主要目的：评价在含铋剂四联疗法中联合 X842 胶囊对比联合艾司奥美拉唑镁肠溶片（耐信®）对所有 Hp阳性（+）受试者进行 Hp 根除治疗的疗效，以验证 X842 胶囊辅助根除 Hp 的疗效非劣效于艾司奥美拉唑镁肠溶片；次要目的：评价在含铋剂四联疗法中联合 X842 胶囊对比联合艾司奥美拉唑镁肠溶片（耐信®）对克拉霉素耐药的 Hp+受试者进行 Hp 根除治疗的疗效；评价在含铋剂四联疗法中联合 X842 胶囊对比联合艾司奥美拉唑镁肠溶片（耐信®）对阿莫西林耐药的 Hp+受试者进行 Hp 根除治疗的疗效；评价含铋剂四联疗法中联合 X842 胶囊对所有 Hp+受试者进行 Hp 根除治疗的安全性。

开始日期2026-03-11

申办/合作机构

上海生诺医药科技有限公司

[+1]

NCT07313774

/ Withdrawn临床3期

A Randomized, Phase 3, Double-blind, Double-dummy, Active Comparator-controlled Multicenter Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Linaprazan Glurate Compared to Lansoprazole in Maintenance of Healing in Participants With Healed Erosive Esophagitis (EE) Due to Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) of Los Angeles (LA) Grades A to D

The goal of this clinical trial is to investigate how well linaprazan glurate can maintain healed erosive esophagitis (EE) caused by GERD in participants who have participated in a prior healing trial, compared to lansoprazole (an approved treatment for GERD). Researchers will also examine:
* the effect of linaprazan glurate on heartburn symptoms compared to lansoprazole.
* whether linaprazan glurate treatment is safe and tolerable, based on symptoms and procedures such as blood and urine tests, endoscopy, and electrocardiograms (measure the heart's electrical activity). Endoscopy means that the doctor will insert a thin, flexible tube with a camera down the throat to look at each participant's esophagus area and collect small tissue samples (called biopsies).
* the side effects that may happen during treatment with linaprazan glurate.
Participants must be between 18 to 80 years old and have participated in a prior healing trial with healed EE (due to GERD) confirmed by an endoscopy either from the prior healing trial or from the initial period of this trial. Participants cannot participate if they are not healed, had to stop trial treatment because of a side effect in a prior healing trial, or if they have a condition that could make it unsafe.
The study is a randomized, double-blind, active comparator-controlled clinical trial lasting for almost 14 months. Randomized means that participants are assigned by chance (like flipping a coin) to one of the treatment groups and double-blind means neither the participants nor the study team will know which treatment is given. Participants will be placed into one of three groups:
* Linaprazan glurate - High dose
* Linaparazan glurate - Low dose, and
* Lansoprazole - marketed approved dose Everyone will take a total of 2 tablets and 1 capsule orally every day for up to 52 weeks. The tablets and capsule will be separated into a morning dose and an evening dose. Some tablets or capsules will be placebos (look like medicine but contain no active drug).
Participants will complete several questionnaires on an electronic device during treatment. An endoscopy will be performed after 24 weeks of treatment to determine if healing has been maintained. If healing has been maintained, the participant will continue taking trial treatment and another endoscopy will be performed at 52 weeks. If healing has not been maintained at 24 weeks or if the participant has reached 52 weeks, the participant will stop taking trial treatment and return for a follow up visit.

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

Cinclus Pharma Holding AB

CTR20254718

/ Recruiting临床3期

多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价X842胶囊用于十二指肠溃疡患者的有效性和安全性

主要目的：评价X842胶囊每日1次50mg连续给药4到6周对十二指肠溃疡的内镜下溃疡愈合的有效性，以验证X842胶囊在6周内的内镜下溃疡愈合受试者比例非劣效于兰索拉唑肠溶胶囊；次要目的：与兰索拉唑肠溶胶囊相比，评价X842胶囊改善十二指肠溃疡受试者的临床症状（上腹疼痛、胃烧灼感、反酸、恶心、呕吐、嗳气和腹胀）的有效性；与兰索拉唑肠溶胶囊相比，评价X842胶囊治疗十二指肠溃疡的安全性；观察X842胶囊用于十二指肠溃疡患者后血清胃泌素的治疗前后变化情况。

开始日期2025-12-17

申办/合作机构

上海生诺医药科技有限公司

[+1]

100 项与戊二酸利那拉生酯相关的临床结果

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100 项与戊二酸利那拉生酯相关的转化医学

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100 项与戊二酸利那拉生酯相关的专利（医药）

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项与戊二酸利那拉生酯相关的文献（医药）

2025-05-01·ALIMENTARY PHARMACOLOGY & THERAPEUTICS

Clinical Trial: Dose‐Finding Study of Linaprazan Glurate, A Novel Potassium‐Competitive Acid Blocker, Versus Lansoprazole for the Treatment of Erosive Oesophagitis

Article

作者: Unge, Peter ; Andersson, Kjell ; Popadiyn, Ivan ; Yektaei, Elham ; Rosenholm, Maria ; Vaezi, Michael ; Sharma, Prateek ; Larsson, Kajsa ; Armstrong, David ; Rosztóczy, Andras

ABSTRACT:

Background:

Linaprazan glurate, a potassium‐competitive acid blocker, is in development for the treatment of erosive oesophagitis and other acid‐related diseases.

Aim:

To evaluate the 4‐week healing rate and safety of four linaprazan glurate dosing regimens in patients with erosive oesophagitis.

Methods:

This double‐blind, dose‐finding study compared linaprazan glurate to lansoprazole. We included patients with endoscopically confirmed erosive oesophagitis (validated by a central review board) if they had Los Angeles (LA) grade C/D or LA grade A/B with partial response to at least 8 weeks of proton pump inhibitor therapy. Patients were randomised to 4 weeks of linaprazan glurate (25, 50, 75 or 100 mg twice daily) or lansoprazole (30 mg once daily), followed by 4 weeks of open‐label lansoprazole.

Results:

Of 248 patients randomised, central review confirmed erosive oesophagitis in 182 at screening endoscopy. Across all doses, linaprazan glurate achieved a 4‐week healing rate of 71.1% in intention‐to‐treat (ITT) analysis and 80.9% in per protocol (PP) analysis. In comparison, lansoprazole achieved healing rates of 60.6% (ITT) and 59.1% (PPS). The best performing linaprazan glurate dosing group outperformed lansoprazole by 28% in patients with LA grade A/B with partial PPI response and by more than 50% in patients with LA grade C/D.

Conclusions:

Linaprazan glurate demonstrated high 4‐week healing rates compared to lansoprazole, with a good safety profile, supporting its further development.

Trial Registration:

ClinicalTrials.gov: NCT05055128; EudraCT: 2020‐003319‐91

2024-11-01·Current gastroenterology reports

Potassium-competitive Acid Blockers: Current Clinical Use and Future Developments

Review

作者: Scarpignato, Carmelo ; Hunt, Richard H

Abstract:

Purpose of the Review:

Acid suppression with proton pump inhibitors (PPIs) represents the standard of care in the treatment of acid-related diseases. However, despite their effectiveness, PPIs display some intrinsic limitations, which underlie the unmet clinical needs that have been identified over the past decades. The aims of this review are to summarize the current status and future development of the new class of antisecretory drugs (potassium-competitive acid blockers, P-CABs) that have recently been introduced into medical practice.

Recent Findings:

Over the past decades, clinical needs unmet by the current acid suppressants have been recognized, especially in the management of patients with GERD, Helicobacter pylori infection and NSAID-related peptic ulcer. The failure to address these needs is mainly due to their inability to achieve a consistent acid suppression in all patients and, particularly, to control nighttime acidity. It was then realized that an extended duration of acid suppression would exert additional benefits. The available data with P-CABs show that they are able to address these unmet clinical needs.

Summary:

Four different P-CABs (vonoprazan, tegoprazan, fexuprazan and keverprazan) are currently available. However, only two of them are approved outside Asia. Vonoprazan is available in North, Central and South America while tegoprazan is marketed only in Latin American countries. Two other compounds (namely linazapran glurate and zestaprazan) are presently under clinical development. While clinical trials on GERD have been performed with all P-CABs, only vonoprazan and tegoprazan have been investigated as components of Helicobacter pylori eradication regimens. The available data show that—in the above two clinical indications—P-CABs provide similar or better efficacy in comparison with PPIs. Their safety in the short-term overlaps that of PPIs, but data from long-term treatment are needed.

2024-05-01·Journal of pharmaceutical and biomedical analysis

Absorption, distribution, metabolism and excretion of linaprazan glurate in rats

Article

作者: Jin Xiu ; Ying Yang ; Donghui Liu ; Ming Lu ; Chen Yang ; Xingxing Diao ; Xinyue Zhang ; Yali Yuan ; Yuandong Zheng ; Pingsheng Hu

Linaprazan (AZD0865, TX07) is one of potassium-competitive acid blockers. However, linaprazan is rapidly excreted from the body, shortening its acid inhibition property. Linaprazan glurate (X842) is a prodrug of linaprazan with a prolonged inhibitory effect on gastric acid secretion. Linaprazan glurate has entered clinical trials, but few studies have reported its metabolism in non-clinical and clinical settings. In this study, we studied the pharmacokinetics, tissue distribution, mass balance, and metabolism of linaprazan glurate in rats after a single oral dose of 2.4 mg/kg (100 µCi/kg) [¹⁴C]linaprazan glurate. The results demonstrated that linaprazan glurate was mainly excreted via feces in rats with 70.48% of the dose over 168 h. The plasma AUC₀_-_∞ of linaprazan glurate in female rats was 2 times higher than that in male rats. Drug-related substances were mainly concentrated in the stomach, eyes, liver, small intestine, and large intestine after administration. In blood, drug-related substances were mostly distributed into plasma instead of hemocytes. In total, 13 metabolites were detected in rat plasma, urine, feces, and bile. M150 (2,6-dimethylbenzoic acid) was the predominant metabolite in plasma, accounting for 80.65% and 67.65% of AUC_0-24_h in male and female rats, respectively. Based on the structures, linaprazan glurate was mainly hydrolyzed into linaprazan, followed by a series of oxidation, dehydrogenation, and glucuronidation in rats. Besides, CES2 is the main metabolic enzyme involved in the hydrolysis of linaprazan glurate to linaprazan.

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项与戊二酸利那拉生酯相关的新闻（医药）

2026-06-01

·赛柏蓝

60家化药企业，销售减少

作者 | 晓琳编辑 | 郑瑶近年来，在集采常态化及创新药商业化加速的背景下，A股化学制剂企业销售团队数量正经历分化。 01 60家化药企业销售人员减少同花顺-问财数据显示，106家化学制剂企业中，与2021年相比，2025年有60家减少了销售人员。不过，总体来看销售人员共减少2128人，整体降幅比中药企业温和。这60家企业中，15家减员超50%；12家减员在30%-40%之间；33家减员不到20%。减员幅度最高的是三圣股份，其次是奥赛康，不过这两家药企销售人员基数小，2021年销售团队规模仅一二百人。人数上减少较多的有誉衡药业、罗欣药业和丰原药业。 2021年誉衡药业销售团队达3341人，到2025年销售人员降至1055人。其在2022年、2023年每年减员千人左右。伴随销售团队精简，其五年间销售费用也同步降低72.69%至18.17亿元。对于销售费用的下降，誉衡药业表示，主要因集采政策带来的市场费用缩减。目前，其核心产品多种维生素（12）、氯化钾缓释片和鹿瓜多肽注射液，已分别中选5个、4个及1个地方联盟集采。 2025年，罗欣药业销售人员缩减至815人，主要与剥离长期亏损的中成药业务、关停低效原料药产能、退出竞争力薄弱的仿制药品种有关。其年内已陆续转让乐康制药100%股权及罗欣安若维他20%股权。罗欣药业表示，虽营收规模短期有所收缩，但盈利质量与资产效率显著改善——2025年经营性现金净流入2.53亿元，主要得益于医院回款速度加快以及严控库存规模，当年扣非净利润同比减亏62.50%。丰原药业也是一家老牌药企，1997年成立，2000年在深交所上市，是安徽省首家医药上市公司。2022年，丰原药业销售团队就已减少至581人，随后又小幅增加。其营收主要来源于化学合成药及制剂产品（化学仿制药为主）、药品批发，其中前者2025年营收12.06亿元，占总营收31.26%，但毛利率仅为34.16%。这几年，其连续降低销售费用来提升盈利能力。 02 创新药商业化加速销售人数增加与2021年相比，2025年有45家药企扩大了销售团队规模。具体分布为：增幅超100%的有10家；50%-100%的有15家；20%-50%的有10家，不足20%的有10家。销售人员增长明显的企业多为创新药企业，产品正处于商业化加速落地阶段。亚虹医药在2023年迅速组建肿瘤产品营销团队，扩容至134人。当年第四季度开始销售治疗晚期肾细胞癌的培唑帕尼片（迪派特）和治疗早期乳腺癌的马来酸奈拉替尼片（欧优比）。 2025年，亚虹医药推进商业化2.0升级，销售队伍增加至251人。欧优比在早期乳腺癌市场持续渗透，同时当年8月新增上市甲磺酸艾立布林注射液（欧纳琳），进军晚期乳腺癌市场。2025年，亚虹医药营收同比增长37.49%至2.77亿元。上海谊众因核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束2022年上市，其销售团队当年明显扩容，利润也由2021年亏损1773万元转为2022年扣非归母净利润1.03亿元。此后，该产品在2024年纳入国家医保目录，2025年进入医保执行期，显著缓解了产品自费阶段准入难的问题，上海谊众营收2025年同比增加82.14%至31.61亿元，销售人员数量也增加至147人。艾力斯销售人员在2024年破千，2025年增至1516人，销售队伍扩张同样得益于医保的持续赋能。 2024年，其核心产品甲磺酸伏美替尼片二线治疗适应症、一线治疗适应症均被续约纳入国家医保报销范围，公司扩大销售团队并细化分工，销售队伍覆盖31个省市约4800家医院。到了2025年12月，其枸橼酸戈来雷塞片、普拉替尼胶囊也被纳入国家医保目录，进一步打开商业化空间。从数量上看，百济神州、海思科、华东医药销售人员增加得较多。前两者同样因创新药商业化放量而增加销售人员，华东医药则更为多元，包括加强对现有产品基层医疗市场、院外零售市场拓展；发力医美及工业微生物等新业务板块；加大在肿瘤、内分泌及自免等领域的创新药布局，销售人员由2021年的6608人增加至2025年的12479人。 2025年，华东医药的迈瑞东（马来酸美凡厄替尼片）等6款创新产品成功获批上市。同时，派舒宁（塞纳帕利胶囊）、信立安（戊二酸利那拉生酯）均进入2025年国家医保目录；CAR-T产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）纳入国家首版商保目录。基层市场方面，华东医药（贵州）药业组建了自营推广团队，推进核心产品苗药复方中成药外用制剂伤科灵准入，并持续拓展零售药店覆盖。截至2025年，该产品覆盖基层医疗机构近9500家，零售药店覆盖突破12万家。五年来，化学制剂企业销售人员数量的变化之下是行业从重营销向创新驱动转变。附：106家A股上市化学制剂企业2021年与2025年销售人员、费用变化表 END

2026-06-01

·贵州医科大学

溯源百年医脉，川大华西与贵医“小协和”再携手耀杏林

自2025年4月起四川大学华西第二医院正式启动对贵州医科大学临床医学学科为期三年的帮扶聚焦儿科、产科、妇科临床研究方法学四大核心领域通过专家驻点指导、科研合作人才培养等多种形式助力贵医临床医学学科实现从“输血”到“造血”的跨越式发展一、帮扶启幕：锚定发展目标 2025年4月22日，四川大学华西第二医院副院长肖雪带领专家团队抵达贵州医科大学附属医院，召开帮扶工作启动仪式。彼时，贵医临床医学学科在全国学科评估中处于C级水平，学校制定 “CBA计划”，力争通过与华西的深度合作，实现学科评级跃升。华西二院团队明确帮扶规划：立足贵州多民族、高海拔地域特色，打造高水平生物样本库，在学科建设、科研创新、人才培养、临床技术提升四大维度开展全方位协作。二、深耕协作：构建帮扶体系自帮扶启动以来两校建立常态化沟通机制从高层互访到基层实操层层推进，确保帮扶工作落地见效（一）高层联动，凝聚共识 2025年11月26日，贵医校长俞松、附属医院党委书记李海洋一行赴四川大学座谈，四川大学副校长叶玲主持会议，双方敲定年度工作计划，细化任务清单，推动帮扶走深走实。 2026年1月17日，四川大学副校长叶玲带队赴贵医，召开2025年帮扶工作总结暨2026年工作部署会。会上，贵医正式聘请华西二院母得志、肖雪、周圣涛、曾力楠四位教授分别担任儿科学、产科学、妇科学、临床研究方法学学科带头人，为学科发展注入核心智力支撑。 2026年3月20日，贵医召开帮扶工作推进会，明确建立每半个月一次的工作协调机制，细化师资建设、研究生培养、科研合作等重点任务，压实工作责任。（二）精准帮扶，靶向发力围绕四大核心学科，华西专家团队驻点指导、线上赋能，推动科研与临床双提升。临床方法学：科研能力提质增效华西二院曾力楠教授团队全程指导贵医附院GCP团队开展创新药X842药代动力学研究，研究生余丹凤成功构建并验证药物动力学模型，精准模拟多次给药方案下的药时曲线，为药物相互作用研究奠定基础。同时，团队聚焦临床需求，指导拓展特殊人群模型研究，提升科研成果临床转化价值。儿科学科：学术与科研双突破华西二院儿童血液肿瘤科与贵医附院儿童血液科协作出版学术专著《血液健康那些事》，助力学科知识普及。2026年4月22日，在华西二院刘瀚旻院长、母得志教授指导下，贵医完成2027年度国家自然科学基金区域创新发展联合基金（贵州）指南建议书撰写，为儿科科研申报赋能。此外，母得志教授还深入新生儿科病房，实地指导新生儿重症诊疗与早产儿精细化管理，提升临床服务质量。妇产科学科：人才培养与创新驱动 2026年4月3日，华西二院肖雪、洪雅强教授组织线上专题会，精准指导贵医4名产科博士研究生课题，逐一解答实验难题、明确研究方向。同时，周圣涛涛教授指导妇科研究生备战国家大学生创业大赛，打磨《创源破局—通用现货型iPSC来源双靶点CAR-NK细胞清除肿瘤的免疫新密码》项目，提升前沿领域科研与创新能力。能力建设：夯实发展根基 2025年12月27日，首期临床研究核心能力提升培训班在贵医附院开班，华西二院4位专家授课，系统提升贵医团队临床研究能力。三、硕果初显强学科、育人才、促发展历经一年多的精准帮扶贵医临床医学学科建设成效显著实现多项突破 🔹 学科实力跃升依托华西优质资源，妇产儿科学科建设质量大幅提升，生物样本库平台建设稳步推进，临床医学学科向B级目标稳步迈进。 🔹 人才队伍壮大引进国家级人才4人，遴选125名骨干教师由华西专家“一对一”指导，本土人才科研与临床能力显著增强，形成一支高水平医学人才队伍。 🔹 科研成果丰硕创新药研究、国家自然科学基金申报、学术专著出版等多点开花，科研方向更聚焦、研究路径更规范，为后续高水平科研产出奠定基础。 🔹 合作机制长效两校建立“高层统筹、专家驻点、定期会商”的长效机制，形成“学科带头人引领、骨干团队协作、青年人才成长”的帮扶模式，为跨区域医学协作提供典范。此次四川大学的帮扶是川黔两地深化医疗教育协作的重要举措，更是推动西部医学高质量发展的生动实践未来，两校将继续以学科建设为核心以人才培养为根本以科研创新为动力不断拓展合作领域、深化合作内涵助力贵医临床医学学科实现更高质量发展为“健康贵州”“健康中国”建设贡献川黔力量！ 💪 来源：省教育厅编辑：李菡逸责编：田珊编校：钱禾编审：陈颖往期回顾 RECENTLY RELEASED 我校分子生物学与遗传学学科成功跻身ESI全球前1% 贵医·科研平台志 | 慢病实验室的沿革与展望何以为医？这就是贵医答案贵州医科大学版权所有期待投稿合作邮箱：gmctougao@163.com

高管变更

2026-05-30

·药通社

这个卷王品种，同日六家获批！

这两年，要问仿制药哪款药竞争大？毫无疑问会想到富马酸伏诺拉生片。 5月21日，12批国采预填信息截止日，仅这一日，就有6家富马酸伏诺拉生片仿制获批，涉及12个批准文号获批，竞争相当恐怖。图源：摩熵医药 5月29日，又增加一家，算上这7家，目前伏诺拉生口服常释剂型，符合申报资格企业数已达58家，此外还有超50家仿制上市申请正在审批，总计竞争已超100家，当之无愧的12批最卷品种。值得注意的是，这个品种虽然被列入了12批国采预填报品种范围，但原研化合物专利还未到期。富马酸伏诺拉生片，由日本武田制药与大冢制药联合研发，武田在国内登记了2项专利，化合物专利申请号CN200680040789.7，2026年8月29日到期，组合物专利则要到2029年7月27日到期。所以这个品种究竟能不能进入12批国采，还要打一个问号，只能根据12批国采时间进程判定。富马酸伏诺拉生片是一款新型抑酸药，最早于2015年2月在日本上市，用于治疗胃酸相关疾病，包括反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等。 2018年3月30日武田在国内提交上市，因与现有治疗手段相比具有明显临床优势，富马酸伏诺拉生片被纳入优先审评，并于2019年12月正式获批，商品名“沃克”，成为首款获批进入中国市场的钾离子竞争性酸阻滞剂。其吸收与起效不受进食状态影响，患者可在任意时间给药，相较于拉唑类药物需严格餐前服用的给药要求，大幅提升了患者的用药依从性。 2020年，伏诺拉生就成功纳入国家医保乙类目录，定价为28元/20mg。此后销售额就开始疯涨，以一年破1亿，两年近5亿的速度增长，2025年已破10亿。图源：摩熵医药这是一个毫无疑问的大市场，我国消化道疾病患者基数庞大，发病率高，尤其是胃部疾病。胃食管反流病、反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡及幽门螺杆菌感染在18至64岁成年人群中的患病率分别约为10.5%、5.4%、2.5%、4.5%和41.5%。据摩熵医药数据显示，2022年前与胃酸分泌相关的药物单医院端销售额就超四百亿，排名前三都是拉唑类药物，注射用奥美拉唑2021年医院端销售额高达50亿。然而2022年起，拉唑类接连被集采，导致整体市场开始快速下降，随之替丁类药物开始占主导，但到了2024年替丁类药物也开始被集采，于是市场再度下跌，腰斩至两百万。图源：摩熵医药不过虽然由于价格骤降导致市场销售额腰斩，但整体需求未变，而也正是在这几年期间，钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）类药物开始在胃酸治疗领域崭露头角。全球首款P-CAB药物就是本文主角伏诺拉生，临床疗效明确、市场大、前景好、研发难度不大，由此引得众企业追捧。除伏诺拉生外，目前国内还有4款P-CAB类新药，分别是罗欣的替戈拉生、复星医药/柯菲平的凯普拉生、上海生诺医药的戊二酸利那拉生酯和扬子江/大熊制药的菲优拉生。每一款都足够引发热议。替戈拉生由罗欣药业2015年从一家韩国药企引进，2022年4月获批上市，随后两年内接连获批反流性食管炎、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌根除三大核心适应证，成为目前国内首个获批三个适应证的P-CAB药物。此品种市场同样强悍，2022年上市，24年销售额就破3亿，2025年已破6亿。凯普拉生由复星医药与柯菲平医药联合开发，国内首个自主研发P-CAB药物，于2023年2月获批，同年12月快速纳入国家医保，它的核心突破在于对伏诺拉生的分子结构进行了优化，通过增强水溶性和提升胃内分布浓度，在从药代动力学层面实现更快速、更高效的抑酸效率。凯普拉生在2023年上市，2025年销售额已破3亿。利那拉生酯于2024年12月获批上市，最早由阿斯利康研发，后由贵州生诺生物在国内完成上市，利那拉生酯已顺利被纳入了医保，正准备大展拳脚，而就在2025年12月，贵州生诺生物先是与上海结束合作关系，转头又与华东医药达成了商业化合作，品种潜力还是很大。菲优拉生于2025年9月获批，大熊制药株式会社研发，扬子江药业旗下海尼药业以3800亿韩元 (3.38亿美元) 的价格，获得了盐酸菲优拉生片在国内的权益，菲优拉生上市最晚暂未纳入医保。国内还有一款JP-1366（Zastaprazan），由丽珠从韩国引入，目前已提交了上市申请。显而易见，这个领域的竞争日趋火热，大厂都在通过各种方式入局抢占市场份额。另外，值得一提的是，目前这5款P-CAB类还都是片剂，已有多家企业在进行改良剂型研究，主要是片剂改注射剂，消化道疾病这一庞大而持久的治疗市场，竞争会愈发升级。参考：邴药说 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓

100 项与戊二酸利那拉生酯相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
反流性食管炎	中国	上海生诺医药科技有限公司	2024-12-01

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
幽门螺杆菌感染	临床3期	中国	上海生诺医药科技有限公司	2026-03-11
幽门螺杆菌感染	临床3期	中国	上海合全医药有限公司	2026-03-11
十二指肠溃疡	临床3期	中国	上海生诺医药科技有限公司	2025-12-17
食管炎	临床3期	美国	Cinclus Pharma Holding AB	2025-09-11
食管炎	临床3期	保加利亚	Cinclus Pharma Holding AB	2025-09-11
食管炎	临床3期	捷克	Cinclus Pharma Holding AB	2025-09-11
食管炎	临床3期	德国	Cinclus Pharma Holding AB	2025-09-11
食管炎	临床3期	匈牙利	Cinclus Pharma Holding AB	2025-09-11
食管炎	临床3期	波兰	Cinclus Pharma Holding AB	2025-09-11
食管炎	临床3期	罗马尼亚	Cinclus Pharma Holding AB	2025-09-11

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05742984 (CTgov)	临床1期	胃食管反流	75	Linaprazan Glurate (25 mg Linaprazan Glurate QD)	廠鬱鹽顧顧鏇餘鹹艱鏇(廠範鹹壓遞繭繭窪構糧) = 膚襯衊築鑰築糧鑰齋積齋壓窪淵鏇網膚糧襯網 (願簾構願夢範淵積鑰膚, 1650.6) 更多	-	2025-05-07
				Linaprazan Glurate (50 mg Linaprazan Glurate QD)	廠鬱鹽顧顧鏇餘鹹艱鏇(廠範鹹壓遞繭繭窪構糧) = 蓋選廠觸糧鹽鑰顧鬱餘齋壓窪淵鏇網膚糧襯網 (願簾構願夢範淵積鑰膚, 2281.0) 更多
NCT05055128 (Pubmed \| Aliment Pharmacol Ther) 人工标引	临床2期	糜烂性食管炎	248	Linaprazan Glurate	簾觸蓋選網窪構構築鹹(鏇鬱觸顧積顧廠艱積襯) = 築構艱鹹窪選鑰襯願鏇餘廠獵遞窪艱艱觸襯網 (鬱繭壓願蓋積衊選艱鹽 ) 更多	积极	2025-04-04
				Lansoprazole	簾觸蓋選網窪構構築鹹(鏇鬱觸顧積顧廠艱積襯) = 範蓋窪獵醖範鹹鏇糧鹹餘廠獵遞窪艱艱觸襯網 (鬱繭壓願蓋積衊選艱鹽 ) 更多
NCT05627518 (BA, CTgov)	临床1期	-	67	Linaprazan glurate (Reference Formulation (Treatment A))	製糧廠顧繭鏇繭餘願繭(構餘齋窪壓鹹選糧觸窪) = 蓋選鹹繭蓋構遞餘衊艱鏇壓獵鏇淵窪糧願顧構 (鹽壓鏇憲餘淵範齋窪蓋, 1.51) 更多	-	2025-04-03
				Linaprazan glurate (Test Formulation (Treatment B))	製糧廠顧繭鏇繭餘願繭(構餘齋窪壓鹹選糧觸窪) = 鬱憲鑰築鬱膚範鹽鹹願鏇壓獵鏇淵窪糧願顧構 (鹽壓鏇憲餘淵範齋窪蓋, 1.32) 更多
NCT04531475 (Phase 2 study, Pubmed \| Clin Transl Gastroenterol)	临床2期	糜烂性食管炎	90	X842 50 mg	獵積繭鹹糧窪壓積選艱(簾衊製顧觸築鹽窪鏇遞) = The incidence of drug-related treatment-emergent adverse events did not differ among groups 網鑰製網糧壓製窪壓憲 (夢簾艱積蓋醖製鏇廠淵 ) 更多	积极	2025-04-01
				X842 100 mg
NCT05633147 (CTgov)	临床1期	药物相互作用	35	Linaprazan glurate+Clarithromycin (Part I)	獵築衊衊蓋醖襯憲鑰膚(構艱衊繭衊鑰鏇艱醖顧) = 壓積獵膚築糧鹽餘廠齋積範鹹構網觸鏇遞選齋 (餘糧齋鑰繭膚構膚積範, 5649) 更多	-	2025-01-03
				Midazolam+Linaprazan glurate hydrochloride (HCl) (Part II)	製鹹襯遞壓齋醖窪夢窪(獵憲憲膚鹹鏇鹹製繭築) = 餘壓廠選蓋鬱鏇鑰糧齋餘襯遞壓淵範繭壓鹽衊 (顧衊願遞願鏇糧獵襯襯, 13.98) 更多
NCT05055128 (CTgov)	临床2期	糜烂性食管炎 \| 胃食管反流	248	Lansoprazole+X842 Dummy (X842 25 mg BID)	壓範鏇簾蓋窪觸窪簾構 = 壓鹹淵願繭鏇構觸壓鹹網壓網蓋製願艱醖製襯 (膚願構窪顧廠遞遞鏇艱, 膚襯觸糧鹽衊鑰積簾衊 ~ 積淵網鏇壓觸糧餘廠壓) 更多	-	2023-11-01
				Lansoprazole+X842 Dummy (X842 50 mg BID)	壓範鏇簾蓋窪觸窪簾構 = 淵糧夢顧簾網簾窪艱鏇網壓網蓋製願艱醖製襯 (膚願構窪顧廠遞遞鏇艱, 鏇憲糧選窪構襯壓鹹鹹 ~ 積餘鬱鹹廠蓋範壓艱膚) 更多
UEGW2023	N/A	-	-	Linaprazan glurate 25 mg BID	齋築壓鏇餘膚遞鬱築糧(觸築鏇壓糧鑰襯壓蓋鹹) = 願齋鹹鹹淵窪顧憲繭餘獵廠築遞鏇襯構選蓋網 (製積製醖繭鹽觸鹽選鏇, 59.7 ~ 84.7)	-	2023-10-15
				Linaprazan glurate 50 mg BID	齋築壓鏇餘膚遞鬱築糧(觸築鏇壓糧鑰襯壓蓋鹹) = 餘鹽鹽遞壓顧鬱蓋遞鏇獵廠築遞鏇襯構選蓋網 (製積製醖繭鹽觸鹽選鏇, 73.8 ~ 91.1)