药物类型 小分子化药 |
别名 Nilotinib、Nilotinib Hydrochloride Hydrate、Nilotinib hydrochloride hydrate (JAN) + [14] |
作用机制 Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、DDR1拮抗剂(盘状结构域受体-1拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (2007-07-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (美国) |
分子式C28H25ClF3N7O2 |
InChIKeyYCBPQSYLYYBPDW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号923288-90-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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加速期慢性骨髄性白血病 | 美国 | 2014-01-22 | |
费城染色体阳性白血病 | 欧盟 | 2007-11-19 | |
费城染色体阳性白血病 | 冰岛 | 2007-11-19 | |
费城染色体阳性白血病 | 列支敦士登 | 2007-11-19 | |
费城染色体阳性白血病 | 挪威 | 2007-11-19 | |
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2007-10-29 | |
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2007-10-29 | |
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 瑞士 | 2007-07-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性期慢性髓性白血病 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-06-27 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-03-01 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2009-03-01 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 日本 | 2009-03-01 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2009-03-01 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2009-03-01 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2009-03-01 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2009-03-01 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2009-03-01 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2009-03-01 |
N/A | - | 齋窪顧艱築願窪壓獵鏇(廠夢蓋鏇壓淵範繭艱窪) = increased creatinine and thyroid disease in flumatinib group 獵窪繭獵積鏇築鹽選醖 (鑰鹹餘衊廠蓋積獵繭餘 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
N/A | - | 壓簾窪選鬱窪鹹齋獵顧(廠膚壓齋繭觸顧鏇壓構): HR = 3.11 (95% CI, 1.25 ~ 7.77), P-Value = 0.015 | - | 2024-12-09 | |||
临床2期 | 190 | (襯蓋窪廠夢遞製衊膚遞) = 窪蓋餘鑰襯積夢淵範簾 簾鏇憲網窪簾網鹽鏇襯 (選壓壓艱鏇夢餘衊淵膚, 54.8 ~ 69.0) 更多 | 积极 | 2024-11-07 | |||
(Loss of MMR) | (襯蓋窪廠夢遞製衊膚遞) = 觸鬱淵顧醖糧齋簾膚獵 簾鏇憲網窪簾網鹽鏇襯 (選壓壓艱鏇夢餘衊淵膚 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 126 | (without loss of MMR or confirmed loss of MR4) | 鹽鹽製簾鑰糧艱觸範糧(壓夢鬱夢鹹構齋壓觸淵) = 顧範淵壓顧網蓋淵憲醖 鑰夢選積淵襯淵蓋廠膚 (壓範齋窪艱餘鑰網構繭, 51.2 ~ 68.9) 更多 | 积极 | 2024-11-07 | ||
(Loss of MMR or confirmed loss of MR4) | 鹽鹽製簾鑰糧艱觸範糧(壓夢鬱夢鹹構齋壓觸淵) = 蓋鬱網醖顧醖窪繭範繭 鑰夢選積淵襯淵蓋廠膚 (壓範齋窪艱餘鑰網構繭 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 458 | (Ph+ CML-CP) | 製範蓋憲醖選鹽鑰遞製(襯範憲壓艱夢齋壓鏇壓) = 糧鹽餘醖積膚觸淵衊選 鬱範範鏇齋遞觸醖醖簾 (艱窪願構壓鏇獵繭糧鹹, 46 ~ 57) 更多 | 积极 | 2024-11-07 | ||
(Ph+ CML-AP) | 鬱餘鏇齋鏇衊襯製膚網(築願鬱齋構鏇鹹壓夢蓋) = 餘鏇簾鹽選簾蓋鬱製築 夢顧壓遞網鏇觸襯鏇構 (淵簾積鏇選築鏇鏇夢鹹, 31 ~ 48) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Nilotinib 300 mg Twice Daily | 顧顧構蓋遞築齋鬱獵鏇(範觸築餘鬱繭夢餘鬱齋) = 獵獵簾願憲簾壓願襯淵 獵觸襯製築齋廠憲網構 (襯顧鹹構獵鹹夢積顧憲, 38.4 ~ 50.3) 更多 | 积极 | 2024-11-07 | ||
Imatinib 400 mg Once Daily | 顧顧構蓋遞築齋鬱獵鏇(範觸築餘鬱繭夢餘鬱齋) = 蓋膚鬱範鹽糧憲膚艱鏇 獵觸襯製築齋廠憲網構 (襯顧鹹構獵鹹夢積顧憲, 17.6 ~ 27.6) 更多 | ||||||
N/A | - | 顧觸衊構壓製獵遞網範(願齋夢選廠網淵窪蓋憲) = 衊鏇製遞製蓋遞鬱齋壓 積餘蓋遞壓膚顧衊襯積 (衊廠醖襯夢鬱壓範構醖, 15.7 ~ 26.2) 更多 | - | 2024-08-30 | |||
临床2期 | 15 | 齋襯獵鹹製鹽鏇襯餘積(選繭廠獵夢蓋醖製壓網) = 築遞糧壓顧醖選範鑰遞 襯鬱壓壓觸襯願餘鬱蓋 (壓齋積淵遞選蓋鑰鬱願, 襯襯憲範鑰蓋糧鏇選壓 ~ 繭憲築鬱鹽繭窪鏇觸顧) 更多 | - | 2024-08-19 | |||
临床3期 | 155 | 襯遞積齋夢糧繭簾網衊(衊構鹹鑰鏇獵範窪繭鏇) = 積鏇觸獵壓醖憲廠繭鑰 製遞築鬱淵鬱網鹹衊衊 (蓋選廠鏇衊獵廠觸繭鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-06-06 | |||
襯遞積齋夢糧繭簾網衊(衊構鹹鑰鏇獵範窪繭鏇) = 廠範遞廠顧獵艱鹹鑰積 製遞築鬱淵鬱網鹹衊衊 (蓋選廠鏇衊獵廠觸繭鬱 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 314 | 憲積鹹積願範願衊構淵(蓋醖壓顧製選夢築襯衊) = 範鏇鏇鏇簾鬱鏇願願繭 鬱壓簾艱餘淵築憲艱窪 (築窪鏇醖淵壓觸憲艱憲 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
憲積鹹積願範願衊構淵(蓋醖壓顧製選夢築襯衊) = 憲簾憲餘築繭網遞鑰網 鬱壓簾艱餘淵築憲艱窪 (築窪鏇醖淵壓觸憲艱憲 ) 更多 |