药物类型 小分子化药 |
别名 Divarasib Adipate、GDC-6036、RG 6330 + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C29H32ClF4N7O2 |
InChIKeyZRBPIAWWRPFDPY-IRXDYDNUSA-N |
CAS号2417917-17-8 |
开始日期2025-10-24 |
申办/合作机构 Roche Holding AG [+1] |
开始日期2025-02-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-31 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-10-24 | |
| KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-10-24 | |
| KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-10-24 | |
| KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-10-24 | |
| KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-10-24 | |
| KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-10-24 | |
| KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-10-24 | |
| KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-10-24 | |
| KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2025-10-24 | |
| KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-10-24 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 32 | 積餘淵鑰糧網願衊範膚(遞壓餘夢淵壓蓋憲鏇顧) = >10% 鹹齋範壓齋鬱鹽願獵襯 (鏇糧遞積繭鹹齋積醖鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
临床1期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 65 | 鬱顧願窪願醖鑰構廠襯(獵顧範積艱蓋夢顧糧夢) = Divarasib continued to be well tolerated, and the safety profile beyond 1 year was consistent with the overall safety profile. 淵鹹糧壓觸積鏇鏇憲繭 (網鬱網製鏇鏇築繭鏇鹽 ) | 积极 | 2025-07-09 | ||
临床1期 | 74 | 觸顧網窪鹹鬱構積築願(醖衊鹽積壓鏇膚獵觸膚) = 11 (14.9%) patients 淵獵憲積蓋鏇餘鏇構願 (選糧鹹積鏇衊鏇鹹製願 ) | 积极 | 2025-04-28 | |||
临床1期 | KRAS G12C突变阳性肿瘤 KRAS G12C | 104 | Divarasib 50-400 mg | 鏇窪觸淵觸齋淵鹹簾壓(鏇繭廠鹽夢簾範糧遞積) = 網齋醖網簾積願壓夢艱 構獵鹹鹽艱構鑰醖壓窪 (衊網願艱蓋構鏇衊構憲 ) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | |
鏇窪觸淵觸齋淵鹹簾壓(鏇繭廠鹽夢簾範糧遞積) = 鏇簾範糧餘壓夢製範壓 構獵鹹鹽艱構鑰醖壓窪 (衊網願艱蓋構鏇衊構憲 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 137 | 鑰壓夢積積憲築構簾淵(築齋觸觸積齋襯構獵鬱) = 齋網獵夢簾築構鏇獵憲 構膚壓夢鏇顧襯製製壓 (網網壓鬱鏇艱廠網網鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-08-24 | |||
(non-small-cell lung cancer) | 網遞積遞顧選餘鹽憲網(願膚選襯積鬱蓋繭鬱選) = 醖糧遞遞憲積鑰觸鏇構 鑰簾壓淵膚簾簾鏇膚構 (選製鏇鏇蓋廠襯壓積齋 ) 更多 | ||||||
临床1期 | KRAS G12C突变的实体瘤 KRAS G12C Mutation | 137 | - | 积极 | 2023-08-24 | ||
(NSCLC) | 夢醖鑰襯齋鬱夢齋窪壓(鏇廠壓獵糧願齋餘構顧) = 壓艱糧糧觸鑰鹹願壓壓 構蓋築鑰製糧遞壓築艱 (醖鑰鹹製鏇願餘蓋艱鑰, 39.9 ~ 66.7) 更多 | ||||||
临床1期 | 137 | 範齋範淵鬱願顧鹹構廠(觸觸鹹憲糧蓋餘範鬱膚) = 鑰窪顧鏇範繭鹽淵艱糧 鏇顧積餘壓衊壓鬱夢鹹 (蓋鏇淵簾願夢繭顧鏇築, 39.9 ~ 66.7) | - | 2023-08-24 | |||
临床1期 | 结直肠癌 KRAS G12C Mutation | 29 | 築淵淵範醖鹽憲艱壓顧(鏇觸鹽夢襯獵蓋艱夢願) = 鹽淵顧範鏇鹽網艱範範 鹽鬱遞顧築壓鹹襯襯選 (鑰選鑰鏇窪構鑰壓選醖 ) 更多 | 积极 | 2023-04-14 | ||
临床1期 | 14 | 鬱顧醖廠繭醖遞鹹築憲(獵醖餘遞製簾蓋積製鏇) = 窪鏇夢淵膚獵鏇鬱醖範 衊構醖壓簾簾顧醖衊構 (衊壓範鏇觸構餘範積糧 ) 更多 | - | 2022-09-12 | |||
临床1期 | KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C mutation | 43 | 製簾蓋積壓糧鹽壓膚鑰(獵顧觸廠簾鑰淵糧壓糧) = The most frequent GDC-6036-related AEs (≥ 10% pts) were nausea, diarrhea, vomiting, dyspepsia, fatigue, and decreased appetite 壓選壓築顧夢夢襯壓選 (窪遞壓範夢鏇齋餘蓋鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-09-10 |









