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更新于：2026-02-27

Pneumococcal 7-valent conjugate vaccine(Pfizer Inc.)

肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.)

更新于：2026-02-27

概要

基本信息

药物类型

预防性疫苗、多价疫苗、结合疫苗

别名

Pneumococcal 7-valent CRM197 vaccine conjugate、Pneumococcal conjugate vaccine, 7 valent、pneumococcal polysaccharide serotype 4/pneumococcal polysaccharide serotype 6B/pneumococcal polysaccharide serotype 9V/pneumococcal polysaccharide serotype 14/ pneumococcal oligosaccharide serotype 18C/pneumococcal polysaccharide serotype 19F/pneumococcal polysaccharide serotype 23F

+ [8]

靶点-

作用方式

刺激剂

作用机制

免疫刺激剂

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

Pfizer Inc.Wyeth Pharmaceuticals LLC

非在研机构

Pfizer Ltd.Wyeth AB

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2000-02-17),

侵袭性肺炎链球菌感染中耳炎

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

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关联

项与肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.) 相关的临床试验

NCT01307449

/ CompletedN/AIIT

Systems Biology of 23 Valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine (PNEUMOVAX®23) and 13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (PREVNAR 13®)

Vaccination is the most effective way of preventing infectious diseases. Despite the success of vaccines in general, vaccines induce diminished antibody responses and lower protection in the elderly in particular. This could be explained by a defect in the early responses of an ageing immune system. A better understanding of the basic immunological mechanisms that mediate vaccine efficacy is incomplete. Such information is critical and could greatly decrease both the cost and the time to new vaccine development particularly for the geriatric population.
In this trial, the investigators will study the immunologic differences of two FDA approved licensed pneumococcal vaccines between a younger and an older group. Twenty two healthy volunteers between the age of 25-40 and sixty six healthy volunteers between the ages of 60-89 will be enrolled in the study. Each participant in the study will be given one pneumococcal shot. Blood work will be obtained prior to vaccination, one day, three days, seven days, fourteen days, as well as one month and six months after vaccination. Throughout the duration of the study, the participants will be monitored for safety.

开始日期2014-04-01

申办/合作机构

Emory University

[+1]

NCT02133469

/ CompletedN/AIIT

Effectiveness of PCV7 in the Prevention of Nasopharyngeal Carriage of Vaccine Serotype (VT) Streptococcus Pneumoniae in 2 to 5 Years Old Healthy Chinese Children.

A parallel-group, randomized, open-label study will be performed in subjects receiving PCV7 and subjects receiving controlled vaccine Hib vaccine, to claim the efficacy of PCV7 in the prevention of NP carriage of vaccine-serotype S. pneumoniae (serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, and 23F combined) in 2 to 5 years old healthy Chinese children.

开始日期2012-06-01

申办/合作机构

北京市卫生局

[+1]

JPRN-UMIN000008025

/ RecruitingN/AIIT

Safety Research of administration of DTP, PCV7, Hib Vaccines to Infants at NICU - Safety Research of administration of DTP, PCV7, Hib Vaccines to Infants at NICU

开始日期2012-05-01

申办/合作机构-

100 项与肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.) 相关的临床结果

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100 项与肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.) 相关的转化医学

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100 项与肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.) 相关的专利（医药）

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1,828

项与肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.) 相关的文献（医药）

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Immunogenicity and safety of 20-valent pneumococcal conjugate vaccine in pneumococcal vaccine–naive adults ≥18 years of age in India: A phase 3 single-arm trial

Article

作者: Ponce, Philip ; Giriappa, Balachandra ; Anderson, Annaliesa ; Su, Xin ; McElwee, Kathleen ; Lei, Lanyu ; Pai, Seema ; Watson, Wendy ; Choraria, Nirmalkumar ; Portka, Miranda ; Drozd, Jelena ; Bickham, Kara

Streptococcus pneumoniae is a leading cause of bacteremia, bacterial meningitis, and pneumonia. In India, there is an unmet need for an expanded valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV) to protect older adults. This phase 3, single-arm study evaluated the safety and immunogenicity of 20-valent PCV (PCV20) in adults ≥18 y of age in India. Participants were enrolled into two age groups (18‒49 and ≥50 y old) and received a single dose of PCV20. Immunogenicity endpoints included geometric mean fold rises (GMFRs) in pneumococcal serotype-specific opsonophagocytic activity (OPA) titers from before to 1 month after vaccination. Safety endpoints included percentages of participants reporting local reactions and systemic events within 7 d after vaccination and adverse events (AEs) and serious AEs within 1 month after vaccination. All 400 participants (200 in each age group) received a single dose of PCV20. OPA geometric mean titers substantially increased from baseline to 1 month after PCV20 vaccination for all 20 serotypes. Overall, GMFRs ranged from 5.9 (serotype 14) to 49.8 (23F) for PCV13 serotypes and from 5.4 (11A) to 75.7 (12F) for the 7 additional PCV20 serotypes. Most local reactions and systemic events were mild or moderate in severity and transient. Overall, 2.3% of participants reported any AE through 1 month after vaccination. No related, immediate, severe, or serious AEs were reported. Consistent with previous trials, PCV20 elicited robust immune responses to all 20 serotypes following a single dose and was well tolerated with an acceptable safety profile in Indian adults ≥18 y of age. NCT05875727.

2026-02-11·JOURNAL OF CLINICAL MICROBIOLOGY

Accurate serotype identification of Streptococcus pneumoniae using nanopore Cas9-targeted serotype identification (nCATSerotyping)

Article

作者: Kim, Kyung-Hyo ; Jang, A-Yeung ; Kim, Min-Kyu ; Seo, Ho Seong ; Ahn, Ki Bum ; Lamien, Charles Euloge ; Ji, Hyun Jung ; Song, Joon Young ; Wijewardana, Viskam ; Han, Seung Hyun

ABSTRACT:

Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) is a leading cause of community-acquired pneumonia and invasive diseases, particularly among children and the elderly. The introduction of pneumococcal conjugate vaccines has significantly reduced invasive pneumococcal disease, but the prevalence of non-vaccine serotypes and newly emerging serotypes is increasing globally. Thus, accurate serotyping is essential for epidemiological surveillance and the development of next-generation multivalent pneumococcal vaccines. Conventional serotyping methods, including multiplex polymerase chain reaction (mPCR), monoclonal antibody (mAb) assays, and Quellung reaction using rabbit antisera, are limited by serotype coverage and cross-reactivity, making the detection of new or emerging serotypes challenging. In this study, we developed a nanopore Cas9-targeted serotyping (nCATSerotyping) platform, which employs Cas9-mediated enrichment of the capsular polysaccharide synthesis locus followed by Oxford Nanopore sequencing. Applying this method to 276 clinical pneumococcal isolates collected in South Korea (2018–2020), we achieved a serotyping success rate of 97.10% (268/276), significantly outperforming conventional methods such as mAb and mPCR, which identified only 76.45% (211/276) of isolates. Whole-genome sequencing of the remaining eight non-typeable isolates revealed them to be non-pneumococcal (oral streptococci), confirming 100% accuracy for S. pneumoniae serotyping. Importantly, our method identified emerging and underrepresented serotypes, including serotype 13 and null capsule clade strains. nCATSerotyping offers a rapid, accurate, and comprehensive solution for pneumococcal serotyping, with significant advantages in identifying novel and non-typeable strains. This scalable platform will be a valuable tool for global serotype surveillance and next-generation multivalent pneumococcal vaccine development.

IMPORTANCE:

Accurate pneumococcal serotyping is critical for vaccine development and epidemiological surveillance, particularly as non-vaccine serotypes emerge following widespread pneumococcal conjugate vaccine implementation. Current serotyping methods face significant limitations in coverage and accuracy, identifying around 76% of pneumococcal isolates and failing to detect emerging serotypes like serotype 13 and null capsule clades. The nanopore Cas9-targeted serotyping platform addresses these critical gaps by achieving 100% serotyping accuracy for confirmed Streptococcus pneumoniae isolates while identifying previously undetectable strains that conventional methods missed. This comprehensive approach is essential for monitoring vaccine effectiveness, understanding serotype replacement patterns, and informing next-generation vaccine development strategies. Furthermore, the identification of misclassified oral streptococci highlights the diagnostic precision needed for accurate pneumococcal surveillance, ensuring that epidemiological data accurately reflect true pneumococcal disease burden and serotype distribution patterns.

2026-02-04·CLINICAL INFECTIOUS DISEASES

Decline in Community-Acquired Alveolar Pneumonia Positive for Respiratory Syncytial Virus in Hospitalized Children Following Implementation of Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV) in Israel

Article

作者: Weinberger, Daniel M ; Grupel, Tal ; Dagan, Ron ; Keren-Naus, Ayelet ; Greenberg, David ; van der Beek, Bart Adriaan ; Ben-Shimol, Shalom

Abstract:

Background:

We assessed the impact of pneumococcal conjugate vaccine (PCV) implementation on respiratory syncytial virus–positive, community-acquired alveolar pneumonia (RSV-CAAP) in young children in southern Israel.

Methods:

This study was nested within a prospective population-based active surveillance system during 2004–2019. All children <60 months old residing in the region and served by the region's only hospital were included. A negative binomial regression model was used to evaluate the impact of PCV on the incidence of all-cause CAAP and RSV-CAAP and was the basis for estimating averted episodes.

Results:

A total of 7640 all-cause CAAP episodes were observed; 50% were tested for RSV, of which 42% were positive. Shortly after PCV13 implementation, all-cause CAAP and RSV-CAAP rates markedly declined, stabilizing within 3–4 years. The mean annual hospitalization rates for all-cause CAAP and RSV-CAAP declined by 47% (95% CI: 40%–53%) and 29% (95% CI: −2% to 51%), respectively, during the late-PCV period, compared with the expected rates. This translated to a reduction in the mean annual incidence of 3.73 cases of all-cause CAAP/1000 children (95% CI: 2.98–4.58) and 0.50 cases of RSV-CAAP per 1000 children (95% CI: −.05 to 1.13). The highest incidences of averted cases occurred in children aged 12–23 months.

Conclusions:

The observed dynamics of hospitalizations due to all-cause CAAP and RSV-CAAP following PCV implementation are consistent with the notion of a synergistic role of RSV and pneumococcus in CAAP in young children.

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项与肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.) 相关的新闻（医药）

2026-02-25

·食药哲言

药王大洗牌！2025 三甲出炉，TOP50 靶点与适应症的占比揭示了怎样的市场风，十年药王更迭又藏着哪些赛道密码？

2025 年全球畅销药榜单终迎重磅变局！称霸多年的肿瘤药首次让出药王宝座，代谢领域药物强势登顶，这场跨越十余年的药王更替，不仅是几款明星药的排名变化，更撕开了全球医药市场从靶点创新到适应症需求的底层逻辑变革。2025 年冠亚季军花落谁家？十年药王更迭藏着哪些赛道密码？TOP50 靶点与适应症的占比又揭示了怎样的市场风向？答案全在这篇里。 01 药王三甲揭晓！代谢药终结肿瘤药时代 2025 年全球畅销药的冠亚季军之争，堪称医药史上的里程碑式变局，代谢领域药物首次包揽冠亚，肿瘤药跌至季军，彻底改写了过去二十年的赛道格局。冠军：礼来替尔泊肽（Mounjaro/Zepbound）全年销售额 365 亿美元，全球首款 GIP/GLP-1 双靶点激动剂，以 “降糖 + 减重” 双核心适应症为基础，2025 年更获批成为首个治疗肥胖患者中重度阻塞性睡眠呼吸暂停的处方药，凭借 72 周平均减重 20.2% 的碾压性临床数据，美国新处方量占比达 74%，成为实至名归的新晋药王。亚军：诺和诺德司美格鲁肽系列（Ozempic/Wegovy）全年销售额 361 亿美元，单靶点 GLP-1R 激动剂的标杆，降糖领域的经典药物，减重适应症中 68 周平均减重 14.9%，2025 年 FDA 批准其用于治疗非肝硬化 MASH 伴中重度肝纤维化，完成从代谢到肝病的适应症拓展，虽惜败替尔泊肽，但仍是 GLP-1 赛道的核心玩家。季军：默沙东 K 药（Keytruda）全年销售额 316.8 亿美元，PD-1 抑制剂的 “王者”，首次突破 300 亿美元大关，但 7% 的低速增长使其从蝉联两年的药王宝座滑落至季军，也是 TOP3 中唯一的肿瘤药，标志着肿瘤药独霸市场的时代正式落幕。这是自 2012 年以来，全球药王首次从抗肿瘤领域转向代谢领域，而 GLP-1 赛道仅用 3 年时间就完成了从百亿到 780 亿美元的市场规模跨越，减重细分市场更是同比翻倍至 260 亿美元，成为医药市场最耀眼的增长引擎。 02 十年药王更替史：从心血管到肿瘤，再到代谢，赛道更迭藏三大规律回望 2012-2025 年的药王更替，从立普妥到修美乐，再到 K 药，如今替尔泊肽登顶，平均每 5-6 年完成一次赛道迭代，适应症从心血管到自免、肿瘤，再到代谢，每一次更替都紧扣临床需求、技术突破、市场体量三大核心，更道破了全球医药市场的发展趋势。第一阶段：2012 年前 —— 心血管药称霸，刚需为王立普妥（阿托伐他汀）长期占据药王宝座，作为降脂类心血管药物，凭借全球庞大的高血脂患者基数，以 “刚需、广谱、长周期用药” 成为市场主流，这一阶段的药王核心逻辑是满足大众基础慢病的临床需求，适应症覆盖广、患者群体大是核心竞争力。第二阶段：2012-2022 年 —— 自免 / 肿瘤药接棒，靶点创新驱动 2012 年修美乐（阿达木单抗，TNF-α 抑制剂）取代立普妥，成为自免领域的传奇药王，巅峰年销售额达 212.37 亿美元，凭借类风湿关节炎、银屑病等多适应症拓展，开启 “单靶点多适应症” 的药王时代；2022 年后 K 药（PD-1）登顶，肿瘤免疫治疗的技术突破，让靶向药成为市场新宠，这一阶段的药王核心逻辑是靶点创新 + 精准治疗，针对重大疾病的靶向研发成为药企核心战略。第三阶段：2023-2025 年 —— 代谢药登顶，慢病需求回归 GLP-1 药物异军突起，替尔泊肽和司美格鲁肽的双雄争霸，标志着医药市场重回慢病主导的时代。随着全球肥胖、糖尿病患者基数激增（全球糖尿病患者超 4.6 亿，肥胖人群超 20 亿），代谢领域的未满足临床需求被彻底激活，而 GLP-1 药物的技术突破（双靶点、长效、口服制剂）让精准治疗与大众需求结合，成为新一代药王的核心底色。十年更替的核心启示：药王赛道的更迭，本质是临床需求的迭代 —— 从 “基础慢病的广谱治疗” 到 “重大疾病的精准靶向”，再到 “高发慢病的精准干预”；而更替周期的缩短（从 10 年到 5 年），则反映了医药研发技术的加速突破，靶点创新、制剂升级、适应症拓展的效率持续提升。 03 全球畅销药 TOP50 全榜单！靶点 / 适应症占比道破市场风向 2025 年全球畅销药 TOP50 的靶点与适应症分布，清晰勾勒出当前全球医药市场的赛道格局：慢病药物（代谢、自免、心血管）占据绝对主流，肿瘤药分化加剧，新型疗法（ADC、双抗）崭露头角。以下为完整榜单及核心占比分析： 2025 全球畅销药 TOP50 完整榜单序号商品名靶点适应症药企 2025 销售额（亿美元） 1 Keytruda PD-1 癌症默沙东 316.80 2 Mounjaro GLP-1R 糖尿病礼来 229.65 3 Ozempic GLP-1R 糖尿病诺和诺德 201.05 4 Dupixent IL-4R 哮喘、湿疹赛诺菲 / 再生元 185.46 5 Skyrizi IL-23 银屑病艾伯维 175.62 6 Eliquis FXa 抗凝 BMS / 辉瑞 144.43 7 Biktarvy HIV HIV 感染吉利德 143.34 8 Darzalex CD38 多发性骨髓瘤强生 143.51 9 Zepbound GLP-1R 减重礼来 135.42 10 Wegovy GLP-1R 减重诺和诺德 125.15 11 Jardiance SGLT2 糖尿病礼来 / BI 120.00 12 Opdivo PD-1 癌症、囊性纤维化 BMS/Ono 110.40 13 Trikafta — 囊性纤维化 Vertex 103.10 14 Ocrevus CD20 多发性硬化罗氏 90.18 15 Farxiga SGLT2 糖尿病阿斯利康 84.05 16 Rinvoq JAK 自免疾病艾伯维 83.04 17 Eylea VEGFR AMD、DME 再生元 / 拜耳 78.91 18 Entresto — 心衰诺华 77.48 19 Tagrisso EGFR 癌症阿斯利康 72.54 20 Cosentyx IL-17 银屑病诺华 66.68 21 Hemlibra FIX/FX 血友病罗氏 / 中外 65.17 22 Xarelto FXa 抗凝强生 / 拜耳 65.00 23 Prevnar — 肺炎辉瑞 64.94 24 Vyndael 氯苯唑酸 ATTR 辉瑞 63.80 25 Botox 肉毒素医美艾伯维 63.71 26 Entyvio α4β7 炎症性肠病武田 61.13 27 Stelara IL-12/IL-23 银屑病强生 / 三菱田边 60.78 28 Imfinzi PD-L1 癌症阿斯利康 60.63 29 Xtandi AR 前列腺癌安斯泰来 60.00 30 Verzenio CDK4/6 乳腺癌礼来 57.23 31 Imbruvica BTK 癌症强生 / 艾伯维 56.92 32 Vbysmo VEGF/Ang2 AMD 罗氏 54.44 33 Gardasil HPV 宫颈癌疫苗默沙东 52.33 34 Jakafi JAK 自免疾病诺华 / Incyte 51.70 35 Tremfya IL-23 银屑病强生 51.55 36 Tecentriq PD-L1 癌症罗氏 / 中外 49.89 37 Enhertu HER2 实体瘤第一三共 49.82 38 Shingrix — 带状疱疹葛兰素史克 48.55 39 Kisqali CDK4/6 乳腺癌诺华 47.83 40 Ultomiris C5 PNH 阿斯利康 47.18 41 Humira TNFα 类风湿关节炎等艾伯维 / 卫材 45.40 42 Kesimpta CD20 多发性硬化症诺华 44.26 43 Prolia RANKL 骨质疏松安进 44.14 44 Ofev — IPF BI 44.00 45 Trulicity GLP-1 糖尿病礼来 42.76 46 Ibrance CDK4/6 乳腺癌辉瑞 41.22 47 Trelegy — 慢阻肺 GSK 40.75 48 Perjeta HER2 乳腺癌罗氏 / 中外 38.98 49 Invega — 精神分裂强生 38.10 50 Rybelsus GLP-1R 糖尿病诺和诺德 34.95 核心占比分析：三大赛道主导，靶点集中度提升适应症占比：慢病药物成绝对主流，占比超 70% 代谢领域（糖尿病 / 减重）：以 GLP-1R、SGLT2 为核心靶点，共 10 款上榜，占比 20%，是最大的单一适应症赛道，其中 GLP-1R 靶点就有 7 款，销售额合计超 900 亿美元；自免领域（银屑病、类风湿关节炎等）：以 IL-23、IL-17、JAK、TNFα 为靶点，共 9 款上榜，占比 18%，IL-23 靶点成为自免领域的新核心；肿瘤领域：共 12 款上榜，占比 24%，但增速分化严重，PD-1/PD-L1 靶点增速放缓，ADC 药物（Enhertu）以超 30% 增速成为新亮点；心血管 / 其他慢病：抗凝、心衰、骨质疏松等领域共 11 款上榜，占比 22%，以刚需、长周期用药为核心，销售额稳定。靶点占比：热门靶点高度集中，新兴靶点崭露头角 GLP-1R：7 款上榜，成为 2025 年最热门靶点，包揽冠亚季军中的前两位，靶点创新（双靶点）、适应症拓展（从降糖到减重、呼吸、肝病）是核心优势； PD-1/PD-L1：4 款上榜，仍是肿瘤领域的核心靶点，但增速普遍低于 10%，面临专利到期和仿制药冲击； IL-23/IL-17：5 款上榜，自免领域的黄金靶点，银屑病适应症成为主要增长引擎，IL-23 靶点凭借疗效持久逐步取代 IL-17；新兴靶点：ADC 药物的 HER2 靶点、双抗靶点等开始上榜，占比约 5%，成为肿瘤领域的新增长极。 04 药王更替背后：医药市场的三大核心趋势已定 2025 年的药王大洗牌和 TOP50 的格局分布，不仅是一次简单的排名变化，更标志着全球医药市场的三大核心趋势正式确立，无论是药企研发还是大众健康需求，都将围绕这些趋势展开。趋势 1：慢病市场重回主导，代谢 / 自免成黄金赛道从 TOP50 的占比可以看出，以代谢、自免、心血管为代表的慢病药物，凭借庞大的患者基数、长周期用药需求、适应症持续拓展的优势，重新成为市场主导。尤其是代谢领域，肥胖、糖尿病已成为全球高发慢病，而 GLP-1 药物的技术突破让精准干预成为可能，未来随着适应症向 MASH、心血管、肾病等领域延伸，市场规模将进一步扩大；自免领域则从广谱抗炎转向精准通路抑制，IL-23、JAK 等靶点的创新药持续放量，成为仅次于代谢的第二大慢病赛道。趋势 2：靶点创新进入 “精耕细作” 时代，多靶点 / 制剂升级成关键过去的靶点创新是 “发现新靶点”，如今则是 “精耕细作老靶点”：GLP-1R 靶点从单靶点到双靶点（GIP/GLP-1），再到三重靶点（GLP-1/GIP/GCGR）；PD-1 靶点从单药到联合用药，再到新适应症拓展。同时，制剂升级成为提升药物竞争力的核心，口服 GLP-1 制剂、长效注射剂、皮下制剂等，大幅提升患者用药依从性，成为药企竞争的新战场。趋势 3：肿瘤药分化加剧，新型疗法成新增长点肿瘤药虽仍有 12 款上榜，但增速分化严重，传统靶向药（PD-1/PD-L1、EGFR）增速放缓，而 ADC 药物、细胞治疗、双抗等新型疗法开始崭露头角。第一三共的 Enhertu（HER2 ADC）以超 30% 的增速上榜，标志着 ADC 药物正式进入主流市场；而 BMS 收购 Orbital Therapeutics 布局体内 CAR-T，也反映了药企对新型肿瘤疗法的疯狂押注。未来肿瘤药的竞争，将从 “靶点竞争” 转向 “技术路线竞争”。趋势 4：适应症拓展成为药物长生命周期的核心密码从替尔泊肽（降糖→减重→睡眠呼吸暂停）到司美格鲁肽（降糖→减重→MASH），再到 Dupixent（哮喘→湿疹→鼻窦炎），几乎所有的爆款药物，都依靠适应症持续拓展实现销售额的长期增长。单一适应症的药物难以成为药王，而 “核心靶点 + 多适应症拓展”，成为药物打造长生命周期、实现百亿销售额的核心逻辑。 05 结语：药王更迭，不变的是需求与创新的核心从立普妥到替尔泊肽，十年药王赛道的更迭，看似是医药市场的风云变幻，实则始终围绕 “未满足的临床需求” 和 “持续的技术创新” 两大核心。心血管药的崛起，是为了满足大众基础慢病的治疗需求；肿瘤药的称霸，是为了攻克重大疾病的精准治疗；代谢药的登顶，是为了应对全球高发的肥胖、糖尿病等慢病挑战。 2025 年的药王大洗牌，不仅是 GLP-1 赛道的胜利，更是慢病精准治疗时代的正式到来。未来，随着基因编辑、多组学、人工智能等技术的融入，医药研发将更精准、更高效，而药王的赛道也将继续迭代，但不变的是：谁能抓住临床需求的痛点，谁能实现技术的持续创新，谁就能成为下一个医药市场的 “王者”。对于老百姓而言，药王赛道的更迭意味着更多高效、精准、便捷的药物将不断面世，慢病的干预和治疗将迎来更多选择；对于医药行业而言，这意味着研发方向的重新校准，慢病市场的精耕细作、新型疗法的持续突破，将成为未来十年的核心主线。医药市场的竞争，从来不是一场短跑，而是一场围绕需求与创新的持久战，而这场战争，才刚刚进入新的阶段。喜欢就关注哦动动小手点个赞点在看最好看

引进/卖出上市批准

2026-02-21

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2025财报季：自免、疫苗TOP3业绩解析

关注并星标CPHI制药在线 2025年MNC业绩报已披露完毕，在过去一年，全球制药TOP10业绩迎来大洗牌。礼来凭GLP-1赛道的绝对优势登顶NO.1；辉瑞在新冠产品退潮后尚未找到能挑大梁者，位次下滑至第二；给人惊喜的则是艾伯维，其两款自免生力军Skyrizi、Rinvoq业绩延续增长强劲势头，使艾伯维位列全球药企营收第三，稳稳占据头部阵营。从赛道来看，肿瘤领域依然是药企营收的核心支柱，同时代谢领域已成为药企们下一个竞争高地，在这两大赛道之外，自免、疫苗两大赛道已呈现颠覆性改变。从这两大赛道营收TOP3入手，我们分析一下自免、疫苗领域的变迁。自免赛道TOP3：艾伯维、赛诺菲、强生创新制药艾伯维以304.06亿美元的自免业务营收，蝉联2025年自免赛道榜首。艾伯维在自免领域积累了长期的系统性布局，构建了成熟的研发领域和产业体系。在超重磅产品Humira（阿达木单抗，修美乐）专利到期后，其“免疫双子星”Skyrizi（利生奇珠单抗）和Rinvoq（乌帕替尼）顺利“填坑”。 Skyrizi是一款靶向IL-23的单抗，通过阻断IL-23信号通路，抑制与炎症相关的T细胞激活，从而有效减少炎症反应和皮肤症状。2019年，Skyrizi获FDA批准，用于治疗接受过光疗或系统性治疗的中度至重度斑块性银屑病的成人患者。之后，Skyrizi不断拓展适应症，陆续获批了活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病、中重度活动性溃疡性结肠炎。而且Skyrizi未来有望在更多大品种自免适应症方面发力。得益于适应症拓展和市场渗透率提升，2024年，Skyrizi全球销售额首次突破100亿美元，同比增长50.9%；2025年，Skyrizi全年销售额达到175.62亿美元，同比增长49.9%。据Nature Reviews Drug Discovery预测，2026年，Skyrizi销售额预计可达210亿美元。被笼罩在Skyrizi光环下的Rinvoq也不容小觑，Rinvoq是一种选择性JAK抑制剂，通过抑制特定细胞信号通路(JAK-STAT)发挥作用。2019年，Rinvoq获批用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。之后，其适应症扩展至银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱炎等。2025年，Rinvoq销售额达到83.04亿美元。而且Rinvoq还在拓展更多适应症，包括：白癜风、化脓性汗腺炎、系统性红斑狼疮等。行业预估这些新增适应症将为Rinvoq带来20亿美元增量。总而言之，艾伯维已经来到了一个新阶段，新药王已经养成，并且增长十分强势。背后是艾伯维的立项眼光和临床差异化战略的高效执行。赛诺菲2025年自免业务收入为162.21亿美元，位居赛道第二。Dupixent（度普利尤单抗）以 157.14 亿美元的销售额，成为公司自免业务的绝对支柱，占比超 97%。 Dupixent是全球首个靶向IL-4Rα的生物制剂，2017年3月，Dupixent获FDA批准用于治疗成人中重度特应性皮炎。目前，Dupixent已在全球60多个国家和地区获批用于特应性皮炎、哮喘、鼻息肉、嗜酸性食管炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、慢性阻塞性肺病、大疱性类天疱疮等适应症，覆盖皮肤、呼吸、消化等多个疾病领域。 Dupixent在特应性皮炎、哮喘等Th2型炎症疾病中建立了统治地位，支撑了赛诺菲在自免领域的快速崛起。不过Dupixent的核心专利2031年就要到期，目前，仅国内就有多家药企布局IL-4Rα赛道，如康诺亚的司普奇拜单抗、智翔金泰的泰利奇拜单抗、麦济生物的柯美奇拜单抗、恒瑞医药的SHR-1819、三生国健的SSGJ-611等。Dupixent凭借先发优势长期占据的赛道壁垒，已在众多玩家的围追堵截下开始出现裂缝。强生创新制药以157.28亿美元的销售额，将至自免赛道第三。其核心自免产品IL-12p40单抗Stelara（乌司奴单抗）由于专利到期影响，受到生物类似药冲击，销售额为60.78 亿美元，同比下降41.3%，导致强生免疫业务增速下滑。其他自免产品如IL-23p19单抗Tremfya（古塞奇尤单抗）销售额为51.55 亿美元、Simponi/Simponi Aria（戈利木单抗）26.68 亿美元，Remicade（英夫利西单抗）17.68 亿美元。面对较大业绩挑战，强生创新制药正加速布局新一代双抗与长效制剂，以应对市场变化。疫苗赛道TOP3：辉瑞、GSK、默沙东过去的2025年，源于供给、需求、价格三端的连锁崩塌，国内疫苗赛道形成了一场典型的“戴维斯双杀”；海外主要因“宏观因素”——美国卫生部长小罗伯特·肯尼迪持续推行削弱疫苗公信力的政策，导致疫苗信任危机加剧等，使全球疫苗四巨头的疫苗业务集体失速。辉瑞的新冠疫苗Comirnaty，2025年全年收入42.67亿美元，同比下降33%，其中第四季度营收23亿美元，同比下降35%。Comirnaty业绩下滑的原因主要为全球接种率下降和推荐范围收窄，去年8月底，辉瑞与BioNTech合作开发的更新版新冠疫苗获得了FDA的批准，但与此前批准不同，更新版疫苗对多个年龄段人群的使用有限制，仅适用于有基础疾病的人群。肺炎球菌疫苗沛儿系列Prevnar Family，2025年全年收入64.94亿美元，同比增长1%，是辉瑞疫苗板块的重要支撑。RSV疫苗Abrysvo在成人及孕妇群体中快速渗透，2025年全年收入10.33亿美元，同比增长37%，其中第四季度营收4.81亿美元，同比大增136%。除了新冠、肺炎球菌、RSV疫苗之外，辉瑞还有蜱传脑炎疫苗TicoVac，2021年，TicoVac获FDA批准用于在1岁以上人群中预防蜱传脑炎（TBE），成为FDA批准的首款TBE疫苗。TBE是一种大脑和脊柱的病毒感染，可通过被病毒感染的蜱虫的叮咬传播给人类。1/3的TBE患者可能产生认知变化、肌无力或永久性瘫痪，甚至导致死亡。2025年前三季度，TicoVac销售额为2.72亿美元，同比增长11%。 GSK 2025年疫苗业务全年营收约121.09亿美元，同比增长2%。其中，带状疱疹疫苗Shingrix销售额为35.58亿英镑（约47.05亿美元），同比增长8%，是GSK疫苗产品销售额最高的单品。 Shingrix于2017年获FDA批准上市，用于50岁及以上成人预防带状疱疹，后扩大人群至18岁及以上免疫功能低下的成人。从在全球上市以来，Shingrix销售收入超千亿元人民币，年销售峰值超40亿美元。临床试验表明，Shingrix 对带状疱疹的预防有效性高达 90% 以上，远远超过传统疫苗。 2025年，GSK的RSV疫苗 Arexvy销售额为 5.93 亿英镑（约7.84亿美元），同比增长 2%。在全球III期AReSVi-006研究中，Arexvy预防RSV-LRTD的总体效力为82.6%，预防严重RSV-LRTD的效力为94.1%。在有基础合并症人群中，疫苗效力为94.6%。虽然临床数据优异，但RSV 疫苗市场竞争激烈，Arexvy面临较大的推广挑战，未来能否成为GSK疫苗业务的第二增长曲线，仍待时间考验。默沙东的疫苗业务在2025年遭遇重大挑战。曾经一针难求的9价HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9销售额达52.33亿美元，同比下降39%，成为拖累营收的主要因素。默沙东将其归因于中国市场需求下降，同时日本等地区因报销政策调整和采购节奏变化，也是导致业绩下降的主要原因之一。在肺炎球菌疫苗方面，肺炎球菌21价结合疫苗Capvaxive全年销售额达7.59亿美元，成为公司疫苗业务中增长较快的产品。2024年，FDA批准Capvaxive用于，在18岁及以上的个体中，为预防由肺炎链球菌血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B引起的侵袭性疾病而进行主动免疫接种;在18岁及以上的个体中，为预防肺炎链球菌血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B引起的肺炎而进行主动免疫接种。 Capvaxive成为首个专为成人设计的肺炎球菌结合疫苗，在65岁及以上的个体中，Capvaxive覆盖的血清型导致约83%的侵袭性肺炎球菌疾病。另外两款肺炎球菌疫苗产品Pneumovax 23和Vaxneuvance（15价）在2025年上半年销售额分别为0.79亿美元（同比下降35%）和4.59亿美元（同比增长13%），整体呈现分化态势。默沙东正极力摆脱依靠九价HPV疫苗或K药等单一重磅产品的业绩束缚，努力构建不同治疗领域，抗风险能力更强的产品体系。无论是自免还是疫苗赛道，这两大潜力巨大的市场都在经历一场深度调整，自免市场越来越火热，市场空间巨大是一个不争的事实，同时自免新老药王的交接也将更频繁，背后是留给后来者的窗口越来越窄。疫苗业务在美国市场政策的持续影响下，全球企业也将面临更多不确定性。总之，这场调整是残酷的淘汰赛，也是优质药企脱颖而出的“压力测试”。主要参考资料： 1.2025年业绩报 2.https://www.fiercepharma.com/marketing/pfizer-retains-top-spot-vaccine-rankings-sanofis-slide-sparks-code-red-call. END 扫码领取CPHI China2026展会门票智药研习社近期直播来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

财报疫苗

2026-02-17

·药时空

2021-2025 全球疫苗市场复盘：新冠退潮后，谁在接棒增长？

一、市场总盘：从新冠狂欢到创新回归 2021-2023年，新冠疫苗将全球疫苗市场从291亿美元推高至391亿美元的峰值；2024-2025年，随着疫情常态化，市场规模回调至377亿和367亿美元。 2021-2015年全球疫苗排名这并非萎缩，而是增长动力切换：新冠疫苗贡献从2022年的562亿美元，骤降至2025年的62亿美元。 RSV、新一代肺炎疫苗等创新产品快速崛起，填补了市场空白。二、核心赛道：分化与迭代1. 肺炎结合疫苗：辉瑞稳坐王座，默沙东紧追辉瑞Prevnar 13/20：2025年销售额64.94亿美元，抗周期能力极强。默沙东Vaxneuvance/Capvaxive：15价和21价产品快速放量，2025年分别达8.25亿和7.59亿美元，正在缩小与辉瑞的差距。 GSK Synflorix：10价产品因竞争加剧，销售额持续下滑。2. HPV疫苗：默沙东垄断，GSK边缘化默沙东Gardasil：2023年峰值88.86亿美元，2025年回落至52.33亿美元，仍是全球第二大疫苗。 GSK Cervarix：二价产品在九价冲击下，销售额萎缩至0.31亿美元。3. 带状疱疹疫苗：GSK一家独大 GSK Shingrix：从22.37亿美元增长至48.56亿美元，验证了老年健康市场的巨大潜力。4. RSV赛道：商业化竞赛白热化抗体领先：赛诺菲Beyfortus 2025年销售额达21.12亿美元，成为RSV最大单品。疫苗紧随：辉瑞Abrysvo（10.33亿）、GSK Arexvy（8.09亿）在孕妇和老年人群中快速渗透。老产品衰退：阿斯利康Synagis被快速替代，销售额持续下滑。三、药企战略：谁在穿越周期？药企核心增长引擎转型亮点辉瑞 Prevnar 13/20、Abrysvo 从新冠依赖转向创新驱动默沙东 Gardasil、Vaxneuvance 多元化布局，抵御单一风险 GSK Shingrix、Arexvy 老牌药企创新底蕴凸显赛诺菲 Beyfortus、PPH RSV抗体破局，传统业务稳健四、投资展望：风险与机遇⚠️ 核心风险新冠疫苗持续下滑，冲击辉瑞、Moderna业绩。热门赛道竞争加剧，利润率承压。各国医保支付政策调整，影响商业化前景。✨ 核心机遇老年健康：带状疱疹、RSV、肺炎等老年疫苗需求持续增长。新兴市场：HPV、肺炎疫苗渗透率仍有巨大提升空间。技术突破：mRNA等新技术平台有望催生颠覆性产品。结语新冠疫情是疫苗行业的试金石。在退潮之后，真正有创新能力和多元化管线的企业，才能穿越周期。对于医药投资人而言，未来的机会在于：在热门赛道中寻找差异化优势，同时拥抱老年健康和新兴市场的长期红利。识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

100 项与肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.) 相关的药物交易

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-	肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.)	J07AL02	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性中耳炎	欧盟	Pfizer Ltd.	2001-02-02
急性中耳炎	冰岛	Pfizer Ltd.	2001-02-02
急性中耳炎	列支敦士登	Pfizer Ltd.	2001-02-02
急性中耳炎	挪威	Pfizer Ltd.	2001-02-02
菌血症	欧盟	Pfizer Ltd.	2001-02-02
菌血症	冰岛	Pfizer Ltd.	2001-02-02
菌血症	列支敦士登	Pfizer Ltd.	2001-02-02
菌血症	挪威	Pfizer Ltd.	2001-02-02
脑膜炎	欧盟	Pfizer Ltd.	2001-02-02
脑膜炎	冰岛	Pfizer Ltd.	2001-02-02
脑膜炎	列支敦士登	Pfizer Ltd.	2001-02-02
脑膜炎	挪威	Pfizer Ltd.	2001-02-02
肺炎球菌感染	欧盟	Pfizer Ltd.	2001-02-02
肺炎球菌感染	冰岛	Pfizer Ltd.	2001-02-02
肺炎球菌感染	列支敦士登	Pfizer Ltd.	2001-02-02
肺炎球菌感染	挪威	Pfizer Ltd.	2001-02-02
肺炎	欧盟	Pfizer Ltd.	2001-02-02
肺炎	冰岛	Pfizer Ltd.	2001-02-02
肺炎	列支敦士登	Pfizer Ltd.	2001-02-02
肺炎	挪威	Pfizer Ltd.	2001-02-02

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
细菌性脑膜炎	临床3期	德国	Pfizer Inc.	2008-03-01
肺炎球菌性肺炎	临床2期	约旦	Wyeth AB	2009-05-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00622843 (CTgov)	临床3期	肺炎球菌性肺炎 \| HIV感染	275	pneumococcal conjugate vaccine (Group 1)	鏇獵艱顧鬱壓衊觸憲積(蓋壓選餘顧蓋鏇襯鏇壓) = 衊鬱網選憲夢鑰夢餘選網鬱壓願製醖鏇鏇遞壓 (鑰壓襯鹹選夢衊餘鏇淵, 22.29) 更多	-	2025-06-08
				pneumococcal polysaccharide vaccine (Group 2)	鏇獵艱顧鬱壓衊觸憲積(蓋壓選餘顧蓋鏇襯鏇壓) = 網廠鹽齋廠築選鏇遞鬱網鬱壓願製醖鏇鏇遞壓 (鑰壓襯鹹選夢衊餘鏇淵, 28.08) 更多
NCT00153543 (CTgov)	临床1期	肺炎球菌感染	86	PCV7 (PPV23)	鏇網願獵網醖繭選鑰積(積衊鹹憲鏇窪簾製衊鏇) = 繭膚遞鬱積襯製範窪願淵襯餘網餘艱構齋衊製 (網餘壓餘醖蓋醖選廠餘, 範構範淵衊遞構廠鹹願 ~ 蓋糧鑰願鬱觸遞壓醖鹹) 更多	-	2024-10-01
				PCV7 (PCV7 + PPV23, 2 Months)	鏇網願獵網醖繭選鑰積(積衊鹹憲鏇窪簾製衊鏇) = 積窪願衊獵淵網衊窪壓淵襯餘網餘艱構齋衊製 (網餘壓餘醖蓋醖選廠餘, 窪簾鬱鬱範衊願蓋衊鹽 ~ 遞構顧鬱製蓋醖繭願範) 更多
NCT00566098 (CTgov)	临床1/2期	多发性骨髓瘤	26	Melphalan+MILs+PCV13	鑰選夢網願鬱願廠窪築(遞遞夢簾壓觸憲窪糧選) = 窪憲艱廠築窪艱襯鹹廠齋鏇齋齋鏇繭獵艱鹹憲 (衊遞網築鏇繭鏇醖觸壓, 簾築繭膚顧選衊鬱膚顧 ~ 築襯餘鏇艱鹽齋糧構網) 更多	-	2018-12-19
NCT01307449 (CTgov)	N/A	肺炎球菌感染	88	PNEUMOVAX (Older Group (60-89) on PNEUMOVAX)	膚顧鏇選蓋鏇遞壓鏇觸 = 鹹衊醖顧壓簾廠壓齋獵糧廠憲繭鬱齋鏇範鏇簾 (築壓鏇願顧構艱廠鹹範, 鹹夢鹽繭觸蓋繭衊壓簾 ~ 襯鬱築願壓願鬱鏇醖餘) 更多	-	2018-10-02
				PREVNAR (Older Group (60-89) on PREVNAR)	膚顧鏇選蓋鏇遞壓鏇觸 = 願鬱願蓋網鹽壓鹽鹹鏇糧廠憲繭鬱齋鏇範鏇簾 (築壓鏇願顧構艱廠鹹範, 艱製獵襯糧餘選餘構範 ~ 觸夢製夢構遞範鹹選淵) 更多
NCT00569309 (CTgov)	N/A	多发性骨髓瘤 \| 小肠癌	30	laboratory correlative studies+Streptococcus pneumoniae	襯鏇選鬱鏇鹽範觸餘醖 = 築廠鑰願襯鑰膚壓網鹽夢壓觸觸夢蓋鹽廠襯顧 (壓獵衊蓋鏇鑰繭艱簾簾, 窪鏇醖淵製繭淵網淵襯 ~ 鏇鹹廠獵糧獵選窪構鏇) 更多	-	2018-03-12
NCT00381615 (CTgov)	临床2期	-	147	rMenB+DTaP-Hib-IPV+MenC-CRM+MMR+MenC-Hib+PC7 (rMenB)	艱願積淵遞願膚窪鑰餘 = 鹹蓋築願鏇獵蓋積夢膚顧鏇築觸築艱願積淵範 (糧鏇鏇糧構襯憲範窪顧, 餘艱齋觸鏇膚遞構襯獵 ~ 範築憲蓋餘製鬱選醖鬱) 更多	-	2015-10-09
				DTaP-Hib-IPV+rMenB+OMV+MenC-CRM+MMR+MenC-Hib+PC7 (rMenB+OMV)	艱願積淵遞願膚窪鑰餘 = 鑰獵網構齋顧壓膚遞積顧鏇築觸築艱願積淵範 (糧鏇鏇糧構襯憲範窪顧, 鹹鹹襯繭襯願膚憲廠顧 ~ 憲艱衊網製餘壓範範餘) 更多
NCT00457977 (PNEUMO, CTgov)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	181	Pneumovax (Pneumovax (PPSV23))	選範範範網構餘鑰構鹽(餘齋淵繭網艱糧鬱鹹顧) = 醖網鬱獵夢壓顧憲齋繭範範繭觸憲獵選齋夢壓 (膚選艱構觸選鬱繭壓顧, 願網襯襯齋艱膚選獵糧 ~ 鏇艱願蓋夢鹽夢簾窪繭) 更多	-	2015-05-12
				PCV7 (Prevnar (PCV7))	選範範範網構餘鑰構鹽(餘齋淵繭網艱糧鬱鹹顧) = 鏇鏇蓋繭繭壓鹹膚鹹構範範繭觸憲獵選齋夢壓 (膚選艱構觸選鬱繭壓顧, 願構襯簾衊淵艱選壓廠 ~ 壓鬱窪襯簾齋顧積憲淵) 更多
NCT00667602 (CTgov)	临床3期	流行性脑脊髓膜炎	662	MenACWY-CRM197 (1dose) (MenACWY-CRM197 (1dose) + Concomitant Vaccines)	鏇憲鏇網夢餘網選簾淵 = 淵築範廠築築齋衊齋艱鏇鏇構築積齋窪鑰積願 (範獵積鬱範選蓋鹹醖窪, 鹹壓選遞選鏇遞膚顧齋 ~ 夢壓簾醖鏇齋壓糧襯壓) 更多	-	2013-11-07
				MenC (1dose) (MenC (1dose) + Concomitant Vaccines)	鏇憲鏇網夢餘網選簾淵 = 壓獵夢襯衊構鬱鬱積觸鏇鏇構築積齋窪鑰積願 (範獵積鬱範選蓋鹹醖窪, 願鑰範壓範襯齋鑰築製 ~ 淵鑰選襯鹽糧鑰範顧鹽) 更多
NCT01250756 (CTgov)	临床4期	白喉 \| 破伤风	321	diphtheria, tetanus, and acellular pertussis vaccine (DTaP)+7-valent pneumococcal conjugate vaccine (7vPnC) (7vPnC + DTaP)	簾遞醖憲範艱觸鬱糧淵 = 膚鑰憲壓繭鹽願餘糧醖鹹淵築顧製鬱衊壓衊窪 (簾齋鏇製簾網鑰鹹壓顧, 製積糧糧蓋築網繭選簾 ~ 齋壓糧壓齋選齋鏇繭襯) 更多	-	2013-02-26
				DTaP (DTaP (Catch-up 7vPnC))	簾遞醖憲範艱觸鬱糧淵 = 醖積製窪淵憲齋艱願觸鹹淵築顧製鬱衊壓衊窪 (簾齋鏇製簾網鑰鹹壓顧, 鹹醖艱醖獵鹽鬱範衊艱 ~ 鏇鬱衊艱鏇餘鑰獵網壓) 更多
NCT00189020 (Pubmed \| PLoS One)	临床3期	金黄色葡萄球菌感染	1,005	seven-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV7 at 2, 4, and 11 months)	廠廠選衊顧製願鑰遞襯(衊廠糧網餘鬱醖製蓋網) = 鬱築鏇鏇夢艱選顧襯鏇淵憲願鏇鹹鑰選簾網衊 (積築醖鑰膚鬱鹹構製範 )	-	2011-01-01
				seven-valent pneumococcal conjugate vaccine (No PCV7 (controls))	廠廠選衊顧製願鑰遞襯(衊廠糧網餘鬱醖製蓋網) = 鹽艱襯製繭窪觸鹹觸襯淵憲願鏇鹹鑰選簾網衊 (積築醖鑰膚鬱鹹構製範 )