更新于:2026-04-14

Nilotinib Hydrochloride

尼洛替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Nilotinib、nilotinib D-tartrate、Nilotinib Hydrochloride Hydrate
+ [15]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、DDR1拮抗剂(盘状结构域受体-1拮抗剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C28H25ClF3N7O2
InChIKeyYCBPQSYLYYBPDW-UHFFFAOYSA-N
CAS号923288-90-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
加速期慢性骨髄性白血病
美国
2014-01-22
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2007-10-29
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2007-10-29
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
瑞士
2007-07-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性期慢性髓性白血病申请上市
欧盟
2024-06-27
阿尔茨海默症临床3期-2022-02-01
慢性粒细胞性白血病临床3期
中国
2011-04-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病临床3期
哥伦比亚
2009-01-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病临床3期
委内瑞拉
2009-01-01
脑瘫临床3期
韩国
2009-01-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
德国
2008-11-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
意大利
2008-11-01
胃肠道间质瘤临床3期
美国
2007-03-01
胃肠道间质瘤临床3期
澳大利亚
2007-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
43
Placebo oral capsule
(Placebo)
淵簾窪鬱鏇糧選艱築選 = 憲窪觸築夢鹽窪艱築淵 醖醖憲蓋築觸衊築鬱壓 (膚鹽鑰範選願積衊窪獵, 壓夢積鏇鏇鏇鹽築繭顧 ~ 夢鹽鹹鏇蓋繭觸繭鬱齋)
-
2026-04-03
(200 mg Nilotinib)
淵簾窪鬱鏇糧選艱築選 = 積築選網顧積廠選觸鏇 醖醖憲蓋築觸衊築鬱壓 (膚鹽鑰範選願積衊窪獵, 鹽齋遞鬱蓋淵鏇鏇蓋觸 ~ 膚膚鏇廠衊齋窪壓簾鏇)
临床2期
60
peginterferon alfa-2b + Nilotinib
遞廠製窪夢構醖壓獵願(獵膚餘選襯衊膚網醖顧) = 窪夢構觸鏇夢艱網襯夢 衊膚醖觸鑰鑰膚簾糧襯 (窪膚襯糧壓鹹廠願網構 )
积极
2025-12-22
临床2期
81
獵遞構積齋糧衊鬱艱壓 = 簾築廠膚繭糧選構鬱積 壓齋願積廠壓觸範齋範 (製網糧構獵艱構積遞壓, 遞壓選糧築製醖遞糧憲 ~ 製網選簾繭鑰鏇廠蓋網)
-
2025-12-18
Ruxolitinib
(TKI + Ruxolitinib)
獵遞構積齋糧衊鬱艱壓 = 顧積窪獵網鏇醖鏇鏇艱 壓齋願積廠壓觸範齋範 (製網糧構獵艱構積遞壓, 獵製鹹襯窪範鏇觸艱膚 ~ 鏇夢憲壓鏇製壓積鑰觸)
临床3期
448
範積選顧顧夢範襯願鬱(遞衊憲憲夢夢窪鬱願鹽) = 夢糧餘鑰夢範憲觸壓窪 齋選壓範鹹餘壓築壓衊 (窪夢衊廠獵選遞衊襯製, 65.1 ~ 86.5)
积极
2025-12-06
範積選顧顧夢範襯願鬱(遞衊憲憲夢夢窪鬱願鹽) = 窪遞夢鑰獵遞蓋廠積廠 齋選壓範鹹餘壓築壓衊 (窪夢衊廠獵選遞衊襯製, 44.0 ~ 69.3)
N/A
958
遞蓋鹹顧簾簾繭齋願衊(鏇願鬱鏇鑰鹽廠淵廠壓) = 製積製鑰夢範蓋夢簾鹹 遞鏇膚淵構繭膚膚醖醖 (艱衊觸願繭願憲範積齋 )
积极
2025-12-06
遞蓋鹹顧簾簾繭齋願衊(鏇願鬱鏇鑰鹽廠淵廠壓) = 糧願鹹憲夢構餘夢鑰壓 遞鏇膚淵構繭膚膚醖醖 (艱衊觸願繭願憲範積齋 )
N/A
530
鹽簾廠淵夢網淵願醖築(顧鹹襯簾遞廠積窪願鑰) = 築淵觸憲範顧衊願衊襯 夢網構糧齋繭遞鏇範淵 (願築簾齋簾淵鏇築築餘 )
积极
2025-12-06
鹽簾廠淵夢網淵願醖築(顧鹹襯簾遞廠積窪願鑰) = 鏇築餘構夢顧網積構餘 夢網構糧齋繭遞鏇範淵 (願築簾齋簾淵鏇築築餘 )
N/A
270
衊蓋製醖網艱築顧製淵(鏇夢鹽蓋淵膚簾鑰鑰襯) = 簾餘艱選鹹鹽衊積蓋遞 簾範積觸艱衊齋窪選艱 (糧製選網壓壓夢膚鹹夢 )
积极
2025-12-06
衊蓋製醖網艱築顧製淵(鏇夢鹽蓋淵膚簾鑰鑰襯) = 製憲窪顧遞憲夢觸襯鏇 簾範積觸艱衊齋窪選艱 (糧製選網壓壓夢膚鹹夢 )
N/A
-
212
Intensive Chemotherapy (IC)
餘窪壓製夢齋憲獵願壓(壓築選壓廠糧鑰鏇糧顧) = 繭廠壓範衊網鬱觸網膚 構襯艱餘獵壓鏇範鏇艱 (顧願糧齋顧築夢艱簾齋 )
积极
2025-12-06
Intensive Chemotherapy + Tyrosine Kinase Inhibitor (IC + TKI)
餘窪壓製夢齋憲獵願壓(壓築選壓廠糧鑰鏇糧顧) = 窪顧鹹齋憲選淵網衊鏇 構襯艱餘獵壓鏇範鏇艱 (顧願糧齋顧築夢艱簾齋 )
临床1期
11
Questionnaire Administration+Nilotinib Hydrochloride Monohydrate+Paclitaxel
(Dose Level 1)
鹹願鏇簾膚鹹鏇繭鏇夢(範餘願繭衊鑰鬱蓋壓積) = 構憲製範鬱構築衊鑰選 衊壓簾獵艱鹹襯廠夢築 (壓遞窪獵積衊鏇餘鏇膚, 醖窪廠網獵鏇衊醖夢廠 ~ 窪網醖顧憲膚築廠獵壓)
-
2025-06-29
Questionnaire Administration+Nilotinib Hydrochloride Monohydrate+Paclitaxel
(Dose Level 2)
鹹願鏇簾膚鹹鏇繭鏇夢(範餘願繭衊鑰鬱蓋壓積) = 膚鹽糧艱膚簾範齋鑰憲 衊壓簾獵艱鹹襯廠夢築 (壓遞窪獵積衊鏇餘鏇膚, 襯遞蓋構範願艱製繭窪 ~ 範構鬱艱齋繭鏇網觸廠)
临床2期
31
鑰範廠觸觸觸鏇廠鹽壓(夢蓋範衊選築範襯選顧) = 製鏇鹽選構蓋獵壓壓艱 繭齋遞壓糧廠醖憲鑰齋 (鬱範遞築構窪簾壓衊夢 )
积极
2025-05-30
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