A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, 2-Cohort, Phase III Study of Saruparib Combined With Physician's Choice of Androgen Receptor Pathway Inhibitor in Patients With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer, Previously Treated With Docetaxel or PSMA-directed 177Lutetium-Containing Therapy Without Disease Progression, and With Prostate-Specific Antigen ≥ 0.2 ng/mL: EvoPAR-Prostate05

The primary objective of this study is to measure efficacy of saruparib + physician's choice of ARPI compared with placebo + ARPI in men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) who have previously received docetaxel chemotherapy or a prostate-specific membrane antigen (PSMA)-directed lutetium-177 radioligand therapy with no evidence of disease progression and PSA ≥ 0.2 ng/mL.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT07446855

/ Recruiting临床1/2期

A Modular Open-label, Phase I/IIa Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of Ascending Doses of AZD4956 as Monotherapy, and in Combination With Anti-Cancer Agents in Participants With Advanced/Metastatic Homologous Recombination Repair Defective Solid Tumours

The purpose of this modular, first trial in human study is to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and preliminary efficacy of ascending dose levels (DLs) of AZD4956 monotherapy and in combination with other anti-cancer agents in participants with advanced/metastatic solid tumours with homologous recombination repair (HRR) deficiencies.

开始日期2026-03-17

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT07336446

/ Recruiting临床1/2期

A Phase I/II, Modular, Open-Label, Multi-Centre Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of AZD9750 as Monotherapy and in Combination With Other Anticancer Agents in Participants With Metastatic Prostate Cancer (ANDROMEDA)

ANDROMEDA is a first-in-human, Phase I/II, open-label, multicenter study of AZD9750 in participants with metastatic prostate cancer. The trial evaluates safety, tolerability, pharmacokinetics/pharmacodynamics, and preliminary efficacy of AZD9750 as monotherapy and in combination with saruparib.

开始日期2026-01-27

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

100 项与 Saruparib 相关的临床结果

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100 项与 Saruparib 相关的转化医学

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100 项与 Saruparib 相关的专利（医药）

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项与 Saruparib 相关的文献（医药）

2026-09-01·BIOORGANIC CHEMISTRY

Potent and isoform-selective PARP1 degraders for the treatment of BRCA-deficient cancers

Article

作者: Guo, Rongrong ; Xue, Jiayu ; Sun, Hui ; Liang, Yan ; Hu, Yang ; Xu, Xiaowei ; Ren, Jun ; Li, Bin

PARP inhibitors leverage synthetic lethality in BRCA-mutant tumors, but resistance and PARP2- associated hematological toxicities limit their clinical utility. In this study, a series of novel PROTAC degraders utilizing the highly selective PARP1 inhibitor AZD5305 as the recruiting moiety was reported. Through linker optimization, CPP-13, a pomalidomide-based degrader with a 13-atom linker, was confirmed as the lead compound. CPP-13 exhibited potent PARP1 degradation potency (DC₅₀ = 0.48 nM, D_max = 90%) and robust antiproliferative activity (IC₅₀ = 3.0 nM) in BRCA-deficient cells. Mechanistic investigations confirmed that CPP-13 functions through a CRBN-dependent ubiquitin-proteasome pathway, maintaining high isoform selectivity for PARP1 over PARP2. Furthermore, CPP-13 treatment was associated with γH2AX accumulation and selective growth inhibition in BRCA-deficient breast and pancreatic cancer models. Overall, CPP-13 serves as a valuable chemical tool and demonstrates the feasibility of selective PARP1 degradation using an AZD5305-based PROTAC strategy. Further optimization will be required to improve its pharmacokinetic properties and enable in vivo efficacy evaluation.

2026-08-01·BIOMEDICINE & PHARMACOTHERAPY

Resistance-centered pharmacology of DNA damage response-targeted therapy: Mechanisms, predictive biomarkers, and biomarker-guided adaptive treatment strategies in solid tumors

Review

作者: An, Jeongmin ; Zhao, Fei ; Qin, Sisi ; Kim, Wootae ; Qiao, Wang ; Zhichao, Xu ; Seo, Gayoung ; Siyao, Tang

DNA damage response (DDR)-targeted agents, particularly poly(ADP-ribose) polymerase inhibitors (PARPi), have transformed treatment of homologous recombination (HR)-deficient solid tumors. Yet inevitable therapeutic resistance limits durability of clinical benefit and now defines the central pharmacological challenge of the field, driving development of next-generation DDR inhibitors including saruparib, ART6043, RP-3467, ART0380/alnodesertib, ceralasertib, and peposertib. Existing reviews predominantly catalog DDR around isolated pathways or individual drug classes, failing to capture resistance as a cross-pathway, network-level pharmacological phenomenon. Here, we provide a resistance-mechanism-centered pharmacological framework that systematically connects DDR protein alterations, predictive biomarkers, and matched therapeutic strategies into a unified, clinically actionable roadmap. Pan-cancer analysis of TCGA Pan-Cancer Atlas data (10,348 tumors across 31 cancer types) reveals statistically significant pathway co-alteration patterns (Spearman ρ = 0.76-0.89; FDR < 0.05) that reframe DDR dysfunction as coordinated network-level disruption rather than isolated single-pathway loss. We classify clinical resistance into six mechanistically distinct categories - BRCA1/2 reversion mutations, 53BP1/Shieldin-mediated HR restoration, replication fork stabilization, Polθ-mediated theta-mediated end joining, ABCB1-driven drug efflux, and cGAS-STING-mediated immune evasion - and pharmacologically map each to detectable biomarkers and matched therapeutic strategies, supported by 2024-2026 clinical trial data including PETRA, EvoPAR-Prostate01/02, STELLA, MEDIOLA, TOPACIO, ATHENA-COMBO, CAPRI, and the practice-changing DUO-O trial. We propose a biomarker-guided adaptive treatment algorithm integrating longitudinal circulating tumor DNA monitoring, functional RAD51 foci assays, and AI-driven multi-omics integration to enable real-time resistance detection and mechanism-guided therapy switching. This framework advances DDR-targeted oncology from static biomarker selection toward a dynamic, resistance-aware, mechanism-matched therapeutic strategy for patients with metastatic solid tumors.

2026-07-23·JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Identification of XZ8078 as a Dual-Target Degrader Targeting PARP1 and IKZF3 for Broad Spectrum Anticancer Treatment

Article

作者: Li, Yaoyao ; Wang, Chang-Yun ; Wang, Xiangyu ; Bao, Xubin ; Liu, Zhiqing ; Wang, Pingyuan ; Zhang, Xuetao ; He, Jin-Xue ; He, Jing ; Miao, Ze-Hong

Targeted protein degradation represents an emerging new drug discovery strategy. Herein, we identified a novel and potent dual-target degrader targeting PARP1 and IKZF3 based on our previously reported PARPi Thioparib. In vitro, compound C16a (XZ8078) exerted impressive antiproliferative activities against HR-deficient cancer cells with IC₅₀ values ranging from 0.006 nM to 39.41 nM. Concurrently, compound C16a displayed potent cell growth inhibitory activities against HR-proficient and clinically used PARPi-resistant cancer cells, with efficacy significantly superior to that of AZD5305. In vivo, compound C16a demonstrated excellent tumor growth inhibition (TGI) in the AZD5305-sensitive/-insensitive xenograft model with TGI values of 133.6% and 71.9%, respectively. Collectively, compound C16a may be a powerful therapeutic agent not only for treating PARPi-sensitive tumors but also PARPi-resistant tumors, even HR-proficient tumors.

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项与 Saruparib 相关的新闻（医药）

2026-09-11

·astrazeneca.com

Update on SERENA-4 Phase III trial of Etcamah in combination with palbociclib in upfront 1st-line advanced ER-positive breast cancer

This announcement contains inside information SERENA-4 trial did not meet primary objective of statistically significant improvement in progression-free survival, however a numerical improvement was observed Etcamah is the only oral SERD to demonstrate benefit in 1st-line setting and is approved for patients with an emergent ESR1 tumour mutation based on SERENA-6 The SERENA-4 Phase III trial of AstraZeneca’s Etcamah (camizestrant) in combination with palbociclib, a cyclin-dependent kinase (CDK) 4/6 inhibitor, did not meet the primary endpoint of progression-free survival (PFS), however a numerical improvement was observed in the upfront 1st-line treatment of patients with estrogen receptor (ER)-positive, HER2-negative advanced breast cancer who have not received any systemic treatment for advanced disease. The trial evaluated the Etcamah combination versus treatment with an aromatase inhibitor (anastrozole) in combination with palbociclib. Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology Haematology R&D, AstraZeneca, said: “Whilst we are disappointed by the SERENA-4 outcome, it sharpens our focus on maximising the number of patients who can benefit from Etcamah today based on SERENA-6 and reinforces the importance of ESR1 testing for patients on first-line therapy. Early breast cancer represents an important opportunity, and we remain confident in the long-term potential of Etcamah in the early setting as we advance our broader programme.” The safety profile of Etcamah in combination with palbociclib in SERENA-4 was consistent with the known safety profile of each medicine, with no new safety concerns identified. Data will be shared in due course. Etcamah in combination with a CDK4/6 inhibitor (palbociclib, ribociclib or abemaciclib) is approved in the US, EU, Japan and several other countries for the treatment of adult patients with hormone receptor (HR)-positive (or ER-positive), HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer upon detection or emergence of ESR1 mutation during 1st-line endocrine-based therapy, based on the results from the SERENA-6 Phase III trial. Etcamah is currently being evaluated in the most comprehensive oral SERD development programme in early breast cancer. Encompassing approximately 10,000 patients, the CAMBRIA-1 and CAMBRIA-2 Phase III trials are designed for patients at both intermediate and high risk of recurrence in the adjuvant setting, evaluating Etcamah as a monotherapy, in combination with CDK4/6 inhibitors and following CDK4/6 inhibitor treatment to address areas of unmet need in HR-positive, HER2-negative breast cancer. Notes ER-positive breast cancer Breast cancer is the second most common cancer and one of the leading causes of cancer-related deaths worldwide.1 More than two million patients were diagnosed with breast cancer in 2024, with more than 690,000 deaths globally.1 While survival rates are high for those diagnosed with early breast cancer, only about 30% of patients diagnosed with or who progress to metastatic disease are expected to live five years following diagnosis.2 HR-positive breast cancer, characterised by the expression of estrogen or progesterone receptors, or both, is the most common subtype of breast cancer with 70% of tumours considered HR-positive and HER2-negative.2 ERs often drive the growth of HR-positive breast cancer cells.3 More than 97% of HR-positive breast cancer tumours are ER-positive.4,5 SERENA-4 SERENA-4 is a Phase III, double-blind, randomised trial evaluating the efficacy and safety of camizestrant in combination with palbociclib, a CDK4/6 inhibitor, versus treatment with an aromatase inhibitor (AI) (anastrozole) in combination with palbociclib in patients with ER-positive, HER2-negative advanced breast cancer (patients with either locally advanced disease, or metastatic disease). The global trial enrolled 1,371 adult patients, newly diagnosed with Stage IV de novo or recurrent disease who had not received any systemic treatment for metastatic disease. Patients with recurrence from early-stage disease had received at least 24 months of standard adjuvant endocrine therapy (AI or tamoxifen), and at least 12 months had elapsed since the last dose of adjuvant AI therapy without disease progression on treatment. The primary endpoint of the SERENA-4 trial is PFS as assessed by investigator, with secondary endpoints including OS, PFS2, and health-related quality of life (HRQOL). Etcamah Etcamah is a potent, next-generation oral selective estrogen receptor degrader (SERD) and complete ER antagonist, administered orally, once daily. The recommended dose of Etcamah in combination with a CDK4/6 inhibitor is 75mg. Etcamah in combination with a CDK4/6 inhibitor (palbociclib, ribociclib or abemaciclib) is approved in the US, EU, Japan and several other countries for the treatment of adult patients with HR-positive (or ER-positive), HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer upon detection or emergence of ESR1 mutation during 1st-line endocrine-based therapy, based on the results from the SERENA-6 Phase III trial. The broad, robust and innovative Etcamah clinical development programme, including the CAMBRIA-1 and CAMBRIA-2 Phase III trials, is evaluating the safety and efficacy of Etcamah when used as a monotherapy or in combination with CDK4/6 inhibitors to address a number of areas of unmet need in HR-positive, HER2-negative breast cancer. AstraZeneca in breast cancer Driven by a growing understanding of breast cancer biology, AstraZeneca is challenging, and redefining, the current clinical paradigm for how breast cancer is classified and treated to deliver even more effective treatments to patients in need – with the bold ambition to one day eliminate breast cancer as a cause of death. AstraZeneca has a comprehensive portfolio of approved and promising compounds in development that leverage different mechanisms of action to address the biologically diverse breast cancer tumour environment. With Enhertu (trastuzumab deruxtecan), a HER2-directed antibody drug conjugate (ADC), AstraZeneca and Daiichi Sankyo are aiming to improve outcomes in previously treated HER2-positive, HER2-low and HER2-ultralow metastatic breast cancer and are exploring its potential in earlier lines of treatment and in new breast cancer settings. In HR-positive breast cancer, AstraZeneca continues to improve outcomes with foundational medicines Faslodex (fulvestrant) and Zoladex (goserelin) and aims to reshape the HR-positive space with first-in-class AKT inhibitor, Truqap (capivasertib), the TROP-2-directed ADC, Datroway (datopotamab deruxtecan) and next-generation oral SERD, Etcamah. PARP inhibitor Lynparza (olaparib) is a targeted treatment option that has been studied in early and metastatic breast cancer patients with an inherited BRCA mutation. AstraZeneca with MSD (Merck & Co., Inc. in the US and Canada) continue to research Lynparza in these settings. AstraZeneca is also exploring the potential of saruparib, a potent and selective inhibitor of PARP1, in combination with Etcamah or endocrine therapy in BRCA-mutated, HR-positive, HER2-negative advanced breast cancer. To bring much-needed treatment options to patients with triple-negative breast cancer, an aggressive form of breast cancer, AstraZeneca is collaborating with Daiichi Sankyo to evaluate the potential of Datroway alone and in combination with immunotherapy Imfinzi (durvalumab). AstraZeneca in oncology  AstraZeneca is leading a revolution in oncology with the ambition to provide cures for cancer in every form, following the science to understand cancer and all its complexities to discover, develop and deliver life-changing medicines to patients. The Company's focus is on some of the most challenging cancers. It is through persistent innovation that AstraZeneca has built one of the most diverse portfolios and pipelines in the industry, with the potential to catalyse changes in the practice of medicine and transform the patient experience.  AstraZeneca has the vision to redefine cancer care and, one day, eliminate cancer as a cause of death. AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology, Rare Disease, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca’s innovative medicines are sold in more than 125 countries and used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Social Media @AstraZeneca. Contacts For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here. References Matthew Bowden Company Secretary AstraZeneca PLC This announcement contains information that AstraZeneca PLC is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation (596/2014) and the assimilated EU Market Abuse Regulation (596/2014) as it forms part of the law of the United Kingdom by operation of the European Union (Withdrawal) Act 2018. This announcement was submitted for publication, through the agency of the contact person(s) set out above, at 21:15 BST 11 September 2026. tags

临床3期上市批准免疫疗法临床结果抗体药物偶联物

2026-09-10

·康心药物临床试验患者招募中心

卵巢癌反复波动找不到诱因？5款前沿新药帮你精准破局

卵巢癌反复波动找不到诱因？5款前沿新药帮你精准破局同样是复发卵巢癌，有人带瘤生存超8年，有人半年就出现多器官转移？临床上经常遇到患者拿着复查报告问，上次化疗还好好的，怎么这次就出现腹腔转移了？这种病情时轻时重、反复波动的情况，是90%以上卵巢癌患者都会遇到的难题，核心原因就是没有找准病情波动的诱因，干预方案和实际病情不匹配。为什么卵巢癌病情总是时轻时重？卵巢癌是妇科肿瘤中死亡率较高的类型，70%的患者确诊时已经是晚期，70%的患者会在初治后3年内复发，病情反复的核心诱因主要和三个维度相关。 📍确诊节点：先说要明确病理分型，70%以上的上皮性卵巢癌属于高级别浆液性癌，恶性程度高、复发风险大，是目前临床干预的重点类型。如果病理分型判断误差，后续治疗方案的有效率会直接下降40%以上。 📍基因检测节点：确诊后第一时间完善BRCA突变、HRD评分、FRα表达三项检测，这三个指标直接决定后续治疗方案的有效率，有BRCA突变的患者，PARP抑制剂的响应率比无突变患者高40%以上。很多患者没有做全这三项检测，盲试药物自然容易出现病情波动。 📍治疗随访节点：初始治疗缓解后有没有规范做维持治疗，有没有按要求每3个月复查一次，都会直接影响复发时间。临床数据显示，规范完成维持治疗的患者，复发风险能降低50%左右，而没有定期复查的患者，往往等到出现明显症状才发现进展，这时候干预难度会大幅提升。不同复发类型的干预逻辑差异有多大？复发卵巢癌主要分为两类，两类的干预逻辑完全不同，一旦搞错了方案，不仅没有效果，还会加速病情进展。铂敏感复发是指距离最后还有一点一次铂类化疗间隔6个月以上出现的复发，这类患者对铂类化疗依然有较高的响应率，干预核心是再次用铂类联合化疗达到缓解后，及时启动维持治疗，尽可能延长下一次复发的间隔时间。铂耐药复发是指距离最后还有一点一次铂类化疗不足6个月就出现的复发，这类患者对铂类化疗已经失去响应，传统化疗的有效率不足20%，干预核心是换用非铂类化疗、靶向治疗或免疫联合治疗，尽可能控制肿瘤进展，延长生存时间。特别提醒：有些患者会出现多次复发，每次复发都要重新评估铂敏感/耐药状态，不要直接沿用上次的治疗方案。找准诱因后该怎么选适配的治疗方案？ 📍一线治疗节点：初治患者优选铂类联合化疗，达到临床缓解后，有BRCA突变或HRD阳性的患者，优先选PARP抑制剂维持治疗，没有突变的患者可以选择抗血管生成药物维持治疗。 📍二线治疗节点：铂敏感复发的患者，依然可以选择铂类联合化疗，缓解后继续用PARP抑制剂维持；如果已经用过PARP抑制剂耐药，可以考虑新一代PARP抑制剂或其他靶向药。铂耐药复发的患者，有FRα阳性的可以选择FRα靶向ADC药物，没有靶点的可以选择免疫联合抗血管生成治疗。 📍后线治疗节点：多线治疗都失败的患者，可以优先考虑前沿临床试验的新药，很多在研药物的作用机制和现有方案完全不同，有可能获得更好的疗效。很多患者找准了病情波动的诱因，但现有的获批方案要么有效率低，要么副作用大，要么已经出现耐药，这部分未被满足的临床需求，正是前沿药物研发的核心方向。目前有5款针对不同分型卵巢癌的前沿临床试验新药，刚好覆盖了铂敏感、铂耐药、BRCA突变、FRα阳性等各类人群，接下来给大家做深度解读，帮大家找到适合自己的选项。同时还有更多各分期、各靶点的在研项目均已整理至下方小程序，点击即可查看完整入排标准与研究中心信息。 5款前沿临床试验新药深度解读 ▶️ 项目名称：CTR20140831 奥拉帕利III期临床试验 ①项目简介：属于多中心随机对照III期研究，入组人群为铂敏感复发的高级别浆液性卵巢癌患者，完成铂类化疗达到缓解后入组接受维持治疗。 ②治疗原理与特点：属于PARP抑制剂类药物，通过“合成致死”机制杀伤携带同源重组修复缺陷的肿瘤细胞，是全球较早研发的卵巢癌靶向维持治疗药物，差异化优势在于临床应用数据积累充足，疗效明确。 ③患者参与获益：研究相关的药物、疗效评估检查、定期随访均按研究方案执行，有专业的研究团队全程跟踪病情变化。 ④临床意义：这项研究的阳性结果直接奠定了PARP抑制剂在铂敏感复发卵巢癌维持治疗中的标准地位，改写了全球卵巢癌的治疗指南。入排报名要求：点击我了解项目入排详情 ▶️ 项目名称：CTR20211628 索米妥昔单抗（MIRV FRα ADC）II期临床试验 ①项目简介：为多中心单臂II期研究，入组人群为FRα阳性的铂耐药复发卵巢癌患者，既往接受过多线化疗后出现进展。 ②治疗原理与特点：属于FRα靶向抗体偶联药物（ADC），由靶向FRα的单抗连接化疗药物组成，能精准识别表达FRα的肿瘤细胞，把化疗药直接递送到肿瘤内部，差异化优势是精准度高，对正常组织的损伤更小。 ③患者参与获益：按方案获得对应的研究药物治疗、针对性的肿瘤相关检查、定期的专科随访评估。 ④临床意义：填补了FRα阳性铂耐药卵巢癌患者的靶向治疗空白，为多线化疗失败的患者提供了全新的治疗路径。入排报名要求：点击我了解项目入排详情 ▶️ 项目名称：CTR20211652 卡博替尼联合阿替利珠单抗II期临床试验 ①项目简介：为多中心开放标签II期研究，入组人群为铂耐药复发卵巢癌患者，不限FRα表达水平，既往接受过铂类治疗后出现进展。 ②治疗原理与特点：属于抗血管生成药物联合PD-L1免疫治疗的联合方案，卡博替尼能抑制肿瘤血管生成，改善肿瘤微环境，同时联合PD-L1单抗激活自身免疫细胞杀伤肿瘤，差异化优势是不受FRα表达限制。 ③患者参与获益：按方案获得联合治疗药物、相关的检查项目、研究团队的全程随访管理。 ④临床意义：探索了无靶向靶点的铂耐药卵巢癌患者的免疫联合治疗路径，为没有合适靶向药的患者提供了新的干预方向。入排报名要求：点击我了解项目入排详情 ▶️ 项目名称：CTR20230350 JS026（PD-L1单抗）联合仑伐替尼II期临床试验 ①项目简介：为多中心随机对照II期研究，入组人群为铂耐药复发卵巢癌患者，既往接受铂类治疗后出现疾病进展。 ②治疗原理与特点：属于PD-L1单抗联合抗血管生成TKI的联合方案，仑伐替尼能高效抑制肿瘤新生血管生成，降低肿瘤免疫抑制水平，和PD-L1单抗联用能起到协同增效的作用，差异化优势是方案的耐受性较好。 ③患者参与获益：按方案获得对应的联合治疗药物、规范的疗效评估检查、定期的随访指导。 ④临床意义：探索了免疫联合抗血管方案在铂耐药卵巢癌中的应用价值，为无法耐受高强度化疗的患者提供了新选择。入排报名要求：点击我了解项目入排详情 ▶️ 项目名称：CTR20210512 AZD5305（PARP1选择性抑制剂）II期临床试验 ①项目简介：为多中心开放标签II期研究，入组人群为携带BRCA突变的铂敏感复发卵巢癌患者，既往接受过铂类化疗达到缓解。 ②治疗原理与特点：属于新一代选择性PARP1抑制剂，只靶向PARP1靶点，不会抑制PARP2，和传统非选择性PARP抑制剂相比，能减少血液学毒性、胃肠道不良反应的发生，差异化优势是副作用更小。 ③患者参与获益：按方案获得研究药物治疗、相关的基因检测复查、疗效评估检查及全程随访。 ④临床意义：为PARP抑制剂耐药或不耐受的BRCA突变卵巢癌患者提供了全新的维持治疗选择，有望进一步延长铂敏感复发患者的无进展生存期。入排报名要求：点击我了解项目入排详情 5项研究横向对比： - 适用铂敏感复发人群：奥拉帕利、AZD5305，其中AZD5305更适合BRCA突变、对一代PARP抑制剂不耐受的患者 - 适用铂耐药复发人群：索米妥昔单抗、卡博替尼联合阿替利珠单抗、JS026联合仑伐替尼，其中索米妥昔单抗优先用于FRα阳性患者，FRα阴性患者可选择两款免疫联合方案 - 从治疗场景来看，奥拉帕利、AZD5305多用于化疗缓解后的维持治疗，其余3项研究多用于多线治疗进展后的后线治疗想了解更多治疗、临床研究相关内容，可以点击以下链接阅读往期文章：绽放希望：女性生殖系统肿瘤临床试验新药招募【乳腺癌/宫颈癌/卵巢癌/输卵管癌/阴道癌】| 全国多中心已备案项目绽放：女性生殖系统肿瘤临床试验新药招募|【乳腺癌/宫颈癌/卵巢癌/输卵管癌/阴道癌】| 全国多中心已备案项目【卵巢癌】不必绝望/不放弃每一丝生机/2026年第四批临床试验创新新药免费治疗/为生命多开一扇窗【卵巢癌】2026年第三批前沿新药突破：卵巢癌治疗出现耐药怎么办？无药可用怎么办？来看医学前沿最新成果，为卵巢癌患者带来新治疗希望！【卵巢癌】你还在愁天价药治不起吗?卵巢癌联合治疗再添新药，2026年第二批临床试验新药；免费用免费治！每一次医学突破，都是筑牢希望适合自己的方案才是最优选择卵巢癌的治疗没有统一的标准答案，核心是要匹配自己的病理分型、基因检测结果、复发类型和身体耐受情况。拿到复查结果先不要慌，先把三个核心信息理清楚：是铂敏感还是铂耐药？有没有BRCA突变或FRα表达阳性？身体能不能耐受化疗？理清这三个问题，就能缩小选药范围，找到更适合自己的方案。目前该领域有多项临床试验正在全国多中心开展，想了解自己是否符合条件，可私信咨询或点击小程序咨询了解。大家可以在评论区说说自己目前处在治疗的哪个节点，有没有遇到选药的困惑，我们会一一回复。【文章摘要】本文围绕卵巢癌病情反复波动的核心诱因展开，讲解了不同复发类型、不同靶点表达的卵巢癌患者的干预逻辑差异，深度解读了5款前沿临床试验新药的适用人群、作用机制及临床价值，帮助患者更清晰地选择适配的治疗方案。【互动话题】1. 你目前处于卵巢癌治疗的哪个阶段？2. 你在选治疗方案时遇到过哪些困惑？【标签】#卵巢癌治疗 #PARP抑制剂 #ADC新药 #免疫联合治疗 #临床试验 ⚠️免责声明：本文仅为医学科普，不属于医疗广告。临床试验为医学科学研究，不保证受试者获得临床获益，存在未知风险。能否参加研究，必须由研究中心结合病历综合评估，提交信息不等于可以入组。文中提及补贴均为受试者交通、采血营养补偿。

2026-09-08

·SBY医学文档助手

【CDE】药品审评中心26.8.31-9.4受理品种信息

序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期 1 JYSB2600245 注射用维恩妥尤单抗治疗用生物制品补充申请 3.1 Astellas Pharma Europe B.V.; Simtra Deutschland GmbH; 2026-09-04 2 JYSB2600244 注射用维恩妥尤单抗治疗用生物制品补充申请 3.1 Astellas Pharma Europe B.V.;Simtra Deutschland GmbH; 2026-09-04 3 JYHZ2600216 左乙拉西坦注射用浓溶液化药进口再注册 UCB Pharma S.A.;Patheon Italia S.p.A.;NeuroGen Pharma (Zhuhai) Co., Ltd; 2026-09-04 4 JYHB2600509 泊那替尼片化药补充申请 5.1 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.;Patheon Inc. Toronto Region Operations; 2026-09-04 5 JXSL2600239 JNJ-79635322 治疗用生物制品进口 1 Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; 2026-09-04 6 JXSL2600238 JNJ-79635322 治疗用生物制品进口 1 Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; 2026-09-04 7 JXSL2600237 FUB523注射液治疗用生物制品进口 1 Novartis Pharma AG;无; 2026-09-04 8 JXHS2600104 硫酸阿托品滴眼液化药进口 5.1 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Shiga Plant;无; 2026-09-04 9 JXHL2600397 Giredestrant胶囊化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-09-04 10 JXHL2600396 Zavegepant鼻喷雾剂化药进口 2.4 Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.; 2026-09-04 11 JXHL2600395 MK-1084片化药进口 1 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd; 2026-09-04 12 JXHL2600394 MK-1084片化药进口 1 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd; 2026-09-04 13 JXHB2600125 甲磺酸奥希替尼片化药补充申请 2.4 AstraZeneca AB; AstraZeneca AB; 2026-09-04 14 JXHB2600124 甲磺酸奥希替尼片化药补充申请 2.4 AstraZeneca AB; AstraZeneca AB; 2026-09-04 15 JTH2600191 盐酸万古霉素化药 Meiji Seika Pharma Co., Ltd.;Meiji Seika Pharma Co., Ltd.;核芯医药（山东）有限公司; 2026-09-04 16 JTH2600190 重酒石酸卡巴拉汀胶囊化药 Novartis Pharmaceuticals S.R.L.;Novartis Europharm Limited;北京诺华制药有限公司; 2026-09-04 17 JTH2600189 重酒石酸卡巴拉汀胶囊化药 Novartis Pharmaceuticals S.R.L.;Novartis Europharm Limited;北京诺华制药有限公司; 2026-09-04 18 CYZB2604549 小儿咳喘灵颗粒中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 19 CYZB2604548 益肝灵片中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 20 CYZB2604547 强力枇杷露中药补充申请原9 湖北虎泉药业有限公司;湖北虎泉药业有限公司; 2026-09-04 21 CYZB2604546 苦胆草片中药补充申请红云制药（梁河）有限公司;红云制药（梁河）有限公司; 2026-09-04 22 CYZB2604545 金荞麦片中药补充申请黑龙江康麦斯药业有限公司;黑龙江康麦斯药业有限公司; 2026-09-04 23 CYZB2604544 脑心舒口服液中药补充申请一力制药（罗定）有限公司;一力制药（罗定）有限公司; 2026-09-04 24 CYZB2604543 温肾前列片中药补充申请陕西步长高新制药有限公司;陕西步长高新制药有限公司; 2026-09-04 25 CYZB2604542 安宫牛黄丸中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 26 CYZB2604541 板蓝根颗粒中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 27 CYZB2604540 板蓝根颗粒中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 28 CYZB2604539 麻仁丸中药补充申请福州海王金象中药制药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司; 2026-09-04 29 CYZB2604538 麻仁丸中药补充申请福州海王金象中药制药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司; 2026-09-04 30 CYZB2604537 麻仁丸中药补充申请福州海王金象中药制药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司; 2026-09-04 31 CYZB2604536 乳疾灵颗粒中药补充申请河北国金药业有限责任公司;河北国金药业有限责任公司; 2026-09-04 32 CYZB2604535 乳疾灵颗粒中药补充申请河北国金药业有限责任公司;河北国金药业有限责任公司; 2026-09-04 33 CYZB2604534 桂皮酊中药补充申请西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司; 2026-09-04 34 CYZB2604533 慢支紫红丸中药补充申请广州王老吉药业股份有限公司;广州王老吉药业股份有限公司; 2026-09-04 35 CYZB2604532 半夏糖浆中药补充申请广州白云山花城药业有限公司;广州白云山花城药业有限公司; 2026-09-04 36 CYZB2604531 妇科止血灵中药补充申请天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司; 2026-09-04 37 CYZB2604530 神农茶颗粒中药补充申请原9 广州白云山汉方现代药业股份有限公司;广州白云山汉方现代药业股份有限公司; 2026-09-04 38 CYZB2604529 白花油中药补充申请广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司; 2026-09-04 39 CYZB2604528 茵栀黄口服液中药补充申请北京华润高科天然药物有限公司;北京华润高科天然药物有限公司; 2026-09-04 40 CYZB2604527 强力枇杷露中药补充申请东莞市亚洲制药科技有限公司;东莞市亚洲制药科技有限公司; 2026-09-04 41 CYZB2604526 参歧肠泰合剂中药补充申请重庆赛诺生物药业股份有限公司;重庆赛诺生物药业股份有限公司; 2026-09-04 42 CYZB2604525 益气消渴颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026-09-04 43 CYSB2600273 双歧杆菌三联活菌胶囊治疗用生物制品补充申请上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司; 2026-09-04 44 CYHS2602209 尼麦角林片化药仿制 4 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司; 2026-09-04 45 CYHS2602208 西甲硅油咀嚼片化药仿制 3 吉林省博采众科生物医药有限公司;吉林省博大伟业制药有限公司; 2026-09-04 46 CYHS2602207 氧氟沙星滴耳液化药仿制 4 江苏远恒药业有限公司;江苏远恒药业有限公司; 2026-09-04 47 CYHS2602206 磷酸奥司他韦干混悬剂化药仿制 3 河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司; 2026-09-04 48 CYHS2602205 盐酸奥洛他定滴眼液化药仿制 4 珍视明（江西）药业股份有限公司;珍视明（江西）药业股份有限公司; 2026-09-04 49 CYHL2600095 盐酸右哌甲酯片化药仿制 3 国药集团国瑞药业有限公司; 2026-09-04 50 CYHB2601687 双氯芬酸钠缓释片化药补充申请 4 珠海润都制药股份有限公司;珠海润都制药股份有限公司; 2026-09-04 51 CYHB2601686 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）化药补充申请 4 浙江众延医药科技有限公司;浙江诺得药业有限公司; 2026-09-04 52 CYHB2601685 普瑞巴林胶囊化药补充申请湖南抱抱团药业有限公司;湖南赛隆药业（长沙）有限公司; 2026-09-04 53 CYHB2601684 普瑞巴林胶囊化药补充申请湖南抱抱团药业有限公司;湖南赛隆药业（长沙）有限公司; 2026-09-04 54 CYHB2601683 醋酸来法莫林注射用浓溶液化药补充申请 4 丸红制药（苏州）有限公司;知和（山东）大药厂有限公司（注射用浓溶液）；安徽丰原药业股份有限公司（专用溶剂）; 2026-09-04 55 CYHB2601682 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液化药补充申请 4 中玉制药（海口）有限公司;亚宝药业集团股份有限公司; 2026-09-04 56 CYHB2601681 巴曲酶注射液化药补充申请原3.1 北京托毕西药业有限公司;北京托毕西药业有限公司; 2026-09-04 57 CYHB2601680 巴曲酶注射液化药补充申请原3.1 北京托毕西药业有限公司;北京托毕西药业有限公司; 2026-09-04 58 CXZB2600012 益智安脑颗粒中药补充申请 1.1 北京京师脑科学与脑健康研究院; 2026-09-04 59 CXSS2600145 注射用人促甲状腺素β 治疗用生物制品新药 3.2 苏州泽璟生物制药股份有限公司;苏州泽璟生物制药股份有限公司; 2026-09-04 60 CXSL2600962 注射用NCB005 治疗用生物制品新药 1 浙江新码生物医药股份有限公司; 2026-09-04 61 CXSL2600961 注射用MK-2870 治疗用生物制品新药 2.2 默沙东研发（中国）有限公司; 2026-09-04 62 CXSL2600960 注射用MK-2870 治疗用生物制品新药 2.2 默沙东研发（中国）有限公司; 2026-09-04 63 CXSL2600959 注射用 B024 治疗用生物制品新药 1 上海上药交联医药科技有限公司; 2026-09-04 64 CXSB2600236 NRG-103注射液治疗用生物制品补充申请 1 纽伦捷生物医药科技（武汉）有限公司; 2026-09-04 65 CXHL2601079 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液化药新药 2.4 天津恒瑞医药有限公司; 2026-09-04 66 CXHL2601078 BW-20507-2注射液化药新药 1 上海舶望制药有限公司; 2026-09-04 67 CXHL2601077 KC1101片化药新药 1 北京康辰药业股份有限公司; 2026-09-04 68 CXHL2601076 KC1101片化药新药 1 北京康辰药业股份有限公司; 2026-09-04 69 CXHL2601075 KC1101片化药新药 1 北京康辰药业股份有限公司; 2026-09-04 70 CXHL2601074 ZN-F-6418胶囊化药新药 1 苏州赞荣医药科技有限公司; 2026-09-04 71 CXHL2601073 ZN-F-6418胶囊化药新药 1 苏州赞荣医药科技有限公司; 2026-09-04 72 CXHL2601072 IN10018片化药新药 1 应世生物科技（深圳）有限公司; 2026-09-04 73 CXHL2601071 IN10018片化药新药 1 应世生物科技（深圳）有限公司; 2026-09-04 74 CXHB2600361 Safusidenib胶囊化药补充申请 1 葆元生物医药科技（杭州）有限公司; 2026-09-04 75 CXHB2600360 VSA012注射液化药补充申请 1 倍臻生物技术（苏州）有限公司; 2026-09-04 76 CXHB2600359 VSA012注射液化药补充申请 1 倍臻生物技术（苏州）有限公司; 2026-09-04 77 CXHB2600358 罗伐昔替尼片化药补充申请 1 正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司; 2026-09-04 78 CXHB2600357 HW201877胶囊化药补充申请 1 湖北生物医药产业技术研究院有限公司; 2026-09-04 79 CXHB2600356 HW201877胶囊化药补充申请 1 湖北生物医药产业技术研究院有限公司; 2026-09-04 80 JYHZ2600215 地夸磷索钠滴眼液化药进口再注册 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant;无; 2026-09-03 81 JYHZ2600214 地夸磷索钠滴眼液化药进口再注册 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant;无; 2026-09-03 82 JYHB2600508 盐酸曲恩汀片化药补充申请 5.1 Orphalan;Delpharm Evreux; 2026-09-03 83 JXSS2600089 伐米奇拜单抗注射液治疗用生物制品进口 1 Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-09-03 84 JXSS2600088 西妥昔单抗注射液治疗用生物制品进口 3.1 Merck Europe B.V.;Merck Healthcare KGaA;Merck Serono Co., Ltd.; 2026-09-03 85 JXSL2600236 Budoprutug注射液治疗用生物制品进口 1 Climb Bio, Inc.;Beijing Mabworks Biotech Company Limited; 2026-09-03 86 JXHL2600393 EDK060 化药进口 1 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.; 2026-09-03 87 JXHL2600392 verducatib 片化药进口 1 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd.; 2026-09-03 88 JXHB2600123 硫酸瑞美吉泮口崩片化药补充申请 2.4 Pfizer Inc.;Catalent U.K. Swindon Zydis Limited; 2026-09-03 89 CYZB2604524 小儿退热口服液中药补充申请亚宝药业四川制药有限公司;怀化正好制药有限公司; 2026-09-03 90 CYZB2604523 根痛平丸中药补充申请北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-03 91 CYZB2604522 当归苦参丸中药补充申请原9 北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-03 92 CYZB2604521 安乐片中药补充申请上海迪冉郸城制药有限公司;上海迪冉郸城制药有限公司; 2026-09-03 93 CYZB2604520 固经丸中药补充申请上海和黄药业有限公司;上海和黄药业有限公司; 2026-09-03 94 CYZB2604519 外用溃疡散中药补充申请内蒙古蒙药股份有限公司;内蒙古蒙药股份有限公司; 2026-09-03 95 CYZB2604518 杞菊地黄丸中药补充申请漳州片仔癀药业股份有限公司;漳州片仔癀药业股份有限公司; 2026-09-03 96 CYZB2604517 知柏地黄丸中药补充申请漳州片仔癀药业股份有限公司;漳州片仔癀药业股份有限公司; 2026-09-03 97 CYZB2604516 舒肝和胃丸中药补充申请内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司; 2026-09-03 98 CYZB2604515 舒肝和胃丸中药补充申请内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司; 2026-09-03 99 CYZB2604514 肾炎四味胶囊中药补充申请武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司; 2026-09-03 100 CYZB2604513 清火养元片中药补充申请武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司; 2026-09-03 101 CYZB2604512 暖宫孕子胶囊中药补充申请武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司; 2026-09-03 102 CYZB2604511 鼻渊软胶囊中药补充申请原8 云南云龙制药股份有限公司;云南云龙制药股份有限公司; 2026-09-03 103 CYZB2604510 咳喘宁颗粒中药补充申请武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司; 2026-09-03 104 CYZB2604509 三臣丸中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司; 2026-09-03 105 CYZB2604508 益智温肾十味丸中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司; 2026-09-03 106 CYZB2604507 哈日十二味散中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司; 2026-09-03 107 CYZB2604506 妇科止带片中药补充申请吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司; 2026-09-03 108 CYZB2604505 利胆排石片中药补充申请吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司; 2026-09-03 109 CYZB2604504 麦味地黄口服液中药补充申请江西和明制药有限公司;江西和明制药有限公司; 2026-09-03 110 CYZB2604503 蛇胆陈皮片中药补充申请江西和明制药有限公司;江西和明制药有限公司; 2026-09-03 111 CYZB2604502 小儿金丹片中药补充申请吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司; 2026-09-03 112 CYZB2604501 乳核内消片中药补充申请吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司; 2026-09-03 113 CYZB2604500 参苓白术散中药补充申请重庆天致药业股份有限公司;重庆天致药业股份有限公司; 2026-09-03 114 CYZB2604499 垂盆草颗粒中药补充申请上海静安制药有限公司;上海静安制药有限公司; 2026-09-03 115 CYZB2604498 垂盆草颗粒中药补充申请上海静安制药有限公司;上海静安制药有限公司; 2026-09-03 116 CYZB2604497 盆炎净胶囊中药补充申请吉林省利华制药有限公司;吉林省利华制药有限公司; 2026-09-03 117 CYZB2604496 解毒烧伤软膏中药补充申请原3 上海金皮宝制药有限公司;上海金皮宝制药有限公司; 2026-09-03 118 CYZB2604495 金银花露中药补充申请湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司; 2026-09-03 119 CYSB2600272 流感病毒裂解疫苗预防用生物制品补充申请 3.3 安徽智飞龙科马生物制药有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司; 2026-09-03 120 CYSB2600271 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 121 CYSB2600270 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 122 CYSB2600269 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 123 CYSB2600268 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 124 CYSB2600267 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 125 CYHS2602204 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂化药仿制 3 山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司; 2026-09-03 126 CYHS2602203 依伏卡塞片化药仿制 4 博志研新泰州药物技术有限公司;江苏利泰尔药业有限公司; 2026-09-03 127 CYHS2602202 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶化药仿制 4 安徽佳和药业有限公司;海南凯健制药有限公司; 2026-09-03 128 CYHS2602201 注射用盐酸兰地洛尔化药仿制 3 河北一品制药股份有限公司;河北一品制药股份有限公司; 2026-09-03 129 CYHS2602200 米诺地尔搽剂化药仿制 3 江苏鹏鹞药业有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司; 2026-09-03 130 CYHS2602199 米诺地尔搽剂化药仿制 3 江苏鹏鹞药业有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司; 2026-09-03 131 CYHS2602198 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠化药仿制 4 广州白云山明兴制药有限公司;朗天药业（湖北）有限公司; 2026-09-03 132 CYHS2602197 佩玛贝特片化药仿制 4 海南赛立克药业有限公司;海南赛立克药业有限公司; 2026-09-03 133 CYHS2602196 铝镁匹林片（Ⅱ）化药仿制 3 广州白云山明兴制药有限公司;广州白云山明兴制药有限公司; 2026-09-03 134 CYHS2602195 苯磺酸美洛加巴林片化药仿制 4 北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司; 2026-09-03 135 CYHS2602194 苯磺酸美洛加巴林片化药仿制 4 北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司; 2026-09-03 136 CYHL2600094 钇[90Y]微球注射液化药仿制 4 成都云克药业有限责任公司; 2026-09-03 137 CYHB2650181 氯化钾氯化钠注射液化药补充申请四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司; 2026-09-03 138 CYHB2650180 氯化钾氯化钠注射液化药补充申请 4 四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司; 2026-09-03 139 CYHB2601679 达格列净片化药补充申请 4 山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026-09-03 140 CYHB2601678 达格列净片化药补充申请 4 山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026-09-03 141 CYHB2601677 硝苯地平控释片化药补充申请 4 烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司; 2026-09-03 142 CXZL2600086 RBC067提取物中药新药 1.2 森瑞谱生命科学药业（海南）集团股份有限公司; 2026-09-03 143 CXZL2600085 RBC067凝胶中药新药 1.2 森瑞谱生命科学药业（海南）集团股份有限公司; 2026-09-03 144 CXSL2600958 BNT3219注射液治疗用生物制品新药 1 百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司; 2026-09-03 145 CXSL2600957 Pumitamig注射液治疗用生物制品新药 1 百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司; 2026-09-03 146 CXSL2600956 QLS2416注射液治疗用生物制品新药 1 上海齐鲁制药研究中心有限公司; 2026-09-03 147 CXSL2600955 注射用HS-20110 治疗用生物制品新药 1 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司; 2026-09-03 148 CXSL2600954 ICP-B161注射液治疗用生物制品新药 1 北京诺诚健华医药科技有限公司; 2026-09-03 149 CXHS2600125 HRS-7535片化药新药 1 山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司; 2026-09-03 150 CXHS2600124 HRS-7535片化药新药 1 山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司; 2026-09-03 151 CXHL2601070 注射用RYUC-L-18 化药新药 1 瑞阳（上海）新药研发有限公司; 2026-09-03 152 CXHL2601069 注射用RYUC-L-18 化药新药 1 瑞阳（上海）新药研发有限公司; 2026-09-03 153 CXHL2601068 KVC-191喷雾剂化药新药 1 科维息（上海）医药有限责任公司; 2026-09-03 154 CXHL2601067 KVC-191喷雾剂化药新药 1 科维息（上海）医药有限责任公司; 2026-09-03 155 CXHL2601066 布瑞哌唑口服溶液化药新药 2.2 泸州市韧新药业有限公司; 2026-09-03 156 CXHB2600355 替古索司他片化药补充申请 1 信达生物科技有限公司; 2026-09-03 157 CXHB2600354 替古索司他片化药补充申请 1 信达生物科技有限公司; 2026-09-03 158 CXHB2600353 替古索司他片化药补充申请 1 信达生物科技有限公司; 2026-09-03 159 CXHB2600352 TRN-157雾化吸入剂化药补充申请 1 山东鲁抗医药股份有限公司;长风药业股份有限公司; 2026-09-03 160 CXHB2600351 TRN-157雾化吸入剂化药补充申请 1 山东鲁抗医药股份有限公司;长风药业股份有限公司; 2026-09-03 161 JYSB2600243 托珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Roche Pharma (Schweiz) AG;Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.; 2026-09-02 162 JYSB2600242 托珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Roche Pharma (Schweiz) AG;Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.; 2026-09-02 163 JYSB2600241 托珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Roche Pharma (Schweiz) AG;Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.; 2026-09-02 164 JYSB2600240 拉那利尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请 3.1 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG; 2026-09-02 165 JYHZ2600213 阿布昔替尼片化药进口再注册 1 Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026-09-02 166 JYHZ2600212 阿布昔替尼片化药进口再注册 1 Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026-09-02 167 JYHZ2600211 阿布昔替尼片化药进口再注册 1 Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026-09-02 168 JYHZ2600210 酒石酸唑吡坦片化药进口再注册 SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;Sanofi （China）Investment Co., Ltd.; 2026-09-02 169 JYHZ2600209 酒石酸唑吡坦片化药进口再注册 SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;Sanofi （China）Investment Co., Ltd.; 2026-09-02 170 JYHZ2600208 磷酸铝凝胶化药进口再注册 Boryung Corporation;Boryung Corporation;Beijing Boryung Pharmaceutical Co.,Ltd; 2026-09-02 171 JYHZ2600207 磷酸铝凝胶化药进口再注册 Boryung Corporation;Boryung Corporation;Beijing Boryung Pharmaceutical Co.,Ltd; 2026-09-02 172 JYHB2600507 左炔诺孕酮片化药补充申请 Gedeon Richter Plc.;Gedeon Richter Plc.; 2026-09-02 173 JYHB2600506 尼古丁咀嚼胶化药补充申请 McNeil Sweden AB;McNeil AB; 2026-09-02 174 JXSS2600087 莫妥珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品进口 3.1 Roche Registration GmbH;Genentech, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-09-02 175 JXSS2600086 莫妥珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品进口 3.1 Roche Registration GmbH;Genentech, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-09-02 176 JXSS2600085 注射用A型肉毒毒素治疗用生物制品进口 3.4 CKD Bio Corporation;CKD Bio Corporation;/; 2026-09-02 177 JXHL2600391 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 178 JXHL2600390 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 179 JXHL2600389 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 180 JXHL2600388 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 181 JXHL2600387 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 182 JXHL2600386 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 183 JXHL2600385 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 184 JXHL2600384 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 185 JXHL2600383 NVL-655片化药进口 1 Nuvalent, Inc.;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd; 2026-09-02 186 JXHL2600382 NVL-655片化药进口 1 Nuvalent, Inc.;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd; 2026-09-02 187 JTH2600188 维生素A醋酸酯粉化药 BASF A/S;BASF A/S;巴斯夫（中国）有限公司; 2026-09-02 188 CYZB2604494 肾石通颗粒中药补充申请原9 广州白云山汉方现代药业股份有限公司;广州白云山汉方现代药业股份有限公司; 2026-09-02 189 CYZB2604493 通关藤片（消癌平片）中药补充申请原9 江苏晨牌药业集团股份有限公司;江苏晨牌药业集团股份有限公司; 2026-09-02 190 CYZB2604492 炎可宁片中药补充申请通化卫京药业股份有限公司;通化卫京药业股份有限公司; 2026-09-02 191 CYZB2604491 灵丹草软胶囊中药补充申请原9 四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司; 2026-09-02 192 CYZB2604490 至灵胶囊中药补充申请浙江圣博康药业有限公司;浙江圣博康药业有限公司; 2026-09-02 193 CYZB2604489 根痛平胶囊中药补充申请陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司; 2026-09-02 194 CYZB2604488 心舒宁片中药补充申请原8 江西五洲医药发展集团生物制药有限公司;江西德上制药股份有限公司; 2026-09-02 195 CYZB2604487 护心胶囊中药补充申请原9 云南永孜堂制药有限公司;云南永孜堂制药有限公司; 2026-09-02 196 CYZB2604486 小儿清热止咳口服液中药补充申请原9 广州泽盛药业科技有限公司;广东康奇力药业股份有限公司; 2026-09-02 197 CYZB2604485 复方岩连片中药补充申请原9 云南永孜堂制药有限公司;云南永孜堂制药有限公司; 2026-09-02 198 CYZB2604484 脑血康丸中药补充申请原9 四川康特能药业有限公司;四川康特能药业有限公司; 2026-09-02 199 CYZB2604483 五酯丸(五酯微丸) 中药补充申请原9 四川康特能药业有限公司;四川康特能药业有限公司; 2026-09-02 200 CYZB2604482 清眩治瘫丸中药补充申请北京莲耳堂药业有限公司;河北唐威药业有限公司; 2026-09-02 201 CYZB2604481 小儿咳喘灵口服液中药补充申请宏济堂制药（莱芜区）有限公司;宏济堂制药（莱芜区）有限公司; 2026-09-02 202 CYZB2604480 壮腰健肾丸中药补充申请江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司; 2026-09-02 203 CYZB2604479 康儿灵颗粒中药补充申请首儿药业（北京）有限公司;首儿药业（北京）有限公司; 2026-09-02 204 CYZB2604478 保儿宁颗粒中药补充申请首儿药业（北京）有限公司;首儿药业（北京）有限公司; 2026-09-02 205 CYZB2604477 感冒止咳糖浆中药补充申请杭州华润老桐君药业有限公司;杭州华润老桐君药业有限公司; 2026-09-02 206 CYZB2604476 舒肝益脾颗粒中药补充申请源合盛（吉林）药业有限公司;源合盛（吉林）药业有限公司; 2026-09-02 207 CYZB2604475 利胆排石颗粒中药补充申请源合盛（吉林）药业有限公司;源合盛（吉林）药业有限公司; 2026-09-02 208 CYZB2604474 快应茶中药补充申请江西品信药业股份有限公司;江西品信药业股份有限公司; 2026-09-02 209 CYZB2604473 痔特佳片中药补充申请广西迪泰制药股份有限公司;广西迪泰制药股份有限公司; 2026-09-02 210 CYZB2604472 得生胶囊中药补充申请陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司; 2026-09-02 211 CYZB2604471 复方大青叶合剂中药补充申请荣昌制药（淄博）有限公司;荣昌制药（淄博）有限公司; 2026-09-02 212 CYZB2604470 大败毒胶囊中药补充申请吉林省长恒药业有限公司;吉林紫鑫药业股份有限公司; 2026-09-02 213 CYZB2604469 前列舒丸中药补充申请北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-02 214 CYZB2604468 慢肝解郁胶囊中药补充申请北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-02 215 CYZB2604467 止咳枇杷颗粒中药补充申请福建省泉州恒达制药有限公司;福建省泉州恒达制药有限公司; 2026-09-02 216 CYHS2602193 中性腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）化药仿制 3 河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司; 2026-09-02 217 CYHS2602192 乙酰半胱氨酸注射液化药仿制 4 博智安健（河北）药业有限公司;裕松源药业有限公司; 2026-09-02 218 CYHS2602191 盐酸曲唑酮缓释片化药仿制 4 南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-09-02 219 CYHS2602190 盐酸曲唑酮缓释片化药仿制 4 南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-09-02 220 CYHS2602189 氧（气态）化药仿制 4 山西仁昊气体科技有限公司;山西仁昊气体科技有限公司; 2026-09-02 221 CYHS2602188 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液化药仿制 4 江苏明德制药有限公司;江苏明德制药有限公司; 2026-09-02 222 CYHS2602187 多种微量元素注射液（Ⅰ）化药仿制 3 广州艾奇西新药研究有限公司;河南普瑞药业有限公司; 2026-09-02 223 CYHS2602186 乳果糖口服溶液化药仿制 4 河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司; 2026-09-02 224 CYHS2602185 乳果糖口服溶液化药仿制 4 河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司; 2026-09-02 225 CYHS2602184 瑞舒伐他汀钙片化药仿制 4 江苏欧歌制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司; 2026-09-02 226 CYHS2602183 瑞舒伐他汀钙片化药仿制 4 江苏欧歌制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司; 2026-09-02 227 CYHB2601676 缬沙坦氨氯地平片（I）化药补充申请 4 河北万岁药业有限公司;河北万岁药业有限公司; 2026-09-02 228 CYHB2601675 灭菌注射用水化药补充申请江苏朗欧药业有限公司;江苏朗欧药业有限公司; 2026-09-02 229 CYHB2601674 盐酸曲唑酮片化药补充申请 3 济宁神州医药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司; 2026-09-02 230 CYHB2601673 盐酸屈他维林注射液化药补充申请 4 南京泽恒医药技术开发有限公司;江苏润恒制药有限公司; 2026-09-02 231 CYHB2601672 左氧氟沙星片化药补充申请 4 浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司; 2026-09-02 232 CYHB2601671 左氧氟沙星片化药补充申请 4 浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司; 2026-09-02 233 CYHB2601670 注射用盐酸溴己新化药补充申请海南中玉药业有限公司;中玉制药（海口）有限公司;海南中玉药业有限公司; 2026-09-02 234 CXZL2600084 四磨汤口服液中药新药 2.3 湖南汉森制药股份有限公司; 2026-09-02 235 CXSS2600144 卓托奇拜单抗注射液治疗用生物制品新药 1 广东恒瑞医药有限公司;广东恒瑞医药有限公司; 2026-09-02 236 CXSS2600143 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 237 CXSS2600142 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 238 CXSS2600141 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 239 CXSS2600140 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 240 CXSS2600139 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 241 CXSS2600138 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 242 CXSS2600137 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 243 CXSS2600136 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 244 CXSS2600135 注射用依康坦博妥塔单抗治疗用生物制品新药 1 上海宜联生物医药有限公司;上海凯莱英生物技术有限公司（注射用YL201的连接子-有效载荷：凯莱英医药集团（天津）股份有限公司）; 2026-09-02 245 CXSS2600134 注射用HS-20093 治疗用生物制品新药 1 常州恒邦药业有限公司;常州恒邦药业有限公司（小分子HS-20098：江苏豪森药业集团有限公司）; 2026-09-02 246 CXSL2600953 QLS2416注射液治疗用生物制品新药 1 上海齐鲁制药研究中心有限公司; 2026-09-02 247 CXSL2600952 注射用HLX105 治疗用生物制品新药 1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司; 2026-09-02 248 CXSL2600951 HS-20117-2注射液治疗用生物制品新药 1 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司; 2026-09-02 249 CXSL2600950 HS-20117注射液治疗用生物制品新药 1 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司; 2026-09-02 250 CXSL2600949 注射用GB268 治疗用生物制品新药 1 亿腾医药（珠海）有限公司; 2026-09-02 251 CXSL2600948 QLS2416注射液治疗用生物制品新药 1 上海齐鲁制药研究中心有限公司; 2026-09-02 252 CXSL2600947 QLS2416注射液治疗用生物制品新药 1 上海齐鲁制药研究中心有限公司; 2026-09-02 253 CXSL2600946 重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液治疗用生物制品新药 1 北京伟德杰生物科技有限公司; 2026-09-02 254 CXSL2600945 ATG-201注射液治疗用生物制品新药 1 德琪（杭州）生物有限公司; 2026-09-02 255 CXHL2601065 [18F]F-SR031注射液化药新药 1 成都星睿菁烜生物科技有限公司; 2026-09-02 256 CXHL2601064 吡非尼酮胶囊化药新药 2.4 北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-02 257 CXHB2600350 HRS-4642注射液化药补充申请 1 江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司; 2026-09-02 258 CXHB2600349 HS-10582片化药补充申请 1 上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司; 2026-09-02 259 JYHB2650002 盐酸曲唑酮片化药补充申请 Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. Nantou Plant;Chongqing Hemony Pharmaceutical Co.,Ltd; 2026-09-01 260 JYHB2650001 盐酸曲唑酮片化药补充申请 Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. Nantou Plant; 2026-09-01 261 JYHB2600504 奥氮平片化药补充申请 CHEPLAPHARM Registration GmbH;Fidelio Healthcare Limburg GmbH; 2026-09-01 262 JXSS2600084 注射用A型肉毒毒素治疗用生物制品进口 3.4 JETEMA Co., Ltd.;JETEMA Co., Ltd.;Zhejiang Ningbo Zhuoyi Biotechnology Co.,Ltd.; 2026-09-01 263 JXSS2600083 莫格利珠单抗注射液治疗用生物制品进口 3.1 Kyowa Kirin Co., Ltd.;Otsu Pharmaceuticals Plant, TOYOBO CO., LTD.;/; 2026-09-01 264 JXSB2600170 注射用Felzartamab 治疗用生物制品补充申请 1 Biogen Idec Research Limited ;Patheon Italia S. p. A. ; 2026-09-01 265 JXHL2600381 XEP527胶囊化药进口 1 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd; 2026-09-01 266 JXHL2600380 XEP527胶囊化药进口 1 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd; 2026-09-01 267 JXHL2600379 XEP527胶囊化药进口 1 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd; 2026-09-01 268 JXHB2600122 MK-0616片化药补充申请 1 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD International GmbH (Singapore Branch); Patheon France; 2026-09-01 269 JXHB2600121 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026-09-01 270 JXHB2600120 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026-09-01 271 JXHB2600119 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026-09-01 272 JXHB2600118 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026-09-01 273 CYZB2604466 夏桑菊颗粒中药补充申请原9 四川德元药业集团有限公司;四川德元药业集团有限公司; 2026-09-01 274 CYZB2604465 壮阳春胶囊中药补充申请扬州市三药制药有限公司;扬州市三药制药有限公司; 2026-09-01 275 CYZB2604464 牛黄上清片中药补充申请原9 三门峡广宇生物制药有限公司;河南庚贤堂制药有限公司;三门峡广宇生物制药有限公司; 2026-09-01 276 CYZB2604463 当归南枣颗粒中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 277 CYZB2604462 连蒲双清片中药补充申请三门峡广宇生物制药有限公司;河南庚贤堂制药有限公司;三门峡广宇生物制药有限公司; 2026-09-01 278 CYZB2604461 止痒消炎水中药补充申请浙江施比灵药业有限公司;浙江施比灵药业有限公司; 2026-09-01 279 CYZB2604460 银柴合剂中药补充申请神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司; 2026-09-01 280 CYZB2604459 十七味寒水石丸中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 281 CYZB2604458 藿香正气水中药补充申请神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司; 2026-09-01 282 CYZB2604457 三味龙胆花丸中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 283 CYZB2604456 十三味菥蓂丸中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 284 CYZB2604455 十五味龙胆花丸中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 285 CYZB2604454 益坤宁酊中药补充申请广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司; 2026-09-01 286 CYZB2604453 骨松宝片中药补充申请原8 扬州中惠制药有限公司;扬州中惠制药有限公司; 2026-09-01 287 CYZB2604452 肺热普清散中药补充申请西藏神猴药业有限责任公司;西藏神猴药业有限责任公司; 2026-09-01 288 CYZB2604451 五参芪口服液中药补充申请湖北威仕生物药业股份有限公司;湖北威仕生物药业股份有限公司; 2026-09-01 289 CYZB2604450 开胸顺气丸中药补充申请河南省百泉制药有限公司;河南省百泉制药有限公司; 2026-09-01 290 CYZB2604449 开胸顺气丸中药补充申请河南省百泉制药有限公司;河南省百泉制药有限公司; 2026-09-01 291 CYZB2604448 血府逐瘀片中药补充申请重庆希尔安药业有限公司;重庆希尔安药业有限公司; 2026-09-01 292 CYZB2604447 藿香正气胶囊中药补充申请四川省通园制药集团有限公司;四川省通园制药集团有限公司; 2026-09-01 293 CYZB2604446 胆宁片中药补充申请上海和黄药业有限公司;上海和黄药业有限公司; 2026-09-01 294 CYZB2604445 桑枝总生物碱片中药补充申请原5 北京五和博澳药业股份有限公司;北京五和博澳药业股份有限公司; 2026-09-01 295 CYZB2604444 鼻渊舒口服液中药补充申请成都华神科技集团股份有限公司制药厂;成都华神科技集团股份有限公司制药厂; 2026-09-01 296 CYZB2604443 妇科调经片中药补充申请达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司; 2026-09-01 297 CYHS2602182 右酮洛芬氨丁三醇注射液化药仿制 3 山西普恒制药有限公司;山西普恒制药有限公司; 2026-09-01 298 CYHS2602181 雌二醇地屈孕酮片化药仿制 4 浙江爱生药业有限公司;浙江爱生药业有限公司; 2026-09-01 299 CYHS2602180 氟比洛芬凝胶贴膏化药仿制 4 浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司; 2026-09-01 300 CYHS2602179 恩格列净片化药仿制 4 浙江海翔药业股份有限公司;浙江海翔药业股份有限公司; 2026-09-01 301 CYHS2602178 恩格列净片化药仿制 4 浙江海翔药业股份有限公司;浙江海翔药业股份有限公司; 2026-09-01 302 CYHS2602177 罗替高汀贴片化药仿制 4 杭州煌森生物科技有限公司;杭州朱养心药业有限公司; 2026-09-01 303 CYHS2602176 罗替高汀贴片化药仿制 4 杭州煌森生物科技有限公司;杭州朱养心药业有限公司; 2026-09-01 304 CYHS2602175 罗替高汀贴片化药仿制 4 杭州煌森生物科技有限公司;杭州朱养心药业有限公司; 2026-09-01 305 CYHS2602174 多索茶碱注射液化药仿制 4 湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司; 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Ltd; 2026-08-31 347 JXSL2600234 FUB523注射液治疗用生物制品进口 1 Novartis Pharma AG;无; 2026-08-31 348 JXSB2600169 德莫奇单抗注射液治疗用生物制品补充申请 2.2 GlaxoSmithKline Research & Development Limited;Glaxo Operations UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations; 2026-08-31 349 JXSB2600168 德莫奇单抗注射液治疗用生物制品补充申请 2.2 GlaxoSmithKline Research & Development Limited;Glaxo Operations UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations; 2026-08-31 350 JXSB2600167 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 351 JXSB2600166 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 352 JXSB2600165 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 353 JXSB2600164 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 354 JXSB2600163 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 355 JXHL2600378 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 356 JXHL2600377 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 357 JXHL2600376 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 358 JXHL2600375 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 359 JXHL2600374 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 360 JXHL2600373 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 361 JXHL2600372 盐酸阿曲生坦片化药进口 2.4 Novartis Pharma AG;无; 2026-08-31 362 JTH2600187 米曲菌胰酶片化药 PharmaGend Global Medical Services Pte Ltd.;Bridging Pharma GmbH;深圳市康哲生物科技有限公司; 2026-08-31 363 CYZB2604442 独活寄生丸中药补充申请北京御生堂集团石家庄制药有限公司;北京御生堂集团石家庄制药有限公司; 2026-08-31 364 CYZB2604441 独活寄生丸中药补充申请北京御生堂集团石家庄制药有限公司;北京御生堂集团石家庄制药有限公司; 2026-08-31 365 CYZB2604440 心安胶囊中药补充申请天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司; 2026-08-31 366 CYZB2604439 八珍益母片中药补充申请河北龙海药业股份有限公司;河北龙海药业股份有限公司; 2026-08-31 367 CYZB2604438 金刚藤口服液中药补充申请北京莲耳堂药业有限公司;湖南科伦制药有限公司; 2026-08-31 368 CYZB2604437 牛黄清心丸中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂; 2026-08-31 369 CYZB2604436 牛黄清心丸（局方）中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂; 2026-08-31 370 CYZB2604435 牛黄上清丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026-08-31 371 CYZB2604434 牛黄清胃丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026-08-31 372 CYZB2604433 大山楂丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026-08-31 373 CYZB2604432 壮骨木瓜酒中药补充申请红云制药（梁河）有限公司;红云制药（梁河）有限公司; 2026-08-31 374 CYZB2604431 妇宁颗粒中药补充申请天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司; 2026-08-31 375 CYZB2604430 复方岗松洗液中药补充申请四川省通园制药集团有限公司;四川省通园制药集团有限公司; 2026-08-31 376 CYZB2604429 宫炎康颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026-08-31 377 CYZB2604428 坤净栓中药补充申请亚宝药业四川制药有限公司;亚宝药业四川制药有限公司; 2026-08-31 378 CYZB2604427 陈香露白露片中药补充申请葵花药业集团湖北武当有限公司;葵花药业集团湖北武当有限公司; 2026-08-31 379 CYZB2604426 前列舒乐片中药补充申请原8 海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司; 2026-08-31 380 CYZB2604425 益肺胶囊中药补充申请四川森科制药有限公司;四川森科制药有限公司; 2026-08-31 381 CYZB2604424 心痛宁滴丸中药补充申请原9 陕西摩美得气血和制药有限公司;陕西摩美得气血和制药有限公司; 2026-08-31 382 CYZB2604423 通窍救心油中药补充申请广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司; 2026-08-31 383 CYZB2604422 双黄消炎片中药补充申请河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司; 2026-08-31 384 CYZB2604421 感冒退热颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026-08-31 385 CYZB2604420 健脾颗粒中药补充申请河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司; 2026-08-31 386 CYZB2604419 感冒退热颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026-08-31 387 CYZB2604418 和中糖浆中药补充申请广西壮族自治区药物研究所有限公司;广西壮族自治区药物研究所有限公司; 2026-08-31 388 CYZB2604417 三七冠心宁滴丸中药补充申请原8 海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司; 2026-08-31 389 CYZB2604416 消癌平滴丸中药补充申请原8 海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司; 2026-08-31 390 CYZB2604415 阿胶颗粒中药补充申请河北君临药业有限公司;河北君临药业有限公司; 2026-08-31 391 CYZB2604414 阿胶黄芪口服液中药补充申请河北君临药业有限公司;河北君临药业有限公司; 2026-08-31 392 CYZB2604413 胆舒软胶囊中药补充申请广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司; 2026-08-31 393 CYZB2604412 生脉饮中药补充申请太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;太极集团重庆涪陵制药厂有限公司; 2026-08-31 394 CYZB2604411 礞石滚痰丸中药补充申请河北永丰药业有限公司;河北永丰药业有限公司; 2026-08-31 395 CYZB2604410 鹿角胶中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026-08-31 396 CYHS2602167 牛磺熊去氧胆酸胶囊化药仿制 4 杭州沐源生物医药科技股份有限公司;成都通德药业有限公司; 2026-08-31 397 CYHS2602166 依巴斯汀口服溶液化药仿制 3 南昌立健药业有限公司;南昌立健药业有限公司; 2026-08-31 398 CYHS2602165 盐酸奥布卡因滴眼液化药仿制 4 上海阿尔福斯医药科技有限公司;上海阿尔福斯医药科技有限公司; 2026-08-31 399 CYHS2602164 熊去氧胆酸胶囊化药仿制 4 江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司; 2026-08-31 400 CYHS2602163 二硫化硒洗剂化药仿制 3 景时（杭州）药业有限公司;裕松源药业有限公司; 2026-08-31 401 CYHS2602162 二硫化硒洗剂化药仿制 3 景时（杭州）药业有限公司;裕松源药业有限公司; 2026-08-31 402 CYHS2602161 盐酸莫西沙星氯化钠注射液化药仿制 4 广东大翔制药有限公司;广东大翔制药有限公司; 2026-08-31 403 CYHS2602160 羧基麦芽糖铁注射液化药仿制 4 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司; 2026-08-31 404 CYHS2602159 羧基麦芽糖铁注射液化药仿制 4 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司; 2026-08-31 405 CYHS2602158 依普利酮片化药仿制 3 北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司; 2026-08-31 406 CYHS2602157 依普利酮片化药仿制 3 北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司; 2026-08-31 407 CYHB2601662 地塞米松磷酸钠注射液化药补充申请 3 四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司; 2026-08-31 408 CYHB2601661 醋酸泼尼松片化药补充申请吉林高邈药业股份有限公司;吉林高邈药业股份有限公司; 2026-08-31 409 CYHB2601660 地拉罗司片化药补充申请 3 复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司; 2026-08-31 410 CYHB2601659 地拉罗司片化药补充申请 3 复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司; 2026-08-31 411 CYHB2601658 地拉罗司颗粒化药补充申请 3 复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司; 2026-08-31 412 CYHB2601657 佩玛贝特片化药补充申请 4 湖南千金协力药业有限公司;兰西哈三联制药有限公司; 2026-08-31 413 CXSL2600939 JUR-003注射液治疗用生物制品新药 1 烁磊生物医药（上海）有限公司; 2026-08-31 414 CXSL2600938 JUR-003注射液治疗用生物制品新药 1 烁磊生物医药（上海）有限公司; 2026-08-31 415 CXSL2600937 Cizutamig注射液（皮下注射）治疗用生物制品新药 1 上海坦蒂生物医药科技有限公司; 2026-08-31 416 CXSL2600936 AZD7003 治疗用生物制品新药 1 阿斯利康投资（中国）有限公司; 2026-08-31 417 CXSL2600935 沃拉德单抗注射液治疗用生物制品新药 1 北京科信美德生物医药科技有限公司; 2026-08-31 418 CXSL2600934 沃拉德单抗注射液治疗用生物制品新药 1 北京科信美德生物医药科技有限公司; 2026-08-31 419 CXSL2600933 冻干人用狂犬病疫苗（ZFB-3细胞）预防用生物制品新药 3.3 安徽智飞龙科马生物制药有限公司; 2026-08-31 420 CXSL2600932 注射用BL-M08D1 治疗用生物制品新药 1 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司; 2026-08-31 421 CXSB2600233 SAL023注射液治疗用生物制品补充申请信立泰（苏州）药业有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司; 2026-08-31 422 CXSB2600232 SAL023注射液治疗用生物制品补充申请信立泰（苏州）药业有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司; 2026-08-31 423 CXSB2600231 GenSci161注射液治疗用生物制品补充申请 1 长春金赛药业有限责任公司; 2026-08-31 424 CXHL2601057 MWX205注射液化药新药 1 上海民为生物技术有限公司; 2026-08-31

申请上市抗体药物偶联物ASH会议

100 项与 Saruparib 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D12981	-	-	-

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
激素依赖性前列腺癌	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2026-10-01
前列腺腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2025-08-06
前列腺腺癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2025-08-06
前列腺腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2025-08-06
前列腺腺癌	临床3期	阿根廷	AstraZeneca PLC	2025-08-06
前列腺腺癌	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2025-08-06
前列腺腺癌	临床3期	奥地利	AstraZeneca PLC	2025-08-06
前列腺腺癌	临床3期	比利时	AstraZeneca PLC	2025-08-06
前列腺腺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2025-08-06
前列腺腺癌	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2025-08-06

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05367440 (PETRANHA, ASCO_GU2026)	临床1/2期	激素依赖性前列腺癌 homologous recombination repair mutation (HRRm)	93	Saruparib + ARPI + ADT	衊廠鏇製醖願鬱選齋鹹(製遞襯鬱衊鑰獵鬱鑰願) = 鑰選廠夢簾鬱壓窪餘鏇鹽遞網網餘衊淵願夢範 (鹽繭鑰齋獵鬱鏇築網膚 ) 更多	积极	2026-02-26
NCT05367440 (PETRANHA, ASCO_GU2026)	临床1/2期	激素依赖性前列腺癌 homologous recombination repair mutation (HRRm)	93	Saruparib + ARPI + ADT (HRRm)	齋製壓遞願壓膚窪鑰鏇(艱鹽廠遞鑰蓋齋觸壓簾) = 襯願簾構獵醖鏇網獵鹽鹹鬱觸蓋鹽製積網衊壓 (網衊壓積願餘窪衊鏇鏇, 50.0 ~ 100.0) 更多	积极	2026-02-26
NCT04644068 (PETRA, SABCS2025)	临床1/2期	复发性HER2阴性乳腺癌 ER positive \| HER2 negative \| BRCA1/2 mutation ... 更多	38	Saruparib + Camizestrant	製鏇選淵選顧遞襯願遞(遞製糧獵鹹網壓廠範憲) = 鬱廠齋壓鑰鬱窪膚鬱顧遞廠衊繭鬱蓋鏇築築醖 (襯範壓艱願醖夢糧顧膚 ) 更多	积极	2025-12-10
NCT04644068 (PETRA, SABCS2025)	临床1/2期		38	Saruparib + Camizestrant (BRCA1/BRCA2 mutation or PALB2 mutation)	構糧蓋蓋壓鹹醖製壓衊(繭網鑰夢膚遞衊廠選襯) = 鏇夢選窪襯選鏇廠簾顧鹽夢積獵窪簾壓築鬱積 (憲積餘夢糧積壓獵壓範, 4.4 ~ 7.3)	积极	2025-12-10
NCT04644068 (PETRA, AACR2024) 人工标引	临床1/2期	晚期恶性实体瘤 PALB2 Mutation \| RAD51C Mutation \| BRCA2 Mutation \| ... 更多	141	Saruparib	願壓齋積壓構壓築鑰觸(選艱簾窪願繭膚製鹽鑰) = 觸鹽積窪襯廠窪願簾醖窪襯夢廠獵蓋壓鏇觸鹽 (鬱製蓋製製鏇獵衊艱壓, 35.7 ~ 61.3) 更多	积极	2024-04-08
NCT05367440 (PETRANHA, ASCO_GU2024) 人工标引	临床1/2期	转移性前列腺癌	48	enzalutamide or abiraterone acetate or darolutamide+AZD5305	憲繭遞蓋壓鑰淵憲遞願(壓顧網艱鏇鹹觸構繭製) = 鏇襯壓齋遞製壓鏇選鹽選遞願築遞構遞鹹遞艱 (廠鬱淵膚膚願範淵齋齋 ) 更多	积极	2024-01-25
NCT05123482 (Pubmed \| Clin Cancer Res)	临床1期	卵巢癌 \| 子宫内膜癌 \| 晚期恶性实体瘤 ... homologous recombination repair deficiency \| elevated levels of B7-H4 更多	-	AZD8205	齋築廠淵夢觸築構齋鏇(繭鏇製夢淵窪廠齋膚選) = 膚製範衊繭壓淵糧願廠憲範獵網憲壓衊構築壓 (獵蓋憲獵構遞鬱構選構 )	-	2023-03-14
NCT04644068 (PETRA, AACR2022) 人工标引	临床1期	卵巢癌 \| 乳腺癌 \| 前列腺癌 ... BRCA1 Mutation \| BRCA2 Mutation \| PALB2 Mutation ... 更多	46	AZD5305	願鬱襯襯蓋夢遞膚淵衊(蓋鹽衊廠築艱餘膚餘構) = 衊淵鏇願鹽鬱膚範艱齋製繭齋衊願艱製選構壓 (簾憲範鏇繭蓋選繭糧膚 ) 更多	积极	2022-06-15