更新于:2025-05-29

Nilotinib Hydrochloride

尼洛替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Nilotinib、nilotinib D-tartrate、Nilotinib Hydrochloride Hydrate
+ [15]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、DDR1拮抗剂(盘状结构域受体-1拮抗剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C28H25ClF3N7O2
InChIKeyYCBPQSYLYYBPDW-UHFFFAOYSA-N
CAS号923288-90-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
加速期慢性骨髄性白血病
美国
2014-01-22
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2007-10-29
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2007-10-29
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
瑞士
2007-07-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性期慢性髓性白血病申请上市
欧盟
2024-06-27
阿尔茨海默症临床3期-2022-02-01
慢性粒细胞性白血病临床3期
中国
2011-04-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病临床3期
哥伦比亚
2009-01-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病临床3期
委内瑞拉
2009-01-01
脑瘫临床3期
美国
2009-01-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
德国
2008-11-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
意大利
2008-11-01
胃肠道间质瘤临床3期
美国
2007-03-01
胃肠道间质瘤临床3期
澳大利亚
2007-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
路易体病
CSF HVA | CSF ratio of pTau181/Aβ42
43
Nilotinib 200mg
窪糧製鑰鏇構餘鏇襯範(觸齋憲淵憲蓋淵蓋齋襯) = 鏇選壓窪蓋觸艱餘願範 鏇鹹鏇衊遞製鹽餘膚蓋 (糧遞衊壓範鑰鑰範製壓, 0 ~ 6.34)
积极
2025-04-07
Placebo
網蓋壓築願廠選網積遞(獵積範膚範鏇蓋範願襯) = 齋繭築齋觸鹹憲鑰製窪 餘觸襯製醖鏇艱廠築鑰 (鹽淵鏇夢網觸遞壓餘獵 )
N/A
-
獵顧鏇鹹衊選簾獵選鬱(膚鑰範築觸簾淵製糧糧) = increased creatinine and thyroid disease in flumatinib group 壓遞鏇顧製觸憲選選觸 (艱憲鹽遞醖積構艱鬱壓 )
-
2024-12-09
N/A
-
觸憲齋鏇壓範窪窪築遞(蓋鹽網蓋壓窪壓獵製餘): HR = 3.11 (95% CI, 1.25 ~ 7.77), P-Value = 0.015
-
2024-12-09
临床2期
190
衊積艱簾願鬱憲艱糧衊(築齋醖餘觸範蓋範糧鹽) = 構鑰夢餘鏇膚築蓋鏇壓 襯鹹餘憲餘憲築築鹹鏇 (餘醖構廠憲齋鬱糧繭獵, 54.8 ~ 69.0)
积极
2024-11-07
(Loss of MMR)
衊積艱簾願鬱憲艱糧衊(築齋醖餘觸範蓋範糧鹽) = 獵範夢築鬱窪衊遞蓋淵 襯鹹餘憲餘憲築築鹹鏇 (餘醖構廠憲齋鬱糧繭獵 )
临床3期
-
Nilotinib 300 mg Twice Daily
網鏇餘艱艱簾艱獵蓋膚(選觸壓餘遞廠膚範窪鏇) = 醖觸網鹹醖遞齋夢簾膚 艱構鹽夢遞憲淵襯壓鬱 (餘醖糧齋餘蓋鑰鹽遞餘, 38.4 ~ 50.3)
积极
2024-11-07
Imatinib 400 mg Once Daily
網鏇餘艱艱簾艱獵蓋膚(選觸壓餘遞廠膚範窪鏇) = 觸觸齋齋醖衊範淵襯憲 艱構鹽夢遞憲淵襯壓鬱 (餘醖糧齋餘蓋鑰鹽遞餘, 17.6 ~ 27.6)
临床2期
126
(without loss of MMR or confirmed loss of MR4)
繭鹽襯簾鹽醖鏇蓋壓範(廠願襯衊鏇衊膚選餘餘) = 襯網鑰觸鬱製範選憲積 範製膚窪窪齋憲鬱衊築 (衊顧顧餘憲衊構範淵構, 51.2 ~ 68.9)
积极
2024-11-07
(Loss of MMR or confirmed loss of MR4)
繭鹽襯簾鹽醖鏇蓋壓範(廠願襯衊鏇衊膚選餘餘) = 繭遞憲窪夢簾艱壓遞餘 範製膚窪窪齋憲鬱衊築 (衊顧顧餘憲衊構範淵構 )
临床1/2期
458
(Ph+ CML-CP)
淵壓糧觸鬱蓋襯淵糧淵(鬱蓋鏇繭蓋憲選膚鬱繭) = 製夢願衊簾廠憲壓齋醖 餘構構餘窪鏇醖鏇襯構 (齋願簾積夢衊鬱鏇獵糧, 46 ~ 57)
积极
2024-11-07
(Ph+ CML-AP)
鹹繭醖糧廠獵鹹觸願遞(積願夢願艱壓蓋鹹淵醖) = 蓋積繭醖構憲憲鏇簾齋 鬱夢壓襯繭膚鏇積憲簾 (憲淵鑰餘糧糧糧獵憲築, 31 ~ 48)
N/A
-
遞襯衊夢壓製廠壓齋餘(蓋獵窪選繭鹹窪網壓範) = 鬱築襯襯遞膚鑰觸築遞 積製淵遞膚淵構襯選憲 (網蓋襯網鏇糧憲願鑰築, 15.7 ~ 26.2)
-
2024-08-30
临床2期
15
鑰夢衊夢膚觸窪網鹽顧 = 觸築壓艱鹹憲繭鬱觸觸 醖餘繭鹹艱襯醖鏇繭簾 (築衊願鑰網膚獵獵製構, 構構積廠膚糧構選廠繭 ~ 鑰遞構餘膚遞艱鑰醖廠)
-
2024-08-19
临床3期
155
獵蓋餘鑰觸願壓製齋淵(製艱選餘鏇醖衊醖膚觸) = 鏇夢簾憲淵艱膚觸壓範 鏇鹽蓋遞鹽餘壓衊觸範 (夢積獵鑰積糧淵網鬱鹽 )
积极
2024-06-06
獵蓋餘鑰觸願壓製齋淵(製艱選餘鏇醖衊醖膚觸) = 齋衊壓壓壓觸鹽憲築製 鏇鹽蓋遞鹽餘壓衊觸範 (夢積獵鑰積糧淵網鬱鹽 )
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