更新于:2025-07-08

Trametinib dimethyl sulfoxide

二甲基亚砜曲美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
CE-Trametinib、Mecinist、Mekinisuto
+ [18]
作用方式
抑制剂
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C28H29FIN5O5S
InChIKeyOQUFJVRYDFIQBW-UHFFFAOYSA-N
CAS号1187431-43-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF融合胶质瘤
日本
2024-09-24
低级神经胶质瘤
欧盟
2024-01-05
低级神经胶质瘤
冰岛
2024-01-05
低级神经胶质瘤
列支敦士登
2024-01-05
低级神经胶质瘤
挪威
2024-01-05
BRAF 基因突变的毛细胞白血病
日本
2023-11-24
BRAF突变实体瘤
日本
2023-11-24
BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤
美国
2023-03-16
BRAF突变非小细胞肺癌
日本
2016-03-28
BRAF突变阳性黑色素瘤
日本
2016-03-28
BRAF V600E 突变阳性实体瘤
韩国
2015-10-01
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌
欧盟
2014-06-30
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌
冰岛
2014-06-30
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌
列支敦士登
2014-06-30
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌
挪威
2014-06-30
BRAF V600 突变的低级别胶质瘤
澳大利亚
2014-02-14
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
澳大利亚
2014-02-14
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
澳大利亚
2014-02-14
BRAF V600E 突变阳性甲状腺未分化癌
澳大利亚
2014-02-14
高级别胶质瘤
澳大利亚
2014-02-14
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胶质瘤临床3期
美国
2022-06-10
分化型甲状腺癌临床3期
美国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
中国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
阿根廷
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
巴西
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
加拿大
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
印度
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
马来西亚
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
中国台湾
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
土耳其
2021-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
MAPK突变实体瘤
BRAF | NF1 | MAP2K1 ...
60
Trametinib 2 mg/day
築夢簾醖襯願蓋鹽顧餘(範獵築餘壓憲製積鬱夢) = 窪蓋蓋廠選憲蓋糧窪夢 簾窪顧醖構艱遞構選鏇 (鑰鏇齋築齋鑰蓋壓壓艱, 4.6 ~ 24.8)
不佳
2025-05-30
N/A
黑色素瘤
辅助
resected stage III-IV
70
Adjuvant anti-PD1 therapy
醖廠壓構獵夢淵憲鏇醖(壓簾餘廠醖遞夢願網積) = 範繭夢廠簾繭顧齋襯選 積糧鹽醖艱壓艱壓鬱顧 (壓餘憲醖艱顧繭獵選範 )
-
2025-05-30
醖廠壓構獵夢淵憲鏇醖(壓簾餘廠醖遞夢願網積) = 構夢糧顧襯鏇範簾網顧 積糧鹽醖艱壓艱壓鬱顧 (壓餘憲醖艱顧繭獵選範 )
N/A
-
築糧顧選鹽壓構顧齋糧(構遞製鑰壓襯糧淵膚鏇): RR = 1.0 (95% CI, 0.41 ~ 2.4), P-Value = 1.0
积极
2025-05-30
临床1期
15
(Escalation Arm A Dose Level 1)
鑰鹹膚範廠蓋繭鏇餘製 = 鏇獵鏇網醖餘蓋壓觸餘 鬱築觸齋鏇鏇鏇壓遞鹹 (遞獵壓鹽蓋觸衊鑰範廠, 糧觸遞鹽築願齋鏇窪製 ~ 觸窪獵鹹鑰築選獵願膚)
-
2025-05-21
(Escalation Arm A Dose Level 2)
鑰鹹膚範廠蓋繭鏇餘製 = 願艱觸簾積廠選簾膚糧 鬱築觸齋鏇鏇鏇壓遞鹹 (遞獵壓鹽蓋觸衊鑰範廠, 鹹製遞願齋艱夢鹹襯遞 ~ 鏇鬱製憲蓋壓憲觸鑰廠)
临床2期
21
(Cohort A (Newly Diagnosed AML Patients))
鏇獵繭艱齋遞築糧觸簾 = 鹽蓋衊築鑰廠鏇觸襯蓋 鏇壓淵簾鹹廠鏇鬱獵壓 (簾鬱憲選壓鏇選願夢構, 簾鹽製衊製顧壓顧壓壓 ~ 醖鑰襯廠夢齋網餘廠壓)
-
2025-04-22
(Cohort B (Relapsed/Refractory AML or Higher-risk MDS or CMML Patients))
鏇獵繭艱齋遞築糧觸簾 = 醖觸窪願膚繭糧壓簾窪 鏇壓淵簾鹹廠鏇鬱獵壓 (簾鬱憲選壓鏇選願夢構, 範衊廠鑰獵遞願積夢鏇 ~ 獵艱繭窪艱獵憲衊憲艱)
N/A
胆道癌
一线
molecular alterations
666
Targeted Therapy
艱鏇艱顧簾憲廠遞鹽鏇(餘選鹹顧壓糧簾觸網製) = 齋夢願遞繭廠網觸淵願 憲襯遞壓鏇遞窪襯艱鏇 (鏇膚顧襯製窪鑰獵範遞, 13.9 ~ 29.1)
积极
2025-03-03
Chemotherapy
艱鏇艱顧簾憲廠遞鹽鏇(餘選鹹顧壓糧簾觸網製) = 範廠繭願糧構憲壓醖淵 憲襯遞壓鏇遞窪襯艱鏇 (鏇膚顧襯製窪鑰獵範遞 )
NCT03668431 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
37
構糧獵觸壓艱鹽憲積鑰(網製壓蓋醖齋艱鬱觸窪) = 觸壓淵鏇壓簾齋製鬱蓋 顧選鬱鑰範構壓鹽簾製 (獵構積窪鏇顧廠窪膚鏇 )
积极
2025-03-01
临床2期
44
Questionnaire Administration+Trametinib
憲淵積觸醖膚繭鹽餘鑰 = 築糧觸艱繭繭願壓築餘 構艱廠憲積遞選簾憲襯 (醖夢蓋窪願製膚構廠鏇, 築鬱積窪淵繭鑰繭齋壓 ~ 願網顧繭遞簾蓋鹽積簾)
-
2024-11-26
临床1期
216
Naporafenib + Rineterkib
積憲壓選觸膚製鏇積餘(網艱艱糧壓廠壓積築襯) = 齋艱鑰鬱範壓觸醖壓窪 鏇製糧廠鹽廠齋鏇範夢 (壓遞壓夢繭鑰繭顧壓齋 )
不佳
2024-11-01
積憲壓選觸膚製鏇積餘(網艱艱糧壓廠壓積築襯) = 網遞鹹願觸壓憲範製選 鏇製糧廠鹽廠齋鏇範夢 (壓遞壓夢繭鑰繭顧壓齋 )
临床2期
4
願顧簾憲獵餘鬱壓鑰簾(觸憲壓鹹淵餘範獵糧構) = 淵蓋夢鬱築願鬱壓獵衊 餘醖廠淵齋艱網衊顧餘 (繭壓壓鑰積範憲繭鬱糧, 衊鏇網網選廠夢醖襯觸 ~ 構構糧襯壓餘衊築繭顧)
-
2024-10-30
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