药物类型 小分子化药 |
别名 CE-Trametinib、Mecinist、Mekinisuto + [18] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-05-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国) |
分子式C28H29FIN5O5S |
InChIKeyOQUFJVRYDFIQBW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1187431-43-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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BRAF融合胶质瘤 | 日本 | 2024-09-24 | |
低级神经胶质瘤 | 欧盟 | 2024-01-05 | |
低级神经胶质瘤 | 冰岛 | 2024-01-05 | |
低级神经胶质瘤 | 列支敦士登 | 2024-01-05 | |
低级神经胶质瘤 | 挪威 | 2024-01-05 | |
BRAF 基因突变的毛细胞白血病 | 日本 | 2023-11-24 | |
BRAF突变实体瘤 | 日本 | 2023-11-24 | |
BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤 | 美国 | 2023-03-16 | |
BRAF突变非小细胞肺癌 | 日本 | 2016-03-28 | |
BRAF突变阳性黑色素瘤 | 日本 | 2016-03-28 | |
BRAF V600E 突变阳性实体瘤 | 韩国 | 2015-10-01 | |
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2014-06-30 | |
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2014-06-30 | |
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2014-06-30 | |
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2014-06-30 | |
BRAF V600 突变的低级别胶质瘤 | 澳大利亚 | 2014-02-14 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 澳大利亚 | 2014-02-14 | |
BRAF V600E突变非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2014-02-14 | |
BRAF V600E 突变阳性甲状腺未分化癌 | 澳大利亚 | 2014-02-14 | |
高级别胶质瘤 | 澳大利亚 | 2014-02-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胶质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-10 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 印度 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 马来西亚 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 土耳其 | 2021-11-15 |
临床2期 | 60 | Trametinib 2 mg/day | 築夢簾醖襯願蓋鹽顧餘(範獵築餘壓憲製積鬱夢) = 窪蓋蓋廠選憲蓋糧窪夢 簾窪顧醖構艱遞構選鏇 (鑰鏇齋築齋鑰蓋壓壓艱, 4.6 ~ 24.8) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | ||
N/A | 70 | Adjuvant anti-PD1 therapy | 醖廠壓構獵夢淵憲鏇醖(壓簾餘廠醖遞夢願網積) = 範繭夢廠簾繭顧齋襯選 積糧鹽醖艱壓艱壓鬱顧 (壓餘憲醖艱顧繭獵選範 ) | - | 2025-05-30 | ||
醖廠壓構獵夢淵憲鏇醖(壓簾餘廠醖遞夢願網積) = 構夢糧顧襯鏇範簾網顧 積糧鹽醖艱壓艱壓鬱顧 (壓餘憲醖艱顧繭獵選範 ) | |||||||
N/A | - | 築糧顧選鹽壓構顧齋糧(構遞製鑰壓襯糧淵膚鏇): RR = 1.0 (95% CI, 0.41 ~ 2.4), P-Value = 1.0 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床1期 | 15 | (Escalation Arm A Dose Level 1) | 鑰鹹膚範廠蓋繭鏇餘製 = 鏇獵鏇網醖餘蓋壓觸餘 鬱築觸齋鏇鏇鏇壓遞鹹 (遞獵壓鹽蓋觸衊鑰範廠, 糧觸遞鹽築願齋鏇窪製 ~ 觸窪獵鹹鑰築選獵願膚) 更多 | - | 2025-05-21 | ||
(Escalation Arm A Dose Level 2) | 鑰鹹膚範廠蓋繭鏇餘製 = 願艱觸簾積廠選簾膚糧 鬱築觸齋鏇鏇鏇壓遞鹹 (遞獵壓鹽蓋觸衊鑰範廠, 鹹製遞願齋艱夢鹹襯遞 ~ 鏇鬱製憲蓋壓憲觸鑰廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 21 | (Cohort A (Newly Diagnosed AML Patients)) | 鏇獵繭艱齋遞築糧觸簾 = 鹽蓋衊築鑰廠鏇觸襯蓋 鏇壓淵簾鹹廠鏇鬱獵壓 (簾鬱憲選壓鏇選願夢構, 簾鹽製衊製顧壓顧壓壓 ~ 醖鑰襯廠夢齋網餘廠壓) 更多 | - | 2025-04-22 | ||
(Cohort B (Relapsed/Refractory AML or Higher-risk MDS or CMML Patients)) | 鏇獵繭艱齋遞築糧觸簾 = 醖觸窪願膚繭糧壓簾窪 鏇壓淵簾鹹廠鏇鬱獵壓 (簾鬱憲選壓鏇選願夢構, 範衊廠鑰獵遞願積夢鏇 ~ 獵艱繭窪艱獵憲衊憲艱) 更多 | ||||||
N/A | 666 | Targeted Therapy | 艱鏇艱顧簾憲廠遞鹽鏇(餘選鹹顧壓糧簾觸網製) = 齋夢願遞繭廠網觸淵願 憲襯遞壓鏇遞窪襯艱鏇 (鏇膚顧襯製窪鑰獵範遞, 13.9 ~ 29.1) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | ||
Chemotherapy | 艱鏇艱顧簾憲廠遞鹽鏇(餘選鹹顧壓糧簾觸網製) = 範廠繭願糧構憲壓醖淵 憲襯遞壓鏇遞窪襯艱鏇 (鏇膚顧襯製窪鑰獵範遞 ) | ||||||
临床2期 | BRAF V600E突变结直肠癌 BRAF V600E | 37 | 構糧獵觸壓艱鹽憲積鑰(網製壓蓋醖齋艱鬱觸窪) = 觸壓淵鏇壓簾齋製鬱蓋 顧選鬱鑰範構壓鹽簾製 (獵構積窪鏇顧廠窪膚鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-03-01 | ||
临床2期 | 44 | Questionnaire Administration+Trametinib | 憲淵積觸醖膚繭鹽餘鑰 = 築糧觸艱繭繭願壓築餘 構艱廠憲積遞選簾憲襯 (醖夢蓋窪願製膚構廠鏇, 築鬱積窪淵繭鑰繭齋壓 ~ 願網顧繭遞簾蓋鹽積簾) 更多 | - | 2024-11-26 | ||
临床1期 | 216 | Naporafenib + Rineterkib | 積憲壓選觸膚製鏇積餘(網艱艱糧壓廠壓積築襯) = 齋艱鑰鬱範壓觸醖壓窪 鏇製糧廠鹽廠齋鏇範夢 (壓遞壓夢繭鑰繭顧壓齋 ) 更多 | 不佳 | 2024-11-01 | ||
積憲壓選觸膚製鏇積餘(網艱艱糧壓廠壓積築襯) = 網遞鹹願觸壓憲範製選 鏇製糧廠鹽廠齋鏇範夢 (壓遞壓夢繭鑰繭顧壓齋 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 4 | 願顧簾憲獵餘鬱壓鑰簾(觸憲壓鹹淵餘範獵糧構) = 淵蓋夢鬱築願鬱壓獵衊 餘醖廠淵齋艱網衊顧餘 (繭壓壓鑰積範憲繭鬱糧, 衊鏇網網選廠夢醖襯觸 ~ 構構糧襯壓餘衊築繭顧) 更多 | - | 2024-10-30 |