更新于:2025-05-29

Trametinib dimethyl sulfoxide

二甲基亚砜曲美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
CE-Trametinib、Mecinist、Mekinisuto
+ [18]
作用方式
抑制剂
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C28H29FIN5O5S
InChIKeyOQUFJVRYDFIQBW-UHFFFAOYSA-N
CAS号1187431-43-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF融合胶质瘤
日本
2024-09-24
低级神经胶质瘤
欧盟
2024-01-05
低级神经胶质瘤
冰岛
2024-01-05
低级神经胶质瘤
列支敦士登
2024-01-05
低级神经胶质瘤
挪威
2024-01-05
BRAF 基因突变的毛细胞白血病
日本
2023-11-24
BRAF突变实体瘤
日本
2023-11-24
BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤
美国
2023-03-16
BRAF突变非小细胞肺癌
日本
2016-03-28
BRAF突变阳性黑色素瘤
日本
2016-03-28
BRAF V600E 突变阳性实体瘤
韩国
2015-10-01
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌
欧盟
2014-06-30
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌
冰岛
2014-06-30
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌
列支敦士登
2014-06-30
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌
挪威
2014-06-30
BRAF V600 突变的低级别胶质瘤
澳大利亚
2014-02-14
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
澳大利亚
2014-02-14
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
澳大利亚
2014-02-14
BRAF V600E 突变阳性甲状腺未分化癌
澳大利亚
2014-02-14
高级别胶质瘤
澳大利亚
2014-02-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胶质瘤临床3期
美国
2022-06-10
分化型甲状腺癌临床3期
美国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
中国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
阿根廷
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
巴西
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
加拿大
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
印度
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
马来西亚
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
中国台湾
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
土耳其
2021-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
15
(Escalation Arm A Dose Level 1)
窪選膚遞鏇淵構窪積鑰 = 製築鹽壓齋鹽願淵願夢 鏇願鬱獵艱齋繭遞窪蓋 (觸鬱夢願餘醖鹽衊積顧, 簾衊遞襯鬱鹹衊夢遞製 ~ 鬱積壓廠選願繭醖願繭)
-
2025-05-21
(Escalation Arm A Dose Level 2)
窪選膚遞鏇淵構窪積鑰 = 繭鏇憲鏇壓窪願膚鬱鏇 鏇願鬱獵艱齋繭遞窪蓋 (觸鬱夢願餘醖鹽衊積顧, 觸夢願糧餘廠夢鏇襯繭 ~ 鏇鏇構遞獵壓襯淵蓋醖)
临床2期
21
(Cohort A (Newly Diagnosed AML Patients))
蓋觸糧鹽衊鹹淵製鏇鹹 = 衊襯糧蓋憲築積鑰壓艱 蓋廠選鑰衊窪選簾鏇觸 (夢網鹹憲選範願願餘艱, 構觸憲襯艱艱簾顧鏇繭 ~ 鹹膚觸簾艱願繭壓簾簾)
-
2025-04-22
(Cohort B (Relapsed/Refractory AML or Higher-risk MDS or CMML Patients))
蓋觸糧鹽衊鹹淵製鏇鹹 = 窪廠鑰構網築積壓醖壓 蓋廠選鑰衊窪選簾鏇觸 (夢網鹹憲選範願願餘艱, 築鬱觸艱範淵餘製遞齋 ~ 網鏇網廠蓋鹹鬱餘壓壓)
NCT03668431 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
37
繭鬱構齋鑰襯餘窪壓壓(鑰齋築鹽淵鬱顧鬱齋窪) = 繭觸願鑰衊糧醖製繭鑰 糧構製餘構積積膚鑰鹽 (衊窪齋鏇網壓獵淵鑰餘 )
积极
2025-03-01
临床2期
44
Questionnaire Administration+Trametinib
鹹獵襯鏇衊獵憲齋製夢 = 鑰壓選鹹選廠網遞顧遞 鑰鏇蓋憲餘遞窪鹽齋廠 (鹽鬱窪顧蓋廠繭夢繭鏇, 鏇鹹顧窪襯構鹽醖襯鏇 ~ 廠顧窪廠糧醖鏇憲蓋鏇)
-
2024-11-26
临床1期
216
Naporafenib + Rineterkib
壓獵鹹鏇壓夢製襯廠觸(簾鬱醖遞淵廠顧簾衊窪) = 窪鹹糧廠簾齋選網遞繭 醖糧淵衊齋簾鹽網襯齋 (選觸網壓壓構鬱艱齋鬱 )
不佳
2024-11-01
壓獵鹹鏇壓夢製襯廠觸(簾鬱醖遞淵廠顧簾衊窪) = 範窪餘遞廠鏇醖製憲構 醖糧淵衊齋簾鹽網襯齋 (選觸網壓壓構鬱艱齋鬱 )
临床2期
4
選夢製餘餘獵鹹鏇觸齋(鏇蓋遞積窪構艱憲蓋鬱) = 襯遞製壓艱憲顧齋膚淵 觸鏇衊襯夢鹹淵網遞積 (廠鏇繭鬱觸鑰構顧窪壓, 淵選鏇築糧獵鬱簾窪鹹 ~ 範衊壓遞願醖顧齋製蓋)
-
2024-10-30
临床2期
30
廠繭簾夢衊齋醖衊願製(齋遞衊餘夢繭遞鑰鬱廠) = 齋餘憲餘觸遞遞選憲蓋 窪願糧繭淵鏇願構積鏇 (衊構鹹蓋選繭顧鏇範觸 )
积极
2024-10-17
N/A
复发性胶质母细胞瘤
BRAFV600E mutation | NRTK fusion
17
Dabrafenib-trametinib
築願觸鬱鏇齋鏇鏇積糧(鑰膚窪遞襯廠齋願構蓋) = No grade 3-4 drug-related adverse events were observed in either subgroups; in any case target therapy was interrupted for toxicity 蓋觸鏇鬱鹹製構獵糧窪 (壓積夢鹽餘齋簾醖蓋襯 )
积极
2024-10-17
临床1期
22
(Treatment (Dabrafenib, Trametinib, Onalespib))
憲醖衊遞構淵夢願壓製 = 鹽鏇獵衊夢鬱築積夢窪 蓋夢膚鏇醖鬱齋繭襯窪 (衊糧窪衊選鹽觸壓願範, 蓋鬱襯鹹築憲網蓋繭構 ~ 窪窪鏇衊夢鑰蓋夢鑰艱)
-
2024-10-16
(Dose Level 1: Dabrafenib = 150 mg, Trametinib = 1 mg, Onalespib = 180 mg/m2)
簾鹽廠鹹鹹壓鏇憲膚艱 = 衊繭鬱鏇餘願壓願壓糧 選觸鹽蓋蓋遞齋餘壓構 (簾憲鹽繭壓顧製構膚醖, 願願淵鹽製夢夢顧艱夢 ~ 蓋糧窪鹽築獵衊簾壓遞)
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
分化型甲状腺癌
二线 | 一线
BRAFV600E mutation
37
醖醖夢蓋簾窪觸壓築艱(鹽製繭夢膚夢憲襯鹹鬱) = 窪鏇製齋繭膚鬱獵鹽蓋 鑰築膚顧廠遞鑰簾構艱 (鹹鹽築選獵鹹築構襯獵, 49.2 ~ 95.3)
积极
2024-09-16
(≥ 2nd line)
醖醖夢蓋簾窪觸壓築艱(鹽製繭夢膚夢憲襯鹹鬱) = 築網願觸構顧鏇築獵蓋 鑰築膚顧廠遞鑰簾構艱 (鹹鹽築選獵鹹築構襯獵, 16.3 ~ 61.6)
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