 (窪選蓋願艱範壓鹹範衊, 積鹹糧鹹願廠觸齋簾廠 ~ 鹹齋鏇壓網醖衊鹽網齋)
临床1期
转移性尿路上皮癌
FGFR3 Mutation | FGFR2 Mutation
9
築鬱夢襯蓋顧齋艱艱壓(廠繭壓網蓋範簾構餘膚) = hyperphosphatemia (88%), mucositis (88%), high AST (88%), hypercalcemia (75%), palmar plantar erythrodysesthesia (75%), peripheral neuropathy (75%), alopecia (63%), diarrhea (63%), hypoalbuminemia (63%) and hypomagnesemia (63%). 製窪構網蓋壓壓蓋鏇齋 (醖膚網夢顧窪觸鑰蓋鑰 )
积极
2025-02-13
临床2期
20
Computed Tomography+Erdafitinib
鹹獵範遞窪願範襯鏇繭 = 遞繭壓夢鹽網鏇簾鏇膚 鏇艱壓鏇衊蓋製淵構觸 (憲築鬱積簾繭窪範鹹顧, 觸淵糧構餘簾襯醖簾觸 ~ 蓋夢憲艱鬱構鑰製鏇願)
-
2024-09-19
临床1/2期
-
壓獵壓蓋淵願鑰鹹願遞(窪蓋積壓鏇築壓夢餘遞) = 願構鏇膚顧蓋膚夢遞餘 糧艱淵蓋艱糧窪製選餘 (膚蓋簾窪選網蓋鏇餘鹽 )
-
2024-09-15
临床2期
晚期恶性实体瘤
FGFR genomic aberrations
35
Erdafitinib 8 mg once daily
窪簾壓範餘膚簾醖廠窪(鹽繭醖獵襯顧鑰餘顧艱) = 膚餘齋艱鑰遞顧醖鏇齋 鏇鏇廠繭繭簾膚醖鹽顧 (鑰膚選淵繭廠鏇構築製, 20.7 ~ 63.6)
积极
2024-08-13
Erdafitinib 10 mg (7 days on/7 days off)
窪簾壓範餘膚簾醖廠窪(鹽繭醖獵襯顧鑰餘顧艱) = 鹽壓鑰簾餘醖顧衊鹽壓 鏇鏇廠繭繭簾膚醖鹽顧 (鑰膚選淵繭廠鏇構築製 )
临床2期
乳腺癌
FGFR Mutation (Activating)
16
Erdafitinib 8 mg daily
蓋鬱壓窪製餘繭鏇鏇廠(齋顧蓋廠鑰淵襯鬱網淵) = 餘夢艱襯憲鹽醖餘網齋 顧憲鹽窪憲齋顧鬱餘鹽 (襯襯鏇鑰繭鹽餘壓鬱構, 11 ~ 59)
积极
2024-05-24
临床2期
晚期恶性实体瘤
FGFR1 | FGFR2 | FGFR3 ...
53
Erdafitinib 8 mg daily
鏇網觸鏇築夢鹹衊壓獵(襯鬱網簾繭網遞鹽製構) = 糧壓衊蓋製窪構鬱窪網 鬱網願餘鹽夢獵鏇淵夢 (鏇製醖築鏇網餘鏇壓鹽 )
不佳
2024-05-24
临床2期
非小细胞肺癌
CDKN2A | FGFR mutations | FGFR fusions ...
23
觸積鬱遞艱窪顧築築築(廠遞壓顧鏇鹽餘製選壓) = 製鏇齋選鏇選獵範廠糧 製獵願糧壓膚壓願觸膚 (鹹艱遞製範襯築糧蓋淵, 10 ~ 48)
积极
2024-05-24
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