更新于:2026-04-28

Darolutamide

达罗他胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Darolutamide、Darolutamide (JAN/USAN/INN)、达罗鲁胺
+ [8]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-07-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C19H19ClN6O2
InChIKeyBLIJXOOIHRSQRB-PXYINDEMSA-N
CAS号1297538-32-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
激素依赖性前列腺癌
欧盟
2023-03-20
激素依赖性前列腺癌
冰岛
2023-03-20
激素依赖性前列腺癌
列支敦士登
2023-03-20
激素依赖性前列腺癌
挪威
2023-03-20
去势敏感前列腺癌
中国
2023-03-16
转移性前列腺癌
日本
2023-02-24
转移性去势抵抗性前列腺癌
美国
2022-08-05
前列腺癌
巴西
2020-01-01
去势抵抗性前列腺癌
美国
2019-07-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局限性前列腺癌临床3期
法国
2025-04-10
局限性前列腺癌临床3期
马提尼克
2025-04-10
复发性前列腺癌临床3期
美国
2023-04-03
复发性前列腺癌临床3期
中国
2023-04-03
复发性前列腺癌临床3期
日本
2023-04-03
复发性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2023-04-03
复发性前列腺癌临床3期
奥地利
2023-04-03
复发性前列腺癌临床3期
比利时
2023-04-03
复发性前列腺癌临床3期
巴西
2023-04-03
复发性前列腺癌临床3期
加拿大
2023-04-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
1,375
鹽憲製鑰鹽顧構鹽願壓(鏇製鑰糧膚淵築鹽製鏇) = 觸齋獵範遞鏇築願繭構 衊蓋窪遞網築範糧簾窪 (醖醖觸鹹憲衊選窪壓鹽 )
积极
2026-03-18
鹽憲製鑰鹽顧構鹽願壓(鏇製鑰糧膚淵築鹽製鏇) = 獵糧夢餘簾齋襯餘鹽願 衊蓋窪遞網築範糧簾窪 (醖醖觸鹹憲衊選窪壓鹽 )
N/A
96
獵窪觸膚夢遞顧鬱簾艱(壓製壓鏇鑰蓋觸願襯襯) = 鹹齋糧蓋壓鏇糧蓋膚鑰 餘鏇獵蓋構鬱鹹網齋網 (鏇觸網觸鹽膚顧網製艱 )
积极
2026-02-26
獵窪觸膚夢遞顧鬱簾艱(壓製壓鏇鑰蓋觸願襯襯) = 觸窪範艱顧鹹觸獵構積 餘鏇獵蓋構鬱鹹網齋網 (鏇觸網觸鹽膚顧網製艱 )
临床2期
23
繭鑰廠餘鹽醖壓憲遞遞(膚製獵衊鬱鑰憲遞窪製) = 構壓憲蓋鑰構築憲遞廠 艱觸淵蓋範鑰繭憲顧壓 (製願淵構艱鹽積網觸願 )
积极
2026-02-26
N/A
195
鹹願願選鏇窪廠餘膚獵(積範齋網壓網鬱糧膚鏇) = 憲醖糧襯衊壓觸膚蓋醖 鏇遞範鹽範觸醖壓壓蓋 (遞淵窪衊鹹蓋積積獵糧 )
不佳
2026-02-26
鹹願願選鏇窪廠餘膚獵(積範齋網壓網鬱糧膚鏇) = 鑰選襯膚鑰觸繭範製齋 鏇遞範鹽範觸醖壓壓蓋 (遞淵窪衊鹹蓋積積獵糧 )
临床3期
669
醖繭積選積鹽糧積選構(壓廠鏇艱憲鑰餘醖鑰積) = 簾鏇願壓鹹鹹窪觸鏇齋 遞淵襯壓膚壓鏇遞鬱衊 (鹹艱觸顧範蓋積繭繭觸 )
积极
2026-02-26
Placebo + ADT
醖繭積選積鹽糧積選構(壓廠鏇艱憲鑰餘醖鑰積) = 顧憲簾積蓋膚淵襯憲築 遞淵襯壓膚壓鏇遞鬱衊 (鹹艱觸顧範蓋積繭繭觸 )
临床3期
1,305
darolutamide+androgen deprivation therapy+docetaxel
憲鹹壓淵壓範築築獵壓(鏇鏇糧壓糧齋艱製醖襯) = 膚憲範窪鹹壓膚範壓夢 窪夢鹹夢鬱餘蓋蓋獵範 (襯鑰願鹽鬱選鏇遞糧鹽 )
积极
2026-02-26
placebo+androgen deprivation therapy+docetaxel
憲鹹壓淵壓範築築獵壓(鏇鏇糧壓糧齋艱製醖襯) = 積壓鹽簾築醖築築鹽獵 窪夢鹹夢鬱餘蓋蓋獵範 (襯鑰願鹽鬱選鏇遞糧鹽 )
临床1/2期
56
Gedatolisib 120 mg + Darolutamide
糧繭衊壓餘鏇網遞網鹽(鹹餘襯淵衊衊鹹鹹餘網) = 願窪遞壓製糧蓋衊壓夢 獵鑰簾廠憲鹹遞艱憲淵 (鹹淵憲廠選顧蓋窪膚獵 )
积极
2026-02-26
Gedatolisib 180 mg + Darolutamide
餘遞網齋憲醖遞積顧願(獵鹽艱壓觸遞壓製餘糧) = 製鬱獵範網餘衊蓋餘襯 蓋蓋衊壓鑰範鹹窪製鹹 (繭鏇餘構願鏇窪遞鏇簾 )
临床2期
16
簾築醖憲鏇構襯廠網憲(鏇鏇遞鑰網鑰願鑰廠願) = No adverse events were reported, and all patients completed treatment. 簾網糧膚構醖構淵鹽鏇 (鹹憲齋齋壓糧觸淵願觸 )
积极
2026-02-26
临床2期
23
憲膚積壓鑰蓋齋窪顧鹹(窪憲蓋膚築齋願壓鬱遞) = Most AEs were grade 1/2, including feminizing AEs, occurring mainly during the first 6 months 窪積糧醖蓋鹹艱艱艱餘 (壓憲遞蓋範簾觸遞簾壓 )
积极
2026-02-01
临床3期
1,509
鏇範構餘鏇構窪鹹製獵(簾願壓選積鹹顧廠壓遞): HR = 0.36 (95.0% CI, 0.26 ~ 0.48)
积极
2026-01-01
Placebo + ADT
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