Protocol SAKK 18/ 25 Overcoming Resistance to Immunotherapy Combining Gemcitabine With Ivonescimab in Advanced NSCLC Progressing on Immune Checkpoint Inhibitors: A Multicenter, Single-arm, Open-label Phase II Trial (ORIGIN2)

This Phase II clinical trial (investigates the efficacy of combining gemcitabine, a chemotherapy agent, with ivonescimab, a bispecific PD-1/VEGF antibody, in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) who have experienced disease progression following chemoimmunotherapy (CIT). Lung cancer remains the leading cause of cancer-related death globally, and treatment options after CIT failure are limited. Gemcitabine has demonstrated immunostimulatory properties, including enhanced T-cell infiltration and reduced immunosuppressive cell populations, which may synergize with immune checkpoint inhibitors. Ivonescimab targets both PD-1 and VEGF pathways, potentially enhancing antitumor immune responses and inhibiting tumor angiogenesis. The trial aims to evaluate the objective response rate (ORR) according to RECIST v1.1 criteria. The combination therapy is expected to offer a novel and effective treatment strategy for patients with relapsed NSCLC, addressing a significant unmet medical need.

开始日期2026-03-01

申办/合作机构-

NCT07070466

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Single-Arm, Phase II Study of Ivonescimab in Combination With FOLFOX in Advanced HER2 Negative Gastroesophageal Adenocarcinomas

This is a single arm, open-label, phase II trial investigating the combination of ivonescimab with standard FOLFOX chemotherapy in 1L therapy for HER2- GEA.

开始日期2025-12-12

申办/合作机构

The Massachusetts General Hospital

[+1]

NCT07057791

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase II Dose Optimization Study of Platinum/Etoposide Plus Ivonescimab (CEI) as First-Line Treatment of Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

Eligible untreated participants with Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) who are ≥ 18 years of age will be randomized to receive ivonescimab 10 milligrams per kilogram (mg/kg) or ivonescimab 20 mg/kg in combination with carboplatin and etoposide.
Ivonescimab is a type of drug called a bispecific antibody. Antibodies are proteins that specifically recognize and bind to other types of proteins called antigens. Antibodies and antigens can work together to help the immune system fight cancer cells. Bispecific antibody, meaning it targets two different molecules at the same time.
Ivonescimab is a new drug that may help the immune system attack cancer cells and may also block certain pathways that cancer uses to grow and spread. This dual action of ivonescimab aims to help the immune system to fight the cancer and also disrupt tumor growth by blocking blood vessel formation that tumors use to grow.
Participants will receive induction with 4 cycles of ivonescimab (dose determined by randomization) with standard of care carboplatin and etoposide followed by maintenance therapy with ivonescimab at the same dose received during induction. Treatment will continue until disease progression, unacceptable toxicity or participant withdrawal.
The purpose of this study is to determine what dose of ivonescimab works best in combination with carboplatin and etoposide chemotherapy in ES-SCLC. We will also examine the side effects, good and bad, associated with ivonescimab.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Summit Therapeutics, Inc.

100 项与依沃西单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与依沃西单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与依沃西单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与依沃西单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

Antibodies to watch in 2025

Review

作者: Kapoor, Vaishali ; Kaplon, Hélène ; Crescioli, Silvia ; Visweswaraiah, Jyothsna ; Reichert, Janice M. ; Wang, Lin

The commercial development of antibody therapeutics is a global enterprise involving thousands of biopharmaceutical firms and supporting service organizations. To date, their combined efforts have resulted in over 200 marketed antibody therapeutics and a pipeline of nearly 1,400 investigational product candidates that are undergoing evaluation in clinical studies as treatments for a wide variety of diseases. Here, we discuss key events in antibody therapeutics development that occurred during 2024 and forecast key events related to the late-stage clinical pipeline that may occur in 2025. In particular, we report on 21 antibody therapeutics granted a first approval in at least one country or region during 2024, including bispecific antibodies tarlatamab (IMDELLTRA®), zanidatamab (Ziihera®), zenocutuzumab (BIZENGRI®), odronextamab (Ordspono®), ivonescimab (®), and antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (®). We also discuss 30 investigational antibody therapeutics for which marketing applications were undergoing review by at least one regulatory agency, as of our last update on December 9, 2024, including ADCs datopotamab deruxtecan, telisotuzumab vedotin, patritumab deruxtecan, trastuzumab botidotin, becotatug vedotin, and trastuzumab rezetecan. Of 178 antibody therapeutics we include in the late-stage pipeline, we summarize key data for 18 for which marketing applications may be submitted by the end of 2025, such as bi- or multispecific antibodies denecimig, sonelokimab, erfonrilimab, and anbenitamab. Key trends in the development and approval of antibody formats such as bispecifics and ADCs, as well as clinical-phase transition and global approval success rates for these antibody formats, are reported.

2025-09-01·BMJ Open

Neoadjuvant stereotactic body radiotherapy combined with chemotherapy and Ivonescimab for Chinese luminal-type breast cancer patients: study protocol for a single-arm, open-label, phase II trial

Article

作者: Han, Guang ; Shao, Jun ; Ruan, Hanguang ; Pi, Guoliang ; Ke, Zirui ; Bi, Jianping ; Huang, Yujie ; Yuan, Zilong ; Zhang, Caixun ; Li, Ying

Introduction:

Immunotherapy combined with chemotherapy has shown potential in improving the pathological complete response (pCR) rate in luminal-type breast cancer. This study explores whether the addition of stereotactic body radiotherapy (SBRT) and the bispecific antibody AK112 (Ivonescimab) further enhances treatment efficacy.

Methods and analysis:

This is a single-centre, prospective, phase II trial using Simon’s two-stage design to evaluate the efficacy and safety of neoadjuvant SBRT combined with Ivonescimab and chemotherapy. A total of 50 patients will be enrolled. The primary endpoint is pCR. Secondary endpoints include objective response rate, disease control rate, Residual Cancer Burden Index, 12-month event-free survival, safety and quality of life. Exploratory endpoints include six-point minimal residual disease (MRD) assessment. Data will be analysed using the Kaplan-Meier method and one-sided exact binomial test (alpha=0.05).

Ethics and dissemination:

This study has been approved by the ethics committee of Hubei Cancer Hospital (Approval No.: LCKY2024011). Results will be disseminated through peer-reviewed journals and conference presentations.

Trial registration number:

NCT06402435.

2025-06-12·Antibody therapeutics

A novel bispecific antibody CVL006 superior to AK112 for dual targeting of PD-L1 and VEGF in cancer therapy

Article

作者: Shen, Xiaokun ; Huang, Hao ; Wu, Ziai ; Cao, Liang ; Pan, Junfang ; Li, Zhongyuan ; Song, Zeng ; Chen, XiaoBing ; Wang, Chunyan ; Huang, Jinwen

Abstract:

Background:

Preclinical and clinical studies highlight the enhanced anticancer efficacy of combining anti-VEGF/VEGFR drugs with immune checkpoint inhibitors (ICIs). PD-L1/VEGF bispecific antibodies outperform monotherapy or combined PD-L1 inhibitors and anti-VEGF antibodies by simultaneously blocking the PD-1/PD-L1 immune pathway and VEGF-driven angiogenesis, providing a dual mechanism for superior antitumor activity.

Methods:

We developed CVL006, a novel bispecific antibody, by fusing an anti-PD-L1 VHH domain with a humanized IgG1 anti-VEGF monoclonal antibody. CVL006 retains antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC) functionality. Preclinical evaluations included binding affinity and specificity assessments, dual-pathway blockade testing, and in vivo efficacy comparisons to atezolizumab and PD-1/VEGF bispecific antibody AK112 (ivonescimab).

Results:

CVL006 demonstrated high affinity and specificity for human PD-L1 and VEGF. It effectively inhibited VEGF/VEGFR signaling and the PD-L1/PD-1 axis, suppressing VEGF-induced angiogenesis and reactivating T cells. This reactivation led to increased cytokine secretion critical for immune response. In vivo studies revealed CVL006’s superior antitumor efficacy, achieving greater tumor growth inhibition and angiogenesis suppression than atezolizumab. CVL006 also outperformed AK112 in preclinical models, showcasing robust antitumor activity.

Conclusions:

CVL006 integrates immune checkpoint inhibition and tumor vascularization disruption, offering a comprehensive anticancer strategy. Its superior preclinical performance compared to atezolizumab and AK112 underscores its therapeutic potential, paving the way for further development and clinical translation.

1,431

项与依沃西单抗相关的新闻（医药）

2025-09-26

·今日头条

2025 ESMO中国主场时刻：十款新药横扫肺癌、胃癌、肝癌等六大癌种

2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月17-21日在德国柏林召开。作为欧洲最负盛名、最具影响力的肿瘤学会议，其内容涵盖从基础研究到肿瘤免疫治疗的最新发现，从肿瘤护理到姑息治疗的临床实践，从罕见癌症诊疗到药物批准进展等多个维度。值得一提的是，在大会最新公布的“重磅突破摘要”（Late-Breaking Abstract，LBA）中，中国学者主导的研究表现亮眼：入选数量创历史新高，共23项研究跻身LBA行列，其中3项更入选最高学术等级的“主席论坛（Presidential Symposium）”。这些研究覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌等高发瘤种，囊括核药、抗体药物偶联物（ADC）、免疫联合疗法等前沿方向，显著彰显了中国创新药在国际肿瘤学界的突破与影响力。下面，全球肿瘤医生网医学部将为大家梳理本次会议中中国LBA研究的关键信息摘要，以供癌友们参考。我们坚信，每一项研究突破都在拉近“癌症可治”的梦想，每一份坚持都将铸就生命的奇迹！ 2025 ESMO硬核清单！十款国产创新药硬核登场，横扫肺癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、肝癌等六大癌种 ▲截图源自“ESMO” 肺癌领域：国产双抗头对头Ⅲ期胜出 PART 1 （一）摘要号：LBA4（依沃西单抗）讲者：陆舜 | 上海交通大学医学院附属胸科医院。意义：首个国产双抗在Ⅲ期研究中头对头战胜PD-1单抗，有望重新定义晚期肺鳞癌一线标准。研究名称（英文/中文） Title: Phase III Study of Ivonescimab plus chemotherapy versus Tislelizumab plus chemotherapy as First-line Treatment for advanced squamous non-small cell lung cancer（HARMONi-6，AK112-306）（HARMONi-6：探索依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗作为晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗的III期研究）。药物简介依沃西单抗（Ivonescimab，AK112）是我国自主研发的一款全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药，凭借“肿瘤免疫+抗血管生成”双靶点协同的创新机制，既能有效阻断PD-1与PD-L1/L2的结合，又能精准抑制VEGF与受体的相互作用，为肺癌治疗开辟了全新选择。 ESMO前沿数据抢先看 HARMONi-6研究是ivonescimab（依沃西单抗）在肺癌领域取得积极成果的第三次Ⅲ期临床试验，核心价值在于为突破贝伐珠单抗治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的局限性提供了关键证据。该试验共纳入532名患者，其中约63%为中心型鳞状细胞癌。中期分析结果显示：在意向治疗（ITT）人群中，ivonescimab联合化疗的无进展生存期（PFS）显著优于替雷利珠单抗（tislelizumab）联合化疗；且这一获益具有广谱性，在PD-L1阳性与PD-L1阴性人群中均体现出临床意义。安全性方面，ivonescimab未出现新的安全信号，即便在占比高达63%的中心型鳞癌患者中仍保持良好表现，进一步凸显其突破贝伐珠单抗治疗局限的潜力，有望增强免疫疗法在非小细胞肺癌中的临床获益。此前，另一项III期HARMONi-2试验（NCT05499390）的结果已在国际顶级医学期刊《柳叶刀》发表，针对先前未接受治疗的局部晚期或转移性PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，进一步印证了ivonescimab的显著疗效。结果显示：ivonescimab组中位PFS达11.1个月，远超帕博利珠单抗（pembrolizumab）组的5.8个月，使患者中位PFS显著延长近5.3个月，以压倒性优势刷新该类患者的治疗标准。 ▲图源“Lancet”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除（二）摘要号：LBA66（恩沙替尼）讲者：岳东升 | 天津医科大学肿瘤医院。意义：ALK抑制剂的突破，若无病生存期（DFS）显著延长，该药或成为术后辅助治疗的新选择。研究名称（英文/中文） Ensartinib as adjuvant therapy in patients (pts) with stage IB–IIIB ALK-positive (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC) after complete tumor resection: the phase III randomized ELEVATE trial（恩沙替尼作为IB–IIIB期ALK阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后的辅助治疗：III期随机ELEVATE试验）。药物简介恩沙替尼（Ensartinib，X-396，贝美纳®）是贝达药业控股子公司Xcovery研发的一款ALK抑制剂，同时也是首个进入 ALK 阳性 NSCLC 术后辅助治疗 III 期临床的中国原研药物。2024年12月18日获美国FDA批准，用于成人先前未接受过ALK抑制剂治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。 ESMO前沿数据抢先看《肿瘤前沿》曾报道过一个应用恩沙替尼治疗EML4-ALK融合阳性IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）的振奋案例。该患者是一位60岁女性，确诊左下肺腺癌，分期为IIIA期（cT2aN2aM0，TNM第9版），且存在EML4-ALK融合基因。经恩沙替尼新辅助治疗3个月后，患者达到部分缓解（PR），胸部CT显示肿瘤体积缩小50%，纵隔淋巴结亦部分缩小（详见下图）。此次欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将公布恩沙替尼作为首个聚焦中国原研ALK抑制剂，用于术后辅助治疗的III期注册研究数据，有望填补更广泛早期ALK阳性NSCLC人群的治疗空白！ ▼新辅助治疗前后左肺腺癌胸部CT图像 ▼新辅助治疗前后胸部淋巴结CT图像 ▲图源“Front Oncol”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除（三）摘要号：LBA5（芦康沙妥珠单抗-肺癌）讲者：张力 | 中山大学肿瘤防治中心。意义：若数据阳性，芦康沙妥珠单抗可能成为TROP2阳性实体瘤的重要治疗选择。研究名称（英文/中文） Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) vs platinum-based chemotherapy in EGFR-mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC) following progression on EGFR-TKIs: results from the randomized, multi-center phase 3 OptiTROP-Lung04 study（芦康沙妥珠单抗对比铂类化疗应用于EGFR-TKI经治进展的EGFR突变非小细胞肺癌：随机、多中心III期OptiTROP-Lung04研究结果）。药物简介芦康沙妥珠单抗（SKB264，代号：Sac-TMT，商品名：佳泰莱®）是中国科伦博泰生物依托其享誉国际的OptiDCADC研发平台开发的代表性创新药物，为靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC）。TROP2是一种广泛表达于多种上皮肿瘤表面的跨膜糖蛋白，在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域被视为极具潜力的靶点。 2025年3月10日，该药获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。至此它也成为了首款中国原创的用于肺癌治疗的TROP2新型抗体偶联药物（ADC）。 ESMO前沿数据抢先看 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会曾公布代号为OptiTROP-Lung03的关键临床研究结果。该研究共纳入43例经多线治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其中22例为EGFR-TKI耐药患者，且45.5%接受过第三代EGFR-TKI治疗。数据显示，研究总体客观缓解率（ORR）为43.6%；而在EGFR突变亚组中，患者接受芦康沙妥珠单抗单药治疗的ORR高达60%，同时伴随显著的生存获益——中位缓解持续时间（DoR）达8.7个月，中位无进展生存期（PFS）长达11.5个月，中位总生存期（OS）达22.7个月，12个月和18个月OS率分别高达81.0%和76.2%。这表明，芦康沙妥珠单抗单药治疗对EGFR突变患者的获益更为显著。此次欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将进一步更新OptiTROP-Lung04研究的最新数据，让我们拭目以待！乳腺癌领域：TROP2-ADC中国Ⅲ期登顶 PART 2 （四）摘要号：LBA23（芦康沙妥珠单抗-乳腺癌）讲者：樊英 | 中国医学科学院肿瘤医院。意义：国产TROP2-ADC首次在欧洲主舞台发布阳性Ⅲ期结果，填补中国ADC药物在国际乳癌一线空白。研究名称（英文/中文） Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) vs investigator's choice of chemotherapy (ICC) in previously treated locally advanced or metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2-) breast cancer (BC): results from the randomized, multi-center phase 3 OptiTROP-Breast02 study[芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）对比研究者选择的化疗（ICC）治疗既往经治局部晚期或转移性HR阳性/HER2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌（BC）：随机、多中心III期OptiTROP-Breast02研究结果]。药物简介芦康沙妥珠单抗除了治疗肺癌外，还可用于乳腺癌的治疗。2025年5月16日，该药被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先评审，用于成人既往接受过内分泌治疗，且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除局部晚期或转移性激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌的治疗。好消息是，目前该药已启动临床招募。阅读原文了解详情：【ADC药物】新一代靶向药SKB264（芦康沙妥珠单抗）终于启动临床！现正急招乳腺癌患者！ ESMO前沿数据抢先看早在2023年ESMO大会上，曾公布过芦康沙妥珠单抗治疗HR+/HER2阴性转移性乳腺癌（mBC）的I/II期临床数据（NCT04152499）。结果显示：客观缓解率（ORR）为36.8%，疾病控制率（DCR）高达89.5%；中位缓解持续时间（DoR）为7.4个月（4.2-14.9+个月），6个月DoR率80%；中位无进展生存期（PFS）为11.1个月（95%CI：5.4，13.1），6个月PFS率高达61.2%。（五）摘要号：LBA25（库莫西利）讲者：宋尔卫 | 中山大学孙逸仙纪念医院。意义：若数据优于现有CDK4/6抑制剂，可能为内分泌治疗提供新策略。研究名称（英文/中文） Culmerciclib Plus Fulvestrant as First-Line Treatment for HR+/HER2- Advanced Breast Cancer: A Phase 3 Trial (CULMINATE-2)[Culmerciclib（库莫西利）联合氟维司群一线治疗 HR+/HER2-晚期乳腺癌：一项III期试验 (CULMINATE-2)]。药物简介库莫西利胶囊（Culmerciclib，TQB3616）是正大天晴研发的一款新型CDK2/4/6抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶均有抑制作用，尤其对CDK4激酶抑制能力较强，有望解决当前CDK4/6抑制剂的耐药难题。 2025年7月9日，该药的第2项适应症上市申请获受理，新增适应症为联合氟维司群注射液，用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。 ESMO前沿数据抢先看据悉，库莫西利联合氟维司群一线治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床研究（TQB3616-III-02），已完成独立数据监测委员会（IDMC）规定的方案中期分析，判定有效性达到预设的优效性阈值。联合治疗总体安全且耐受性良好。胃癌领域：PD-1/CTLA-4双抗再下一城 PART 3 （六）摘要号：LBA78（安尼妥单抗）讲者：徐建明 | 中国人民解放军总医院。研究名称（英文/中文） KN026 in combination with chemotherapy for previously treated HER2 positive gastric or gastroesophageal carcinomas (GC/GEJC): Interim analysis of KC-WISE [KN026联合化疗治疗既往接受过治疗的HER2阳性胃癌或胃食管交界癌（GC/GEJC）：KC-WISE研究的中期分析]。药物简介安尼妥单抗（KN026）是康宁杰瑞自主研发的新型HER2靶向双特异性抗体，核心优势在于可同时结合HER2的两个非重叠表位，实现对HER2信号的强效阻断。2025年9月11日，其新药上市申请获中国国家药品监督管理局正式受理，适应症为与化疗联合，用于至少接受过一种含曲妥珠单抗联合化疗的系统性治疗失败后、HER2阳性的局部晚期、复发或转移性胃/胃食管结合部腺癌。它也成为了首个提交上市申请的国产HER2双抗，填补了国产HER2双抗在胃癌治疗赛道的上市申请空白。好消息是，目前该药正在针对乳腺癌等实体瘤开展临床招募。阅读原文了解详情：【HER2药物】新一代靶向药KN026联合HB1801终于启动临床，现急招乳腺癌患者！ ESMO前沿数据抢先看 2024年，国际期刊《肿瘤学年鉴》公布了安尼妥单抗（KN026）联合化疗治疗无法切除或转移性HER2阳性胃癌/胃食管结合部癌（GC/GEJC）临床研究（NCT05427383）的振奋数据。结果显示：经独立评审委员会（IRC）确认，客观缓解率（ORR）为40.0%（95%CI：23.9-57.9）；疾病控制率（DCR）达80.0%（95%CI：63.1-91.6），其中14例达部分缓解（PR）、8例达病情稳定（SD）。中位无进展生存期（PFS）为8.6个月（95%CI：3.78-13.11），中位总生存期（OS）为13.2个月（95%CI：10.58-20.53）。（七）摘要号：LBA83（RC118）讲者：余一祎 | 复旦大学附属中山医院。意义：CLDN18.2 作为胃癌治疗领域的新兴靶点，其与免疫治疗的联合策略有望有效克服临床耐药难题。研究名称（英文/中文） RC118 (CLDN18.2-targeted ADC) combined with PD-1 blockade or RC148 (PD-1/VEGF bispecific antibody) for locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (la/m G/GEJA)[RC118（CLDN18.2靶向ADC）联合PD-1抑制剂或RC148（PD-1/VEGF双特异性抗体）治疗局部晚期/转移性胃癌/胃食管交界腺癌（la/m G/GEJA）]。药物简介 RC118是一款靶向Claudin18.2的ADC药物，已用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤。 ESMO前沿数据抢先看此次ESMO大会将公布RC118联合PD-1抑制剂/双抗，用于局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界腺癌，探索CLDN18.2高表达人群的疗效。尿路上皮癌领域：国产HER2-ADC冲击一线 PART 4 （八）摘要号：LBA7（维迪西妥单抗）讲者：盛锡楠 | 北京大学肿瘤医院。意义：HER2低表达（IHC1+）患者首次在UC治疗中显示临床获益，可能扩大HER2靶向治疗的适用人群。若阳性，将成为全球首个HER2-ADC联合免疫一线治疗尿路上皮癌的Ⅲ期证据。研究名称（英文/中文） Disitamab vedotin (DV) plus toripalimab (T) versus chemotherapy (C) in first-line (1L) locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC) with HER2-expression（维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比化疗应用于HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗）。药物简介维迪西妥单抗（Disitamab Vedotin，爱地希®）是由荣昌制药研发的一款靶向HER2的ADC药物，同时也是我国首个治疗尿路上皮癌且靶向HER2的ADC药物。由新型人源化抗HER2抗体、微管抑制剂MMAE、可裂解连接子组成。2021年6月9日，获中国国家药监局（NMPA）批准，作为二线治疗用于既往接受过含Pt化疗的局部晚期或转移性HER2阳性尿路上皮癌、至少两种全身化疗方案的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌的治疗。 ESMO前沿数据抢先看《临床肿瘤学杂志》曾报告过维迪西妥单抗Ⅱ期临床研究的振奋数据。该研究共入组107例HER2阳性、且至少接受过一线全身化疗后病情出现进展的局部晚期或转移性尿路上皮（UC）患者。结果显示：总体缓解率（ORR）高达50.5%（95%CI，40.6~60.3）。中位总生存期（OS）长达14.2个月（95%CI，9.7~18.8），中位无进展生存期（PFS）为5.9个月（95%CI，4.3~7.2），中位缓解持续时间为7.3个月（95%CI，5.7~10.8）。宫颈癌领域 PART 5 （九）摘要号：LBA38（卡瑞利珠单抗）讲者：吴小华 | 复旦大学附属肿瘤医院。研究名称（英文/中文） Phase 3 study of camrelizumab plus famitinib versus platinum-based chemotherapy as first-line therapy for recurrent or metastatic cervical cancer（卡瑞利珠单抗联合法米替尼对比铂类化疗一线治疗复发性或转移性宫颈癌的III期研究）。药物简介卡瑞利珠单抗（camrelizumab，艾瑞卡®）是恒瑞医药自主研发的一款人源化 PD-1 单克隆抗体2025年5月21日，该药第十个适应症获中国药监局批准，与“苹果酸法米替尼”联合，用于既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的治疗！ ESMO前沿数据抢先看全球知名期刊《柳叶刀》曾发表过卡瑞利珠单抗治疗局部晚期宫颈癌Ⅱ期NACI研究（NCT04516616）的振奋数据。结果显示：客观缓解率（ORR）高达98%（95%CI：92-100），其中19%（16例）达到完全缓解（CR），79%（67例）实现部分缓解（PR）。肝癌领域 PART 6 （十）摘要号：LBA52（诺法利单抗）讲者：任正刚 | 复旦大学附属中山医院。研究名称（英文/中文） Nofazinlimab combined with lenvatinib versus placebo plus lenvatinib as first-line therapy for unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma: a phase 3, randomized, double-blind, multiregional study (CS1003-305) [Nofazinlimab联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼对比作为不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗：一项III期、随机、双盲、多中心研究（CS1003-305）]。药物简介诺法利单抗（Nofazinlimab）是基石药业研发的一款靶向人类程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的人源化重组IgG4单克隆抗体，其核心作用机制为阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的相互作用。 2020年7月，该药获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格（ODD），适应症为治疗肝细胞癌（HCC）患者。目前，nofazinlimab正针对实体瘤领域开发相关治疗方案。 ESMO前沿数据抢先看 CS1003-305是一项全球多中心、双盲、随机3期注册临床试验，核心目的是评估诺法齐利单抗（Nofazinlimab）联合仑伐替尼，对比安慰剂联合仑伐替尼治疗不可切除晚期肝细胞癌患者的疗效与安全性。2022年3月，该研究已顺利达成预定的患者入组目标。此前，在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，曾披露过CS1003-102研究的1b期数据。针对中国不可切除肝细胞癌患者的分析显示，诺法齐利单抗联合仑伐替尼作为一线治疗具有良好疗效与可控安全性：客观缓解率（ORR）达45.0%；截至数据截止日期，中位缓解持续时间（DoR）尚未达到（范围：4.2至18.7+个月），中位无进展生存期（PFS）为10.4个月。小编寄语过去十年，癌症治疗领域取得了长足进步，显著延长了晚期癌症患者的生存期。在2025年ESMO大会上，中国研究更是呈现出三大鲜明特点：一是核药与ADC（抗体药物偶联物）成为新的研发焦点；二是免疫联合治疗向新辅助、辅助治疗阶段延伸；三是生物标志物驱动的精准治疗实现快速发展。这些研究不仅充分展现了中国创新药的研发实力，更有望推动全球肿瘤治疗指南的更新迭代。随着中国药企在国际多中心试验（MRCT）中参与度的持续提升，未来或将有更多中国原研药物改写全球癌症临床实践。参考资料 [1]Xiong A,et al.Ivonescimab versus pembrolizumab for PD-L1-positive non-small cell lung cancer (HARMONi-2): a randomised, double-blind, phase 3 study in China[J]. The Lancet, 2025, 405(10481): 839-849. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)02722-3/abstract [2]Zhang H,et al.Ensartinib as a neoadjuvant therapy for stage IIIA non-small cell lung cancer patients with EML4-ALK fusion: a case report and literature review. Front Oncol. 2025 Feb 25;15:1474997. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11893432/ 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

临床3期抗体药物偶联物免疫疗法引进/卖出临床成功

2025-09-25

·药事纵横

全球首个三抗药物进入三期，盘点国产三抗进度

9月23日，泽璟制药在CDE药物临床试验登记与信息公示平台网站上，登记了一项关于注射用ZG006（CD3/DLL3/DLL3）对比研究者选择的化疗在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放标签的III期临床研究。ZG006成为全球首个启动三期临床的三抗药物。三抗药物较双抗药物增加了一个特异性抗原结合位点，因而有望诞生特异性和靶向性更强的药物，提升临床疗效并降低脱靶毒性。目前，全球尚无三抗产品获批上市，超过百款三抗产品在研，多数仍在临床前阶段，据不完全统计，十余款国产三抗处于临床阶段，适应症主要集中于肿瘤和自身免疫病。表：处于临床阶段的国产三抗药物数据来源：公开资料整理随着双抗药物的持续火热，三抗产品陆续受到海外企业的青睐，多款三抗产品成功出海，涉及的企业包括先声药业、维立志博、恩沐生物等。未来，随着三抗药物数据的持续读出，更多国产三抗药物有望授权出海。表：成功出海的国产三抗药物数据来源：公开资料整理凭借三抗药物的大红大紫，部分创新药企业股价水涨船高。回首4-5年前，双抗龙头康方生物的股价不足100亿港元，而目前股价早已突破1000亿港元大关，正是凭借AK104和AK112两款双抗药物的贡献。未来，三抗企业能否复制康方生物的神话，让我们拭目以待。（一）泽璟制药：ZG006（CD3/DLL3/DLL3） ZG006为泽璟制药开发的CD3/DLL3/DLL3三抗药物，结合两个不同表位的DLL3，通过靶向DLL3和CD3将肿瘤细胞和T细胞结合，用于T细胞介导的肿瘤细胞杀伤，对于DLL3不同表达量的肿瘤细胞均有较好的杀伤效果。ZG006正在开发的适应症包括小细胞肺癌和神经内分泌癌，ZG006目前处于临床Ⅲ期。图：ZG006分子结构数据来源：泽璟制药宣传资料在2025CSCO年会上，泽璟制药更新了ZG006单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究（ZG006-002），共60例三线及以上小细胞肺癌（SCLC）患者按1:1随机接受ZG006 10 mg Q2W或30 mg Q2W治疗并纳入分析。10 mg Q2W组（30例）和30 mg Q2W组（30例）最佳缓解率（ORR）分别为60.0%和63.3%，确认的缓解率均为53.3%，疾病控制率（DCR）分别为 73.3% 和70.0%，3 个月 DoR 率分别为 91.7% 和 66.7%。安全性方面，两组的整体耐受性和安全性均良好，未发生任何因治疗期不良事件（TEAE）导致的永久停药。图：ZG006作用机制数据来源：泽璟制药宣传资料（二）基石药业：CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4） CS2009是基石药业旗下一款PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体，目前处于临床Ⅱ期。近年来，PD-1/VEGF双抗持续授权出海，从康方生物的AK112至三生药业的SSGJ-707，前者总交易金额高达50亿美金，后者更是超过60亿美金。究其原因，在于PD-1/VEGF双抗有望成为替代PD-1的免疫基石药物，鉴于K药每年销售额超过300亿美金，若双抗能替代PD-1单抗，有望瓜分PD-1的巨大市场。基于此，基石药业的CS2009应运而生，CS2009具备差异化的分子设计，结合了三个经临床验证的靶点，能够重新启动接近耗竭状态的肿瘤浸润T细胞，并具备与原抗VEGF抗体相当的VEGF中和能力。7月，基石药业公告称，CS2009第四剂量水平（20毫克/千克，每三周给药一次）经安全性监测委员会（SMC）评估未发生剂量限制性毒性（DLT）。9月，基石药业宣布CS2009的II期临床试验于澳大利亚完成首例患者入组。图：CS2009分子设计及临床前数据数据来源：基石药业宣传资料（三）先声药业：SIM0500（GPRC5D/BCMA/CD3）先声药业的SIM0500是一种靶向GPRC5D/BCMA/CD3的人源化三特异性抗体，目前处于临床Ⅰ期。2025年1月，先声药业与艾伯维（AbbVie）宣布就SIM0500达成许可选择协议，根据该协议条款，先声再明从艾伯维收取首付款，以及最高10.55亿美金的选择性权益付款和里程碑付款。 SIM0500的一个强有力的竞争者为强生的JNJ-5322（GPRC5D/BCMA/CD3）。在今年ASCO上，强生披露了JNJ-5322的Ⅰ期研究结果，126例既往接受过4线治疗的患者的ORR为73%，VGPR=66%，其中36例RP2D剂量组（n=36）的ORR为86%，VGPR=75%，。在未接受过抗BCMA/GPRC5D治疗的27名患者中，RP2D剂量组的ORR达100%，VGPR=89%。JNJ-5322的疗效数据十分优异，但鉴于5例患者出现剂量限制性毒性，4例患者因AE死亡，JNJ-5322的安全性问题成为隐忧。图：SIM0500在BCMA高/低表达的模型中均展现出良好的效果数据来源：先声药业宣传资料（四）汇宇制药：HY-0007（PD-1/TIGIT/IL-15） HY-0007是汇宇制药自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白，目前处于临床Ⅰ期。HY-0007的竞争优势主要包括以下4点：1）同时靶向PD-1、IL-15和TIGIT三个靶点，具有独特的作用机制和协同效应；2）能够部分克服PD-1抗体治疗后出现的获得性耐药问题，为耐药患者提供新的治疗选择；3）通过IL-15/IL-15Rα融合蛋白不仅可以补充免疫细胞来源，还可以增强免疫细胞功能，提高抗肿瘤效果；4）通过特殊的空间位阻结构设计，并结合双免疫检查点的导向性作用，减弱细胞因子的系统毒性，在食蟹猴研究中显示出良好的安全性。（五）小结三抗的时代已经来临，ZG006已率先进入临床Ⅲ期，标志着三抗药物距离商业化大幅迈进一步。近年来，多款三抗药物成功授权，相关企业包括先声药业、维立志博、恩沐生物等。泽璟制药、基石药业、汇宇制药、信达生物、神州细胞等企业的三抗药物正在加速推进临床中，期待未来优异的临床数据，并成功授权出海。立即扫码加入药事纵横交流群

临床3期临床2期临床1期引进/卖出

2025-09-25

·康方生物

康方生物携依沃西登“中国创新药十年荣耀榜”，高质量源头创新引领全球迭代

2025中国医药决策者峰会、中国创新药十年成就巡礼活动于9 月24日在北京举行，“中国创新药十年荣耀”榜单同期揭晓。康方生物（9926.HK）凭借其持续高质量的创新实力，在生物医药行业的推动引领和国际化布局的先锋标杆作用，荣获“行业引领Biotech公司”奖项；其全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西（依达方®）则以突破性的临床价值、国际竞争力和领先性获评“行业引领创新药品”。中国创新药十年荣耀从2015到2025，中国创新药走过了一段不平凡的产业升级历程，国际竞争力持续增强。“中国创新药十年荣耀榜”旨在表彰过去十年取得优异成绩，同时为中国创新药产业升级发挥出显著引领与推动作用的优秀公司、机构与重大创新成果，致敬过去十年的伟大成就，并为中国创新药产业下一个十年的征程确立榜样。 “行业引领Biotech公司”榜单重点表彰真正引领中国生物医药浪潮、重塑全球创新药格局的标杆性Biotech企业。康方生物此次入选，是业界对其13年坚持源头创新，以卓越的研发效率实现高质量创新，及突破性创新产品的商业化落地及国际化布局的高度肯定。作为全球双抗药物开发领军者，康方生物已构建了以Tetrabody双特异性抗体开发、抗体偶联（ADC）、siRNA、mRNA及细胞治疗等全球生物医药前沿开发技术为核心的研发创新体系，打造了独有的新药研究开发平台，开发了超过50个治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病、神经退行性疾病的创新候选药物，其中 24个进入临床阶段，7个1类新药获批上市，是全球唯一拥有 2 款已获批上市肿瘤免疫（IO）双抗药物的公司，建立了IO领域全球领先的优势。目前，康方生物在全力推进新一代ADC/双抗ADC/双毒素ADC全球布局，持续在全球范围内构建肿瘤治疗“跨代”式竞争优势，加快助力中国生物医药产业融入全球创新产业体系，再次实现“惊艳全球”的创新实力升级。 “行业引领创新药品”榜单聚焦药品创新力、临床价值、商业价值和国际竞争力，遴选具有重大技术突破和差异化创新研发思路、填补临床未满足需求空白或推动治疗方案升级，展示出卓越临床数据和国际竞争力的标杆创新药品。依沃西凭借其创新作用机制、突破性的临床疗效、巨大的社会价值和商业价值荣获该项荣誉。依沃西是全球首个“肿瘤免疫+抗血管生成”双抗，也是全球首个在与“药王”帕博利珠单抗头对头III期临床研究中获胜的药物。现有临床数据证明，无论是在肿瘤免疫领域对比PD-1单药疗法，还是对比PD-1+化疗（当前众多肿瘤治疗的最优SOC），还是在肿瘤抗血管生成领域对比VEGF相关疗法，依沃西疗法都拥有显著的临床突破性，凸显了依沃西在肿瘤治疗中强大的迭代能力。目前，依沃西已在国内获批2项肺癌适应症，与公司另一款PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利同步获纳入2025年国家医保目录，大幅提升患者可及性，让中国患者能优先从全球领先的创新药中获益。此次康方生物携依沃西双双入选“中国创新药十年荣耀榜”，既是对企业十年创新成果的高度肯定，更成为中国双抗技术引领全球肿瘤治疗变革的缩影。说明：本文作为康方生物的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成康方生物的信息披露或投资建议。关于依达方®（PD-1/VEGF双抗，依沃西）依沃西单抗是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依沃西单抗首个适应症于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC。依沃西成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。同年11月，依沃西单抗被纳入年国家医保目录。目前，依沃西一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC的适应症也已经获批上市，在III期临床HARMONi-2研究中，依沃单抗对比帕博利珠单抗获得决定性胜出阳性结果。2025年，依沃西HARMONi-A研究总生存期（OS）最终分析结果显示：依沃西疗法达到OS临床终点，取得具有临床意义和统计学显著的OS获益。这是依沃西进行的首个III期临床研究OS最终分析，证实了依沃西不仅仅在无进展生存期（PFS）上具有突破性价值，更能在OS上让患者显著获益。此外，依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的头对头III期临床研究也已经取得显著阳性结果。这证明，无论是在肿瘤免疫领域对比PD-1单药疗法，还是对比PD-1+化疗（当前众多肿瘤治疗最优SOC），还是在肿瘤抗血管生成领域对比VEGF疗法，依沃西疗法都拥有显著的临床突破性，凸显了依沃西在肿瘤治疗中强大的迭代能力。在不断证明自身重大临床价值和迭代临床标准疗法的同时，依沃西也在不断拓展在肿瘤免疫核心适应症的布局:针对全球发病人数最多的肺癌领域，依沃西已开展8项注册性/III期临床研究（4项已达到研究终点），包括一线治疗NSCLC（鳞癌+非鳞癌，vs 帕博利珠单抗+化疗，国际多中心），一线sq-NSCLC（vs 替雷利珠单抗+化疗），EGFR-TKI治疗进展的NSCLC（HARMONi-A和HARMONi），一线PD-L1阳性的NSCLC（vs 帕博利珠单抗），一线PD-L1高表达的NSCLC（vs 帕博利珠单抗），治疗IO耐药的NSCLC以及cCRT后未进展的局限期小细胞肺癌巩固治疗。针对肿瘤其他核心领域，依沃西一线适应症迅速布局：包括一线胆道癌（vs度伐利尤单抗+化疗），联合莱法利单抗（CD47）一线PD-L1阳性头颈鳞癌（vs 帕博利珠单抗）的III期临床正在开展。针对冷肿瘤等领域，依沃西一线三阴性乳腺癌，一线MSS/pMMR 型结直肠癌（占CRC 发病的95%），以及一线胰腺癌的III期临床研究正在开展。依沃西更多III期临床研究正在筹备中。依沃西还针对其他十多种适应症开展了近20项II期临床研究，这为更多III期临床研究在全球范围内的快速开展提供了扎实的数据支持。关于康方生物康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、siRNA/mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，24个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，3个新药3个适应症的上市申请处于审评审批阶段。康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司：2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。目前卡度尼利一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌的适应症已获批，10个注册性/III期临床正在开展。2024年5月，公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依沃西在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果，依沃西可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西该项适应症于2025年4月获批上市，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。目前依沃西有13项注册性/III期临床已开展，包括3项国际多中心注册性III期临床研究。2024年12月，卡度尼利和依沃西均通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。国际市场开发是康方生物核心发展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国纪录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。2025年，依沃西先后受邀与美国辉瑞系列ADCs药物、与美国Revolution Medicines 多款RAS(ON) 抑制剂开展联合疗法探索。此外，派安普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症于2025年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。公司非肿瘤板块也已全面进入商业化发展阶段：伊努西单抗（PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批销售；依若奇单抗（IL-12/IL-23）治疗中重度斑块状银屑病成人患者适应症获批上市销售；此外，古莫奇单抗（IL-17）和曼多奇单抗（IL-4R）多项III期临床研究成功，正处于上市审评阶段。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者提供更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。

上市批准siRNA抗体药物偶联物临床3期临床申请

100 项与依沃西单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌	中国	康方赛诺医药有限公司	2025-04-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	中国	康方赛诺医药有限公司	2024-05-21

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期鳞状非小细胞肺癌	申请上市	中国	康方药业有限公司	2025-07-25
晚期鳞状非小细胞肺癌	申请上市	中国	康方赛诺医药有限公司	2025-07-25
非小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-06-30
晚期非小细胞肺癌	临床3期	-	中山康方生物医药有限公司	2025-06-01
小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-29
局限期小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-29
转移性胰腺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-14
大肠腺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-09
转移性结直肠癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-09
PD-L1阴性三阴性乳腺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-02-07

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06396065 (HARMONi, WCLC2025 \| NEWS) 人工标引	临床3期	EGFR阳性非小细胞肺癌 EGFR Positive	438	Ivonescimab + pemetrexed + carboplatin	壓夢選繭夢鬱窪窪觸窪(憲遞夢範顧糧窪壓範蓋) = 齋製築網網願鑰夢鑰淵膚鹽鹹壓壓廠艱膚觸鬱 (願齋憲鹽憲網鑰鑰襯蓋, 5.7 ~ 7.1) 达到更多	积极	2025-09-09
				Placebo + pemetrexed + carboplatin	壓夢選繭夢鬱窪窪觸窪(憲遞夢範顧糧窪壓範蓋) = 膚齋膚鬱鏇選築獵廠顧膚鹽鹹壓壓廠艱膚觸鬱 (願齋憲鹽憲網鑰鑰襯蓋, 4.1 ~ 5.5) 达到更多
NCT05184712 (HARMONi-A, NEWS) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-mutated	-	ivonescimab + chemotherapy	鏇醖獵淵範鹹憲憲齋簾(築蓋繭襯淵壓窪壓願簾) = the Phase III HARMONi-A trial met its OS goal, showing that ivonescimab. 壓鏇顧願夢製遞鑰鏇製 (壓網糧膚襯簾網觸獵襯 ) 达到	积极	2025-08-26
				placebo + chemotherapy
NCT06396065 (HARMONi, NEWS 1 \| NEWS 2) 人工标引	临床3期	非鳞状非小细胞肺癌 \| EGFR阳性肿瘤二线 EGFR Mutation	-	ivonescimab +化疗	製範選糧艱廠鑰鑰窪獵(窪蓋糧鹽簾築鬱繭獵糧): 0.52 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.66), P-Value = <0.00001 更多	积极	2025-05-30
				化疗
NCT05899608 (HARMONi-3, ASCO2025)	临床3期	转移性非小细胞肺癌一线 \| 维持	1,080	Ivonescimab plus chemotherapy	願膚糧鑰醖夢鑰積鏇獵(獵選遞鑰夢選觸願簾壓) = 繭積廠鬱選範醖顧觸鹽範衊鬱糧艱醖簾製艱鹽 (鑰觸淵壓積衊醖範襯願 ) 更多	积极	2025-05-30
				Pembrolizumab plus chemotherapy	願膚糧鑰醖夢鑰積鏇獵(獵選遞鑰夢選觸願簾壓) = 鑰願艱淵願齋壓簾淵製範衊鬱糧艱醖簾製艱鹽 (鑰觸淵壓積衊醖範襯願 ) 更多
NCT06375486 (ASCO2025)	临床2期	不可切除的肝细胞癌一线 HBV infection \| portal vein tumor thrombosis \| extrahepatic spread	27	Ivonescimab + HAIC	網網觸糧艱廠顧構淵壓(艱顧蓋觸鬱網壓遞衊築) = 襯夢網製鑰醖淵膚選鹽淵餘繭壓製夢廠襯廠鑰 (膚製繭範鹹選範艱觸齋 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05840016 (AK112-306 \| HARMONi-6, Company_Website) 人工标引	临床3期	鳞状非小细胞肺癌一线	532	ivonescimab + chemotherapy	衊積鹽糧獵選鹽製遞蓋(繭淵繭構鹽簾廠窪壓鹹) = in the intention-to-treat (ITT) population, ivonescimab plus chemotherapy decisively beat tislelizumab plus chemotherapy in terms of progression-free survival (PFS). 膚獵築製蓋鏇積鏇繭壓 (選膚襯餘窪齋築襯獵顧 ) 达到更多	优效	2025-04-22
				tislelizumab + chemotherapy
NEWS 人工标引	临床2期	可切除非小细胞肺癌新辅助	-	伊沃西单抗 20 mg/kg (队列1)	鹽簾艱鹹鹹糧窪廠網膚(積獵醖廠築繭鏇繭艱廠) = 獵糧積製膚鑰鬱網網鏇襯構顧鬱衊膚餘積窪衊 (鬱築遞網鹽餘衊網鏇衊 ) 更多	积极	2025-01-20
				伊沃西单抗 20 mg/kg或30 mg/kg + 联合化疗 (队列2)	鹽簾艱鹹鹹糧窪廠網膚(積獵醖廠築繭鏇繭艱廠) = 觸鹹鑰製簾繭醖蓋築鹽襯構顧鬱衊膚餘積窪衊 (鬱築遞網鹽餘衊網鏇衊 ) 更多
NCT05184712 (HARMONi-A, ESMO_IO2024 \| NEWS) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	322	Ivonescimab (Ivo) + Pemetrexed/Carboplatin	蓋淵鑰鹽糧築艱齋膚淵(衊窪鹽膚膚製製廠淵壓) = 窪網積願繭憲鬱鬱壓膚憲餘簾膚鹽壓餘範簾衊 (網艱積膚憲襯鏇襯鏇獵 ) 更多	积极	2024-12-12
				Placebo + Pemetrexed/Carboplatin	蓋淵鑰鹽糧築艱齋膚淵(衊窪鹽膚膚製製廠淵壓) = 淵齋窪壓襯積襯築鹽築憲餘簾膚鹽壓餘範簾衊 (網艱積膚憲襯鏇襯鏇獵 ) 更多
NCT05227664 (SABCS2024) 人工标引	临床2期	三阴性乳腺癌一线	30	Ivonescimab + Paclitaxel/Nab-paclitaxel	繭鬱鹹鑰憲糧鹽廠淵糧(鑰窪膚淵襯夢願鹽築繭) = 願繭遞餘餘範獵鹹廠艱網範淵顧衊鹽獵廠窪簾 (觸窪醖膚膚醖蓋鏇窪糧 ) 更多	积极	2024-11-26
				Ivonescimab + Paclitaxel/Nab-paclitaxel (PD-L1 CPS ≥10)	繭鬱鹹鑰憲糧鹽廠淵糧(鑰窪膚淵襯夢願鹽築繭) = 淵憲鬱範網鬱鹽網鹽選網範淵顧衊鹽獵廠窪簾 (觸窪醖膚膚醖蓋鏇窪糧 ) 更多
NCT05227664 (ESMO2024) 人工标引	临床2期	三阴性乳腺癌一线 HER2 Negative \| ER Negative \| PR Negative	30	Ivonescimab 20Paclitaxel + Pnab-paclitaxelg/m2	獵顧醖鹽選網襯鑰壓顧(醖願齋齋簾製願窪構範) = 鑰顧遞製觸鏇膚繭簾範蓋鹽淵廠鏇壓積構積構 (願鹽窪築淵積艱憲鬱衊 ) 更多	积极	2024-09-16
				Ivonescimab 20Paclitaxel + Nnab-paclitaxel100 mg/m2	獵顧醖鹽選網襯鑰壓顧(醖願齋齋簾製願窪構範) = 夢衊遞襯選鬱製醖糧簾蓋鹽淵廠鏇壓積構積構 (願鹽窪築淵積艱憲鬱衊 ) 更多