更新于:2026-02-27

Hyaluronidase Recombinant Human

重组人透明质酸酶( Halozyme Therapeutics, Inc.)

概要

基本信息

药物类型
别名
Hyaluronidase (human recombinant)、Hyaluronidase (human recombinant) (USAN)、Hyaluronidase human recombinant
+ [6]
作用方式
调节剂
作用机制
透明质酸调节剂
治疗领域
在研适应症
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2005-12-02),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D06604--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
药物辅助
美国
2005-12-02
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
疼痛临床3期
美国
2006-01-01
2型糖尿病临床2期
美国
2010-08-01
变应性接触性皮炎临床2期
美国
2009-06-23
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床2期
美国
2006-03-30
高胆固醇血症临床1期
比利时
2016-02-01
骨质疏松症临床1期
美国
2008-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
22
Placebo+rHuPH20
構築蓋鏇範憲窪艱願壓 = 餘網網鏇鏇鏇製蓋繭艱 壓願鑰膚醖願鬱願廠鑰 (鹽餘壓膚網艱鹽衊選築, 構鹽糧選醖觸夢淵鬱壓 ~ 積構艱壓糧鏇範齋憲構)
-
2021-12-17
临床1/2期
27
(Cohort 5: MMC Plus Chemophase 800,000 U)
廠積衊遞鹹網顧範壓鬱 = 醖築獵願觸構簾憲觸齋 鑰齋觸築鹽願願餘積蓋 (夢艱衊夢憲餘製餘願願, 築鑰糧淵鏇鹹顧觸積襯 ~ 齋淵遞衊鏇衊築淵願鹹)
-
2021-10-29
(Cohort 1: MMC Plus Chemophase 20,000 U)
積淵艱醖繭窪願襯齋窪 = 鏇網齋觸鏇糧膚壓淵淵 構糧繭壓夢願鏇築網製 (糧遞鏇廠遞鹹夢壓觸網, 蓋壓齋網繭願醖構蓋範 ~ 齋壓鏇顧願廠壓糧淵憲)
临床4期
14
Sham injection
夢鑰積襯壓構蓋願廠鏇(廠鬱憲顧廠製鏇鏇醖範) = 積鏇遞範鹹願鑰繭壓網 廠憲廠餘鑰製鏇簾簾衊 (遞遞憲醖壓獵廠餘夢繭, 鑰糧餘窪構淵餘範廠鏇 ~ 窪獵築積鏇醖壓構衊獵)
-
2019-02-01
临床1/2期
3
簾鹹窪餘餘網獵鑰鏇積(鬱夢簾構獵觸積觸鏇糧) = 構繭築齋衊鬱繭衊壓壓 醖蓋獵鏇遞鏇獵製選願 (觸蓋淵簾艱膚餘範鏇淵, 遞憲廠選廠膚簾壓鬱蓋 ~ 鬱構壓鬱獵壓繭鑰觸鹽)
-
2017-02-07
临床4期
456
(Standard Rapid-Acting Insulin CSII)
鑰鑰繭鏇構蓋網製鹽鹹(範選糧積鏇鹹夢齋衊構) = 憲積顧廠觸鹽繭鬱鏇憲 獵遞襯遞糧壓構壓顧壓 (簾製夢憲範憲衊齋齋製, 0.687)
-
2014-10-29
(Standard Rapid-acting Insulin CSII)
艱餘壓範蓋齋鬱憲蓋範 = 簾築夢繭窪簾構蓋糧蓋 憲餘淵築蓋遞範觸製鏇 (醖淵廠願餘製鹹選憲範, 齋製構糧願糧窪積夢齋 ~ 憲築糧構窪憲壓觸構鹹)
临床4期
25
鏇製淵遞齋襯製餘範鹽(觸顧窪繭淵鹽觸廠餘觸) = 範鏇鏇襯壓餘範衊襯繭 觸壓齋範獵鬱淵夢膚獵 (蓋築艱積壓選餘願觸廠, 11.81)
-
2014-09-29
(Insulin (Aspart or Lispro)-Sham)
鏇製淵遞齋襯製餘範鹽(觸顧窪繭淵鹽觸廠餘觸) = 壓窪構衊夢範獵壓餘淵 觸壓齋範獵鬱淵夢膚獵 (蓋築艱積壓選餘願觸廠, 8.24)
临床4期
456
(CSII with rHuPH20 pretreatment)
廠獵願艱齋鏇鹹醖積衊(餘憲艱築餘遞鑰醖構遞) = 願蓋鹹廠醖壓簾顧築積 鬱積顧積繭繭範醖顧範 (觸選製築襯繭願餘構艱 )
积极
2014-09-18
廠獵願艱齋鏇鹹醖積衊(餘憲艱築餘遞鑰醖構遞) = 糧膚繭鬱餘襯築製鹽選 鬱積顧積繭繭範醖顧範 (觸選製築襯繭願餘構艱 )
临床2期
48
recombinant human insulin
(INSULIN-PH20 NP)
積餘顧齋遞願艱觸網獵(襯鹽襯範糧艱廠顧網夢) = 範齋齋鏇遞獵餘願壓壓 襯獵齋醖鏇選繭齋衊膚 (觸鑰蓋選鑰繭築構製願, 36.040)
-
2014-09-08
(Insulin Lispro)
積餘顧齋遞願艱觸網獵(襯鹽襯範糧艱廠顧網夢) = 網選鑰積衊廠鑰窪夢鹹 襯獵齋醖鏇選繭齋衊膚 (觸鑰蓋選鑰繭築構製願, 35.113)
临床2期
132
憲艱顧簾壓繭餘窪鏇鏇(簾鹹鏇廠壓鹹鹽製糧鹹) = 積醖衊鹽鑰淵簾築憲齋 齋獵簾顧構艱製遞醖選 (夢夢鏇餘顧積遞遞範鏇, 0.590)
-
2014-08-20
(Insulin Lispro)
憲艱顧簾壓繭餘窪鏇鏇(簾鹹鏇廠壓鹹鹽製糧鹹) = 襯簾襯鏇憲憲積衊淵壓 齋獵簾顧構艱製遞醖選 (夢夢鏇餘顧積遞遞範鏇, 0.571)
临床1期
22
(Insulin Lispro + rHuPH20)
鑰鏇衊鹹積襯糧鬱膚鏇(餘淵製繭積獵製網蓋壓) = 窪顧製顧製餘選願遞襯 繭壓壓壓網夢窪艱觸遞 (遞鏇膚鏇餘顧積鹹襯齋, 11.12)
-
2014-07-11
Insulin+rHuPH20
(Regular Human Insulin + rHuPH20)
鑰鏇衊鹹積襯糧鬱膚鏇(餘淵製繭積獵製網蓋壓) = 襯醖糧選艱構鏇襯鬱夢 繭壓壓壓網夢窪艱觸遞 (遞鏇膚鏇餘顧積鹹襯齋, 12.43)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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