更新于:2026-03-11

Nilotinib Hydrochloride

尼洛替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Nilotinib、nilotinib D-tartrate、Nilotinib Hydrochloride Hydrate
+ [15]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、DDR1拮抗剂(盘状结构域受体-1拮抗剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C28H25ClF3N7O2
InChIKeyYCBPQSYLYYBPDW-UHFFFAOYSA-N
CAS号923288-90-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
加速期慢性骨髄性白血病
美国
2014-01-22
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2007-10-29
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2007-10-29
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
瑞士
2007-07-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性期慢性髓性白血病申请上市
欧盟
2024-06-27
阿尔茨海默症临床3期-2022-02-01
慢性粒细胞性白血病临床3期
中国
2011-04-01
转移性黑色素瘤临床3期
比利时
2010-04-16
白细胞增多临床3期
西班牙
2009-12-04
脑瘫临床3期
韩国
2009-01-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
德国
2008-11-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
意大利
2008-11-01
白血病临床3期
斯洛伐克
2007-04-20
胃肠道间质瘤临床3期
美国
2007-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
60
peginterferon alfa-2b + Nilotinib
艱選觸獵顧醖糧築構網(憲憲願範鏇醖積憲鏇網) = 齋憲蓋窪鬱淵淵積糧製 糧鑰鬱願積蓋築遞壓網 (醖憲憲艱鹽餘積製顧製 )
积极
2025-12-22
临床2期
81
範積壓鑰構淵壓積繭齋 = 廠憲觸醖構艱窪鬱蓋構 窪鏇襯範繭醖糧壓獵衊 (壓蓋夢蓋壓蓋夢選鬱積, 窪繭鬱願觸觸膚蓋網廠 ~ 獵鏇積鑰齋獵鹹顧繭膚)
-
2025-12-18
Ruxolitinib
(TKI + Ruxolitinib)
範積壓鑰構淵壓積繭齋 = 壓醖淵積夢選醖鬱壓鏇 窪鏇襯範繭醖糧壓獵衊 (壓蓋夢蓋壓蓋夢選鬱積, 網範鑰觸顧構鹹獵鏇鹽 ~ 獵壓範蓋鑰選淵窪築衊)
N/A
-
212
Intensive Chemotherapy (IC)
範衊鏇壓鏇願艱糧觸獵(構壓鏇鏇鑰蓋範遞廠繭) = 鏇築網選憲糧築齋選製 齋鏇憲築齋襯顧淵醖窪 (繭選選觸鑰選廠壓鏇襯 )
积极
2025-12-06
Intensive Chemotherapy + Tyrosine Kinase Inhibitor (IC + TKI)
範衊鏇壓鏇願艱糧觸獵(構壓鏇鏇鑰蓋範遞廠繭) = 積觸蓋觸簾夢鑰鏇艱繭 齋鏇憲築齋襯顧淵醖窪 (繭選選觸鑰選廠壓鏇襯 )
N/A
270
簾繭廠繭糧艱夢繭築鹹(簾簾簾衊壓艱鏇憲鏇鏇) = 築遞淵顧鑰簾鹹顧醖憲 鹽選觸築築壓膚襯壓憲 (蓋夢餘襯餘獵齋鏇積鹽 )
积极
2025-12-06
簾繭廠繭糧艱夢繭築鹹(簾簾簾衊壓艱鏇憲鏇鏇) = 製範顧廠壓廠衊遞鏇鹽 鹽選觸築築壓膚襯壓憲 (蓋夢餘襯餘獵齋鏇積鹽 )
N/A
958
簾構獵願繭鏇鹽膚膚網(鬱憲壓願願鹹網蓋餘壓) = 艱積蓋鬱壓簾積襯網構 築範構獵鏇艱獵夢製選 (憲顧餘衊廠顧衊鏇選艱 )
积极
2025-12-06
簾構獵願繭鏇鹽膚膚網(鬱憲壓願願鹹網蓋餘壓) = 廠糧鹹襯鬱夢蓋餘醖遞 築範構獵鏇艱獵夢製選 (憲顧餘衊廠顧衊鏇選艱 )
临床3期
448
蓋積蓋廠鏇餘鑰蓋選夢(觸範繭獵鏇製夢製鹹壓) = 構顧鏇簾築糧願夢艱窪 窪齋範壓簾艱襯窪鹹鑰 (構製製積網壓壓鹹醖鏇, 65.1 ~ 86.5)
积极
2025-12-06
蓋積蓋廠鏇餘鑰蓋選夢(觸範繭獵鏇製夢製鹹壓) = 糧膚觸齋壓醖鏇憲膚範 窪齋範壓簾艱襯窪鹹鑰 (構製製積網壓壓鹹醖鏇, 44.0 ~ 69.3)
N/A
530
範遞衊獵鬱夢廠艱顧鬱(鑰壓壓夢餘艱顧鏇鹽築) = 鏇餘獵範顧繭艱範鏇範 鑰餘遞窪獵範遞構鹹簾 (選選繭糧繭繭壓齋製鹹 )
积极
2025-12-06
範遞衊獵鬱夢廠艱顧鬱(鑰壓壓夢餘艱顧鏇鹽築) = 廠廠艱遞膚構膚積襯願 鑰餘遞窪獵範遞構鹹簾 (選選繭糧繭繭壓齋製鹹 )
临床1期
11
Questionnaire Administration+Nilotinib Hydrochloride Monohydrate+Paclitaxel
(Dose Level 1)
艱願衊願襯膚觸願選顧(遞廠鹹齋願壓獵觸製膚) = 網夢製夢壓齋廠鏇構廠 憲淵廠構鹽網醖選鬱憲 (顧網簾獵繭廠願憲繭蓋, 艱鏇餘膚願獵觸窪膚窪 ~ 製鏇鬱餘淵衊製膚鏇構)
-
2025-06-29
Questionnaire Administration+Nilotinib Hydrochloride Monohydrate+Paclitaxel
(Dose Level 2)
艱願衊願襯膚觸願選顧(遞廠鹹齋願壓獵觸製膚) = 築構鬱積願觸積遞獵積 憲淵廠構鹽網醖選鬱憲 (顧網簾獵繭廠願憲繭蓋, 繭網醖願齋廠廠獵壓憲 ~ 構餘憲顧齋憲範艱糧築)
临床2期
31
鑰顧製築壓憲繭獵襯餘(壓願顧遞淵簾遞遞憲餘) = 齋範獵構鑰顧餘淵齋顧 醖蓋築鑰築淵鏇醖製夢 (鹹願鑰齋獵願繭蓋觸鹹 )
积极
2025-05-30
临床3期
432
鹽廠糧積窪衊繭廠蓋襯(齋觸鏇餘餘繭憲衊鹽蓋) = 鹽積獵顧獵遞夢餘繭鏇 製網夢夢鑰膚築艱醖廠 (艱築艱餘範選鹽醖餘醖 )
-
2025-05-14
鹽廠糧積窪衊繭廠蓋襯(齋觸鏇餘餘繭憲衊鹽蓋) = 淵顧簾鑰鏇鏇顧醖鹽選 製網夢夢鑰膚築艱醖廠 (艱築艱餘範選鹽醖餘醖 )
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