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企业动态 No.1 /传奇生物2025Q3：CARVYKTI净销售额约5.24亿美元 2025年11月12日，传奇生物（NASDAQ：LEGN）公布了2025年第三季度（2025Q3）未经审计的财务业绩。报告期内，公司核心产品CAR-T疗法CARVYKTI（西达基奥仑赛，cilta-cel）净销售额约5.24亿美元，已累计治疗临床及商业化患者超过9,000例。传奇生物位于比利时的Tech Lane生产基地已启动CARVYKTI商业化生产。截至2025年9月30日，公司拥有现金及现金等价物、定期存款总额约为10亿美元。 美国食品药品监督管理局（FDA）与欧盟委员会（EC）已批准CARVYKTI标签更新，纳入具有里程碑意义的3期CARTITUDE-4研究的总生存期（OS）数据。该研究证实，在既往至少接受过一线治疗（包含蛋白酶体抑制剂[PI]和免疫调节剂[IMiD]）的复发或来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中，与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）标准疗法相比，CARVYKTI具有统计学意义的显著OS获益。基于临床试验数据及上市后报告，美国和欧洲的CARVYKTI标签还同步更新了免疫效应细胞相关肠炎的风险提示。 除销售收入外，传奇生物2025Q3还录得了1,050万美元的许可收入，该收入源自与诺华就LB2102及其他特定靶向DLL-3的CAR-T疗法达成的许可协议；以及2.618亿美元的合作收入，来自与杨森就CARVYKTI销售达成的合作协议。传奇生物仍处于亏损状态，2025Q3净亏损为3,970万美元。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 拜耳2025Q3：销售额96.6亿欧元，处方药收入与去年持平 2025年11月12日，拜耳发布2025年第三季度（2025Q3）公司业绩。报告期内，集团销售额达到96.6亿欧元（约合111.87亿美元），同比增长0.9%（经汇率与资产组合调整，下同）。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润增长20.8%，达到15.11亿欧元（约合17.50亿美元）。 按业务划分，处方药事业部销售额与去年同期基本持平，达到43.35亿欧元（约合50.20亿美元，+0.4%）。该事业部诺倍戈（用于治疗前列腺癌）和可申达（用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病以及心力衰竭）销售额再度实现显著增长，分别上涨56.2%和85.4%；长效避孕产品曼月乐系列销售额也大幅增长22.9%。影像诊断业务也实现显著增长，尤其是优维显和CT高压注射系统产品线的销量与价格均有所上涨。相比之下，拜瑞妥和艾力雅业务则面临压力，口服抗凝药物拜瑞妥因专利到期，销售额下降31.4%；而眼科药物艾力雅销售额则下降11.2%，主要由于价格下跌和仿制药带来的竞争压力。 健康消费品事业部销售额小幅增长2.0%，达到14.15亿欧元（约合16.39亿美元）。北美及亚太地区重点市场环境的挑战日趋加剧，一定程度上制约了业务增长。增长主要来自皮肤健康品类、消化道健康品类、镇痛和心血管品类，分别增长7.0%、6.5%和6.5%；而抗过敏与感冒品类销售额下降7.8%。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / 山德士1.52亿美元再获台康生技授权，全球推广帕妥珠单抗生物类似药 2025年11月12日，台康生技（6589.TW）宣布再次与山德士（Sandoz AG； SIX：SDZ；OTCQX：SDZNY）达成授权合作。双方此前已经就曲妥珠单抗生物类似药EG12014签订全球商业化协议；基于本次新合约，台康生技将授权山德士在全球范围（台湾、中国大陆、澳门、韩国、蒙古、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、缅甸、菲律宾与日本除外）独家销售帕妥珠单抗生物类似药EG1206A（对标原研产品罗氏帕捷特/Perjeta）。 根据合约约定，台康生技可获得总额达1.52亿美元的签约及里程碑款，此外还将根据市场销售表现获得销售奖励金；同时，在产品上市后也将享有一定比例的销售分润。目前，EG1206A已完成临床药代动力学临床试验，并于上月取得美国食品药品监督管理局（FDA）及欧盟药品管理局（EMA）同意纳入精简开发路径、豁免III期临床比较疗效试验的正面意见。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 行业政策 No.1 / 美国FDA制定“合理机制”加速罕见病个性疗法落地 2025年11月12日，美国FDA的两名高级官员周三表示，FDA可以根据少数患者的数据，批准针对罕见和致命遗传病的新型个性化治疗方法。 FDA局长Marty Makary和首席医疗与科学官Vinay Prasad在《新英格兰医学杂志》上发表的一篇文章中表示，针对某些疾病，公司可以依赖设计合理的小样本研究，而不是随机对照试验。他们将依据生物学合理性（biological plausibility）和早期患者的临床改善情况进行审批。“目前的法规繁琐且要求过高……对于患者和家庭来说，没有时间等待。” 这项新的“合理机制”（plausible-mechanism）途径将允许 FDA 在制造商证明对几名连续的患者成功后，授予其上市许可。获得这些批准的公司将被要求收集真实世界证据，以确证疗效持续存在，并寻找可能出现的安全问题。新的方法将优先考虑治疗致命或导致严重儿童残疾的罕见病。具有未满足医疗需求的常见疾病也可能符合条件。细胞和基因疗法的制造商很可能是新审批流程的重大受益者，但其他类型的治疗方法也可以通过这种途径获得许可。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ olivia.xu@generalbiologic.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻

2025 年 11 月 4 日，由北京健康促进会发起，齐鲁制药协办的“2025年肿瘤支持治疗巡讲项目”在武汉盛大召开。本次会议由来自华中科技大学同济医学院附属同济医院的袁响林教授、褚倩教授担任大会主席，汇聚了国内外顶尖肿瘤学专家，通过国际前沿分享、本土经验交流与深度圆桌讨论，全方位解析肿瘤支持治疗的最新进展与临床实践要点，为推动我国该领域规范化、体系化发展注入强劲动力。 主席致辞：立足本土底蕴，链接全球视野 大会伊始，袁响林教授作为东道主发表致辞。他指出，随着肿瘤治疗迈入精准与整合并重的时代，支持治疗已从辅助角色升级为全程管理的核心环节，贯穿诊断、治疗、康复至中末期全程，其核心目标是提升患者生存质量、保障治疗安全性与连续性，最终改善远期预后。 袁响林教授进行大会致辞 褚倩教授在致辞中强调了我国肿瘤支持治疗的深厚积淀。自 1990 年于世英教授与世界卫生组织合作开展癌痛规范化治疗以来，经过几代学者的不懈努力，我国在该领域已形成成熟的发展体系。他特别提到，MASCC（国际癌症支持治疗协会）发起的 "支持治疗 2030" 倡议与我国 "健康中国 2030" 战略高度契合，期待借助本次会议搭建的国际平台，推动湖北乃至全国更多医疗中心加入 MASCC 卓越中心体系，实现支持治疗水平的跨越式提升。 褚倩教授进行大会致辞 肿瘤支持治疗全球新动态 现任MASCC主席，来自法国古斯塔夫·鲁西癌症医院的Prof. Florian Scotte在来自武汉大学人民医院付振明教授的主持下，带来了《肿瘤支持治疗最新进展及 MASCC 卓越中心计划》的专题分享。他介绍，MASCC 作为覆盖 88 个国家、拥有超 3000 名跨专业成员的国际组织，通过网络研讨会、期刊出版、继续教育等多元形式，致力于提升全球癌症患者护理质量。 付振明教授进行环节主持 Prof. Florian Scotte重点解读了支持治疗领域的突破性进展：治疗相关研究显示，结构化运动可改善结肠癌患者生存；Elinzanetant 缓解乳腺癌激素治疗所致潮热；奥氮平能预防放疗及化疗相关恶心呕吐；阿哌沙班减量治疗癌症相关静脉血栓栓塞症非劣于全量；骨改良药物减量给药对特定癌症骨转移患者效果不劣于标准方案；Ponsegromab 可改善高 GDF-15 水平癌症恶病质患者症状。此外，他强调多模态支持治疗计划与远程治疗指导可显著改善患者症状与生存，新药研发需融合多专业管理知识，强化安全性管控。 在 MASCC 卓越中心（COE）计划介绍中，Prof. Florian Scotte教授表示，目前中国已有两家中心获得认证，期待以武汉同济医院等为代表的国内优秀医疗中心积极加入，共同构建全球标准化的肿瘤支持治疗体系。 Prof. Florian Scotte进行专题分享 化疗相关血小板减少症治疗新突破 然后来自麻省总医院的Prof. Hanny Al-Samkar聚焦化疗相关血小板减少症（CIT）的临床难题，分享了罗普司亭的研究进展与应用经验。他指出，CIT 分为持续性与急性两类，血小板计数低于 30,000-35,000 时出血风险显著增加，而相对剂量强度（RDI）降低会直接影响患者无进展生存期与总生存期。 多项临床研究数据显示，罗普司亭在 CIT 治疗中表现优异：早期观察性研究证实其能有效提升血小板计数；二期单中心研究显示其可恢复血小板水平、提高 RDI 且安全性良好；纳入 173 例患者的大型队列研究表明，该药能有效避免化疗剂量调整与延迟，血栓和出血事件发生率低；RECITE 三期随机对照研究进一步证实，针对胃肠道癌症患者，罗普司亭可显著减少剂量调整、提高血小板反应率，且安全性优异。 Prof. Hanny Al-Samkar进行专题分享 圆桌讨论：聚焦临床热点问题 在来自湖北省肿瘤医院的韩光教授主持的讨论环节，来自华中科技大学附属协和医院的张璐教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院的龙国贤教授、湖北省肿瘤医院的彭毅教授围绕临床实践中的关键问题与Prof. Florian Scotte教授展开深度交流。张璐教授就淋巴瘤患者免疫治疗期间灭活疫苗接种的时机与必要性提问Prof. Florian Scotte教授建议参考法国系统性接种方案，与抗肿瘤治疗间隔一周，高感染风险患者可适当延长间隔，并强调需结合患者体能状况个体化判断。 针对年轻医生关注的高质量临床研究开展与高分期刊发表问题，Prof. Florian Scotte教授给出三点建议：选择具有临床价值的研究方向并坚持深耕；依托中国丰富的患者资源，开展聚焦新药不良反应等特色领域的研究；注重国际多中心合作，优化研究设计与论文撰写，必要时借助母语专家进行润色。彭毅教授就国内外 TPO 类药物应用差异、罗普司亭在特定患者群体中的疗效等问题与专家交流，为临床用药提供了重要参考。 大会讨论环节 CTIT 规范化管理的精准实践 武汉大学人民医院唐甜教授在来自华中科技大学同济医学院附属同济医院邱红教授的主持下，围绕精准医学背景下 CTIT 规范化管理的重要性展开分享。她指出，随着靶向治疗、免疫治疗等多模式治疗的广泛应用，CTIT 发生率持续上升，其中靶向治疗相关血小板减少发生率可达 70%，免疫治疗约为 8%，且不同治疗方式导致血小板减少的机制存在显著差异。 邱红教授进行环节主持 唐甜教授强调，CTIT 不仅增加出血风险，还会通过降低化疗剂量强度影响治疗效果。根据 CSCO 指南推荐，需基于患者出血症状与血小板计数进行分级分层管理，合理选用血小板输注、促血小板生成药物等治疗手段。其中，罗普司亭因作用于天然位点、升板作用强、无免疫原性、不增加血栓风险等优势，在临床中表现突出，尤其对免疫和靶向治疗导致的 CTIT 应答率高达 97.5%。 唐甜教授进行专题分享 第四代长效 G-CSF 的临床价值 武汉大学人民医院邓君健教授则详细解读了第四代长效 G-CSF 阿格司亭 α 的临床应用价值。他介绍，中性粒细胞缺乏伴发热（FN）是化疗常见的严重血液学毒性，直接影响患者生存预后，而 G-CSF 通过促进中性粒细胞增殖分化、增强其功能，已成为 FN 一级和二级预防的核心药物。相较于前三代产品，阿格司亭 α 采用人血清白蛋白融合技术与毕赤酵母发酵技术，具有安全性更高、活性更强、半衰期长、蓄积风险低等优势。临床研究显示，该药每个化疗周期仅需单次皮下注射，在降低四级中性粒细胞减少持续时间、FN 发生率方面显著优于传统药物，且无内毒素产生与病毒污染风险，为骨髓抑制患者提供了更优的治疗选择。 邓君健教授进行专题分享 临床实践经验分享 在来自武汉大学人民医院郑永法教授主持的讨论环节，武汉大学中南医院的戴静教授、孝感市中心医院的李俊教授、武汉大学人民医院的高霞教授结合临床实践分享了用药经验。戴静教授对比了白介素 11、TPO 与罗普司亭的临床应用特点，认为罗普司亭升板速度快、安全性高，期待价格亲民后惠及更多患者；同时强调高致吐风险化疗方案应常规采用长效升白针进行 FN 一级预防。 李俊教授肯定了阿格司亭 α 在降低FN 发生率与中性粒细胞减少持续时间方面的显著疗效，认为其为临床提供了更安全便捷的治疗选择。高霞教授提出，CTIT治疗需严格遵循分级分层原则，关注药物联用禁忌与不良反应，建议重度血小板减少患者可考虑罗普司亭与波帕类药物联用，同时呼吁新药进一步降低价格，提升可及性。 大会讨论环节 支持治疗专场：症状管理与骨转移防治提质增效 在来自华中科技大学附属协和医院陈静教授的主持下，华中科技大学同济医学院附属同济医院沈倩教授详细解读了 2025 年 NCCN 止吐临床实践指南的更新要点。她指出，新版指南新增了 ADC 类药物、POP 抑制剂等新型抗肿瘤药物的致吐风险分类，其中高致吐风险药物新增 CD20 单抗和 Claudin 18.2 靶向药，低致吐风险药物纳入新型 ADC 药物，极轻微致吐风险药物新增部分免疫治疗药物。 陈静教授进行环节主持 指南强调止吐治疗 "预防优于治疗" 的核心原则，需结合患者年龄、既往呕吐史等个体因素与治疗方案风险等级，选用三联或四联方案。沈倩教授具体介绍了不同致吐风险药物的治疗策略：高致吐风险推荐三联方案，中致吐风险可采用二联或三联方案，低致吐风险以五羟色胺受体拮抗剂联合地塞米松为主，极轻微致吐风险可暂不常规预防。 针对口服抗肿瘤药物相关呕吐，指南推荐中高致吐风险者采用口服或贴皮给药预防，暴发性呕吐需在原有方案基础上加用不同作用机制药物。她特别提醒，使用 NK1 受体拮抗剂时需调整地塞米松剂量，五羟色胺受体拮抗剂需警惕 QT 间期延长，奥氮平用于老年人需从 5mg 起始并个体化调整。 沈倩教授进行专题分享 地舒单抗在骨转移全程管理中的价值 华中科技大学同济医学院附属同济医院的刘博教授聚焦骨转移全程管理，深入阐述了地舒单抗的临床价值。他指出，前列腺癌、乳腺癌、肺癌等癌种骨转移发生率居高不下，骨相关事件（病理性骨折、脊椎压迫、骨放疗等）会严重影响患者生活质量，增加医疗负担并缩短生存期。 刘博教授强调，骨转移全程管理应尽早启动，确诊后 3 个月内联合骨保护剂可显著降低 SRE 发生率。作为指南一类推荐的骨保护剂，地舒单抗具有独特优势：不经肾脏代谢，肾功能不良患者无需调整剂量；下颌骨坏死发生率低，安全性更优；皮下注射便捷，可与激素、放疗联合使用。临床案例显示，一名骨转移严重的前列腺癌患者，经多西他赛联合达罗他胺、内分泌治疗及地舒单抗治疗后，疼痛明显改善，PSA 大幅降低，骨病灶基本消失。 刘博教授进行专题分享 多维度临床经验交流 在来自武汉市中心医院的卢宏达教授主持的讨论环节，来自武汉大学人民医院的龚虹云教授、武汉大学人民医院的彭晋教授、随州市中心医院的潘东风教授、江汉大学附属医院武汉市第六医院的张长春教授结合临床实践分享了心得体会。龚虹云教授表示，止吐治疗的优化与骨保护剂的规范使用，是保障抗肿瘤治疗顺利推进的重要基础，口服止吐药物的普及为院外管理提供了便利。 卢宏达教授进行环节主持 彭晋教授指出，靶向与免疫治疗虽改变了肿瘤治疗格局，但相关呕吐问题仍需重视，尤其部分免疫治疗相关呕吐机制复杂，需遵循 NCCN 指南采用综合止吐方案。潘东风教授强调，基层医院应加强支持治疗理念普及，通过规范使用止吐药、骨保护剂等提升患者治疗依从性与生活质量。 张长春教授分享了老年患者止吐治疗的用药经验，提醒关注药物相互作用与跌倒风险，并就地舒单抗在乳腺癌、前列腺癌中的特殊应用及营养支持相关问题与专家展开探讨，为临床实践提供了宝贵参考。 大会讨论环节 大会总结：凝聚共识，共促支持治疗高质量发展 会议最后，袁响林教授对本次大会进行总结。他用 "矛与盾" 的比喻生动诠释了支持治疗的重要性 —— 抗肿瘤治疗是 "矛"，支持治疗是"盾"，二者相辅相成、缺一不可。本次会议涵盖了肿瘤支持治疗的多个核心领域，既有国际前沿进展的分享，也有本土临床经验的碰撞，为临床医生提供了全面的知识更新与实践指导。 袁响林教授强调，支持治疗的内涵与外延正不断拓展，从症状管理到功能重建，从药物治疗到人文关怀，已形成多维度、全周期的治疗体系。未来，需进一步加强国际协作，推动更多医疗中心加入 MASCC 卓越中心体系，同时聚焦临床需求开展高质量研究，让支持治疗新技术、新药物更好地惠及广大肿瘤患者。 本次巡讲的成功举办，搭建了国内外肿瘤支持治疗领域的学术桥梁，为临床实践提供了精准指导。随着规范化理念的深入普及与创新技术的临床转化，我国肿瘤支持治疗将迎来更规范、更精准、更富有人文关怀的发展新阶段，为肿瘤患者带来更高质量的医疗服务与生存希望。 编辑：Cure Realm