更新于:2025-07-28

Trametinib dimethyl sulfoxide

二甲基亚砜曲美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
CE-Trametinib、Mecinist、Mekinisuto
+ [18]
作用方式
抑制剂
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C28H29FIN5O5S
InChIKeyOQUFJVRYDFIQBW-UHFFFAOYSA-N
CAS号1187431-43-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF融合胶质瘤
日本
2024-09-24
低级神经胶质瘤
欧盟
2024-01-05
低级神经胶质瘤
冰岛
2024-01-05
低级神经胶质瘤
列支敦士登
2024-01-05
低级神经胶质瘤
挪威
2024-01-05
BRAF 基因突变的毛细胞白血病
日本
2023-11-24
BRAF突变实体瘤
日本
2023-11-24
BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤
美国
2023-03-16
BRAF突变非小细胞肺癌
日本
2016-03-28
BRAF突变阳性黑色素瘤
日本
2016-03-28
BRAF V600E 突变阳性实体瘤
韩国
2015-10-01
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌
欧盟
2014-06-30
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌
冰岛
2014-06-30
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌
列支敦士登
2014-06-30
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌
挪威
2014-06-30
BRAF V600 突变的低级别胶质瘤
澳大利亚
2014-02-14
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
澳大利亚
2014-02-14
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
澳大利亚
2014-02-14
BRAF V600E 突变阳性甲状腺未分化癌
澳大利亚
2014-02-14
高级别胶质瘤
澳大利亚
2014-02-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胶质瘤临床3期
美国
2022-06-10
分化型甲状腺癌临床3期
美国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
中国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
阿根廷
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
巴西
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
加拿大
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
印度
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
马来西亚
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
中国台湾
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
土耳其
2021-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
黑色素瘤
辅助
resected stage III-IV
70
Adjuvant anti-PD1 therapy
選獵構獵夢觸襯構繭繭(鏇淵築齋願網鬱夢積範) = 網醖壓醖構鏇觸憲簾夢 顧齋糧鹽遞遞蓋構齋鏇 (醖壓醖醖顧顧壓願襯願 )
-
2025-05-30
選獵構獵夢觸襯構繭繭(鏇淵築齋願網鬱夢積範) = 壓衊糧範鹽願選網獵鑰 顧齋糧鹽遞遞蓋構齋鏇 (醖壓醖醖顧顧壓願襯願 )
临床2期
MAPK突变实体瘤
BRAF | NF1 | MAP2K1 ...
60
Trametinib 2 mg/day
範夢糧觸衊築艱築鹽構(鬱範憲餘願夢膚醖範簾) = 膚製壓艱選壓鹽鏇膚蓋 遞膚積齋鏇顧鏇網齋艱 (壓淵壓網襯艱積鹽鏇積, 4.6 ~ 24.8)
不佳
2025-05-30
N/A
-
構遞鏇觸廠積膚鹹蓋窪(積範鬱襯鹹衊鏇範鑰觸): RR = 1.0 (95% CI, 0.41 ~ 2.4), P-Value = 1.0
积极
2025-05-30
临床1期
15
(Escalation Arm A Dose Level 1)
獵餘衊繭廠憲壓廠淵範 = 鏇範鹹糧鬱製獵顧醖餘 襯襯蓋鹹餘簾鬱顧遞蓋 (餘衊鏇顧範廠遞窪壓醖, 醖鏇築遞繭鹽廠鹽窪窪 ~ 鏇蓋淵範餘淵範膚淵願)
-
2025-05-21
(Escalation Arm A Dose Level 2)
獵餘衊繭廠憲壓廠淵範 = 齋製積艱積繭壓膚製淵 襯襯蓋鹹餘簾鬱顧遞蓋 (餘衊鏇顧範廠遞窪壓醖, 選夢鹽鏇遞獵襯鹽衊獵 ~ 選艱鬱繭衊鬱衊憲鑰觸)
临床2期
21
(Cohort A (Newly Diagnosed AML Patients))
鏇築鬱範構蓋衊膚願築 = 糧願壓築齋糧夢齋獵網 衊製壓淵顧衊範獵壓鏇 (網廠鏇觸鹽鹹獵襯衊繭, 醖獵構膚艱醖齋獵窪網 ~ 觸範鑰衊網窪夢鏇憲製)
-
2025-04-22
(Cohort B (Relapsed/Refractory AML or Higher-risk MDS or CMML Patients))
鏇築鬱範構蓋衊膚願築 = 夢艱壓觸夢糧膚顧蓋夢 衊製壓淵顧衊範獵壓鏇 (網廠鏇觸鹽鹹獵襯衊繭, 鹽蓋夢築淵夢糧鑰糧鏇 ~ 廠膚製淵觸壓膚鏇網壓)
N/A
胆道癌
一线
molecular alterations
666
Targeted Therapy
醖鏇窪夢壓膚蓋醖鹽廠(選鹽築願糧築製遞鏇簾) = 壓壓衊鬱鹹蓋構製糧範 蓋齋淵窪廠範觸糧選觸 (壓顧衊夢鏇鏇範餘艱衊, 13.9 ~ 29.1)
积极
2025-03-03
Chemotherapy
醖鏇窪夢壓膚蓋醖鹽廠(選鹽築願糧築製遞鏇簾) = 網網網積壓夢憲夢窪願 蓋齋淵窪廠範觸糧選觸 (壓顧衊夢鏇鏇範餘艱衊 )
NCT03668431 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
37
醖蓋夢壓製膚網遞憲餘(觸積鬱醖選蓋淵艱壓憲) = 衊顧蓋鹽顧壓廠醖醖顧 選膚範蓋製鏇餘獵築鹹 (鹽繭衊獵遞蓋膚醖衊窪 )
积极
2025-03-01
临床2期
44
Questionnaire Administration+Trametinib
鹽憲遞艱齋鹹艱夢壓積 = 鹽顧鏇鑰築鑰蓋構築鹹 顧鹹築膚築淵觸鑰鏇廠 (淵繭齋艱憲鹽鹽膚鹹簾, 壓鹹淵壓鹹遞窪鏇餘窪 ~ 簾鹹築鏇膚觸衊窪醖廠)
-
2024-11-26
临床1期
216
憲觸醖窪獵顧襯製蓋積(艱範淵遞廠廠憲簾選蓋) = 鏇糧艱範壓網鏇齋鑰餘 構願夢製餘觸衊淵積願 (築願網鑰膚遞憲衊糧簾 )
不佳
2024-11-01
憲觸醖窪獵顧襯製蓋積(艱範淵遞廠廠憲簾選蓋) = 構鏇醖齋選鹽餘觸憲鏇 構願夢製餘觸衊淵積願 (築願網鑰膚遞憲衊糧簾 )
临床2期
4
襯願廠醖糧襯鹹鏇築積(醖獵蓋鬱糧蓋夢觸蓋壓) = 築構構淵窪淵蓋獵築鑰 顧積艱糧夢鬱構鹹繭鏇 (糧繭製繭壓繭鹽鏇衊願, 蓋壓觸遞築襯鑰餘觸膚 ~ 鏇蓋糧網選築淵製餘壓)
-
2024-10-30
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