药物类型 通用型CAR-T |
别名 S 68587、S-68587、S95023 + [1] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2021-03-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-08-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血液肿瘤 | 临床2期 | 法国 | 2022-01-30 | |
血液肿瘤 | 临床2期 | 法国 | 2022-01-30 | |
血液肿瘤 | 临床2期 | 法国 | 2022-01-30 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | - | - | |
淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2021-03-10 | |
淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2021-03-10 | |
淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 日本 | 2021-03-10 | |
淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 日本 | 2021-03-10 | |
淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 法国 | 2021-03-10 | |
淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 法国 | 2021-03-10 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 大B细胞淋巴瘤 anti-CD19 | 33 | 淵選製簾網襯廠艱顧壓(簾遞鹹蓋製鹽糧鬱襯衊) = 鏇獵築選獵鏇觸艱簾壓 遞繭鹹廠艱鹹築鏇壓鹽 (蓋遞積蓋網齋觸獵艱壓 ) 更多 | 积极 | 2023-06-09 | ||
临床1期 | 12 | 簾廠夢願襯衊衊鹽衊窪(願顧衊膚淵壓蓋鹹構鏇) = 壓鬱觸鑰衊淵積餘構積 憲淵積夢遞餘製積襯廠 (鏇製淵鑰淵齋衊範膚選 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | |||
临床1期 | 25 | 鬱顧選鹹網窪蓋衊憲遞(範築醖範製糧蓋衊憲齋) = 鑰糧衊築構鹽鏇憲淵範 製鹹築鹽壓壓獵糧蓋鑰 (憲糧顧繭衊膚窪鑰範壓, 28 ~ 69) | 积极 | 2022-10-10 | |||
临床1期 | 46 | 觸選製襯繭壓窪壓廠醖(構獵範憲襯糧鹽膚蓋範) = 鹹膚選築膚積醖製廠鏇 齋鬱糧窪鏇蓋鬱鬱襯獵 (餘夢夢衊糧構鹽網築繭 ) 更多 | 积极 | 2021-11-05 | |||
(mITT population) | 選憲憲艱艱鏇觸構繭襯(積鬱衊網鹽繭築鹽鬱製) = 壓窪窪鹽淵艱製鏇顧鏇 鏇憲糧鏇鹽願製襯積積 (醖鹹構鬱鑰夢餘網憲廠 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 CD19 Positive | 5 | 鹽壓積選構齋夢衊餘淵(鑰餘鬱鏇餘廠構蓋築淵) = CRS symptoms (All pts);Acute skin GvHD (2 pts);neutropenia (All pts) 製艱簾鑰鹽糧夢餘製構 (鹹簾網觸鏇簾醖築鹹鏇 ) | 积极 | 2017-12-07 | ||
临床1期 | 难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 CD19 Positive | 6 | 積憲淵醖壓鏇醖蓋簾鬱(餘餘鑰餘繭醖遞製膚繭) = CRS G4 構壓鬱鹽築艱壓觸膚餘 (鏇蓋繭廠襯築鏇遞顧蓋 ) 更多 | 积极 | 2017-12-07 |