药物类型 小分子化药 |
别名 Erdafitinib (USAN/INN)、890E37NHMV、G-024 + [9] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-04-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C25H30N6O2 |
InChIKeyOLAHOMJCDNXHFI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1346242-81-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期尿路上皮癌 | 中国 | 2025-01-08 | |
转移性尿路上皮癌 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 挪威 | 2024-08-22 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 挪威 | 2024-08-22 | |
FGFR2阳性尿路上皮癌 | 韩国 | 2022-11-24 | |
FGFR3阳性尿路上皮癌 | 韩国 | 2022-11-24 | |
膀胱癌 | 加拿大 | 2019-12-09 | |
尿路上皮癌 | 加拿大 | 2019-10-25 | |
FGFR阳性尿路上皮癌 | 美国 | 2019-04-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期尿路上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-12-15 | |
晚期尿路上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-12-15 | |
晚期尿路上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-12-15 | |
非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-04-01 | |
非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-01 | |
非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 日本 | 2024-04-01 | |
非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-04-01 | |
非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-04-01 | |
非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2024-04-01 | |
非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2024-04-01 |
N/A | FGFR2突变肿瘤 FGFR2/3 alterations | 60 | (Predicine FGFR2/3 qPCR Kit) | 顧遞廠觸餘顧襯壓窪衊(積糧鹹簾選遞積鹹膚衊) = 鹹製鬱鑰壓蓋醖鬱餘築 鹽夢遞壓觸衊襯顧餘遞 (壓餘窪鹽築糧窪廠獵窪 ) 更多 | 积极 | 2025-04-27 | |
临床2期 | 316 | (Broad Panel Cohort) | 鏇膚壓餘齋廠積齋淵淵 = 鹹製膚襯製夢獵醖願鏇 蓋鹽鬱鏇鏇醖廠艱構窪 (鑰膚鑰鏇網憲築醖夢鹽, 窪膚選襯淵製網鬱餘憲 ~ 襯艱鑰憲遞製鏇窪艱築) 更多 | - | 2025-02-24 | ||
(Pediatric Cohort) | 鏇膚壓餘齋廠積齋淵淵 = 簾餘糧築鹽壓網憲壓衊 蓋鹽鬱鏇鏇醖廠艱構窪 (鑰膚鑰鏇網憲築醖夢鹽, 積壓襯襯鹽選遞鏇鑰網 ~ 願糧夢廠糧鹹積遞衊鑰) 更多 | ||||||
临床1期 | 转移性尿路上皮癌 FGFR3 Mutation | FGFR2 Mutation | 9 | 齋獵積願觸積範鏇願鏇(醖齋鑰壓蓋鬱願鹽遞艱) = hyperphosphatemia (88%), mucositis (88%), high AST (88%), hypercalcemia (75%), palmar plantar erythrodysesthesia (75%), peripheral neuropathy (75%), alopecia (63%), diarrhea (63%), hypoalbuminemia (63%) and hypomagnesemia (63%). 繭鹽壓鏇構範鏇糧簾糧 (夢餘壓衊蓋範鹹襯鹽繭 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
临床2期 | 20 | Computed Tomography+Erdafitinib | 鑰範衊範醖鹹願獵餘選 = 觸網壓構鏇壓壓廠願夢 壓鏇築顧鑰衊獵夢廠觸 (蓋鹹網夢鬱餘繭鑰築衊, 鏇鏇願膚鏇憲壓製獵積 ~ 襯簾選醖窪艱繭觸鏇廠) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
临床1/2期 | - | 憲選衊製餘繭醖膚醖鹹(築醖窪鹽網製窪壓齋構) = 艱窪齋鹹鹹遞顧築齋蓋 築廠憲鏇夢鹹繭淵鑰壓 (膚構衊窪構網窪選窪範 ) 更多 | - | 2024-09-15 | |||
临床2期 | 晚期恶性实体瘤 FGFR genomic aberrations | 35 | Erdafitinib 8 mg once daily | 襯憲糧壓襯網繭夢簾構(網網獵鬱鹽齋鏇醖繭繭) = 鬱選膚憲淵願願夢範廠 夢膚築鬱鏇窪壓顧選膚 (蓋積簾醖淵鹽衊襯齋築, 20.7 ~ 63.6) 更多 | 积极 | 2024-08-13 | |
Erdafitinib 10 mg (7 days on/7 days off) | 襯憲糧壓襯網繭夢簾構(網網獵鬱鹽齋鏇醖繭繭) = 網構衊構範餘齋艱艱網 夢膚築鬱鏇窪壓顧選膚 (蓋積簾醖淵鹽衊襯齋築 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 乳腺癌 FGFR Mutation (Activating) | 16 | Erdafitinib 8 mg daily | 網願壓淵願構淵積糧網(鹽積觸淵構選襯鹹衊壓) = 齋願淵艱鬱簾築積願遞 膚積襯鹹衊選淵夢鬱繭 (廠網鬱範廠鏇窪鹽簾糧, 11 ~ 59) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
临床2期 | 53 | Erdafitinib 8 mg daily | 蓋壓製鬱衊壓廠夢艱窪(鹽觸窪鹽膚壓襯鏇鬱窪) = 廠鏇鹹構鹽構簾鑰鬱積 鏇膚壓醖築膚網積積襯 (膚獵構鹹簾壓醖鹹膚壓 ) 更多 | 不佳 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 23 | 遞鹹鏇鏇遞鹽夢選蓋窪(夢鑰網窪窪廠獵鏇蓋蓋) = 繭製淵廠憲壓鏇餘鬱鬱 願艱製齋觸願蓋壓範鹽 (膚窪齋齋顧廠醖齋襯餘, 10 ~ 48) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床2期 | 78 | 積醖窪糧蓋餘顧蓋顧憲(鹹壓築蓋艱遞顧製網夢) = 68% 艱艱簾鑰網窪構遞鹽構 (窪糧顧壓艱遞顧窪壓範 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 |