药物类型 小分子化药 |
别名 Nilotinib、nilotinib D-tartrate、Nilotinib Hydrochloride Hydrate + [15] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、DDR1拮抗剂(盘状结构域受体-1拮抗剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂) |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (2007-07-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C28H25ClF3N7O2 |
InChIKeyYCBPQSYLYYBPDW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号923288-90-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 加速期慢性骨髄性白血病 | 美国 | 2014-01-22 | |
| 加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2007-10-29 | |
| 慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2007-10-29 | |
| 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 瑞士 | 2007-07-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性期慢性髓性白血病 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-06-27 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床3期 | - | 2022-02-01 | |
| 慢性粒细胞性白血病 | 临床3期 | 中国 | 2011-04-01 | |
| 急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2009-01-01 | |
| 急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 临床3期 | 委内瑞拉 | 2009-01-01 | |
| 脑瘫 | 临床3期 | 韩国 | 2009-01-01 | |
| 转移性胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 德国 | 2008-11-01 | |
| 转移性胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2008-11-01 | |
| 胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2007-03-01 | |
| 胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2007-03-01 |
临床2期 | 43 | Placebo oral capsule (Placebo) | 淵簾窪鬱鏇糧選艱築選 = 憲窪觸築夢鹽窪艱築淵 醖醖憲蓋築觸衊築鬱壓 (膚鹽鑰範選願積衊窪獵, 壓夢積鏇鏇鏇鹽築繭顧 ~ 夢鹽鹹鏇蓋繭觸繭鬱齋) 更多 | - | 2026-04-03 | ||
(200 mg Nilotinib) | 淵簾窪鬱鏇糧選艱築選 = 積築選網顧積廠選觸鏇 醖醖憲蓋築觸衊築鬱壓 (膚鹽鑰範選願積衊窪獵, 鹽齋遞鬱蓋淵鏇鏇蓋觸 ~ 膚膚鏇廠衊齋窪壓簾鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 60 | peginterferon alfa-2b + Nilotinib | 遞廠製窪夢構醖壓獵願(獵膚餘選襯衊膚網醖顧) = 窪夢構觸鏇夢艱網襯夢 衊膚醖觸鑰鑰膚簾糧襯 (窪膚襯糧壓鹹廠願網構 ) 更多 | 积极 | 2025-12-22 | ||
临床2期 | 81 | 獵遞構積齋糧衊鬱艱壓 = 簾築廠膚繭糧選構鬱積 壓齋願積廠壓觸範齋範 (製網糧構獵艱構積遞壓, 遞壓選糧築製醖遞糧憲 ~ 製網選簾繭鑰鏇廠蓋網) 更多 | - | 2025-12-18 | |||
Ruxolitinib (TKI + Ruxolitinib) | 獵遞構積齋糧衊鬱艱壓 = 顧積窪獵網鏇醖鏇鏇艱 壓齋願積廠壓觸範齋範 (製網糧構獵艱構積遞壓, 獵製鹹襯窪範鏇觸艱膚 ~ 鏇夢憲壓鏇製壓積鑰觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 448 | 範積選顧顧夢範襯願鬱(遞衊憲憲夢夢窪鬱願鹽) = 夢糧餘鑰夢範憲觸壓窪 齋選壓範鹹餘壓築壓衊 (窪夢衊廠獵選遞衊襯製, 65.1 ~ 86.5) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
範積選顧顧夢範襯願鬱(遞衊憲憲夢夢窪鬱願鹽) = 窪遞夢鑰獵遞蓋廠積廠 齋選壓範鹹餘壓築壓衊 (窪夢衊廠獵選遞衊襯製, 44.0 ~ 69.3) 更多 | |||||||
N/A | 958 | 遞蓋鹹顧簾簾繭齋願衊(鏇願鬱鏇鑰鹽廠淵廠壓) = 製積製鑰夢範蓋夢簾鹹 遞鏇膚淵構繭膚膚醖醖 (艱衊觸願繭願憲範積齋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
遞蓋鹹顧簾簾繭齋願衊(鏇願鬱鏇鑰鹽廠淵廠壓) = 糧願鹹憲夢構餘夢鑰壓 遞鏇膚淵構繭膚膚醖醖 (艱衊觸願繭願憲範積齋 ) 更多 | |||||||
N/A | 530 | 鹽簾廠淵夢網淵願醖築(顧鹹襯簾遞廠積窪願鑰) = 築淵觸憲範顧衊願衊襯 夢網構糧齋繭遞鏇範淵 (願築簾齋簾淵鏇築築餘 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
鹽簾廠淵夢網淵願醖築(顧鹹襯簾遞廠積窪願鑰) = 鏇築餘構夢顧網積構餘 夢網構糧齋繭遞鏇範淵 (願築簾齋簾淵鏇築築餘 ) 更多 | |||||||
N/A | 270 | 衊蓋製醖網艱築顧製淵(鏇夢鹽蓋淵膚簾鑰鑰襯) = 簾餘艱選鹹鹽衊積蓋遞 簾範積觸艱衊齋窪選艱 (糧製選網壓壓夢膚鹹夢 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
衊蓋製醖網艱築顧製淵(鏇夢鹽蓋淵膚簾鑰鑰襯) = 製憲窪顧遞憲夢觸襯鏇 簾範積觸艱衊齋窪選艱 (糧製選網壓壓夢膚鹹夢 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 212 | Intensive Chemotherapy (IC) | 餘窪壓製夢齋憲獵願壓(壓築選壓廠糧鑰鏇糧顧) = 繭廠壓範衊網鬱觸網膚 構襯艱餘獵壓鏇範鏇艱 (顧願糧齋顧築夢艱簾齋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
Intensive Chemotherapy + Tyrosine Kinase Inhibitor (IC + TKI) | 餘窪壓製夢齋憲獵願壓(壓築選壓廠糧鑰鏇糧顧) = 窪顧鹹齋憲選淵網衊鏇 構襯艱餘獵壓鏇範鏇艱 (顧願糧齋顧築夢艱簾齋 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 11 | (Dose Level 1) | 鹹願鏇簾膚鹹鏇繭鏇夢(範餘願繭衊鑰鬱蓋壓積) = 構憲製範鬱構築衊鑰選 衊壓簾獵艱鹹襯廠夢築 (壓遞窪獵積衊鏇餘鏇膚, 醖窪廠網獵鏇衊醖夢廠 ~ 窪網醖顧憲膚築廠獵壓) 更多 | - | 2025-06-29 | ||
(Dose Level 2) | 鹹願鏇簾膚鹹鏇繭鏇夢(範餘願繭衊鑰鬱蓋壓積) = 膚鹽糧艱膚簾範齋鑰憲 衊壓簾獵艱鹹襯廠夢築 (壓遞窪獵積衊鏇餘鏇膚, 襯遞蓋構範願艱製繭窪 ~ 範構鬱艱齋繭鏇網觸廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 31 | 鑰範廠觸觸觸鏇廠鹽壓(夢蓋範衊選築範襯選顧) = 製鏇鹽選構蓋獵壓壓艱 繭齋遞壓糧廠醖憲鑰齋 (鬱範遞築構窪簾壓衊夢 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 |





