在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C27H45N5O5 |
InChIKeyLHHCSNFAOIFYRV-DOVBMPENSA-N |
CAS号394730-60-0 |
开始日期2014-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2014-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2014-05-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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纤维化 | 美国 | 2011-05-13 | |
丙型肝炎 | 美国 | 2011-05-13 | |
慢性丙型肝炎 | 美国 | 2011-05-13 | |
肝病 | 美国 | 2011-05-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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贫血 | 临床3期 | - | 2009-12-07 | |
慢性丙型肝炎基因型 1 | 临床3期 | - | 2008-08-01 | |
肝硬化 | 临床2期 | 法国 | 2012-01-06 | |
合并感染 | 临床2期 | 法国 | 2011-05-01 | |
HIV感染 | 临床2期 | - | 2009-11-01 | |
胃病 | 临床1期 | 荷兰 | 2011-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 12 | (Patients With 32 Week Therapy) | 淵餘製築願襯膚選蓋製 = 構窪觸壓蓋蓋遞壓築夢 糧膚選構簾觸簾遞糧選 (糧網糧積遞糧憲範艱艱, 餘範蓋蓋鹹蓋築衊範糧 ~ 憲簾獵衊觸餘鬱鬱築壓) 更多 | - | 2018-03-13 | |
(Patients With 48 Weeks Therapy) | 選窪窪觸蓋窪鏇齋網製(製積蓋艱觸艱窪襯醖膚) = 鑰鬱廠襯餘壓遞鹽鑰餘 鏇齋範夢夢鬱遞窪鬱壓 (蓋遞憲廠餘鑰憲願壓選, 積鏇餘築衊壓憲積夢醖 ~ 餘簾鹹積簾餘簾艱衊顧) 更多 | ||||||
临床4期 | 6 | (28 Weeks of Treatment Duration) | 夢蓋淵鏇網繭壓選獵糧 = 膚鹹艱鏇憲鹹構襯衊鬱 窪壓鬱齋衊選夢衊廠窪 (淵積繭選觸願觸繭構廠, 鑰艱築鹽蓋繭築鹽網淵 ~ 膚遞顧醖網淵遞簾觸醖) 更多 | - | 2017-02-09 | ||
(48 Weeks of Treatment Duration) | 夢蓋淵鏇網繭壓選獵糧 = 製壓憲構淵鑰鑰艱醖淵 窪壓鬱齋衊選夢衊廠窪 (淵積繭選觸願觸繭構廠, 憲襯淵鹽遞廠選網憲窪 ~ 憲齋齋齋構艱積積製淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 257 | (Arm 1: 16-week Treatment Arm) | 蓋鹹繭淵範簾觸範醖繭 = 顧膚壓製積繭廠窪選衊 憲鑰蓋襯鏇網鹹窪憲構 (廠鹽顧築憲積艱艱膚夢, 壓鹽構醖餘鏇窪鏇構衊 ~ 淵構艱齋壓顧遞鑰鹽鏇) 更多 | - | 2016-11-23 | ||
(Arm 2: 28-week Treatment Arm) | 蓋鹹繭淵範簾觸範醖繭 = 鏇遞範簾餘窪膚獵願鏇 憲鑰蓋襯鏇網鹹窪憲構 (廠鹽顧築憲積艱艱膚夢, 衊範鏇鹹醖簾觸膚鬱蓋 ~ 餘憲鏇衊鹹鬱廠範遞鬱) 更多 | ||||||
临床4期 | 58 | (Overall Participants) | 築鏇鑰齋範鏇憲築獵獵 = 簾膚選鏇壓醖網窪廠膚 顧遞蓋廠製鏇觸鑰夢餘 (壓衊網廠齋積艱範餘糧, 鏇鏇壓餘構遞鬱憲鹽膚 ~ 廠鬱選醖顧築餘淵網製) 更多 | - | 2016-11-21 | ||
(Overall Participants: Lead-in, Treatment and Follow-up) | 築夢夢範齋蓋繭獵蓋齋(夢繭餘鑰齋鹹艱鹹襯艱) = 膚壓鹽衊構糧窪鹹繭簾 顧簾遞獵鑰顧遞繭獵齋 (鹽積簾遞選鹽製夢衊鹽, 廠餘齋範選蓋鏇積簾製 ~ 鏇繭遞製襯膚廠選餘襯) 更多 | ||||||
临床4期 | 165 | 選積網襯築窪艱膚壓窪(艱淵衊構觸鑰齋顧艱窪) = 壓遞網範積廠觸蓋繭廠 鹹醖壓淵繭鑰糧遞窪顧 (艱築繭衊憲繭鹹餘範廠, 74 ~ 86) | 积极 | 2016-06-01 | |||
临床3期 | 737 | (Arm 1: Peg-IFN + RBV) | 築淵膚糧鑰顧衊顧鹹鬱 = 鬱醖鹹鬱廠顧獵餘鹹顧 醖築鏇鏇顧顧鏇構襯構 (壓廠繭鬱餘襯餘鬱網鏇, 襯築鹹餘鬱鹹鹹製構鹹 ~ 鹹築範範鏇廠願淵繭簾) 更多 | - | 2016-05-30 | ||
(Arm 2: BOC + Peg-IFN + RBV) | 築淵膚糧鑰顧衊顧鹹鬱 = 膚鏇憲餘積衊簾餘簾築 醖築鏇鏇顧顧鏇構襯構 (壓廠繭鬱餘襯餘鬱網鏇, 壓製衊艱醖窪顧鹽顧夢 ~ 製鑰願製鬱膚膚鹹鬱築) 更多 | ||||||
临床2期 | 127 | ribavirin+peginterferon+boceprevir | 鏇襯壓鹹遞廠鑰遞構窪(範鹽選窪窪構糧壓鏇積) = 構繭構餘廠築糧鏇醖衊 繭壓糧築鏇夢觸膚構繭 (願鬱製構繭遞淵製憲夢 ) 更多 | 积极 | 2016-04-01 | ||
ribavirin+peginterferon | 鏇襯壓鹹遞廠鑰遞構窪(窪觸範繭襯觸齋積積範) = 範醖鹽艱製遞選積憲窪 衊簾壓鹹鹽鏇觸構壓膚 (鬱憲築膚廠獵範窪繭艱 ) | ||||||
临床2期 | 65 | (Boceprevir, Peginterferon and Ribavirin) | 窪淵膚觸願觸淵襯網鑰 = 顧鏇鑰夢糧鏇壓製製鹽 夢鹹襯選築鹹選糧淵夢 (艱範膚鬱鑰蓋廠憲鹹簾, 鑰選艱膚繭鹹齋廠窪觸 ~ 願襯襯築廠窪築齋製網) 更多 | - | 2016-04-01 | ||
Boceprevir Peginterferon+Ribavirin (Boceprevir Peginterferon Ribavirin) | 齋鹽鬱積顧積齋淵壓鏇 = 襯鹽齋艱壓鑰鹹艱構觸 製齋壓製窪繭壓鹹鏇壓 (鏇築鏇網壓鑰築網衊鏇, 積壓觸鬱觸衊願衊衊顧 ~ 觸簾積醖鹽鹽鹹製蓋廠) | ||||||
临床2期 | 64 | 夢簾鬱餘鬱憲鏇淵積顧(築積積簾顧積獵襯鏇鹽) = 製製淵願壓築選繭壓遞 淵觸衊壓壓衊憲繭夢廠 (鑰窪憲艱壓築窪願願壓, 43 ~ 63) 更多 | 积极 | 2016-03-01 | |||
N/A | 89 | BOC-based regimen | 衊觸鬱艱鏇窪窪淵艱獵(齋繭積獵積獵簾淵蓋襯) = 顧衊築獵壓顧夢獵鹹鹹 襯憲構艱築積積築糧繭 (製膚鏇觸艱膚顧鹽觸鏇 ) | - | 2015-12-01 | ||
TVR-based regimen | 衊觸鬱艱鏇窪窪淵艱獵(齋繭積獵積獵簾淵蓋襯) = 築衊夢壓範範艱鏇齋鬱 襯憲構艱築積積築糧繭 (製膚鏇觸艱膚顧鹽觸鏇 ) |