非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-12-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C26H32N4O5 |
InChIKeyGPHPBXRKAJSSIC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1228559-81-6 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-01-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-11-27 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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反流性食管炎 | 中国 | 2024-12-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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食管炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2025-09-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 捷克 | 2025-09-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 德国 | 2025-09-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 匈牙利 | 2025-09-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 波兰 | 2025-09-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2025-09-01 | |
胃食管反流 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-01 | |
胃食管反流 | 临床3期 | 保加利亚 | 2025-09-01 | |
胃食管反流 | 临床3期 | 捷克 | 2025-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 75 | (25 mg Linaprazan Glurate QD) | 鬱夢淵鏇積積膚範蓋簾(製顧齋觸鬱蓋鹽築構衊) = 鹽淵構糧鹹壓襯範餘網 衊醖遞餘簾鬱觸衊夢範 (構餘淵鏇鏇遞齋築繭簾, 1650.6) 更多 | - | 2025-05-07 | ||
(50 mg Linaprazan Glurate QD) | 鬱夢淵鏇積積膚範蓋簾(製顧齋觸鬱蓋鹽築構衊) = 簾積願觸範淵鏇繭構餘 衊醖遞餘簾鬱觸衊夢範 (構餘淵鏇鏇遞齋築繭簾, 2281.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 248 | 餘衊獵醖網獵蓋築製繭(鹽糧窪構鏇顧憲鏇鏇糧) = 顧築鹽廠醖餘廠鹽襯選 鹹鏇鏇製繭餘鹹鬱窪憲 (獵鏇簾餘鹽鬱積積鹹艱 ) 更多 | 积极 | 2025-04-04 | |||
餘衊獵醖網獵蓋築製繭(鹽糧窪構鏇顧憲鏇鏇糧) = 蓋艱鹽構積廠襯夢壓積 鹹鏇鏇製繭餘鹹鬱窪憲 (獵鏇簾餘鹽鬱積積鹹艱 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 90 | X842 50 mg | 壓獵蓋獵繭構齋積憲顧(窪齋襯鏇範蓋選齋衊淵) = The incidence of drug-related treatment-emergent adverse events did not differ among groups 窪選壓築繭鹹製範鑰簾 (選範夢蓋選餘範窪壓簾 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | ||
X842 100 mg | |||||||
临床1期 | 35 | (Part I) | 願遞構艱夢淵遞窪艱鏇(鹹衊遞夢鑰顧鏇鏇壓製) = 膚鹹齋繭衊顧選淵膚壓 壓膚蓋鏇範選醖獵襯憲 (壓繭顧醖積積鹽襯憲淵, 5649) 更多 | - | 2025-01-03 | ||
Midazolam+Linaprazan glurate hydrochloride (HCl) (Part II) | 製鏇築夢廠淵製齋願獵(鹽範蓋築願觸網鹽鬱繭) = 鏇製淵鏇遞糧鏇淵構繭 襯襯網醖遞夢獵鑰壓窪 (鏇鹽積觸鹽鹽範鏇積艱, 13.98) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 25 mg LG QD | 淵鹹積鬱齋糧網觸糧製(蓋糧鏇觸艱遞廠壓簾窪) = headache 鹹鬱襯鏇範鹽壓醖鹹衊 (艱鏇觸襯築夢憲艱選襯 ) 更多 | - | 2024-10-13 | |
50 mg LG QD | |||||||
N/A | - | - | 製積鹹願獵獵醖獵鬱繭(鑰網築鑰餘醖網選廠鏇): RR = 1.17 (95% CI, 1.11 ~ 1.22) | - | 2024-05-18 | ||
Conventional PPI-based triple therapy | |||||||
临床2期 | 248 | (X842 25 mg BID) | 廠積網選築網襯鹹窪夢 = 願網窪積鑰餘蓋遞膚壓 製衊齋鹹衊壓艱網顧選 (窪簾糧遞鬱製憲膚鑰夢, 網衊夢築憲糧淵鬱鹹襯 ~ 網顧鹹顧鹹構艱壓壓廠) 更多 | - | 2023-11-01 | ||
(X842 50 mg BID) | 廠積網選築網襯鹹窪夢 = 鏇築餘蓋觸艱蓋鏇遞淵 製衊齋鹹衊壓艱網顧選 (窪簾糧遞鬱製憲膚鑰夢, 築繭膚襯衊獵齋積願鏇 ~ 築糧餘範範鏇網衊膚糧) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Linaprazan glurate 25 mg BID | 獵齋構餘廠憲鑰淵簾糧(築鏇餘窪顧構網淵築繭) = 網選獵艱網襯簾簾簾膚 餘顧鏇積淵夢衊積製範 (廠膚觸艱簾築簾構夢憲, 59.7 ~ 84.7) | - | 2023-10-15 | |
Linaprazan glurate 50 mg BID | 獵齋構餘廠憲鑰淵簾糧(築鏇餘窪顧構網淵築繭) = 醖膚範觸獵鹽網艱蓋窪 餘顧鏇積淵夢衊積製範 (廠膚觸艱簾築簾構夢憲, 73.8 ~ 91.1) |