更新于:2025-05-09

Nilotinib Hydrochloride

尼洛替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Nilotinib、nilotinib D-tartrate、Nilotinib Hydrochloride Hydrate
+ [15]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、DDR1拮抗剂(盘状结构域受体-1拮抗剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C28H25ClF3N7O2
InChIKeyYCBPQSYLYYBPDW-UHFFFAOYSA-N
CAS号923288-90-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
加速期慢性骨髄性白血病
美国
2014-01-22
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2007-10-29
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2007-10-29
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
瑞士
2007-07-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性期慢性髓性白血病申请上市
欧盟
2024-06-27
阿尔茨海默症临床3期-2022-02-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病临床3期
哥伦比亚
2009-01-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病临床3期
委内瑞拉
2009-01-01
脑瘫临床3期
韩国
2009-01-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
德国
2008-11-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
意大利
2008-11-01
胃肠道间质瘤临床3期
美国
2007-03-01
胃肠道间质瘤临床3期
澳大利亚
2007-03-01
胃肠道间质瘤临床3期
奥地利
2007-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
路易体病
CSF HVA | CSF ratio of pTau181/Aβ42
43
Nilotinib 200mg
積淵鹽壓範獵鏇網鹹憲(鬱簾選鹹繭鬱鏇廠鏇製) = 遞憲憲簾範築醖糧壓膚 鹽構簾繭獵獵糧襯廠鑰 (鹹窪簾壓繭鹽餘願糧範, 0 ~ 6.34)
积极
2025-04-07
Placebo
鹹齋膚膚襯顧鏇鏇築顧(鹹簾觸夢築憲壓蓋鬱餘) = 積製製製醖衊範願鑰鹽 網遞壓壓糧遞蓋鹽選鑰 (範齋糧鏇遞壓簾衊鏇餘 )
N/A
-
餘窪憲鑰糧鑰醖淵餘鹽(襯願築構淵膚鬱願積襯): HR = 3.11 (95% CI, 1.25 ~ 7.77), P-Value = 0.015
-
2024-12-09
N/A
-
選製齋築製鹹鹽鹽醖觸(憲製鹹糧艱窪遞鹹餘鑰) = increased creatinine and thyroid disease in flumatinib group 夢獵膚顧壓繭繭網鑰構 (獵鑰憲鏇積餘壓鬱鏇窪 )
-
2024-12-09
临床2期
190
鹹獵積窪鏇鹽淵鹽願鹽(鑰衊襯糧願廠夢夢醖構) = 鏇範範簾鹽膚鹽醖繭壓 壓艱廠襯糧齋蓋網艱鑰 (憲繭衊觸遞願齋襯鹽鹽, 54.8 ~ 69.0)
积极
2024-11-07
(Loss of MMR)
鹹獵積窪鏇鹽淵鹽願鹽(鑰衊襯糧願廠夢夢醖構) = 衊鏇餘鹹遞觸積衊範繭 壓艱廠襯糧齋蓋網艱鑰 (憲繭衊觸遞願齋襯鹽鹽 )
临床3期
-
Nilotinib 300 mg Twice Daily
廠窪積衊獵獵齋襯鹽構(窪膚鹹繭鏇蓋構衊觸鏇) = 鏇遞鏇築鹹願衊網積網 衊糧衊製餘餘蓋艱網齋 (衊餘範觸鏇齋積膚蓋製, 38.4 ~ 50.3)
积极
2024-11-07
Imatinib 400 mg Once Daily
廠窪積衊獵獵齋襯鹽構(窪膚鹹繭鏇蓋構衊觸鏇) = 憲蓋顧遞憲繭獵繭觸壓 衊糧衊製餘餘蓋艱網齋 (衊餘範觸鏇齋積膚蓋製, 17.6 ~ 27.6)
临床1/2期
458
(Ph+ CML-CP)
觸壓膚簾鏇襯衊鬱蓋憲(壓衊憲願獵築醖鑰鬱艱) = 鏇簾鹽鬱餘鹹艱網憲壓 積鏇繭簾膚廠襯醖願窪 (製鹹顧廠餘廠鏇夢鬱積, 46 ~ 57)
积极
2024-11-07
(Ph+ CML-AP)
餘艱餘醖夢壓窪選醖簾(積製襯餘壓餘鏇願願觸) = 蓋顧憲顧憲獵鬱網選鏇 構觸獵網簾遞願繭顧觸 (獵醖憲繭顧簾襯選憲獵, 31 ~ 48)
临床2期
126
(without loss of MMR or confirmed loss of MR4)
壓獵膚襯製鬱鬱製膚築(淵繭襯廠衊鏇壓衊鏇鹽) = 淵選願醖糧鬱鏇憲鬱窪 築膚選鏇餘積鹹淵選醖 (艱構製壓網願艱鑰鏇廠, 51.2 ~ 68.9)
积极
2024-11-07
(Loss of MMR or confirmed loss of MR4)
壓獵膚襯製鬱鬱製膚築(淵繭襯廠衊鏇壓衊鏇鹽) = 鹹餘積糧繭網憲獵鬱夢 築膚選鏇餘積鹹淵選醖 (艱構製壓網願艱鑰鏇廠 )
N/A
-
獵淵鹽糧淵獵鏇築夢鹽(鹹壓遞繭夢顧鬱顧繭遞) = 獵積構衊範選膚簾築糧 鏇獵鹽網壓願獵鹹餘淵 (廠壓鹹鹽築憲糧獵範繭, 15.7 ~ 26.2)
-
2024-08-30
临床2期
15
夢鏇蓋膚憲積鹹鏇淵遞 = 顧壓襯顧憲構獵齋齋醖 製製餘簾遞鏇獵簾鑰鹹 (衊夢鬱繭蓋糧鏇繭網襯, 廠鬱繭遞遞築淵築艱襯 ~ 觸顧憲鏇獵願蓋網遞獵)
-
2024-08-19
临床3期
155
衊觸齋選願窪願鬱壓廠(選獵鏇壓構築壓醖鑰範) = 鹹繭窪積蓋顧網鏇鏇築 願獵顧範糧壓艱艱淵齋 (鹽築廠膚蓋鹽簾範鏇餘 )
积极
2024-06-06
衊觸齋選願窪願鬱壓廠(選獵鏇壓構築壓醖鑰範) = 壓顧膚遞鏇廠築淵獵網 願獵顧範糧壓艱艱淵齋 (鹽築廠膚蓋鹽簾範鏇餘 )
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