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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2015-07-10 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2012-07-23 |
靶点- |
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在研适应症- |
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最高研发阶段临床申请 |
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首次获批日期- |
吡仑帕奈口溶膜在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、空腹(三周期交叉)/餐后(两周期交叉)生物等效性试验
主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂吡仑帕奈口溶膜(持证商:上海欣峰制药有限公司)与参比制剂吡仑帕奈细粒剂(持证商:エーザイ株式会社,商品名:Fycompa®)后在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂吡仑帕奈口溶膜和参比制剂吡仑帕奈细粒剂在健康受试者中的安全性;评价受试制剂吡仑帕奈口溶膜和参比制剂吡仑帕奈细粒剂的适口性(整体口感、异味、甜度、香气、苦味评价)、砂砾感、溶化时间、黏膜粘附性和刺激性。
枸橼酸西地那非口溶膜在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究
主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂枸橼酸西地那非口溶膜(生产厂家:上海欣峰制药有限公司)与参比制剂枸橼酸西地那非口溶膜(持证商:ヴィアトリス製薬株式会社,商品名:Viagra®)后在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂枸橼酸西地那非口溶膜和参比制剂枸橼酸西地那非口溶膜在健康受试者中的安全性;评价受试制剂枸橼酸西地那非口溶膜和参比制剂枸橼酸西地那非口溶膜的适口性(整体口感、异味、甜度、香气、苦味评价)、砂砾感、溶化时间、黏膜粘附性和刺激性。
布瑞哌唑口溶膜在健康受试者中空腹/餐后状态下的人体生物等效性试验
主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂布瑞哌唑口溶膜(生产厂家:上海欣峰制药有限公司)与参比制剂布瑞哌唑口崩片(持证商:大塚製薬株式会社(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.),商品名:Rexulti®OD)后在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂布瑞哌唑口溶膜和参比制剂布瑞哌唑口崩片在健康受试者中的安全性;评价受试制剂布瑞哌唑口溶膜和参比制剂布瑞哌唑口崩片(不给水条件)的适口性(整体口感、异味、甜度、香气、苦味评价)、砂砾感、崩解/溶化时间、黏膜粘附性和刺激性。
100 项与 上海欣峰制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海欣峰制药有限公司 相关的专利(医药)
NMPA批准新药——2026年9月
2026年9月份,国家药品监督管理总局(NMPA)共批准了48个新药1(含创新药9个、改良新药39个),其中化药14个,生物药33个和中药1个。
创新药
1类创新药获批6个,其中包含两款国产预防呼吸道合胞病毒感染的长效药物库莱韦拜单抗注射液和芮特韦拜单抗注射液;全球首个Cereblon调节性蛋白降解剂类口服药物盐酸艾泊度胺胶囊。
进口原研药品获批3个,值得关注的是全球首个靶向B型利钠肽受体的药物注射用伏索利肽,用于治疗4月龄以上软骨发育不全;国内首个6个月长效皮下注射制剂甲磺酸亮丙瑞林注射液,用于治疗前列腺癌。
英沐乐/Enmyu®(库莱韦拜单抗注射液)是瑞阳生物制药研发的一款重组人源IgG1κ单克隆抗体,获批用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染,不包括患有慢性肺疾病(CLD,包含支气管肺发育异常)或伴有有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。(全球首批:中国2026年9月)
新多妥/Xduotuo®(芮特韦拜单抗注射液)是珠海泰诺麦博制药自主研发的一款重组抗呼吸道合胞病毒(RSV)全人源单克隆抗体,获批用于即将进入或出生在第一个RSV流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。单次注射可提供长达270天(9个月)的持续保护,这是全球首款一针给药拥有长达9个月保护的药物。(全球首批:中国2026年9月)
醒脾解郁片是国药集团申报的一款1.1类中药创新药,具有醒脾化湿、理气解郁的功效,适用于气机郁滞所致的情绪郁闷低落、表情淡漠、倦怠乏力、失眠多梦、少气懒言、食少纳呆等症状。临床试验结果显示,醒脾解郁片对于轻、中度抑郁症的疗效确切、安全性良好,在核心症状及中医证候改善方面临床优势突出。(全球首批:中国2026年9月)
赛立止/Wayrilz®(利扎布替尼片)是赛诺菲研发的一款口服共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,获批用于既往糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗效果不佳,或是无法耐受上述治疗的持续性、慢性原发免疫性血小板减少症成人患者。(全球首批:美国2026年8月;国内首批:2026年9月)
星必妥/Cardamyst®(艾曲帕米鼻喷雾剂)是箕星药业有限公司引进Milestone制药公司的一款新型钙离子通道阻滞剂,获批用于治疗成人阵发性室上性心动过速急性症状发作,转复为窦性心律。(全球首批:美国2025年12月;国内首批:2026年9月)
思卫特/Tasfygo®(琥珀酸他舒替尼片)是赛生医药引进卫材的一款成纤维细胞生长因子受体(FGFR)选择性酪氨酸激酶抑制剂,获批用于既往化疗后失败的,且经检测确认具有FGFR2融合/重排基因的,不可切除的胆管癌患者的治疗。(全球首批:日本2024年8月;国内首批:2026年9月)
福索康/Voxzogo®(注射用伏索利肽)是精鼎医药申报BioMarin制药公司研发的一款靶向B型利钠肽受体(NPRB)的C型利钠肽类似物,获批用于治疗骨骺未闭合的4月龄及以上患者的软骨发育不全。该药是首个靶向NPRB药物,也是全球首个针对4月龄以上软骨发育不全的药物。(全球首批:美国2021年11月;国内首批:2026年9月)
Camcevi®(甲磺酸亮丙瑞林注射液(6m))是长春金赛引进Accord BioPharma公司的一款促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)长效皮下注射制剂,获批用于治疗雄激素去势治疗(ADT)的前列腺癌。Camcevi®采用即用型单支预充式注射器,通过储库型原位凝胶技术,在皮下注射后形成固体植入物,药物在体内持续平稳释放。这是国内首个获批上市的亮丙瑞林长效皮下注射制剂,将前列腺癌GnRHa治疗的给药间隔由现有的1或3个月延长至6个月。(全球首批:美国2021年5月;国内首批:2026年9月)
赞赋/Zenbexus®(盐酸艾泊度胺胶囊)百时美施贵宝研发的全新Cereblon调节性蛋白降解剂(CELMoD),附条件获批联合达雷妥尤单抗和地塞米松适,用于治疗既往接受过至少一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的多发性骨髓瘤成人患者。赞赋®是全球首个CELMoD类口服药物,此次获批为中国多发性骨髓瘤患者治疗带来了新选择。(全球首批:沙特阿拉伯2026年8月;国内首批:2026年9月)
改良新药
改良型新药共获批39个,新剂型涵盖皮下注射制剂、口溶膜等;新增适应症以肿瘤领域为主,同时覆盖Noonan综合征、I 型神经纤维瘤病和早产儿视网膜病变(ROP),多款儿童用药获批上市。
新剂型/新处方工艺
乐意保/Leqembi®(仑卡奈单抗注射液(皮下注射))是卫材株式会社与渤健公司共同研发的一款皮下注射剂,获批用于早期阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病痴呆(二者统称为早期阿尔茨海默病)的初始治疗。此前,仑卡奈单抗已获批静脉注射剂剂型。与静脉输注相比,乐意保®可由原本每两周一次于医院内静脉注射转为每周一次居家皮下注射,提升了患者的依从性,该药经优先审评审批程序获批上市。
睿妥/RETEVMO®(塞普替尼片)是礼来研发的一款改良新剂型,获批用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此前已获批胶囊剂型。
静诺宁®(布瑞哌唑口溶膜)是深圳市宇健生物医药研发的一款口溶膜剂型,获批用于治疗成人精神分裂症。这是国内获批的第5个口溶膜制剂,此前已获批齐鲁制药、四川科伦药业、上海欣峰制药和博志研新泰州药物技术的口溶膜制剂。目前国内已有普通片剂和口崩片剂两种剂型。
可瑞达/Keytruda QLEX®(帕博利珠单抗注射液(皮下注射))是默沙东研发的一款皮下注射剂,获批用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管或胃食管结合部癌、肝癌、乳腺癌等19项瘤种。
新增适应症
贝美纳/Ensacove®(盐酸恩沙替尼胶囊)新增适应症:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的术后辅助治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗。这是该药在国内获批的第3项适应症。此前已获批用于非小细胞肺癌一线和二线治疗。
复迈宁®(芦沃美替尼片)新增适应症:用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)成人患者,此次适应症的获批标志着该药在NF1适应症领域实现全年龄患者覆盖。此前已获批用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症和组织细胞肿瘤患者以及儿童NF1患者治疗。
朗沐/Lumitin®(康柏西普眼用注射液)新增适应症:用于治疗早产儿视网膜病变(ROP)及急进性后极部ROP。这是该药在国内获批的第5项适应症,此前已获批适应症为新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性;继发于病理性近视的脉络膜新生血管引起的视力损伤;继发于糖尿病黄斑水肿引起的视力损伤;继发于视网膜静脉阻塞(视网膜分支静脉阻塞或视网膜中央静脉阻塞)的黄斑水肿引起的视力损伤。
百卢妥/Opzelura®(磷酸芦可替尼乳膏)新增适应症:用于轻中度特应性皮炎(AD)。这是该药在国内获批的第2项适应症,此前已获批用于白癜风患者治疗。
恒曲®(海曲泊帕乙醇胺片)新增2项适应症:用于实体瘤化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)成人患者;既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(简称ITP)≥6岁的儿童患者,使血小板计数升高并减少或防止出血(仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者)。这是该药在国内获批的第四、五项适应症,此前已获批用于治疗重型再生障碍性贫血和原发免疫性血小板减少症。
诺泽优/Sogroya®(帕西生长激素注射液)新增3项适应症:用于治疗努南综合征(NS)相关生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者;特发性身材矮小(ISS)的2.5岁及以上儿童患者;出生时为小于胎龄儿(SGA)且2岁时无法追赶生长的身材矮小的2.5岁及以上儿童患者。此前已获批用于治疗因内源性生长激素分泌不足所致生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者。
欣瑞来/Winrevair®(注射用索特西普)新增适应症:用于治疗世界卫生组织(WHO)功能分级(FC)II-IV级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成人患者,以改善患者的运动能力和WHO功能分级,并降低临床恶化事件的风险,包括PAH住院、肺移植和死亡。本次获批标志着欣瑞来®的适用人群由既往WHO FC II~III级PAH成人患者,拓展至WHO FC II~IV 级。
诺和盈/Wegovy®(司美格鲁肽注射液)新增适应症:适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的非肝硬化成人患者。这是该药在国内获批的第4项适应症,此前已获批用于2型糖尿病、减重、2型糖尿病并发肾病和心血管疾病患者治疗。
捷帕力/Jaypirca®(匹妥布替尼片)新增适应症:单药适用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。这是该药获批的第2项适应症,此前已获批用于复发或难治性套细胞淋巴瘤。
可瑞达/Keytruda®(帕博利珠单抗注射液)新增2项适应症:用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的可手术切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌成人患者,单药新辅助治疗,并在手术后联合放疗加或不加顺铂化疗进行辅助治疗,随后继续帕博利珠单抗单药治疗;联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗,用于早期高危三阴性乳腺癌(TNBC)患者的治疗。这是该药在国内获批的第23、24项适应症,此前已获批适应症涉及黑色素瘤、非鳞状非小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、食管或胃食管结合部癌、肝细胞癌、乳腺癌、结直肠癌、胆道癌、宫颈癌、尿路上皮癌、子宫内膜癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等瘤种。
柏瑞素®(紫杉醇口服溶液)新增适应症:用于治疗复发性或转移性HER2阴性乳腺癌。这是该药在国内获批的第2项适应症,此前已获批用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者。
达卓优/Datroway®(注射用德达博妥单抗)新增适应症:用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者。这是该药在国内获批的第2项适应症,此前已获批HR阳性、HER2阴性乳腺癌。
优赫得/Enhertu®(注射用德曲妥珠单抗)新增适应症:用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期成人乳腺癌患者的辅助治疗。这是该药在国内获批的第5项适应症,此前已获批适应症涉及瘤种包括乳腺癌、胃或胃食管结合部腺癌及非小细胞肺癌。
新药是指NDA,范围包含化药1类、2类和5.1类,治疗用生物制品1类、2类、3类,中药1类、2类和3类。
创新药范围:包括1类创新药、5类化药和3类治疗用生物制品中的进口原研药品;
改良新药范围:包括2类改良型新药、5类化药和3类治疗用生物制品中的进口改良药品,以及1类创新药中的新增适应症品种。
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PHARMCHINA 2026
全国药品交易会
01 相聚北京,双赛道重磅亮相 2026年10月21日-23日,第93届全国药品交易会(PHARMCHINA 2026)将于北京中国国际展览中心(顺义馆)盛大举行。上海欣峰制药有限公司携双赛道产品矩阵强势亮相W3号馆A02展位,诚邀行业同仁相聚北京,共话医药新未来。本次展会,欣峰制药双赛道产品同台展出:粉针类集采品种稳定保供、临床基础扎实;创新口溶膜制剂作为本届核心亮点重磅登场,依托国际领先的膜剂技术,打造差异化给药方案,市场前景广阔。欣峰制药兼具规模化生产与改良制剂创新转化实力,配套完善的全国营销合作体系,可为伙伴提供从品种到市场的全链条支持。 02 诚邀莅临,共探双赛道新机遇 诚邀全国医药同仁莅临W3馆A02展位,近距离解锁口溶膜创新成果,洽谈粉针集采、口溶膜、大健康等品种合作,共探集采与创新制剂双赛道新机遇! 03 关于欣峰制药 上海欣峰制药有限公司是以创新为核心驱动的高新技术、专精特新企业,深耕医药健康领域,致力于打造改良型新药、高端仿制药及大健康产品研发、生产与营销一体化的专业化合作共享平台。公司主营抗菌素、口溶膜制剂及大健康类产品,现有药品品种16个,其中一致性评价通过品种9个、国采中标品种8个;口溶膜上市品种3个,在研十余个。2026年上海欣峰联合E药经理人发布了《2026年中国口溶膜产业发展白皮书》,是中国首个口溶膜产业白皮书,持续推进口溶膜技术发展和标准制定。 04 创新驱动,迈向改良创新药及大健康新赛道 自2020年起,欣峰制药着力打造口溶膜制剂产业平台,膜剂技术已达国际领先水平,产品布局覆盖儿童用药、精神用药、男科用药、止吐、大健康类等多个方向。 2025 年 1 1月,昂丹司琼口溶膜率先获批上市;2026年4 月,垒哥 ® 枸橼酸西地那非口溶膜紧随登场 ,正式开启欣峰制药从仿制药到改良创新药的全面进阶。未来,吡仑帕奈口溶膜、注射用氨曲南阿维巴坦钠等新品亦将陆续上市,创新管线持续充实。 同时依托口溶膜与闪释片等创新制剂技术,欣峰制药将产品版图延伸至大健康领域,旗下品牌「养力养」秉持“科学融合自然,养护健康生活”的理念,以创新剂型打造便捷、轻盈的健康生活方式产品。 05 品质筑基,从制造走向智造 欣峰制药坚守“质量就是生命,只做百分百好药;质量只有一百分和零分,九十九分等于零”的质量方针,严守药品全生命周期质量管控。 公司药品高端制剂研发生产基地总投资3.5亿元,按GMP标准建造,于2025年5月正式投用,具备年产约8000万支头孢类抗生素和3亿片口溶膜制剂的生产能力,为稳定保供与创新转化提供坚实支撑。 06 荣誉加身,志在健康未来 凭借扎实的综合实力,欣峰制药先后获评国家级专精特新“小巨人”、国家级绿色工厂、上海市战略新兴产业、金山区百强企业、金山区科技小巨人、上海市专利试点、金山区瞪羚企业等多项荣誉。 以“关爱生命,致力于人类健康事业”为使命,欣峰制药将秉持“以患者为中心、以品质为根基”的理念,与行业伙伴聚力共进、共研方向、共拓市场,携手共塑医药创新新未来。
01 相聚北京,双赛道重磅亮相 2026年10月21日-23日,第93届全国药品交易会(PHARMCHINA 2026)将于北京中国国际展览中心(顺义馆)盛大举行。上海欣峰制药有限公司携双赛道产品矩阵强势亮相W3号馆A02展位,诚邀行业同仁相聚北京,共话医药新未来。本次展会,欣峰制药双赛道产品同台展出:粉针类集采品种稳定保供、临床基础扎实;创新口溶膜制剂作为本届核心亮点重磅登场,依托国际领先的膜剂技术,打造差异化给药方案,市场前景广阔。欣峰制药兼具规模化生产与改良制剂创新转化实力,配套完善的全国营销合作体系,可为伙伴提供从品种到市场的全链条支持。 02 诚邀莅临,共探双赛道新机遇 诚邀全国医药同仁莅临W3馆A02展位,近距离解锁口溶膜创新成果,洽谈粉针集采、口溶膜、大健康等品种合作,共探集采与创新制剂双赛道新机遇! 03 关于欣峰制药 上海欣峰制药有限公司是以创新为核心驱动的高新技术、专精特新企业,深耕医药健康领域,致力于打造改良型新药、高端仿制药及大健康产品研发、生产与营销一体化的专业化合作共享平台。公司主营抗菌素、口溶膜制剂及大健康类产品,现有药品品种16个,其中一致性评价通过品种9个、国采中标品种8个;口溶膜上市品种3个,在研十余个。2026年上海欣峰联合E药经理人发布了《2026年中国口溶膜产业发展白皮书》,是中国首个口溶膜产业白皮书,持续推进口溶膜技术发展和标准制定。 04 创新驱动,迈向改良创新药及大健康新赛道 自2020年起,欣峰制药着力打造口溶膜制剂产业平台,膜剂技术已达国际领先水平,产品布局覆盖儿童用药、精神用药、男科用药、止吐、大健康类等多个方向。 2025 年 1 1月,昂丹司琼口溶膜率先获批上市;2026年4 月,垒哥 ® 枸橼酸西地那非口溶膜紧随登场 ,正式开启欣峰制药从仿制药到改良创新药的全面进阶。未来,吡仑帕奈口溶膜、注射用氨曲南阿维巴坦钠等新品亦将陆续上市,创新管线持续充实。 同时依托口溶膜与闪释片等创新制剂技术,欣峰制药将产品版图延伸至大健康领域,旗下品牌「养力养」秉持“科学融合自然,养护健康生活”的理念,以创新剂型打造便捷、轻盈的健康生活方式产品。 05 品质筑基,从制造走向智造 欣峰制药坚守“质量就是生命,只做百分百好药;质量只有一百分和零分,九十九分等于零”的质量方针,严守药品全生命周期质量管控。 公司药品高端制剂研发生产基地总投资3.5亿元,按GMP标准建造,于2025年5月正式投用,具备年产约8000万支头孢类抗生素和3亿片口溶膜制剂的生产能力,为稳定保供与创新转化提供坚实支撑。 06 荣誉加身,志在健康未来 凭借扎实的综合实力,欣峰制药先后获评国家级专精特新“小巨人”、国家级绿色工厂、上海市战略新兴产业、金山区百强企业、金山区科技小巨人、上海市专利试点、金山区瞪羚企业等多项荣誉。 以“关爱生命,致力于人类健康事业”为使命,欣峰制药将秉持“以患者为中心、以品质为根基”的理念,与行业伙伴聚力共进、共研方向、共拓市场,携手共塑医药创新新未来。
01 相聚北京,双赛道重磅亮相 2026年10月21日-23日,第93届全国药品交易会(PHARMCHINA 2026)将于北京中国国际展览中心(顺义馆)盛大举行。上海欣峰制药有限公司携双赛道产品矩阵强势亮相W3号馆A02展位,诚邀行业同仁相聚北京,共话医药新未来。本次展会,欣峰制药双赛道产品同台展出:粉针类集采品种稳定保供、临床基础扎实;创新口溶膜制剂作为本届核心亮点重磅登场,依托国际领先的膜剂技术,打造差异化给药方案,市场前景广阔。欣峰制药兼具规模化生产与改良制剂创新转化实力,配套完善的全国营销合作体系,可为伙伴提供从品种到市场的全链条支持。 02 诚邀莅临,共探双赛道新机遇 诚邀全国医药同仁莅临W3馆A02展位,近距离解锁口溶膜创新成果,洽谈粉针集采、口溶膜、大健康等品种合作,共探集采与创新制剂双赛道新机遇! 03 关于欣峰制药 上海欣峰制药有限公司是以创新为核心驱动的高新技术、专精特新企业,深耕医药健康领域,致力于打造改良型新药、高端仿制药及大健康产品研发、生产与营销一体化的专业化合作共享平台。公司主营抗菌素、口溶膜制剂及大健康类产品,现有药品品种16个,其中一致性评价通过品种9个、国采中标品种8个;口溶膜上市品种3个,在研十余个。2026年上海欣峰联合E药经理人发布了《2026年中国口溶膜产业发展白皮书》,是中国首个口溶膜产业白皮书,持续推进口溶膜技术发展和标准制定。 04 创新驱动,迈向改良创新药及大健康新赛道 自2020年起,欣峰制药着力打造口溶膜制剂产业平台,膜剂技术已达国际领先水平,产品布局覆盖儿童用药、精神用药、男科用药、止吐、大健康类等多个方向。 2025 年 1 1月,昂丹司琼口溶膜率先获批上市;2026年4 月,垒哥 ® 枸橼酸西地那非口溶膜紧随登场 ,正式开启欣峰制药从仿制药到改良创新药的全面进阶。未来,吡仑帕奈口溶膜、注射用氨曲南阿维巴坦钠等新品亦将陆续上市,创新管线持续充实。 同时依托口溶膜与闪释片等创新制剂技术,欣峰制药将产品版图延伸至大健康领域,旗下品牌「养力养」秉持“科学融合自然,养护健康生活”的理念,以创新剂型打造便捷、轻盈的健康生活方式产品。 05 品质筑基,从制造走向智造 欣峰制药坚守“质量就是生命,只做百分百好药;质量只有一百分和零分,九十九分等于零”的质量方针,严守药品全生命周期质量管控。 公司药品高端制剂研发生产基地总投资3.5亿元,按GMP标准建造,于2025年5月正式投用,具备年产约8000万支头孢类抗生素和3亿片口溶膜制剂的生产能力,为稳定保供与创新转化提供坚实支撑。 06 荣誉加身,志在健康未来 凭借扎实的综合实力,欣峰制药先后获评国家级专精特新“小巨人”、国家级绿色工厂、上海市战略新兴产业、金山区百强企业、金山区科技小巨人、上海市专利试点、金山区瞪羚企业等多项荣誉。 以“关爱生命,致力于人类健康事业”为使命,欣峰制药将秉持“以患者为中心、以品质为根基”的理念,与行业伙伴聚力共进、共研方向、共拓市场,携手共塑医药创新新未来。
01 相聚北京,双赛道重磅亮相 2026年10月21日-23日,第93届全国药品交易会(PHARMCHINA 2026)将于北京中国国际展览中心(顺义馆)盛大举行。上海欣峰制药有限公司携双赛道产品矩阵强势亮相W3号馆A02展位,诚邀行业同仁相聚北京,共话医药新未来。本次展会,欣峰制药双赛道产品同台展出:粉针类集采品种稳定保供、临床基础扎实;创新口溶膜制剂作为本届核心亮点重磅登场,依托国际领先的膜剂技术,打造差异化给药方案,市场前景广阔。欣峰制药兼具规模化生产与改良制剂创新转化实力,配套完善的全国营销合作体系,可为伙伴提供从品种到市场的全链条支持。 02 诚邀莅临,共探双赛道新机遇 诚邀全国医药同仁莅临W3馆A02展位,近距离解锁口溶膜创新成果,洽谈粉针集采、口溶膜、大健康等品种合作,共探集采与创新制剂双赛道新机遇! 03 关于欣峰制药 上海欣峰制药有限公司是以创新为核心驱动的高新技术、专精特新企业,深耕医药健康领域,致力于打造改良型新药、高端仿制药及大健康产品研发、生产与营销一体化的专业化合作共享平台。公司主营抗菌素、口溶膜制剂及大健康类产品,现有药品品种16个,其中一致性评价通过品种9个、国采中标品种8个;口溶膜上市品种3个,在研十余个。2026年上海欣峰联合E药经理人发布了《2026年中国口溶膜产业发展白皮书》,是中国首个口溶膜产业白皮书,持续推进口溶膜技术发展和标准制定。 04 创新驱动,迈向改良创新药及大健康新赛道 自2020年起,欣峰制药着力打造口溶膜制剂产业平台,膜剂技术已达国际领先水平,产品布局覆盖儿童用药、精神用药、男科用药、止吐、大健康类等多个方向。 2025 年 1 1月,昂丹司琼口溶膜率先获批上市;2026年4 月,垒哥 ® 枸橼酸西地那非口溶膜紧随登场 ,正式开启欣峰制药从仿制药到改良创新药的全面进阶。未来,吡仑帕奈口溶膜、注射用氨曲南阿维巴坦钠等新品亦将陆续上市,创新管线持续充实。 同时依托口溶膜与闪释片等创新制剂技术,欣峰制药将产品版图延伸至大健康领域,旗下品牌「养力养」秉持“科学融合自然,养护健康生活”的理念,以创新剂型打造便捷、轻盈的健康生活方式产品。 05 品质筑基,从制造走向智造 欣峰制药坚守“质量就是生命,只做百分百好药;质量只有一百分和零分,九十九分等于零”的质量方针,严守药品全生命周期质量管控。 公司药品高端制剂研发生产基地总投资3.5亿元,按GMP标准建造,于2025年5月正式投用,具备年产约8000万支头孢类抗生素和3亿片口溶膜制剂的生产能力,为稳定保供与创新转化提供坚实支撑。 06 荣誉加身,志在健康未来 凭借扎实的综合实力,欣峰制药先后获评国家级专精特新“小巨人”、国家级绿色工厂、上海市战略新兴产业、金山区百强企业、金山区科技小巨人、上海市专利试点、金山区瞪羚企业等多项荣誉。 以“关爱生命,致力于人类健康事业”为使命,欣峰制药将秉持“以患者为中心、以品质为根基”的理念,与行业伙伴聚力共进、共研方向、共拓市场,携手共塑医药创新新未来。
01 相聚北京,双赛道重磅亮相
01 相聚北京,双赛道重磅亮相
2026年10月21日-23日,第93届全国药品交易会(PHARMCHINA 2026)将于北京中国国际展览中心(顺义馆)盛大举行。上海欣峰制药有限公司携双赛道产品矩阵强势亮相W3号馆A02展位,诚邀行业同仁相聚北京,共话医药新未来。
本次展会,欣峰制药双赛道产品同台展出:粉针类集采品种稳定保供、临床基础扎实;创新口溶膜制剂作为本届核心亮点重磅登场,依托国际领先的膜剂技术,打造差异化给药方案,市场前景广阔。欣峰制药兼具规模化生产与改良制剂创新转化实力,配套完善的全国营销合作体系,可为伙伴提供从品种到市场的全链条支持。
02 诚邀莅临,共探双赛道新机遇
02 诚邀莅临,共探双赛道新机遇
诚邀全国医药同仁莅临W3馆A02展位,近距离解锁口溶膜创新成果,洽谈粉针集采、口溶膜、大健康等品种合作,共探集采与创新制剂双赛道新机遇!
诚邀全国医药同仁莅临W3馆A02展位,近距离解锁口溶膜创新成果,洽谈粉针集采、口溶膜、大健康等品种合作,共探集采与创新制剂双赛道新机遇!
诚邀全国医药同仁莅临W3馆A02展位,近距离解锁口溶膜创新成果,洽谈粉针集采、口溶膜、大健康等品种合作,共探集采与创新制剂双赛道新机遇!
03 关于欣峰制药
03 关于欣峰制药
上海欣峰制药有限公司是以创新为核心驱动的高新技术、专精特新企业,深耕医药健康领域,致力于打造改良型新药、高端仿制药及大健康产品研发、生产与营销一体化的专业化合作共享平台。
公司主营抗菌素、口溶膜制剂及大健康类产品,现有药品品种16个,其中一致性评价通过品种9个、国采中标品种8个;口溶膜上市品种3个,在研十余个。2026年上海欣峰联合E药经理人发布了《2026年中国口溶膜产业发展白皮书》,是中国首个口溶膜产业白皮书,持续推进口溶膜技术发展和标准制定。
04 创新驱动,迈向改良创新药及大健康新赛道
04 创新驱动,迈向改良创新药及大健康新赛道
自2020年起,欣峰制药着力打造口溶膜制剂产业平台,膜剂技术已达国际领先水平,产品布局覆盖儿童用药、精神用药、男科用药、止吐、大健康类等多个方向。 2025 年 1 1月,昂丹司琼口溶膜率先获批上市;2026年4 月,垒哥 ® 枸橼酸西地那非口溶膜紧随登场 ,正式开启欣峰制药从仿制药到改良创新药的全面进阶。未来,吡仑帕奈口溶膜、注射用氨曲南阿维巴坦钠等新品亦将陆续上市,创新管线持续充实。 同时依托口溶膜与闪释片等创新制剂技术,欣峰制药将产品版图延伸至大健康领域,旗下品牌「养力养」秉持“科学融合自然,养护健康生活”的理念,以创新剂型打造便捷、轻盈的健康生活方式产品。
自2020年起,欣峰制药着力打造口溶膜制剂产业平台,膜剂技术已达国际领先水平,产品布局覆盖儿童用药、精神用药、男科用药、止吐、大健康类等多个方向。 2025 年 1 1月,昂丹司琼口溶膜率先获批上市;2026年4 月,垒哥 ® 枸橼酸西地那非口溶膜紧随登场 ,正式开启欣峰制药从仿制药到改良创新药的全面进阶。未来,吡仑帕奈口溶膜、注射用氨曲南阿维巴坦钠等新品亦将陆续上市,创新管线持续充实。 同时依托口溶膜与闪释片等创新制剂技术,欣峰制药将产品版图延伸至大健康领域,旗下品牌「养力养」秉持“科学融合自然,养护健康生活”的理念,以创新剂型打造便捷、轻盈的健康生活方式产品。
自2020年起,欣峰制药着力打造口溶膜制剂产业平台,膜剂技术已达国际领先水平,产品布局覆盖儿童用药、精神用药、男科用药、止吐、大健康类等多个方向。
2025 年 1 1月,昂丹司琼口溶膜率先获批上市;2026年4 月,垒哥 ® 枸橼酸西地那非口溶膜紧随登场 ,正式开启欣峰制药从仿制药到改良创新药的全面进阶。未来,吡仑帕奈口溶膜、注射用氨曲南阿维巴坦钠等新品亦将陆续上市,创新管线持续充实。
同时依托口溶膜与闪释片等创新制剂技术,欣峰制药将产品版图延伸至大健康领域,旗下品牌「养力养」秉持“科学融合自然,养护健康生活”的理念,以创新剂型打造便捷、轻盈的健康生活方式产品。
05 品质筑基,从制造走向智造
05 品质筑基,从制造走向智造
欣峰制药坚守“质量就是生命,只做百分百好药;质量只有一百分和零分,九十九分等于零”的质量方针,严守药品全生命周期质量管控。 公司药品高端制剂研发生产基地总投资3.5亿元,按GMP标准建造,于2025年5月正式投用,具备年产约8000万支头孢类抗生素和3亿片口溶膜制剂的生产能力,为稳定保供与创新转化提供坚实支撑。
欣峰制药坚守“质量就是生命,只做百分百好药;质量只有一百分和零分,九十九分等于零”的质量方针,严守药品全生命周期质量管控。 公司药品高端制剂研发生产基地总投资3.5亿元,按GMP标准建造,于2025年5月正式投用,具备年产约8000万支头孢类抗生素和3亿片口溶膜制剂的生产能力,为稳定保供与创新转化提供坚实支撑。
欣峰制药坚守“质量就是生命,只做百分百好药;质量只有一百分和零分,九十九分等于零”的质量方针,严守药品全生命周期质量管控。
公司药品高端制剂研发生产基地总投资3.5亿元,按GMP标准建造,于2025年5月正式投用,具备年产约8000万支头孢类抗生素和3亿片口溶膜制剂的生产能力,为稳定保供与创新转化提供坚实支撑。
06 荣誉加身,志在健康未来 凭借扎实的综合实力,欣峰制药先后获评国家级专精特新“小巨人”、国家级绿色工厂、上海市战略新兴产业、金山区百强企业、金山区科技小巨人、上海市专利试点、金山区瞪羚企业等多项荣誉。 以“关爱生命,致力于人类健康事业”为使命,欣峰制药将秉持“以患者为中心、以品质为根基”的理念,与行业伙伴聚力共进、共研方向、共拓市场,携手共塑医药创新新未来。
06 荣誉加身,志在健康未来
凭借扎实的综合实力,欣峰制药先后获评国家级专精特新“小巨人”、国家级绿色工厂、上海市战略新兴产业、金山区百强企业、金山区科技小巨人、上海市专利试点、金山区瞪羚企业等多项荣誉。
以“关爱生命,致力于人类健康事业”为使命,欣峰制药将秉持“以患者为中心、以品质为根基”的理念,与行业伙伴聚力共进、共研方向、共拓市场,携手共塑医药创新新未来。
近日,上海欣峰制药有限公司通过国家级专精特新"小巨人"企业认定,入选优质中小企业梯度培育体系最高层级。
近日,上海欣峰制药有限公司通过国家级专精特新"小巨人"企业认定,入选优质中小企业梯度培育体系最高层级。
本批次认定全面执行工业和信息化部2026年新标准,标准更高、门槛更严、评审更规范。专精特新"小巨人"企业,是工业和信息化部评定的优质中小企业最高一档。全国专精特新中小企业已达14万余家,其中获评"小巨人"的仅约1.76万家,约八分之一,是中小企业群体中的佼佼者。
本批次认定全面执行工业和信息化部2026年新标准,标准更高、门槛更严、评审更规范。专精特新"小巨人"企业,是工业和信息化部评定的优质中小企业最高一档。全国专精特新中小企业已达14万余家,其中获评"小巨人"的仅约1.76万家,约八分之一,是中小企业群体中的佼佼者。
上海欣峰制药有限公司是以创新为核心驱动的高新技术企业,深耕医药健康领域,致力于打造改良型新药、高端仿制药及大健康产品研发、生产与营销一体化的专业化合作共享平台。 公司主营抗菌素、口溶膜制剂及大健康类产品,现有头孢品种16个,其中一致性评价通过品种9个、国采中标品种8个;口溶膜药品昂丹司琼口溶膜、布瑞哌唑口溶膜、垒哥 ® 枸橼酸西地那非口溶膜等品种陆续上市。未来,吡仑帕奈口溶膜、注射用氨曲南阿维巴坦钠等新品亦将陆续上市,创新管线持续充实。2026年上海欣峰联合E药经理人发布了《2026年中国口溶膜产业发展白皮书》,是中国首个口溶膜产业白皮书,持续推进口溶膜技术发展和标准制定。 同时依托口溶膜与闪释片等创新制剂技术,欣峰制药将产品版图延伸至大健康领域,打造了上海欣峰健康和澳门泰和堂两大制造平台,旗下品牌「养力养」秉持“科学融合自然,养护健康生活”的理念,以创新剂型打造便捷、轻盈的健康生活方式产品。 以“关爱生命,致力于人类健康事业”为使命,欣峰制药将秉持“以患者为中心、以品质为根基”的理念,与行业伙伴聚力共进、共研方向、共拓市场,携手共塑医药创新新未来。
上海欣峰制药有限公司是以创新为核心驱动的高新技术企业,深耕医药健康领域,致力于打造改良型新药、高端仿制药及大健康产品研发、生产与营销一体化的专业化合作共享平台。
公司主营抗菌素、口溶膜制剂及大健康类产品,现有头孢品种16个,其中一致性评价通过品种9个、国采中标品种8个;口溶膜药品昂丹司琼口溶膜、布瑞哌唑口溶膜、垒哥 ® 枸橼酸西地那非口溶膜等品种陆续上市。未来,吡仑帕奈口溶膜、注射用氨曲南阿维巴坦钠等新品亦将陆续上市,创新管线持续充实。2026年上海欣峰联合E药经理人发布了《2026年中国口溶膜产业发展白皮书》,是中国首个口溶膜产业白皮书,持续推进口溶膜技术发展和标准制定。
同时依托口溶膜与闪释片等创新制剂技术,欣峰制药将产品版图延伸至大健康领域,打造了上海欣峰健康和澳门泰和堂两大制造平台,旗下品牌「养力养」秉持“科学融合自然,养护健康生活”的理念,以创新剂型打造便捷、轻盈的健康生活方式产品。
以“关爱生命,致力于人类健康事业”为使命,欣峰制药将秉持“以患者为中心、以品质为根基”的理念,与行业伙伴聚力共进、共研方向、共拓市场,携手共塑医药创新新未来。
100 项与 上海欣峰制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 上海欣峰制药有限公司 相关的转化医学