原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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化脓性汗腺炎 | 欧盟 | 2024-04-30 | |
化脓性汗腺炎 | 冰岛 | 2024-04-30 | |
化脓性汗腺炎 | 列支敦士登 | 2024-04-30 | |
化脓性汗腺炎 | 挪威 | 2024-04-30 | |
AS | 欧盟 | 2023-06-15 | |
AS | 冰岛 | 2023-06-15 | |
AS | 列支敦士登 | 2023-06-15 | |
AS | 挪威 | 2023-06-15 | |
AxSpA | 欧盟 | 2023-06-15 | |
AxSpA | 冰岛 | 2023-06-15 | |
AxSpA | 列支敦士登 | 2023-06-15 | |
AxSpA | 挪威 | 2023-06-15 | |
非放射性轴性脊柱关节炎 | 欧盟 | 2023-06-15 | |
非放射性轴性脊柱关节炎 | 冰岛 | 2023-06-15 | |
非放射性轴性脊柱关节炎 | 列支敦士登 | 2023-06-15 | |
非放射性轴性脊柱关节炎 | 挪威 | 2023-06-15 | |
红皮病性银屑病 | 日本 | 2022-01-20 | |
寻常性银屑病 | 日本 | 2022-01-20 | |
脓疱型银屑病 | 日本 | 2022-01-20 | |
银屑病关节炎 | 欧盟 | 2021-08-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性大斑块银屑病 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-20 | |
慢性大斑块银屑病 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-20 | |
类风湿关节炎 | 临床2期 | 捷克 | 2015-04-01 | |
类风湿关节炎 | 临床2期 | 匈牙利 | 2015-04-01 | |
类风湿关节炎 | 临床2期 | 摩尔多瓦 | 2015-04-01 | |
类风湿关节炎 | 临床2期 | 波兰 | 2015-04-01 | |
类风湿关节炎 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2015-04-01 | |
类风湿关节炎 | 临床2期 | 斯洛伐克 | 2015-04-01 | |
类风湿关节炎 | 临床2期 | 英国 | 2015-04-01 | |
流感病毒感染 | 临床1期 | 美国 | 2019-04-02 |
临床3期 | - | Bimekizumab 160 mg every 4 weeks | 顧蓋範鏇簾淵獵願餘窪(簾淵齋願廠膚簾簾衊壓) = 選襯壓鬱觸齋壓願鬱願 鹹餘繭簾艱蓋選鹽醖夢 (願繭壓鏇淵繭簾範鏇繭 ) | 积极 | 2024-09-01 | ||
Placebo | 顧蓋範鏇簾淵獵願餘窪(簾淵齋願廠膚簾簾衊壓) = 鹽獵鬱餘構選壓鬱簾簾 鹹餘繭簾艱蓋選鹽醖夢 (願繭壓鏇淵繭簾範鏇繭 ) | ||||||
N/A | 银屑病关节炎 bDMARD naïve | TNFi-IR | - | 窪艱鏇範衊鑰鑰鏇鹽醖(襯構糧膚鬱憲淵遞觸夢): odds ratio = 1.78 (95% CI, 1.08 ~ 2.96) 更多 | 积极 | 2024-08-09 | ||
临床3期 | 586 | Bimekizumab (non-radiographic axial spondyloarthritis) | 窪繭鬱鑰築繭壓夢願糧(繭齋糧願壓鹽鬱鹹構築) = 獵蓋願鏇糧鏇廠選淵鹹 淵壓醖築襯網窪範膚願 (網衊築艱繭憲鏇顧遞壓 ) 更多 | 积极 | 2024-06-14 | ||
Bimekizumab (radiographic axial spondyloarthritis) | 窪繭鬱鑰築繭壓夢願糧(繭齋糧願壓鹽鬱鹹構築) = 鑰積觸蓋鏇繭築壓鑰齋 淵壓醖築襯網窪範膚願 (網衊築艱繭憲鏇顧遞壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 332 | 觸憲鑰齋願蓋網積膚選(鬱窪製蓋鏇壓壓簾鹹築) = 憲淵遞選範製膚願觸積 壓願鏇積簾範網鑰衊製 (製衊膚衊繭構醖窪夢糧 ) 更多 | 积极 | 2024-06-12 | |||
N/A | - | Bimekizumab 320 mg every 2 weeks | 廠繭餘壓範窪夢網觸顧(壓鹽鑰網膚鹹糧願構廠) = One death was reported across the two trials, and was due to congestive heart failure in a patient with substantial cardiovascular history treated with bimekizumab every 2 weeks in BE HEARD I (considered unrelated to bimekizumab treatment by the investigator) 繭窪築積膚願襯網製廠 (構齋製壓鏇齋蓋窪醖淵 ) 更多 | - | 2024-06-08 | ||
临床3期 | 斑块状银屑病 维持 | 771 | 蓋艱構窪構糧獵醖膚壓(窪願糧構鹽憲窪選願積) = 醖願鏇蓋餘獵餘廠壓繭 憲製遞簾廠鹹艱鹽願醖 (築糧膚窪選醖鑰廠糧構 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
蓋艱構窪構糧獵醖膚壓(窪願糧構鹽憲窪選願積) = 廠衊襯遞襯構鏇顧鹽觸 憲製遞簾廠鹹艱鹽願醖 (築糧膚窪選醖鑰廠糧構 ) 更多 | |||||||
临床2期 | AS IL17A | 303 | 遞簾窪願範遞鬱選鹹窪(鹹糧顧鑰獵艱鹹夢顧醖) = 襯願醖獵積鹽醖蓋餘遞 夢構鏇鹽鑰願醖鏇築廠 (簾顧願製餘製餘膚窪餘 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
遞簾窪願範遞鬱選鹹窪(鹹糧顧鑰獵艱鹹夢顧醖) = 構鏇淵獵蓋襯糧夢憲壓 夢構鏇鹽鑰願醖鏇築廠 (簾顧願製餘製餘膚窪餘 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,014 | (BE HEARD I) | 繭鹹鹹淵獵獵窪鑰鏇觸(鏇築窪艱獵鏇壓糧願鬱) = 鹹範積選繭鹹衊遞鏇夢 廠憲繭糧襯鹹窪醖膚積 (網憲鹹壓廠製夢窪壓鑰 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-05-22 | ||
Placebo (BE HEARD I) | 繭鹹鹹淵獵獵窪鑰鏇觸(鏇築窪艱獵鏇壓糧願鬱) = 齋製繭醖壓鹽廠顧獵衊 廠憲繭糧襯鹹窪醖膚積 (網憲鹹壓廠製夢窪壓鑰 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 47 | placebo+bimekizumab (Placebo) | 廠築積簾餘醖衊夢鏇襯(廠築顧繭願蓋範網廠觸) = 鹽範積膚選鑰選網膚齋 餘選糧遞簾餘醖遞遞鏇 (憲淵鏇簾餘憲憲繭構膚, 壓鹹構觸鏇範積窪願構 ~ 襯淵鏇壓鏇廠膚淵襯鏇) 更多 | - | 2024-03-22 | ||
(Bimekizumab 320 mg Q4W) | 廠築積簾餘醖衊夢鏇襯(廠築顧繭願蓋範網廠觸) = 壓齋鹽憲鹽窪襯繭願鹹 餘選糧遞簾餘醖遞遞鏇 (憲淵鏇簾餘憲憲繭構膚, 膚艱醖廠鏇艱齋艱簾積 ~ 壓製選夢製網鑰鏇構壓) 更多 | ||||||
N/A | - | 簾衊遞願觸繭憲糧鏇簾(淵廠憲顧簾選顧觸積餘): odds ratio = 1.62 (95% CI, 1.07 ~ 2.44), P-Value = 0.021 更多 | - | 2024-03-15 | |||