Hydrochlorothiazide/Valsartan

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 在心血管疾病治疗领域，血管紧张素受体拮抗剂（ARB）作为重要的降压药物，一直是市场竞争的焦点。近年来，随着集采政策的推进，ARB类药物的市场格局发生了显著变化。从诺华的缬沙坦到赛诺菲的厄贝沙坦，从默沙东的氯沙坦到勃林格殷格翰的替米沙坦，各大药企在市场份额的争夺中经历了起伏。同时，国产药企如华海药业、恒瑞医药等也在政策推动下迅速崛起。 本文将基于摩熵咨询《血管紧张素受体拮抗剂市场研究专题报告》深入剖析这些重点品种的市场规模变化、竞争格局演变，以及集采政策对药企的影响，揭示ARB类药物市场的现状与未来趋势。 01 血管紧张素受体拮抗剂重点品种 缬沙坦 1.2019年销售峰值超60亿元，集采后销售下滑明显，目前原研诺华占据最大份额 缬沙坦原研药最早于2000年在我国获批上市，原研企业为诺华制药，商品名为代文，仿制药企包括浙江华海药业、华润赛科等超过20家企业。截至2024年10月，我国已上市缬沙坦单方制剂主要剂型有胶囊剂、分散片以及片剂，复方制剂产品有缬沙坦氨氯地平片、缬沙坦氢氯噻嗪片等。此外，沙库巴曲缬沙坦钠片为全球首个血管紧张素脑啡肽酶抑制剂类药物，目前已成为高血压治疗领域的明星产品。 根据摩熵医药数据库统计显示，我国缬沙坦单方制剂产品2015-2019年销售额呈稳健增长趋势，2019年达到峰值61.21亿元，2020年入选第三批集采后，2021年销售额同比下降49.94%，2023年仅剩约20.09亿元。 竞争格局方面，原研诺华占据最大市场份额，2023年市场份额为48.33%，仿制药企天大药业（珠海）、华海药业排名第二、第三位。 2.纳入第三批集采，中选企业达五家，平均降幅为71.50% 据摩熵医药药品集中采购数据库统计显示，缬沙坦于2020年纳入第三批国家集采，中选药品总计达12个，中选企业包括天大药业（珠海）、华海药业、湖南千金湘江药业等5家，平均降幅为71.50%。降幅最高的品种为天大药业（珠海）的缬沙坦胶囊，单位中选价格为0.17元/粒，降幅达76.86%。 集采后，原研药企诺华医院端销售额、销售量分别下降12.13%、18.64%，降幅明显；中标仿制药企销售额占比则从26.43%提升至54.22%，销售量占比从49.39%提升至94.38%，集采后缬沙坦仿制药快速抢占原研药市场份额。 数据来源：摩熵医药销售数据库、摩熵医药集中采购数据库 3.缬沙坦胶囊各级医院市场分析（以海南省为例） 据摩熵医药药物流向数据显示，以海南省为例，缬沙坦胶囊2023年各季度销售量和销售额如下图；缬沙坦胶囊2023年销售额TOP3医院（海南省为例）分别为海南省人民医院、海口市人民医院、琼海市人民医院。 缬沙坦胶囊2023年销售市场在各等级医疗机构均有分布，销售市场以其他等级医疗机构为主，各季度其他等级医疗机构销售额占比均达到40%以上。 图片来源：摩熵咨询《血管紧张素受体拮抗剂市场专题研究报告》 02 血管紧张素受体拮抗剂重点品种 厄贝沙坦 1.ARB类降压药第二大品种，2023年全国销售额约22亿元 厄贝沙坦原研药最早于2001年在我国获批上市，原研企业为赛诺菲，商品名为安博维，国内仿制药生产厂家主要有华海药业、恒瑞医药、瀚晖制药等企业。国内已上市产品包括厄贝沙坦片、厄贝沙坦分散片、厄贝沙坦胶囊。 根据摩熵医药数据库统计显示，近五年厄贝沙坦全国销售额呈现下降趋势，影响因素主要为纳入首批集采，2019年厄贝沙坦全国销售额约50.53亿元，集采后2020年销售额同比下降41.53%，2023年仅为21.84亿元。 2023年原研药企赛诺菲市场份额约34.47%，国产厂家份额超过10%的有华海药业、恒瑞医药，市场份额分别为15.73%、13.10%。 2.纳入首批集采，中选企业共三家，华海药业最高降幅约79.59% 厄贝沙坦于2018、2019年纳入首批4+7集采，中选药品总计有10个，中选企业包括华海药业、恒瑞医药、瀚晖制药三家，平均降幅为41.17%。华海药业75mg规格厄贝沙坦片降幅最高，高达79.59%。 原研企业赛诺菲未中选集采，丢失部分市场份额，医院端销售额占比下滑至28.94%，销售量占比下滑至3.18%。与之相反，集采中选仿制药企业快速占领市场，医院端销售额占比提升至55.43%，销售量占比提升至86.81%。 数据来源：摩熵医药销售数据库、摩熵医药集中采购数据库 03 血管紧张素受体拮抗剂重点品种 氯沙坦 1.全球首个沙坦类药物，2023年全国销售额约15亿元，原研默沙东占据过半市场 氯沙坦为全球首个获批上市的ARB类降压药，由默沙东研制开发，1994年首先在瑞典上市，2003年进入国内市场。作为全球首款ARB类降压药，与ACEI类降压药相比，氯沙坦靶向更精准且不会引起干咳等不良反应，上市后畅销多年，全球销售额曾高达35.61亿元。 氯沙坦是首批集采品种，根据摩熵医药数据库统计显示，2019年全国销售额约28.35亿元，集采后2020年销售额同比下降32.88%，近几年下滑趋势趋于稳定。原研企业默沙东在我国仍占据过半市场，国产厂家华海药业也处于领先地位，2023年市场份额约34.08%。 2.纳入首批4+7集采，中选企业仅华海药业，销售额占比提升21.53% 氯沙坦于2018、2019年纳入首批4+7集采，中选企业为浙江华海药业，降幅为66.44%，其中100mg*7片/板*2板品规降幅最高，为74.61%。原研企业默沙东未进集采，集采前后，默沙东医院端销售额占比从52.77%下降至41.79%，销售量占比从29.88%下滑至13.71%，中选企业华海药业医院端销售额提升21.53%，销售量提升29.64%，放量显著。 数据来源：摩熵医药销售数据库、摩熵医药集中采购数据库 04 血管紧张素受体拮抗剂重点品种 替米沙坦 半衰期最长的沙坦类药物，2023年销售额为18.96亿元。替米沙坦由德国勃林格殷格翰公司研发，最早于1998年在美国上市，2002年获批进入我国市场。替米沙坦是目前已经临床应用的ARB药物中半衰期最长的药物，半衰期超过20小时，每日给药1次即可发挥持续24小时的降压作用，可有效控制夜间血压和晨峰血压。截至2024年10月，我国已上市单方制剂包括替米沙坦片、替米沙坦胶囊、替米沙坦分散片。 替米沙坦于2021年纳入第四批国家集采，根据摩熵医药数据库统计显示，2019-2023年替米沙坦全国销售额呈现先上升后下降的趋势，2020年达到最高29.13亿元，2021年起连续三年下滑，2023年销售额约18.96亿元。竞争格局方面，北京福元医药赶超原研企业，2023年市场份额达到17.71%。 05 血管紧张素受体拮抗剂重点品种 阿利沙坦 深圳信立泰药业旗下阿利沙坦酯片（商品名为信立坦）为我国唯一一款具有自主知识产权的ARB类降压药，于2013年获批上市。 阿利沙坦降压优势在于： 1）不经过肝脏代谢，没有长期使用导致的肝损伤问题； 2）起效快，长效平稳降压，1.5-2.5小时即可达血药浓度高峰，降压效果可维持24小时；3）安全耐受性好，可有效降尿酸，保护心肾。 信立坦2017年纳入医保后销售增长迅速，2021年全国销售额首次突破10亿元，2022年受医保谈判降价及疫情影响，销售额小幅下滑，2023年销售额再次超过10亿元。 结语 通过以上分析，我们可以看到，集采政策对血管紧张素受体拮抗剂市场产生了深远影响。原研药企如诺华、赛诺菲、默沙东等在市场份额上受到冲击，但凭借品牌和技术优势仍占据重要地位；而华海药业、恒瑞医药等国内药企则凭借集采契机迅速抢占市场。未来，随着更多药物纳入集采以及创新药的不断涌现，ARB类药物市场将继续保持动态变化。药企需在研发创新与成本控制之间寻求平衡，以应对日益激烈的市场竞争。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  市场研究专题报告十四 血管紧张素受体拮抗剂 完整报告领取方式 近期热门资源获取 CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406 中药行业现状与未来趋势白皮书-202407 2023年医药企业综合实力排行榜-202408 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409 中国放射性药物市场现状分析报告-202410 合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410 中国合成生物学创投市场分析报告-202410 中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411 基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-202411 2024医美注射材料市场发展分析报告-20241213 国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

精彩内容 高血压用药是临床常用药，也是国采“常客”，经历了前十批国采，该类药物的市场格局已大变。在重点省市公立医院终端，对比2018年及2024年Q1-Q3高血压用药TOP20产品两大榜单，有11个昔日爆款已跌落神坛，3个独家产品成耀眼新星。目前进口品牌依旧霸屏，齐鲁制药、扬子江药业等5个国产品牌成功突围。信立泰、东阳光药等4款高血压新药正加速冲刺，新“药王”也在积极备战第十一批国采。 11个热销产品跌落神坛，3个独家产品潜力惊人 米内网数据显示，在重点省市公立医院终端高血压用药的市场规模在2014-2019年保持正增长态势，2019年超过81亿元，2020年起进入跌宕起伏阶段，2024年Q1-Q3止跌回升3.91%，市场规模为53亿元。 从2018年年底4+7城市试点开始，每一批化药国采均有纳入高血压用药，前十批已有39个高血压用药中标（按产品名统计），最新TOP20产品榜单超半数产品实现了替换更新。 表1：2018年及2024年Q1-Q3高血压用药TOP20产品变化情况注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局 2018年高血压用药TOP20产品的合计市场份额达76.15%，2024年Q1-Q3则为67.79%，市场集中度有所下滑。对比2018年及2024年Q1-Q3高血压用药TOP20产品两大榜单，有11个昔日爆款已跌落神坛。 缬沙坦胶囊、厄贝沙坦片、培哚普利叔丁胺片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、非洛地平缓释片、奥美沙坦酯片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、盐酸贝那普利片、替米沙坦片、缬沙坦氢氯噻嗪片10个产品均已陆续纳入国采，在2024年Q1-Q3高血压用药市场，培哚普利叔丁胺片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、盐酸贝那普利片3个产品已跌出TOP50之列，其余7个产品的最新排名在TOP30至TOP37之间。非国采产品注射用托拉塞米在2024年Q1-Q3也跌出产品TOP50之列。 11个潜力产品冲进了榜单，成为了市场新秀。诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片在2017年进入中国市场，随后陆续有国产仿制药获批上市，2023年在重点省市公立医院终端，该产品成为了高血压用药市场新的“药王”，2024年Q1-Q3继续稳坐榜首，销售额超过8.6亿元，增长率为33.29%。 阿利沙坦酯片是2013年获批的国产1.1类新药，是信立泰的独家产品，该产品最早在2017年进入国家医保谈判目录。在重点省市公立医院终端高血压市场，该产品在2018年首次排在产品TOP34，2024年Q1-Q3稳坐产品TOP7宝座，销售额在1.8亿元以上，增长率为9.74%。 注射用盐酸兰地洛尔是2020年获批的国产3.1类新药，是南京海辰药业的独家产品，该产品最早在2021年进入国家医保谈判目录。在重点省市公立医院终端高血压市场，该产品在2022年首次排在产品TOP44，2024年Q1-Q3升上产品TOP13，销售额超过1.1亿元，增长率为42.19%。 非奈利酮片是2022年获批的进口1类新药，是拜耳的独家产品，该产品最早在2022年进入国家医保谈判目录。在重点省市公立医院终端高血压市场，该产品在2023年首次排在产品TOP42，2024年Q1-Q3升上产品TOP19，销售额超过7000万元，增长率为276.88%。 国内药企奋起直追，齐鲁、信立泰、扬子江上榜TOP20品牌 随着畅销产品不断替换更新，TOP20品牌也发生了巨变。2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端高血压用药市场，TOP20品牌中进口品牌（含原研地产化）霸屏的局面依旧，齐鲁制药、信立泰、扬子江药业等5个国产品牌成功突围。 表2：2024年Q1-Q3高血压用药TOP20品牌注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局 图1：齐鲁制药的盐酸艾司洛尔注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局 在重点省市公立医院终端高血压用药市场，齐鲁制药的盐酸艾司洛尔注射液在2018年位列TOP14品牌，近几年排名不断上升，2023年升至TOP2品牌，2024年Q1-Q3稳守高位，销售额继续保持正增长。 图2：山东华素制药的盐酸贝尼地平片销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局 在重点省市公立医院终端高血压用药市场，山东华素制药的盐酸贝尼地平片在2018年位列TOP43品牌，2020年起排名不断上升，2024年Q1-Q3升上TOP15品牌，该产品近几年的销售额保持高速增长态势，除了2022年其余年份的增速均达双位数。 扬子江广州海瑞药业的氨氯地平贝那普利片(Ⅰ)为独家产品，在重点省市公立医院终端高血压用药市场，该产品在2019年首次位列TOP48品牌，2024年Q1-Q3升上TOP19品牌，该产品2021-2023年的销售额保持在8000万元水平。 新“药王”备战第十一批国采，4款国产新药冲刺上市 国采加速高血压用药市场洗牌，消息指2025上半年将启动第十一批国采，新一轮激战在所难免。截至2025年2月24日，已有企业过评的高血压用药超过100个，其中39个已纳入前十批国采，新“药王”沙库巴曲缬沙坦钠片的竞争企业（原研+过评）超过了20家，石药集团、倍特药业、科伦药业等多家国内巨头正蓄势待发。 表3：目前申报上市并在审的高血压用药国产新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 信立泰的‌阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片是ARB/利尿剂类复方新药，用于阿利沙坦酯单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者‌。据公司介绍，该新药上市后将与已上市的阿利沙坦酯片形成战略协同，进一步丰富公司心血管领域的创新产品管线。针对阿利沙坦，信立泰已获批了1.1类新药阿利沙坦酯片和2.3类新药阿利沙坦酯氨氯地平片，报产在审的还有1类新药沙库巴曲阿利沙坦钙片和2.3类新药阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片。 由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发的苹果酸司妥吉仑片是一种新型口服非肽类小分子肾素抑制剂，除了治疗原发性轻、中度高血压，该新药在糖尿病肾脏疾病、活动性轻中度溃疡性结肠炎等适应症的临床试验也在加速推进中。 东阳光药是首家提交苯磺酸氨氯地平颗粒上市申请的国内药企，苯磺酸氨氯地平是高血压用药大品种，已上市剂型包括了片、分散片、胶囊、干混悬剂、滴丸等，暂无颗粒剂获批。颗粒剂药物可直接用水冲服，对于老年人、儿童或吞咽困难的患者更为方便，此外，颗粒剂药物吸收迅速，从而快速发挥降压作用，该新药若顺利上市，将为患者提供更加多样化的用药选择。 结语 随着人口老龄化的加剧和肥胖人群的增多，高血压患病人数不断上升，对高血压药物的需求也在日益增加。一致性评价及国采加快了格局洗牌，为更高质量的产品挤出了市场空间，国产新药也在加紧冲刺，未来国内的高血压用药市场将迎来新局面。 资料来源：米内网数据库注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月24日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦