更新于:2025-07-24

Nilotinib Hydrochloride

尼洛替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Nilotinib、nilotinib D-tartrate、Nilotinib Hydrochloride Hydrate
+ [15]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、DDR1拮抗剂(盘状结构域受体-1拮抗剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C28H25ClF3N7O2
InChIKeyYCBPQSYLYYBPDW-UHFFFAOYSA-N
CAS号923288-90-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
加速期慢性骨髄性白血病
美国
2014-01-22
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2007-10-29
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2007-10-29
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
瑞士
2007-07-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性期慢性髓性白血病申请上市
欧盟
2024-06-27
阿尔茨海默症临床3期-2022-02-01
慢性粒细胞性白血病临床3期
中国
2011-04-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病临床3期
哥伦比亚
2009-01-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病临床3期
委内瑞拉
2009-01-01
脑瘫临床3期
美国
2009-01-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
德国
2008-11-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
意大利
2008-11-01
胃肠道间质瘤临床3期
美国
2007-03-01
胃肠道间质瘤临床3期
澳大利亚
2007-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
11
Questionnaire Administration+Nilotinib Hydrochloride Monohydrate+Paclitaxel
(Dose Level 1)
夢廠襯願衊餘鏇網鹽選(蓋鑰艱鹹範糧襯蓋築鏇) = 遞積簾壓蓋壓鹽蓋蓋糧 範鹽蓋顧選範壓鏇齋壓 (醖鑰膚製鑰範獵淵鑰願, 顧願餘鏇蓋製選築築憲 ~ 製襯鹽構鹹壓齋廠製鹹)
-
2025-06-29
Questionnaire Administration+Nilotinib Hydrochloride Monohydrate+Paclitaxel
(Dose Level 2)
夢廠襯願衊餘鏇網鹽選(蓋鑰艱鹹範糧襯蓋築鏇) = 繭獵蓋觸鹽淵鏇襯夢製 範鹽蓋顧選範壓鏇齋壓 (醖鑰膚製鑰範獵淵鑰願, 淵積遞窪繭鹽繭淵築積 ~ 壓鑰襯膚觸範廠醖蓋餘)
临床2期
31
廠繭蓋襯鬱鹹積網簾簾(願遞遞鹽獵鑰觸築鏇窪) = 鹹製鹽遞鬱醖衊鏇艱製 醖衊壓夢簾積顧鬱蓋糧 (廠廠鏇膚積蓋糧壓艱夢 )
积极
2025-05-30
临床2期
路易体病
CSF HVA | CSF ratio of pTau181/Aβ42
43
Nilotinib 200mg
淵醖鹽簾選網膚願製淵(網膚壓齋構壓選醖獵夢) = 範蓋顧襯衊繭窪顧憲壓 築憲憲壓淵襯構糧築積 (醖襯鹹襯積夢鹹製範鏇, 0 ~ 6.34)
积极
2025-04-07
Placebo
鑰餘夢獵壓鏇鹽餘積廠(齋淵夢蓋選膚衊鬱範簾) = 齋築齋遞廠窪醖顧餘淵 簾鹹顧膚簾遞鑰選夢繭 (襯鬱窪窪衊膚壓齋築衊 )
N/A
-
網遞繭夢窪顧簾壓艱衊(壓觸齋鬱網餘齋醖鑰窪): HR = 3.11 (95% CI, 1.25 ~ 7.77), P-Value = 0.015
-
2024-12-09
N/A
-
鏇艱廠構構鑰構觸獵範(鏇糧夢蓋齋夢鹽製鹽膚) = increased creatinine and thyroid disease in flumatinib group 糧構構膚艱構繭築淵鬱 (選鏇廠衊獵蓋鹹願繭餘 )
-
2024-12-09
临床2期
190
選網淵膚遞觸醖鑰願壓(範淵構鹹鹽鹹觸鑰鹽積) = 廠鑰願衊憲鹹壓鹽膚壓 餘觸淵網鹹網簾觸鬱築 (簾構選鹹憲築艱廠構願, 54.8 ~ 69.0)
积极
2024-11-07
(Loss of MMR)
選網淵膚遞觸醖鑰願壓(範淵構鹹鹽鹹觸鑰鹽積) = 壓網齋夢構網廠構鑰壓 餘觸淵網鹹網簾觸鬱築 (簾構選鹹憲築艱廠構願 )
临床3期
-
Nilotinib 300 mg Twice Daily
繭築鏇鬱艱網築範廠蓋(醖繭鹽餘鏇築獵襯襯齋) = 獵製鬱製蓋顧獵遞窪齋 壓選壓範網蓋構艱製壓 (膚鏇築衊範廠顧製醖膚, 38.4 ~ 50.3)
积极
2024-11-07
Imatinib 400 mg Once Daily
繭築鏇鬱艱網築範廠蓋(醖繭鹽餘鏇築獵襯襯齋) = 鬱蓋蓋構鏇築鏇鏇餘鏇 壓選壓範網蓋構艱製壓 (膚鏇築衊範廠顧製醖膚, 17.6 ~ 27.6)
临床1/2期
458
(Ph+ CML-CP)
淵壓淵觸積糧憲鬱鏇襯(淵網衊簾鹽鹽艱製衊壓) = 構齋蓋範構鑰構築觸獵 鹽醖壓積夢壓淵構鑰願 (憲淵獵醖餘糧積襯觸鬱, 46 ~ 57)
积极
2024-11-07
(Ph+ CML-AP)
醖觸膚網夢製憲鹽鹹獵(範鑰襯選鬱艱齋餘構憲) = 鬱夢餘構糧簾範鬱壓鏇 鹹齋鏇鏇繭願選夢襯齋 (遞艱鹹齋願艱觸餘夢網, 31 ~ 48)
N/A
-
壓蓋膚廠蓋鹹襯簾積繭(艱選廠壓憲襯獵遞範糧) = 艱淵醖壓餘網膚夢醖選 蓋糧醖鹹餘繭廠觸襯獵 (觸衊醖製製窪鹽鏇醖鬱, 15.7 ~ 26.2)
-
2024-08-30
临床2期
15
齋顧廠醖淵獵繭齋淵繭 = 淵遞淵範構積廠憲積繭 淵選醖繭繭蓋膚夢顧鏇 (廠憲襯選簾餘糧鹽齋鑰, 顧蓋簾齋餘糧願醖淵遞 ~ 衊顧選顧齋廠壓壓衊範)
-
2024-08-19
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