DAROSTEP: Evaluating Step Counts as a Biomarker and Its Relationship on Treatment Outcomes in Vulnerable Patients With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer on Darolutamide and Androgen Deprivation Therapy

This prospective clinical trial aims to investigate the impact of darolutamide in combination with standard-of-care androgen deprivation on physical activity, specifically step count, and its correlation with important markers of safety in vulnerable adults who screen positive by a brief geriatric assessment (GA) and metastatic hormone-sensitive prostate cancer.

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

The University of Chicago

NCT07103018

/ Not yet recruiting临床1期

Phase 1, Dose-Escalation Study of KTX2001 (an NSD2 Inhibitor) Alone and in Combination With Darolutamide for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

Study K36-MCRPC-001 is the first in human clinical trial testing KTX-2001 alone and with darolutamide in men with metastatic castration-resistant prostate cancer. The study aims to assess whether the drug is safe, increasing doses alone and in combination with darolutamide, whether it is effective in treating metastatic castration-resistant prostate cancer, and measuring how the drug(s) behaves in the body.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

K36 Therapeutics, Inc.

NCT07016399

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Neoadjuvant Clinical Trial of the Androgen Receptor Inhibitor Darolutamide in Early-Stage Androgen Receptor Positive (AR+) Triple-Negative Breast Cancer

This phase II trial compares the effect of adding darolutamide to standard therapy versus standard therapy alone before surgery for the treatment of patients with stage II-IIIA androgen receptor positive triple-negative breast carcinoma. Standard therapy before surgery for triple-negative breast cancer typically consists of a combination of chemotherapy and immunotherapy drugs. Chemotherapy drugs, such as carboplatin, paclitaxel, doxorubicin and cyclophosphamide, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as pembrolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Darolutamide is in a class of medications called androgen receptor inhibitors. It works by blocking the effects of androgen (a male reproductive hormone) to stop the growth and spread of tumor cells. Giving darolutamide in combination with standard therapy before surgery may make the tumor smaller and may reduce the amount of normal tissue that needs to be removed.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

The Vanderbilt-Ingram Cancer Center

[+1]

100 项与达罗他胺相关的临床结果

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100 项与达罗他胺相关的转化医学

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100 项与达罗他胺相关的专利（医药）

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484

项与达罗他胺相关的文献（医药）

2025-10-01·The French Journal of Urology

Prescribing androgen deprivation therapy for prostate cancer: Results of a French questionnaire survey

Article

作者: Villers, Arnauld ; Olivier, Jonathan ; Pajot, Théophile ; Séguier, Denis ; Penel, Nicolas

OBJECTIVE:

This study aimed to assess the management of adverse effects at the initiation and during follow-up of androgen deprivation therapy (ADT) for prostate cancer (PCa), by French urologists, oncologists, and radiotherapists, including treatments with luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonists or antagonists and androgen receptor pathway inhibitors (ARPIs).

METHODS:

A 23-question questionnaire was sent to French oncologists, radiotherapists and urologists via various regional and national networks. Responses were collected between February and July 2024 using a Google Form. A descriptive analysis was performed.

RESULTS:

Among the 133 respondents, 27.1% were urologists, 36.1% oncologists, and 36.8% radiotherapists, with a mean age of 38.6years. A Likert scale was used to assess the importance of different examinations before initiating ADT, ranging from 1 (not important) to 5 (very important). Lipid profile had the highest mean score (4.12), while height measurement had the lowest (2.18). Cardiologist referral for metastatic PCa patients undergoing ADT was not systematic, with 12.7% of respondents never referring these patients to a cardiologist. Darolutamide was the least prescribed ARPI (52/133), whereas abiraterone acetate (100/133) and enzalutamide (102/133) were most commonly prescribed. Key barriers to prescribing ARPIs included cardiological follow-up, drug interactions, liver and skin toxicity, and a lack of experience with the drug.

CONCLUSION:

Pre-therapeutic assessment and follow-up of patients undergoing ADT seems to vary from one prescriber to another. These findings highlight opportunities to optimize treatment, particularly through medication reconciliation programs, which enhance the safe and appropriate use of ADT in PCa.

LEVEL OF EVIDENCE: 4:

2025-08-09·Future Oncology

Matching-adjusted indirect comparison of enzalutamide versus darolutamide doublet in mHSPC

Article

作者: Ganguli, Arijit ; Pandya, Bhavik J. ; Moura, Ana ; Bhadauria, Hemant Singh ; Daki, Vagia ; Azad, Arun A. ; Armstrong, Andrew J.

AIMS:

To compare the efficacy of enzalutamide + androgen-deprivation therapy (ADT) versus darolutamide + ADT for treatment of patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) using a matching-adjusted indirect comparison (MAIC).

PATIENTS AND METHODS:

Individual patient data from ARCHES (NCT02677896; enzalutamide + ADT, N = 1150) were weighted and adjusted to match published aggregated data on baseline characteristics from ARANOTE (NCT04736199; darolutamide + ADT, N = 669). The MAIC was anchored on the common comparator, placebo + ADT, and provided a (matching-adjusted) hazard ratio (HR) of enzalutamide versus darolutamide.

RESULTS:

Treatment with enzalutamide + ADT significantly prolonged the primary endpoint of radiographic progression-free survival (HR [95% confidence interval, CI]: 0.54 [0.32-0.93], p = 0.03) and time to castration resistance (HR [95% CI]: 0.57 [0.34-0.94], p = 0.03) compared with darolutamide + ADT (effective sample size: 319). Time to prostate-specific antigen progression (HR [95% CI]: 0.61 [0.29-1.30], p = 0.20) and time to initiation of new antineoplastic therapy (HR [95% CI]: 0.65 [0.34-1.24], p = 0.19) favored enzalutamide over darolutamide, albeit the difference was not statistically significant.

CONCLUSIONS:

Enzalutamide + ADT showed better efficacy than darolutamide + ADT for treatment of patients with mHSPC. These findings can help inform treatment decisions in clinical practice.

2025-08-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF UROLOGY

Editorial Comment on “Is Docetaxel Essential for Darolutamide‐Based Metastatic Hormone‐Sensitive Prostate Cancer Therapy?”

Article

作者: Hatano, Koji

372

项与达罗他胺相关的新闻（医药）

2025-08-10

·药明康德

使病变发生率降低94%的抗病毒疗法；多款胶质母细胞瘤创新疗法进入临床…… | 一周盘点

本期看点 1. Assembly Biosciences公司公布了两款抗病毒疗法的积极早期临床数据，分别用于治疗复发性生殖器疱疹和慢性丁型肝炎病毒（cHDV）感染。 2. 两款针对DNA修复缺陷开发的小分子疗法获美国FDA批准开展临床试验，用于治疗胶质母细胞瘤（GBM）。 ABI-5366：公布1期临床试验的中期数据 Assembly Biosciences公司公布了一种用于治疗复发性生殖器疱疹的长效解旋酶-引物酶抑制剂ABI-5366的1b期临床试验数据。该候选疗法通过靶向病毒解旋酶-引物酶复合体发挥作用。这是一种在HSV-1和HSV-2中都保守的重要病毒酶复合体，并且宿主细胞中没有类似的酶复合体。在短期临床研究中，HSV解旋酶-引物酶抑制剂显示出比核苷类似物更佳的疗效潜力。在具有统计效力的主要抗病毒终点——HSV-2病毒脱落率方面，接受每周350 mg剂量的队列在29天的评估期内，病毒脱落率较安慰剂组显著降低了94%（p<0.01），显示出强效的抗病毒活性。这一降幅超过了Assembly Biosciences公司为本研究设定的80%-85%的降低目标。在一项次要临床终点——生殖器病变发生率方面，相比于安慰剂组，每周350 mg剂量组的发生率降低94%（p<0.01）。此外，在评估ABI-5366每周口服剂量的前两个队列中，观察到了良好的安全性和耐受性特征。 ABI-6250：公布1a期临床试验的中期数据 Assembly Biosciences公司公布了其正在开展的ABI-6250的1a期临床试验中多个队列的中期数据结果。ABI-6250是该公司研发的一种口服小分子HDV进入抑制剂。截至目前已评估的队列数据显示，口服给药后，ABI-6250的平均半衰期为4天，支持其每日一次的口服给药目标。此外，在单次和多次给药队列中均观察到总血清胆汁酸（TBA）呈剂量依赖性升高。这些生物标志物数据表明，ABI-6250能够强效作用于钠-牛磺胆酸共转运多肽（NTCP，HDV用于感染肝细胞的受体），同时也为后续在cHDV感染患者中评估抗病毒活性的潜在剂量范围提供了依据。 GLIX1：IND申请获得FDA许可 Hemispherian公司宣布，其针对胶质母细胞瘤及其他实体瘤DNA修复缺陷的小分子药物GLIX1的IND申请已获得美国FDA批准。公司将启动GLIX1的首次人体1期临床试验，旨在评估该药物在复发性胶质母细胞瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。GLIX1基于公司专有的GLIX技术平台开发，能够选择性清除癌细胞，同时最大程度减少对健康组织的影响。在临床前研究中，GLIX1能在经过验证的动物模型中清除肿瘤且副作用有限，具有治疗胶质瘤及其他侵袭性癌症的潜力。 STAR-001（LP-184）：IND申请获得FDA许可 Lantern Pharma旗下全资子公司Starlight Therapeutics宣布，其针对胶质母细胞瘤首次进展后患者开展的1b/2a期临床试验已获美国FDA批准。该试验将评估STAR-001（LP-184）联合螺内酯（spironolactone）的疗效。STAR-001是一种可穿透血脑屏障的小分子药物，通过“合成致死”机制靶向DNA损伤修复（DDR）缺陷肿瘤，尤其对高表达PTGR1的肿瘤细胞具有选择性杀伤作用——约60%的GBM细胞具备足够水平的PTGR1来激活STAR-001。而螺内酯作为一种已获批的药物，可通过降解核苷酸切除修复（NER）通路中的关键蛋白ERCC3，诱导NER缺陷（NERD），从而显著增强STAR-001的疗效，使GBM细胞更难以修复药物造成的DNA损伤。这一联合策略具有科学合理性，尤其为在复发阶段已产生耐药的GBM患者带来了新的治疗希望。参考资料： [1] 큐로셀, 'CD19 CAR-T' 루푸스 국내 1/2상 "IND 승인". Retrieved Agugst 8, 2025, from https://www.biospectator.com/news/view/25924 [2] Energenesis Biomedical Announces Positive Phase I Results for ENERGI-F705PD, a Potential Disease-Modifying Treatment for Parkinson's Disease. Retrieved Agugst 8, 2025, from https://www.prnewswire.com/news-releases/energenesis-biomedical-announces-positive-phase-i-results-for-energi-f705pd-a-potential-disease-modifying-treatment-for-parkinsons-disease-302519474.html [3] Nuvectis Pharma Provides Final Clinical Data Update from the NXP800 Phase 1b Study in Ovarian Cancer and Reports Completion of the NXP900 Phase 1a Dose Escalation Study. Retrieved Agugst 8, 2025, from https://nuvectis.com/press-release-view/?i=151930 [4] Hemispherian Receives FDA IND Clearance for First-in-Class Glioblastoma Therapeutic, GLIX1. Retrieved Agugst 8, 2025, from https://www.prnewswire.com/news-releases/hemispherian-receives-fda-ind-clearance-for-first-in-class-glioblastoma-therapeutic-glix1-302520810.html [5] Cocrystal Pharma Presents Phase 1 Results for Pan-Viral Inhibitor CDI-988 at Department of Defense Medical Conference. Retrieved Agugst 8, 2025, from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/08/05/3127312/0/en/Cocrystal-Pharma-Presents-Phase-1-Results-for-Pan-Viral-Inhibitor-CDI-988-at-Department-of-Defense-Medical-Conference.html [6] Quantum Biopharma Announces Positive Results of the Clinical Study Report (CSR) for the Phase 1 Multiple Ascending Dose (MAD) Clinical Trial of Experimental Multiple Sclerosis Drug Lucid-21-302 (Lucid-MS). Retrieved Agugst 8, 2025, from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/08/05/3127241/0/en/Quantum-Biopharma-Announces-Positive-Results-of-the-Clinical-Study-Report-CSR-for-the-Phase-1-Multiple-Ascending-Dose-MAD-Clinical-Trial-of-Experimental-Multiple-Sclerosis-Drug-Luc.html [7] Assembly Biosciences Reports Interim Phase 1a Data from Clinical Study of Oral Entry Inhibitor Candidate ABI-6250 for Hepatitis Delta Virus. Retrieved Agugst 8, 2025, from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/08/06/3128674/16259/en/Assembly-Biosciences-Reports-Interim-Phase-1a-Data-from-Clinical-Study-of-Oral-Entry-Inhibitor-Candidate-ABI-6250-for-Hepatitis-Delta-Virus.html [8] 바스테라, '경구 효소모방체' PAH "美1상 IND 승인". Retrieved Agugst 8, 2025, from https://www.biospectator.com/news/view/25968 [9] Lantern Pharma’s Subsidiary, Starlight Therapeutics, Announces U.S. Food and Drug Administration Clearance of IND for Phase Ib/2a Glioblastoma Multiforme (GBM) Trial. Retrieved Agugst 8, 2025, from https://www.businesswire.com/news/home/20250806962549/en/Lantern-Pharmas-Subsidiary-Starlight-Therapeutics-Announces-U.S.-Food-and-Drug-Administration-Clearance-of-IND-for-Phase-Ib2a-Glioblastoma-Multiforme-GBM-Trial [10] K36 Therapeutics Receives FDA Clearance of Investigational New Drug (IND) Application for KTX-2001 in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) and Announces Clinical Trial Collaboration with Bayer for Supply of Darolutamide. Retrieved Agugst 8, 2025, from https://www.prnewswire.com/news-releases/k36-therapeutics-receives-fda-clearance-of-investigational-new-drug-ind-application-for-ktx-2001-in-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer-mcrpc-and-announces-clinical-trial-collaboration-with-bayer-for-supply-of-daro-302523702.html [11] AbCellera Reports Q2 2025 Business Results & First Participants Dosed in a Phase 1 Clinical Trial of ABCL635 for Vasomotor Symptoms. Retrieved Agugst 8, 2025, from https://www.biospace.com/press-releases/abcellera-reports-q2-2025-business-results-first-participants-dosed-in-a-phase-1-clinical-trial-of-abcl635-for-vasomotor-symptoms [12] AbCellera Reports Q2 2025 Business Results & First Participants Dosed in a Phase 1 Clinical Trial of ABCL635 for Vasomotor Symptoms. Retrieved Agugst 8, 2025, from https://investors.abcellera.com/news/news-releases/2025/AbCellera-Reports-Q2-2025-Business-Results--First-Participants-Dosed-in-a-Phase-1-Clinical-Trial-of-ABCL635-for-Vasomotor-Symptoms/default.aspx [13] Assembly Biosciences Reports Positive Interim Results from Phase 1b Clinical Study of Long-Acting Helicase-Primase Inhibitor Candidate ABI-5366 Showing Reductions in Viral Shedding Rate and Genital Lesion Rate in Recurrent Genital Herpes. Retrieved Agugst 8, 2025, from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/08/08/3130113/16259/en/Assembly-Biosciences-Reports-Positive-Interim-Results-from-Phase-1b-Clinical-Study-of-Long-Acting-Helicase-Primase-Inhibitor-Candidate-ABI-5366-Showing-Reductions-in-Viral-Shedding.html 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

临床1期临床申请

2025-08-10

·精准药物

2025 H1全球TOP10 MNC药企半年报汇总，礼来增长超40%

随着全球药企陆续披露2025年Q2财报，各企业H1营收情况浮出水面。 H1营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、拜耳、BMS。总体来讲，强生以456.36亿美元营收依然领跑MNC，礼来凭借大爆减重产品替尔泊肽实现业绩增长41%，飞跃入榜居第6位。TOP10外还有诺和诺德、赛诺菲、GSK紧随其后。整体来看，2025年上半年MNC的业绩表现基本勾勒出当下制药企业发展的激烈竞争与多元图景。 1 强生 7月16日，强生公布2025年上半年业绩，上半年营收456.36亿美元，同比增长4.1%。创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）。创新药板块中，肿瘤业务表现亮眼，上半年销售额119.9亿美元，同比增长21.1%，主要依赖 Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）等产品。Darzalex上半年销售额67.76亿美元（+21.7%），Carvykti销售额达8.08亿美元，增长迅猛。免疫学领域，Tremfya销售成绩21.42亿美元（+25%）依旧亮眼，抵消了一部分Stelara销售额下滑的冲击。神经学领域，Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）上半年销售额7.34亿美元（+48.1%），表现出色。双抗药物多点发力，Tecvayli （特立妥单抗）上半年销售额3.17亿美元（+18.2%），Talvey（塔奎妥单抗）达1.92亿美元（+52%），Rybrevant（埃万妥单抗）与 Lazcluze（拉泽替尼）共同实现3.2亿美元销售额。交易方面，强生年初146亿美元收购的Intra-Cellular Therapies旗下 Caplyta，上半年销售额 2.11 亿美元，未来商业潜力较大。展望下半年，创新药业务有望延续增长，全年预计销售额中点上调至934亿美元，多个产品适应症拓展和研发值得期待，长期增长动力充足。 2 罗氏 7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309.44亿瑞士法郎（约389.52 亿美元），同比增长7%。制药业务营收239.85亿瑞士法郎（+10%，约 301.92 亿美元），中国区收入17.02亿瑞士法郎（+9%，约21.42亿美元）。共有9款药物销售额超10亿瑞士法郎，其中TOP5为：Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo、Tecentriq、Perjeta。核心治疗领域的收入分为肿瘤（78.27亿瑞士法郎，+2%），血液（43.2亿瑞士法郎，+19%）、神经学（48.72亿瑞士法郎，+10%）、免疫（33.21亿瑞士法郎，+14%）和眼科（21.48亿瑞士法郎，+17%）几大领域，除肿瘤外均保持双位数增长。 ADC药物表现亮眼，Polivy（维泊妥珠单抗）销售额7.3亿瑞士法郎（约9.19亿美元，+46%）临床进展有所突破；Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）销售额10.37亿瑞士法郎（约13.05亿美元，+9%），早期乳腺癌辅助治疗贡献增长。双抗药物方面，Columvi销售额1.23亿瑞士法郎（约1.52亿美元，+88%），新适应症获批；Lunsumio销售额4800万瑞士法郎（约5900万美元，+33%），皮下制剂有望年底在美获批。血友病双抗NXT007临床效果瞩目，计划2026年启动 III 期试验。 3 默沙东 7月29日，默沙东公布2025年上半年业绩，总营收313.38亿美元，同比下降2%；制药业务276.88亿美元，同比下降3%。其中，核心产品 Keytruda（帕博利珠单抗）销售额79.56亿美元，同比增长7%；Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）分别为默沙东带来了6.82亿美元和5.23亿美元的收入。但Gardasil（HPV疫苗）系列销售额24.53亿美元，同比大跌48%，主要原因在于中国地区需求下降及国际市场竞争压力。管线方面，与第一季度相比，默沙东终止多个II期和III期临床管线，包括MK-1308（CTLA-4单抗）针对非小细胞肺癌的II期研究、MK-6194（IL-2融合蛋白）针对红斑狼疮和白癜风的II期研究、MK-1022（HER3-ADC）针对非小细胞肺癌的III期研究，以及MK-7902（仑伐替尼）针对食管癌的III期研究。全年展望方面，2025年全球销售额预期收窄至 643-653 亿美元。此外，默沙东还宣布启动一项新的多年期优化计划，希望通过生产力行动预计每年节省30亿美元的成本来实现其产品组合的转型。 4 艾伯维 7月31日，艾伯维公布2025年上半年业绩，总营收287.66亿美元，同比增长8%。各业务板块中，免疫学领域上半年全球净收入138.95亿美元，同比增长12.6%。其中，Skyrizi（利生奇珠单抗）收入78.48亿美元（+65.8%）；Rinvoq（乌帕替尼）收入37.46亿美元（+48.5%）。Humira受专利困扰，销售额仍在持续下滑，降至23.01亿美元（-54.7%）。Skyrizi和Rinvoq各自收入已远超Humira，且仍在高速增长。肿瘤学领域上半年净收入33.09亿美元，同比增长4.2%。BTK抑制剂Imbruvica（依鲁替尼）收入14.92亿美元（-10.7%）；Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）收入13.56亿美元（+8.4%）。神经学领域上半年净收入49.65亿美元，同比增长20.3%。抗精神分裂药物Vraylar（卡利拉嗪）收入16.65亿美元（+13.5%），偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta各自收入5.78亿美元（+33.3%）和4.6亿美元（+63.6%）。 ADC药物Elahere（索米妥昔单抗）上半年收入3.38亿美元，同比增长75.5%。双抗药物Epkinly（艾可瑞妥单抗）上半年收入1.21亿美元，同比增长92.1%。 5 辉瑞 8月5日，辉瑞公布2025年上半年业绩，总营收283.67亿美元，同比增长1%。从业务板块来看，肿瘤业务表现亮眼，营收81.45亿美元，同比增长9%。其中，乳腺癌重磅药物 Ibrance（哌柏西利，CDK4/6 抑制剂）尽管面临激烈竞争，销售额有所下滑，但上半年仍贡献了20.26亿美元的业绩。第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）销售额为4.73亿美元，涨幅高达42% 。PARP抑制剂Talzenna（他拉唑帕利）也实现了42%的增长，收入 0.86 亿美元。2023年获批用于治疗多发性骨髓瘤的CD3/BCMA双抗Elrexfio（埃纳妥单抗），在上半年带来1.45亿美元收入。辉瑞在2023年底收购Seagen获得的产品持续放量，上半年收入约17.52 亿美元，其中ADC产品合计约15.18亿美元。全球首个Nectin-4 ADC 药物 Padcev（维恩妥尤单抗）上半年收入9.67亿美元，同比增长32% ；全球首个组织因子（TF）ADC 药物Tivdak收入0.79亿美元，增长31% 。初级护理板块营收为112.36 亿美元，同比下降8%。老牌抗凝药Eliquis 贡献突出，达39.26亿美元，同比增长1% 。RSV疫苗Abrysvo实现36%的增幅，达2.74 亿美元。专科护理板块收入83.64 亿美元，同比增长6%。其中罕见病氯苯唑酸类药物 Vyndaqel family表现出众，创收31.01亿美元，同比增长 26% 。管线方面，辉瑞放弃了口服GLP-1R激动剂 PF-06954522 的开发。这是继 Danuglipron、Lotiglipron 后，辉瑞放弃的第3款GLP-1产品。除此之外还有7个临床项目被终止。基于良好的业绩表现，辉瑞维持2025年收入指引在610亿美元至640亿美元的范围。 6 礼来 8月7日，礼来公布2025年上半年业绩，总营收达282.86亿美元，同比增长41%。核心产品中，Mounjaro（降糖版替尔泊肽）上半年收入90.41亿美元，同比增85%，二季度以51.99亿美元创单季新高；Zepbound（减重版替尔泊肽）上半年收入56.93亿美元，二季度收入33.81亿美元，同比激增 172%。肿瘤领域Verzenio（阿贝西利）上半年收入26.48亿美元，同比增11%。管线进展方面，口服GLP-1药物Orforglipron在肥胖症III期试验中取得积极结果，计划年底提交监管申请；Mounjaro的SURPASS-CVOT试验头对头战胜度拉糖肽；Jaypirca（匹妥布替尼）在BRUIN CLL-314研究中头对头战胜伊布替尼。交易方面，礼来在上半年还完成对SiteOne Therapeutics和Verve Therapeutic的收购，强化自身疼痛与心血管疾病管线。基于上半年的出色表现，礼来2025年全年营收指引中位数上调15亿美元，至600亿-620亿美元区间。 7 阿斯利康 7月29日，阿斯利康公布2025年上半年业绩，延续强劲增长势头，总收入达280.45亿美元，同比增长 11%。其中，产品销售收入266.7亿美元，同比增长10%。从治疗板块看，肿瘤学上半年营收119.54亿美元（+16%）。Tagrisso（奥希替尼）（34.88亿美元，+10%）、Imfinzi（度伐利尤单抗）（27.16亿美元。+21%）、Calquence（阿可替尼）（16.34亿美元，+9%）、Lynparza（奥拉帕利）（15.64亿美元，+9%）和Enhertu（德曲妥珠单抗）（12.62亿美元，+38%，不含第一三共销售额）等核心产品持续领跑。 ADC Enhertu上半年加上第一三共财报收入约为22.89亿美元，增长依旧迅猛；TROP2 ADC 药物Datroway 上半年销售额0.14亿美元，另有两款 ADC 进入 III 期。双抗方面，rilvegostomig（PD-1/TIGIT）、volrustomig（PD-1/CTLA-4）等多款药物处于III期，覆盖多癌种。阿斯利康维持全年高个位数增长预期。 8 诺华 7月17日，诺华公布2025年上半年业绩，净销售额为272.87亿美元，同比增长12%，中国区收入22亿美元，同比增加8%。四大核心领域：肿瘤领域、心血管 - 肾脏 - 代谢领域、免疫学领域、神经学领域在上半年分别贡献了81.99 亿美元（+21%）、51.73 亿美元（+26%）、49.58 亿美元（+13%）和27.59 亿美元（+24%）。畅销药物TOP3：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗）和 Kisqali（瑞波西利），分别实现了 46.18 亿美元（+22%）、31.63 亿美元（+11%）和 21.33 亿美元（+59%）的销售额。明星核药Pluvicto 上半年销售额达到8.25亿美元（+26%）。基于上半年的出色表现，诺华上调了 2025 年全年业绩预期。预计净销售额将实现高个位数增长。 9 拜耳 7月31日，拜耳公布2025年上半年业绩，总销售额244.77亿欧元（约271.01亿美元），同比下降1.7%。制药板块销售额90.18亿欧元（约99.85亿美元），同比增长0.6%。明星产品前列腺癌药物Nubeqa销售额10.61亿欧元（约11.75亿美元，+60%），心衰药物Kerendia收入3.44亿欧元（约3.81亿美元，+72%），眼科药物Eylea收入16.77亿欧元（18.57，+3.2%）；但抗凝药Xarelto因专利到期销售额下降29.9%，为12.83亿欧元（约14.21亿美元）。 10 BMS 7月31日，BMS公布2025年上半年业绩，总营收 234.70 亿美元，同比下降 2%，主要是美国地区收入下降。肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）上半年收入48.24亿美元，同比增长8%，主要得益于其在免疫肿瘤治疗中的关键地位，尤其是在联合疗法中的强劲应用表现。其皮下注射剂型收入3800万美元，第二季度增长态势尤为突出。KRAS G12C 抑制剂Krazati（阿达格拉西）收入 9600 万美元（+81%）。Opdualag（纳武利尤单抗 + 瑞拉利单抗）收入5.37亿美元（+22%）。血液领域，Revlimid（来那度胺）（17.74 亿美元，- 41%）和 Pomalyst（泊马度胺）（13.66 亿美元，-25%）收入下滑。新一代产品CD19 CAR-T 疗法Breyanzi收入大涨134%，达6.07亿美元。心血管领域，Eliquis（阿哌沙班）收入72.45亿美元，同比增长 2%。Camzyos（玛伐凯泰）收入大涨88%，达4.19亿美元。交易方面，BMS与BioNTech签署全球联合开发和商业化协议，对PD-L1/VEGF 双特异性抗体 BNT327（来自普米斯）着重开发。基于增长产品的出色表现，BMS上调全年收入指引至465亿-475亿美元。参考资料： 1.各公司财务公告声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

抗体药物偶联物财报免疫疗法并购细胞疗法

2025-08-10

·凯莱英药闻

2025 H1全球TOP10 MNC药企半年报汇总

欢迎关注凯莱英要闻随着全球药企陆续披露2025年Q2财报，各企业H1营收情况浮出水面。 H1营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、拜耳、BMS。总体来讲，强生以456.36亿美元营收依然领跑MNC，礼来凭借大爆减重产品替尔泊肽实现业绩增长41%，飞跃入榜居第6位。TOP10外还有诺和诺德、赛诺菲、GSK紧随其后。整体来看，2025年上半年MNC的业绩表现基本勾勒出当下制药企业发展的激烈竞争与多元图景。 1 强生 7月16日，强生公布2025年上半年业绩，上半年营收456.36亿美元，同比增长4.1%。创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）。创新药板块中，肿瘤业务表现亮眼，上半年销售额119.9亿美元，同比增长21.1%，主要依赖 Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）等产品。Darzalex上半年销售额67.76亿美元（+21.7%），Carvykti销售额达8.08亿美元，增长迅猛。免疫学领域，Tremfya销售成绩21.42亿美元（+25%）依旧亮眼，抵消了一部分Stelara销售额下滑的冲击。神经学领域，Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）上半年销售额7.34亿美元（+48.1%），表现出色。双抗药物多点发力，Tecvayli （特立妥单抗）上半年销售额3.17亿美元（+18.2%），Talvey（塔奎妥单抗）达1.92亿美元（+52%），Rybrevant（埃万妥单抗）与 Lazcluze（拉泽替尼）共同实现3.2亿美元销售额。交易方面，强生年初146亿美元收购的Intra-Cellular Therapies旗下 Caplyta，上半年销售额 2.11 亿美元，未来商业潜力较大。展望下半年，创新药业务有望延续增长，全年预计销售额中点上调至934亿美元，多个产品适应症拓展和研发值得期待，长期增长动力充足。 2 罗氏 7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309.44亿瑞士法郎（约389.52 亿美元），同比增长7%。制药业务营收239.85亿瑞士法郎（+10%，约 301.92 亿美元），中国区收入17.02亿瑞士法郎（+9%，约21.42亿美元）。共有9款药物销售额超10亿瑞士法郎，其中TOP5为：Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo、Tecentriq、Perjeta。核心治疗领域的收入分为肿瘤（78.27亿瑞士法郎，+2%），血液（43.2亿瑞士法郎，+19%）、神经学（48.72亿瑞士法郎，+10%）、免疫（33.21亿瑞士法郎，+14%）和眼科（21.48亿瑞士法郎，+17%）几大领域，除肿瘤外均保持双位数增长。 ADC药物表现亮眼，Polivy（维泊妥珠单抗）销售额7.3亿瑞士法郎（约9.19亿美元，+46%）临床进展有所突破；Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）销售额10.37亿瑞士法郎（约13.05亿美元，+9%），早期乳腺癌辅助治疗贡献增长。双抗药物方面，Columvi销售额1.23亿瑞士法郎（约1.52亿美元，+88%），新适应症获批；Lunsumio销售额4800万瑞士法郎（约5900万美元，+33%），皮下制剂有望年底在美获批。血友病双抗NXT007临床效果瞩目，计划2026年启动 III 期试验。 3 默沙东 7月29日，默沙东公布2025年上半年业绩，总营收313.38亿美元，同比下降2%；制药业务276.88亿美元，同比下降3%。其中，核心产品 Keytruda（帕博利珠单抗）销售额79.56亿美元，同比增长7%；Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）分别为默沙东带来了6.82亿美元和5.23亿美元的收入。但Gardasil（HPV疫苗）系列销售额24.53亿美元，同比大跌48%，主要原因在于中国地区需求下降及国际市场竞争压力。管线方面，与第一季度相比，默沙东终止多个II期和III期临床管线，包括MK-1308（CTLA-4单抗）针对非小细胞肺癌的II期研究、MK-6194（IL-2融合蛋白）针对红斑狼疮和白癜风的II期研究、MK-1022（HER3-ADC）针对非小细胞肺癌的III期研究，以及MK-7902（仑伐替尼）针对食管癌的III期研究。全年展望方面，2025年全球销售额预期收窄至 643-653 亿美元。此外，默沙东还宣布启动一项新的多年期优化计划，希望通过生产力行动预计每年节省30亿美元的成本来实现其产品组合的转型。 4 艾伯维 7月31日，艾伯维公布2025年上半年业绩，总营收287.66亿美元，同比增长8%。各业务板块中，免疫学领域上半年全球净收入138.95亿美元，同比增长12.6%。其中，Skyrizi（利生奇珠单抗）收入78.48亿美元（+65.8%）；Rinvoq（乌帕替尼）收入37.46亿美元（+48.5%）。Humira受专利困扰，销售额仍在持续下滑，降至23.01亿美元（-54.7%）。Skyrizi和Rinvoq各自收入已远超Humira，且仍在高速增长。肿瘤学领域上半年净收入33.09亿美元，同比增长4.2%。BTK抑制剂Imbruvica（依鲁替尼）收入14.92亿美元（-10.7%）；Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）收入13.56亿美元（+8.4%）。神经学领域上半年净收入49.65亿美元，同比增长20.3%。抗精神分裂药物Vraylar（卡利拉嗪）收入16.65亿美元（+13.5%），偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta各自收入5.78亿美元（+33.3%）和4.6亿美元（+63.6%）。 ADC药物Elahere（索米妥昔单抗）上半年收入3.38亿美元，同比增长75.5%。双抗药物Epkinly（艾可瑞妥单抗）上半年收入1.21亿美元，同比增长92.1%。 5 辉瑞 8月5日，辉瑞公布2025年上半年业绩，总营收283.67亿美元，同比增长1%。从业务板块来看，肿瘤业务表现亮眼，营收81.45亿美元，同比增长9%。其中，乳腺癌重磅药物 Ibrance（哌柏西利，CDK4/6 抑制剂）尽管面临激烈竞争，销售额有所下滑，但上半年仍贡献了20.26亿美元的业绩。第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）销售额为4.73亿美元，涨幅高达42% 。PARP抑制剂Talzenna（他拉唑帕利）也实现了42%的增长，收入 0.86 亿美元。2023年获批用于治疗多发性骨髓瘤的CD3/BCMA双抗Elrexfio（埃纳妥单抗），在上半年带来1.45亿美元收入。辉瑞在2023年底收购Seagen获得的产品持续放量，上半年收入约17.52 亿美元，其中ADC产品合计约15.18亿美元。全球首个Nectin-4 ADC 药物 Padcev（维恩妥尤单抗）上半年收入9.67亿美元，同比增长32% ；全球首个组织因子（TF）ADC 药物Tivdak收入0.79亿美元，增长31% 。初级护理板块营收为112.36 亿美元，同比下降8%。老牌抗凝药Eliquis 贡献突出，达39.26亿美元，同比增长1% 。RSV疫苗Abrysvo实现36%的增幅，达2.74 亿美元。专科护理板块收入83.64 亿美元，同比增长6%。其中罕见病氯苯唑酸类药物 Vyndaqel family表现出众，创收31.01亿美元，同比增长 26% 。管线方面，辉瑞放弃了口服GLP-1R激动剂 PF-06954522 的开发。这是继 Danuglipron、Lotiglipron 后，辉瑞放弃的第3款GLP-1产品。除此之外还有7个临床项目被终止。基于良好的业绩表现，辉瑞维持2025年收入指引在610亿美元至640亿美元的范围。 6 礼来 8月7日，礼来公布2025年上半年业绩，总营收达282.86亿美元，同比增长41%。核心产品中，Mounjaro（降糖版替尔泊肽）上半年收入90.41亿美元，同比增85%，二季度以51.99亿美元创单季新高；Zepbound（减重版替尔泊肽）上半年收入56.93亿美元，二季度收入33.81亿美元，同比激增 172%。肿瘤领域Verzenio（阿贝西利）上半年收入26.48亿美元，同比增11%。管线进展方面，口服GLP-1药物Orforglipron在肥胖症III期试验中取得积极结果，计划年底提交监管申请；Mounjaro的SURPASS-CVOT试验头对头战胜度拉糖肽；Jaypirca（匹妥布替尼）在BRUIN CLL-314研究中头对头战胜伊布替尼。交易方面，礼来在上半年还完成对SiteOne Therapeutics和Verve Therapeutic的收购，强化自身疼痛与心血管疾病管线。基于上半年的出色表现，礼来2025年全年营收指引中位数上调15亿美元，至600亿-620亿美元区间。 7 阿斯利康 7月29日，阿斯利康公布2025年上半年业绩，延续强劲增长势头，总收入达280.45亿美元，同比增长 11%。其中，产品销售收入266.7亿美元，同比增长10%。从治疗板块看，肿瘤学上半年营收119.54亿美元（+16%）。Tagrisso（奥希替尼）（34.88亿美元，+10%）、Imfinzi（度伐利尤单抗）（27.16亿美元。+21%）、Calquence（阿可替尼）（16.34亿美元，+9%）、Lynparza（奥拉帕利）（15.64亿美元，+9%）和Enhertu（德曲妥珠单抗）（12.62亿美元，+38%，不含第一三共销售额）等核心产品持续领跑。 ADC Enhertu上半年加上第一三共财报收入约为22.89亿美元，增长依旧迅猛；TROP2 ADC 药物Datroway 上半年销售额0.14亿美元，另有两款 ADC 进入 III 期。双抗方面，rilvegostomig（PD-1/TIGIT）、volrustomig（PD-1/CTLA-4）等多款药物处于III期，覆盖多癌种。阿斯利康维持全年高个位数增长预期。 8 诺华 7月17日，诺华公布2025年上半年业绩，净销售额为272.87亿美元，同比增长12%，中国区收入22亿美元，同比增加8%。四大核心领域：肿瘤领域、心血管 - 肾脏 - 代谢领域、免疫学领域、神经学领域在上半年分别贡献了81.99 亿美元（+21%）、51.73 亿美元（+26%）、49.58 亿美元（+13%）和27.59 亿美元（+24%）。畅销药物TOP3：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗）和 Kisqali（瑞波西利），分别实现了 46.18 亿美元（+22%）、31.63 亿美元（+11%）和 21.33 亿美元（+59%）的销售额。明星核药Pluvicto 上半年销售额达到8.25亿美元（+26%）。基于上半年的出色表现，诺华上调了 2025 年全年业绩预期。预计净销售额将实现高个位数增长。 9 拜耳 7月31日，拜耳公布2025年上半年业绩，总销售额244.77亿欧元（约271.01亿美元），同比下降1.7%。制药板块销售额90.18亿欧元（约99.85亿美元），同比增长0.6%。明星产品前列腺癌药物Nubeqa销售额10.61亿欧元（约11.75亿美元，+60%），心衰药物Kerendia收入3.44亿欧元（约3.81亿美元，+72%），眼科药物Eylea收入16.77亿欧元（18.57，+3.2%）；但抗凝药Xarelto因专利到期销售额下降29.9%，为12.83亿欧元（约14.21亿美元）。 10 BMS 7月31日，BMS公布2025年上半年业绩，总营收 234.70 亿美元，同比下降 2%，主要是美国地区收入下降。肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）上半年收入48.24亿美元，同比增长8%，主要得益于其在免疫肿瘤治疗中的关键地位，尤其是在联合疗法中的强劲应用表现。其皮下注射剂型收入3800万美元，第二季度增长态势尤为突出。KRAS G12C 抑制剂Krazati（阿达格拉西）收入 9600 万美元（+81%）。Opdualag（纳武利尤单抗 + 瑞拉利单抗）收入5.37亿美元（+22%）。血液领域，Revlimid（来那度胺）（17.74 亿美元，- 41%）和 Pomalyst（泊马度胺）（13.66 亿美元，-25%）收入下滑。新一代产品CD19 CAR-T 疗法Breyanzi收入大涨134%，达6.07亿美元。心血管领域，Eliquis（阿哌沙班）收入72.45亿美元，同比增长 2%。Camzyos（玛伐凯泰）收入大涨88%，达4.19亿美元。交易方面，BMS与BioNTech签署全球联合开发和商业化协议，对PD-L1/VEGF 双特异性抗体 BNT327（来自普米斯）着重开发。基于增长产品的出色表现，BMS上调全年收入指引至465亿-475亿美元。参考资料： 1.各公司财务公告感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“queenachuen”。 “在看”点一下

财报抗体药物偶联物并购免疫疗法细胞疗法

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D11045	达罗他胺	L02BB06	DB12941

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适应症	国家/地区	公司	日期
去势敏感前列腺癌	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	2025-06-03
激素依赖性前列腺癌	欧盟	Bayer AG	2023-03-20
激素依赖性前列腺癌	冰岛	Bayer AG	2023-03-20
激素依赖性前列腺癌	列支敦士登	Bayer AG	2023-03-20
激素依赖性前列腺癌	挪威	Bayer AG	2023-03-20
转移性前列腺癌	日本	Bayer AG	2023-02-24
转移性去势抵抗性前列腺癌	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	2022-08-05
前列腺癌	巴西	Bayer AG	2020-01-01
去势抵抗性前列腺癌	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	2019-07-30

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局限性前列腺癌	临床3期	法国	Bayer AG	2025-04-10
局限性前列腺癌	临床3期	马提尼克	Bayer AG	2025-04-10
复发性前列腺癌	临床3期	美国	Bayer AG	2023-04-03
复发性前列腺癌	临床3期	中国	Bayer AG	2023-04-03
复发性前列腺癌	临床3期	日本	Bayer AG	2023-04-03
复发性前列腺癌	临床3期	澳大利亚	Bayer AG	2023-04-03
复发性前列腺癌	临床3期	奥地利	Bayer AG	2023-04-03
复发性前列腺癌	临床3期	比利时	Bayer AG	2023-04-03
复发性前列腺癌	临床3期	巴西	Bayer AG	2023-04-03
复发性前列腺癌	临床3期	加拿大	Bayer AG	2023-04-03

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04736199 (ARANOTE, CTgov)	临床3期	激素依赖性前列腺癌	669	Androgen deprivation therapy (ADT)+Darolutamide (Nubeqa, BAY1841788) (Darolutamide+ADT)	齋壓蓋鏇選壓簾網鏇糧(構蓋壓夢壓蓋鹽築窪製) = 齋餘艱餘繭網選繭膚繭醖繭糧糧積廠範築夢夢 (淵廠鏇膚獵願構製廠醖, 顧繭壓鹽願鹹構遞餘網 ~ 糧襯醖糧製窪遞鑰醖蓋) 更多	-	2025-08-08
				Androgen deprivation therapy (ADT) (Placebo+ADT)	齋壓蓋鏇選壓簾網鏇糧(構蓋壓夢壓蓋鹽築窪製) = 範願憲襯憲鬱艱鹽獵艱醖繭糧糧積廠範築夢夢 (淵廠鏇膚獵願構製廠醖, 壓糧餘鑰簾醖艱構構淵 ~ 獵鏇艱糧構淵憲襯蓋鹹) 更多
NCT05694819 (DISCOVARY, ASCO2025)	临床2期	AR阳性唾液腺肿瘤 androgen receptor (AR)-positive	33	Darolutamide	構醖製觸鹹築範鬱獵築(壓簾繭齋廠糧衊鬱觸糧) = 獵襯淵構膚壓範餘簾夢醖憲餘鏇顧鹽鏇願餘願 (鏇築齋築襯膚鬱膚糧鑰 ) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	激素依赖性前列腺癌	188	darolutamide (Non-metastatic hormone-sensitive prostate cancer (nmHSPC))	鑰齋範糧築鏇選窪憲衊(糧蓋艱鬱觸製簾夢鏇願) = Common side effects included fatigue 繭鬱憲願餘淵繭壓鏇鹽 (膚憲鹽網淵網範觸觸蓋 ) 更多	积极	2025-05-30
				darolutamide (Metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC))
NCT04736199 (ARANOTE, ASCO2025)	临床3期	激素依赖性前列腺癌	-	Darolutamide 600 mg twice daily	製顧夢糧淵構繭廠膚蓋(醖鏇醖糧窪夢鬱餘齋築): HR = 0.72 (95% CI, 0.54 ~ 0.96) 更多	积极	2025-05-30
				Placebo
NCT03385655 (PC_BETS, ASCO2025)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌 AR mutation	72	Darolutamide 600mg od	蓋衊遞蓋鏇鬱艱餘鬱憲(窪廠願範淵積簾壓顧積) = 11% 繭簾夢鹽憲淵製繭繭獵 (憲鑰糧餘選鬱構膚醖構 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT03383679 (UCBG 3-06 START, Pubmed \| Lancet Oncol)	临床2期	晚期三阴性乳腺癌 AR positivity	94	Darolutamide 600 mg	廠觸簾壓艱觸鏇積選壓(夢繭願遞積憲選鹹餘糧) = toxicoderma (n=1) and headache (n=2) in the darolutamide group, and diarrhoea, general physical deterioration, and hepatic cytolysis in the capecitabine group (n=1 each) 觸蓋鹹衊餘蓋廠齋淵遞 (衊餘鏇範選築顧淵淵窪 ) 更多	不佳	2025-03-01
				Capecitabine minimum 1000 mg/m2
NCT05526248 (ARAMON, ASCO_GU2025) 人工标引	临床2期	去势敏感前列腺癌	23	Darolutamide 600 mg twice daily	遞鏇繭糧網鹹築糧鑰鹹(廠醖願遞觸襯築積築憲) = 醖選顧構範窪蓋蓋網夢憲簾鹹餘襯繭築餘夢壓 (窪範願觸鹹壓築網衊鹹, 33 ~ 76) 更多	积极	2025-02-13
NCT02799602 (ARASENS, ASCO_GU2025) 人工标引	临床3期	激素依赖性前列腺癌	1,305	Darolutamide + ADT + docetaxel (<75 y)	積廠築鑰構艱鑰衊願鹹(願淵鏇鬱蓋觸膚願鑰鏇) = 鑰夢憲簾獵醖餘遞糧憲壓憲積廠築範顧獵鹹艱 (顧淵膚醖顧範糧積鹹廠 ) 更多	积极	2025-02-13
				Placebo + ADT + docetaxel (<75 y)	積廠築鑰構艱鑰衊願鹹(願淵鏇鬱蓋觸膚願鑰鏇) = 觸願襯願淵積淵襯齋構壓憲積廠築範顧獵鹹艱 (顧淵膚醖顧範糧積鹹廠 ) 更多
NCT04736199 (ARANOTE, ASCO_GU2025) 人工标引	临床3期	激素依赖性前列腺癌	669	DarolutamideDarolutamide 600 mg twice daily + ADT (High-volume disease)	衊膚築壓衊餘築蓋鑰範(鹽簾鬱窪鹹糧積築壓壓) = 繭齋簾觸簾繭範衊築醖築艱觸願選鏇鬱齋鏇鏇 (鑰襯淵鬱觸蓋醖艱獵憲 ) 更多	积极	2025-02-13
				DarolutamideDarolutamide 600 mg twice daily + ADT (low-volume disease)	衊膚築壓衊餘築蓋鑰範(鹽簾鬱窪鹹糧積築壓壓) = 製醖鹽醖淵築鏇醖齋窪築艱觸願選鏇鬱齋鏇鏇 (鑰襯淵鬱觸蓋醖艱獵憲 ) 更多
NCT04558866 (ExBAT trial/LACOG 0620, ASCO_GU2025) 人工标引	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	48	testosterone cypionatetestosterone cypionate 400 mg on day 1, followed by oral darolutamide 1200 mg/day from day 29 to day 56, followed by a washout period of 7 days, in 63-day cyclesdarolutamide 1200 mg/day from day 29 to day 56, followed by a washout period of 7 days, in 63-day cycles	製網襯顧夢網齋積顧壓(憲獵網願廠觸遞網襯憲) = 鹽簾鏇鬱繭壓壓製選夢蓋選壓遞衊選鏇鬱窪鑰 (製齋簾艱齋壓廠範淵夢, 26.3 ~ 55.0) 更多	积极	2025-02-13