Empagliflozin/Linagliptin/Metformin Hydrochloride

DPP-4和SGLT-2作为糖尿病口服药最热门的两个靶点，分别由默沙东的西格列汀(商品名为：Januvia/捷诺维)和勃林格殷格翰的恩格列净(商品名为：Jardiance/欧唐静)独占鳌头，两款产品在2021年分别为两家公司带来了33.24亿美元和61.4亿美元收入，远超同类竞争者。最强DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂和经典糖尿病药物二甲双胍有望组成新的复方制剂。当然，实现该组合的并非两家竞争者，毕竟默沙东（西格列汀和艾托格列净）和勃林格殷格翰（利格列汀和恩格列净）都具有自己独立开发的DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂，不会轻易和对方联合。近日，国家药品监督管理局颁发《药物临床试验批准通知书》，同意越洋医药开展临床试验，研究证明恩格列净西格列汀二甲双胍缓释片的临床优势，三个活性成分具有各自的降糖作用、机制互补。根据越洋医药发布的公告显示：恩格列净西格列汀二甲双胍缓释片是越洋医药研发的改良型新药，拟用于2型糖尿病的治疗。越洋医药已对活性成分的释放行为进行调控，以利更好地控制患者血糖水平。此外，每日服用一次，减少患者服药次数，从而提高患者服药的依从性。越洋医药拥有此产品的自主知识产权。此改良型新药的研发始于2020年，其临床试验申请于2022年6月15日被国家药监局正式受理。由于化药复方制剂的特殊性，相关的新药临床试验技术指导原则尚未颁发。越洋医药于8月19日获得临床批件一事显示：在获得批准进行三方缓控释改良型新药临床试验方面，越洋医药为国内首家，也属于国际首创新药。在含有DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂复方糖尿病开发方面，默沙东的西格列汀/艾托格列净片（商品名为：Steglujan），勃林格殷格翰的恩格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍缓释片（商品名为：Trijardy XR）、恩格列净利格列汀片（商品名为：Glyxambi），另一家竞争者阿斯利康的达格列净/沙格列汀片（商品名为：Qtern），已在美国或/和欧盟等地区获批上市。值得一提的是，阿斯利康的达格列净/盐酸二甲双胍/盐酸沙格列汀缓释片（商品名为：Qternmet XR）在美国获批上市后现已撤市。我国糖尿病患者人数已超过1.4亿，复方降糖药正在成为重要治疗手段。越洋医药开发的恩格列净西格列汀二甲双胍缓释片理论上是最强DPP-4、SGLT-2和二甲双胍的组合，将会给临床提供一种“更为理想”的选择。封面图来源：123rf版权声明/免责声明本文为授权转载文章，版权归拥有者。仅供感兴趣的个人谨慎参考，非商用，非医用、非投资用。欢迎朋友们批评指正！衷心感谢！文中图片、视频为授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络根据CC0协议使用，版权归拥有者。任何问题，请与我们联系（电话：13651980212。微信：27674131。邮箱：contact@drugtimes.cn）。衷心感谢！推荐阅读新一代全球「最畅销」小分子药之争，暂时没结果，因为两个药的试验全失败了...从任正非的“寒气论”和《华为的冬天》想到中国药企出海。晶泰、药明生物、恒瑞、信达荣登福布斯榜单！。。。| 药时代出海系列庄辉院士 | 新疾病谱召唤 新药共赴临床“肝”需「孤注一掷」的头对头试验，国产新药拿什么赌明天？研究了半个世纪，终于成功了！辉瑞又抢先一步，即将登陆「百亿美元」大市场优时比就左乙拉西坦注射用浓溶液暂停进口进行回应眼内给药迎来新格局｜脉络膜上腔微注射开启糖尿病性黄斑水肿治疗新时代谢雨礼博士 | 药物创新：more is different罗氏旗下基因泰克首次从中国创新药企获得潜在药物全球开发及商业化权益海阔凭药去，大道创新行! 2022第三届中国新药CMC高峰论坛与您再约上海！（第一轮通知）半年营收超10亿，复宏汉霖半年报业绩亮眼，彰显Biopharma实力点击这里，报名参加第三届中国新药CMC高峰论坛！