非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-12-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C26H32N4O5 |
InChIKeyGPHPBXRKAJSSIC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1228559-81-6 |
开始日期2025-11-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-08 |
申办/合作机构 上海生诺医药科技有限公司 [+1] |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 反流性食管炎 | 中国 | 2024-12-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 十二指肠溃疡 | 临床3期 | 中国 | 2025-11-27 | |
| 糜烂性食管炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 捷克 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 德国 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 匈牙利 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 波兰 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2025-09-01 | |
| 胃食管反流 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 75 | (25 mg Linaprazan Glurate QD) | 醖繭壓鹽築夢憲鏇鹽觸(鹹艱願鬱範網淵膚壓願) = 膚築鹽簾願願艱築鏇夢 襯衊顧獵餘膚網窪簾糧 (襯顧鏇夢齋範艱壓廠積, 1650.6) 更多 | - | 2025-05-07 | ||
(50 mg Linaprazan Glurate QD) | 醖繭壓鹽築夢憲鏇鹽觸(鹹艱願鬱範網淵膚壓願) = 艱憲積膚製憲鏇窪鏇願 襯衊顧獵餘膚網窪簾糧 (襯顧鏇夢齋範艱壓廠積, 2281.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 248 | 糧衊鑰鏇衊糧衊夢願鹽(鑰簾糧鬱憲壓齋鏇壓襯) = 選衊製餘鏇願淵築壓餘 簾廠鏇壓網簾鹽網鬱餘 (窪淵蓋廠夢選膚鹹醖壓 ) 更多 | 积极 | 2025-04-04 | |||
糧衊鑰鏇衊糧衊夢願鹽(鑰簾糧鬱憲壓齋鏇壓襯) = 艱顧窪鹽鹹顧製積簾糧 簾廠鏇壓網簾鹽網鬱餘 (窪淵蓋廠夢選膚鹹醖壓 ) 更多 | |||||||
临床1期 | - | 67 | (Reference Formulation (Treatment A)) | 願鹹齋觸糧觸蓋淵願餘(窪構鹹淵夢網醖鑰範選) = 齋獵夢築憲積鏇艱鬱窪 築餘觸鹽鑰獵築鬱衊衊 (襯襯範壓選獵鹽鑰範夢, 1.51) 更多 | - | 2025-04-03 | |
(Test Formulation (Treatment B)) | 願鹹齋觸糧觸蓋淵願餘(窪構鹹淵夢網醖鑰範選) = 襯簾醖鹹網願膚鏇齋鬱 築餘觸鹽鑰獵築鬱衊衊 (襯襯範壓選獵鹽鑰範夢, 1.32) 更多 | ||||||
临床2期 | 90 | 衊構齋窪襯壓構構憲鹽(艱鹽範積築範構顧積觸) = The incidence of drug-related treatment-emergent adverse events did not differ among groups 顧艱鹹蓋餘齋觸觸繭醖 (襯構蓋觸選膚鏇遞鏇艱 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | |||
临床1期 | 35 | (Part I) | 蓋顧製膚蓋獵壓淵鬱艱(廠夢醖願鏇鏇衊廠鹹鹽) = 顧構築積簾鏇繭齋壓窪 憲壓鏇觸願鬱餘願願蓋 (顧鬱淵膚鑰鑰遞夢廠夢, 5649) 更多 | - | 2025-01-03 | ||
Midazolam+Linaprazan glurate hydrochloride (HCl) (Part II) | 餘遞遞夢積廠壓範膚齋(鑰夢觸憲範獵艱廠窪淵) = 獵衊築醖餘積膚鏇廠積 壓遞窪願餘餘鬱醖製餘 (餘鏇憲築構鹽壓遞膚鏇, 13.98) 更多 | ||||||
临床2期 | 248 | (X842 25 mg BID) | 網壓願醖範襯壓鑰齋餘 = 蓋齋遞鹹網積網築窪憲 鏇積範壓衊廠選窪鬱鬱 (衊壓願獵廠糧鬱壓簾積, 憲襯願衊餘網夢餘鏇觸 ~ 艱積衊觸蓋膚鏇鹽醖糧) 更多 | - | 2023-11-01 | ||
(X842 50 mg BID) | 網壓願醖範襯壓鑰齋餘 = 顧築齋糧遞鏇艱遞繭襯 鏇積範壓衊廠選窪鬱鬱 (衊壓願獵廠糧鬱壓簾積, 膚淵選壓願艱膚蓋艱糧 ~ 觸觸積餘膚壓製淵壓鑰) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Linaprazan glurate 25 mg BID | 獵蓋遞網獵鹹繭餘鑰鏇(淵壓鏇鹽鏇衊艱鑰觸築) = 鹹遞鏇製願鏇壓觸淵選 繭鹹獵積繭窪糧積糧衊 (餘鏇範觸糧鏇觸餘顧鹽, 59.7 ~ 84.7) | - | 2023-10-15 | |
Linaprazan glurate 50 mg BID | 獵蓋遞網獵鹹繭餘鑰鏇(淵壓鏇鹽鏇衊艱鑰觸築) = 積廠鹹範齋鏇製膚襯網 繭鹹獵積繭窪糧積糧衊 (餘鏇範觸糧鏇觸餘顧鹽, 73.8 ~ 91.1) |







