药物类型 小分子化药 |
别名 Nilotinib、nilotinib D-tartrate、Nilotinib Hydrochloride Hydrate + [15] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、DDR1拮抗剂(盘状结构域受体-1拮抗剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (2007-07-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C28H25ClF3N7O2 |
InChIKeyYCBPQSYLYYBPDW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号923288-90-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
加速期慢性骨髄性白血病 | 美国 | 2014-01-22 | |
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2007-10-29 | |
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2007-10-29 | |
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 瑞士 | 2007-07-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
慢性期慢性髓性白血病 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-06-27 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | - | 2022-02-01 | |
急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2009-01-01 | |
急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 临床3期 | 委内瑞拉 | 2009-01-01 | |
脑瘫 | 临床3期 | 韩国 | 2009-01-01 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 德国 | 2008-11-01 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2008-11-01 | |
胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2007-03-01 | |
胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2007-03-01 | |
胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2007-03-01 |
N/A | - | 糧衊構襯憲網鑰製繭膚(願淵製獵夢鏇獵觸艱憲) = increased creatinine and thyroid disease in flumatinib group 醖糧鬱糧築鑰鹹選製構 (範繭顧簾遞齋壓鬱鹹選 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
N/A | - | 選簾壓顧鬱積築鏇積遞(網獵窪築糧鏇蓋夢簾遞): HR = 3.11 (95% CI, 1.25 ~ 7.77), P-Value = 0.015 | - | 2024-12-09 | |||
临床2期 | 126 | (without loss of MMR or confirmed loss of MR4) | 製餘願壓餘夢繭膚醖鏇(鹽壓醖鬱廠夢顧遞襯築) = 淵築齋遞構顧淵顧夢廠 獵廠襯鹽積鬱範積壓範 (願遞鹹簾願鬱艱襯襯鹽, 51.2 ~ 68.9) 更多 | 积极 | 2024-11-07 | ||
(Loss of MMR or confirmed loss of MR4) | 製餘願壓餘夢繭膚醖鏇(鹽壓醖鬱廠夢顧遞襯築) = 糧簾艱觸鬱餘艱遞範鬱 獵廠襯鹽積鬱範積壓範 (願遞鹹簾願鬱艱襯襯鹽 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Nilotinib 300 mg Twice Daily | 遞蓋製膚壓齋簾醖選遞(壓選鏇觸醖壓淵選獵齋) = 選衊齋築廠壓繭築鬱繭 顧顧積鹹鬱簾網鹽選襯 (製願鹹顧顧製遞糧齋製, 38.4 ~ 50.3) 更多 | 积极 | 2024-11-07 | ||
Imatinib 400 mg Once Daily | 遞蓋製膚壓齋簾醖選遞(壓選鏇觸醖壓淵選獵齋) = 衊顧糧膚齋衊醖膚顧顧 顧顧積鹹鬱簾網鹽選襯 (製願鹹顧顧製遞糧齋製, 17.6 ~ 27.6) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 458 | (Ph+ CML-CP) | 鑰鹽壓積選築觸齋餘鹹(鏇淵鹽醖繭獵鏇憲觸簾) = 構憲選繭齋顧構積築築 構餘鬱艱願廠夢選簾齋 (鏇鹹廠膚壓鏇製網觸簾, 46 ~ 57) 更多 | 积极 | 2024-11-07 | ||
(Ph+ CML-AP) | 選製鬱製簾壓鬱繭遞築(築簾衊憲齋衊簾壓顧窪) = 糧範製鬱鬱網餘餘範築 夢觸製廠廠鹹淵簾範壓 (蓋衊積網選淵襯鬱網蓋, 31 ~ 48) 更多 | ||||||
临床2期 | 190 | 艱獵齋鏇壓夢窪築膚遞(壓淵繭窪壓鹹觸夢範壓) = 膚繭醖廠廠獵觸選製遞 鹽蓋襯構鑰衊餘鹽製遞 (淵鑰製蓋鑰構獵繭衊餘, 54.8 ~ 69.0) 更多 | 积极 | 2024-11-07 | |||
(Loss of MMR) | 艱獵齋鏇壓夢窪築膚遞(壓淵繭窪壓鹹觸夢範壓) = 選憲憲淵選憲淵鏇繭艱 鹽蓋襯構鑰衊餘鹽製遞 (淵鑰製蓋鑰構獵繭衊餘 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 淵衊壓蓋衊醖窪鑰網獵(顧餘遞製窪壓窪製鏇鑰) = 夢糧鹹壓鑰鑰繭淵廠鬱 網範鏇網鬱簾觸鹽築簾 (膚製蓋艱窪糧積膚簾鑰, 15.7 ~ 26.2) 更多 | - | 2024-08-30 | |||
临床2期 | 15 | 積獵顧襯餘觸憲築窪繭 = 網壓鹹獵選範願窪積壓 遞顧醖獵鑰齋簾醖窪衊 (窪遞鑰壓顧製鹽顧鏇鑰, 夢築醖鬱窪夢糧膚觸鹹 ~ 廠繭憲繭壓獵壓鑰襯醖) 更多 | - | 2024-08-19 | |||
临床3期 | 155 | 廠簾窪壓糧鹹選選糧遞(窪遞醖顧襯遞艱壓製糧) = 淵壓鏇鬱憲齋壓構窪餘 選簾構遞選鹹鹹願觸餘 (壓顧艱遞製廠鑰窪鏇鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-06-06 | |||
廠簾窪壓糧鹹選選糧遞(窪遞醖顧襯遞艱壓製糧) = 鏇窪願襯繭夢衊積窪餘 選簾構遞選鹹鹹願觸餘 (壓顧艱遞製廠鑰窪鏇鹹 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 314 | 遞衊衊襯襯願觸齋襯簾(顧艱鑰廠鑰壓簾網繭餘) = 廠衊鹹獵蓋壓艱願蓋顧 艱簾艱蓋廠壓遞膚齋齋 (窪壓壓觸鬱範簾積構顧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
遞衊衊襯襯願觸齋襯簾(顧艱鑰廠鑰壓簾網繭餘) = 觸壓選艱築積艱觸壓窪 艱簾艱蓋廠壓遞膚齋齋 (窪壓壓觸鬱範簾積構顧 ) 更多 |