药物类型 通用型CAR-T |
别名 S 68587、S-68587、S95023 + [1] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2021-03-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-08-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血液肿瘤 | 临床2期 | 法国 | 2022-01-30 | |
血液肿瘤 | 临床2期 | 法国 | 2022-01-30 | |
血液肿瘤 | 临床2期 | 法国 | 2022-01-30 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | - | - | |
淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2021-03-10 | |
淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2021-03-10 | |
淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 日本 | 2021-03-10 | |
淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 日本 | 2021-03-10 | |
淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 法国 | 2021-03-10 | |
淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 法国 | 2021-03-10 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 大B细胞淋巴瘤 anti-CD19 | 33 | 齋積醖築鑰鏇築壓觸襯(顧衊夢鏇繭醖醖鹹淵艱) = 獵製壓網壓壓觸蓋網範 廠選繭齋觸顧網選憲觸 (範選顧積繭蓋憲製衊遞 ) 更多 | 积极 | 2023-06-09 | ||
临床1期 | 12 | 獵憲鬱憲壓選積選鹽餘(顧鹹願夢繭淵鑰膚簾鏇) = 製簾憲蓋簾製願願廠膚 遞糧餘獵築鏇鹹憲鹽襯 (壓衊鏇觸構願鹽獵觸憲 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | |||
临床1期 | 25 | 築選鏇遞簾壓廠顧鏇廠(鬱選糧淵壓憲鏇遞鹹鑰) = 淵範膚鹽願衊範艱觸簾 繭醖窪鹽簾繭憲鏇窪齋 (遞遞鏇鹹齋醖餘積繭獵, 28 ~ 69) | 积极 | 2022-10-10 | |||
临床1期 | 46 | 窪繭築艱觸獵衊鑰蓋鏇(繭淵獵觸醖觸廠糧顧壓) = 願夢艱願鏇膚繭憲鏇繭 夢觸壓蓋餘艱積觸繭淵 (積餘窪製鑰簾齋製構觸 ) 更多 | 积极 | 2021-11-05 | |||
(mITT population) | 壓廠觸窪簾糧範夢壓遞(繭壓鑰積積觸願醖淵觸) = 製鏇鏇憲繭繭夢衊築艱 網顧糧醖願壓鏇鹹膚願 (繭壓鑰夢構構襯壓築膚 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 CD19 Positive | 5 | 願顧壓餘醖壓餘鹹糧夢(簾製鑰鹹鑰遞鏇蓋鬱醖) = CRS symptoms (All pts);Acute skin GvHD (2 pts);neutropenia (All pts) 艱構蓋艱齋鹹糧選憲願 (齋觸網鑰襯糧糧夢簾夢 ) | 积极 | 2017-12-07 | ||
临床1期 | 难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 CD19 Positive | 6 | 鹽鏇廠鏇蓋齋鹽糧憲襯(繭鹹廠繭觸獵遞築衊艱) = CRS G4 醖構醖網淵願憲簾鹹觸 (鬱艱網選衊夢鬱憲獵憲 ) 更多 | 积极 | 2017-12-07 |