A Phase II Study Evaluating the Efficacy and the Safety of First-line Chemotherapy Combined With TG4010 and Nivolumab in Patients With Advanced Non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

This is a multicenter, single arm, open label phase II study in treatment-naïve for advanced stage of the disease and immunotherapy-naïve patients with advanced non-squamous NSCLC and with < 50% of tumor cells expressing programmed death-ligand 1 (PD-L1) by immunohistochemical (IHC) staining.

开始日期2018-01-05

申办/合作机构

Transgene SA

[+1]

NCT02823990

/ Completed临床2期IIT

Phase II Trial of TG4010 Plus Nivolumab in Previously Treated Patients With Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

This phase II trial studies how well TG4010 and nivolumab work in previously treated patients with non-small cell lung cancer. Vaccines that are made from a gene-modified virus, such as TG4010, may help the body build an effective immune response to kill tumor cells. Monoclonal antibodies, such as nivolumab, interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Giving TG4010 and nivolumab together may work better in previously treated patients with non-small cell lung cancer.

开始日期2016-12-14

申办/合作机构

University of California, Davis

[+3]

NCT01383148

/ Terminated临床2/3期

A Phase IIB/III Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Study Comparing First Line Therapy With or Without TG4010 Immunotherapy Product in Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

This is a Phase IIb/III randomized, double-blind, placebo-controlled study to compare the efficacy and safety of first-line therapy combined with TG4010 or placebo in stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC).
TG4010 is a suspension of recombinant Modified Vaccinia virus strain Ankara (MVA strain) carrying coding sequences for human MUC1 antigen and human interleukin-2 (IL2). TG4010 has been developed for use as an immunotherapy in cancer patients whose tumors express the MUC1 antigen.
TG4010 is intended to induce a MUC1-specific cellular immune response and to produce a non-specific activation of several components of the immune system.

开始日期2012-04-01

申办/合作机构

Transgene SA

100 项与 TG-4010 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 TG-4010 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 TG-4010 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与 TG-4010 相关的文献（医药）

2019-02-14·Current cancer drug targets4区 · 医学

Efficacy and Safety of Antigen-specific Immunotherapy in the Treatment of Patients with Non-small-cell Lung Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis

4区 · 医学

Review

作者: Zhao, Sha-Sha ; Ren, Meng ; Liu, Zi-Ling ; Li, Zhi ; Chen, Chen ; Cong, Xiao-Feng ; Yang, Lei ; Yan, Bing-Di

Background and Objective: We performed this systematic review and meta-analysis to assess the efficacy and safety of antigen-specific immunotherapy (Belagenpumatucel-L, MAGE-A3, L-BLP25, and TG4010) in the treatment of patients with non-small-cell lung cancer (NSCLC).

Methods: A comprehensive literature search on PubMed, Embase, and Web of Science was conducted. Eligible studies were clinical trials of patients with NSCLC who received the antigenspecific immunotherapy. Pooled hazard ratios (HRs) with 95% confidence intervals (95%CIs) were calculated for overall survival (OS), progression-free survival (PFS). Pooled risk ratios (RRs) were calculated for overall response rate (ORR) and the incidence of adverse events.

Results: In total, six randomized controlled trials (RCTs) with 4,806 patients were included. Pooled results showed that, antigen-specific immunotherapy did not significantly prolong OS (HR=0.92, 95%CI: 0.83, 1.01; P=0.087) and PFS (HR=0.93, 95%CI: 0.85, 1.01; P=0.088), but improved ORR (RR=1.72, 95%CI: 1.11, 2.68; P=0.016). Subgroup analysis based on treatment agents showed that, tecemotide was associated with a significant improvement in OS (HR=0.85, 95%CI: 0.74, 0.99; P=0.03) and PFS (HR=0.70, 95%CI: 0.49, 0.99, P=0.044); TG4010 was associated with an improvement in PFS (HR=0.87, 95%CI: 0.75, 1.00, P=0.058). In addition, NSCLC patients who were treated with antigen-specific immunotherapy exhibited a significantly higher incidence of adverse events than those treated with other treatments (RR=1.11, 95%CI: 1.00, 1.24; P=0.046).

Conclusion: Our study demonstrated the clinical survival benefits of tecemotide and TG4010 in the treatment of NSCLC. However, these evidence might be limited by potential biases. Therefore, further well-conducted, large-scale RCTs are needed to verify our findings.

2018-01-02·Human vaccines & immunotherapeutics3区 · 医学

Sequential administration of MVA-based vaccines and PD-1/PD-L1-blocking antibodies confers measurable benefits on tumor growth and survival: Preclinical studies with MVA-βGal and MVA-MUC1 (TG4010) in a murine tumor model

3区 · 医学

Article

作者: Claudepierre, Marie-Christine ; Préville, Xavier ; Quemeneur, Eric ; Remy-Ziller, Christelle ; Sansas, Benoit ; Nourtier, Virginie ; Gantzer, Murielle ; Thioudellet, Christine ; Hortelano, Julie ; Bendjama, Kaïdre ; Rittner, Karola

TG4010, a Modified Vaccinia virus Ankara (MVA) expressing human mucin1 (MUC1) has demonstrated clinical benefit for patients suffering from advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) in combination with chemotherapy. To support its development, preclinical experiments were performed with either TG4010 or β-galactosidase-encoding MVA vector (MVA-βgal) in mice presenting tumors in the lung. Tumor growth was obtained after intravenous injection of CT26 murine colon cancer cells, engineered to express either MUC1 or βgal. Mice showed increased survival rates after repeated intravenous injections of TG4010 or MVA-βgal, compared to an empty MVA control vector. Treatment with MVA vectors led to the accumulation of CD3^dimCD8^dim T cells, with two subpopulations characterized as KLRG1⁺CD127^- short-lived effector cells (SLECs), and KLRG1^-CD127^- early effector cells (EECs) comprising cells releasing IFNγ, Granzyme B and CD107a upon antigen-specific peptide stimulation. EECs were characterized by an up-regulation of PD-1. Tumor growth in the diseased lung correlated with the appearance of PD1⁺ Treg cells that partially disappeared after TG4010 treatment. At late stage of tumor development in the lung, PD-L1 was detected on CD45^- tumor cells, on CD4⁺ cells, including Treg cells, on CD3⁺CD8⁺ and CD3^dimCD8^dim T lymphocytes, on NK cells, on MDSCs and on alveolar macrophages. We demonstrated that targeting the PD-1/PD-L1 pathway with blocking monoclonal antibodies several days after TG4010 treatment, at late stage of tumor development, enhanced the therapeutic protection induced by the vaccine, supporting the ongoing clinical evaluation of TG4010 immunotherapy in combination with Nivolumab.

2017-12-01·Journal for immunotherapy of cancer2区 · 医学

Viral based vaccine TG4010 induces broadening of specific immune response and improves outcome in advanced NSCLC

2区 · 医学

ArticleOA

作者: Kaïdre Bendjama ; Eric Quemeneur ; Luc Barraud ; Murielle Gantzer ; Xavier Préville ; Jean Marc Limacher ; Virginie Nourtier ; Caroline Tosch ; Benoit Grellier ; Bérangère Bastien

BACKGROUND:

Advanced non-small cell lung cancer patients receiving TG4010, a therapeutic viral vaccine encoding human Mucin 1 and interleukin-2 in addition to standard chemotherapy, displayed longer overall survival in comparison to that of patients treated with standard chemotherapy alone. Our study intended to establish the association between overall survival and vaccine-induced T cell responses against tumor associated antigens (TAA) targeted by the vaccine.

METHOD:

The TIME trial was a placebo-controlled, randomized phase II study aimed at assessing efficacy of TG4010 with chemotherapy in NSCLC. 78 patients from the TIME study carrying the HLA-A02*01 haplotype were analyzed using combinatorial encoding of MHC multimers to detect low frequencies of cellular immune responses to TG4010 and other unrelated TAA.

RESULTS:

We report that improvement of survival under TG4010 treatment correlated with development of T cell responses against MUC1. Interestingly, responses against MUC1 were associated with broadening of CD8 responses against non-targeted TAA, thus demonstrating induction of epitope spreading.

CONCLUSION:

Our results support the causality of specific T-cell response in improved survival in NSCLC. Additionally, vaccine induced epitope spreading to other TAA participates to the enrichment of the diversity of the anti-tumor response. Hence, TG4010 appears as a useful therapeutic option to maximize response rate and clinical benefit in association with other targeted immuno-modulators.

TRIAL REGISTRATION:

Registered on ClinicalTrials.gov under identifier NCT01383148 on June 23rd, 2011.

项与 TG-4010 相关的新闻（医药）

2026-03-31

·国际干细胞与免疫细胞研究

全球首例！AI辅助打造mRNA个性化癌症疫苗，硬刚肺癌/肝癌/胰腺癌/胃癌等6大难治癌种

点击蓝字关注我们据《印度时报》2026年3月15日报道，悉尼科技企业家、AI专家—保罗・康宁汉姆（Paul Conyngham）凭借自身技术积累，联合新南威尔士大学研究团队，运用ChatGPT、基因组分析等前沿工具，为爱犬罗西成功研发出全球首款个性化mRNA癌症疫苗。这一成果不仅挽救了爱犬的生命，更为人类同类疗法的研发提供了重要参考与实践支撑。目前，AI定制癌症疫苗已从宠物领域延伸至人体临床，并取得关键突破。最新研究证实，八大癌症疫苗的研发有借助该技术，并应用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、头颈部鳞状细胞癌、胰腺癌、肝癌等六大实体瘤的治疗。科技向善，生命至上！AI与mRNA技术的强强联合，正在打破癌症治疗的边界，为更多患者点亮生存的新希望！ ▲截图源自“TIMES” AI+癌症疫苗迎来大突破！从救爱犬到救人类，让抗癌从“大海捞针”到“精准绝杀”！ 2024年，保罗・康宁汉姆（PaulConyngham）的爱犬罗西确诊恶性肥大细胞癌，常规手术与化疗均无法根除肿瘤，预后较差。为了让爱犬拥有更多的时间，他联合科研团队，用AI+基因组测序，完成全球首款犬类个性化mRNA癌症疫苗，不仅救了爱犬罗西，更为人类抗癌打开新思路。 01 双免疫AI疫苗登《科学进展》，人类抗癌新时代来了，抗癌不再孤单如今，这项技术已从宠物走向人体临床。2026年韩联社曾报道，韩国研究团队开发出全球首个双免疫AI疫苗框架，可同时激活T细胞与B细胞免疫，实现精准抗癌、长效防复发，成果登上《科学进展》，计划2027年启动人体临床试验。 02 AI到底有多强？4大能力改写癌症治疗 ①精准找靶点：AI快速锁定癌细胞专属“新抗原”，效率提升300%，研发周期从数月缩至几天。 ②智能设计：mRNA疫苗优化序列、增强稳定性、升级递送系统，让疫苗更安全、更高效。 ③优化联合治疗：为疫苗+免疫治疗、CAR-T等“组合疗法”精准配方案，疗效1+1＞2。 ④加速临床试验：快速匹配患者、预判疗效，让好药更早用上。 ▲图源“npj”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除哪些癌种可以用AI定制的癌症疫苗？截至2026年3月，利用人工智能（AI）定制的癌症疫苗（主要为治疗性mRNA疫苗或多肽疫苗），已进入多个癌种的临床试验阶段，部分疗法展现出令人振奋的疗效。目前，AI定制癌症疫苗主要覆盖以下几类癌症：黑色素瘤（Melanoma） PART 01 黑色素瘤是目前数据最详实、进展最快的领域，其中两款代表性疫苗已取得显著突破。 01 mRNA-4157（V940）：黑色素瘤远处转移/死亡风险降62% 该疫苗是由Moderna与默沙东联合开发的新型mRNA个体化新抗原疗法（INT），美国FDA已授予其突破性疗法认定。通过AI算法，分析患者肿瘤样本，识别独特突变，并定制含 34种新抗原的 mRNA 序列，激发特异性T细胞免疫反应，精准攻击癌细胞。在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，公布了IIb期临床试验的振奋数据。该研究共纳入157例已完成手术切除的高危Ⅲ/IV期皮肤黑色素瘤患者，分为帕博利珠单抗单药治疗组（50例）、和mRNA-4157联合帕博利珠单抗治疗组（107例）。结果显示：联合方案优势显著，将患者远处转移或死亡风险降低62%，复发或死亡风险降低49%，18个月无复发生存率从62.2%提升至78.6%，18个月无远处转移生存期率从76.8%提升至91.8%。基于这份优异数据，该疗法有望在2026年成为黑色素瘤标准治疗方案的一部分。 ▲图源“npj”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 02 EVX-01 EVX01是依托EvaxionAI免疫学平台研发的个性化新抗原肽类癌症疫苗，可根据每位患者的肿瘤与免疫特征量身定制，曾创造4例晚期癌症患者病灶完全消失的亮眼成绩。一项评估EVX-01联合帕博利珠单抗治疗晚期黑色素瘤的Ⅱ期临床研究（NCT05309421），公布了随访12.6个月的1年数据。共纳入17例初治患者，先接受12周帕博利珠单抗单药，再接种EVX01。结果显示：中位无进展生存期（PFS）达11.3个月。12周时帕博利珠单抗单药治疗后，50%患者达部分缓解（PR），37.5%患者达病情稳定（SD）；至48周时，25%患者疗效进一步提升，部分患者从稳定转为缓解，甚至实现完全缓解（CR）。值得一提的是，其中1例前期疾病进展的患者，肿瘤最大缩小50%，第52周达到PET代谢完全缓解。 ▲截图源自“ESMO” 非小细胞肺癌/肾癌 PART 02 肺癌是全球致死率最高的癌症之一，也是AI疫苗研发的重点，其中非小细胞肺癌相关疫苗研发尤为关键。 03 EVM16（云顶新耀）：北肿完成首例给药 EVM16是云顶新耀自研的一款个性化mRNA癌症疫苗，依托AI算法（EVER-NEO-1）精准识别肿瘤新抗原，通过LNP递送系统激活T细胞免疫，实现肿瘤精准杀伤。临床前研究显示，其抗肿瘤活性强、安全性好，与PD-1抗体联用协同效应显著，重复给药耐受性佳。 2025年3月6日，该疫苗在北京大学肿瘤医院完成首例患者给药，启动首个人体临床试验（CX01），评估其单药及联合PD-1抑制剂的安全性、免疫原性及初步疗效。 ▲截图源自“美通社” 04 cevumeran（BNT122）疫苗：暴击肺癌/肾癌等多癌种，部分肿瘤缩小近10倍 cevumeran（又称Autogene cevumeran、BNT122、RO7198457）是一款个体化新抗原特异性mRNA免疫疗法，可编码20余种新抗原，依据患者肿瘤突变数据定制，旨在通过诱导T细胞应答降低肿瘤复发、延长生存期。 2025年《Nature Medicine》发表其临床试验（NCT03289962）成果，证实其联合阿替利珠单抗可显著延长晚期实体瘤患者生存期。该试验纳入213例经标准疗法治疗后进展的晚期实体瘤患者（含非小细胞肺癌肾细胞癌、乳腺癌、直肠癌等），分为单药组（30例）、联合用药组（183例）。结果显示：免疫检查点抑制剂（CPI）初治队列中，各癌种客观缓解率（ORR）为非小细胞肺癌10.0%（10例）、肾细胞癌33.3%（12例）、尿路上皮癌18.2%（11例）、黑色素瘤33.3%（9例）。典型案例中，1例肾癌患者经4种全身治疗后进展，后续转为部分缓解，胸膜靶病灶13个月内从108mm缩小至10mm，体积缩小近10倍。 ▲图源“Nat Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除头颈部鳞状细胞癌（HNSCC） PART 03 05 TG4050疫苗 TG4050（Transgene公司研发）是一款AI定制的个体化新抗原癌症疫苗，核心研发依托NEC公司的AI新抗原预测系统，通过AI算法精准识别患者肿瘤组织特异性突变，筛选出30余种个性化新抗原并进行表达，为每位患者定制专属疫苗，打破传统疗法“一刀切”的局限。该疫苗通过激活并扩增抗肿瘤T细胞，专门针对HPV阴性头颈癌，尤其适用于HPV阴性高风险患者。 2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上，公布了其Ⅰ期临床研究（NCT04183166）的震撼数据：中位随访18.6个月，16例患者出现CD4、CD8阳性免疫反应，A组患者均维持缓解，T细胞水平稳定7个月，且无1例复发，B组则有3例复发。 2025年SITC会议报告进一步显示，手术切除后的高风险HPV阴性头颈癌患者，接受该疫苗辅助治疗后，2年随访期内无一复发，潜力显著。 06 EVM14：国产即用型mRNA疫苗 EVM14是云顶新耀依托专有AI+mRNA平台开发的即用型治疗性癌症疫苗，为无菌无防腐剂的mRNA-LNP制剂，核心成分为编码5种肿瘤相关抗原（TAA）的mRNA溶液，通过LNP系统高效递送；其研发全流程贯穿第三代AI算法，大幅提升mRNA表达水平。其作用机制为：肌肉注射后被抗原呈递细胞摄取翻译为靶抗原，经加工后呈递给T细胞，活化的T细胞迁移至肿瘤组织并杀伤癌细胞。该疫苗主要治疗鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。临床前数据显示，其与免疫检查点抑制剂联用可增强抗肿瘤活性、降低复发率。目前，EVM14已获中美IND批准，2025年10月14日完成美国全球多中心I期临床首例患者入组，标志我国自研mRNA平台迈出全球临床关键一步。 ▲截图源自“PR Newswire” 胰腺癌：XH001疫苗 PART 04 胰腺癌恶性程度高、复发率高，传统疗法效果有限，AI定制疫苗被视为重要突破点。 07 XH001疫苗 XH001是我国首款针对胰腺癌、胆管癌的个体化新抗原mRNA疫苗，核心亮点为AI驱动的精准突变识别与个体化定制，打破传统疗法“一刀切”局限，为患者打造专属抗癌防线。该疫苗由我国自主研发，依托AI技术精准识别肿瘤突变并定制，2025年3月15日其注射液获国家药监局药品审评中心（CDE）受理并启动Ⅰ期临床，这一进展被《北京日报》专题报道，标志我国在该领域跻身全球前沿，为实体瘤患者带来本土定制防复发新希望，2025年底至2026年初正式启动临床试验。 ▲截图源自“NMPA” 肝癌 PART 05 08 LK101（mRNA-DC疫苗），生存期超4年 LK101是立康生命自主研发的我国首款个性化mRNA-DC疫苗，兼具mRNA疫苗与DC疫苗双重优势，核心机制是将编码数十个患者自体肿瘤突变抗原的mRNA转导入DC细胞，依托AI算法平台分析患者免疫特征与肿瘤微环境，制定个性化方案。该疫苗是我国首个获NMPA批准进入临床的个性化肿瘤新生抗原疫苗，也是首个获批的完全个性化mRNA编辑抗癌疗法：2023年3月获NMPA临床试验默示许可；2025年获美国FDA的IND批准（我国首个该类获批疫苗），同年4月完成首针给药。 2024年ASCO大会上，公布了LK101治疗肝细胞癌（HCC）的Ⅰ期临床研究（NCT03674073）的振奋数据。结果显示：联合疗法安全性可控，疫苗接种组1年、2年复发率分别为18.2%、36.4%，远低于对照组的33.3%、51.4%；截至随访结束，对照组已有3例患者死亡，而疫苗接种组12例患者全部存活，实现了生存期超4年的优异成绩！ ▲截图源自“ASCO” 小编寄语 AI定制癌症疫苗，正在把“不治之症”变成“可防可治”。从宠物到人类，从实验室到临床，科技不断突破边界。相信在不远的将来，个性化癌症疫苗将成为常态，更多生命将被守护，更多家庭重获希望！好消息是，我国也紧跟国际前沿步伐，针对结直肠癌、胰腺癌、头颈癌、黑色素瘤、肺癌等多种癌种，相继开展多款癌症疫苗的临床研发工作。好消息是，目前国内已有多款癌症疫苗临床试验正在招募实体瘤患者，感兴趣的病友可扫描文末二维码，将个人治疗经历、近期影像学及病理检查结果，提交至国际干细胞与免疫细胞研究医学部，进行初步评估或申请国际/国内抗癌专家会诊。参考资料 [1]Rajabi R,et al.Breaking barriers in prostate cancer: the mRNA vaccine breakthrough and what comes next. NPJ Vaccines. 2026 Jan 7;11(1):36. https://www.nature.com/articles/s41541-025-01358-9#Bib1 [2]Lopez J,et al.Autogene cevumeran with or without atezolizumab in advanced solid tumors: a phase 1 trial[J]. Nature Medicine, 2025: 1-13. https://www.nature.com/articles/s41591-024-03334-7 [3]Weber J S,et al.Individualised neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) plus pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy in resected melanoma (KEYNOTE-942): a randomised, phase 2b study[J]. The Lancet, 2024, 403(10427): 632-644. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)02268-7/abstract [4]Liang P,et al.A first-in-human study to evaluate a personalized neoantigen-based mRNA-loaded dendritic cell vaccine, in combination with ablation, in patients with hepatocellular carcinoma[J]. 2024. https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.e14513 [5]Khattak M A, Ascierto P A, Queirolo P, et al. Phase 2 study of AI-designed personalized neoantigen cancer vaccine, EVX-01, in combination with pembrolizumab in advanced melanoma[J]. Age, 2024, 5: 31. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(24)02671-1/fulltext [6]https://timesofindia.indiatimes.com/etimes/trending/ais-finest-hour-tech-executive-uses-chatgpt-to-create-cancer-vaccine-that-saved-his-dogs-life/articleshow/129591658.cms [7]https://www.ndtv.com/health/south-korea-develops-ai-model-for-a-custom-cancer-vaccine-10190199 本文为“国际干细胞与免疫细胞研究”原创，转载需授权干细胞与免疫细胞研究入群免费领取抗癌细胞资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家资料求分享求收藏求点击求在看

2026-03-17

·国际干细胞与免疫细胞研究

热搜第一！科技高管竟用ChatGPT研发全球首款个性化mRNA癌症疫苗，AI精准绝杀6大癌种

点击蓝字关注我们据《印度时报》2026年3月15日报道，悉尼科技企业家、AI专家—保罗・康宁汉姆（Paul Conyngham）凭借自身技术积累，联合新南威尔士大学研究团队，运用ChatGPT、基因组分析等前沿工具，为爱犬罗西成功研发出全球首款个性化mRNA癌症疫苗。这一成果不仅挽救了爱犬的生命，更为人类同类疗法的研发提供了重要参考与实践支撑。目前，AI定制癌症疫苗已从宠物领域延伸至人体临床，并取得关键突破。最新研究证实，八大癌症疫苗的研发有借助该技术，并应用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、头颈部鳞状细胞癌、胰腺癌、肝癌等六大实体瘤的治疗。科技向善，生命至上！AI与mRNA技术的强强联合，正在打破癌症治疗的边界，为更多患者点亮生存的新希望！ ▲截图源自“TIMES” AI+癌症疫苗迎来大突破！从救爱犬到救人类，让抗癌从“大海捞针”到“精准绝杀”！ 2024年，保罗・康宁汉姆（PaulConyngham）的爱犬罗西确诊恶性肥大细胞癌，常规手术与化疗均无法根除肿瘤，预后较差。为了让爱犬拥有更多的时间，他联合科研团队，用AI+基因组测序，完成全球首款犬类个性化mRNA癌症疫苗，不仅救了爱犬罗西，更为人类抗癌打开新思路。 01 双免疫AI疫苗登《科学进展》，人类抗癌新时代来了，抗癌不再孤单如今，这项技术已从宠物走向人体临床。2026年韩联社曾报道，韩国研究团队开发出全球首个双免疫AI疫苗框架，可同时激活T细胞与B细胞免疫，实现精准抗癌、长效防复发，成果登上《科学进展》，计划2027年启动人体临床试验。 02 AI到底有多强？4大能力改写癌症治疗 ①精准找靶点：AI快速锁定癌细胞专属“新抗原”，效率提升300%，研发周期从数月缩至几天。 ②智能设计：mRNA疫苗优化序列、增强稳定性、升级递送系统，让疫苗更安全、更高效。 ③优化联合治疗：为疫苗+免疫治疗、CAR-T等“组合疗法”精准配方案，疗效1+1＞2。 ④加速临床试验：快速匹配患者、预判疗效，让好药更早用上。 ▲图源“npj”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除哪些癌种可以用AI定制的癌症疫苗？截至2026年3月，利用人工智能（AI）定制的癌症疫苗（主要为治疗性mRNA疫苗或多肽疫苗），已进入多个癌种的临床试验阶段，部分疗法展现出令人振奋的疗效。目前，AI定制癌症疫苗主要覆盖以下几类癌症：黑色素瘤（Melanoma） PART 01 黑色素瘤是目前数据最详实、进展最快的领域，其中两款代表性疫苗已取得显著突破。 01 mRNA-4157（V940）：黑色素瘤远处转移/死亡风险降62% 该疫苗是由Moderna与默沙东联合开发的新型mRNA个体化新抗原疗法（INT），美国FDA已授予其突破性疗法认定。通过AI算法，分析患者肿瘤样本，识别独特突变，并定制含 34种新抗原的 mRNA 序列，激发特异性T细胞免疫反应，精准攻击癌细胞。在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，公布了IIb期临床试验的振奋数据。该研究共纳入157例已完成手术切除的高危Ⅲ/IV期皮肤黑色素瘤患者，分为帕博利珠单抗单药治疗组（50例）、和mRNA-4157联合帕博利珠单抗治疗组（107例）。结果显示：联合方案优势显著，将患者远处转移或死亡风险降低62%，复发或死亡风险降低49%，18个月无复发生存率从62.2%提升至78.6%，18个月无远处转移生存期率从76.8%提升至91.8%。基于这份优异数据，该疗法有望在2026年成为黑色素瘤标准治疗方案的一部分。 ▲图源“npj”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 02 EVX-01 EVX01是依托EvaxionAI免疫学平台研发的个性化新抗原肽类癌症疫苗，可根据每位患者的肿瘤与免疫特征量身定制，曾创造4例晚期癌症患者病灶完全消失的亮眼成绩。一项评估EVX-01联合帕博利珠单抗治疗晚期黑色素瘤的Ⅱ期临床研究（NCT05309421），公布了随访12.6个月的1年数据。共纳入17例初治患者，先接受12周帕博利珠单抗单药，再接种EVX01。结果显示：中位无进展生存期（PFS）达11.3个月。12周时帕博利珠单抗单药治疗后，50%患者达部分缓解（PR），37.5%患者达病情稳定（SD）；至48周时，25%患者疗效进一步提升，部分患者从稳定转为缓解，甚至实现完全缓解（CR）。值得一提的是，其中1例前期疾病进展的患者，肿瘤最大缩小50%，第52周达到PET代谢完全缓解。 ▲截图源自“ESMO” 非小细胞肺癌/肾癌 PART 02 肺癌是全球致死率最高的癌症之一，也是AI疫苗研发的重点，其中非小细胞肺癌相关疫苗研发尤为关键。 03 EVM16（云顶新耀）：北肿完成首例给药 EVM16是云顶新耀自研的一款个性化mRNA癌症疫苗，依托AI算法（EVER-NEO-1）精准识别肿瘤新抗原，通过LNP递送系统激活T细胞免疫，实现肿瘤精准杀伤。临床前研究显示，其抗肿瘤活性强、安全性好，与PD-1抗体联用协同效应显著，重复给药耐受性佳。 2025年3月6日，该疫苗在北京大学肿瘤医院完成首例患者给药，启动首个人体临床试验（CX01），评估其单药及联合PD-1抑制剂的安全性、免疫原性及初步疗效。 ▲截图源自“美通社” 04 cevumeran（BNT122）疫苗：暴击肺癌/肾癌等多癌种，部分肿瘤缩小近10倍 cevumeran（又称Autogene cevumeran、BNT122、RO7198457）是一款个体化新抗原特异性mRNA免疫疗法，可编码20余种新抗原，依据患者肿瘤突变数据定制，旨在通过诱导T细胞应答降低肿瘤复发、延长生存期。 2025年《Nature Medicine》发表其临床试验（NCT03289962）成果，证实其联合阿替利珠单抗可显著延长晚期实体瘤患者生存期。该试验纳入213例经标准疗法治疗后进展的晚期实体瘤患者（含非小细胞肺癌肾细胞癌、乳腺癌、直肠癌等），分为单药组（30例）、联合用药组（183例）。结果显示：免疫检查点抑制剂（CPI）初治队列中，各癌种客观缓解率（ORR）为非小细胞肺癌10.0%（10例）、肾细胞癌33.3%（12例）、尿路上皮癌18.2%（11例）、黑色素瘤33.3%（9例）。典型案例中，1例肾癌患者经4种全身治疗后进展，后续转为部分缓解，胸膜靶病灶13个月内从108mm缩小至10mm，体积缩小近10倍。 ▲图源“Nat Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除头颈部鳞状细胞癌（HNSCC） PART 03 05 TG4050疫苗 TG4050（Transgene公司研发）是一款AI定制的个体化新抗原癌症疫苗，核心研发依托NEC公司的AI新抗原预测系统，通过AI算法精准识别患者肿瘤组织特异性突变，筛选出30余种个性化新抗原并进行表达，为每位患者定制专属疫苗，打破传统疗法“一刀切”的局限。该疫苗通过激活并扩增抗肿瘤T细胞，专门针对HPV阴性头颈癌，尤其适用于HPV阴性高风险患者。 2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上，公布了其Ⅰ期临床研究（NCT04183166）的震撼数据：中位随访18.6个月，16例患者出现CD4、CD8阳性免疫反应，A组患者均维持缓解，T细胞水平稳定7个月，且无1例复发，B组则有3例复发。 2025年SITC会议报告进一步显示，手术切除后的高风险HPV阴性头颈癌患者，接受该疫苗辅助治疗后，2年随访期内无一复发，潜力显著。 06 EVM14：国产即用型mRNA疫苗 EVM14是云顶新耀依托专有AI+mRNA平台开发的即用型治疗性癌症疫苗，为无菌无防腐剂的mRNA-LNP制剂，核心成分为编码5种肿瘤相关抗原（TAA）的mRNA溶液，通过LNP系统高效递送；其研发全流程贯穿第三代AI算法，大幅提升mRNA表达水平。其作用机制为：肌肉注射后被抗原呈递细胞摄取翻译为靶抗原，经加工后呈递给T细胞，活化的T细胞迁移至肿瘤组织并杀伤癌细胞。该疫苗主要治疗鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。临床前数据显示，其与免疫检查点抑制剂联用可增强抗肿瘤活性、降低复发率。目前，EVM14已获中美IND批准，2025年10月14日完成美国全球多中心I期临床首例患者入组，标志我国自研mRNA平台迈出全球临床关键一步。 ▲截图源自“PR Newswire” 胰腺癌：XH001疫苗 PART 04 胰腺癌恶性程度高、复发率高，传统疗法效果有限，AI定制疫苗被视为重要突破点。 07 XH001疫苗 XH001是我国首款针对胰腺癌、胆管癌的个体化新抗原mRNA疫苗，核心亮点为AI驱动的精准突变识别与个体化定制，打破传统疗法“一刀切”局限，为患者打造专属抗癌防线。该疫苗由我国自主研发，依托AI技术精准识别肿瘤突变并定制，2025年3月15日其注射液获国家药监局药品审评中心（CDE）受理并启动Ⅰ期临床，这一进展被《北京日报》专题报道，标志我国在该领域跻身全球前沿，为实体瘤患者带来本土定制防复发新希望，2025年底至2026年初正式启动临床试验。 ▲截图源自“NMPA” 肝癌 PART 05 08 LK101（mRNA-DC疫苗），生存期超4年 LK101是立康生命自主研发的我国首款个性化mRNA-DC疫苗，兼具mRNA疫苗与DC疫苗双重优势，核心机制是将编码数十个患者自体肿瘤突变抗原的mRNA转导入DC细胞，依托AI算法平台分析患者免疫特征与肿瘤微环境，制定个性化方案。该疫苗是我国首个获NMPA批准进入临床的个性化肿瘤新生抗原疫苗，也是首个获批的完全个性化mRNA编辑抗癌疗法：2023年3月获NMPA临床试验默示许可；2025年获美国FDA的IND批准（我国首个该类获批疫苗），同年4月完成首针给药。 2024年ASCO大会上，公布了LK101治疗肝细胞癌（HCC）的Ⅰ期临床研究（NCT03674073）的振奋数据。结果显示：联合疗法安全性可控，疫苗接种组1年、2年复发率分别为18.2%、36.4%，远低于对照组的33.3%、51.4%；截至随访结束，对照组已有3例患者死亡，而疫苗接种组12例患者全部存活，实现了生存期超4年的优异成绩！ ▲截图源自“ASCO” 小编寄语 AI定制癌症疫苗，正在把“不治之症”变成“可防可治”。从宠物到人类，从实验室到临床，科技不断突破边界。相信在不远的将来，个性化癌症疫苗将成为常态，更多生命将被守护，更多家庭重获希望！好消息是，我国也紧跟国际前沿步伐，针对结直肠癌、胰腺癌、头颈癌、黑色素瘤、肺癌等多种癌种，相继开展多款癌症疫苗的临床研发工作。好消息是，目前国内已有多款癌症疫苗临床试验正在招募实体瘤患者，感兴趣的病友可扫描文末二维码，将个人治疗经历、近期影像学及病理检查结果，提交至国际干细胞与免疫细胞研究医学部，进行初步评估或申请国际/国内抗癌专家会诊。参考资料 [1]Rajabi R,et al.Breaking barriers in prostate cancer: the mRNA vaccine breakthrough and what comes next. NPJ Vaccines. 2026 Jan 7;11(1):36. https://www.nature.com/articles/s41541-025-01358-9#Bib1 [2]Lopez J,et al.Autogene cevumeran with or without atezolizumab in advanced solid tumors: a phase 1 trial[J]. Nature Medicine, 2025: 1-13. https://www.nature.com/articles/s41591-024-03334-7 [3]Weber J S,et al.Individualised neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) plus pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy in resected melanoma (KEYNOTE-942): a randomised, phase 2b study[J]. The Lancet, 2024, 403(10427): 632-644. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)02268-7/abstract [4]Liang P,et al.A first-in-human study to evaluate a personalized neoantigen-based mRNA-loaded dendritic cell vaccine, in combination with ablation, in patients with hepatocellular carcinoma[J]. 2024. https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.e14513 [5]Khattak M A, Ascierto P A, Queirolo P, et al. Phase 2 study of AI-designed personalized neoantigen cancer vaccine, EVX-01, in combination with pembrolizumab in advanced melanoma[J]. Age, 2024, 5: 31. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(24)02671-1/fulltext [6]https://timesofindia.indiatimes.com/etimes/trending/ais-finest-hour-tech-executive-uses-chatgpt-to-create-cancer-vaccine-that-saved-his-dogs-life/articleshow/129591658.cms [7]https://www.ndtv.com/health/south-korea-develops-ai-model-for-a-custom-cancer-vaccine-10190199 往期推荐 RECOMMEND 全球首款吸入式肺癌疫苗要来了！另有四大疫苗同步来袭，全身转移灶消退+生存期翻倍 21万/疗程？自体NK细胞疗法获批落地，横扫肺癌/肝癌/胰腺癌等六大癌种，控病率100% 救命新希望！国研mRNA疫苗EVM14走出过门，获中美双认可，覆盖96%患者，联合治疗降低复发本文为“国际干细胞与免疫细胞研究”原创，转载需授权干细胞与免疫细胞研究入群免费领取抗癌细胞资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家资料求分享求收藏求点击求在看

2025-10-10

·今日头条

J-SICT首项研究：肺癌喜提“新方案”，DC疫苗让1年生存率突破85%

非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌病例的85%，晚期、无法手术或复发的患者预后仍不理想，因此，迫切需要开发新的治疗方案。而树突状细胞（DC）作为人体内强大的抗原呈递细胞，全球已有多项临床试验采用DC疫苗治疗包括肺癌在内的晚期恶性肿瘤。近期，日本免疫治疗和细胞治疗学会（J-SICT）报道的首项多中心研究再次验证了DC疫苗或对晚期NSCLC患者（尤其腺癌患者）具有临床获益。这一研究进展为晚期非小细胞肺癌治疗开辟了新方向，随着DC疫苗研究的不断深入，未来有望为更多肺癌患者筑起抗癌防线，点亮长期生存的新希望！ ▲截图源自“springer” DC疫苗为晚期非小细胞肺癌点亮预后曙光，1年生存率超85% 该研究共纳入337例符合标准的患者，其中260例晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受了树突状细胞（DC）疫苗接种。在这260例患者中，腺癌207例（占比79.6%），术后复发81例（占比31.2%），因远处转移或身体状况不耐受无法手术179例（占比68.8%）；另有185例（占比71.4%）接受了DC疫苗联合同步化疗。结果显示：260例NSCLC患者确诊后的中位生存时间（MST）为33.0个月（95%CI：27.9～39.2个月，详见下图a左）；首次接种DC疫苗后的MST为13.8个月（95%CI：11.4～16.8个月，详见下图a右）。在生存率方面，患者确诊后1年、2年、5年生存率分别为85.5%、66.4%、18.5% ；首次接种DC疫苗后对应生存率分别为53.5%、36.1%、8.8% 。 ▲图源“Cancer Immunol Immunother”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除进一步分析组织学亚型的影响，结果显示：腺癌患者的预后显著优于其他亚型患者（ MST为15.3个月，95%CI：12.8～19.8个月，P=0.003，详见下图1b）。依据RECIST标准，首次接种疫苗后3个月的疾病控制率（DCR ，定义为完全缓解[CR]+部分缓解[PR]+病情稳定[SD]的百分比）中，腺癌组（43.0%）也优于其他亚型组（30.2%）。 ▲图源“Cancer Immunol Immunother”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除小编寄语上文所提及的树突状细胞（DC），是机体内唯一能够激活初始T细胞的抗原提呈细胞，在机体的免疫反应中扮演着举足轻重的角色。DC疫苗正是巧妙利用了树突状细胞这一独特的免疫特性来治疗癌症。值得一提的是，在一些国家（如日本、德国等），就将树突状细胞疫苗用于临床，辅助治疗肺癌、肾癌、肝癌、皮肤癌、乳腺癌等多种癌症。对于部分早期肿瘤患者而言，在手术后可考虑采用树突细胞联合放化疗的辅助治疗方案，这有助于清除残留的癌细胞，形成免疫记忆，从而有效预防癌症的复发和转移。参考资料 [1]Takahashi H,et al.DC Vaccine Study Group at the Japanese Society of Immunotherapy and Cell Therapy. Lung adenocarcinoma may be a more susceptive subtype to a dendritic cell-based cancer vaccine than other subtypes of non-small cell lung cancers: a multicenter retrospective analysis. Cancer Immunol Immunother. 2016 Sep;65(9):1099-111. https://link.springer.com/article/10.1007/s00262-016-1872-z 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

临床结果疫苗免疫疗法

100 项与 TG-4010 相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	-	DB06584

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性非小细胞肺癌	临床3期	美国	Transgene SA	2012-04-01
转移性非小细胞肺癌	临床3期	比利时	Transgene SA	2012-04-01
转移性非小细胞肺癌	临床3期	法国	Transgene SA	2012-04-01
转移性非小细胞肺癌	临床3期	德国	Transgene SA	2012-04-01
转移性非小细胞肺癌	临床3期	匈牙利	Transgene SA	2012-04-01
转移性非小细胞肺癌	临床3期	以色列	Transgene SA	2012-04-01
转移性非小细胞肺癌	临床3期	意大利	Transgene SA	2012-04-01
转移性非小细胞肺癌	临床3期	波兰	Transgene SA	2012-04-01
转移性非小细胞肺癌	临床3期	西班牙	Transgene SA	2012-04-01
转移性非小细胞肺癌	临床3期	英国	Transgene SA	2012-04-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02823990 (CTgov)	临床2期	非小细胞肺癌Ⅰ期 \| 非小细胞肺癌IIIA期 \| 非小细胞肺癌 II期 ... 更多	13	Nivolumab+TG4010	糧築鑰範鏇選醖構選鬱 = 鹽淵鹹壓蓋壓願醖艱壓觸憲窪齋襯構壓憲選壓 (簾鏇齋積簾鹽顧廠鏇窪, 獵餘蓋艱壓網觸顧窪鏇 ~ 鹹糧衊遞艱廠蓋餘願鹹) 更多	-	2025-11-10
NCT03353675 (CTgov)	临床2期	转移性非小细胞肺癌 \| 鳞状非小细胞肺癌	44	Chemotherapy+Nivolumab+TG4010	簾齋願觸齋鑰膚襯遞觸 = 簾鬱艱壓廠衊壓觸鹽鑰網膚壓遞積淵艱範蓋網 (製膚鏇鏇願膚艱簾齋蓋, 積衊窪鹹鏇鹹鬱艱遞壓 ~ 夢齋簾廠廠鬱艱網糧選) 更多	-	2022-01-11
NCT01383148 (Pubmed \| Lancet Oncol) 人工标引	临床2/3期	非小细胞肺癌一线	222	Chemotherapy+TG4010	窪製醖積繭鹹獵壓繭淵(窪壓襯構鹽鹽選願製製): HR = 0.77 更多	积极	2016-02-01
				Chemotherapy+Placebo
TIME study (WCLC2015)	N/A	晚期非小细胞肺癌	222	TG4010	夢憲獵構蓋餘窪網窪艱(築鹽鹽網淵獵淵壓網製) = 蓋願壓選積壓膚築簾選繭獵選膚憲膚艱糧顧膚 (選廠鏇顧積顧選糧艱夢 ) 更多	积极	2015-09-08
				Placebo	夢憲獵構蓋餘窪網窪艱(築鹽鹽網淵獵淵壓網製) = 廠鹽鏇廠淵鹹艱襯顧壓繭獵選膚憲膚艱糧顧膚 (選廠鏇顧積顧選糧艱夢 ) 更多
NCT01383148 (TIME, ASCO2015)	临床3期	转移性非小细胞肺癌	222	TG4010	製獵窪糧構遞夢窪糧鏇(淵醖遞窪鬱鬱膚鏇淵願): HR = 0.66 (95% CI, 0.46 ~ 0.95), P-Value = 0.013	积极	2015-05-20
				Placebo
NCT00415818 (Pubmed \| Lancet Oncol) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌一线	148	first-line chemotherapy+TG4010	齋顧壓製廠構築積齋遞(醖遞餘鹽鹹蓋鬱製網齋) = 築選膚鏇夢範廠鑰糧獵淵鬱餘遞膚壓餘鬱衊夢 (築衊遞繭醖餘餘繭艱鏇 ) 更多	积极	2011-11-01
				first-line chemotherapy	齋顧壓製廠構築積齋遞(醖遞餘鹽鹹蓋鬱製網齋) = 糧願壓餘憲鹹醖鹹鬱選淵鬱餘遞膚壓餘鬱衊夢 (築衊遞繭醖餘餘繭艱鏇 ) 更多
AACR2009	临床2期	非小细胞肺癌	148	Arm 1 (TG4010 + chemotherapy)	醖齋願鹹築繭淵獵襯鏇(艱衊淵夢蓋艱鏇壓膚糧) = 衊夢窪襯壓夢顧餘膚壓鬱積選鹹築築醖遞願獵 (淵積鹽構襯鹹齋窪膚鑰 ) 更多	-	2009-05-01
				Arm 2 (chemotherapy alone)	醖齋願鹹築繭淵獵襯鏇(艱衊淵夢蓋艱鏇壓膚糧) = 壓獵鑰壓選壓窪鹹膚醖鬱積選鹹築築醖遞願獵 (淵積鹽構襯鹹齋窪膚鑰 ) 更多
ASCO2008	临床2期	晚期非小细胞肺癌	148	Cisplatin 75mg/m2 + Gemcitabine 1250mg/m2	膚壓築構艱蓋鑰膚糧艱(願憲艱鹽齋簾窪齋鏇獵) = 觸窪願憲築選餘淵鹽醖醖淵餘鏇鏇蓋壓壓夢壓 (觸餘蓋願築構選膚窪築, 0.16–0.36)	-	2008-05-20
				Cisplatin 75mg/m2 + Gemcitabine 1250mg/m2 + TG4010	膚壓築構艱蓋鑰膚糧艱(願憲艱鹽齋簾窪齋鏇獵) = 壓齋醖鹽製鏇齋鏇蓋廠醖淵餘鏇鏇蓋壓壓夢壓 (觸餘蓋願築構選膚窪築, 0.31–0.55)
ASCO2006	临床2期	转移性肾细胞癌	-	TG4010 alone	鹹築遞壓餘膚襯顧遞餘(積簾選顧鏇餘齋願願鏇) = 築鹽艱觸壓蓋餘齋憲獵鬱憲築獵醖廠窪廠夢積 (齋衊製顧壓艱淵鹽鏇醖, 10–27.9) 更多	-	2006-06-20
				TG4010 in combination with cytokines	鹹築遞壓餘膚襯顧遞餘(積簾選顧鏇餘齋願願鏇) = 遞糧壓蓋廠製壓遞積繭鬱憲築獵醖廠窪廠夢積 (齋衊製顧壓艱淵鹽鏇醖, 6–26) 更多
ASCO2005	临床2期	转移性肾细胞癌	37	TG4010 alone	鹹選艱壓夢窪齋鑰範鏇(廠構簾簾築鹽餘鑰顧繭) = 艱選遞選壓遞遞淵鑰繭築築衊願窪鹹願壓觸願 (糧築築製憲選壓鑰鑰壓, 62–89) 更多	-	2005-06-01
				TG4010 + Interferon alpha-2a (INF) + Interleukin 2 (IL2)	鹹選艱壓夢窪齋鑰範鏇(廠構簾簾築鹽餘鑰顧繭) = 製繭餘窪憲願醖鏇製繭築築衊願窪鹹願壓觸願 (糧築築製憲選壓鑰鑰壓, 40–77) 更多