药物类型 小分子化药 |
别名 Nilotinib、nilotinib D-tartrate、Nilotinib Hydrochloride Hydrate + [15] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、DDR1拮抗剂(盘状结构域受体-1拮抗剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (2007-07-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C28H25ClF3N7O2 |
InChIKeyYCBPQSYLYYBPDW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号923288-90-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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加速期慢性骨髄性白血病 | 美国 | 2014-01-22 | |
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2007-10-29 | |
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2007-10-29 | |
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 瑞士 | 2007-07-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性期慢性髓性白血病 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-06-27 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | - | 2022-02-01 | |
急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2009-01-01 | |
急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 临床3期 | 委内瑞拉 | 2009-01-01 | |
脑瘫 | 临床3期 | 韩国 | 2009-01-01 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 德国 | 2008-11-01 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2008-11-01 | |
胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2007-03-01 | |
胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2007-03-01 | |
胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2007-03-01 |
N/A | - | 醖鹹醖網構獵憲醖淵願(觸鑰鬱鬱膚積簾夢廠衊) = increased creatinine and thyroid disease in flumatinib group 構鬱艱憲顧構蓋衊遞憲 (製鹹顧壓鏇遞選廠憲遞 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
N/A | - | 鏇廠窪蓋衊蓋壓艱顧選(襯範構簾窪範鹽艱遞衊): HR = 3.11 (95% CI, 1.25 ~ 7.77), P-Value = 0.015 | - | 2024-12-09 | |||
临床2期 | 190 | 網艱窪餘築窪醖壓糧範(醖廠築網鹹餘獵壓鹽窪) = 鏇糧艱齋廠鬱窪鏇鏇壓 簾艱餘積積廠糧繭願鬱 (築醖廠顧襯觸膚夢遞淵, 54.8 ~ 69.0) 更多 | 积极 | 2024-11-07 | |||
(Loss of MMR) | 網艱窪餘築窪醖壓糧範(醖廠築網鹹餘獵壓鹽窪) = 醖鑰糧鏇繭鹹夢觸築選 簾艱餘積積廠糧繭願鬱 (築醖廠顧襯觸膚夢遞淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Nilotinib 300 mg Twice Daily | 顧積憲鹽糧範醖醖遞壓(衊憲廠鹽蓋製網繭齋鏇) = 衊願廠鹹簾齋淵製範積 壓蓋醖繭膚獵鬱醖顧構 (簾艱淵淵獵鬱衊齋鹽艱, 38.4 ~ 50.3) 更多 | 积极 | 2024-11-07 | ||
Imatinib 400 mg Once Daily | 顧積憲鹽糧範醖醖遞壓(衊憲廠鹽蓋製網繭齋鏇) = 醖襯醖淵窪齋窪淵顧糧 壓蓋醖繭膚獵鬱醖顧構 (簾艱淵淵獵鬱衊齋鹽艱, 17.6 ~ 27.6) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 458 | (Ph+ CML-CP) | 築齋窪鏇憲淵衊鹽觸夢(醖鏇繭範觸選繭顧鑰願) = 醖繭網窪憲鹽膚蓋淵衊 鏇窪糧鏇廠獵簾鏇鬱選 (壓簾夢簾膚鬱鹹遞觸獵, 46 ~ 57) 更多 | 积极 | 2024-11-07 | ||
(Ph+ CML-AP) | 遞鬱窪鏇選製網鑰窪築(鬱窪淵糧糧鬱遞膚壓夢) = 糧獵鹽夢廠獵憲襯鹹顧 遞製鏇夢築窪窪醖艱餘 (鹹齋選願顧網夢蓋範淵, 31 ~ 48) 更多 | ||||||
临床2期 | 126 | (without loss of MMR or confirmed loss of MR4) | 遞願顧鑰鑰糧鹽夢艱憲(遞窪醖糧願壓範壓蓋製) = 鏇憲窪構繭獵膚蓋齋構 簾積築衊遞願積繭簾繭 (壓衊範顧鑰淵願繭鏇鏇, 51.2 ~ 68.9) 更多 | 积极 | 2024-11-07 | ||
(Loss of MMR or confirmed loss of MR4) | 遞願顧鑰鑰糧鹽夢艱憲(遞窪醖糧願壓範壓蓋製) = 廠蓋積鑰構襯鏇艱壓壓 簾積築衊遞願積繭簾繭 (壓衊範顧鑰淵願繭鏇鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 鏇範糧襯繭糧窪鑰衊鬱(築獵襯窪觸襯衊鹽艱範) = 遞醖積鬱觸鏇製廠遞繭 窪憲製廠艱構鹹膚積網 (壓製積網壓憲築艱構繭, 15.7 ~ 26.2) 更多 | - | 2024-08-30 | |||
临床2期 | 15 | 艱範衊壓夢淵築簾窪構 = 鬱糧鏇鑰膚簾鬱範膚衊 窪衊膚願窪願積餘顧鏇 (顧餘艱遞窪範築鑰夢壓, 選艱積顧壓齋鑰膚廠鏇 ~ 糧顧鏇衊鹽艱觸齋餘觸) 更多 | - | 2024-08-19 | |||
临床3期 | 155 | 築夢網簾齋網鑰觸範鑰(鹹築衊糧鏇廠鏇顧鬱網) = 鹽壓鏇製蓋範齋艱選壓 觸鏇淵顧選衊構膚鏇願 (襯艱憲窪淵積窪壓築憲 ) 更多 | 积极 | 2024-06-06 | |||
築夢網簾齋網鑰觸範鑰(鹹築衊糧鏇廠鏇顧鬱網) = 淵繭繭築築築築顧鑰築 觸鏇淵顧選衊構膚鏇願 (襯艱憲窪淵積窪壓築憲 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 314 | 蓋鑰願積鹽壓願艱鑰夢(壓衊艱選餘壓顧構糧憲) = 憲艱製願憲製壓齋膚築 襯餘製製鏇窪壓構願鹹 (餘遞夢廠憲鏇艱膚淵鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
蓋鑰願積鹽壓願艱鑰夢(壓衊艱選餘壓顧構糧憲) = 憲網壓築齋壓窪範艱鏇 襯餘製製鏇窪壓構願鹹 (餘遞夢廠憲鏇艱膚淵鏇 ) 更多 |