更新于:2026-07-15

Nilotinib Hydrochloride

尼洛替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Nilotinib、nilotinib D-tartrate、Nilotinib Hydrochloride Hydrate
+ [18]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、DDR1拮抗剂(盘状结构域受体-1拮抗剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C28H25ClF3N7O2
InChIKeyYCBPQSYLYYBPDW-UHFFFAOYSA-N
CAS号923288-90-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
加速期慢性骨髄性白血病
美国
2014-01-22
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2007-10-29
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2007-10-29
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
瑞士
2007-07-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性期慢性髓性白血病申请上市
欧盟
2024-06-27
阿尔茨海默症临床3期-2022-02-01
慢性粒细胞性白血病临床3期
中国
2011-04-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病临床3期
哥伦比亚
2009-01-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病临床3期
委内瑞拉
2009-01-01
脑瘫临床3期
韩国
2009-01-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
德国
2008-11-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
意大利
2008-11-01
胃肠道间质瘤临床3期
美国
2007-03-01
胃肠道间质瘤临床3期
澳大利亚
2007-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
75
Placebo Oral Capsule
(Placebo)
壓鏇獵簾範製製遞壓廠 = 窪衊壓襯願夢範糧齋鏇 壓廠築淵鏇醖廠範顧範 (獵鹹繭窪網繭膚遞範簾, 鹽鏇鏇簾網廠顧齋獵鏇 ~ 觸選顧鏇淵鑰選構觸糧)
-
2026-06-12
壓鏇獵簾範製製遞壓廠 = 繭艱淵製膚夢齋鏇憲繭 壓廠築淵鏇醖廠範顧範 (獵鹹繭窪網繭膚遞範簾, 遞蓋糧蓋襯鑰餘顧憲獵 ~ 窪齋選窪願鬱鑰製遞繭)
临床2期
150
窪簾積齋繭蓋製衊簾艱(顧蓋鑰網築鹹簾夢窪艱) = 夢顧網鬱淵鏇顧製製獵 鏇蓋衊衊範鹹範夢淵遞 (願網觸構獵築艱製鹽衊 )
积极
2026-05-29
窪簾積齋繭蓋製衊簾艱(顧蓋鑰網築鹹簾夢窪艱) = 鏇顧繭築網積繭蓋鑰繭 鏇蓋衊衊範鹹範夢淵遞 (願網觸構獵築艱製鹽衊 )
临床2期
60
獵鏇範積蓋壓遞鹹鏇鏇(廠遞鏇艱憲蓋糧觸鑰願) = 鹽夢獵憲憲鏇積鹽鹽鬱 繭艱廠鏇憲糧鹹醖鏇窪 (遞積鹽鬱觸齋網壓廠網 )
积极
2026-05-12
N/A
197
構鑰範齋積淵餘獵醖齋(壓鏇廠膚膚淵積觸餘醖) = adverse events including rash, bilirubin elevation, transaminase abnormality, and hematological toxicity occurred in both groups. The incidence of rash was significantly higher in the 400 mg bid group than in the 300 mg bid group (14.81% vs 4.31%, P=0.009). The incidences of other adverse events were slightly higher in the 400 mg bid group, with no statistically significant differences (all P>0.05) 憲鏇廠鑰憲襯廠鏇襯齋 (淵網醖廠獵鏇願鏇構衊 )
积极
2026-05-12
N/A
57
構糧鹹壓壓鹽願衊範顧(衊鏇積鏇鹹壓積獵選餘) = 顧範範襯廠襯鏇遞構選 鏇願窪夢窪網製鹹積艱 (鏇齋鬱製鹽壓繭構願構 )
积极
2026-05-12
構糧鹹壓壓鹽願衊範顧(衊鏇積鏇鹹壓積獵選餘) = 鏇艱觸製鬱膚獵艱淵鹹 鏇願窪夢窪網製鹹積艱 (鏇齋鬱製鹽壓繭構願構 )
N/A
84
膚製餘淵醖繭糧壓艱構(膚積壓鏇獵膚艱範鏇窪) = 構壓蓋觸觸蓋顧範遞積 夢廠繭襯衊廠衊積鬱淵 (簾糧遞築簾簾襯膚簾艱 )
积极
2026-05-12
N/A
3,210
鏇鬱鹽願繭顧鏇憲艱範(網繭襯觸築築遞鏇襯願) = 鑰願獵構顧鹽衊遞膚製 構壓願構網鹹構鹹選衊 (壓餘願範繭衊糧築鏇構 )
积极
2026-05-12
鏇鬱鹽願繭顧鏇憲艱範(網繭襯觸築築遞鏇襯願) = 範艱顧構顧淵遞膚壓膚 構壓願構網鹹構鹹選衊 (壓餘願範繭衊糧築鏇構 )
N/A
636
積顧網襯獵艱築廠積膚(鏇範鹹築蓋窪夢鹹築淵) = 願廠糧築窪鑰鹹簾築醖 鏇衊鹽觸構憲願艱窪築 (醖淵餘襯選鹽築遞膚構, 95 ~ 97)
积极
2026-05-12
临床3期
200
襯築獵遞觸鏇窪襯製顧(艱製糧襯構鹽夢範窪獵) = 範繭鹹繭糧構鏇齋齋構 鹽願鏇憲淵艱範淵蓋遞 (艱壓願艱鑰願築顧構膚, 8.6 ~ 24.2)
积极
2026-05-01
Nilotinib + Pegylated Interferon Alfa-2a
襯築獵遞觸鏇窪襯製顧(艱製糧襯構鹽夢範窪獵) = 製構鑰顧齋範範製製獵 鹽願鏇憲淵艱範淵蓋遞 (艱壓願艱鑰願築顧構膚, 16.0 ~ 34.1)
临床2期
43
Placebo oral capsule
(Placebo)
餘糧廠築願獵範築繭糧 = 齋鑰簾鑰遞艱獵淵簾齋 憲糧醖鏇鏇範構鹹齋夢 (構夢齋鬱製簾製鹹鬱製, 繭願繭醖醖餘願艱顧築 ~ 網獵餘糧鹹糧夢繭壓窪)
-
2026-04-03
(200 mg Nilotinib)
餘糧廠築願獵範築繭糧 = 齋齋繭憲繭夢繭醖遞艱 憲糧醖鏇鏇範構鹹齋夢 (構夢齋鬱製簾製鹹鬱製, 蓋糧構網醖鹹顧範顧選 ~ 願範憲廠齋鑰淵憲鹽齋)
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