Bimekizumab

博锐生物成立于2019年，是一家以创新为驱动，具备全方位研发、生产及商业化能力的综合生物制药公司，专注于为自身免疫及炎症性疾病患者、肿瘤免疫学疾病患者及由免疫系统本身引发的恶性肿瘤患者提供全面的免疫治疗解决方案。公司已经构建起了高度差异化且具有高价值的免疫学产品组合，其中9款产品已上市或达成商业合作，包括全球首款且中国目前唯一获批的IL-17A/F抑制剂比奇珠单抗*（Bimzelx®，倍捷乐®）、中国首款且唯一获批的1类创新CD20单克隆抗体泽贝妥单抗*（安瑞昔®），以及其它7款已上市产品。同时，公司另有近10款新药品种进入临床研究，包括通过我们专有且极具差异化的ADC平台开发的下一代ADC候选药物。 公司已与优时比、贝达药业等国内外合作方达成多项战略合作，共同推进创新产品的开发与商业化。目前，公司在全球拥有超1600名员工，分布在中国的台州、杭州、上海以及美国圣迭戈。 *数据截至2026年2月13日；比奇珠单抗注射液（商品名：倍捷乐®）为优时比原研产品，2024年12月博锐生物与优时比就比奇珠单抗商业化推广达成合作 *泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔®）于2023年5月获得NMPA批准上市

大家好，我是老王。今天给大家带来银屑病单抗疗效分析。主要根据国内上市银屑病单抗临床疗效完整对比（全部采用中国人群 III 期注册临床数据，按靶点分类，以PASI75/90/100 为核心疗效终点）疗效评价标准说明 ·PASI75：皮损改善≥75%，临床有效基线 ·PASI90：皮损改善≥90%，近乎完全清除（主流治疗目标） ·PASI100：皮损 100% 完全清除（深度治愈终点） ·起效速度：2 周 / 4 周皮损改善幅度；长期疗效：52 周稳定维持率国内单抗分 4 大类：TNF-α 抑制剂（第一代）、IL-12/23 p40、IL-23 p19、IL-17 通路（IL-17A/IL-17A/F/IL-17R），疗效梯度：IL-17≈IL-23＞IL-12/23＞TNF-α。一、第一代：TNF-α 单抗（阿达木单抗、依那西普、英夫利昔）核心临床数据（中国人群12 周） 1.阿达木单抗（修美乐） oPASI75：77.8%；PASI90：48%；PASI100：18% o起效：4 周才明显改善，2 周改善微弱 2.依那西普（恩利） o12 周 PASI75：72%，PASI90 仅 42%，深度清除能力弱疗效定位 ·缺点：起效最慢、PASI90/100 达标率显著低于 IL-17/IL-23；长期应答衰减明显 ·优势：价格低廉、感染风险略低；适合轻症、合并类风湿关节炎、经济受限患者二、IL-12/IL-23 p40 单抗：乌司奴单抗（喜达诺）、依若奇单抗（国产）1. 乌司奴单抗（进口） ·给药：诱导 4 周，维持每 12 周 1 针，依从性极高 ·中国 III 期 12 周：PASI75=88%，PASI90=54%，PASI100=22% ·52 周长期：PASI90 维持 57.6%，复发低，但深度清除弱于 IL-17/IL-232. 依若奇单抗（国产康方） ·16 周：PASI90=67.5%，优于乌司奴，国产性价比高疗效定位 ·起效中等（4 周见效），清除力度中等；维持给药周期最长，适合不方便频繁打针、皮损无需极致清除、合并克罗恩病患者三、IL-23 p19 单抗（长效深度清除代表） 共 3 款国内获批：古塞奇尤、瑞莎珠（匹康奇拜）、替瑞奇珠核心临床数据汇总 药物 16 周 PASI90 16 周 PASI100 52 周 PASI90 起效时间 瑞莎珠单抗（匹康奇拜） 80.3% 56% 86.6% 4 周明显改善 古塞奇尤单抗（特诺雅） 70~73% 48% 82~84% 2 周起效 替瑞奇珠单抗 76.2% 51% 81% 4 周起效疗效特点 1.长期稳定优势突出：52 周 PASI90 维持率普遍 80%+，长期深度清除持久性优于多数 IL-17A；头对头研究瑞莎珠 52 周疗效优于司库奇尤 2.起效略慢于 IL-17A，但长期不反弹、抗药抗体发生率极低，耐药风险小 3.适合：追求长期皮损完全清除、反复发作、既往 IL-17 疗效衰减、反复感染风险人群四、IL-17 通路单抗（起效最快，短期清除天花板） 分为 3 小类：IL-17A 单靶点、IL-17A/F 双靶点、IL-17 受体拮抗剂（布罗利尤）（一）进口IL-17A 单抗：司库奇尤、依奇珠1. 司库奇尤单抗（可善挺，国内首个 IL-17） 中国 III 期 12 周：PASI75=97.7%，PASI90=81%，PASI100=38%52 周：PASI90=72%；2 周即可显著改善皮损，起效速度标杆适应症：银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎，关节共病首选2. 依奇珠单抗（拓咨） 12 周：PASI75=93.8%，PASI90=82.4%，PASI100=41%起效极快，2 周瘙痒、红斑大幅消退；但 52 周长期应答衰减明显（PASI90 仅 71.7%）（二）国产IL-17A 单抗（2025-2026 新上市，医保覆盖）1. 赛立奇单抗（金立希，智翔金泰，全人源 IgG4） 12 周：PASI75=90.7%，PASI90=74.4%，PASI100=30.2%52 周：PASI75=96.5%，PASI90=84.1%，国产长期疗效最优；中和抗体仅 0.25%，几乎无耐药、停药反跳率 0%国家医疗保障局2. 夫那奇珠单抗（安达静） 12 周：PASI75=93.6%，PASI90=76.8%；52 周 PASI90=80.9%，起效快，免疫原性略高于赛立奇3. 安沐奇塔单抗（益赛拓，三生国健，2026 新批） 12 周 PASI75=95.1%，PASI100=42.9%；52 周 PASI100=63.6%，短期完全清除率优秀4. 古莫奇单抗（奇佑康，康方 2026 年 6 月最新获批） 12 周 PASI75≈96%，52 周 PASI100 高达 68.9%，目前国产 IL-17A 中长期完全清除数据最优，2 周快速起效（三）IL-17A/F 双靶点：比奇珠单抗（倍捷乐，2026 年新上市） 头对头临床优势显著： ·4 周：PASI75=71%，大幅优于司库奇尤 47.3%；早期 PASI100 达 13.9% ·16 周：PASI90=85%，PASI100=61.7%，短期完全清除优于所有单 IL-17A 单抗起效是全品类最快，重度爆发期、脓疱型银屑病优选（四）IL-17R 拮抗剂：布罗利尤单抗（立美芙） 阻断全部 IL-17A/A/F/IL-17E，12 周 PASI90≈78%；但念珠菌感染风险高于 IL-17A 单抗，真菌感染高危人群慎用IL-17 整体疗效总结 1.短期起效（2~4 周）全品类第一，爆发期、瘙痒剧烈、急性脓疱银屑病首选 2.短期 12 周 PASI90 普遍 74%~85%，深度清除能力顶级；国产新款 52 周长期疗效追上甚至超越进口 3.短板：念珠菌、上呼吸道感染风险高于 IL-23 单抗；部分人长期使用出现应答轻度下降五、四大靶点大类横向疗效对比（关键数据汇总）1. 起效速度排序（由快→慢） IL-17A/F（比奇珠）＞IL-17A 单抗（依奇珠 / 古莫奇）＞IL-23（古塞奇尤）＞IL-12/23（乌司奴）＞TNF-α ·IL-17 类：2 周肉眼可见皮损消退、瘙痒缓解 ·IL-23 类：2 周轻度改善，4 周大幅清除 ·TNF-α：4 周后才有明显效果2. 短期深度清除（12/16 周 PASI90）排序 1.IL-17A/F 比奇珠：85% 2.IL-23 瑞莎珠：80.3% 3.进口 IL-17A（司库奇尤、依奇珠）：81%~82.4% 4.新款国产 IL-17（安沐奇塔、古莫奇）：79%~83% 5.古塞奇尤（IL-23）：70~73% 6.乌司奴（IL-12/23）：54% 7.TNF-α 阿达木：48%3. 长期稳定维持（52 周 PASI90，复发风险） 1.IL-23 瑞莎珠：86.6%（长期最优，反弹最少） 2.国产赛立奇单抗：84.1%（全人源，低免疫原性） 3.古塞奇尤：82~84% 4.古莫奇单抗：82%+，PASI100 达 68.9% 5.司库奇尤：72%；依奇珠：71.7%（进口 IL-17 长期衰减明显） 6.乌司奴：57.6% 7.TNF-α：不足 40%4. PASI100 完全清除率（52 周，追求皮肤 100% 正常） 1.古莫奇单抗：68.9% 2.安沐奇塔：63.6% 3.比奇珠单抗：61.7% 4.瑞莎珠：56% 5.赛立奇：60% 左右 6.司库奇尤：48.9% 7.乌司奴：22% 8.TNF-α：＜20%六、分场景临床用药疗效选择建议 1.急性爆发、重度厚斑块、剧烈瘙痒、脓疱银屑病优先：比奇珠（IL-17A/F）、依奇珠、古莫奇（IL-17A），起效最快，2 周快速控炎 2.追求长期不复发、多年反复银屑病、既往 IL-17 效果变差优先：瑞莎珠、古塞奇尤（IL-23 p19），52 周深度清除维持率最高 3.合并银屑病关节炎 / 强直性脊柱炎（皮肤 + 关节共病）优先：司库奇尤、赛立奇单抗（同时获批风湿免疫适应症，皮肤关节同步改善） 4.长期打针依从性差，希望少复诊优先：依若奇单抗（12 周一针）、古塞奇尤（8 周一针 IL-23） 5.预算有限、医保优先、初次使用生物制剂国产 IL-17：赛立奇、夫那奇珠、古莫奇，疗效接近进口，价格大幅下降 6.反复口腔 / 阴道念珠菌感染、免疫力偏低避开 IL-17 全品类，选择 IL-23 单抗（感染风险更低）七、关键补充说明（临床数据局限性） 1.所有数据均为各自独立 III 期注册试验，非头对头直接对照，仅可横向数值参考；唯一头对头研究证实：瑞莎珠 52 周疗效优于司库奇尤，比奇珠短期优于司库奇尤、乌司奴、阿达木 2.个体疗效差异受体重、病程、既往系统用药、合并感染、抗体产生影响：IgG4 全人源单抗（赛立奇）抗药抗体发生率最低，长期疗效更稳定     3.疗效≠安全：IL-17 清除强但真菌感染风险更高；IL-23 兼顾强效与更低感染风险；TNF-α 整体疗效最弱，但严重感染风险最低