Multicenter, Double Blind, Randomized, Placebo-controlled Trial to Exploring the Role of Eye-Brain Multimodal Imaging in Diagnosing and Treating Neurovascular Coupling Impairment in Diabetes Mellitus

This study intends to take the critical pathological mechanism of diabetic neurovascular coupling injury (NCI) as the starting point and utilize multi-modal imaging (MMI) technology of the eyes and brain as a means to conduct in-depth, integrated, and interdisciplinary research with Traditional Chinese Medicine (TCM) syndrome studies. The aim is to establish diagnostic and therapeutic standards for diabetic NCI, based on Eye-Brain Multimodal Imaging technology, providing objective and quantitative evidence for early disease diagnosis and therapeutic effect evaluation. Simultaneously, investigators will conduct multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trials to systematically investigate the clinical efficacy and safety of Tangshen'an Granule in preventing and treating diabetic NCI. By obtaining high-quality evidence-based data on TCM, this study aims to enhance the level of prevention and treatment with TCM and clinical service capabilities, thereby providing new ideas and directions for research.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

成都中医药大学

NCT07158099

/ Not yet recruiting临床1期

A Single-Center, Randomized, Open-Label, Two-Period, Two-Sequence, Single-Dose, Crossover Bioequivalence Study of Methylconalamin Injection and Methylconalamin for Injection in Healthy Subjects Under Fasting Conditions

This study is a single-center, randomized, open-label, two-period, two-sequence, single-dose, crossover bioequivalence trial conducted under fasting conditions in healthy adult volunteers. Participants will be randomized into two sequences (A and B). Each participant will receive a single intramuscular dose of the test or reference formulation according to the assigned sequence, with an adequate washout period between dosing. The primary objective of the study is to evaluate the bioequivalence of the two formulations.

开始日期2025-09-15

申办/合作机构

万邦德制药集团有限公司

NCT07133438

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Mecobalamin Combined With Anti-VEGF Intravitreal Injection for Treatment Retinal Vein Occlusion: a Double-blind Randomized Controlled Trial

Retinal vein occlusion (RVO), a common retinal vascular disease, is frequently treated with anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) agents as first-line therapy. However, anti-VEGF monotherapy lacks neuroprotective effects, primarily targets vascular leakage and neovascularization, and requires frequent long-term injections that impose substantial economic burdens. Combined therapeutic strategies addressing both vascular pathology and neural damage are therefore being explored.
This article describes the protocol for a randomized, outcome-blinded, placebo-controlled clinical trial evaluating mecobalamin (a widely used neuroprotective drug) in combination with anti-VEGF for the treatment of macular edema (ME). A total of 120 eligible RVO patients will be enrolled from the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University. Participants will be randomly assigned (1:1) to an experimental group and a control group. The experimental group will receive conventional anti-VEGF therapy plus oral mecobalamin capsules for 6 months, while the control group will receive the same anti-VEGF treatment plus a placebo for 6 months. All patients will undergo one year of follow-up after initial treatment, with visits at 1, 3, 6, 9, and 12 months.
The primary outcome is the change in central foveal thickness (CFT) from baseline to one year post-initial treatment. Secondary outcomes include:
* Change in best-corrected visual acuity (BCVA) from baseline over time,
* Capillary density,
* Cone photoreceptor distribution characteristics,
* Mean light sensitivity and fixation stability,
* Serum vitamin B12 levels,
* Number of anti-VEGF treatments,
* Injection frequency (times per year),
* Treatment interval,
* Incidence and severity of adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs).
This trial evaluates a novel "neuroprotection + vascular intervention" strategy combining mecobalamin with anti-VEGF therapy. The trial aims to provide high-level evidence for synergistic RVO treatment, with the potential to reduce recurrence rates and improve long-term visual function prognosis.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

重庆医科大学附属第一医院

100 项与甲钴胺相关的临床结果

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100 项与甲钴胺相关的转化医学

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100 项与甲钴胺相关的专利（医药）

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1,408

项与甲钴胺相关的文献（医药）

2026-03-01·Integrative Medicine Research

Effects of Asparagus officinalis for burning mouth syndrome: A systematic review of randomized controlled trials

Review

作者: Liu, Jian-Ping ; Liu, Xin-Xin ; Wang, Xue-Feng ; Shen, Chen ; Wu, Xiao-Ti ; Robinson, Nicola

Background:

Burning mouth syndrome (BMS) lacks optimal treatments. This systematic review assessed Asparagus officinalis, a natural product with anti-inflammatory/antioxidant properties, for managing this chronic pain disorder.

Methods:

PubMed, the Cochrane Library, EMBASE, Web of Science, Scopus, and four Chinese databases were searched until February, 2025 for randomized controlled trials (RCTs) involving adults with BMS. Asparagus officinalis products alone or in combination with conventional medications were included. Outcomes included pain, symptoms, psychological outcomes and salivary function. The GRADE approach was used to assess evidence certainty.

Results:

Six RCTs with 336 participants were included. Compared to vitamin B complex alone, Asparagus officinalis capsules alone significantly improved the pain-intensity-based effective rate (RR 6.00, 95 % CI [1.61, 22.34]). Compared to conventional medicines, Asparagus officinalis capsules with conventional medicines significantly increased subjective pain scores (MD 1.51, 95 % CI [1.19, 1.83]), symptom-based effective rate (RR 1.27, 95 % CI [1.14, 1.42]), daily water intake score (MD 1.32, 95 % CI [1.00, 1.64]), sleep duration score (MD 1.88, 95 % CI [1.61, 2.15]), and decreased anxiety and depression scores, while Asparagus officinalis oral liquid combined with mecobalamin significantly reduced 10-point VAS (MD -1.40, 95 % CI [-2.19, -0.61]) and increased the unstimulated salivary flow rate (USFR).The certainty of evidence was all graded as low.

Conclusions:

Asparagus officinalis products may improve pain intensity, symptoms, psychological outcomes, and salivary function in patients with BMS. However, the low certainty of evidence due to study limitations and small sample sizes suggests the need for well-designed, large-scale real-world studies to confirm these findings and establish their clinical applicability.

Protocol registration:

PROSPERO (CRD420250651920).

2025-09-01·PHYTOMEDICINE

Furongtongmai capsule alleviates neuroinflammation by downregulating the TLR4/MyD88/JNK pathway to promote the recovery of peripheral nerve compression

Article

作者: Zhang, Xuelei ; Zhang, Yan ; Zhao, Jianyong ; Li, Huayan ; Liu, Huan ; Wang, Hengjun ; Gu, Qifan ; Zhao, Yunchao ; Zhou, Tingting

BACKGROUND:

Peripheral nerve compression disorders are characterized by neuroinflammation, local microcirculatory disturbances, and axonal damage. Current treatment modalities demonstrate limited efficacy in certain cases and are often associated with potential adverse effects.

OBJECTIVE:

This study aimed to investigate the mechanisms of Furongtongmai (FRTM) capsule in treating peripheral nerve compression disorders.

METHODS:

The chemical components of FRTM capsules were analyzed using UHPLC-MS/MS. Predicted drug targets were identified using the SWISS database. Network pharmacology serves as a powerful approach to identifying potential targets of FRTM in the treatment of peripheral nerve compression. The rat sciatic nerve compression model was established using Mackinnon's method. Post-decompression, FRTM (low/medium/high doses) or mecobalamin was administered for four weeks. Changes in the motor function and pathology were assessed. Core targets and signaling pathways were identified through Western blot, immunohistochemistry and immunofluorescence analyses. The in vitro model of schwann cell inflammation was developed using LPS to validate the mechanism of FRTM.

RESULTS:

134 compounds were selected to predict their targets. GO and KEGG pathway analyses suggested that FRTM could modulate the MAPK signaling pathway via targets such as TNF, IL-6, and TLR4 through the intersection of predicted targets. Experimental outcomes indicated that FRTM capsules promoted SFI and NCV, and alleviated neuroinflammation by suppressing the TLR4/MyD88/JNK signaling pathway. The high-dose FRTM group exhibited the most significant therapeutic effects (p ＜ 0.05). FRTM downregulated the TLR4/MyD88/JNK pathway by reducing inflammatory cytokine levels in LPS-stimulated Schwann cells.

CONCLUSION:

In vitro and in vivo experiments have proved that FRTM capsules alleviate neuroinflammation by modulating the TLR4/MyD88/JNK signaling pathway. These findings provide a robust scientific foundation for future clinical research and drug development.

2025-09-01·Zhonghua wai ke za zhi [Chinese journal of surgery]

[Clinical efficacy of arthroscopic limited excision of flexor hallucis longus tendon sheath combined with open technique of posterior ankle joint capsule for hallucal ganglion cyst deriving from ankle joint].

Article

作者: Fan, J Q ; Tao, Y L ; Chang, J C ; Chang, B Q ; Li, J ; Lyu, Z X ; Wang, A G ; Hao, Y J

Objective: To investigate the feasibility and clinical effect of arthroscopic limited excision of flexor hallucis longus(FHL) tendon sheath combined with open technique of posterior ankle joint capsule for hallucal ganglion cyst(HGC) deriving from the ankle joint. Methods: This is a retrospective case series study. From September 2021 to September 2023, the clinical data of 18 patients (18 feet) with HGC deriving from ankle joint treated by arthroscopic limited excision of FHL tendon sheath combined with posterior ankle capsule opening technique at Department of Orthopedic, Xuzhou Central Hospital were analyzed retrospectively. There were 12 males and 6 females. The age was (49.5±10.7) years (range:32 to 66 years). There were 10 cases on the right side and 8 cases on the left side; 11 cases in fibular, 3 cases in plantar, 2 cases in tibial and 2 cases in tip. There were 8 cases of primary operation and 12 cases of recurrence after resection in other hospital. There were 10 cases with complete skin and soft tissue and 8 cases with ulcer.All patients underwent arthroscopic limited excision of FHL tendon sheath combined with open technique of posterior ankle joint capsule.Clinical evaluations included the American Orthopedic Foot and Ankle Society ankle-hindfoot score(AOFAS-AH), visual analog scale (VAS). The data were compared by paired sample t test and Wilcoxon rank sum test. Results: All cases successfully completed the operation. The operation time was (46.3±8.1) minutes (range:35 to 65 minutes), and the intraoperative blood loss was (6.8±3.1)ml (range:2 to 15 ml). All patients primarily healing without any complications such as infection and skin necrosis. All 18 patients were followed up for (16.3±2.9) months (range:12 to 20 months),and no recurrence. One patient complained of numbness of tibial nerve innervation, and the symptoms disappeared after 3 months of symptomatic treatment with oral mecobalamin. At the last follow-up, the AOFAS-AH significantly improved from 78.9±7.1 (range:65 to 90) preoperatively to 95.8±3.3 (range:89 to 100) postoperatively (t=9.62,P<0.01). The VAS (M(IQR)) was reduced from 3(4) preoperatively to 0(1) postoperatively (Z=-3.75,P<0.01). Conclusions: Arthroscopic limited excision of FHL tendon sheath combined with open technique of posterior ankle joint capsule is an effective and feasible surgery, which realizes accurate and minimally invasive treatment process and good short-term clinical effect.

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项与甲钴胺相关的新闻（医药）

2025-09-26

·亚宝药业集团

开拓创新聚力前行：全面助推芮城工业高质量转型发展

9月26日上午，芮城县“第四个工业振兴日”暨推进工业经济高质量转型发展大会在党政大楼二楼亚宝厅召开，全县各相关职能部门负责人、规上工业企业负责人等140余人齐聚一堂，共同探讨芮城工业高质量发展大计。芮城县委副书记、县长余敏，县人大常委会党组书记、主任张应征，县政协党组书记、主席赵伟兵，风陵渡经济开发区党工委书记、管委会主任许朝庆等领导出席会议。亚宝药业集团董事长任武贤作为企业代表发言，分享了企业的发展经验与未来规划。会议现场亚宝药业集团董事长任武贤分享企业发展经验与未来规划任武贤结合亚宝药业47年的发展实践，从科技创新、产业转型、市场拓展以及社会责任四个方面，分享了宝贵经验。在科技创新领域，亚宝药业始终坚持前瞻布局，勇于探索技术“无人区”，致力于实现创新药从0到1的突破。公司目前在生物药、化学药、中药以及大健康产品领域多线并进。自2024年9月以来，公司已成功获得中药临床批件2个，并有6个产品成功获批。此外，公司还收购了6个成熟产品，进一步丰富了产品管线。值得一提的是，今年8月，亚宝药业与山西省中医研究院签约的中药1.1类新药“柴芩宁神颗粒”，聚焦失眠伴焦虑症治疗领域，填补了当前中医药治疗神经精神系统疾病的细分领域空白。目前，公司正集中优势资源，加速推进Ⅱ期临床研究，计划四年内完成临床研究并实现新药上市。在产业转型升级方面，亚宝药业注重盘活存量资源，积极培育新的增长点。2024年，公司投资1亿元建设口服软袋智能生产线，致力于打造全国口服软袋智能生产的标杆工程，以智能化推动产能提升。同时，面对大健康市场的快速发展，亚宝药业高效激活风陵渡工业园闲置产能，将其改造为冻干食品车间、保健食品固体车间和液体车间，实现存量资产向利润增长点的有效转化。此外，公司积极布局人工智能技术，探索AI在研发、生产、管理等业务环节的应用，计划分阶段引入智能系统，以技术赋能企业创新与效率提升。市场销售方面，亚宝药业坚持线上线下协同发力，持续领跑行业市场。甲钴胺片在纳入国家集采后，成为又一新的增长点。与此同时，亚宝药业大力发展B2C电商业务，今年9月在杭州正式成立电商业务部，旨在充分运用互联网大数据、人工智能等先进技术，精准洞察消费者需求，为品牌持续增长提供数字化支撑。在履行社会责任方面，亚宝药业始终将自身发展与芮城繁荣紧密相连。一方面，公司积极融入芮城发展大局，不断扩大本地智能化生产基地规模；另一方面，公司长期坚持开展捐资助学、公益捐赠等活动，以实际行动回馈家乡发展。 “今天恰逢亚宝药业上市23周年。上市为企业发展插上了资本的‘翅膀’。成绩的取得，离不开历届县领导的关怀指导、各部门的大力支持和兄弟企业的精诚合作。”回顾发展历程，任武贤董事长深感责任重大。面向未来，他表示：“亚宝将牢记习近平总书记关于新型工业化和发展新质生产力的重要指示，贯彻落实县委、县政府决策部署，以‘做大做强企业、助力芮城发展’为核心使命，为谱写中国式现代化芮城新篇章贡献亚宝力量！” 来源| 集团综合事务部撰稿| 李海珍摄影丨任耀鹏校对 | 马佳栋审核丨柳欣邢明阳

并购高管变更

2025-09-21

·信狐药迅

两个1类新药：徐诺药业艾贝司他和信立泰泰卡西单抗提交上市申请|新受理（9.15-9.21）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.15-9.21）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号甲苯磺酸艾贝司他片徐诺药业(南京)有限公司 1 CXHS2500117 泰卡西单抗注射液深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSS2500097 泰卡西单抗注射液深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSS2500096 注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSS2500094 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 TQF3250胶囊正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501018 TQF3250胶囊正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501017 TQF3250胶囊正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501016 177Lu-PSMA-VG01注射液山东威智知科药业有限公司 1 CXHL2501015 HRS-6208胶囊山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501014 HRS-6208胶囊山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501013 HRS-6208胶囊山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501012 注射用莱古比星上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2501011 HRS-1358片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501010 HRS-1358片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501009 冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗北京沃森创新生物技术有限公司 1.2 CXSL2500805 冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗北京沃森创新生物技术有限公司 1.2 CXSL2500804 靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液上海邦耀生物科技有限公司 1 CXSL2500810 注射用SSGJ-709 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2500806 HLX37注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2500802 VBC103 上海橙帆医药有限公司 1 CXSL2500801 注射用LBL-047 南京维立志博生物科技股份有限公司 1 CXSL2500797 HX15001注射液华深智药生物科技(苏州)有限公司 1 CXSL2500800 SHR-2906注射液北京盛迪医药有限公司 1 CXSL2500799 QM101细胞注射液北京奇迈永华生物科技有限公司 1 CXSL2500798 LM103注射液苏州蓝马医疗技术有限公司 1 CXSL2500796 JMT206注射液上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSL2500795 WGP03 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2.2 CXSL2500807 注射用苏维西塔单抗江苏先声生物制药有限公司 2.2 CXSL2500803 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号甲苯磺酸艾贝司他片徐诺药业(南京)有限公司 1 CXHS2500117 米诺地尔搽剂海南钧华医疗科技有限公司 3 CYHS2503477 注射用盐酸多西环素湖北美林药业有限公司 3 CYHS2503467 利多卡因丁卡因乳膏江苏盈科生物制药有限公司 3 CYHS2503466 维生素K1注射液江苏九旭药业有限公司 3 CYHS2503464 地氯雷他定口服溶液广州聚力医药开发有限公司 3 CYHS2503469 盐酸奈福泮注射液海南全星制药有限公司 3 CYHS2503457 盐酸苯海拉明注射液四川天杏汇医药科技有限公司 3 CYHS2503453 布瑞哌唑口腔崩解片烟台巨先药业有限公司 3 CYHS2503451 布瑞哌唑口腔崩解片烟台巨先药业有限公司 3 CYHS2503450 盐酸苯海索片云鹏医药集团有限公司 3 CYHS2503445 硝普钠注射液四川奇裕医药科技有限公司 3 CYHS2503444 低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 安徽丰原药业股份有限公司 3 CYHS2503431 低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 安徽丰原药业股份有限公司 3 CYHS2503430 盐酸丁螺环酮片浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2503423 盐酸丁螺环酮片浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2503422 盐酸丁螺环酮片浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2503421 醋酸钙片赤峰固得药业有限公司 3 CYHS2503416 哌柏西利胶囊广州科锐特药业有限公司 4 CYHS2503483 哌柏西利胶囊广州科锐特药业有限公司 4 CYHS2503482 哌柏西利胶囊广州科锐特药业有限公司 4 CYHS2503481 聚乙烯醇滴眼液广州大光制药有限公司 4 CYHS2503480 硫酸氨基葡萄糖胶囊河北九汇医药制造有限公司 4 CYHS2503479 甲磺酸溴隐亭片郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2503478 硫酸氨基葡萄糖胶囊河北三升药业有限公司 4 CYHS2503476 盐酸决奈达隆片石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2503475 洛索洛芬钠贴剂北京百奥药业有限责任公司 4 CYHS2503474 洛索洛芬钠贴剂北京百奥药业有限责任公司 4 CYHS2503473 阿帕他胺片重庆华森制药股份有限公司 4 CYHS2503468 富马酸伏诺拉生片广州白云山天心制药股份有限公司 4 CYHS2503465 孟鲁司特钠咀嚼片翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2503463 孟鲁司特钠咀嚼片翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2503462 布瑞哌唑片杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2503472 布瑞哌唑片杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2503471 硫酸羟氯喹片安若维他药业泰州有限公司 4 CYHS2503470 甲磺酸沙非胺片安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2503456 甲磺酸沙非胺片安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2503455 注射用盐酸地尔硫䓬江西科为制药有限公司 4 CYHS2503454 复方氨基酸注射液(18AA-IX) 远大医学营养科学(武汉)有限公司 4 CYHS2503452 复方氨基酸注射液(20AA) 武汉市小铂生物科技有限公司 4 CYHS2503448 吸入用丙酸倍氯米松混悬液四川普锐特药业有限公司 4 CYHS2503447 注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液海南倍特药业有限公司 4 CYHS2503446 卡铂注射液广东星昊药业有限公司 4 CYHS2503443 格列齐特缓释片广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2503461 甲钴胺片杭州民生药物研究院有限公司 4 CYHS2503460 地塞米松棕榈酸酯注射液汇禹远和(海南)药业有限公司 4 CYHS2503459 苯磺酸左氨氯地平片云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503458 盐酸曲唑酮缓释片福州基石医药科技有限公司 4 CYHS2503449 氨氯地平阿托伐他汀钙片安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2503440 聚多卡醇注射液浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2503439 聚多卡醇注射液浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2503438 注射用氟氧头孢钠苏州二叶制药有限公司 4 CYHS2503437 注射用氟氧头孢钠苏州二叶制药有限公司 4 CYHS2503436 甘油磷酸钠注射液朗天药业(湖北)有限公司 4 CYHS2503432 四烯甲萘醌软胶囊北京柏雅联合药物研究所有限公司 4 CYHS2503429 丁溴东莨菪碱注射液上海理想制药有限公司 4 CYHS2503442 瑞格列奈片重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2503435 硫酸镁钠钾口服用浓溶液河南合智医药科技有限公司 4 CYHS2503434 瑞格列奈片重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2503433 注射用伏立康唑浙江创新生物有限公司 4 CYHS2503441 依折麦布片海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2503424 环孢素滴眼液(III) 辅必成(上海)医药科技有限公司 4 CYHS2503420 盐酸氨溴索口服溶液黄山精制药业有限公司 4 CYHS2503419 盐酸氨溴索口服溶液黄山精制药业有限公司 4 CYHS2503418 布洛芬缓释胶囊通化万通药业股份有限公司 4 CYHS2503417 洛索洛芬钠贴剂山东汉方制药有限公司 4 CYHS2503415 洛索洛芬钠贴剂山东汉方制药有限公司 4 CYHS2503414 达格列净二甲双胍缓释片(IV) 山东诺禾康药业有限公司 4 CYHS2503413 苯磺酸美洛加巴林片广州大光制药有限公司 4 CYHS2503412 苯磺酸美洛加巴林片广州大光制药有限公司 4 CYHS2503411 甲苯磺酸艾多沙班片湖南方盛制药股份有限公司 4 CYHS2503410 盐酸米诺环素胶囊成都瑞尔医药科技有限公司 4 CYHS2503409 盐酸米诺环素胶囊成都瑞尔医药科技有限公司 4 CYHS2503408 达格列净二甲双胍缓释片(III) 江苏天士力帝益药业有限公司 4 CYHS2503407 达格列净二甲双胍缓释片(II) 江苏天士力帝益药业有限公司 4 CYHS2503406 达格列净二甲双胍缓释片(I) 江苏天士力帝益药业有限公司 4 CYHS2503405 碘比醇注射液重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2503426 碘比醇注射液重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2503425 麦考酚钠肠溶片山东新时代药业有限公司 4 CYHS2503427 盐酸阿莫罗芬搽剂广州乐宓医药科技有限公司 4 CYHS2503428 人细小病毒B19核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) 北京万泰生物药业股份有限公司 CXSS2500095 泰卡西单抗注射液深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSS2500097 泰卡西单抗注射液深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSS2500096 注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSS2500094 阿柏西普眼内注射溶液迈威(上海)生物科技股份有限公司 3.3 CXSS2500098 芍药甘草颗粒河北万邦复临药业有限公司 3.1 CXZS2500039 半夏白术天麻颗粒海南斯达制药有限公司 3.1 CXZS2500040 注射用泼尼松龙琥珀酸钠南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHL2500173 注射用泼尼松龙琥珀酸钠南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHL2500172 注射用泼尼松龙琥珀酸钠南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHL2500171 酮洛芬凝胶贴膏福元药业有限公司 3 CYHL2500169 盐酸羟甲唑啉滴眼液海南斯达制药有限公司 3 CYHL2500170 利多卡因丁卡因乳膏西藏中卫诚康药业有限公司 3 CYHL2500168 酮洛芬贴剂上海朝晖药业有限公司 3 CYHL2500167 米诺地尔泡沫剂科笛生物医药(无锡)有限公司 3 CYHL2500166 重组人促卵泡激素注射液成都景泽生物制药有限公司 3.3 CXSL2500809 重组人促卵泡激素注射液成都景泽生物制药有限公司 3.3 CXSL2500808 进口申请药品名称企业注册分类受理号 Gadoquatrane 注射液 Bayer AG 1 JXHS2500103 Gadoquatrane 注射液 Bayer AG 1 JXHS2500102 Gadoquatrane 注射液 Bayer AG 1 JXHS2500101 布地格福吸入气雾剂 AstraZeneca AB 2.4 JXHS2500105 布地格福吸入气雾剂 AstraZeneca AB 2.4 JXHS2500104 氟比洛芬凝胶贴膏 LEAD CHEMICAL CO., LTD. 5.1 JXHS2500106 Gadoquatrane 注射液 Bayer AG 1 JXHS2500103 Gadoquatrane 注射液 Bayer AG 1 JXHS2500102 Gadoquatrane 注射液 Bayer AG 1 JXHS2500101 布地格福吸入气雾剂 AstraZeneca AB 2.4 JXHS2500105 布地格福吸入气雾剂 AstraZeneca AB 2.4 JXHS2500104 氟比洛芬凝胶贴膏 LEAD CHEMICAL CO., LTD. 5.1 JXHS2500106 CVM-1118胶囊 TaiRx, Inc. 1 JXHL2500294 JSB462片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500288 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500291 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500290 DZR123片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500289 DZR123片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500287 DZR123片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500286 DZR123片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500285 双醋瑞因软膏 TWi Biotechnology, Inc. 2.2;2.4 JXHL2500293 达罗他胺片 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 2.4 JXHL2500292 DS-3201b片 Daiichi Sankyo, Inc. 2.4 JXHL2500284 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎乙型肝炎(重组)和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 Sanofi Winthrop Industrie 3.1 JXSL2500179 注射用AZD0292 AstraZeneca AB 1 JXSL2500182 prasinezumab注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2500181 Tarperprumig注射液 Alexion Pharmaceuticals, Inc. 1 JXSL2500177 AZD4512 AstraZeneca AB 1 JXSL2500176 AZD4512 AstraZeneca AB 1 JXSL2500175 Amivantamab注射液(皮下注射) Janssen Research & Development, LLC 2.2 JXSL2500178 Amivantamab注射液(皮下注射) Janssen Research & Development, LLC 2.2 JXSL2500180 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号柴芍解郁颗粒黑龙江省济仁药业有限公司 1.1 CXZL2500084 参苏止咳颗粒玉森(江西)新药研发有限公司 1.1 CXZL2500083 疏肝宁心颗粒中国中医科学院中药研究所 1.1 CXZL2500082 消腺止鼾口服液四川省现代中药创新技术有限公司 1.1 CXZL2500081 玛木然其尼软膏中科中山药物创新研究院 1.1 CXZL2500079 ZHY211贴膏杭州禾橼医药科技有限公司 1.1 CXZL2500078 鼾眠颗粒山东康众宏医药科技开发有限公司 1.1 CXZL2500077 桑枝总生物碱片北京五和博澳药业股份有限公司 2.3 CXZL2500080 芍药甘草颗粒河北万邦复临药业有限公司 3.1 CXZS2500039 半夏白术天麻颗粒海南斯达制药有限公司 3.1 CXZS2500040 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗信使RNA临床申请临床1期申请上市

2025-09-13

·肿瘤界

BMJ发表逸仙团队预防卡培他滨所致严重手足综合征新策略

点击蓝字关注我们卡培他滨是临床上广泛使用的口服化疗药物，适用于多种实体瘤的治疗，手足综合征（HFS）是其最常见的不良反应之一，发生率介于29%至73%之间。尽管HFS不会危及生命，但是2/3级HFS会严重影响患者的生活质量，导致患者无法耐受，由于无显著有效且安全的预防方案，临床上“被迫”通过卡培他滨的减量或停药来缓解HFS，影响治疗疗效和患者生存预后。因此，探索安全有效的预防卡培他滨所致的2/3级HFS的策略成为临床亟待解决的难题。严重手足综合征（HFS）例图 2025年9月11日，中山大学孙逸仙纪念医院乳腺肿瘤中心龚畅教授团队联合全国共7家单位，在国际顶尖医学期刊《英国医学杂志》(BMJ)上发表了一项题为“Effect of methylcobalamin on capecitabine induced hand-foot syndrome in patients with HER2 negative early breast cancer: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled, phase 3 trial”的重要临床研究成果。该项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究证实，口服甲钴胺可显著降低HER2阴性早期乳腺癌患者在卡培他滨辅助强化治疗中2/3级手足综合征的发生率，且未观察到特殊不良反应，为该类患者提供了一种有效且安全的HFS预防新方案。目前，临床上有以使用塞来昔布、外用扶他林软膏和尿素乳膏等预防卡培他滨相关HFS的方法。然而存在一定的局限：长期使用塞来昔布可能增加心血管事件风险；有关扶他林软膏的临床研究对HFS评估不够全面（仅评估手部）；尿素乳膏可减少1级HFS发生，但对2/3级HFS的预防效果尚不明确。以上局限性导致这些药物在卡培他滨所致HFS的预防指南中证据等级和推荐强度均相对有限（最高仅为IIB级）。因此，临床仍需更安全、高效的预防手段。甲钴胺作为维生素B12的一种衍生物，可通过增强细胞外调节蛋白激酶（ERK1/2）和蛋白激酶B（AKT）活性促进神经修复与再生，缓解神经病理性疼痛和感觉异常，改善小纤维神经病变。因此，甲钴胺具备预防卡培他滨所致HFS的潜在可能性。基于这一背景，研究团队牵头开展了临床研究，共纳入234例接受卡培他滨辅助治疗的HER2阴性早期乳腺癌患者，随机分为甲钴胺组（117例）和安慰剂组（117例）。结果显示，甲钴胺组2/3级HFS发生率为14.5%（17例），安慰剂组为29.1%（34例），率差为−14.5%（95%置信区间：−24.9%至−4.1%）。两组其他治疗相关不良事件发生率相近，甲钴胺组为75.2%（88/117），安慰剂组为81.2%（95/117）。未报告甲钴胺特有的不良反应。此外，甲钴胺组因HFS导致卡培他滨减量或停药的比例低于安慰剂组（7.7% vs.13.7%）。在临床实践中，卡培他滨不仅用于HER2阴性早期乳腺癌的辅助强化治疗，还广泛应用在晚期乳腺癌以及其他实体瘤领域（如胃癌、食管癌、结直肠癌等）。本研究为接受卡培他滨抗肿瘤治疗患者的HFS管理提供了新证据，可保障卡培他滨足量足疗程治疗，从而提升治疗效果，保障患者获益，并有望为相关预防指南的更新补充高级别临床依据。研究摘要图通讯作者简介龚畅教授中山大学孙逸仙纪念医院乳腺外科教授/主任医师、外科学博士、博士生导师、乳腺诊断专科主任；任中国抗癌协会乳腺癌整合防筛专委会常委、中国抗癌协会乳腺癌专委会委员、中国女医师协会乳腺专委会常委、中国女医师协会临床肿瘤专委会委员、中国医师协会医学遗传医师分会肿瘤医学学组组员。主持科技部国家重点研发计划（课题组长）1项、科技部重大专项（课题组长）1项、国家自然科学基金7项，省部级基金7项。CSCO基金2项。入选科技部、教育部、广东省杰青等人才项目5项。主编人卫出版社专著《组织标记在乳腺疾病精准诊疗中的应用》。研究成果获广东省科技进步二等奖（第一完成人），并被中国年轻乳腺癌诊疗专家共识以及包括研究生教材《疾病学基础》《肿瘤学》在内的17本参与编写的专著引用。获专利12项, 开发软件2项。以通讯作者（含共同）在BMJ，Molecular Cancer，Advanced Science，Cell Reports Medicine，Med，Oncologist等杂志发表论文35篇，总引用近3000次，高被引论文4篇。声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。来源：中山大学孙逸仙纪念医院原标题：《BMJ》发表逸仙团队预防卡培他滨所致严重手足综合征新策略编辑：lagertha 审核：南星

临床结果临床3期

100 项与甲钴胺相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03246	甲钴胺	B03BA05	DB03614

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肌萎缩侧索硬化	日本	Eisai Co., Ltd.	2024-09-24
周围神经系统疾病	日本	Tsuruhara Pharmaceutical Co. Ltd.	1987-04-16
神经痛	中国	卫材（中国）药业有限公司	-
神经炎	中国	卫材（中国）药业有限公司	-

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
甲基丙二酸血症	临床前	美国	National Institutes of Health	2024-10-22

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03548311 (Pubmed \| JAMA Neurol)	临床3期	肌萎缩侧索硬化	130	Methylcobalamin	獵淵網鹽廠鬱繭願鹹鹹(醖範網鬱獵夢網鑰繭繭) = 齋獵膚蓋鑰簾窪壓積憲繭遞觸構壓築壓壓襯網 (構鹽鑰範構壓構築選餘 )	积极	2022-05-09
				Placebo	獵淵網鹽廠鬱繭願鹹鹹(醖範網鬱獵夢網鑰繭繭) = 願餘夢艱醖膚廠鏇積衊繭遞觸構壓築壓壓襯網 (構鹽鑰範構壓構築選餘 )
NCT04372316 (Pubmed \| Sci Rep)	临床2期	糖尿病周围神经病变	-	Mecobalamin intramuscular injections	蓋鑰淵艱衊糧鬱壓蓋願(鬱夢鬱鑰糧鹹淵糧繭衊) = 積繭憲齋醖鏇夢襯衊憲淵鹹膚淵顧網鏇壓鏇壓 (製築鏇願繭鬱築夢憲淵 )	积极	2021-07-19
				Mecobalamin oral tablets	蓋鑰淵艱衊糧鬱壓蓋願(鬱夢鬱鑰糧鹹淵糧繭衊) = 窪糧築製網範窪齋獵築淵鹹膚淵顧網鏇壓鏇壓 (製築鏇願繭鬱築夢憲淵 )