Hydrochlorothiazide/Valsartan

前言 本期特别邀请天津市第一中心医院王政教授分享老年肝癌晚期伴颈椎转移的高难度临床病例，特邀天津市第一中心医院姜炜教授对该病例的诊疗价值与用药方案进行临床推荐，同时邀请哈尔滨医科大学附属肿瘤医院娄长杰教授针对病例诊疗思路、药物应用及实践意义展开专业点评，为肿瘤治疗相关血小板减少症的临床干预提供权威参考与实践范本。 一.病例分享 1. 患者基本信息 患者侯XX，女性，74岁，体重53kg。于2025年4月27日因肝癌颈椎转移拟行放疗入院。 既往史：乙型肝炎病史多年，长期规律服用恩替卡韦抗病毒治疗；高血压病史10年，收缩压最高达 190mmHg，规律服用缬沙坦氢氯噻嗪、美托洛尔，血压控制平稳；30年前行乳腺手术；5年前确诊原发性肝癌，既往化疗方案以肝动脉介入灌注化疗为主，先后进行奥沙利铂+叶亚酸钙+氟尿嘧啶、FOLFOX-HAIC等肝动脉置管灌注化疗，历次住院期间监测血小板水平，出现持续下降，最低降至72×10⁹/L，但未进行任何干预；4月余确诊颈椎病，间断予艾瑞昔布对症止痛治疗。否认外伤、输血史，否认烟酒史，否认家族遗传性疾病史。 2. 辅助检查 影像学检查 · 颈椎增强 MRI（入院前）：颈椎体及附件区、C3棘突周围软组织信号异常，结合病史考虑恶性肿瘤转移；C3-7椎间盘突出，压迫同水平颈髓，C4-6脊髓异常信号考虑缺血性改变，继发性椎管狭窄，项部周围软组织肿胀。 腹部增强CT（2025-03-11）：右肝癌病灶，门静脉主干、肝静脉及肠系膜上静脉近段癌栓形成，盆腹腔积液。 实验室检查 入院后完善核心检验，结果如下： 血常规（2025-04-28）：白细胞 2.91×10^9/L，红细胞 3.24×10^12/L，血红蛋白 101g/L，血小板（PLT）62×10^9/L（II级血小板减少）； 生化检查：白蛋白 30.00g/L（↓），尿素 9.69mmol/L（↑），谷丙转氨酶 40U/L，谷草转氨酶 38U/L； 肿瘤标志物：甲胎蛋白（AFP）39.50ng/mL（↑），癌胚抗原（CEA）5.16ng/mL，异常凝血酶原（PIVKA-II）29.00ng/mL（↑）； 凝血功能、乙肝五项等检查符合乙型肝炎后肝硬化、慢性乙肝感染表现。 3. 诊断 主要诊断：肝恶性肿瘤（T4N0M0，BCLC C 期） 次要诊断： 肝硬化伴食管胃底静脉曲张 肿瘤治疗相关血小板减少症 乙型肝炎后肝硬化失代偿期（Child-Pugh B 级）伴食管胃底静脉曲张 门静脉、脾静脉、肠系膜上静脉癌栓形成 高血压病3级（极高危） 乳腺术后 腰椎间盘突出症、腰椎椎管狭窄 低蛋白血症 4. 治疗过程 患者入院后核心诊疗矛盾明确：肝癌颈椎转移已造成颈髓受压，需尽快启动放疗控制肿瘤进展、缓解神经症状，避免永久性肢体瘫痪；血小板值为62×10⁹/L，且合并门静脉癌栓及脾静脉癌栓，处于“高出血风险”与“血栓风险”并存的极高危状态但合并重度血小板减少，出血风险极高，存在放疗绝对禁忌。为确保抗肿瘤放疗的顺利进行，经多学科综合评估，制定以标准剂量特比澳升血小板治疗为核心、配合基础对症支持的个体化诊疗方案，具体如下：  血小板减少针对性治疗：予重组人血小板生成素注射液（特比澳）进行干预。鉴于特比澳的疗效与剂量的显著关系，为了更有效地提升血小板水平以满足放疗要求，治疗方案从初始的探索性固定剂量调整为标准剂量： 固定剂量探索干预阶段（2025年5月3日- 2025年5月15日）：给予特比澳15000U/天皮下注射。在此阶段初步提升患者的血小板计数，并探索治疗的耐受性； 给药间隙（2025年5月16日-2025年5月19日）：观察初始给药后的达峰反应及放疗初期的耐受情况，确定进一步的用药方案。 标准剂量干预阶段（2025年5月20日-2025年6月7日）：在该阶段，根据特比澳剂量依赖性的药理特性，为了确保血小板维持在安全范围，保障后续的抗肿瘤治疗，在该阶段予以标准剂量（300U/kg/天）的特比澳治疗，同时延长治疗时间至18天。在标准剂量治疗下，患者血小板水平得以维持稳定并逐步提升。 基础对症支持治疗：全程予恩替卡韦抗病毒、抑酸护胃、保肝、肠内营养支持、止痛等对症治疗，改善患者一般状况，维持生命体征稳定。 抗肿瘤放疗：在血小板监测及特比澳升板治疗的支持下，患者于2025年4月29日正式启动颈椎转移灶放射治疗待血小板回升至安全范围、出血风险解除后，顺利启动颈椎转移灶放射治疗，处方剂量：95% PTV DT40Gy/10f/14d，精准控制转移灶进展，缓解脊髓压迫。放疗过程贯穿了特比澳的两个治疗阶段，通过特比澳的足量支持，成功克服了放疗期间血小板波动的风险。 5. 疗效评估 血小板改善核心疗效： 数值回升：特比澳治疗后血小板计数从治疗前的62×10^9/L提升至137×10^9/L的峰值。在由初始探索治疗更改为标准剂量治疗后血小板波动更少，稳定性增加，同时血小板计数也逐步提升至86×10^9/L。 临床获益：整个放疗期间，患者血小板始终维持在安全波动区间，全程未出现皮肤黏膜出血或消化道大出血等严重出血事件。 耐受性：15000U/天的固定剂量及300U/kg/天的标准剂量治疗过程中，患者均未出现明显的特比澳相关药物不良反应。 抗肿瘤及对症治疗疗效：顺利完成预定的40Gy/10f放疗计划，成功缓解了颈髓受压症状，达成了抗肿瘤核心治疗的目标颈椎放疗顺利完成后，患者颈背部疼痛、肢体麻木无力症状较前明显缓解，未出现放疗相关严重不良反应；基础对症治疗后，患者白蛋白水平、营养状况较前改善，生命体征持续稳定。 6. 随访 患者完成放疗及特比澳巩固治疗后，于本院肿瘤放射治疗科规律随访，随访期间血小板水平维持在安全范围，未再发生重度血小板减少。2025年7月，患者因肝癌晚期病情持续进展，相继出现脓毒血症、感染性休克、上消化道出血、多器官功能衰竭等终末期并发症，经与家属充分沟通病情及预后，家属签署知情同意书，放弃有创抢救及积极抗肿瘤治疗，仅予姑息对症支持治疗。患者于2025年7月21日宣告临床死亡，死亡原因为：恶性肿瘤终末期、多器官功能衰竭、脓毒血症。 二.病例推荐 晚期实体瘤合并多基础疾病的老年患者，是肿瘤治疗中极具挑战性的群体，此类患者因肿瘤本身高消耗、放化疗骨髓抑制，叠加肝硬化等基础病对造血功能的影响，CTIT发生率显著升高，成为制约抗肿瘤治疗的关键因素。本次分享的74岁肝癌晚期伴颈椎转移病例，高度贴合临床中此类患者的诊疗痛点：既往化疗后血小板持续下降却未干预，拟行放疗时遭遇重度血小板减少的绝对禁忌，颈髓受压的急症需求与出血高风险形成尖锐矛盾。 特比澳作为重组人血小板生成素注射液，是临床治疗肿瘤放化疗相关血小板减少的一线药物，其作用机制明确，可特异性刺激骨髓造血干细胞向巨核细胞系增殖、分化与成熟，进而促进血小板生成与释放，有效提升外周血血小板水平，降低出血风险，这也是其被《消化系统肿瘤手术患者血小板减少症全程管理专家共识》多项推荐的核心原因[1,2]。本病例中，临床精准选用特比澳标准剂量进行干预，是破解诊疗矛盾的关键选择，尤其针对该患者合并肝硬化失代偿、高血压等多种基础病的特点，特比澳的应用更具针对性——其在老年、放化疗后合并肝硬化的血小板减少高危患者中，已被证实具有良好的升板效果，足剂量用药能够为后续抗肿瘤治疗筑牢安全防线[3,4]。 该病例的诊疗方案，为同类高出血风险肿瘤患者提供了可复制的参考：在明确CTIT为诊疗核心阻碍后，以标准剂量特比澳进行升板治疗为突破口，兼顾血小板快速提升与持续巩固，同时配合全程基础对症支持，在保障患者安全的前提下，成功为放疗创造条件，实现了解除治疗禁忌、开展核心抗肿瘤治疗、改善患者症状的诊疗目标，充分彰显了特比澳在老年晚期肿瘤合并多基础病患者中应用的临床价值，值得在临床中推广借鉴。 三.病例点评与总结 病例总结 本次病例为老年肝癌晚期伴血小板减少的典型案例，诊疗过程规范、思路清晰，结合病例特点及临床实践，点评如下： 诊断精准，重点突出：患者入院后，结合既往病史、症状体征及影像学、实验室检查，快速明确肝恶性肿瘤晚期、颈椎转移、血小板减少等诊断，精准识别出血小板减少这一影响诊疗推进的关键问题，为及时干预奠定了基础。需注意，老年肿瘤患者血小板减少多与肿瘤本身、放化疗损伤、肝硬化脾功能亢进等相关，本病例中患者血小板减少主要与肝癌晚期消耗及既往放化疗的治疗手段相关，诊断针对性强。 特比澳应用规范，疗效确切：患者既往因肝恶性肿瘤接受多次肝动脉灌注化疗术，本次入院又因肝癌颈椎转移拟行放疗方案，放化疗联合治疗模式下骨髓抑制风险大幅升高，血小板减少发生概率显著增加；结合患者既往数次化疗后均出现血小板指标降低的病史特点，临床针对性选用特比澳进行升血小板干预，该药物已获《消化系统肿瘤手术患者血小板减少症全程管理专家共识》多项推荐，对老年、接受放化疗且具有肝硬化等合并症的血小板减少症高危患者具有良好的升板作用，为其后续诊疗开展筑牢安全防线[1-3]。 本病例中，医疗团队充分认识到特比澳的升板疗效呈剂量依赖性，实施标准剂量给药方案：2025年5月3日至5月15日期间先采用15000单位/天的固定剂量进行初始干预，血小板由初始的62×10⁹/L升至最高137×10⁹/L，升板效果显著，但血小板整体波动较大。后于2025年5月20日至6月7日将剂量调整至300单位/kg/天的标准剂量。该剂量调整基于特比澳剂量依赖性的药理特性，在调整剂量后，患者血小板指标呈现趋于稳定并逐步提升的良好变化趋势，整体波动减小，最高升至86×10⁹/L，有效改善了骨髓抑制所致的血小板减少状态，成功规避了因血小板过低无法耐受放疗的诊疗困境，切实保障了肝癌颈椎转移放疗方案的顺利实施，充分体现了足量使用特比澳在肿瘤放化疗相关血小板减少治疗中的核心干预作用。同时，在整个特比澳用药期间，患者未出现过敏、发热、乏力等明显药物不良反应，进一步证实该药物在老年肿瘤患者中具有良好的安全性和耐受性，是老年肿瘤患者放化疗期间纠正血小板减少的优选药物。 方案个体化，平衡疗效与终末期患者生存质量：对于高龄晚期肿瘤患者，诊疗需兼顾抗肿瘤疗效与生活质量，避免过度治疗带来的损伤。本病例中，临床团队以特比澳升板治疗为突破口，同步配合低毒高效的对症支持治疗，在保障诊疗安全的前提下，由初步的固定剂量治疗探索转为标准剂量治疗，保障了患者血小板的稳定，同时提升至安全范围内，确保顺利完成放疗缓解患者疼痛及神经压迫症状。，虽最终未能逆转肿瘤终末期的自然病程，但有效延长了患者的有效诊疗时间，显著改善了患者生存期内的生活质量，为同类高龄晚期肿瘤患者的诊疗提供了优质范本。 总结 本病例充分体现了特比澳在老年肝癌晚期患者血小板减少治疗中的有效性和安全性，为同类患者的临床诊疗提供了宝贵的实践经验，也再次证实了特比澳疗效的剂量依赖性，标准标准剂量使用特比澳在肿瘤相关血小板减少干预中具有的重要的临床价值。 病例作者 王政教授 天津市第一中心医院 放疗科 副主任医师 硕士生导师 中国医师协会脑胶质瘤专业委员会青年委员会    委员 中国医师协会脑胶质瘤专业委员会放疗学组     秘书 中国老年保健医学研究会肿瘤防治分会转化学部   常委 中国生物医学工程学会精确放疗技术分会肿瘤电场治疗专委会 常委 中国研究型医院学会放射肿瘤专委会神经肿瘤学组   副主任委员 天津市抗癌协会神经肿瘤专业青年委员会    副主任委员 天津市医疗健康学会放疗专委会    副主任委员 天津市医学会放射肿瘤学分会    委员 推荐专家 姜炜 教授 天津市第一中心医院    放疗科主任 中国医师协会脑胶质瘤专业委员会    常委 中国医师协会脑胶质瘤专业委员会放疗专委会   主委 天津市医学会放射肿瘤分会第三届委员会   副主委 天津市医疗健康学会放射治疗专委会  主委 中华医学会高压氧医学分会   副主委 天津市医学会高压氧医学分会   主委 天津市抗癌协会神经肿瘤专业委员会   常委 美国放射肿瘤学会（ASTRO）会员 美国临床肿瘤学会（ASCO）会员 中国脑胶质瘤协作组（CGCG）成员 国际放射医学核医学杂志   编委 中华航海与高气压医学杂志   编委 点评专家 娄长杰  教授 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 消化内科二病房，主任医师，教授，博士研究生导师 黑龙江省高层次人才    国家卫健委首批健康科普专家 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会第一届青年委员会委员 CSCO胆道肿瘤专委会委员 中国抗癌协会肿瘤大数据与真实世界研究专委会委员 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会委员 中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会委员 中国生理学会血栓与止血专业委员会委员 黑龙江省肝癌规范化诊疗质量控制专家委员会 副主任委员 黑龙江省抗癌协会胆道肿瘤专业委员会  副主任委员 黑龙江省抗癌协会神经内分泌肿瘤专业委员会 副主任委员 黑龙江省胰腺癌规范化诊疗质量控制专委会 副主任委员 黑龙江省抗癌协会肝癌专业委员会     常务委员 黑龙江省医师协会神经内分泌肿瘤专业委员会委员 黑龙江省医学会肿瘤微创治疗分会委员 黑龙江省医学会肝胆胰分会委员 黑龙江省医师协会胃肠道间质瘤专业委员会委员 黑龙江省医疗保健国际交流促进会肿瘤防治与康复青委会委员 参考文献： [1] 中国临床肿瘤学会肿瘤化疗所致血小板减少症共识专家委员会. 肿瘤化疗所致血小板减少症诊疗中国专家共识(2018版). 中华肿瘤杂志,2018,40(9)：714-720. [2] 中国临床肿瘤学会（CSCO）. 肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南（2025）. 北京: 人民卫生出版社, 2025. [3] 中国临床肿瘤学会肿瘤化疗所致血小板减少症共识专家委员会. 肿瘤化疗所致血小板减少症诊疗中国专家共识（2018版）. 中华肿瘤杂志, 2018, 40(9): 714-720. [4] Wang, Wenxian et al. “The Clinical Efficacy and Economic Benefits of Recombinant Human Thrombopoietin for the Treatment of Chemotherapy or Chemoradiotherapy-Induced Thrombocytopenia.” Contrast media & molecular imaging vol. 2022 2256690. 14 Jul. 2022

医药行业以二十年为周期专注投入一款新药研发，不仅需要对科学研究的满腔热忱，更离不开产业深耕细作的“慢功夫”。过去一段时间，国内部分生物医药创新企业（Biotech）扎堆涌入热门赛道，授权引进（License-in）交易此起彼伏，让市场看到了“短平快”的资本驱动型创新模式。事实上，真正从源头起步，将一个分子的临床价值充分挖掘，并一步步推动其实现药物产业转化，绝非易事。 珠海润都制药股份有限公司（以下简称“润都制药”），正是医药创新“慢功夫”的坚定践行者。这家扎根珠海的药企，多年来始终专注心脑血管系统类、抗感染类、消化系统类、解热镇痛类、麻醉类等治疗领域的特色产品，构建起从中间体、原料药到制剂纵向一体化的完整产业链。这种“全链条自控”的产业布局，也为源头创新蓄势铺路。 2026年3月，由润都制药自主研发的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液（欣可青®）获国家药监局批准上市，适用于核素心肌灌注显像（MPI），以评估心肌缺血。该药是在药用植物附子的强心有效成分基础上，进行化学全合成的产品。研究发现，这款药物是全新作用机制的β受体激动剂类心脏负荷试验药物，能对心血管系统产生正性肌力与正性变时效应，其诱发心肌缺血的机理与人体自然运动负荷试验相似。 润都制药董事长陈新民表示，欣可青®成功获批上市是润都制药高质量创新发展历程中的一座重要里程碑，更标志着我国在冠心病诊断关键技术环节实现自主可控。 珠海润都制药股份有限公司董事长 陈新民 破解“千年密码” 从0到1源头转化 岁月更替，润都制药也在持续蜕变。从五十年前“附子一号”的科研成果，到如今1类创新药的横空出世，盐酸去甲乌药碱注射液的成功转化，正是润都制药贯彻长期主义创新战略结出的硕果。 陈新民指出，在中国，心肌缺血检查用于冠心病诊断，但每年检查量不足二十万例；而在美国，该检查已为常规项目，年检查量超四百万例。这表明国内存在巨大的市场潜力和未被满足的临床需求。“历经20余年研发，盐酸去甲乌药碱注射液项目的临床价值并未随时间流逝而消减。目前，国内临床路径要求的心肌缺血检查在广阔的基层市场仍未得到广泛开展，这份巨大的需求缺口，正是支撑企业一路前行的信心与动力。” 20世纪70年代，中国医学科学院药物研究所老一辈科研工作者，从我国道地药材附子中分离关键活性成分——去甲乌药碱，将其命名为“附子一号”。药理研究证实，“附子一号”可增强心肌收缩力、增加心率和心输出量，属于β肾上腺素能受体部分激动剂。这一发现首次以现代科学破译了附子“回阳救逆”的千年密码，迅速在国内掀起“附子一号”的研究热潮。随后，中国医学科学院药物研究所与阜外医院、中医研究院西苑医院等单位协作，进一步通过早期临床研究验证了该成分的正性心力作用。 从产业角度来看，如何将源于中医药理念的产物转化为更符合现代医学的创新药，是该药物产业化需要面对的重要挑战和机会。1998年，珠海市民彤医药研究所（润都制药前身）与中国医学科学院药物研究所等多家机构携手，合作开发“盐酸去甲乌药碱注射液”，正式迈出创新药转化的关键一步。面对合成工艺和产业化挑战，企业科研团队对合成工艺进行迭代优化，大幅提高产物总收率，简化操作流程；围绕产品安全性和临床使用便利性，鉴于原剂型冻干粉针工艺复杂，研究人员有针对性地开展处方研究，成功将剂型升级为更便捷、稳定的水针剂。 2015年药品监管改革落地实施后，国内临床研究的监管要求全面升级，直接对标国际标准。面对临床试验监管的新要求，企业开发团队严格遵循法规变化，在已完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的基础上，进一步开展了新的Ⅲb期临床试验。研究结果显示，盐酸去甲乌药碱注射液不良反应轻微，诊断冠心病的灵敏度、安全性与有效性得到了充分验证。2023年3月，Ⅲb期临床试验圆满收官，2026年3月这一款由无数科研人员心血凝聚而成的1类创新药终见彩虹。 当一款原创新药从零开始实现产业转化，深入挖掘未被满足的临床需求，构建了一套真正解决临床问题的创新研发体系，润都制药最终如何实现创新药商业化价值释放的飞跃？ “过去，冠脉造影是冠心病诊断的‘金标准’——通过检查血管是否狭窄，决定是否放支架。如今，临床理念与实践均在发生转变。”陈新民介绍，如今核素心肌灌注显像（MPI）是心肌缺血无创功能学诊断的“金标准”，与冠脉造影、冠脉CT解决的临床问题有所不同——前者聚焦功能性诊断，后者侧重结构性诊断，二者不可替代。 这正是创新药的价值潜力所在。正如很多医生和患者所期盼的，若这款突破性新药能够纳入国家医保目录，其可及性将进一步扩大，惠及更多冠心病患者，提高心血管疾病规范化管理水平。 国家当前对创新药给予全链条支持政策，从支付端来看，创新药每年都有机会通过医保谈判进入医保目录，这也是企业高度重视的关键环节。陈新民表示，“一系列支持政策让创新药的投资回报周期大幅缩短，医保目录的准入规则也更加完善清晰。润都制药也将积极拥抱国家医保谈判工作，为产品商业化迈出关键的一步，力争通过医保准入让国内冠心病、疑似冠心病患者切实享受到新药红利。” 与时代发展同频积极拥抱产业变革 近年来，国内医药行业在政策与技术的双轮驱动下，正持续向高质量、集约化与创新引领方向转型。政策层面，一致性评价、集中带量采购常态化推进，全流程监管体系不断完善，推动行业加速整合与提质增效；技术领域，创新技术辅助研发、连续制造工艺、复杂制剂创新等持续突破，进一步提升了研发效率与产业化水平。面对新一轮变革，众多中国医药企业正与时代发展同频共振。 对于润都制药而言，盐酸去甲乌药碱注射液既是创新研发的产物，更是企业坚持长期主义的缩影。在这个被速度、资本与竞争驱动的时代，润都制药却坚定选择以时间为刻度，打磨体系、持续投入，并在反复的验证、试错、迭代中沉淀积累。 这份定力来自多年的技术沉淀。润都制药始终专注于抗高血压沙坦类、抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉唑类系列产品制备技术以及肠溶、缓控释等药物释放技术的开发，多年布局“中间体-原料药-制剂”纵向一体化发展战略。 依托一体化全产业链优势，润都制药积极参与各地的带量采购项目。过去一年，公司已经执行了九个省级及省际联盟药品集中带量采购项目，单硝酸异山梨酯缓释胶囊、布洛芬缓释胶囊、缬沙坦片、缬沙坦氢氯噻嗪片、伏立康唑干混悬剂、碳酸利多卡因注射液等多个品种中选。截至目前，公司拥有厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯片、吲达帕胺胶囊、布洛芬缓释胶囊、缬沙坦片、缬沙坦氢氯噻嗪片、单硝酸异山梨酯片/缓释胶囊等国家集采中选品种，品牌影响力持续提升。 一切成绩的背后皆有逻辑。在外界看来，润都制药的产业链布局轨迹清晰可循：从原料药、仿制药、特殊制剂逐步延伸，最终迈向创新药——这是一条经典的“阶梯式跃迁”路径。这种发展，在不少优秀医药企业的成长历程与行业市场分析中，都能找到对应的范本。 对于这个迭代变化，陈新民有着自己的判断。他认为，润都制药从成立伊始就具有创新发展的基因，且为国内较早布局创新药研发的企业之一。尽管公司首款创新药的研发历程长达二十余年，但公司对持续创新的信念从未动摇。“无论是原料药、仿制药还是创新药，企业始终坚持以技术为核心，以差异化创新填补临床空白，将仿制药列为基本盘，高水平仿制与高价值创新‘两手抓’，同时高度重视产业链整合，驱动企业长远发展。” 这套理念并非停留在口头上。二十余年的坚持，最终沉淀为一组实实在在的数字：截至2025年末，润都制药共拥有61个制剂（含制剂中间体）药品注册批件、34个原料药产品，其中4个为国家重点新产品；累计拥有专利授权232项（其中发明专利104项，实用新型专利106项，外观设计专利22项），注册商标389项。 陈新民进一步指出，面对时代变革，企业应当始终主动拥抱市场变化，积极回应市场需求。在创新领域，随着公司在创新药方向的持续积累与价值释放，将进一步推动企业研发团队的能力建设，巩固企业的创新研发实力。 随着武汉研发中心与润都荆门公司的持续完善与发展，企业已建成涵盖合成生物学技术、连续流反应、超高温/超低温工艺以及剧毒品（如氰化钠、叠氮化钠等）安全使用等优势技术平台，为公司布局高技术门槛的制剂与原料药品种研发提供了更多可能性。按照计划，公司将持续聚焦药品研发和技术改进工作，积极引入绿色化和智能化新技术，加速拓宽产品管线，有序推进产品注册申报。 坚持国际化布局以全球品质开拓市场 全球化竞争正不断加剧，本土企业与跨国企业在技术、市场及供应链领域的竞合关系日益紧密。产业集中度在头部企业进行产业链整合以及低端产能出清过程中持续提升。健康需求升级与临床价值导向强化，使全球医药行业正在从规模扩张转向创新驱动与质量引领并行发展阶段。 在中国医药产业动能转换的关键节点，润都制药凭借扎实的“中间体-原料药-制剂”纵向一体化优势，持续夯实“成为具有特色的国际知名企业”的定位。在2025年企业年报中，公司全年出口销售收入超过1.7亿元，同比增长24.62%，这意味着公司海外业务正在扩大。面对整个医药行业出口面临多重不确定性的挑战，企业能实现这样的增长幅度实属不易。 陈新民认为，润都制药长期坚持国际化发展战略，面对复杂多变的国际形势，企业通过持续调整经营策略，制定适配的国际化路径。“过去，公司曾计划依托中间体和原料药优势，在欧美投资建设制剂工厂。直面当前国际市场的形势变化，公司已经作出调整，将业务重点聚焦在销售环节，公司计划在重点开拓的市场设立销售网点。”他补充道。 润都制药抗高血压沙坦类原料药及中间体的生产规模和品种在全球生产企业中为中上水平，在国内处于领先地位。其原料药及中间体产品已销往全国各地及欧洲、美国、日本、韩国等全球主流市场，同时积极开拓新兴市场，与众多国内、国际大型制剂厂商建立了长期、稳定的战略合作关系。 在原料药国际销售方面，润都制药持续巩固南美、独联体、东南亚、中东等具有优势且高增长市场，聚焦重点客户群体，提高服务质量，加大终端渠道开发力度，推动市场增长逻辑从单纯的销量扩张向提升市场份额转变。同时，润都制药持续强化欧美等强法规市场的客户维护与新产品导入工作，及时跟踪市场准入政策变化，逐步优化公司在高端市场的产品布局，提升品牌影响力。 目前，润都制药通过加深与“一带一路”沿线国家合作，优化客户结构、深化重点客户合作及强化市场信息分析，公司实现了相关区域销售规模的增长，服务网络现已覆盖五大洲60多个国家和地区。 取得这些成绩的背后，是企业对国际市场合作机制的深刻理解与积极布局。陈新民进一步表示，随着“一带一路”建设走深走实，沿线国家与中国处于不同经济发展阶段，同样存在巨大且未被满足的临床需求，开拓这些区域市场正当其时。对润都制药而言，无论是原料药、中间体、制剂，还是未来的创新药，各业务板块都需围绕创新构建更强的国际化能力。 构建起高水平的国际化能力，生产端无疑是基础。润都制药始终严格按照药品生产质量管理规范、EHS管理体系等规范推进生产、质量控制及环境保护工作，产品质量获得国内外客户高度认可。公司通过生产流程优化，原料药及中间体的总产量及人均产值增幅明显，其中缬沙坦、沙库巴曲钠、奥美沙坦酯、美阿沙坦钾、磷酸哌喹等核心产品的产量增幅较大，去年多个产品的生产设施顺利通过了美国食品药品监督管理局、欧洲药品质量管理局、巴西国家卫生监督局等海外监管机构的现场检查和认证。 如今，创新药欣可青®获批上市，其临床价值将得到进一步挖掘，润都制药在创新药国际化发展路径上也有了更具前瞻性的规划。 陈新民坦言，欣可青®为全球冠心病诊断用药提供了新的选择，企业也有意愿将其推向国际市场；同时，按照全球监管标准，公司也将进一步完善创新药产品的全球临床和循证数据，寻找合适的合作伙伴。此外，在优质产品引进方面，无论是海外产品还是国内产品，尤其是国内团队的优质创新药，企业也在努力寻找合作开发的机会。“现阶段企业将资源集中于几个重要领域做深做透，基于合适产品进行多元化的国际化拓展。尤其在创新药的开发与拓展方面，我们寻找合作伙伴不设天花板。”依托欣可青R的上市契机，润都制药以自研出海+品种引进双向布局完善产品管线，稳步落地全球化研发与商业化蓝图。 来源：润都制药 （推广） 医保买药更贵？监管零容忍，严惩药店“阴阳价格”！ 30亿畅销药攻防战！晖致首仿，华东突袭，AZ还能守住霸主地位？ 31省（区、市）建医保电子处方中心，处方外流全面推进 www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势 长按关注医药经济报 《中国处方药》 学术公众号 聚焦药学学术和循证研究 长按关注中国处方药 《医药经济报》 终端公众号 记录药品终端产经大事件 长按关注21世纪药店