Tadalafil

“对医药企业而言，最重要的就是造出自己的好药，其中的关键就在于创新，没有创新就没有未来。”泰恩康（301263.SZ）董事长、总经理郑汉杰在接受时代财经等媒体采访时如是说。正是基于这一理念，这家从代理业务起步的医药企业，经过二十余年发展，已成功转型为“研产销一体化”的综合性创新医药企业。3月22日，泰恩康宣布其自主研发的国内首个治疗良性前列腺增生（BPH）复方制剂“爱廷列”（非那雄胺他达拉非胶囊）正式上市，同步启动爱廷列“基层前列腺健康行”公益项目。作为公司在男科领域的又一重磅产品，爱廷列的推出标志着泰恩康在男科领域的布局已形成完整的产品矩阵，进一步夯实了“研产销一体化”的综合性创新医药企业战略布局。 图源：泰恩康 泰恩康成立于1999年，2022年在深交所创业板上市。泰恩康从早期代理医药业务起步，逐步转型为以自主研发为核心的创新驱动型企业。郑汉杰表示，公司始终朝着创新的方向稳步推进，自2015年启动仿制药研发，拓展至改良型新药，再到1.1类创新药，始终坚持一步一个脚印向前发展。目前，公司围绕五大研发板块布局，涵盖肠胃肠、眼科、两性健康、皮肤科及抗衰老领域。泰恩康实施“创新+品牌”双轮驱动模式，一方面持续加大研发投入，致力打造创新药；另一方面强化品牌建设，通过有效宣传让好药触达更多患者，多措并举提升药物的可及性，保障患者的用药需求。截至目前，泰恩康已建立五大研发板块，拥有130余人的研发团队，在研及已上市品种二十余个，已申报尚未获批及刚立项的品种合计超过一百个，研发管线涵盖创新药、改良型新药、仿制药，并布局生物药及中药。填补国内BPH复方制剂空白，瞄准老龄化市场刚需随着我国进入中度老龄化社会，前列腺增生已成为影响中老年男性健康的主要慢性疾病之一。据统计，截至2025年年底，我国60岁及以上老年人口已达3.2亿，60岁以上男性群体中良性前列腺增生的发病率超过50%，80岁时高达83%，且常伴有下尿路症状和勃起功能障碍。患者普遍承受排尿困难、尿频尿急、频繁起夜等困扰，生活质量显著下降。而传统治疗方案存在明显局限，如起效慢，需每日多次服用多种药物；患者依从性差，导致病情反复、并发症风险增加。爱廷列作为国内首个获批的良性前列腺增生复方制剂，将非那雄胺与他达拉非两种成分组合，实现“双效合一”，既能从根源上缩小前列腺体积、延缓疾病进展，又能快速改善排尿症状。临床数据显示，爱廷列仅需4周即可起效，较单用非那雄胺3至6个月的起效时间显著缩短；同时，一日一次的简化用药方案有助于提升患者长期用药依从性，降低并发症风险。 泰恩康董事长、总经理郑汉杰 图源：泰恩康 在发布会专家解读环节，中华医学会男科学分会前任主任委员、中山大学附属第一医院男科主任邓春华教授指出，爱廷列具有多重临床价值，长期可缩小前列腺体积、延缓病情进展，短期可快速改善排尿症状。更重要的是，该复方制剂能有效抵消传统用药非那雄胺对性功能的副作用，对伴有勃起功能障碍的前列腺增生患者具有保护和改善作用，实现“医患双赢”。泰恩康副总经理张震从研发角度阐释了爱廷列的设计逻辑。他表示，治疗良性前列腺增生有五大类药物，这些药物各有特点，分别作用于不同靶点，但也伴随着一定的不良反应。爱廷列的两款成分（非那雄胺与他达拉非）是一个黄金组合，二者均为指南重点推荐品种，联用可相互抵消副作用，实现“1+1＞2”的协同效应，这也是该复方制剂立项的根本依据。此外，非那雄胺与他达拉非联用后起效速度也明显提升。张震表示，单用非那雄胺通常需3～6个月起效，而爱廷列复方制剂仅需4周即可见到明显效果，起效更快，让患者更早获益。同时，多药联用常给患者带来心理负担，一次服用多种药与一次仅服一粒药，对患者的精神感受完全不同。若一粒药即可达到相当于两种以上药物的疗效，将极大提升患者的接受度和依从性。中华医学会老年医学分会主任委员、华中科技大学同济医学院附属同济医院张存泰教授从血管健康角度强调，老年良性前列腺增生患者普遍存在血管内皮功能障碍，且多重用药风险高。爱廷列可帮助患者改善症状、保护血管健康，同时简化用药方案，有助于老年患者长期坚持治疗。男科版图再落重子，全病程布局加速爱廷列的上市，是泰恩康在男科领域多年布局的重要里程碑。据泰恩康副总经理孙涛介绍，自2020年早泄治疗药物“爱廷久”上市以来，公司持续深耕男科领域，先后推出治疗勃起功能障碍的“爱廷威”，以及此次针对前列腺增生的“爱廷列”，形成了从早泄到勃起功能障碍再到前列腺增生的全病程覆盖。未来，公司将持续关注男科领域的治疗需求与现存短板，进一步部署新产品。张震表示，泰恩康已建立五大研发管线，重点布局男性健康、皮肤外用药、肠胃用药、眼科用药等领域，其中两性健康是核心打造方向，公司致力于打造中国男科第一品牌。目前，公司研发基地位于山东济南，在研及已上市品种共计二十余个，已申报尚未获批及刚立项的品种合计超过一百个，研发管线涵盖创新药、改良型新药、仿制药、生物药及中药。公司已建成六千多平方米的研发大楼，固定资产投入过亿元。此次发布会同步启动了爱廷列“基层前列腺健康行”公益项目。该项目旨在通过专业培训提升基层医生的前列腺疾病诊疗能力，推动优质医疗资源下沉，破解基层“患者不知要治、医生不知怎么治”的双重困境。郑汉杰在发布会上的致辞中表示，在“实施积极应对人口老龄化国家战略”的背景下，爱廷列的上市与公益项目的启动，正是泰恩康为“健康老龄化”贡献的一份力量。希望每一位老年人，在晚年不仅能活得长，更能活得好、活得有尊严。从医药代理到自主研发，从单一产品到全病程产品矩阵布局，泰恩康正在以创新为驱动，持续加码男科赛道。爱廷列的上市，不仅填补了国内良性前列腺增生复方制剂的空白，也为泰恩康在老龄化浪潮下的长期增长增添了新的支点。

一、从 “现金奶牛” 到销量滑坡，金戈的十年沉浮 2014 年，作为辉瑞原研药万艾可的首款国产仿制药，金戈凭借比原研药低 30% 的价格优势横空出世，首年销量 292 万片，到 2023 年已飙升至 1.01 亿片，营收突破 12.9 亿元，毛利率长期维持在 90% 以上，成为白云山的 “利润压舱石”。彼时，国产 ED 药物市场尚处蓝海，金戈以 “价格 + 剂量” 的差异化策略，快速替代了廉价 “假伟哥” 市场，甚至在 2019 年超越万艾可成为行业冠军。 但盛极而衰来得猝不及防。2024 年，金戈首次出现销量、营收双降，销量减少 1332 万片，营收下滑近 20%；2025 年颓势加剧，销量跌破 8000 万片，库存却激增 49.78%，供需关系彻底反转。这款曾被视为 “躺赚” 的单品，为何在短短两年内风光不再？ 二、三重夹击：销量下滑的底层逻辑 金戈的衰退绝非偶然，而是政策、市场、需求三方共振的必然结果： 1. 市场内卷：百企混战挤压生存空间 随着万艾可专利到期，国产 ED 药物市场迎来 “淘金热”。截至 2025 年 7 月，国内获得西地那非批文的药企超 50 家，他达拉非批文药企接近 80 家，齐鲁制药的千威、亚邦爱普森的万菲乐等竞品纷纷入局。更激烈的是价格战 —— 千威在广东集采中单片价格低至 9.2 元，部分产品甚至跌破 10 元，而原研药万艾可也将 50mg 规格价格降至 29.8 元，倒逼金戈要么降价失守利润，要么坚守价格丢失份额。 2. 政策调控：集采重塑行业游戏规则 尽管西地那非未纳入国家集采，但地方集采的 “价格杀伤力” 已足够致命。国家集采的核心逻辑是 “以量换价”，第十批集采中甚至出现 3 分钱一片的阿司匹林，挤压掉药品价格中的虚高水分。在这种政策导向下，未中标的金戈在公立医院市场份额几乎归零，而中标的千威在公立医院的份额已达万艾可的两倍，政策红利的倾斜加速了市场格局洗牌。 3. 需求变迁：从 “治疗” 到 “养护” 的消费升级 两个关键变化改写了市场需求：一方面，ED 患者年轻化趋势明显，30 岁以下人群患病率接近 21%，但年轻群体性生活频率却在下降，95 后每周有性生活的比例不足 50%，直接导致药物实际需求缩减；另一方面，消费者认知从 “短期治疗” 转向 “长期健康管理”，对药物安全性、品牌信任度要求更高，部分患者转向进口原研药或低强度体外冲击波等新型疗法，甚至选择护肝片、抗疲劳保健品等预防性产品。 三、不止于金戈：一个时代的终结与另一个时代的开启 金戈的下滑，本质上是中国医药产业从 “仿制药红利期” 向 “创新驱动期” 转型的缩影，背后折射出三大经济信号： 1. 仿制药 “躺赚时代” 落幕 过去，国产药企凭借首仿药身份、价格优势就能快速占领市场，但金戈的案例证明，这种 “低成本复制” 模式极易被复制，最终陷入同质化内卷。数据显示，我国医药产业规模已位居全球第二，创新药在研数目占全球 30%，但 “首创新药”（FIC）数量仅为美国的四分之一，靶点同质化率高达 41%。随着集采常态化、审评审批制度改革深化，单纯依赖仿制药的企业将难以为继。 2. 大健康市场迎来结构性重构 尽管 ED 药物需求降温，但男性健康赛道整体仍在高速增长。2025 年中国男性健康与保健市场规模将达 996 亿元，年复合增长率超 15%，其中私护细分市场增速高达 31%。消费者需求从 “治疗型药物” 转向 “预防型保健”，护肝片、防脱洗发水、智能健身设备等产品销量暴涨，这种 “需求升级 + 品类扩容” 正在重构大健康产业格局。 3. 生物医药成国家战略，创新成唯一出路 2026 年全国两会，生物医药首次被列为 “新兴支柱产业”，与集成电路、航空航天并列。政策层面，国家通过优先审评审批、创新药医保准入等措施，鼓励企业加大研发投入；市场层面，2025 年中国创新药出海交易额突破 1300 亿美元，国产创新药在全球市场的认可度持续提升。对白云山们而言，金戈的下滑既是警示也是契机 —— 唯有从 “产品导向” 转向 “创新导向”，才能在新一轮产业变革中立足。 四、结语：告别野蛮生长，回归价值竞争 金戈连续两年下滑，标志着国产医药行业 “野蛮生长” 时代的终结。曾经，凭借首仿优势、价格战就能轻松盈利；如今，在政策调控、消费升级、全球竞争的多重压力下，企业必须回归价值创造的本质。 对消费者而言，这意味着更多质优价廉的选择；对行业而言，这是从 “制造大国” 向 “创新强国” 跨越的必经之路；对经济而言，生物医药作为新兴支柱产业，将成为高质量发展的重要引擎。金戈的故事或许正在落幕，但中国医药产业的新故事，才刚刚开始。