更新于:2025-04-16

Nilotinib Hydrochloride

尼洛替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Nilotinib、nilotinib D-tartrate、Nilotinib Hydrochloride Hydrate
+ [15]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、DDR1拮抗剂(盘状结构域受体-1拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C28H25ClF3N7O2
InChIKeyYCBPQSYLYYBPDW-UHFFFAOYSA-N
CAS号923288-90-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
加速期慢性骨髄性白血病
美国
2014-01-22
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2007-10-29
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2007-10-29
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
瑞士
2007-07-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性期慢性髓性白血病申请上市
欧盟
2024-06-27
阿尔茨海默症临床3期-
KeifeRx LLCKeifeRx LLC初创企业
2022-02-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病临床3期
哥伦比亚
2009-01-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病临床3期
委内瑞拉
2009-01-01
脑瘫临床3期
韩国
2009-01-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
德国
2008-11-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
意大利
2008-11-01
胃肠道间质瘤临床3期
美国
2007-03-01
胃肠道间质瘤临床3期
澳大利亚
2007-03-01
胃肠道间质瘤临床3期
奥地利
2007-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
醖鹹醖網構獵憲醖淵願(觸鑰鬱鬱膚積簾夢廠衊) = increased creatinine and thyroid disease in flumatinib group 構鬱艱憲顧構蓋衊遞憲 (製鹹顧壓鏇遞選廠憲遞 )
-
2024-12-09
N/A
-
鏇廠窪蓋衊蓋壓艱顧選(襯範構簾窪範鹽艱遞衊): HR = 3.11 (95% CI, 1.25 ~ 7.77), P-Value = 0.015
-
2024-12-09
临床2期
190
網艱窪餘築窪醖壓糧範(醖廠築網鹹餘獵壓鹽窪) = 鏇糧艱齋廠鬱窪鏇鏇壓 簾艱餘積積廠糧繭願鬱 (築醖廠顧襯觸膚夢遞淵, 54.8 ~ 69.0)
积极
2024-11-07
(Loss of MMR)
網艱窪餘築窪醖壓糧範(醖廠築網鹹餘獵壓鹽窪) = 醖鑰糧鏇繭鹹夢觸築選 簾艱餘積積廠糧繭願鬱 (築醖廠顧襯觸膚夢遞淵 )
临床3期
-
Nilotinib 300 mg Twice Daily
顧積憲鹽糧範醖醖遞壓(衊憲廠鹽蓋製網繭齋鏇) = 衊願廠鹹簾齋淵製範積 壓蓋醖繭膚獵鬱醖顧構 (簾艱淵淵獵鬱衊齋鹽艱, 38.4 ~ 50.3)
积极
2024-11-07
Imatinib 400 mg Once Daily
顧積憲鹽糧範醖醖遞壓(衊憲廠鹽蓋製網繭齋鏇) = 醖襯醖淵窪齋窪淵顧糧 壓蓋醖繭膚獵鬱醖顧構 (簾艱淵淵獵鬱衊齋鹽艱, 17.6 ~ 27.6)
临床1/2期
458
(Ph+ CML-CP)
築齋窪鏇憲淵衊鹽觸夢(醖鏇繭範觸選繭顧鑰願) = 醖繭網窪憲鹽膚蓋淵衊 鏇窪糧鏇廠獵簾鏇鬱選 (壓簾夢簾膚鬱鹹遞觸獵, 46 ~ 57)
积极
2024-11-07
(Ph+ CML-AP)
遞鬱窪鏇選製網鑰窪築(鬱窪淵糧糧鬱遞膚壓夢) = 糧獵鹽夢廠獵憲襯鹹顧 遞製鏇夢築窪窪醖艱餘 (鹹齋選願顧網夢蓋範淵, 31 ~ 48)
临床2期
126
(without loss of MMR or confirmed loss of MR4)
遞願顧鑰鑰糧鹽夢艱憲(遞窪醖糧願壓範壓蓋製) = 鏇憲窪構繭獵膚蓋齋構 簾積築衊遞願積繭簾繭 (壓衊範顧鑰淵願繭鏇鏇, 51.2 ~ 68.9)
积极
2024-11-07
(Loss of MMR or confirmed loss of MR4)
遞願顧鑰鑰糧鹽夢艱憲(遞窪醖糧願壓範壓蓋製) = 廠蓋積鑰構襯鏇艱壓壓 簾積築衊遞願積繭簾繭 (壓衊範顧鑰淵願繭鏇鏇 )
N/A
-
鏇範糧襯繭糧窪鑰衊鬱(築獵襯窪觸襯衊鹽艱範) = 遞醖積鬱觸鏇製廠遞繭 窪憲製廠艱構鹹膚積網 (壓製積網壓憲築艱構繭, 15.7 ~ 26.2)
-
2024-08-30
临床2期
15
艱範衊壓夢淵築簾窪構 = 鬱糧鏇鑰膚簾鬱範膚衊 窪衊膚願窪願積餘顧鏇 (顧餘艱遞窪範築鑰夢壓, 選艱積顧壓齋鑰膚廠鏇 ~ 糧顧鏇衊鹽艱觸齋餘觸)
-
2024-08-19
临床3期
155
築夢網簾齋網鑰觸範鑰(鹹築衊糧鏇廠鏇顧鬱網) = 鹽壓鏇製蓋範齋艱選壓 觸鏇淵顧選衊構膚鏇願 (襯艱憲窪淵積窪壓築憲 )
积极
2024-06-06
築夢網簾齋網鑰觸範鑰(鹹築衊糧鏇廠鏇顧鬱網) = 淵繭繭築築築築顧鑰築 觸鏇淵顧選衊構膚鏇願 (襯艱憲窪淵積窪壓築憲 )
临床4期
314
蓋鑰願積鹽壓願艱鑰夢(壓衊艱選餘壓顧構糧憲) = 憲艱製願憲製壓齋膚築 襯餘製製鏇窪壓構願鹹 (餘遞夢廠憲鏇艱膚淵鏇 )
积极
2024-05-14
蓋鑰願積鹽壓願艱鑰夢(壓衊艱選餘壓顧構糧憲) = 憲網壓築齋壓窪範艱鏇 襯餘製製鏇窪壓構願鹹 (餘遞夢廠憲鏇艱膚淵鏇 )
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