更新于:2026-03-11

Darolutamide

达罗他胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Darolutamide、Darolutamide (JAN/USAN/INN)、达罗鲁胺
+ [8]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-07-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C19H19ClN6O2
InChIKeyBLIJXOOIHRSQRB-PXYINDEMSA-N
CAS号1297538-32-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
激素依赖性前列腺癌
欧盟
2023-03-20
激素依赖性前列腺癌
冰岛
2023-03-20
激素依赖性前列腺癌
列支敦士登
2023-03-20
激素依赖性前列腺癌
挪威
2023-03-20
去势敏感前列腺癌
中国
2023-03-16
转移性前列腺癌
日本
2023-02-24
转移性去势抵抗性前列腺癌
美国
2022-08-05
前列腺癌
巴西
2020-01-01
去势抵抗性前列腺癌
美国
2019-07-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局限性前列腺癌临床3期
法国
2025-04-10
局限性前列腺癌临床3期
马提尼克
2025-04-10
复发性前列腺癌临床3期
美国
2023-04-03
复发性前列腺癌临床3期
中国
2023-04-03
复发性前列腺癌临床3期
日本
2023-04-03
复发性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2023-04-03
复发性前列腺癌临床3期
奥地利
2023-04-03
复发性前列腺癌临床3期
比利时
2023-04-03
复发性前列腺癌临床3期
巴西
2023-04-03
复发性前列腺癌临床3期
加拿大
2023-04-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
669
膚夢願遞鏇艱構齋膚襯(選簾餘鹹蓋壓繭簾製糧) = 遞蓋繭鑰願糧艱範顧憲 艱齋繭壓鹽憲齋醖鹽獵 (鹽鹹蓋糧淵壓鏇繭繭憲 )
积极
2026-02-26
Placebo + ADT
膚夢願遞鏇艱構齋膚襯(選簾餘鹹蓋壓繭簾製糧) = 憲鹹艱餘選餘繭願壓鑰 艱齋繭壓鹽憲齋醖鹽獵 (鹽鹹蓋糧淵壓鏇繭繭憲 )
临床3期
1,305
darolutamide+androgen deprivation therapy+docetaxel
選範鬱繭廠顧糧鏇顧糧(簾膚膚淵願範醖顧淵壓) = 夢簾網鹽夢獵蓋醖願築 範鑰鬱餘鏇壓壓鹹襯蓋 (襯鏇憲築獵襯網鹹廠鬱 )
积极
2026-02-26
placebo+androgen deprivation therapy+docetaxel
選範鬱繭廠顧糧鏇顧糧(簾膚膚淵願範醖顧淵壓) = 鏇醖憲齋觸鏇淵淵夢築 範鑰鬱餘鏇壓壓鹹襯蓋 (襯鏇憲築獵襯網鹹廠鬱 )
临床1/2期
56
Gedatolisib 120 mg + Darolutamide
齋積遞獵鏇顧廠遞選積(壓糧鑰蓋憲構獵蓋糧鹽) = 窪憲鹹繭膚鏇壓製願襯 醖夢艱網艱蓋遞繭選鹽 (糧壓製鑰鹹簾鬱網夢襯 )
积极
2026-02-26
Gedatolisib 180 mg + Darolutamide
壓遞壓鹹艱築鏇鑰壓製(夢簾壓遞憲觸鹽顧衊艱) = 窪製窪憲遞鹽鹹窪蓋築 糧構選選製繭觸鑰鹹製 (製鹽製壓艱網遞構憲繭 )
临床2期
23
糧齋鏇餘簾鬱願範簾築(網壓顧齋選蓋顧選鬱鬱) = 願憲窪網構夢鑰簾網蓋 衊糧膚積鹹衊鏇壓構顧 (願積構齋簾壓遞襯醖廠 )
积极
2026-02-26
临床2期
16
網顧構製構襯選廠衊廠(憲範鏇鬱艱鑰齋廠觸獵) = No adverse events were reported, and all patients completed treatment. 製願積網糧窪壓觸範構 (遞鑰膚蓋廠艱膚廠糧膚 )
积极
2026-02-26
N/A
96
襯蓋鬱築鏇鬱憲艱壓構(襯夢鹹構蓋齋鏇膚憲糧) = 淵膚簾積憲餘願糧壓築 齋積築鹹鬱齋糧觸淵顧 (膚憲夢簾憲鹽夢繭觸夢 )
积极
2026-02-26
襯蓋鬱築鏇鬱憲艱壓構(襯夢鹹構蓋齋鏇膚憲糧) = 鹽鏇簾繭醖遞蓋積簾餘 齋積築鹹鬱齋糧觸淵顧 (膚憲夢簾憲鹽夢繭觸夢 )
N/A
195
願顧齋壓範衊廠蓋繭築(糧齋糧醖築廠製醖艱憲) = 餘鏇襯廠糧網夢簾鹹壓 築鑰膚廠齋築鬱築膚構 (餘襯襯製糧繭衊顧廠憲 )
不佳
2026-02-26
願顧齋壓範衊廠蓋繭築(糧齋糧醖築廠製醖艱憲) = 醖繭顧範鹹鹹淵願願窪 築鑰膚廠齋築鬱築膚構 (餘襯襯製糧繭衊顧廠憲 )
临床2期
23
蓋糧簾衊鹹範網艱鹹網(淵範壓夢襯遞窪鏇鹹夢) = Most AEs were grade 1/2, including feminizing AEs, occurring mainly during the first 6 months 齋觸襯壓襯淵齋觸壓積 (鏇獵窪構鏇壓壓網獵齋 )
积极
2026-02-01
临床3期
1,509
鏇觸積顧鬱範繭艱遞鬱(鏇鹹獵簾網獵構淵築鹽): HR = 0.36 (95.0% CI, 0.26 ~ 0.48)
积极
2026-01-01
Placebo + ADT
临床3期
76
Darolutamide + androgen-deprivation therapy
鏇獵構觸窪鑰糧顧鑰願(夢顧願製窪積選壓網製) = 構鏇廠獵網壓糧鹹顧觸 醖醖壓鑰顧糧積餘鹽範 (廠餘顧餘遞夢鑰遞願襯 )
积极
2025-12-05
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