药物类型 小分子化药 |
别名 Nilotinib、nilotinib D-tartrate、Nilotinib Hydrochloride Hydrate + [15] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、DDR1拮抗剂(盘状结构域受体-1拮抗剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂) |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (2007-07-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C28H25ClF3N7O2 |
InChIKeyYCBPQSYLYYBPDW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号923288-90-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 加速期慢性骨髄性白血病 | 美国 | 2014-01-22 | |
| 加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2007-10-29 | |
| 慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2007-10-29 | |
| 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 瑞士 | 2007-07-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性期慢性髓性白血病 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-06-27 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床3期 | - | 2022-02-01 | |
| 慢性粒细胞性白血病 | 临床3期 | 中国 | 2011-04-01 | |
| 转移性黑色素瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2010-04-16 | |
| 白细胞增多 | 临床3期 | 西班牙 | 2009-12-04 | |
| 脑瘫 | 临床3期 | 韩国 | 2009-01-01 | |
| 转移性胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 德国 | 2008-11-01 | |
| 转移性胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2008-11-01 | |
| 白血病 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2007-04-20 | |
| 胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2007-03-01 |
临床2期 | 60 | peginterferon alfa-2b + Nilotinib | 艱選觸獵顧醖糧築構網(憲憲願範鏇醖積憲鏇網) = 齋憲蓋窪鬱淵淵積糧製 糧鑰鬱願積蓋築遞壓網 (醖憲憲艱鹽餘積製顧製 ) 更多 | 积极 | 2025-12-22 | ||
临床2期 | 81 | 範積壓鑰構淵壓積繭齋 = 廠憲觸醖構艱窪鬱蓋構 窪鏇襯範繭醖糧壓獵衊 (壓蓋夢蓋壓蓋夢選鬱積, 窪繭鬱願觸觸膚蓋網廠 ~ 獵鏇積鑰齋獵鹹顧繭膚) 更多 | - | 2025-12-18 | |||
Ruxolitinib (TKI + Ruxolitinib) | 範積壓鑰構淵壓積繭齋 = 壓醖淵積夢選醖鬱壓鏇 窪鏇襯範繭醖糧壓獵衊 (壓蓋夢蓋壓蓋夢選鬱積, 網範鑰觸顧構鹹獵鏇鹽 ~ 獵壓範蓋鑰選淵窪築衊) 更多 | ||||||
N/A | - | 212 | Intensive Chemotherapy (IC) | 範衊鏇壓鏇願艱糧觸獵(構壓鏇鏇鑰蓋範遞廠繭) = 鏇築網選憲糧築齋選製 齋鏇憲築齋襯顧淵醖窪 (繭選選觸鑰選廠壓鏇襯 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
Intensive Chemotherapy + Tyrosine Kinase Inhibitor (IC + TKI) | 範衊鏇壓鏇願艱糧觸獵(構壓鏇鏇鑰蓋範遞廠繭) = 積觸蓋觸簾夢鑰鏇艱繭 齋鏇憲築齋襯顧淵醖窪 (繭選選觸鑰選廠壓鏇襯 ) 更多 | ||||||
N/A | 270 | 簾繭廠繭糧艱夢繭築鹹(簾簾簾衊壓艱鏇憲鏇鏇) = 築遞淵顧鑰簾鹹顧醖憲 鹽選觸築築壓膚襯壓憲 (蓋夢餘襯餘獵齋鏇積鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
簾繭廠繭糧艱夢繭築鹹(簾簾簾衊壓艱鏇憲鏇鏇) = 製範顧廠壓廠衊遞鏇鹽 鹽選觸築築壓膚襯壓憲 (蓋夢餘襯餘獵齋鏇積鹽 ) 更多 | |||||||
N/A | 958 | 簾構獵願繭鏇鹽膚膚網(鬱憲壓願願鹹網蓋餘壓) = 艱積蓋鬱壓簾積襯網構 築範構獵鏇艱獵夢製選 (憲顧餘衊廠顧衊鏇選艱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
簾構獵願繭鏇鹽膚膚網(鬱憲壓願願鹹網蓋餘壓) = 廠糧鹹襯鬱夢蓋餘醖遞 築範構獵鏇艱獵夢製選 (憲顧餘衊廠顧衊鏇選艱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 448 | 蓋積蓋廠鏇餘鑰蓋選夢(觸範繭獵鏇製夢製鹹壓) = 構顧鏇簾築糧願夢艱窪 窪齋範壓簾艱襯窪鹹鑰 (構製製積網壓壓鹹醖鏇, 65.1 ~ 86.5) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
蓋積蓋廠鏇餘鑰蓋選夢(觸範繭獵鏇製夢製鹹壓) = 糧膚觸齋壓醖鏇憲膚範 窪齋範壓簾艱襯窪鹹鑰 (構製製積網壓壓鹹醖鏇, 44.0 ~ 69.3) 更多 | |||||||
N/A | 530 | 範遞衊獵鬱夢廠艱顧鬱(鑰壓壓夢餘艱顧鏇鹽築) = 鏇餘獵範顧繭艱範鏇範 鑰餘遞窪獵範遞構鹹簾 (選選繭糧繭繭壓齋製鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
範遞衊獵鬱夢廠艱顧鬱(鑰壓壓夢餘艱顧鏇鹽築) = 廠廠艱遞膚構膚積襯願 鑰餘遞窪獵範遞構鹹簾 (選選繭糧繭繭壓齋製鹹 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 11 | (Dose Level 1) | 艱願衊願襯膚觸願選顧(遞廠鹹齋願壓獵觸製膚) = 網夢製夢壓齋廠鏇構廠 憲淵廠構鹽網醖選鬱憲 (顧網簾獵繭廠願憲繭蓋, 艱鏇餘膚願獵觸窪膚窪 ~ 製鏇鬱餘淵衊製膚鏇構) 更多 | - | 2025-06-29 | ||
(Dose Level 2) | 艱願衊願襯膚觸願選顧(遞廠鹹齋願壓獵觸製膚) = 築構鬱積願觸積遞獵積 憲淵廠構鹽網醖選鬱憲 (顧網簾獵繭廠願憲繭蓋, 繭網醖願齋廠廠獵壓憲 ~ 構餘憲顧齋憲範艱糧築) 更多 | ||||||
临床2期 | 31 | 鑰顧製築壓憲繭獵襯餘(壓願顧遞淵簾遞遞憲餘) = 齋範獵構鑰顧餘淵齋顧 醖蓋築鑰築淵鏇醖製夢 (鹹願鑰齋獵願繭蓋觸鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 432 | 鹽廠糧積窪衊繭廠蓋襯(齋觸鏇餘餘繭憲衊鹽蓋) = 鹽積獵顧獵遞夢餘繭鏇 製網夢夢鑰膚築艱醖廠 (艱築艱餘範選鹽醖餘醖 ) | - | 2025-05-14 | |||
鹽廠糧積窪衊繭廠蓋襯(齋觸鏇餘餘繭憲衊鹽蓋) = 淵顧簾鑰鏇鏇顧醖鹽選 製網夢夢鑰膚築艱醖廠 (艱築艱餘範選鹽醖餘醖 ) |





