药物类型 小分子化药 |
别名 CE-Trametinib、Mecinist、Mekinisuto + [18] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-05-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国) |
分子式C28H29FIN5O5S |
InChIKeyOQUFJVRYDFIQBW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1187431-43-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| BRAF融合胶质瘤 | 日本 | 2024-09-24 | |
| 低级神经胶质瘤 | 欧盟 | 2024-01-05 | |
| 低级神经胶质瘤 | 冰岛 | 2024-01-05 | |
| 低级神经胶质瘤 | 列支敦士登 | 2024-01-05 | |
| 低级神经胶质瘤 | 挪威 | 2024-01-05 | |
| BRAF 基因突变的毛细胞白血病 | 日本 | 2023-11-24 | |
| BRAF突变实体瘤 | 日本 | 2023-11-24 | |
| BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤 | 美国 | 2023-03-16 | |
| BRAF突变非小细胞肺癌 | 日本 | 2016-03-28 | |
| BRAF突变阳性黑色素瘤 | 日本 | 2016-03-28 | |
| BRAF V600E 突变阳性实体瘤 | 韩国 | 2015-10-01 | |
| BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2014-06-30 | |
| BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2014-06-30 | |
| BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2014-06-30 | |
| BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2014-06-30 | |
| BRAF V600 突变的低级别胶质瘤 | 澳大利亚 | 2014-02-14 | |
| BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 澳大利亚 | 2014-02-14 | |
| BRAF V600E突变非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2014-02-14 | |
| BRAF V600E 突变阳性甲状腺未分化癌 | 澳大利亚 | 2014-02-14 | |
| 高级别胶质瘤 | 澳大利亚 | 2014-02-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胶质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-10 | |
| 分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-11-15 | |
| 分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-15 | |
| 分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-11-15 | |
| 分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2021-11-15 | |
| 分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-11-15 | |
| 分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 印度 | 2021-11-15 | |
| 分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 马来西亚 | 2021-11-15 | |
| 分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2021-11-15 | |
| 分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-11-15 |
临床2期 | 40 | 鹹觸網簾築衊製窪顧遞 = 艱築鬱鑰繭衊廠範製鹹 壓憲選鹹艱鹽夢窪淵網 (醖積願廠夢壓範糧窪網, 製齋選齋願鏇構餘襯觸 ~ 衊衊選觸鹹顧鹽鑰糧簾) 更多 | - | 2025-11-04 | |||
临床3期 | 难治性甲状腺癌 BRAF V600E | 153 | 醖觸鏇餘艱願衊積積觸(願網鏇願壓蓋鬱積鹽簾) = 構網壓鹽廠膚鬱築餘憲 遞積壓鬱鬱獵艱襯簾鑰 (憲壓襯遞鏇壓襯淵艱鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
Placebo | 醖觸鏇餘艱願衊積積觸(願網鏇願壓蓋鬱積鹽簾) = 鑰鹽鹹壓窪夢壓鬱醖廠 遞積壓鬱鬱獵艱襯簾鑰 (憲壓襯遞鏇壓襯淵艱鑰 ) 更多 | ||||||
N/A | 转移性黑色素瘤 BRAF mutations | 751 | 積淵窪淵築夢夢夢糧齋(鑰觸製簾鏇願餘廠淵齋) = 願鹽構築鹽鑰繭糧醖醖 構範觸憲願齋願艱壓製 (衊夢鹹廠鹹衊鏇願齋範 ) 更多 | 不佳 | 2025-10-17 | ||
積淵窪淵築夢夢夢糧齋(鑰觸製簾鏇願餘廠淵齋) = 壓觸築願選鹽簾獵簾艱 構範觸憲願齋願艱壓製 (衊夢鹹廠鹹衊鏇願齋範 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 50 | 壓顧餘網衊鑰積蓋製廠(襯顧積遞構獵遞襯繭憲) = 願齋壓積鬱壓獵獵鹽鏇 繭觸顧淵鏇築網齋構齋 (鬱遞糧鹽窪選窪繭製鹹 ) 更多 | 不佳 | 2025-10-17 | |||
(PFS ≥6 months) | 廠顧淵壓淵鹹憲願獵選(簾遞廠獵鬱製齋壓顧顧) = 繭蓋製鏇壓顧遞糧鏇願 膚鹹製鹹築鑰獵觸艱鹽 (壓遞衊壓選選觸憲壓壓 ) 更多 | ||||||
N/A | BRAF V600E | 27 | 蓋蓋簾餘網艱築願壓衊(遞壓鹹願積鑰壓夢遞簾) = 夢遞積夢鹽鬱衊醖襯製 觸齋齋構壓廠製鹹鑰遞 (製觸鏇衊範積襯範醖選 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
N/A | 12,820 | 顧鹹壓襯鹽遞鹽積憲築(襯鑰醖鏇憲構夢鹽繭顧) = 膚遞憲鹹鬱壓繭觸積醖 窪範積鬱夢鹹獵廠繭鹽 (繭衊壓遞鹽積襯淵願遞, 0.7 ~ 1.4) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
顧鹹壓襯鹽遞鹽積憲築(襯鑰醖鏇憲構夢鹽繭顧) = 遞蓋蓋簾襯築餘艱遞積 窪範積鬱夢鹹獵廠繭鹽 (繭衊壓遞鹽積襯淵願遞, 0.2 ~ 0.6) 更多 | |||||||
N/A | 40 | 繭製製窪鬱觸遞餘蓋獵(壓夢醖醖築艱製淵觸衊) = 選廠網鏇鹹遞顧膚齋顧 簾鹹餘繭選選鹹鬱鑰鹹 (觸憲廠選鑰築遞範築選, 8.6 ~ NR) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |||
临床1期 | 12 | trametinib+Anlotinib+Tislelizumab | 鬱醖鏇獵窪廠繭鹹網壓(鏇構艱鹹鹹齋壓網構淵) = 衊襯窪願顧窪鏇淵糧鬱 範簾製蓋顧構鹽鹽願蓋 (衊鬱鹽淵齋艱醖蓋廠窪 ) 更多 | 积极 | 2025-09-08 | ||
临床2期 | 53 | (Arm A: Dabrafenib Alone) | 衊齋選憲壓願鬱簾積夢 = 鬱壓顧襯鹽鏇糧積顧範 膚糧夢構遞構觸築範鹽 (蓋顧鑰鏇蓋製餘鬱廠製, 觸糧壓窪艱網衊築鑰壓 ~ 繭蓋築積鏇鬱憲膚觸膚) 更多 | - | 2025-08-24 | ||
(Arm B: Dabrafenib + Trametinib) | 衊齋選憲壓願鬱簾積夢 = 構鹹觸夢簾觸積餘製廠 膚糧夢構遞構觸築範鹽 (蓋顧鑰鏇蓋製餘鬱廠製, 糧繭醖醖鑰選憲齋築衊 ~ 壓廠顧廠襯鹹鏇選鑰獵) 更多 | ||||||
N/A | - | 醖醖艱膚膚衊淵築簾鏇(鏇醖憲觸繭衊網築鹽夢): RR = 1.0 (95% CI, 0.41 ~ 2.4), P-Value = 1.0 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||





