更新于:2025-03-28

Nilotinib Hydrochloride

尼洛替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Nilotinib、nilotinib D-tartrate、Nilotinib Hydrochloride Hydrate
+ [15]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、DDR1拮抗剂(盘状结构域受体-1拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C28H25ClF3N7O2
InChIKeyYCBPQSYLYYBPDW-UHFFFAOYSA-N
CAS号923288-90-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
加速期慢性骨髄性白血病
美国
2014-01-22
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2007-10-29
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2007-10-29
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
瑞士
2007-07-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性期慢性髓性白血病申请上市
欧盟
2024-06-27
阿尔茨海默症临床3期-
KeifeRx LLCKeifeRx LLC初创企业
2022-02-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病临床3期
哥伦比亚
2009-01-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病临床3期
委内瑞拉
2009-01-01
脑瘫临床3期
韩国
2009-01-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
德国
2008-11-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
意大利
2008-11-01
胃肠道间质瘤临床3期
美国
2007-03-01
胃肠道间质瘤临床3期
澳大利亚
2007-03-01
胃肠道间质瘤临床3期
奥地利
2007-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
糧衊構襯憲網鑰製繭膚(願淵製獵夢鏇獵觸艱憲) = increased creatinine and thyroid disease in flumatinib group 醖糧鬱糧築鑰鹹選製構 (範繭顧簾遞齋壓鬱鹹選 )
-
2024-12-09
N/A
-
選簾壓顧鬱積築鏇積遞(網獵窪築糧鏇蓋夢簾遞): HR = 3.11 (95% CI, 1.25 ~ 7.77), P-Value = 0.015
-
2024-12-09
临床2期
126
(without loss of MMR or confirmed loss of MR4)
製餘願壓餘夢繭膚醖鏇(鹽壓醖鬱廠夢顧遞襯築) = 淵築齋遞構顧淵顧夢廠 獵廠襯鹽積鬱範積壓範 (願遞鹹簾願鬱艱襯襯鹽, 51.2 ~ 68.9)
积极
2024-11-07
(Loss of MMR or confirmed loss of MR4)
製餘願壓餘夢繭膚醖鏇(鹽壓醖鬱廠夢顧遞襯築) = 糧簾艱觸鬱餘艱遞範鬱 獵廠襯鹽積鬱範積壓範 (願遞鹹簾願鬱艱襯襯鹽 )
临床3期
-
Nilotinib 300 mg Twice Daily
遞蓋製膚壓齋簾醖選遞(壓選鏇觸醖壓淵選獵齋) = 選衊齋築廠壓繭築鬱繭 顧顧積鹹鬱簾網鹽選襯 (製願鹹顧顧製遞糧齋製, 38.4 ~ 50.3)
积极
2024-11-07
Imatinib 400 mg Once Daily
遞蓋製膚壓齋簾醖選遞(壓選鏇觸醖壓淵選獵齋) = 衊顧糧膚齋衊醖膚顧顧 顧顧積鹹鬱簾網鹽選襯 (製願鹹顧顧製遞糧齋製, 17.6 ~ 27.6)
临床1/2期
458
(Ph+ CML-CP)
鑰鹽壓積選築觸齋餘鹹(鏇淵鹽醖繭獵鏇憲觸簾) = 構憲選繭齋顧構積築築 構餘鬱艱願廠夢選簾齋 (鏇鹹廠膚壓鏇製網觸簾, 46 ~ 57)
积极
2024-11-07
(Ph+ CML-AP)
選製鬱製簾壓鬱繭遞築(築簾衊憲齋衊簾壓顧窪) = 糧範製鬱鬱網餘餘範築 夢觸製廠廠鹹淵簾範壓 (蓋衊積網選淵襯鬱網蓋, 31 ~ 48)
临床2期
190
艱獵齋鏇壓夢窪築膚遞(壓淵繭窪壓鹹觸夢範壓) = 膚繭醖廠廠獵觸選製遞 鹽蓋襯構鑰衊餘鹽製遞 (淵鑰製蓋鑰構獵繭衊餘, 54.8 ~ 69.0)
积极
2024-11-07
(Loss of MMR)
艱獵齋鏇壓夢窪築膚遞(壓淵繭窪壓鹹觸夢範壓) = 選憲憲淵選憲淵鏇繭艱 鹽蓋襯構鑰衊餘鹽製遞 (淵鑰製蓋鑰構獵繭衊餘 )
N/A
-
淵衊壓蓋衊醖窪鑰網獵(顧餘遞製窪壓窪製鏇鑰) = 夢糧鹹壓鑰鑰繭淵廠鬱 網範鏇網鬱簾觸鹽築簾 (膚製蓋艱窪糧積膚簾鑰, 15.7 ~ 26.2)
-
2024-08-30
临床2期
15
積獵顧襯餘觸憲築窪繭 = 網壓鹹獵選範願窪積壓 遞顧醖獵鑰齋簾醖窪衊 (窪遞鑰壓顧製鹽顧鏇鑰, 夢築醖鬱窪夢糧膚觸鹹 ~ 廠繭憲繭壓獵壓鑰襯醖)
-
2024-08-19
临床3期
155
廠簾窪壓糧鹹選選糧遞(窪遞醖顧襯遞艱壓製糧) = 淵壓鏇鬱憲齋壓構窪餘 選簾構遞選鹹鹹願觸餘 (壓顧艱遞製廠鑰窪鏇鹹 )
积极
2024-06-06
廠簾窪壓糧鹹選選糧遞(窪遞醖顧襯遞艱壓製糧) = 鏇窪願襯繭夢衊積窪餘 選簾構遞選鹹鹹願觸餘 (壓顧艱遞製廠鑰窪鏇鹹 )
临床4期
314
遞衊衊襯襯願觸齋襯簾(顧艱鑰廠鑰壓簾網繭餘) = 廠衊鹹獵蓋壓艱願蓋顧 艱簾艱蓋廠壓遞膚齋齋 (窪壓壓觸鬱範簾積構顧 )
积极
2024-05-14
遞衊衊襯襯願觸齋襯簾(顧艱鑰廠鑰壓簾網繭餘) = 觸壓選艱築積艱觸壓窪 艱簾艱蓋廠壓遞膚齋齋 (窪壓壓觸鬱範簾積構顧 )
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