The main purpose of this study is to study the effect of saruparib, an experimental PARP inhibitor, on tumors that have an Homologous Recombination Deficiency Signature (HRDsig) positive tumor by the investigational FoundationOne®CDx clinical trial assay.

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

Abramson Cancer Center

[+2]

NCT07711002

/ Recruiting临床3期

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, 2-Cohort, Phase III Study of Saruparib Combined With Physician's Choice of Androgen Receptor Pathway Inhibitor in Patients With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer, Previously Treated With Docetaxel or PSMA-directed 177Lutetium-Containing Therapy Without Disease Progression, and With Prostate-Specific Antigen ≥ 0.2 ng/mL: EvoPAR-Prostate05

The primary objective of this study is to measure efficacy of saruparib + physician's choice of ARPI compared with placebo + ARPI in men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) who have previously received docetaxel chemotherapy or a prostate-specific membrane antigen (PSMA)-directed lutetium-177 radioligand therapy with no evidence of disease progression and PSA ≥ 0.2 ng/mL.

开始日期2026-09-15

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT07446855

/ Recruiting临床1/2期

A Modular Open-label, Phase I/IIa Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of Ascending Doses of AZD4956 as Monotherapy, and in Combination With Anti-Cancer Agents in Participants With Advanced/Metastatic Homologous Recombination Repair Defective Solid Tumours

The purpose of this modular, first trial in human study is to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and preliminary efficacy of ascending dose levels (DLs) of AZD4956 monotherapy and in combination with other anti-cancer agents in participants with advanced/metastatic solid tumours with homologous recombination repair (HRR) deficiencies.

开始日期2026-03-17

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

100 项与 Saruparib 相关的临床结果

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100 项与 Saruparib 相关的转化医学

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100 项与 Saruparib 相关的专利（医药）

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项与 Saruparib 相关的文献（医药）

2026-10-03·EXPERT OPINION ON THERAPEUTIC PATENTS

Selective PARP1 inhibitors (2021–2025): patent landscape, structural evolution, and future therapeutic opportunities

Review

作者: Kang, Fenghua ; Yang, Jia ; Duan, Yanjing ; Duan, Jilong ; Deng, Youchao ; Cao, Dongsheng ; Gu, Dongling

INTRODUCTION:

Poly(ADP-ribose) polymerase 1 (PARP1) is a key mediator of DNA damage repair and an attractive therapeutic target for homologous recombination-deficient malignancies. The development of selective PARP1 inhibitors has been driven by the need to reduce the hematological toxicities associated with nonselective PARP inhibition.

AREA COVERED:

This review summarizes patents and recent advances in selective PARP1 inhibitors reported from 2021 to the present. Particular emphasis is placed on the structural evolution of AZD5305-derived compounds and emerging quinazolinone- and isoquinolinone-based chemotypes. Key design strategies, including adenine-pocket optimization, linker remodeling, conformational restriction, and scaffold diversification, are discussed together with their impact on PARP1 selectivity and biological activity.

EXPERT OPINION:

Selective PARP1 inhibition has become a major focus of innovation in the PARP field. Current patents indicate that adenine-pocket engagement, linker optimization, conformational control, and scaffold innovation are central to achieving high PARP1 selectivity and represent important directions for future intellectual property development. Despite significant progress, the disclosed chemical space remains relatively limited, highlighting opportunities for further scaffold diversification and differentiated patent strategies. These advances are expected to facilitate the development of next-generation PARP1-targeted therapeutics with improved safety profiles and broader clinical potential.

2026-09-01·BIOORGANIC CHEMISTRY

Potent and isoform-selective PARP1 degraders for the treatment of BRCA-deficient cancers

Article

作者: Guo, Rongrong ; Xue, Jiayu ; Sun, Hui ; Liang, Yan ; Hu, Yang ; Xu, Xiaowei ; Ren, Jun ; Li, Bin

PARP inhibitors leverage synthetic lethality in BRCA-mutant tumors, but resistance and PARP2- associated hematological toxicities limit their clinical utility. In this study, a series of novel PROTAC degraders utilizing the highly selective PARP1 inhibitor AZD5305 as the recruiting moiety was reported. Through linker optimization, CPP-13, a pomalidomide-based degrader with a 13-atom linker, was confirmed as the lead compound. CPP-13 exhibited potent PARP1 degradation potency (DC₅₀ = 0.48 nM, D_max = 90%) and robust antiproliferative activity (IC₅₀ = 3.0 nM) in BRCA-deficient cells. Mechanistic investigations confirmed that CPP-13 functions through a CRBN-dependent ubiquitin-proteasome pathway, maintaining high isoform selectivity for PARP1 over PARP2. Furthermore, CPP-13 treatment was associated with γH2AX accumulation and selective growth inhibition in BRCA-deficient breast and pancreatic cancer models. Overall, CPP-13 serves as a valuable chemical tool and demonstrates the feasibility of selective PARP1 degradation using an AZD5305-based PROTAC strategy. Further optimization will be required to improve its pharmacokinetic properties and enable in vivo efficacy evaluation.

2026-07-27·NAR cancer

RAD51C breast cancer-identified variants with attenuated homologous recombination function exhibit sensitivity to combined PARP1 and ATR inhibition

Article

作者: Moosbrugger, Zoë R ; Bernstein, Kara A ; Goff, Noah J ; Kumar, Arjun K ; Parker, Phoebe S ; Ganesan, Gayatri S

Abstract:

The tumor suppressor RAD51C is essential for DNA double-strand break repair through the homologous recombination (HR) pathway. RAD51C loss is linked to an increased risk of breast cancer, but the majority of RAD51C missense mutations identified in patients are variants of unknown significance. In addition to promoting HR, RAD51C also protects damaged replication forks. Here, we characterized 33 clinically identified breast cancer variants and assayed their ability to perform HR. We identified one HR-deficient variant and five variants with intermediate HR proficiency. While these variants have modestly attenuated HR, they misregulate replication fork progression and accumulate single-strand DNA gaps. We then assessed their sensitivity to PARP1 and ATR inhibition. While RAD51C variants with attenuated HR are largely resistant to monotherapy, cells expressing a subset of these RAD51C variants exhibit increased sensitivity to combination PARP1i and ATRi treatment, Saruparib and Ceralasertib, respectively. Collectively, we pinpoint the key functional regions of RAD51C and uncover a new C-terminal region proximal to the ATP-binding site in the folded RAD51C structure. Together, our findings suggest that variants with partial HR function can cause profound defects in the repair of replicative damage, and that this, in turn, may lead to distinct therapeutic responses.

209

项与 Saruparib 相关的新闻（医药）

2026-10-10

·Breast-陈

gBRCA1/2阴性的乳腺癌患者，PARP抑制剂还有机会用吗？

OlympiA到FABULOUS：PARP抑制剂如何重塑HRD乳腺癌的精准治疗格局摘要合成致死效应的临床转化彻底改写了乳腺癌精准治疗的发展路径，PARP抑制剂已从最初仅覆盖胚系BRCA1/2突变的晚期解救场景，逐步拓展至早期辅助、体细胞HR突变及更广范围的HRD人群。本文结合2025版《乳腺癌PARP抑制剂临床应用专家共识》、2026.V4版NCCN乳腺癌指南及FABULOUS等最新核心临床研究数据，系统梳理当前PARP抑制剂在乳腺癌领域的获批适应症、循证证据边界与未来探索方向，为临床一线诊疗决策提供权威参考。当前获批适应症与指南核心推荐已上市PARP抑制剂适应症版图目前全球获批用于乳腺癌的PARP抑制剂主要包括奥拉帕利、他拉唑帕利和氟唑帕利，适应症已从晚期解救全面覆盖至早期辅助强化治疗。奥拉帕利：2018年率先获批用于HER2阴性、胚系BRCA突变的转移性乳腺癌；2022年（美国）及2024年（中国）进一步获批用于胚系BRCA突变、HER2阴性高危早期乳腺癌的辅助治疗他拉唑帕利：2018年获批用于胚系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌氟唑帕利：2024年12月在中国获批，用于胚系BRCA突变、HER2阴性转移性乳腺癌（单药或联合阿帕替尼）胚系BRCA1/2致病变异是目前所有获批PARP抑制剂适应症的核心限定条件，也是临床规范化用药的基础前提。权威指南核心风向《NCCN乳腺癌临床实践指南（2026.V4）》将奥拉帕利、他拉唑帕利列为胚系BRCA1/2致病变异晚期乳腺癌的1类首选方案，明确推荐对所有复发或转移性乳腺癌患者常规开展胚系BRCA1/2检测，胚系PALB2致病突变患者使用奥拉帕利为2A类其他推荐。中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员徐兵河院士在2025版《乳腺癌PARP抑制剂临床应用专家共识》发布会上指出，PARP抑制剂的规范化应用是当前乳腺癌精准诊疗落地的核心抓手，需严格遵循循证证据划定获益人群边界，避免无指征超适应症滥用。核心循证证据梳理：从晚期解放到早期治愈早期辅助治疗：OlympiA试验确立治愈级获益地位在胚系BRCA1/2突变、高危HER2阴性早期乳腺癌人群中，1年辅助奥拉帕利治疗的长期获益已得到充分验证，最新6.1年中位随访数据显示，奥拉帕利组相比安慰剂组获益持续维持： IDFS HR=0.65、DDFS HR=0.65、OS HR=0.72，6年OS率高达87.5% vs 83.2%，是目前唯一证实可为早期高危BRCA突变乳腺癌患者带来显著总生存获益的PARP抑制剂。晚期解救治疗：单药与联合方案循证互补 OlympiAD试验：奥拉帕利较标准化疗显著延长PFS（7.0 vs 4.2个月，HR 0.58），但在总人群中未显示统计学显著的OS差异 EMBRACA试验：他拉唑帕利较标准化疗延长中位PFS（8.6 vs 5.6个月，HR 0.54） FABULOUS试验（中国原创研究）：在胚系BRCA1/2突变、HER2阴性转移性乳腺癌中，氟唑帕利联合阿帕替尼展现出协同增效效应，中位PFS达11.0个月，显著优于氟唑帕利单药的6.7个月和化疗组的3.0个月（HR 0.27），为中国晚期患者提供了更具可及性的联合治疗选择。获益人群拓展：超越胚系BRCA1/2突变边界已获得指南共识认可的拓展人群体细胞BRCA1/2突变：约占乳腺癌总人群的3%，突变特征与胚系突变高度相似，TBCRC 048（Olaparib Expanded）II期试验证实，奥拉帕利在体细胞BRCA1/2突变转移性乳腺癌中ORR达36.7%，中位PFS为5.5个月，目前已被NCCN指南及2025版中国专家共识纳入“特定情况下有用”的推荐选项胚系PALB2突变：PALB2是BRCA2的核心功能合作伙伴，其失活会直接导致HRD表型，TBCRC 048试验中胚系PALB2突变患者接受奥拉帕利治疗的ORR高达75%，中位PFS为9.4个月，NCCN指南已将其列为奥拉帕利的2A类推荐适用人群新型生物标志物探索方向临床研究显示CHEK2、ATM等其他HRR基因突变人群并未观察到PARP抑制剂的明确治疗响应，目前myChoice CDx等HRD基因组瘢痕检测产品已完成开发，但尚无HRD检测获FDA批准用于乳腺癌患者的用药筛选。功能性生物标志物 RAD51 foci检测是目前预测PARP抑制剂反应最经临床验证的工具，在103例乳腺癌PDX模型中，其预测PARP抑制剂响应的准确率达95%，显著优于基因组HRD分析（71%）和HRR基因突变分析（67%），RADIOLA II期试验进一步证实RAD51低表达组患者的ORR显著优于高表达组（68.3% vs 21.4%）。未来探索方向：新药研发、联合策略与耐药破解高选择性新药迭代第一代PARP抑制剂无PARP亚型选择性，PARP2抑制是导致临床血液学毒性的核心原因，新一代高选择性PARP1抑制剂Saruparib（AZD5305）可大幅降低脱靶毒性，目前III期EvoPAR-Breast01试验正在评估Saruparib联合Camizestrant对比CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗，在胚系或体细胞BRCA1/2/PALB2突变、HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌中的疗效，有望进一步拓宽PARP抑制剂的获益场景。协同增效联合方案 PARP抑制剂+ADC：临床前研究已证实PARP抑制剂与携带TOP1抑制剂载荷的ADC存在明确协同效应，I期研究显示，SG联合他拉唑帕利在转移性TNBC中序贯给药（SG后他拉唑帕利）耐受良好，中位PFS达7.6个月 PARP抑制剂+抗血管生成：FABULOUS试验已证实氟唑帕利联合阿帕替尼的协同效应，该联合方案已成为晚期BRCA突变乳腺癌的一线优选探索方向 PARP抑制剂+免疫治疗：MEDIOLA篮子试验中，奥拉帕利联合Durvalumab在胚系BRCA1/2突变转移性乳腺癌中中位PFS为8.2个月，但后续大样本随机对照试验未显示联合Atezolizumab有PFS的临床意义改善，其获益人群仍需进一步精准筛选耐药应对前沿探索当前PARP抑制剂耐药机制已基本明确，主要包括BRCA1/2回复突变、53BP1/REV7/Shieldin复合物功能缺失等，针对耐药的全新策略正在快速验证中，包括Polθ抑制剂、USP1抑制剂，以及靶向免疫抑制性巨噬细胞的抗CSF1R抗体axatilimab联合奥拉帕利方案，有望破解现有治疗的耐药困局。临床实践核心总结临床诊疗中需严格遵循“检测先行、精准分层、规范联合”三大原则：所有存在遗传高风险特征（如TNBC、发病年龄≤40岁、家族史等）的乳腺癌患者，应常规开展胚系BRCA基因检测；奥拉帕利是目前唯一获批早期高危辅助强化适应症的PARP抑制剂，适用于胚系BRCA突变的高危HER2阴性患者；对于体细胞BRCA突变、PALB2突变等其他HRD人群，PARP抑制剂是后线治疗的重要选择，鼓励符合条件患者参与相关前沿临床试验。 🔗 核心参考文献1. 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会, 等. 乳腺癌PARP抑制剂临床应用专家共识(2025版). 中华肿瘤杂志, 2026, 48(4): 451-461.2. NCCN临床实践指南: 乳腺癌(2026.V4).3. FABULOUS试验研究组. 氟唑帕利联合阿帕替尼对比单药氟唑帕利或化疗治疗HER2阴性BRCA突变晚期乳腺癌的III期临床研究. 柳叶刀·肿瘤学, 2025.4. EvoPAR-Breast01研究组. A randomized phase III study of first-line saruparib (AZD5305) + camizestrant in HR+/HER2-negative advanced breast cancer with HRR mutations. Clinical Cancer Research, 2025. ⚠️ 免责声明：本文内容仅供专业医学人士学术交流使用，不构成临床诊疗建议。具体治疗方案请遵循最新临床指南及药品说明书。

2026-10-08

·京华在线网

达卓优®在华获批用于不适合接受PD－1PD－L1抑制剂治疗的转移性三阴性乳腺癌，成为首个且唯一＊获批此适应症并有OS获益的靶向TROP2 ADC

基于 TROPION－Breast02 III 期研究结果，在该治疗场景中，达卓优 ® 与化疗相比延长了总生存期（ OS ），达到近两年中位 OS 达卓优 ® 目前已在中国获批两项乳腺癌适应症上海 2026年10月8日美通社－－阿斯利康今日宣布，由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的达卓优 ® （英文商品名：Datroway ® ，通用名：注射用德达博妥单抗）在2026年9月29日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗不适合接受PD－1PD－L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。此次获批是基于TROPION－Breast02全球III期研究的积极结果。该研究结果于2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布，并发表于《肿瘤学年鉴》（ Annals of Oncology ）。研究显示，与研究者选择的化疗相比，德达博妥单抗可将不适合接受PD－1PD－L1抑制剂治疗的不可切除或转移性TNBC患者的中位总生存期（OS）延长5个月，达到具有显著统计学意义的改善（风险比【HR】＝0.79；95％置信区间【CI】：0.64－0.98；p＝0.0291）。德达博妥单抗治疗组患者的中位OS为23.7个月，而化疗组为18.7个月。经盲态独立中心阅片（BICR）评估，德达博妥单抗较化疗可降低43％疾病进展或死亡风险（HR 0.57；95％ CI：0.47－0.69；p《0.0001）。德达博妥单抗治疗组患者的中位PFS为10.8个月，而化疗组为5.6个月。与化疗相比，德达博妥单抗还表现出更明显的治疗应答：德达博妥单抗治疗组的确认客观缓解率（ORR）为63％，而化疗组为29％【1】。三阴性乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌的15％，中国每年约有5.6万例新发病例【2】 ,【 4】。转移性三阴性乳腺癌是乳腺癌中侵袭性最强的类型，预后极差，中位OS仅为12至18个月，5年生存率仅约为15％【8 － 10】。对于PD－L1阳性的转移性TNBC患者，免疫治疗联合化疗可改善预后【12】 ,【 13】；然而，约70％的转移性TNBC患者不适合接受免疫治疗，对于这部分患者而言，化疗仍是一线标准治疗，临床治疗选择有限【14】。复旦大学肿瘤研究所及乳腺癌研究所所长、 TROPION－Breast02 中国牵头研究者邵志敏教授表示：“对于新近诊断为转移性疾病、且不适合接受免疫治疗的三阴性乳腺癌患者而言，治疗方案有限是当前临床面临的主要挑战之一。德达博妥单抗此次在中国获批，为这部分患者带来了全新治疗选择，其在总生存期和无进展生存期方面展现出具有临床意义的改善，相较目前的标准治疗方案实现了重要进展。” 阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人何静博士表示：“对于不适合接受免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者而言，既往治疗选择相对有限，而对于许多患者来说，一线治疗是争取更好临床结局的重要机会。TROPION－Breast02研究结果验证了靶向TROP2 ADC在转移性三阴性乳腺癌中的治疗潜力，也进一步彰显了德达博妥单抗在乳腺癌领域应用的潜力。这些发现也为ADC领域的持续创新、回应更多患者未尽治疗之需迈出了重要一步。” 阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示：“三阴性乳腺癌侵袭性强，患者对创新治疗方案仍存在迫切需求，以进一步改善治疗结局。此次德达博妥单抗在中国获批第二项适应症，将其应用范围延伸至三阴性乳腺癌，并成为首个在一线治疗领域获批的靶向TROP2 ADC，不仅为患者带来了新的治疗选择，也进一步拓展了阿斯利康在乳腺癌领域的布局，印证了我们持续满足不同乳腺癌患者治疗需求的坚定承诺。未来，我们将继续推动乳腺癌领域的创新突破，助力改善更多患者的治疗结局。” 德达博妥单抗已在全球超过35个国家和地区获批，用于治疗不适合接受PD－1PD－L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。目前，日本以及澳大利亚、加拿大、以色列、新加坡和瑞士等国家和地区也正在通过奥比斯项目（Project Orbis）开展相关审评。德达博妥单抗是一款采用独有技术开发的靶向 TROP2 抗体偶联药物（ADC），由第一三共研制并由阿斯利康和第一三共合作开发和商业化。关于三阴性乳腺癌三阴性乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌病例的15％，全球每年约有36.5万例新发病例【2】 ,【 3】。中国每年约有5.6万例新发病例【2】 ,【 4】。三阴性乳腺癌在年轻及绝经前女性中更为常见，在黑人及西班牙裔女性中的发病率更高【5 － 7】。转移性三阴性乳腺癌是乳腺癌中最具侵袭性的一种类型，预后极差，中位总生存期（OS）仅为12至18个月，诊断后5年生存率仅约为15％【8 － 10】。尽管某些乳腺癌可能为雌激素受体孕激素受体阳性或HER2过表达，三阴性乳腺癌在这三项检测中均呈阴性【11】。由于其侵袭性强且缺乏常见乳腺癌受体，三阴性乳腺癌的治疗极具挑战【11】。对于PD－L1阳性的三阴性乳腺癌患者，在一线治疗中联合免疫治疗可改善预后【12】 ,【 13】；然而，对于约70％不适合接受免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者，化疗仍是当前的一线标准治疗方案【14】。 TROP2是一种广泛表达于多种实体瘤（包括三阴性乳腺癌）的蛋白【15】，该蛋白与乳腺癌患者肿瘤进展加速及预后不良密切相关【16】 ,【 17】。关于 TROPION－Breast02 TROPION－Breast02是一项全球性、多中心、随机、开放标签的III期临床研究，旨在评估德达博妥单抗相较于研究者选择的化疗方案（紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇、卡培他滨、卡铂或艾立布林）在既往未经治疗、不适合接受免疫治疗、局部复发且无法手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者中的疗效与安全性。该研究纳入了PD－L1阴性肿瘤患者，以及因既往早期治疗中曾接受免疫治疗、存在合并症或来自药物不可及区域而无法接受免疫治疗的PD－L1阳性患者。入组人群包括初治或复发患者（无论无病生存期长短），以及伴有不良预后因素（如稳定性脑转移）的患者。 TROPION－Breast02研究的双主要终点为由盲态独立中心评估（BICR）的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。关键次要终点包括研究者评估的PFS、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、药代动力学特征以及安全性。 TROPION－Breast02共在非洲、亚洲、欧洲、北美和南美地区的多家中心纳入了644名患者。更多信息可访问 ClinicalTrials.gov查询。关于德达博妥单抗德达博妥单抗是一款靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）。该药基于第一三共（Daiichi Sankyo）专有的DXd ADC技术平台设计，是第一三共肿瘤产品管线中七款DXd抗体偶联药物之一，同时也是阿斯利康ADC科学平台中最为领先的项目之一。德达博妥单抗由一款与札幌医科大学合作开发的人源化抗 TROP2 IgG1 单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成。基于TROPION－Breast02研究结果，德达博妥单抗已在全球35个以上国家和地区获批，用于治疗不适合接受PD－1PD－L1抑制剂治疗的局部复发性不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。基于TROPION－Breast01研究结果，德达博妥单抗已在全球45个以上国家和地区获批，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在不可切除或转移阶段接受化疗的不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性（IHC 0、IHC 1＋或IHC 2＋ISH－）成人乳腺癌患者。基于TROPION－Lung05和TROPION－Lung01研究结果，德达博妥单抗已在巴西、俄罗斯、新加坡和美国获批，用于治疗既往接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该适应症在美国能否继续获得批准，可能取决于在确认性试验中对临床获益的验证和描述。关于德达博妥单抗临床开发计划全面的全球临床开发项目正在进行中，包括 20 多项研究以评价德达博妥单抗治疗多种癌症的疗效和安全性，包括非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌以及尿路上皮癌。其中包括有 8 项肺癌 III 期临床研究和 5 项乳腺癌 III 期临床研究，以及尿路上皮癌领域的1项III期临床研究和1项IIIII期临床研究，旨在评价德达博妥单抗单药治疗以及与其他药物联合治疗多种癌症。关于与第一三共的合作阿斯利康和第一三共于2019年3月和2020年7月分别就德曲妥珠单抗和德达博妥单抗达成在除日本以外市场（第一三共拥有日本独家代理权）的共同开发和商业化全球合作。第一三共负责德曲妥珠单抗和德达博妥单抗的生产和供应。关于阿斯利康在乳腺癌领域的研究在对乳腺癌生物学认识不断深化的驱动下，阿斯利康开始挑战并重新定义当前的乳腺癌分型及临床治疗模式，为有需要的患者提供更为精准而有效的治疗方案。阿斯利康雄心勃勃，希望有朝一日可以消除乳腺癌这一致死病因。阿斯利康研发了一系列已获批或有望获批的药物，通过多种机制应对乳腺癌肿瘤微环境的生物多样性。凭借靶向HER2的抗体偶联药物德曲妥珠单抗，阿斯利康和第一三共致力于改善先前接受过治疗的HER2阳性、HER2低表达与HER2超低表达转移性乳腺癌患者的预后，并正在探索其在更前线治疗和新型乳腺癌方案的潜力。在HR阳性乳腺癌中，阿斯利康继续通过基石药物氟维司群和戈舍瑞林改善预后，并旨在通过first－in－class的AKT抑制剂卡匹色替、靶向TROP2的ADC药物德达博妥单抗以及新一代口服SERD camizestrant重塑HR阳性乳腺癌的治疗。 PARP抑制剂奥拉帕利是一种靶向治疗药物，已在遗传性BRCA突变的早期和转移性乳腺癌患者中进行了研究。阿斯利康与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）将继续合作开展奥拉帕利在这些领域的相关研究，并探索其在疾病早期治疗中的潜力。阿斯利康还在探索Saruparib（一种强效的PARP1选择性抑制剂）与camizestrant联合治疗BRCA突变、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的有效性和安全性。为了给三阴性乳腺癌（一种侵袭性乳腺癌）患者提供亟需的治疗选择，阿斯利康正在评估德达博妥单抗单独使用或与免疫药物度伐利尤单抗联合使用的潜在效果。关于阿斯利康肿瘤领域的研究阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。阿斯利康的肿瘤业务专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和渠道，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。阿斯利康的愿景旨在重新定义癌症治疗，以期未来终结癌症这一致死之因。关于阿斯利康阿斯利康（LSESTONYSE： AZN）是一家科学至上的全球生物制药企业，专注于肿瘤、罕见病及涵盖心血管、肾脏及代谢、呼吸及免疫等生物制药领域的处方药研发及商业化。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布超过125个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问 www.astrazeneca.com 。＊首个且唯一：截止2026年10月8日，在NMPA等官方监管网查询药品获批“用于不适合PD 1PD L1抑制剂的转移性三阴性乳腺癌患者”的查询结果为：国家药品监督管理局智能云搜索声明：本文涉及尚未在中国大陆获批的产品或适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。参考文献 Dent R, et al. Datopotamab deruxtecan in patients with untreated, advanced triple－negative breast cancer （TROPION－Breast02）： a randomised, open－label, international, phase III trial. Ann Oncol . Published online April 3, 2026. O‘Reilly D, et al. Overview of Recent Advances in Metastatic Triple Negative Breast Cancer. World J Clin Oncol . 2021；12（3）：164－182. World Health Organization. Global Status Report on Cancer 2026. Available at： https：www.who.intpublicationsiitem9789240123977 . Accessed September 2026. World Health Organization. Global Cancer Observatory： China. Available at： https：gco.iarc.who.intmediaglobocanfactsheetspopulations156－china－fact－sheet.pdf . Accessed September 2026. American Cancer Society. Triple－Negative Breast Cancer. Available at： https：www.cancer.orgcancertypesbreast－cancertypes－of－breast－cancertriple－negative.html . Accessed September 2026. Martinez ME, et al. Contribution of Clinical and Socioeconomic Factors to Differences in Breast Cancer Subtype and Mortality Between Hispanic and Non－Hispanic White Women. Breast Cancer Res Treat . 2017；166（1）：185－193. Vargas L, et al. Risk Factors for Triple－Negative Breast Cancer among Latina Women. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev . 2019；28（11）：1771－1783. American Cancer Society. Triple－Negative Breast Cancer. Available at： https：www.cancer.orgcancertypesbreast－cancertypes－of－breast－cancertriple－negative.html . Accessed September 2026. National Cancer Institute. SEER Cancer Stat Facts： Female Breast Cancer Subtypes. Available at： https：seer.cancer.govstatfactshtmlbreast－subtypes.html . Accessed September 2026. Huppert L, et al. Emerging Treatment Strategies for Metastatic Triple－Negative Breast Cancer. Ther Adv Med Oncol . 2022；14：1－25. American Cancer Society. Triple－Negative Breast Cancer. Available at： https：www.cancer.orgcancertypesbreast－cancertypes－of－breast－cancertriple－negative.html . Accessed September 2026. Cortes J, et al. Pembrolizumab plus Chemotherapy in Advanced Triple－Negative Breast Cancer. N Engl J Med . 2022；387：217－226. Geurts V, et al. Immunotherapy for Metastatic Triple Negative Breast Cancer： Current Paradigm and Future Approaches. Curr Treat Options Oncol . 2023；24：628－643. Punie K, et al. Unmet Need for Previously Untreated Metastatic Triple－Negative Breast Cancer： a Real－World Study of Patients Diagnosed from 2011 to 2022 in the United States. Oncologist . 2025；30（3）：oyaf034. Rossi V, et al. Sacituzumab Govitecan in Triple－Negative Breast Cancer： From Bench to Bedside, and Back. Front Immunol . 2024；15：1447280. Lin H, et al. Significantly Upregulated TACSTD2 and Cyclin D1 Correlate with Poor Prognosis of Invasive Ductal Breast Cancer. Exp Mol Pathol . 2013：94（1）：73－78. Goldenberg D, et al. The Emergence of Trophoblast Cell－Surface Antigen 2 （TROP－2） as a Novel Cancer Target. Oncotarget . 2018；9（48）：28989－29006.

临床结果临床3期抗体药物偶联物ASCO会议

2026-10-08

·新华电讯

达卓优®在华获批用于不适合接受PD－1PD－L1抑制剂治疗的转移性三阴性乳腺癌，成为首个且唯一＊获批此适应症并有OS获益的靶向TROP2 ADC

基于TROPION－Breast02 III期研究结果，在该治疗场景中，达卓优®与化疗相比延长了总生存期（OS），达到近两年中位OS 达卓优®目前已在中国获批两项乳腺癌适应症上海2026年10月8日美通社－－阿斯利康今日宣布，由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的达卓优®（英文商品名：Datroway®，通用名：注射用德达博妥单抗）在2026年9月29日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗不适合接受PD－1PD－L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。此次获批是基于TROPION－Breast02全球III期研究的积极结果。该研究结果于2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布，并发表于《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology）。研究显示，与研究者选择的化疗相比，德达博妥单抗可将不适合接受PD－1PD－L1抑制剂治疗的不可切除或转移性TNBC患者的中位总生存期（OS）延长5个月，达到具有显著统计学意义的改善（风险比【HR】＝0.79；95％置信区间【CI】：0.64－0.98；p＝0.0291）。德达博妥单抗治疗组患者的中位OS为23.7个月，而化疗组为18.7个月。经盲态独立中心阅片（BICR）评估，德达博妥单抗较化疗可降低43％疾病进展或死亡风险（HR 0.57；95％ CI：0.47－0.69；p《0.0001）。德达博妥单抗治疗组患者的中位PFS为10.8个月，而化疗组为5.6个月。与化疗相比，德达博妥单抗还表现出更明显的治疗应答：德达博妥单抗治疗组的确认客观缓解率（ORR）为63％，而化疗组为29％【1】。三阴性乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌的15％，中国每年约有5.6万例新发病例【2】,【4】。转移性三阴性乳腺癌是乳腺癌中侵袭性最强的类型，预后极差，中位OS仅为12至18个月，5年生存率仅约为15％【8－10】。对于PD－L1阳性的转移性TNBC患者，免疫治疗联合化疗可改善预后【12】,【13】；然而，约70％的转移性TNBC患者不适合接受免疫治疗，对于这部分患者而言，化疗仍是一线标准治疗，临床治疗选择有限【14】。复旦大学肿瘤研究所及乳腺癌研究所所长、TROPION－Breast02中国牵头研究者邵志敏教授表示：“对于新近诊断为转移性疾病、且不适合接受免疫治疗的三阴性乳腺癌患者而言，治疗方案有限是当前临床面临的主要挑战之一。德达博妥单抗此次在中国获批，为这部分患者带来了全新治疗选择，其在总生存期和无进展生存期方面展现出具有临床意义的改善，相较目前的标准治疗方案实现了重要进展。” 阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人何静博士表示：“对于不适合接受免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者而言，既往治疗选择相对有限，而对于许多患者来说，一线治疗是争取更好临床结局的重要机会。TROPION－Breast02研究结果验证了靶向TROP2 ADC在转移性三阴性乳腺癌中的治疗潜力，也进一步彰显了德达博妥单抗在乳腺癌领域应用的潜力。这些发现也为ADC领域的持续创新、回应更多患者未尽治疗之需迈出了重要一步。” 阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示：“三阴性乳腺癌侵袭性强，患者对创新治疗方案仍存在迫切需求，以进一步改善治疗结局。此次德达博妥单抗在中国获批第二项适应症，将其应用范围延伸至三阴性乳腺癌，并成为首个在一线治疗领域获批的靶向TROP2 ADC，不仅为患者带来了新的治疗选择，也进一步拓展了阿斯利康在乳腺癌领域的布局，印证了我们持续满足不同乳腺癌患者治疗需求的坚定承诺。未来，我们将继续推动乳腺癌领域的创新突破，助力改善更多患者的治疗结局。” 德达博妥单抗已在全球超过35个国家和地区获批，用于治疗不适合接受PD－1PD－L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。目前，日本以及澳大利亚、加拿大、以色列、新加坡和瑞士等国家和地区也正在通过奥比斯项目（Project Orbis）开展相关审评。德达博妥单抗是一款采用独有技术开发的靶向 TROP2 抗体偶联药物（ADC），由第一三共研制并由阿斯利康和第一三共合作开发和商业化。关于三阴性乳腺癌三阴性乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌病例的15％，全球每年约有36.5万例新发病例【2】,【3】。中国每年约有5.6万例新发病例【2】,【4】。三阴性乳腺癌在年轻及绝经前女性中更为常见，在黑人及西班牙裔女性中的发病率更高【5－7】。转移性三阴性乳腺癌是乳腺癌中最具侵袭性的一种类型，预后极差，中位总生存期（OS）仅为12至18个月，诊断后5年生存率仅约为15％【8－10】。尽管某些乳腺癌可能为雌激素受体孕激素受体阳性或HER2过表达，三阴性乳腺癌在这三项检测中均呈阴性【11】。由于其侵袭性强且缺乏常见乳腺癌受体，三阴性乳腺癌的治疗极具挑战【11】。对于PD－L1阳性的三阴性乳腺癌患者，在一线治疗中联合免疫治疗可改善预后【12】,【13】；然而，对于约70％不适合接受免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者，化疗仍是当前的一线标准治疗方案【14】。 TROP2是一种广泛表达于多种实体瘤（包括三阴性乳腺癌）的蛋白【15】，该蛋白与乳腺癌患者肿瘤进展加速及预后不良密切相关【16】,【17】。关于TROPION－Breast02 TROPION－Breast02是一项全球性、多中心、随机、开放标签的III期临床研究，旨在评估德达博妥单抗相较于研究者选择的化疗方案（紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇、卡培他滨、卡铂或艾立布林）在既往未经治疗、不适合接受免疫治疗、局部复发且无法手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者中的疗效与安全性。该研究纳入了PD－L1阴性肿瘤患者，以及因既往早期治疗中曾接受免疫治疗、存在合并症或来自药物不可及区域而无法接受免疫治疗的PD－L1阳性患者。入组人群包括初治或复发患者（无论无病生存期长短），以及伴有不良预后因素（如稳定性脑转移）的患者。 TROPION－Breast02研究的双主要终点为由盲态独立中心评估（BICR）的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。关键次要终点包括研究者评估的PFS、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、药代动力学特征以及安全性。 TROPION－Breast02共在非洲、亚洲、欧洲、北美和南美地区的多家中心纳入了644名患者。更多信息可访问 ClinicalTrials.gov查询。关于德达博妥单抗德达博妥单抗是一款靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）。该药基于第一三共（Daiichi Sankyo）专有的DXd ADC技术平台设计，是第一三共肿瘤产品管线中七款DXd抗体偶联药物之一，同时也是阿斯利康ADC科学平台中最为领先的项目之一。德达博妥单抗由一款与札幌医科大学合作开发的人源化抗 TROP2 IgG1 单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成。基于TROPION－Breast02研究结果，德达博妥单抗已在全球35个以上国家和地区获批，用于治疗不适合接受PD－1PD－L1抑制剂治疗的局部复发性不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。基于TROPION－Breast01研究结果，德达博妥单抗已在全球45个以上国家和地区获批，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在不可切除或转移阶段接受化疗的不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性（IHC 0、IHC 1＋或IHC 2＋ISH－）成人乳腺癌患者。基于TROPION－Lung05和TROPION－Lung01研究结果，德达博妥单抗已在巴西、俄罗斯、新加坡和美国获批，用于治疗既往接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该适应症在美国能否继续获得批准，可能取决于在确认性试验中对临床获益的验证和描述。关于德达博妥单抗临床开发计划全面的全球临床开发项目正在进行中，包括 20 多项研究以评价德达博妥单抗治疗多种癌症的疗效和安全性，包括非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌以及尿路上皮癌。其中包括有 8 项肺癌 III 期临床研究和 5 项乳腺癌 III 期临床研究，以及尿路上皮癌领域的1项III期临床研究和1项IIIII期临床研究，旨在评价德达博妥单抗单药治疗以及与其他药物联合治疗多种癌症。关于与第一三共的合作阿斯利康和第一三共于2019年3月和2020年7月分别就德曲妥珠单抗和德达博妥单抗达成在除日本以外市场（第一三共拥有日本独家代理权）的共同开发和商业化全球合作。第一三共负责德曲妥珠单抗和德达博妥单抗的生产和供应。关于阿斯利康在乳腺癌领域的研究在对乳腺癌生物学认识不断深化的驱动下，阿斯利康开始挑战并重新定义当前的乳腺癌分型及临床治疗模式，为有需要的患者提供更为精准而有效的治疗方案。阿斯利康雄心勃勃，希望有朝一日可以消除乳腺癌这一致死病因。阿斯利康研发了一系列已获批或有望获批的药物，通过多种机制应对乳腺癌肿瘤微环境的生物多样性。凭借靶向HER2的抗体偶联药物德曲妥珠单抗，阿斯利康和第一三共致力于改善先前接受过治疗的HER2阳性、HER2低表达与HER2超低表达转移性乳腺癌患者的预后，并正在探索其在更前线治疗和新型乳腺癌方案的潜力。在HR阳性乳腺癌中，阿斯利康继续通过基石药物氟维司群和戈舍瑞林改善预后，并旨在通过first－in－class的AKT抑制剂卡匹色替、靶向TROP2的ADC药物德达博妥单抗以及新一代口服SERD camizestrant重塑HR阳性乳腺癌的治疗。 PARP抑制剂奥拉帕利是一种靶向治疗药物，已在遗传性BRCA突变的早期和转移性乳腺癌患者中进行了研究。阿斯利康与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）将继续合作开展奥拉帕利在这些领域的相关研究，并探索其在疾病早期治疗中的潜力。阿斯利康还在探索Saruparib（一种强效的PARP1选择性抑制剂）与camizestrant联合治疗BRCA突变、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的有效性和安全性。为了给三阴性乳腺癌（一种侵袭性乳腺癌）患者提供亟需的治疗选择，阿斯利康正在评估德达博妥单抗单独使用或与免疫药物度伐利尤单抗联合使用的潜在效果。关于阿斯利康肿瘤领域的研究阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。阿斯利康的肿瘤业务专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和渠道，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。阿斯利康的愿景旨在重新定义癌症治疗，以期未来终结癌症这一致死之因。关于阿斯利康阿斯利康（LSESTONYSE： AZN）是一家科学至上的全球生物制药企业，专注于肿瘤、罕见病及涵盖心血管、肾脏及代谢、呼吸及免疫等生物制药领域的处方药研发及商业化。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布超过125个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。＊首个且唯一：截止2026年10月8日，在NMPA等官方监管网查询药品获批“用于不适合PD 1PD L1抑制剂的转移性三阴性乳腺癌患者”的查询结果为：国家药品监督管理局智能云搜索声明：本文涉及尚未在中国大陆获批的产品或适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。参考文献 Dent R, et al. Datopotamab deruxtecan in patients with untreated, advanced triple－negative breast cancer （TROPION－Breast02）： a randomised, open－label, international, phase III trial. Ann Oncol. Published online April 3, 2026. O‘Reilly D, et al. Overview of Recent Advances in Metastatic Triple Negative Breast Cancer. World J Clin Oncol. 2021；12（3）：164－182. World Health Organization. Global Status Report on Cancer 2026. Available at： https：www.who.intpublicationsiitem9789240123977. Accessed September 2026. World Health Organization. Global Cancer Observatory： China. Available at： https：gco.iarc.who.intmediaglobocanfactsheetspopulations156－china－fact－sheet.pdf. Accessed September 2026. American Cancer Society. Triple－Negative Breast Cancer. Available at： https：www.cancer.orgcancertypesbreast－cancertypes－of－breast－cancertriple－negative.html. Accessed September 2026. Martinez ME, et al. Contribution of Clinical and Socioeconomic Factors to Differences in Breast Cancer Subtype and Mortality Between Hispanic and Non－Hispanic White Women. Breast Cancer Res Treat. 2017；166（1）：185－193. Vargas L, et al. Risk Factors for Triple－Negative Breast Cancer among Latina Women. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2019；28（11）：1771－1783. American Cancer Society. Triple－Negative Breast Cancer. Available at： https：www.cancer.orgcancertypesbreast－cancertypes－of－breast－cancertriple－negative.html. Accessed September 2026. National Cancer Institute. SEER Cancer Stat Facts： Female Breast Cancer Subtypes. Available at： https：seer.cancer.govstatfactshtmlbreast－subtypes.html. Accessed September 2026. Huppert L, et al. Emerging Treatment Strategies for Metastatic Triple－Negative Breast Cancer. Ther Adv Med Oncol. 2022；14：1－25. American Cancer Society. Triple－Negative Breast Cancer. Available at： https：www.cancer.orgcancertypesbreast－cancertypes－of－breast－cancertriple－negative.html. Accessed September 2026. Cortes J, et al. Pembrolizumab plus Chemotherapy in Advanced Triple－Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2022；387：217－226. Geurts V, et al. Immunotherapy for Metastatic Triple Negative Breast Cancer： Current Paradigm and Future Approaches. Curr Treat Options Oncol. 2023；24：628－643. Punie K, et al. Unmet Need for Previously Untreated Metastatic Triple－Negative Breast Cancer： a Real－World Study of Patients Diagnosed from 2011 to 2022 in the United States. Oncologist. 2025；30（3）：oyaf034. Rossi V, et al. Sacituzumab Govitecan in Triple－Negative Breast Cancer： From Bench to Bedside, and Back. Front Immunol. 2024；15：1447280. Lin H, et al. Significantly Upregulated TACSTD2 and Cyclin D1 Correlate with Poor Prognosis of Invasive Ductal Breast Cancer. Exp Mol Pathol. 2013：94（1）：73－78. Goldenberg D, et al. The Emergence of Trophoblast Cell－Surface Antigen 2 （TROP－2） as a Novel Cancer Target. Oncotarget. 2018；9（48）：28989－29006.

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
激素依赖性前列腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2026-09-15
激素依赖性前列腺癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2026-09-15
激素依赖性前列腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2026-09-15
激素依赖性前列腺癌	临床3期	奥地利	AstraZeneca PLC	2026-09-15
激素依赖性前列腺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2026-09-15
激素依赖性前列腺癌	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2026-09-15
激素依赖性前列腺癌	临床3期	法国	AstraZeneca PLC	2026-09-15
激素依赖性前列腺癌	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2026-09-15
激素依赖性前列腺癌	临床3期	中国香港	AstraZeneca PLC	2026-09-15
激素依赖性前列腺癌	临床3期	匈牙利	AstraZeneca PLC	2026-09-15

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05367440 (PETRANHA, ASCO_GU2026)	临床1/2期	激素依赖性前列腺癌 homologous recombination repair mutation (HRRm)	93	Saruparib + ARPI + ADT	糧鑰鏇廠顧淵鹽窪窪製(選醖簾簾窪艱齋憲範鏇) = 鬱襯遞壓築範憲齋夢窪衊壓廠獵製構艱範願窪 (鏇夢齋醖淵鑰獵簾築簾 ) 更多	积极	2026-02-26
NCT05367440 (PETRANHA, ASCO_GU2026)	临床1/2期	激素依赖性前列腺癌 homologous recombination repair mutation (HRRm)	93	Saruparib + ARPI + ADT (HRRm)	繭遞壓醖築醖繭選衊鏇(廠壓願蓋廠繭築顧淵願) = 選廠糧廠選繭鏇鹽淵築鹹衊積艱齋觸憲鏇膚餘 (選衊網鹹願網觸糧網遞, 50.0 ~ 100.0) 更多	积极	2026-02-26
NCT04644068 (PETRA, SABCS2025)	临床1/2期	复发性HER2阴性乳腺癌 ER positive \| HER2 negative \| BRCA1/2 mutation ... 更多	38	Saruparib + Camizestrant	夢願衊築衊獵糧艱範廠(積窪獵膚繭糧鬱餘簾淵) = 築壓積醖鏇夢艱簾憲築壓膚獵餘鹽廠願積醖築 (鏇衊構夢獵選鬱鬱醖鬱 ) 更多	积极	2025-12-10
NCT04644068 (PETRA, SABCS2025)	临床1/2期		38	Saruparib + Camizestrant (BRCA1/BRCA2 mutation or PALB2 mutation)	夢淵獵選齋鏇繭觸觸積(窪製鹽餘襯顧鏇鹽選壓) = 夢窪積選願鬱淵蓋襯衊繭鹽積鬱鹹願艱廠鏇齋 (餘觸積顧醖壓網艱齋獵, 4.4 ~ 7.3)	积极	2025-12-10
NCT04644068 (PETRA, AACR2024) 人工标引	临床1/2期	晚期恶性实体瘤 PALB2 Mutation \| RAD51C Mutation \| BRCA2 Mutation \| ... 更多	141	Saruparib	積願遞淵鏇鹽鹹夢積夢(鬱壓鹽蓋窪艱願遞夢鹽) = 淵遞簾觸齋築積醖廠鏇觸鹹齋願壓製糧窪夢衊 (願築夢夢淵遞夢構衊構, 35.7 ~ 61.3) 更多	积极	2024-04-08
NCT05367440 (PETRANHA, ASCO_GU2024) 人工标引	临床1/2期	转移性前列腺癌	48	enzalutamide or abiraterone acetate or darolutamide+AZD5305	觸遞範積鏇壓構觸糧餘(鹽繭夢淵醖築網築顧簾) = 鹹夢簾壓願選願獵衊膚顧廠製襯築齋鬱製鬱醖 (構淵鏇壓醖膚蓋築窪鹹 ) 更多	积极	2024-01-25
NCT05123482 (Pubmed \| Clin Cancer Res)	临床1期	卵巢癌 \| 子宫内膜癌 \| 晚期恶性实体瘤 ... homologous recombination repair deficiency \| elevated levels of B7-H4 更多	-	AZD8205	鏇壓製壓夢憲窪繭製壓(選選範齋蓋築壓窪鹹獵) = 遞廠鑰鏇願鬱鏇製顧製簾鑰製網築遞蓋鬱蓋餘 (醖鏇繭簾鏇觸餘鏇選憲 )	-	2023-03-14
NCT04644068 (PETRA, AACR2022) 人工标引	临床1期	卵巢癌 \| 乳腺癌 \| 前列腺癌 ... BRCA1 Mutation \| BRCA2 Mutation \| PALB2 Mutation ... 更多	46	AZD5305	窪構鑰鹹顧鑰網襯鹹壓(窪醖醖積齋構醖範襯鏇) = 夢積窪選鏇襯遞顧憲網窪築窪鏇艱製製膚夢鏇 (壓醖鏇糧膚蓋衊簾壓製 ) 更多	积极	2022-06-15