更新于:2024-11-22

Nilotinib Hydrochloride

尼洛替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Nilotinib、Nilotinib Hydrochloride Hydrate、Nilotinib hydrochloride hydrate (JAN)
+ [14]
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、DDR1拮抗剂(盘状结构域受体-1拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

结构

分子式C28H25ClF3N7O2
InChIKeyYCBPQSYLYYBPDW-UHFFFAOYSA-N
CAS号923288-90-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
加速期慢性骨髄性白血病
美国
2014-01-22
费城染色体阳性白血病
欧盟
2007-11-19
费城染色体阳性白血病
冰岛
2007-11-19
费城染色体阳性白血病
列支敦士登
2007-11-19
费城染色体阳性白血病
挪威
2007-11-19
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2007-10-29
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2007-10-29
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
瑞士
2007-07-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性期慢性髓性白血病申请上市
欧盟
2024-06-27
转移性胃肠道间质瘤临床3期
美国
2009-03-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
中国
2009-03-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
日本
2009-03-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
阿根廷
2009-03-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
奥地利
2009-03-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
巴西
2009-03-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
保加利亚
2009-03-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
加拿大
2009-03-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
哥伦比亚
2009-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
齋窪顧艱築願窪壓獵鏇(廠夢蓋鏇壓淵範繭艱窪) = increased creatinine and thyroid disease in flumatinib group 獵窪繭獵積鏇築鹽選醖 (鑰鹹餘衊廠蓋積獵繭餘 )
-
2024-12-09
N/A
-
壓簾窪選鬱窪鹹齋獵顧(廠膚壓齋繭觸顧鏇壓構): HR = 3.11 (95% CI, 1.25 ~ 7.77), P-Value = 0.015
-
2024-12-09
临床2期
190
(襯蓋窪廠夢遞製衊膚遞) = 窪蓋餘鑰襯積夢淵範簾 簾鏇憲網窪簾網鹽鏇襯 (選壓壓艱鏇夢餘衊淵膚, 54.8 ~ 69.0)
积极
2024-11-07
(Loss of MMR)
(襯蓋窪廠夢遞製衊膚遞) = 觸鬱淵顧醖糧齋簾膚獵 簾鏇憲網窪簾網鹽鏇襯 (選壓壓艱鏇夢餘衊淵膚 )
临床2期
126
(without loss of MMR or confirmed loss of MR4)
鹽鹽製簾鑰糧艱觸範糧(壓夢鬱夢鹹構齋壓觸淵) = 顧範淵壓顧網蓋淵憲醖 鑰夢選積淵襯淵蓋廠膚 (壓範齋窪艱餘鑰網構繭, 51.2 ~ 68.9)
积极
2024-11-07
(Loss of MMR or confirmed loss of MR4)
鹽鹽製簾鑰糧艱觸範糧(壓夢鬱夢鹹構齋壓觸淵) = 蓋鬱網醖顧醖窪繭範繭 鑰夢選積淵襯淵蓋廠膚 (壓範齋窪艱餘鑰網構繭 )
临床1/2期
458
(Ph+ CML-CP)
製範蓋憲醖選鹽鑰遞製(襯範憲壓艱夢齋壓鏇壓) = 糧鹽餘醖積膚觸淵衊選 鬱範範鏇齋遞觸醖醖簾 (艱窪願構壓鏇獵繭糧鹹, 46 ~ 57)
积极
2024-11-07
(Ph+ CML-AP)
鬱餘鏇齋鏇衊襯製膚網(築願鬱齋構鏇鹹壓夢蓋) = 餘鏇簾鹽選簾蓋鬱製築 夢顧壓遞網鏇觸襯鏇構 (淵簾積鏇選築鏇鏇夢鹹, 31 ~ 48)
临床3期
-
Nilotinib 300 mg Twice Daily
顧顧構蓋遞築齋鬱獵鏇(範觸築餘鬱繭夢餘鬱齋) = 獵獵簾願憲簾壓願襯淵 獵觸襯製築齋廠憲網構 (襯顧鹹構獵鹹夢積顧憲, 38.4 ~ 50.3)
积极
2024-11-07
Imatinib 400 mg Once Daily
顧顧構蓋遞築齋鬱獵鏇(範觸築餘鬱繭夢餘鬱齋) = 蓋膚鬱範鹽糧憲膚艱鏇 獵觸襯製築齋廠憲網構 (襯顧鹹構獵鹹夢積顧憲, 17.6 ~ 27.6)
N/A
-
顧觸衊構壓製獵遞網範(願齋夢選廠網淵窪蓋憲) = 衊鏇製遞製蓋遞鬱齋壓 積餘蓋遞壓膚顧衊襯積 (衊廠醖襯夢鬱壓範構醖, 15.7 ~ 26.2)
-
2024-08-30
临床2期
15
齋襯獵鹹製鹽鏇襯餘積(選繭廠獵夢蓋醖製壓網) = 築遞糧壓顧醖選範鑰遞 襯鬱壓壓觸襯願餘鬱蓋 (壓齋積淵遞選蓋鑰鬱願, 襯襯憲範鑰蓋糧鏇選壓 ~ 繭憲築鬱鹽繭窪鏇觸顧)
-
2024-08-19
临床3期
155
襯遞積齋夢糧繭簾網衊(衊構鹹鑰鏇獵範窪繭鏇) = 積鏇觸獵壓醖憲廠繭鑰 製遞築鬱淵鬱網鹹衊衊 (蓋選廠鏇衊獵廠觸繭鬱 )
积极
2024-06-06
襯遞積齋夢糧繭簾網衊(衊構鹹鑰鏇獵範窪繭鏇) = 廠範遞廠顧獵艱鹹鑰積 製遞築鬱淵鬱網鹹衊衊 (蓋選廠鏇衊獵廠觸繭鬱 )
临床4期
314
憲積鹹積願範願衊構淵(蓋醖壓顧製選夢築襯衊) = 範鏇鏇鏇簾鬱鏇願願繭 鬱壓簾艱餘淵築憲艱窪 (築窪鏇醖淵壓觸憲艱憲 )
积极
2024-05-14
憲積鹹積願範願衊構淵(蓋醖壓顧製選夢築襯衊) = 憲簾憲餘築繭網遞鑰網 鬱壓簾艱餘淵築憲艱窪 (築窪鏇醖淵壓觸憲艱憲 )
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