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更新于：2026-03-15

Pneumococcal 7-valent conjugate vaccine(Pfizer Inc.)

肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.)

更新于：2026-03-15

概要

基本信息

药物类型

预防性疫苗、多价疫苗、结合疫苗

别名

Pneumococcal 7-valent CRM197 vaccine conjugate、Pneumococcal conjugate vaccine, 7 valent、pneumococcal polysaccharide serotype 4/pneumococcal polysaccharide serotype 6B/pneumococcal polysaccharide serotype 9V/pneumococcal polysaccharide serotype 14/ pneumococcal oligosaccharide serotype 18C/pneumococcal polysaccharide serotype 19F/pneumococcal polysaccharide serotype 23F

+ [8]

靶点-

作用方式

刺激剂

作用机制

免疫刺激剂

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

Wyeth Pharmaceuticals LLC

Pfizer Inc.

非在研机构

Pfizer Ltd.Wyeth AB

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2000-02-17),

侵袭性肺炎链球菌感染中耳炎

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

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关联

项与肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.) 相关的临床试验

NCT01307449

/ CompletedN/AIIT

Systems Biology of 23 Valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine (PNEUMOVAX®23) and 13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (PREVNAR 13®)

Vaccination is the most effective way of preventing infectious diseases. Despite the success of vaccines in general, vaccines induce diminished antibody responses and lower protection in the elderly in particular. This could be explained by a defect in the early responses of an ageing immune system. A better understanding of the basic immunological mechanisms that mediate vaccine efficacy is incomplete. Such information is critical and could greatly decrease both the cost and the time to new vaccine development particularly for the geriatric population.
In this trial, the investigators will study the immunologic differences of two FDA approved licensed pneumococcal vaccines between a younger and an older group. Twenty two healthy volunteers between the age of 25-40 and sixty six healthy volunteers between the ages of 60-89 will be enrolled in the study. Each participant in the study will be given one pneumococcal shot. Blood work will be obtained prior to vaccination, one day, three days, seven days, fourteen days, as well as one month and six months after vaccination. Throughout the duration of the study, the participants will be monitored for safety.

开始日期2014-04-01

申办/合作机构

Emory University

[+1]

NCT02133469

/ CompletedN/AIIT

Effectiveness of PCV7 in the Prevention of Nasopharyngeal Carriage of Vaccine Serotype (VT) Streptococcus Pneumoniae in 2 to 5 Years Old Healthy Chinese Children.

A parallel-group, randomized, open-label study will be performed in subjects receiving PCV7 and subjects receiving controlled vaccine Hib vaccine, to claim the efficacy of PCV7 in the prevention of NP carriage of vaccine-serotype S. pneumoniae (serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, and 23F combined) in 2 to 5 years old healthy Chinese children.

开始日期2012-06-01

申办/合作机构

北京市卫生局

[+1]

JPRN-UMIN000008025

/ RecruitingN/AIIT

Safety Research of administration of DTP, PCV7, Hib Vaccines to Infants at NICU - Safety Research of administration of DTP, PCV7, Hib Vaccines to Infants at NICU

开始日期2012-05-01

申办/合作机构-

100 项与肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.) 相关的临床结果

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100 项与肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.) 相关的转化医学

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100 项与肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.) 相关的专利（医药）

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1,821

项与肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.) 相关的文献（医药）

2026-04-01·VACCINE

Immunisation against vaccine-preventable diseases in individuals receiving immunosuppressive targeted therapies

Review

作者: Wang, Xia ; Flanagan, Katie L ; Williams, Phoebe C M ; Patel, Cyra ; Sharma, Ketaki ; Giles, Michelle L ; Burns, Penelope ; Teh, Benjamin W ; Macartney, Kristine

The availability and clinical use of biological and small molecule targeted therapies is rapidly expanding. The intricate nature of their mechanisms and the impact of the underlying condition make it challenging for clinicians to anticipate the infectious risks and vaccination outcomes for individuals prescribed these therapies. We aimed to summarise the current evidence focusing on the risk of infections, vaccine efficacy and vaccine safety in patients receiving targeted therapies. Our review revealed variable infection risks and vaccine responses in patients on targeted therapies, ranging from dramatic (e.g., alemtuzumab, rituximab) to negligible (e.g., mepolizumab, imatinib). Higher risks of serious infection were associated with receipt of concomitant immunosuppressive medications. Vaccine immunogenicity data were predominantly restricted to COVID-19, influenza, and pneumococcal vaccines, with fewer studies on herpes zoster and hepatitis B vaccines. Vaccine responses were often impaired by many targeted therapies, but rarely eliminated. Therapies with lymphocyte-depleting effects, however, can result in inadequate vaccine responses, and were often affected by underlying conditions and concomitant immunosuppressants. Live vaccine safety remains a prominent concern for patients prescribed targeted therapies, though serious adverse events are rare. Current evidence is largely based on non-randomised trials and observational studies, which limits the strength of conclusions that can be drawn. To address this gap and ensure accurate evaluation of vaccine immunogenicity, clinical efficacy and safety, it is essential that future trials include immunocompromised individuals. Better prediction models or biomarkers for stratifying risk and predicting vaccine efficacy are also important further steps.

2026-02-11·JOURNAL OF CLINICAL MICROBIOLOGY

Accurate serotype identification of Streptococcus pneumoniae using nanopore Cas9-targeted serotype identification (nCATSerotyping)

Article

作者: Kim, Kyung-Hyo ; Jang, A-Yeung ; Kim, Min-Kyu ; Seo, Ho Seong ; Ahn, Ki Bum ; Lamien, Charles Euloge ; Wijewardana, Viskam ; Song, Joon Young ; Ji, Hyun Jung ; Han, Seung Hyun

ABSTRACT:

Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) is a leading cause of community-acquired pneumonia and invasive diseases, particularly among children and the elderly. The introduction of pneumococcal conjugate vaccines has significantly reduced invasive pneumococcal disease, but the prevalence of non-vaccine serotypes and newly emerging serotypes is increasing globally. Thus, accurate serotyping is essential for epidemiological surveillance and the development of next-generation multivalent pneumococcal vaccines. Conventional serotyping methods, including multiplex polymerase chain reaction (mPCR), monoclonal antibody (mAb) assays, and Quellung reaction using rabbit antisera, are limited by serotype coverage and cross-reactivity, making the detection of new or emerging serotypes challenging. In this study, we developed a nanopore Cas9-targeted serotyping (nCATSerotyping) platform, which employs Cas9-mediated enrichment of the capsular polysaccharide synthesis locus followed by Oxford Nanopore sequencing. Applying this method to 276 clinical pneumococcal isolates collected in South Korea (2018–2020), we achieved a serotyping success rate of 97.10% (268/276), significantly outperforming conventional methods such as mAb and mPCR, which identified only 76.45% (211/276) of isolates. Whole-genome sequencing of the remaining eight non-typeable isolates revealed them to be non-pneumococcal (oral streptococci), confirming 100% accuracy for S. pneumoniae serotyping. Importantly, our method identified emerging and underrepresented serotypes, including serotype 13 and null capsule clade strains. nCATSerotyping offers a rapid, accurate, and comprehensive solution for pneumococcal serotyping, with significant advantages in identifying novel and non-typeable strains. This scalable platform will be a valuable tool for global serotype surveillance and next-generation multivalent pneumococcal vaccine development.

IMPORTANCE:

Accurate pneumococcal serotyping is critical for vaccine development and epidemiological surveillance, particularly as non-vaccine serotypes emerge following widespread pneumococcal conjugate vaccine implementation. Current serotyping methods face significant limitations in coverage and accuracy, identifying around 76% of pneumococcal isolates and failing to detect emerging serotypes like serotype 13 and null capsule clades. The nanopore Cas9-targeted serotyping platform addresses these critical gaps by achieving 100% serotyping accuracy for confirmed Streptococcus pneumoniae isolates while identifying previously undetectable strains that conventional methods missed. This comprehensive approach is essential for monitoring vaccine effectiveness, understanding serotype replacement patterns, and informing next-generation vaccine development strategies. Furthermore, the identification of misclassified oral streptococci highlights the diagnostic precision needed for accurate pneumococcal surveillance, ensuring that epidemiological data accurately reflect true pneumococcal disease burden and serotype distribution patterns.

2026-02-02·JOURNAL OF APPLIED MICROBIOLOGY

Comparative whole-genome sequencing of seven invasive Streptococcus pneumoniae isolates from Malaysia reveals genetic diversity, recombination events, and global lineage linkages

Article

作者: Al-Obaidi, Mazen M Jamil ; John, James ; Dzaraly, Nurul Diana ; Mohd Desa, Mohd Nasir ; Biswas, Sangita ; Muthanna, AbdulRahman ; Abdullah, Fatimah Haslina ; Masri, Siti Norbaya ; Sulaiman, Nurshahira ; Tuan Soh, Tuan Suhaila ; A Rahman, Nor Iza ; Suhaili, Zarizal

Abstract:

Background:

Streptococcus pneumoniae remains a major global health threat, causing diseases ranging from mild respiratory infections to severe conditions like pneumonia, sepsis, and meningitis. Although pneumococcal conjugate vaccines (PCVs), including PCV7, PCV10, and PCV13 have significantly reduced disease burden, especially in children, S. pneumoniae continues to exhibit high serotype and genetic diversity. Whole-genome sequencing (WGS) analysis offers high-resolution insights into clonal lineages and multidrug-resistant strains. However, genomic data on Malaysian isolates remain limited.

Methods:

This study characterized the whole genome features and comparative profiles of seven invasive S. pneumoniae isolates from two tertiary hospitals in Malaysia. WGS analyses described serotype, sequence type (ST), antimicrobial resistance determinant genes, pan-genome structure, and recombination events.

Results:

The average genome size was ∼2.12 Mbp, with 1 988–2 205 coding sequences. WGS-based MLST identified five sequence types (ST236, ST320, ST386, ST671, ST695), with ST236 linked to serotypes 19A and 19F related to PMEN clones Taiwan19F-14 and CC271. Core genome analysis with 35 global reference strains revealed three major clades. Notably, isolates TSP95, SSP45, and SSP46 clustered closely with strains from South Korea, suggesting a long-term persistence of ST320 over a decade. Recombination analysis identified both shared and isolate-specific events, forming distinct phylogenetic clusters. Extensive shared recombination was observed in several isolates, while others displayed isolate-specific events, indicating ongoing genetic diversification.

Conclusion:

These findings underscore the critical role of recombination in shaping pneumococcal population structure, evolution, and adaptation.

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项与肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.) 相关的新闻（医药）

2026-03-14

·阿昊曰记

辉瑞制药：百年巨头的“后新冠时代”转型

在医药行业的星辰大海中，辉瑞（Pfizer）无疑是一艘历经百年风雨的“超级航母”。从1849年纽约的一家小化工厂，到如今全球制药行业的领军者，辉瑞不仅见证了现代医学的演进，更在每一次公共卫生危机中扮演着关键角色。如今，随着新冠红利消退，这艘巨轮正驶向新的航道。一、百年巨头的“前世今生” 辉瑞的故事始于1849年，由德国移民查尔斯·辉瑞和查尔斯·埃尔哈特在纽约创立。这家最初生产柠檬酸和驱虫药的小作坊，凭借两次世界大战的契机实现了跨越式发展：一战期间成为青霉素的主要供应商，二战期间更是通过发酵技术大规模生产青霉素，奠定了其在抗生素领域的霸主地位。进入21世纪，辉瑞通过一系列“蛇吞象”式的并购迅速扩张。2000年收购华纳兰伯特获得“立普妥”（降脂药），2003年收购法玛西亚，2009年以680亿美元天价收购惠氏，使其稳坐全球制药头把交椅。2020年新冠疫情爆发，辉瑞与BioNTech合作推出的mRNA疫苗（复必泰）和口服药Paxlovid，更是将其推向了前所未有的商业巅峰。二、核心业务与“王牌产品” 辉瑞的业务版图横跨创新药、疫苗和罕见病治疗领域。除了广为人知的“万艾可”（西地那非），其真正的“现金牛”是那些年销售额动辄数十亿甚至上百亿美元的“重磅炸弹”：心血管与代谢领域：立普妥（阿托伐他汀）曾是全球最畅销的处方药，络活喜（氨氯地平）则是全球处方量最大的降压药。肿瘤领域：收购Seagen后，辉瑞获得了Adcetris（维布妥昔单抗）等抗体偶联药物（ADC），构建了强大的肿瘤管线。疫苗与抗感染：沛儿（Prevnar）系列肺炎疫苗是公司的“定海神针”，常年贡献巨额收入。新冠期间推出的复必泰（Comirnaty）和Paxlovid更是创造了千亿美元的营收神话。三、美股投资视角：PFE的“冰与火” 作为美股市场的“蓝筹股”，辉瑞（股票代码：PFE）一直是稳健投资者的心头好，但近两年的股价走势却充满了戏剧性。1. 股价表现：从巅峰到低谷新冠红利期（2020-2022）：得益于疫苗和药物的热销，辉瑞股价在2021年底一度冲高至61.71美元的历史峰值。后新冠阵痛期（2023至今）：随着全球疫情常态化，新冠产品需求断崖式下跌，辉瑞股价大幅回调。截至2026年3月6日，股价报收27.05美元，总市值约1538亿美元，市盈率（TTM）约19.89。 2. 财务透视：业绩承压与转型营收下滑：2025年财报显示，辉瑞总营收为625.79亿美元，同比下降2%。主要原因是新冠产品收入锐减（复必泰下降33%，Paxlovid下降59%）。非新冠业务增长：剔除新冠产品影响后，公司营收实际同比增长6%。抗凝药阿哌沙班（Eliquis）和肺炎疫苗Prevnar等成熟产品提供了稳定的现金流支撑。 3. 投资价值分析高股息防御性：辉瑞是典型的高股息“现金牛”，目前股息率高达6.36%，远高于行业平均水平，适合追求稳定现金流的长期投资者。转型风险与机遇：公司正面临“专利悬崖”风险（部分重磅药物专利到期），同时斥巨资收购Seagen（ADC技术）和Metsera（减肥药），试图在肿瘤和代谢病领域寻找新的增长点。投资者需关注其新药研发管线的兑现情况。四、未来展望：减肥药与肿瘤的“新战场” 面对礼来和诺和诺德在GLP-1减肥药领域的垄断，辉瑞正奋起直追。通过收购Metsera，辉瑞获得了超长效GLP-1受体激动剂，并计划在2026年启动10项针对肥胖症的临床试验。此外，在肿瘤领域，辉瑞押注ADC技术，试图在“后K药时代”抢占高地。总结：辉瑞正经历从“新冠红利”到“常规增长”的艰难切换。对于投资者而言，PFE目前处于估值低位，股息诱人，但短期内股价可能受业绩波动影响。长期来看，其能否在减肥药和肿瘤领域复制昔日的辉煌，将是决定其未来市值的核心变量。必看！社保+公积金最全攻略：断缴、补缴、提取、转移，一篇讲透（建议收藏）

并购疫苗信使RNA抗体药物偶联物财报

2026-03-06

·赛柏蓝

全球畅销药TOP100来了

作者 | 草履虫编辑 | 郑瑶 2025年全球畅销药TOP100榜单公布，入榜门槛从2024年的17.66亿美元提升至18.90亿美元，百个品种合计销售额达到5509.86亿美元，较往年有明显增长。榜单内部，GLP-1类药物首次超越肿瘤免疫产品，成为新的销售冠军；肿瘤领域核心品种仍保持稳定增长，但增长动力正从单药转向联合疗法；免疫赛道完成新旧更替；ADC等技术平台进入放量阶段...... 表1.2025年全球畅销药TOP100 注：Jardiance（恩格列净）与Ofev（尼达尼布）销售额为预估值；日本企业产品销售额为2025自然年收入；数据来源：医药魔方 01 GLP-1登顶 2025年榜单最显著的变化，是GLP-1受体激动剂类药物包揽销售额TOP3中的两席。礼来的替尔泊肽（365亿美元）与诺和诺德的司美格鲁肽（346亿美元）两大产品系列，合计销售额超过700亿美元，均超过默沙东Keytruda的316.80亿美元。其中，礼来的两款替尔泊肽产品表现尤为突出。降糖适应症的Mounjaro在2025年实现销售额229.65亿美元，同比增长99%；减重适应症的Zepbound实现135.42亿美元，同比增长175%。两者合计约365.07亿美元，成为事实上的“药王”组合。替尔泊肽作为首个获批的双靶点（GIPR/GLP-1R）激动剂，在降糖和减重效果上显示出差异化优势，上市后放量速度较快。据礼来财报披露，替尔泊肽两款产品合计占公司全年总营收的56%以上，成为驱动其业绩增长的核心因素。此外，Zepbound在2025年还获批了阻塞性睡眠呼吸暂停适应症，进一步拓展了适用人群。礼来旗下的口服小分子GLP-1药物Orforglipron也已向全球40多个国家的监管机构提交上市申请，若顺利获批，将进一步巩固其在代谢领域的优势。诺和诺德的司美格鲁肽系列合计销售额约346亿美元，其中注射降糖版Ozempic贡献197.23亿美元，注射减重版Wegovy贡献119.92亿美元，口服剂型Rybelsus贡献33.49亿美元。三个剂型覆盖2型糖尿病、肥胖、心血管风险等适应症，形成较为完整的产品矩阵。值得注意的是，诺和诺德也在推进下一代产品的研发，包括口服长效GLP-1/Amylin双靶点受体激动剂Amycretin等，以应对礼来的竞争。 GLP-1类药物登顶标志着代谢性疾病领域出现了具备“广谱”潜力的治疗药物。与肿瘤药物相比，GLP-1类药物面向的人群基数更大，且适应症仍在拓展中。随着适应症的持续扩展，这类药物的市场空间可能进一步放大。此外，口服小分子GLP-1药物正在成为下一阶段的竞争焦点，辉瑞、罗氏、阿斯利康等公司均有布局。与此同时，GLP-1市场也面临专利到期的挑战。司美格鲁肽在中国市场的专利将于今年到期，全球已有十余款生物类似药提交上市申请，包括Sandoz、Teva全球仿制药巨头，九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药、华东医药、正大天晴等国内药企，以及石药集团的改良型新药。可以预见，未来几年代谢领域的竞争仍将持续升温。 02 肿瘤转向联合疗法肿瘤治疗领域仍是重磅炸弹最为集中的板块，但内部结构正在发生变化。在PD-1赛道，默沙东的Keytruda（K药）以316.80亿美元位列单品第一。 K药的持续增长，一方面得益于其向早期肿瘤治疗阶段的战略拓展。该药物最初获批用于晚期黑色素瘤，随后逐步覆盖非小细胞肺癌、头颈癌等晚期适应症。近年来，默沙东积极推动K药进入辅助治疗和新辅助治疗领域，从而延长患者用药周期。由于早期肿瘤患者群体规模远大于晚期患者，这一策略拓宽了K药的适用人群。另一方面，其增长也得益于新剂型的推出及相应专利的获取。2025年，K药的皮下注射剂型Keytruda Qlex获批上市。与静脉输注相比，皮下注射更加便捷，可显著缩短给药时间，提高患者依从性。新剂型带来了新的专利保护期，有助于K药在专利到期后依然保留部分市场份额。 BMS的Opdivo以111.41亿美元位列第12，与K药的差距进一步拉大。两款产品在适应症覆盖上已基本趋同，差距主要来自商业化执行力和联合疗法的布局节奏。Opdivo也在推进皮下剂型Opdivo Quantiv，试图通过剂型创新延缓下滑趋势。另外，在血液瘤领域，强生Darzalex（达雷妥尤单抗）实现143.51亿美元的销售额，在多发性骨髓瘤领域保持优势。艾伯维/强生的Imbruvica（伊布替尼）实现56.92亿美元，位列第29，作为首个BTK抑制剂，其在慢性淋巴细胞白血病等领域保持一定份额，但面临新一代BTK抑制剂的竞争。阿斯利康的阿卡替尼（Calquence）实现35.18亿美元的销售额，位列第55，其在套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病中保持增长。泽布替尼则以39.29亿美元位列第48，成为首个进入TOP100的中国原研药。根据百济神州的财报，泽布替尼全球销售额同比增长约48.8%，在美国市场的份额持续提升。泽布替尼的进入，显示中国药企在创新药研发和全球化商业化能力方面正在缩小与MNC的差距。值得关注的是，作为肿瘤领域增长最快的板块之一，ADC正从临床概念走向商业化回报阶段。第一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗（Enhertu）实现49.82亿美元的销售额，位列第34。Enhertu在HER2低表达乳腺癌等适应症中展现出突破性疗效，被视为HER2靶点治疗的新标准。辉瑞/安斯泰来的维恩妥尤单抗（Padcev）实现33.47亿美元的销售额，位列第58。Padcev在尿路上皮癌中的表现突出，尤其是与K药的联合疗法已被纳入多个治疗指南。罗氏的恩美曲妥珠单抗（Kadcyla）则实现24.50亿美元的销售额，在HER2阳性乳腺癌辅助治疗中保持稳定份额。 03 免疫赛道新旧交替自免领域，赛诺菲/再生元的Dupixent以178.12亿美元的销售额继续领跑，其在特应性皮炎、哮喘、慢阻肺等2型炎症性疾病中保持优势。艾伯维的Skyrizi以175.62亿美元销售额紧随其后，Skyrizi增速显著快于Dupixent。值得注意的是，上一代药王Humira的销售额已降至45.40亿美元，强生Stelara也因专利到期销售额下滑至60.78亿美元，位列第25。与此同时，IL-17、IL-23等新型靶点药物正在成为自免领域的主流。诺华的Cosentyx（司库奇尤单抗）实现66.68亿美元销售额，位列第20；礼来的Taltz（依奇珠单抗）实现35.62亿美元销售额，位列第54；优时比的Bimekizumab（比奇珠单抗）实现25.24亿美元销售额，位列第75；强生的Tremfya（古塞奇尤单抗）实现51.55亿美元销售额，位列第33。这些药物在银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等适应症中持续渗透。此外，在眼科领域，拜耳/再生元的阿柏西普（Eylea）实现78.91亿美元销售额，位列第17。阿柏西普在湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿中长期占据主导地位，但其高剂量版本Eylea HD面临罗氏法瑞西单抗（Vabysmo）的挑战。法瑞西单抗2025年实现49.63亿美元销售额，位列第35，其优势在于更长的给药间隔，提升了患者便利性。值得关注的是，疫苗产品表现稳定。辉瑞Prevnar家族（肺炎球菌疫苗）实现64.94亿美元销售额，位列第21；默沙东Gardasil（HPV疫苗）实现52.33亿美元销售额，位列第31；GSK Shingrix（重组带状疱疹疫苗）实现46.61亿美元销售额，位列第39。疫苗产品的生命周期较长，但随着部分产品专利到期和市场竞争加剧，格局可能发生变化。 04 结语百强榜单之外，更多的变局正在酝酿。随着GLP-1药物专利陆续到期，口服小分子药物陆续进入临床后期；ADC与双抗平台持续迭代，未来几年的竞争格局仍存在较大变数。对于企业而言，如何在技术变革中保持管线竞争力，是持续需要面对的课题。参考资料：各企业官网财报、医药魔方 END 内容沟通：Xinmeitizhongxin- 商务合作：13810647732

抗体药物偶联物财报专利到期免疫疗法

2026-03-05

·丁香园 Insight 数据库

辉瑞正在憋大招

辉瑞的全球制药收入头把交椅还没坐热，就又要让出去了。 2025 年财报出炉，辉瑞制药业务收入跌至第二，被凭借 GLP-1 药物一飞冲天的礼来强势反超。面对新冠产品断崖式回落与核心管线专利悬崖逼近，曾经的「宇宙级大药厂」显然慌了，辉瑞正加速剥离新冠产品标签，试图通过战略调整重塑产品组合，从 COVID 依赖转向多元化布局。霸主地位不保 2025 年财报出炉，辉瑞制药业务收入同比下滑 2%，以 625.79 亿美元的业绩屈居第二，被礼来超越。这预示着辉瑞 2021 年至 2024 年连续四年的霸主地位正式终结。几年前，辉瑞还凭借新冠产品带来的历史级增长，一度突破千亿美元营收，如今业绩回落，市场地位动摇，折射出其增长结构的内在脆弱性。数据来源：辉瑞财报，Insight 制图回顾辉瑞这一轮短暂的巅峰，几乎完全由疫情催化。2021 年，mRNA 疫苗 Comirnaty 狂揽 368 亿美元，直接助力辉瑞以 812.88 亿美元的制药收入登顶，2022 年总收入更是突破千亿美元，达到史无前例的 1003.3 亿美元。然而，随着新冠退潮，疫苗和口服药 Paxlovid 的需求大幅减少，辉瑞制药业务收入也断崖式下跌。这种依靠单一突发事件带来的业绩暴增，本身就带有极大的不可持续性，当疫情消退，收入的巨幅回落便成为必然。此外，随着新冠产品红利消退，辉瑞传统优势板块的脆弱性暴露无遗。除去与 BMS 共享的 Eliquis 尚能一战，以及肺炎链球菌疫苗 Prevnar 家族还能保持稳定增长外，其产品管线中已难觅能迅速接过营收大旗的新品种。尤其在肿瘤等关键领域，竞争日趋白热化。当礼来凭借替尔泊肽等代谢药物的一飞冲天而实现超越时，辉瑞难有还手之力。以辉瑞曾经寄予厚望的 CDK4/6 抑制剂哌柏西利为例，该药是全球首个获批的 CDK4/6 抑制剂，曾开创乳腺癌内分泌治疗的先河，2021 年销售额一度攀升至 54 亿美元。然而，随着礼来阿贝西利和诺华瑞波西利等同类竞品强势抢占市场，其增长已陷入停滞，销售峰值已过。其美国专利也将于 2027 年到期，后续增长空间更加受限。与此同时，自身免疫领域明星产品、JAK 抑制剂托法替布亦陷入困局。该药在经历黑框警告及心血管安全性风波后，销售额已从 2021 年的 24.55 亿美元峰值持续下滑，2025 年降至 10.87 亿美元，美国专利同样在今年到期，进一步加剧了辉瑞该领域的收入压力。数据来源：辉瑞财报，Insight 制图相较辉瑞各条战线承压，礼来则凭借代谢疾病药物赛道强势突围横扫全球市场，业绩迅速攀升，终于在 2025 年实现对辉瑞的反超。市场对辉瑞短期增长前景的担忧，也反映在其股价表现上。自 2021 年中疫情交易情绪见顶以来，辉瑞股价一路震荡下行。截至当前，公司市销率、市盈率均明显低于罗氏、默沙东等传统巨头；相较于 2021 年高点的股价，辉瑞目前已近乎「腰斩」。短期来看，辉瑞目前仍靠阿哌沙班、Prevnar（沛儿）疫苗及部分罕见病药物支撑基本盘。不过，面对专利悬崖和对手挤压，辉瑞并未坐以待毙，其正通过调整战略布局、重塑产品组合，加速从 COVID 产品依赖向多元化转型。聚焦肿瘤尽管受多重因素影响，辉瑞在全球制药业务的收入排名有所波动，但在新冠产品需求退潮之后，辉瑞的转型成效也开始在财报中有所体现。2025 年，剔除 Comirnaty 和 Paxlovid 的影响，辉瑞营收同比增长了 6%。对辉瑞而言，疫情期间积累的收入体量过于庞大，使得常规业务的内生增长在对比之下显得迟缓。过去五年，其自研管线的新药获批数量有限，临床后期长期缺乏具备重磅炸弹潜质的自研候选药物。这种青黄不接的处境，使得并购不再是锦上添花的扩张手段，而成为维持公司体量与行业地位的必要工具。面对收入结构转型的压力，辉瑞正通过一系列调整，将自己重新拉回多元化创新药巨头的轨道。在此背景下，辉瑞的并购策略也愈发清晰：只买那些风险降低的后期或已上市资产，确保它们能在 2025 年至 2030 年间填补收入缺口。而肿瘤领域，凭借其广阔的市场空间和持续存在的临床需求，成为这一策略的核心方向。 2021 年 7 月，辉瑞以最高 20.5 亿美元的总交易额，引进了 Arvinas 的口服 PROTAC 药物 Vepdegestrant。这款靶向 ER 的蛋白降解剂在临床前模型中显示出优于氟维司群的降解效率和抗肿瘤活性，且与辉瑞的 CDK4/6 抑制剂哌柏西利存在协同效应。2025 年 6 月，辉瑞与 Arvinas 共同向 FDA 递交 Vepdegestrant 的上市申请，用于治疗既往接受过内分泌治疗的 ER+/HER2-晚期乳腺癌患者。这是全球首个申报上市的 PROTAC 药物，若能在 2026 年顺利获批，将为辉瑞在乳腺癌领域增添新砝码。 2023 年 3 月，辉瑞以 430 亿美元收购 Seagen。这笔交易在当时被部分观点认为估值偏高，但对辉瑞而言，这是补强 ADC 管线的必要动作。Seagen 带来了 Padcev 等已上市的重磅 ADC 产品以及技术平台，填补了辉瑞在 ADC 领域的空白。通过这笔收购，ADC 成为了辉瑞肿瘤管线的新基石，也为其在膀胱癌、实体瘤等领域构建起足以与第一三共、阿斯利康抗衡的防线。 2025 年 5 月，辉瑞以 60.5 亿美元的总交易额引进三生制药的 PD-1/VEGF 双抗 SSGJ-707（PF-08634404）。该产品在 II 期临床中针对非小细胞肺癌患者显示出客观缓解率和安全性数据，具备 BIC 潜质。辉瑞计划在 2026 年针对非小细胞肺癌等瘤种启动多项全球 III 期临床试验，其中一项头对头 Keytruda 联合化疗的 III 临床研究预计在 2026 年 7 月获得初步数据。这笔交易使辉瑞直接切入 PD-1/VEGF 双抗这一下一代肿瘤免疫治疗的核心赛道。除了这些临近商业化的后期资产，辉瑞也在为更长远的竞争储备弹药。 2026 年 1 月，辉瑞与 Cartography Biosciences 达成合作，利用其 ATLAS 与 SUMMIT 平台进行肿瘤选择性抗原发现。这是一项早期技术合作，旨在发掘全新的肿瘤靶点，为远期管线提供储备，同时加固辉瑞在肿瘤领域的护城河。加码代谢辉瑞在肿瘤领域密集布局的同时，在备受关注的肥胖领域也悄然完成了战略卡位。据 Jefferies 预测，到 2031 年，全球 GLP-1RA 市场规模有望突破 1500 亿美元，减重适应症预计在 2025 年后进入高速成长期，成为驱动整体市场增长的主要因素之一。在这一市场中，礼来与诺和诺德占据主导，二者合计市占率接近 97%（图 3），替尔泊肽与司美格鲁肽在 2025 年的销售额分别达到 365.07 亿美元和 346.08 亿美元，超越 K 药，分别摘得全球畅销药冠亚军。图 3.GLP-1RA 类药物全球市场格局图片来源：开源证券研报面对这一市场蓝海，辉瑞的切入路径与肿瘤领域颇为相似：当自研遇阻，并购便成为快速入场券。 2025 年初，辉瑞自研的 GLP-1 受体激动剂 Danuglipron 因耐受性问题终止开发，另一款候选药物 PF-06954522 也因安全性担忧在 8 月被放弃。连续受挫使得外部收购成为辉瑞切入减肥药市场的必然选择。 2025 年 11 月，辉瑞以最高 100 亿美元的总交易额收购 Metsera，获得其核心资产 MET-097i、MET-233i 以及两款即将进入临床的口服 GLP-1 候选物和更早期的营养刺激激素类项目。其中，MET-097i 为可实现每月一次给药的 GLP-1 受体激动剂，其 Ⅱb 期 VESPER-1 研究结果显示，治疗 28 周后患者体重平均下降 14.1%；MET-233i 则是一款每月一次的胰淀素类似物，既可单药使用，也可与 MET-097i 联合开发。通过此次收购，辉瑞在 GLP-1 领域初步构建起覆盖注射制剂与联合用药的管线组合，若整合顺利，相关产品有望自 2027 年起陆续进入商业化阶段。在注射剂型之外，口服小分子 GLP-1 亦是辉瑞布局的方向之一。 2025 年 12 月，辉瑞与复星医药旗下的药友制药达成全球独家合作，引进口服小分子 GLP-1 受体激动剂 YP05002，潜在总交易金额高达 20.85 亿美元。该药物通过激活 GLP-1 受体，促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、延缓胃排空并影响中枢抑制食欲，用于治疗 2 型糖尿病及肥胖症。辉瑞计划将 YP05002 与管线中处于 II 期临床阶段的 GIPR 拮抗剂 PF-07976016 及其他小分子药物联合研发，以补全口服剂型布局，与注射剂型形成互补优势。 2026 年，辉瑞在中国市场完成又一关键落子。2 月 24 日，辉瑞与先为达生物达成战略合作，获得新一代偏向型 GLP-1 激动剂埃诺格鲁肽在中国大陆的独家商业化权益，合作总金额最高可达 4.95 亿美元。埃诺格鲁肽是全球首个 CAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂，中国人群临床试验数据显示，经安慰剂调整后的平均体重降幅达 15.1%，92.8% 的患者实现具有临床意义的体重下降，超过 80% 的患者血糖达标。该药物的 2 型糖尿病适应症已于 2026 年 1 月获批，体重管理适应症的上市申请也已获受理。辉瑞与先为达的合作进一步完善了辉瑞在代谢领域的产品布局，同时借助先为达的本土研发成果，提前在中国代谢药物市场占据有利位置。小结从千亿营收到神坛跌落，辉瑞正经历后疫情时代的转型阵痛。通过密集并购与战略布局，辉瑞正加速撕掉疫情标签，将重心押注于肿瘤与代谢领域等核心赛道，以期重塑昔日辉煌。参考来源 [1]https://www.pfizer.com/ [2]丁香园 Insight 数据库 [3] 开源证券研报、各种公开资料等封面来源：企业 Logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：耳又 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

财报疫苗信使RNA

100 项与肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.) 相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.)	J07AL02	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性中耳炎	欧盟	Pfizer Ltd.	2001-02-02
急性中耳炎	冰岛	Pfizer Ltd.	2001-02-02
急性中耳炎	列支敦士登	Pfizer Ltd.	2001-02-02
急性中耳炎	挪威	Pfizer Ltd.	2001-02-02
菌血症	欧盟	Pfizer Ltd.	2001-02-02
菌血症	冰岛	Pfizer Ltd.	2001-02-02
菌血症	列支敦士登	Pfizer Ltd.	2001-02-02
菌血症	挪威	Pfizer Ltd.	2001-02-02
脑膜炎	欧盟	Pfizer Ltd.	2001-02-02
脑膜炎	冰岛	Pfizer Ltd.	2001-02-02
脑膜炎	列支敦士登	Pfizer Ltd.	2001-02-02
脑膜炎	挪威	Pfizer Ltd.	2001-02-02
肺炎球菌感染	欧盟	Pfizer Ltd.	2001-02-02
肺炎球菌感染	冰岛	Pfizer Ltd.	2001-02-02
肺炎球菌感染	列支敦士登	Pfizer Ltd.	2001-02-02
肺炎球菌感染	挪威	Pfizer Ltd.	2001-02-02
肺炎	欧盟	Pfizer Ltd.	2001-02-02
肺炎	冰岛	Pfizer Ltd.	2001-02-02
肺炎	列支敦士登	Pfizer Ltd.	2001-02-02
肺炎	挪威	Pfizer Ltd.	2001-02-02

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
细菌性脑膜炎	临床3期	德国	Pfizer Inc.	2008-03-01
肺炎球菌性肺炎	临床2期	约旦	Wyeth AB	2009-05-01

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00622843 (CTgov)	临床3期	肺炎球菌性肺炎 \| HIV感染	275	pneumococcal conjugate vaccine (Group 1)	築蓋廠願簾築構範構壓(獵廠鹽鬱築廠廠衊夢選) = 網製繭襯顧製鹹艱廠蓋淵膚鬱選顧淵構築膚獵 (範壓餘鹹網糧廠蓋襯壓, 22.29) 更多	-	2025-06-08
				pneumococcal polysaccharide vaccine (Group 2)	築蓋廠願簾築構範構壓(獵廠鹽鬱築廠廠衊夢選) = 築窪製鏇選夢築製糧襯淵膚鬱選顧淵構築膚獵 (範壓餘鹹網糧廠蓋襯壓, 28.08) 更多
NCT00153543 (CTgov)	临床1期	肺炎球菌感染	86	PCV7 (PPV23)	夢艱蓋鏇簾製憲鏇繭顧(襯衊遞壓襯窪築鑰鏇選) = 淵網鏇構醖鹹鏇膚廠網簾壓齋衊製選壓糧鏇遞 (積鹽廠鏇觸鹽憲顧齋蓋, 蓋糧積鏇蓋窪鏇鏇膚廠 ~ 築簾鹹憲遞夢鹹簾製餘) 更多	-	2024-10-01
				PCV7 (PCV7 + PPV23, 2 Months)	夢艱蓋鏇簾製憲鏇繭顧(襯衊遞壓襯窪築鑰鏇選) = 淵淵積築夢網鏇鹽繭顧簾壓齋衊製選壓糧鏇遞 (積鹽廠鏇觸鹽憲顧齋蓋, 壓積蓋蓋窪築繭繭遞醖 ~ 醖膚襯鹹艱願觸夢餘淵) 更多
NCT00566098 (CTgov)	临床1/2期	多发性骨髓瘤	26	Melphalan+MILs+PCV13	繭壓築鑰鹽醖襯範願膚(艱淵衊簾製築觸願觸鑰) = 鑰醖鑰積鏇艱壓獵鹽糧夢齋餘觸蓋繭鬱遞鏇鹹 (選蓋鑰齋蓋獵鏇糧製獵, 鑰鹹鹹積選繭鹽艱鏇壓 ~ 憲齋繭選壓窪鏇觸顧願) 更多	-	2018-12-19
NCT01307449 (CTgov)	N/A	肺炎球菌感染	88	PNEUMOVAX (Older Group (60-89) on PNEUMOVAX)	壓願衊鏇繭獵鑰鹹衊鬱 = 鏇製壓齋範鬱齋願廠窪觸觸範鏇窪壓鹽鑰構製 (願選鏇簾製襯鏇築積淵, 鹽鬱鹹餘製壓網簾獵鹽 ~ 簾糧顧觸齋鏇範鏇繭夢) 更多	-	2018-10-02
				PREVNAR (Older Group (60-89) on PREVNAR)	壓願衊鏇繭獵鑰鹹衊鬱 = 製遞鹽艱觸憲願襯糧壓觸觸範鏇窪壓鹽鑰構製 (願選鏇簾製襯鏇築積淵, 壓鬱積鬱鹽觸醖廠鹽築 ~ 顧衊鑰鏇範窪顧繭簾鬱) 更多
NCT00569309 (CTgov)	N/A	多发性骨髓瘤 \| 小肠癌	30	laboratory correlative studies+Streptococcus pneumoniae	遞積艱遞淵齋獵鏇簾壓 = 齋淵鏇廠顧餘醖艱鏇糧鏇齋醖壓積廠夢範淵築 (襯願獵憲積範鑰醖齋膚, 窪顧壓選觸觸襯艱網製 ~ 蓋壓齋艱製顧淵窪齋廠) 更多	-	2018-03-12
NCT00381615 (CTgov)	临床2期	-	147	rMenB+DTaP-Hib-IPV+MenC-CRM+MMR+MenC-Hib+PC7 (rMenB)	範淵積鑰淵襯鏇觸積窪 = 築遞積衊顧獵鹽壓獵遞鏇憲遞憲糧遞鹹顧襯淵 (醖鏇選製壓遞網齋觸簾, 選顧顧鑰餘壓觸鹹鏇簾 ~ 觸鹽積築衊憲鑰範壓範) 更多	-	2015-10-09
				DTaP-Hib-IPV+rMenB+OMV+MenC-CRM+MMR+MenC-Hib+PC7 (rMenB+OMV)	範淵積鑰淵襯鏇觸積窪 = 構鬱遞構築艱壓製獵艱鏇憲遞憲糧遞鹹顧襯淵 (醖鏇選製壓遞網齋觸簾, 襯鑰齋憲積醖淵廠構餘 ~ 壓鹽憲窪網鹽鬱範糧壓) 更多
NCT00457977 (PNEUMO, CTgov)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	181	Pneumovax (Pneumovax (PPSV23))	顧醖蓋艱簾廠製願鹽鬱(鹽壓鏇範廠鏇鑰夢襯衊) = 網夢餘構遞壓鏇憲製鑰觸淵製遞廠憲繭遞壓網 (餘構鑰衊鏇繭廠襯顧獵, 範糧鹹顧醖壓齋鏇憲憲 ~ 憲觸齋糧鬱餘構餘衊願) 更多	-	2015-05-12
				PCV7 (Prevnar (PCV7))	顧醖蓋艱簾廠製願鹽鬱(鹽壓鏇範廠鏇鑰夢襯衊) = 鑰窪淵廠製蓋積顧網選觸淵製遞廠憲繭遞壓網 (餘構鑰衊鏇繭廠襯顧獵, 襯繭齋範醖繭願餘衊鑰 ~ 壓鏇觸積醖艱顧衊築壓) 更多
NCT00667602 (CTgov)	临床3期	流行性脑脊髓膜炎	662	MenACWY-CRM197 (1dose) (MenACWY-CRM197 (1dose) + Concomitant Vaccines)	選鬱鹹艱淵夢齋觸選鬱 = 鹽範積範選築顧鏇觸鹹選醖簾憲範醖築顧繭積 (糧齋淵夢選遞淵遞蓋衊, 構夢糧鹽鬱獵遞鹽衊遞 ~ 膚壓糧構糧蓋顧齋醖顧) 更多	-	2013-11-07
				MenC (1dose) (MenC (1dose) + Concomitant Vaccines)	選鬱鹹艱淵夢齋觸選鬱 = 構鏇醖餘製糧構鬱淵範選醖簾憲範醖築顧繭積 (糧齋淵夢選遞淵遞蓋衊, 壓鏇選網餘鏇蓋鑰鬱衊 ~ 鹽蓋鏇蓋簾襯鏇淵淵壓) 更多
NCT01250756 (CTgov)	临床4期	白喉 \| 破伤风	321	diphtheria, tetanus, and acellular pertussis vaccine (DTaP)+7-valent pneumococcal conjugate vaccine (7vPnC) (7vPnC + DTaP)	繭壓繭餘餘顧廠艱願夢 = 糧淵繭齋鹽構衊壓鏇夢餘餘襯鹹鑰壓廠鬱觸廠 (鬱憲鏇夢憲艱積顧選繭, 憲衊餘鬱鏇廠膚鹽衊觸 ~ 襯繭願襯糧憲衊簾鹽製) 更多	-	2013-02-26
				DTaP (DTaP (Catch-up 7vPnC))	繭壓繭餘餘顧廠艱願夢 = 蓋壓醖願衊簾網淵艱齋餘餘襯鹹鑰壓廠鬱觸廠 (鬱憲鏇夢憲艱積顧選繭, 遞範淵襯遞夢夢繭醖積 ~ 遞糧鹹膚網鹽鑰願構製) 更多
NCT00189020 (Pubmed \| PLoS One)	临床3期	金黄色葡萄球菌感染	1,005	seven-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV7 at 2, 4, and 11 months)	鏇醖齋艱鏇範憲窪構膚(鹹觸鬱鏇鹽簾簾襯構齋) = 膚觸鏇遞艱窪艱鬱構選鹽繭廠憲繭餘網願觸蓋 (鬱艱鏇築蓋製餘齋廠窪 )	-	2011-01-01
				seven-valent pneumococcal conjugate vaccine (No PCV7 (controls))	鏇醖齋艱鏇範憲窪構膚(鹹觸鬱鏇鹽簾簾襯構齋) = 襯憲範鬱顧願鏇廠蓋選鹽繭廠憲繭餘網願觸蓋 (鬱艱鏇築蓋製餘齋廠窪 )