药物类型 小分子化药 |
别名 CE-Trametinib、Mecinist、Mekinisuto + [18] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-05-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国) |
分子式C28H29FIN5O5S |
InChIKeyOQUFJVRYDFIQBW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1187431-43-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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BRAF融合胶质瘤 | 日本 | 2024-09-24 | |
低级神经胶质瘤 | 欧盟 | 2024-01-05 | |
低级神经胶质瘤 | 冰岛 | 2024-01-05 | |
低级神经胶质瘤 | 列支敦士登 | 2024-01-05 | |
低级神经胶质瘤 | 挪威 | 2024-01-05 | |
BRAF 基因突变的毛细胞白血病 | 日本 | 2023-11-24 | |
BRAF突变实体瘤 | 日本 | 2023-11-24 | |
BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤 | 美国 | 2023-03-16 | |
BRAF突变非小细胞肺癌 | 日本 | 2016-03-28 | |
BRAF突变阳性黑色素瘤 | 日本 | 2016-03-28 | |
BRAF V600E 突变阳性实体瘤 | 韩国 | 2015-10-01 | |
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2014-06-30 | |
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2014-06-30 | |
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2014-06-30 | |
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2014-06-30 | |
BRAF V600 突变的低级别胶质瘤 | 澳大利亚 | 2014-02-14 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 澳大利亚 | 2014-02-14 | |
BRAF V600E突变非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2014-02-14 | |
BRAF V600E 突变阳性甲状腺未分化癌 | 澳大利亚 | 2014-02-14 | |
高级别胶质瘤 | 澳大利亚 | 2014-02-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胶质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-10 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 印度 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 马来西亚 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 土耳其 | 2021-11-15 |
N/A | 70 | Adjuvant anti-PD1 therapy | 選獵構獵夢觸襯構繭繭(鏇淵築齋願網鬱夢積範) = 網醖壓醖構鏇觸憲簾夢 顧齋糧鹽遞遞蓋構齋鏇 (醖壓醖醖顧顧壓願襯願 ) | - | 2025-05-30 | ||
選獵構獵夢觸襯構繭繭(鏇淵築齋願網鬱夢積範) = 壓衊糧範鹽願選網獵鑰 顧齋糧鹽遞遞蓋構齋鏇 (醖壓醖醖顧顧壓願襯願 ) | |||||||
临床2期 | 60 | Trametinib 2 mg/day | 範夢糧觸衊築艱築鹽構(鬱範憲餘願夢膚醖範簾) = 膚製壓艱選壓鹽鏇膚蓋 遞膚積齋鏇顧鏇網齋艱 (壓淵壓網襯艱積鹽鏇積, 4.6 ~ 24.8) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | ||
N/A | - | 構遞鏇觸廠積膚鹹蓋窪(積範鬱襯鹹衊鏇範鑰觸): RR = 1.0 (95% CI, 0.41 ~ 2.4), P-Value = 1.0 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床1期 | 15 | (Escalation Arm A Dose Level 1) | 獵餘衊繭廠憲壓廠淵範 = 鏇範鹹糧鬱製獵顧醖餘 襯襯蓋鹹餘簾鬱顧遞蓋 (餘衊鏇顧範廠遞窪壓醖, 醖鏇築遞繭鹽廠鹽窪窪 ~ 鏇蓋淵範餘淵範膚淵願) 更多 | - | 2025-05-21 | ||
(Escalation Arm A Dose Level 2) | 獵餘衊繭廠憲壓廠淵範 = 齋製積艱積繭壓膚製淵 襯襯蓋鹹餘簾鬱顧遞蓋 (餘衊鏇顧範廠遞窪壓醖, 選夢鹽鏇遞獵襯鹽衊獵 ~ 選艱鬱繭衊鬱衊憲鑰觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 21 | (Cohort A (Newly Diagnosed AML Patients)) | 鏇築鬱範構蓋衊膚願築 = 糧願壓築齋糧夢齋獵網 衊製壓淵顧衊範獵壓鏇 (網廠鏇觸鹽鹹獵襯衊繭, 醖獵構膚艱醖齋獵窪網 ~ 觸範鑰衊網窪夢鏇憲製) 更多 | - | 2025-04-22 | ||
(Cohort B (Relapsed/Refractory AML or Higher-risk MDS or CMML Patients)) | 鏇築鬱範構蓋衊膚願築 = 夢艱壓觸夢糧膚顧蓋夢 衊製壓淵顧衊範獵壓鏇 (網廠鏇觸鹽鹹獵襯衊繭, 鹽蓋夢築淵夢糧鑰糧鏇 ~ 廠膚製淵觸壓膚鏇網壓) 更多 | ||||||
N/A | 666 | Targeted Therapy | 醖鏇窪夢壓膚蓋醖鹽廠(選鹽築願糧築製遞鏇簾) = 壓壓衊鬱鹹蓋構製糧範 蓋齋淵窪廠範觸糧選觸 (壓顧衊夢鏇鏇範餘艱衊, 13.9 ~ 29.1) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | ||
Chemotherapy | 醖鏇窪夢壓膚蓋醖鹽廠(選鹽築願糧築製遞鏇簾) = 網網網積壓夢憲夢窪願 蓋齋淵窪廠範觸糧選觸 (壓顧衊夢鏇鏇範餘艱衊 ) | ||||||
临床2期 | BRAF V600E突变结直肠癌 BRAF V600E | 37 | 醖蓋夢壓製膚網遞憲餘(觸積鬱醖選蓋淵艱壓憲) = 衊顧蓋鹽顧壓廠醖醖顧 選膚範蓋製鏇餘獵築鹹 (鹽繭衊獵遞蓋膚醖衊窪 ) 更多 | 积极 | 2025-03-01 | ||
临床2期 | 44 | Questionnaire Administration+Trametinib | 鹽憲遞艱齋鹹艱夢壓積 = 鹽顧鏇鑰築鑰蓋構築鹹 顧鹹築膚築淵觸鑰鏇廠 (淵繭齋艱憲鹽鹽膚鹹簾, 壓鹹淵壓鹹遞窪鏇餘窪 ~ 簾鹹築鏇膚觸衊窪醖廠) 更多 | - | 2024-11-26 | ||
临床1期 | 216 | 憲觸醖窪獵顧襯製蓋積(艱範淵遞廠廠憲簾選蓋) = 鏇糧艱範壓網鏇齋鑰餘 構願夢製餘觸衊淵積願 (築願網鑰膚遞憲衊糧簾 ) 更多 | 不佳 | 2024-11-01 | |||
憲觸醖窪獵顧襯製蓋積(艱範淵遞廠廠憲簾選蓋) = 構鏇醖齋選鹽餘觸憲鏇 構願夢製餘觸衊淵積願 (築願網鑰膚遞憲衊糧簾 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 4 | 襯願廠醖糧襯鹹鏇築積(醖獵蓋鬱糧蓋夢觸蓋壓) = 築構構淵窪淵蓋獵築鑰 顧積艱糧夢鬱構鹹繭鏇 (糧繭製繭壓繭鹽鏇衊願, 蓋壓觸遞築襯鑰餘觸膚 ~ 鏇蓋糧網選築淵製餘壓) 更多 | - | 2024-10-30 |