Hydrochlorothiazide/Valsartan

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第五批），现予公布。序号药品名称上市许可持有人1维格列汀片华润赛科药业有限责任公司2氨氯地平阿托伐他汀钙片华润赛科药业有限责任公司3奥美沙坦酯氢氯噻嗪片华润赛科药业有限责任公司4缬沙坦氨氯地平片（I）华润赛科药业有限责任公司5米拉贝隆缓释片华润赛科药业有限责任公司6非那雄胺片华润赛科药业有限责任公司7奥美沙坦酯氨氯地平片华润赛科药业有限责任公司8格列齐特缓释片津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂9硫酸氨基葡萄糖胶囊天津天士力圣特制药有限公司10培哚普利吲达帕胺片施维雅（天津）制药有限公司11妇科回生丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司12七宝美髯丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司13金牛眼药河北金牛药业科技有限公司14特灵眼药河北金牛药业科技有限公司15复方甲硝唑阴道栓河北金牛药业科技有限公司16牛黄解毒片山西华康药业股份有限公司17三黄片山西华康药业股份有限公司18盐酸氟西汀胶囊山西仟源医药集团股份有限公司19盐酸舍曲林片山西仟源医药集团股份有限公司20磷霉素氨丁三醇散山西仟源医药集团股份有限公司21双歧杆菌乳杆菌三联活菌片内蒙古双奇药业股份有限公司22阴道用乳杆菌活菌胶囊内蒙古双奇药业股份有限公司23麝香通心滴丸内蒙古康恩贝药业有限公司24养血安神片内蒙古大唐药业股份有限公司25康复春口服液内蒙古大唐药业股份有限公司26天麻丸内蒙古大唐药业股份有限公司27六味地黄丸内蒙古大唐药业股份有限公司28参竹精胶囊内蒙古京新药业有限公司29六味地黄丸内蒙古京新药业有限公司30明目地黄丸内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司31知柏地黄丸内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司32六味地黄丸内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司33柏子养心丸内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司34养阴清肺丸内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司35艾地骨化醇软胶囊大连美创药业有限公司36西尼地平软胶囊大连美创药业有限公司37阿奇霉素片辉瑞制药科技有限公司38阿奇霉素干混悬剂辉瑞制药科技有限公司39阿托伐他汀钙片晖致制药（大连）有限公司40苯磺酸氨氯地平片晖致制药（大连）有限公司41外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架辽宁天安生物制药股份有限公司42左氧氟沙星片长春海悦药业股份有限公司43他达拉非片长春海悦药业股份有限公司44苯磺酸氨氯地平片长春海悦药业股份有限公司45非诺贝酸片长春海悦药业股份有限公司46缬沙坦氨氯地平片（I）长春海悦药业股份有限公司47伏立康唑片长春海悦药业股份有限公司48拉米夫定片长春海悦药业股份有限公司49孟鲁司特钠颗粒长春海悦药业股份有限公司50艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊长春海悦药业股份有限公司51阿奇霉素干混悬剂长春海悦药业股份有限公司52厄贝沙坦片修正药业集团股份有限公司53通窍鼻炎片修正药业集团股份有限公司54感冒清热颗粒修正药业集团股份有限公司55复方氨酚烷胺片修正药业集团股份有限公司56清肺抑火片修正药业集团股份有限公司57缬沙坦氨氯地平片（I）江苏万高药业股份有限公司58瑞舒伐他汀钙片江苏万高药业股份有限公司59厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片江苏万高药业股份有限公司60厄贝沙坦氢氯噻嗪片江苏万高药业股份有限公司61盐酸奥洛他定颗粒江苏万高药业股份有限公司62缬沙坦氢氯噻嗪片江苏万高药业股份有限公司63阿司匹林肠溶片江苏万高药业股份有限公司64磷酸奥司他韦干混悬剂江苏万高药业股份有限公司65盐酸二甲双胍格列吡嗪 片德全药品(江苏)股份有限公司66酮咯酸氨丁三醇片德全药品(江苏)股份有限公司67黄葵胶囊苏中药业集团股份有限公司68达格列净片阿斯利康药业（中国）有限公司69二甲双胍格列吡嗪胶囊卓和药业集团股份有限公司70依折麦布片常州制药厂有限公司71左乙拉西坦缓释片常州制药厂有限公司72他达拉非片常州制药厂有限公司73利伐沙班片常州制药厂有限公司74替格瑞洛片常州制药厂有限公司75塞来昔布胶囊常州制药厂有限公司76左甲状腺素钠片默克制药（江苏）有限公司77富马酸比索洛尔片默克制药（江苏）有限公司78盐酸二甲双胍片默克制药（江苏）有限公司79盐酸二甲双胍缓释片默克制药（江苏）有限公司80盐酸丁螺环酮片江苏恩华药业股份有限公司81硫酸艾玛昔替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司82马来酸吡咯替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司83甲磺酸阿美替尼片江苏豪森药业集团有限公司84聚乙二醇洛塞那肽注射液江苏豪森药业集团有限公司85达比加群酯胶囊南京正大天晴制药有限公司86奥美沙坦酯氨氯地平片南京正大天晴制药有限公司87硫酸氢氯吡格雷片南京正大天晴制药有限公司88厄贝沙坦氢氯噻嗪片南京正大天晴制药有限公司89依达拉奉右莰醇舌下片先声药业有限公司90乙酰半胱氨酸泡腾片江苏安必生制药有限公司91艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司92氟比洛芬凝胶贴膏乐明药业(苏州)有限公司93洛索洛芬钠凝胶贴膏乐明药业(苏州)有限公司94盐酸莫西沙星片扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司95泊沙康唑肠溶片江苏海岸药业有限公司96左氧氟沙星片江苏悦兴医药技术有限公司97富马酸替诺福韦二吡呋酯片苏州弘森药业股份有限公司98盐酸度洛西汀肠溶胶囊宁波美诺华天康药业有限公司99阿卡波糖咀嚼片杭州中美华东制药有限公司100百令片杭州中美华东制药有限公司101奥利司他胶囊杭州中美华东制药有限公司102固本咳喘颗粒杭州中美华东制药有限公司103奥美拉唑碳酸氢钠胶囊杭州中美华东制药有限公司104环孢素口服溶液杭州中美华东制药有限公司105西罗莫司口服溶液杭州中美华东制药有限公司106他克莫司缓释胶囊杭州中美华东制药有限公司107他克莫司软膏杭州中美华东制药有限公司108吗替麦考酚酯干混悬剂杭州中美华东制药有限公司109西格列汀二甲双胍片（I）杭州中美华东制药有限公司110西格列汀二甲双胍片（II）杭州中美华东制药有限公司111卡格列净片杭州中美华东制药有限公司112马昔腾坦片杭州中美华东制药有限公司113吲哚布芬片杭州中美华东制药有限公司114替格瑞洛片浙江诺得药业有限公司115盐酸米诺环素胶囊瀚晖制药有限公司116厄贝沙坦片瀚晖制药有限公司117氟伐他汀钠胶囊瀚晖制药有限公司118普伐他汀钠片瀚晖制药有限公司119甲泼尼龙片瀚晖制药有限公司120枸橼酸托法替布片宏越科技（湖州）有限公司121左氧氟沙星片浙江普洛康裕制药有限公司122琥珀酸美托洛尔缓释片浙江普洛康裕制药有限公司123枸橼酸托法替布片浙江施强制药有限公司124盐酸文拉法辛缓释胶囊杭州康恩贝制药有限公司125佐米曲普坦片杭州康恩贝制药有限公司126铝碳酸镁咀嚼片杭州康恩贝制药有限公司127萘普生肠溶微丸胶囊杭州康恩贝制药有限公司128蒙脱石散杭州康恩贝制药有限公司129格列齐特片（II）浙江京新药业股份有限公司130替米沙坦片浙江京新药业股份有限公司131托拉塞米片浙江华海药业股份有限公司132氯沙坦钾氢氯噻嗪片浙江华海药业股份有限公司133二甲双胍恩格列净片（I）浙江华海药业股份有限公司134二甲双胍恩格列净片（VI）浙江华海药业股份有限公司135利格列汀二甲双胍片（II）浙江华海药业股份有限公司136他克莫司软膏福元药业有限公司137磷酸奥司他韦胶囊山东新时代药业有限公司138阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司139盐酸伊伐布雷定片山东新时代药业有限公司140磷酸西格列汀片山东新时代药业有限公司141他达拉非片山东新时代药业有限公司142阿立哌唑片山东京卫制药有限公司143盐酸文拉法辛缓释胶囊山东京卫制药有限公司144盐酸舍曲林片山东京卫制药有限公司145阿戈美拉汀片山东京卫制药有限公司146马来酸氟伏沙明片山东京卫制药有限公司147盐酸鲁拉西酮片山东京卫制药有限公司148富马酸喹硫平缓释片山东京卫制药有限公司149健脑补肾丸荣昌制药（淄博）有限公司150甜梦胶囊荣昌制药（淄博）有限公司151雷贝拉唑钠肠溶片山东新华制药股份有限公司152阿托伐他汀钙片山东新华制药股份有限公司153布洛芬缓释胶囊山东新华制药股份有限公司154缬沙坦氨氯地平片山东新华制药股份有限公司155苯磺酸左氨氯地平片山东新华制药股份有限公司156厄贝沙坦片山东新华制药股份有限公司157厄贝沙坦氢氯噻嗪片山东新华制药股份有限公司158苯磺酸氨氯地平片山东新华制药股份有限公司159降脂宁颗粒湖南状元制药有限公司160通脉颗粒湖南状元制药有限公司161风寒感冒颗粒江右制药（常德）有限公司162健胃消食片江右制药（常德）有限公司163木香顺气丸江右制药（常德）有限公司164开胸顺气丸江右制药（常德）有限公司165三七片江右制药（常德）有限公司166乳果糖口服溶液江右制药（常德）有限公司167铝碳酸镁咀嚼片江右制药（常德）有限公司168麻仁胶囊江右制药（常德）有限公司169西青果颗粒江右制药（常德）有限公司170补肾养血丸江右制药（常德）有限公司171茶碱缓释片湖南绅泰春制药股份有限公司172磷酸奥司他韦胶囊海南亚洲制药股份有限公司173庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒海南亚洲制药服份有限公司174多潘立酮片海南亚洲制药服份有限公司175银杏叶片海南亚洲制药服份有限公司176硫酸羟氯喹片重庆博腾药业有限公司177洛索洛芬钠口服溶液重庆华邦制药有限公司178盐酸氨溴索口崩片重庆康刻尔制药股份有限公司179氯雷他定口腔崩解片重庆康刻尔制药股份有限公司180铝碳酸镁颗粒（双跨）重庆康刻尔制药股份有限公司181黄藤素胶囊重庆康刻尔制药股份有限公司182格列齐特胶囊重庆康刻尔制药股份有限公司183二甲双胍恩格列净片（I）重庆希韦医药科技有限公司184二甲双胍恩格列净片（VI）重庆希韦医药科技有限公司185左氧氟沙星片重庆药谷制药有限公司186盐酸羟考酮缓释片西南药业股份有限公司187异烟肼片西南药业股份有限公司188氢溴酸西酞普兰片西南药业股份有限公司189烟酸缓释片西南药业股份有限公司190辛伐他汀片西南药业股份有限公司191阿莫西林分散片西南药业股份有限公司192青霉素VK片西南药业股份有限公司193阿莫西林胶囊西南药业股份有限公司194地高辛片西南药业股份有限公司195盐酸异丙嗪片西南药业股份有限公司196喷托维林氯化铵片西南药业股份有限公司197甲磺酸雷沙吉兰片重庆华森制药股份有限公司198鹿仙补肾片云南康恩贝希陶药业有限公司199感冒疏风颗粒云南康恩贝希陶药业有限公司200肠舒片云南康恩贝希陶药业有限公司201龙金通淋胶囊云南康恩贝希陶药业有限公司202三七药酒云南康恩贝希陶药业有限公司203感冒清热颗粒云南康恩贝希陶药业有限公司204小儿止咳糖浆云南康恩贝希陶药业有限公司205消炎止咳片云南康恩贝希陶药业有限公司206降脂宁颗粒云南康恩贝希陶药业有限公司207金砂五淋丸云南康恩贝希陶药业有限公司208红药胶囊云南康恩贝希陶药业有限公司209红草止鼾胶囊云南康恩贝希陶药业有限公司210萆薢分清丸云南康恩贝希陶药业有限公司211妇炎舒片云南康恩贝希陶药业有限公司212益肾健骨片云南康恩贝希陶药业有限公司213血塞通分散片云南植物药业有限公司214七叶神安片云南植物药业有限公司215三七龙血竭胶囊云南圣科药业有限公司216骨痛灵酊云南圣科药业有限公司217培哚普利氨氯地平片（III）LESLABORATOIRESSERVIER218盐酸贝尼地平片KyowaKirinCo.,Ltd219达格列净二甲双胍缓释片（I）AstraZenecaAB220达格列净二甲双胍缓释片（II）AstraZenecaAB221达格列净二甲双胍缓释片（III）AstraZenecaAB222达格列净二甲双胍缓释片（IV）AstraZenecaAB

精彩内容第十一批集采药品目录即将出炉！日前流出的拟采购药品清单征求意见稿中，有2个高血压药在列，39亿大品种遭“哄抢”。此外，7个高血压药未被纳入但已满足国采入围门槛。受集采影响，近年来高血压化药在中国公立医疗机构终端销售额持续下跌，2024年创近8年新低；TOP20产品中，“一哥”易主，这款国产新药亮了。市场创近8年最低！复方制剂崛起高血压是一种常见的慢性疾病，目前尚无有效的手段可以根治，只能通过药物进行有效控制。在集采开展之前，高血压化药院内市场持续扩容，并于2019年达到近600亿元的销售峰值，此后受集采执行影响而不断承压。米内网数据显示，2022-2024年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端高血压化药销售额持续下滑，2024年约达450亿元，为近八年来最低（2017-2024年）。近年来中国公立医疗机构终端高血压化药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局高血压化药涵盖7大治疗小类，以钙通道阻滞剂为主，但近年来其占比呈逐年下滑态势；高血压复方制剂崛起，2014-2024年实现“11连涨”，占比也由11%提升至超28%；此外，作用于肾素-血管紧张素系统药物、β-受体阻滞剂占比均超过12%。在一级集团排名中，诺华、拜耳、晖致稳居前三，2024年销售额分别超过50亿元、24亿元、22亿元，其中诺华同比增长超过14%；国内企业中，华海药业、信立泰、正大制药等均有个位数增长。2024年中国公立医疗机构终端高血压化药TOP10集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局跨国药企中，2024年诺华有6个品种在销，其中沙库巴曲缬沙坦钠片销售额超38亿元，缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、缬沙坦胶囊分别超6亿元、4亿元；拜耳亦有6个品种在销，其中硝苯地平控释片以超16亿元领跑，非奈利酮片、尼莫地平注射液分别超过4亿元、2亿元。国内企业中，2024年华润医药有16个品种在销，复方利血平氨苯蝶啶片、缬沙坦氢氯噻嗪片、硝苯地平控释片、苯磺酸氨氯地平片销售额超过1亿元；华海药业亦有16个品种在销，厄贝沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾片、厄贝沙坦片、缬沙坦片销售额超过1亿元；信立泰有5个品种在销，其中1类新药阿利沙坦酯片以超9亿元领跑。“药王”易主！这款国产新药亮了从高血压化药排名看，2024年TOP20产品合计市场份额接近62%。沙库巴曲缬沙坦钠片首次问鼎“药王”，该产品自上市以来始终保持增长态势；硝苯地平控释片排位第二，销售额超过30亿元；苯磺酸氨氯地平片排位第三，销售额接近25亿元，较2023年上升1个位次。2024年中国公立医疗机构终端高血压化药TOP20产品来源：米内网综合数据库TOP20产品中，有16个已被纳入国采，多个品种销售额“跳水”，如4+7及扩围集采品种苯磺酸氨氯地平片、厄贝沙坦片，其销售额分别由2018年的超49亿元、超26亿元下滑至2024年的约25亿元、9亿元；第三批集采品种缬沙坦胶囊，销售额由2019年的近40亿元下滑至2024年的不足9亿元；第七批集采品种硝苯地平控释片，销售额由2021年的超66亿元下滑至2024年的约31亿元等。缬沙坦氢氯噻嗪片为唯一例外品种，该产品已被纳入第四批集采，于2021年5月开始陆续落地执行，但在中国公立医疗机构终端的销售额并未因此大幅下滑，且至今已实现“11连涨”（2014年-2024年）。2013-2024年中国公立医疗机构终端缬沙坦氢氯噻嗪片销售额增长情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局除去已被纳入国采的品种，排在首位的沙库巴曲缬沙坦钠片、排位第十八的盐酸贝尼地平片、排位第十九的盐酸尼卡地平注射液均已满足国采入围门槛，目前符合申报资格企业数分别达26家、12家及7家。信立泰的阿利沙坦酯片为唯一一款上榜的国产新药。这是一款作用于肾素-血管紧张素系统的药物，2024年在中国公立医疗机构终端的销售额超过9亿元，在高血压化药产品排名中，较2023年提升6个位次。据不完全统计，2020年至今，国内仅3款高血压国产新药获批上市，分别为信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平片及阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片、一品红的苯磺酸氨氯地平干混悬剂。此外，6款新药（以药品名+企业名计）提交NDA在审，包括上药信谊药厂的1类新药苹果酸司妥吉仑片，以及东阳光药的苯磺酸氨氯地平颗粒、施慧达的左氨氯地平比索洛尔片(Ⅰ、Ⅱ)、四川奥邦古得药业及海南诺恩生物的盐酸普萘洛尔滴剂、四川尚锐生物的赖诺普利氨氯地平片等2类改良型新药。39亿大品种遭“哄抢”！国采盯上9个品种截至7月9日，112个高血压化药已有企业过评或视同过评。12个品种达“最强竞争”格局，过评企业数为20家及以上，其中苯磺酸氨氯地平片以61家企业领跑，盐酸乌拉地尔注射液、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)均达30家以上。从企业过评情况看，华海药业、上海医药、华润医药、天宇股份、复星医药、国药集团、美诺华药业、扬子江药业、力生制药、石家庄四药、正大制药等药企（以集团计）已过评品种数均达10个及以上，其中华海药业以23个品种领跑，上海医药以18个品种紧接其后。米内网数据显示，目前有9个高血压化药满足国采入围门槛，符合申报资格企业数达7家及以上，包括3个高血压复方制剂、3个钙通道阻滞剂、2个利尿剂、1个专用于抗高血压药。暂未纳入国采且满足入围门槛的高血压药注：销售额低于1亿元用*代替来源：米内网综合数据库9个通用名药品2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过70亿元，沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型接近39亿元，贝尼地平口服常释剂型、尼卡地平注射剂、布美他尼注射剂超6亿元，其中沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型、贝尼地平口服常释剂型出现在第十一批国采拟采购药品清单的征求意见稿。从过评企业看，倍特药业、苑东生物均有3个过评品种在列，复星医药、恒瑞医药、华润医药、科伦药业、山东齐都药业、石家庄四药、正大制药等10余家企业各有2个过评品种在列。资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月9日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦