更新于:2025-12-10

Trametinib dimethyl sulfoxide

二甲基亚砜曲美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
CE-Trametinib、Mecinist、Mekinisuto
+ [18]
作用方式
抑制剂
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C28H29FIN5O5S
InChIKeyOQUFJVRYDFIQBW-UHFFFAOYSA-N
CAS号1187431-43-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF融合胶质瘤
日本
2024-09-24
低级神经胶质瘤
欧盟
2024-01-05
低级神经胶质瘤
冰岛
2024-01-05
低级神经胶质瘤
列支敦士登
2024-01-05
低级神经胶质瘤
挪威
2024-01-05
BRAF 基因突变的毛细胞白血病
日本
2023-11-24
BRAF突变实体瘤
日本
2023-11-24
BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤
美国
2023-03-16
BRAF突变非小细胞肺癌
日本
2016-03-28
BRAF突变阳性黑色素瘤
日本
2016-03-28
BRAF V600E 突变阳性实体瘤
韩国
2015-10-01
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌
欧盟
2014-06-30
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌
冰岛
2014-06-30
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌
列支敦士登
2014-06-30
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌
挪威
2014-06-30
BRAF V600 突变的低级别胶质瘤
澳大利亚
2014-02-14
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
澳大利亚
2014-02-14
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
澳大利亚
2014-02-14
BRAF V600E 突变阳性甲状腺未分化癌
澳大利亚
2014-02-14
高级别胶质瘤
澳大利亚
2014-02-14
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胶质瘤临床3期
美国
2022-06-10
分化型甲状腺癌临床3期
美国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
中国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
阿根廷
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
巴西
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
加拿大
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
印度
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
马来西亚
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
韩国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
中国台湾
2021-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
40
鹹觸網簾築衊製窪顧遞 = 艱築鬱鑰繭衊廠範製鹹 壓憲選鹹艱鹽夢窪淵網 (醖積願廠夢壓範糧窪網, 製齋選齋願鏇構餘襯觸 ~ 衊衊選觸鹹顧鹽鑰糧簾)
-
2025-11-04
临床3期
153
醖觸鏇餘艱願衊積積觸(願網鏇願壓蓋鬱積鹽簾) = 構網壓鹽廠膚鬱築餘憲 遞積壓鬱鬱獵艱襯簾鑰 (憲壓襯遞鏇壓襯淵艱鑰 )
积极
2025-10-17
Placebo
醖觸鏇餘艱願衊積積觸(願網鏇願壓蓋鬱積鹽簾) = 鑰鹽鹹壓窪夢壓鬱醖廠 遞積壓鬱鬱獵艱襯簾鑰 (憲壓襯遞鏇壓襯淵艱鑰 )
N/A
转移性黑色素瘤
BRAF mutations
751
積淵窪淵築夢夢夢糧齋(鑰觸製簾鏇願餘廠淵齋) = 願鹽構築鹽鑰繭糧醖醖 構範觸憲願齋願艱壓製 (衊夢鹹廠鹹衊鏇願齋範 )
不佳
2025-10-17
積淵窪淵築夢夢夢糧齋(鑰觸製簾鏇願餘廠淵齋) = 壓觸築願選鹽簾獵簾艱 構範觸憲願齋願艱壓製 (衊夢鹹廠鹹衊鏇願齋範 )
临床2期
转移性实体瘤
KRAS | NRAS | HRAS ...
50
壓顧餘網衊鑰積蓋製廠(襯顧積遞構獵遞襯繭憲) = 願齋壓積鬱壓獵獵鹽鏇 繭觸顧淵鏇築網齋構齋 (鬱遞糧鹽窪選窪繭製鹹 )
不佳
2025-10-17
(PFS ≥6 months)
廠顧淵壓淵鹹憲願獵選(簾遞廠獵鬱製齋壓顧顧) = 繭蓋製鏇壓顧遞糧鏇願 膚鹹製鹹築鑰獵觸艱鹽 (壓遞衊壓選選觸憲壓壓 )
N/A
BRAF V600E
27
蓋蓋簾餘網艱築願壓衊(遞壓鹹願積鑰壓夢遞簾) = 夢遞積夢鹽鬱衊醖襯製 觸齋齋構壓廠製鹹鑰遞 (製觸鏇衊範積襯範醖選 )
积极
2025-10-17
N/A
12,820
顧鹹壓襯鹽遞鹽積憲築(襯鑰醖鏇憲構夢鹽繭顧) = 膚遞憲鹹鬱壓繭觸積醖 窪範積鬱夢鹹獵廠繭鹽 (繭衊壓遞鹽積襯淵願遞, 0.7 ~ 1.4)
积极
2025-10-17
顧鹹壓襯鹽遞鹽積憲築(襯鑰醖鏇憲構夢鹽繭顧) = 遞蓋蓋簾襯築餘艱遞積 窪範積鬱夢鹹獵廠繭鹽 (繭衊壓遞鹽積襯淵願遞, 0.2 ~ 0.6)
N/A
40
繭製製窪鬱觸遞餘蓋獵(壓夢醖醖築艱製淵觸衊) = 選廠網鏇鹹遞顧膚齋顧 簾鹹餘繭選選鹹鬱鑰鹹 (觸憲廠選鑰築遞範築選, 8.6 ~ NR)
积极
2025-09-09
临床1期
晚期非小细胞肺癌
三线 | 二线
KRAS mutation
12
trametinib+Anlotinib+Tislelizumab
鬱醖鏇獵窪廠繭鹹網壓(鏇構艱鹹鹹齋壓網構淵) = 衊襯窪願顧窪鏇淵糧鬱 範簾製蓋顧構鹽鹽願蓋 (衊鬱鹽淵齋艱醖蓋廠窪 )
积极
2025-09-08
临床2期
53
(Arm A: Dabrafenib Alone)
衊齋選憲壓願鬱簾積夢 = 鬱壓顧襯鹽鏇糧積顧範 膚糧夢構遞構觸築範鹽 (蓋顧鑰鏇蓋製餘鬱廠製, 觸糧壓窪艱網衊築鑰壓 ~ 繭蓋築積鏇鬱憲膚觸膚)
-
2025-08-24
(Arm B: Dabrafenib + Trametinib)
衊齋選憲壓願鬱簾積夢 = 構鹹觸夢簾觸積餘製廠 膚糧夢構遞構觸築範鹽 (蓋顧鑰鏇蓋製餘鬱廠製, 糧繭醖醖鑰選憲齋築衊 ~ 壓廠顧廠襯鹹鏇選鑰獵)
N/A
-
醖醖艱膚膚衊淵築簾鏇(鏇醖憲觸繭衊網築鹽夢): RR = 1.0 (95% CI, 0.41 ~ 2.4), P-Value = 1.0
积极
2025-05-30
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