A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of V940 in Combination With Pembrolizumab and Chemotherapy as First-Line Treatment for Participants With Metastatic Squamous NSCLC (INTerpath-013)

Researchers want to know if V940 (the study treatment) given with pembrolizumab and chemotherapy can treat metastatic treatment-naive squamous non-small cell lung cancer (NSCLC). V940 is designed to help a person's immune system attack their specific cancer.
The goal of this study is to learn if people who receive V940 with pembrolizumab and chemotherapy live longer overall and without the cancer growing or spreading compared to people who receive placebo with pembrolizumab and chemotherapy. A placebo looks like the study treatment but has no study treatment in it. Using a placebo helps researchers better understand the effects of the study treatment.

开始日期2025-12-12

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

[+1]

NCT06833073

/ Recruiting临床2期

A Phase 2 Open-label Randomized Study of V940 in Combination With BCG Versus BCG Monotherapy in Participants With High-risk Non-muscle Invasive Bladder Cancer (INTerpath-011)

Researchers are looking for new ways to treat people with high-risk non-muscle invasive bladder cancer (HR NMIBC). NMIBC is cancer in the tissue that lines the inside of the bladder but has not spread to the bladder muscle or outside of the bladder. High-risk means NMIBC may have a high chance of getting worse or coming back after treatment. HR NMIBC can also include carcinoma in situ (CIS). CIS is bladder cancer that appears flat and is only in the inner layer (surface) of the bladder. CIS is not raised and is not growing toward the center of the bladder.
The standard treatment for HR NMIBC is a procedure to remove the tumor called transurethral resection of the bladder tumor (TURBT) followed by Bacillus Calmette-Guerin (BCG). Standard treatment is something that is considered the first line of treatment for a condition. BCG is an immunotherapy, which is a treatment that helps the immune system fight cancer. However, BCG may not work to treat HR NMIBC in some people. Researchers want to learn if adding intismeran autogene, the study treatment, to standard treatment can help treat HR NMIBC. Intismeran autogene is designed to help a person's immune system attack their specific cancer.
The goal of this study are to learn if people who receive V940 with BCG live longer and without the cancer growing, spreading, or coming back compared to people who receive BCG alone.

开始日期2025-03-11

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

[+1]

NCT06295809

/ Active, not recruiting临床2/3期

A Phase 2/3, Adaptive, Randomized, Open-label, Clinical Study to Evaluate Neoadjuvant and Adjuvant Intismeran Autogene (mRNA-4157) in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) Versus Standard of Care, and Pembrolizumab Monotherapy in Participants With Resectable Locally Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (LA cSCC) (INTerpath-007)

This is a two-part (Phase 2/Phase 3) study of intismeran autogene, an individualized neoantigen therapy (INT), plus pembrolizumab in participants with locally resectable advanced cutaneous squamous cell carcinoma (LA cSCC). Phase 2 has three arms intismeran autogene plus pembrolizumab given as neoadjuvant and adjuvant treatment with standard of care (SOC), standard of care (surgical resection with/without adjuvant radiation therapy (RT) only at investigator's discretion) and pembrolizumab monotherapy given as neoadjuvant and adjuvant treatment with SOC. This phase will assess the safety and efficacy of intismeran autogene in combination with pembrolizumab as neoadjuvant and adjuvant therapy in participants with resectable LA cSCC as compared to standard of care SOC only. The primary hypothesis is that intismeran autogene plus pembrolizumab with SOC is superior to SOC only with respect to event free survival (EFS) as assessed by the investigator. Phase 3 expansion will be determined by prespecified Go-No-Go decision in which 412 additional participants will be randomized to intismeran autogene plus pembrolizumab with SOC and SOC only, without changing the inclusion/exclusion criteria for the additional enrollment or study endpoints.
As of Amendment 04, enrollment was stopped and there will be no Phase 3 expansion.

开始日期2024-04-18

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

[+1]

100 项与 Intismeran Autogene 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 Intismeran Autogene 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 Intismeran Autogene 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与 Intismeran Autogene 相关的文献（医药）

2024-02-01·Lancet (London, England)1区 · 医学

Individualised neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) plus pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy in resected melanoma (KEYNOTE-942): a randomised, phase 2b study

1区 · 医学

Article

作者: Manju Morrissey ; Thuy T Tran ; C Lance Cowey ; Peijie Hou ; George Ansstas ; Vasudha Sehgal ; Robert S Meehan ; Jennifer Segar ; Sajeve Thomas ; Jeffrey S Weber ; Theresa Medina ; Adnan Khattak ; Montaser Shaheen ; Michelle Brown ; Celine Robert-Tissot ; Matteo S Carlino ; Geoffrey T Gibney ; Kevin B Kim ; Tarek Meniawy ; Victoria Atkinson ; Jane A Healy ; Matthew H Taylor ; Igor Feldman ; Andrew Pecora ; Mo Huang ; Mark Faries ; Georgina V Long ; Meredith McKean ; Lili Zhu ; Ryan J Sullivan ; Jason J Luke ; Tal Zaks ; Elizabeth I Buchbinder ; Praveen Aanur

BACKGROUND:

Checkpoint inhibitors are standard adjuvant treatment for stage IIB-IV resected melanoma, but many patients recur. Our study aimed to evaluate whether mRNA-4157 (V940), a novel mRNA-based individualised neoantigen therapy, combined with pembrolizumab, improved recurrence-free survival and distant metastasis-free survival versus pembrolizumab monotherapy in resected high-risk melanoma.

METHODS:

We did an open-label, randomised, phase 2b, adjuvant study of mRNA-4157 plus pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy in patients, enrolled from sites in the USA and Australia, with completely resected high-risk cutaneous melanoma. Patients with completely resected melanoma (stage IIIB-IV) were assigned 2:1 to receive open-label mRNA-4157 plus pembrolizumab or pembrolizumab monotherapy. mRNA-4157 was administered intramuscularly (maximum nine doses) and pembrolizumab intravenously (maximum 18 doses) in 3-week cycles. The primary endpoint was recurrence-free survival in the intention-to-treat population. This ongoing trial is registered at ClinicalTrials.gov, NCT03897881.

FINDINGS:

From July 18, 2019, to Sept 30, 2021, 157 patients were assigned to mRNA-4157 plus pembrolizumab combination therapy (n=107) or pembrolizumab monotherapy (n=50); median follow-up was 23 months and 24 months, respectively. Recurrence-free survival was longer with combination versus monotherapy (hazard ratio [HR] for recurrence or death, 0·561 [95% CI 0·309-1·017]; two-sided p=0·053), with lower recurrence or death event rate (24 [22%] of 107 vs 20 [40%] of 50); 18-month recurrence-free survival was 79% (95% CI 69·0-85·6) versus 62% (46·9-74·3). Most treatment-related adverse events were grade 1-2. Grade ≥3 treatment-related adverse events occurred in 25% of patients in the combination group and 18% of patients in the monotherapy group, with no mRNA-4157-related grade 4-5 events. Immune-mediated adverse event frequency was similar for the combination (37 [36%]) and monotherapy (18 [36%]) groups.

INTERPRETATION:

Adjuvant mRNA-4157 plus pembrolizumab prolonged recurrence-free survival versus pembrolizumab monotherapy in patients with resected high-risk melanoma and showed a manageable safety profile. These results provide evidence that an mRNA-based individualised neoantigen therapy might be beneficial in the adjuvant setting.

FUNDING:

Moderna in collaboration with Merck Sharp & Dohme, a subsidiary of Merck & Co, Rahway, NJ, USA.

2022-06-01·CANCER TREATMENT REVIEWS

The paradigm shift in treatment from Covid-19 to oncology with mRNA vaccines

Review

作者: Hui, Ai-Min ; Wei, Jiao

mRNA vaccines have gained popularity over the last decade as a versatile tool for developing novel therapeutics. The recent success of coronavirus disease (COVID-19) mRNA vaccine has unlocked the potential of mRNA technology as a powerful therapeutic platform. In this review, we apprise the literature on the various types of cancer vaccines, the novel platforms available for delivery of the vaccines, the recent progress in the RNA-based therapies and the evolving role of mRNA vaccines for various cancer indications, along with a future strategy to treat the patients. Literature reveals that despite multifaceted challenges in the development of mRNA vaccines, the promising and durable efficacy of the RNA in pre-clinical and clinical studies deserves consideration. The introduction of mRNA-transfected DC vaccine is an approach that has gained interest for cancer vaccine development due to its ability to circumvent the necessity of DC isolation, ex vivo cultivation and re-infusion. The selection of appropriate antigen of interest remains one of the major challenges for cancer vaccine development. The rapid development and large-scale production of mRNA platform has enabled for the development of both personalized vaccines (mRNA 4157, mRNA 4650 and RO7198457) and tetravalent vaccines (BNT111 and mRNA-5671). In addition, mRNA vaccines combined with checkpoint modulators and other novel medications that reverse immunosuppression show promise, however further research is needed to discover which combinations are most successful and the best dosing schedule for each component. Each delivery route (intradermal, subcutaneous, intra tumoral, intranodal, intranasal, intravenous) has its own set of challenges to overcome, and these challenges will decide the best delivery method. In other words, while developing a vaccine design, the underlying motivation should be a reasonable combination of delivery route and format. Exploring various administration routes and delivery route systems has boosted the development of mRNA vaccines.

2018-04-11·Science translational medicine1区 · 医学

Personalized cancer vaccine effectively mobilizes antitumor T cell immunity in ovarian cancer

1区 · 医学

Article

作者: Gfeller, David ; Czerniecki, Brian ; Coukos, George ; Michel, Alexandra ; Iseli, Christian ; Genolet, Raphael ; Tanyi, Janos L. ; Roberti, Annalisa ; Kandalaft, Lana E. ; Bobisse, Sara ; Powell, Daniel J. ; Michielin, Olivier ; Dangaj, Denarda ; Semilietof, Aikaterini ; Zoete, Vincent ; Ophir, Eran ; Torigian, Drew A. ; June, Carl H. ; Baumgartner, Petra ; Mick, Rosemarie ; Stevenson, Brian J. ; Levine, Bruce L. ; Chiang, Cheryl ; Xenarios, Ioannis ; Harari, Alexandre ; Dafni, Urania ; Tuyaerts, Sandra ; Racle, Julien ; Monos, Dimitri S. ; Nisenbaum, Harvey L.

Personalized cancer vaccines induce antitumor T cells that correlate with clinical benefit in patients with ovarian cancer.

662

项与 Intismeran Autogene 相关的新闻（医药）

2026-03-25

·癌度

从“刹车”到“导航”：癌症疫苗联手PD-1，晚期肿瘤患者5年死亡风险降低近一半！

临床试验资讯研究交流群（点击）提起癌症相关的疫苗，我们首先想到的是预防乙肝、新冠的疫苗。但现在科学家正在用同样的思路去"治疗"已经发生的癌症。不久前，一款针对晚期黑色素瘤的实验性疫苗公布了长达5年的跟踪数据：它联合现有的免疫药物能将患者的死亡或复发风险降低近一半。那么癌症疫苗背后是怎样的技术？对正在与癌症抗争的病友们又意味着什么？今天癌度给大家解读一篇最新的学术文献，将癌症疫苗的相关知识做个详细的介绍。本文参考文献刊例示意图一、癌症治疗疫苗"：从被动到主动对于很多晚期的癌症患者来说，传统的放化疗像是"地毯式轰炸"，在杀死癌细胞的同时也对身体造成巨大的损伤。而近几年大火的免疫治疗（如PD-1抑制剂），则是"解除"了癌细胞对免疫系统的"伪装"和"压制"，让免疫细胞能重新识别并攻击癌细胞。那么癌症疫苗又是什么呢？相比目前的免疫治疗药物癌症疫苗走得更远了一步。咱们可以把癌症治疗疫苗想象成给人体的免疫系统"上课"或发"通缉令"。科学家们通过分析患者的肿瘤组织，找到癌细胞上独有的"身份标记"（也就是抗原），然后将这些"标记"做成癌症疫苗打入体内。这就像是给免疫细胞发了一张详细的"通缉犯照片"，教会它们精准识别并追杀全身各处带有这种标记的癌细胞，而尽量不伤害正常的细胞。目前，癌症治疗疫苗技术正在以前所未有的速度发展。根据最新的科研综述，过去3年里，全球有超过400项关于癌症疫苗的临床试验启动，覆盖了黑色素瘤、肺癌、胰腺癌、乳腺癌等多种常见的癌症。二、mRNA疫苗：为什么它让科学家如此兴奋？大家可能对mRNA疫苗并不陌生，新冠疫情期间mRNA疫苗拯救了无数生命。而这项技术的"下一个战场"就是癌症。以Moderna和默克公司合作的一款针对晚期黑色素瘤的mRNA疫苗mRNA-4157为例，相应的临床研究结果就很让人振奋。长达5年的随访数据显示，这款名为mRNA-4157的个性化疫苗，与免疫治疗药物帕博利珠单抗（K药）联合使用，能将晚期黑色素瘤患者的死亡或复发风险降低近50%。这意味着原本可能在几年内复发的患者，有了更大的机会实现长期生存。为什么癌症治疗疫苗有这么惊人的效果？咱们从大家熟悉的PD-1或PD-L1抑制剂说起，传统的免疫治疗（如PD-1抑制剂K药）的治疗机制是"松开刹车"，让免疫细胞能跑起来。而mRNA疫苗则是"明确方向"，癌症治疗疫苗告诉免疫细胞该去哪里、打谁。所以将癌症治疗疫苗和PD-1抑制剂两者联用的逻辑就清晰了，这相当于一边不断地猛踩油门，另一边给精确导航，所以治疗的效果自然是1+1>2。癌症治疗疫苗的安全性如何呢？这个是大家比较关注的一个问题，在这项研究中疫苗联合治疗带来的副作用主要是轻到中度的流感样症状，比如发烧、乏力、注射部位疼痛等，通常是很快就能缓解。与单用免疫药物相比，癌症治疗疫苗联合免疫药物并没有增加严重的、不可控的毒性。三、未来的挑战与希望：谁适合癌症治疗疫苗尽管癌症治疗疫苗的前景很光明，但是癌症疫苗也并非是万能的，目前仍面临几个关键的挑战，这也恰恰是大家需要了解的"真相"。也是癌度希望着重给大家介绍的，因为目前癌症治疗疫苗的吹嘘和夸大成分太多了。 1、"私人定制"的代价：癌症这个疾病非常的"狡猾"，不同患者的肿瘤可能千差万别。为了让癌症治疗疫苗更精准就需要提取每位患者的肿瘤样本进行基因测序（DNA和RNA一起测序），找到每一个患者的专属的"突变标记"（也就是新抗原），然后为患者量身定制一款癌症治疗疫苗。这个过程复杂、耗时（通常需要几周到几个月），且成本高昂。目前这种个性化治疗还很难在短期内惠及所有患者。 2、肿瘤的"防御工事"：有时候即使疫苗把免疫细胞给"训练"好了，肿瘤细胞周围的环境（肿瘤微环境）就像是一座"堡垒"，充满了抑制免疫细胞工作的"失足免疫调节细胞"（如调节性T细胞、髓源性抑制细胞等），这让免疫细胞进不去或进去了也无法正常发挥作用。因此科学家们正在研究如何将疫苗与"拆堡垒"的药物（如化疗、放疗或靶向药）联合使用，攻破肿瘤的防御后再让癌症治疗疫苗和PD-1发挥作用。 3、癌症治疗疫苗不是"预防针"，是"治疗针"：癌度这篇文章讨论的癌症疫苗都是治疗性疫苗，用于已经确诊癌症的患者，目的是防止复发或缩小肿瘤。只有少数针对乙肝病毒、HPV病毒等明确致癌病毒的疫苗才具有预防癌症的作用。癌症治疗疫苗无疑是近年来肿瘤治疗领域最令人振奋的突破之一。它不再是一个模糊的概念，而是已经有了实打实的、长达5年的随访数据支持。对于那些特定类型的晚期实体瘤（如黑色素瘤、非小细胞肺癌等），尤其是对现有免疫治疗可能效果不佳的患者，癌症疫苗联合疗法提供了一条全新的、充满希望的治疗路径。随着人工智能（AI）辅助抗原筛选技术的成熟，以及更高效、更安全的递送系统（如脂质纳米颗粒）的优化，未来癌症疫苗的研发周期会更短，成本会更低，疗效会更精准。可以说因为癌症治疗疫苗的出现，癌症治疗正在从"一刀切"的时代真正迈入"量体裁衣"的个性化精准医疗时代。如果您或您的家人正在关注最新的癌症治疗进展，想了解关于癌症疫苗的临床试验等更多前沿信息，请关注"癌度"公众号。我们将持续为您解读最新的科研动态，并欢迎随时私信咨询。 2026年福利 “吉爱3000”惠民检项目，最低2000+可及的二代基因检测专属福利，详情微信扫码进行基因检测报告解读、拼单团购美国/日本会诊、申请新药临床试验！参考文献： Zhongkun Zhang et al, Cancer vaccines: Discovery, development, and challenges for clinical translation, Biomaterials (2026). 往期推荐免疫治疗怕‘误伤’？新药VIR-5500戴了个‘面具’，让疗效更强、副作用更小！别再被“自然疗法”骗了！超200万患者数据证实：替代疗法让乳腺癌死亡率飙升4倍！胰腺癌免疫治疗大反转：PD-1束手无策，KRAS靶向药联手CTLA-4却创造奇迹！拒绝化疗恐惧！ARC-10研究证实：双免疫组合治疗PD-L1高表达肺癌，更久更安全! 点亮小手爱心，送来温暖鼓励

2026-03-23

·生族

癌症疫苗真的来了？美/日/中全线爆发，死亡风险直降60%以上，抗癌进入“疫苗时代”

🔴全球突破·降低死亡/转移风险62%·术后防复发·实体瘤全覆盖 🟡mRNA/DC/新抗原·美国领跑·日本精准·中国并跑 🟢不是神药·是免疫系统的“抗癌特训” 每年，中国457万人确诊癌症，240万人因癌症离开。手术切不干净、化疗伤身体、靶向药耐药、免疫药太贵……传统抗癌，像在“打地鼠”，摁下这里，那里又冒头。但从2025年开始，一切彻底变了：癌症疫苗，从实验室走向临床，全球进入“百花齐放”。美国mRNA疫苗死亡风险降62%，日本DC疫苗精准狙击，中国多款疫苗拿下中美双批，胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、肝癌……曾经的“绝症”，正在被疫苗改写结局。这不是科幻，不是谣言，是《柳叶刀》《自然》《新英格兰医学杂志》连发的临床数据，是FDA、NMPA加速审批的真实进展。癌症疫苗是什么？很多人一听“疫苗”，就以为是“打一针不得癌”。错！癌症疫苗分两类，作用完全不同： 1. 预防型疫苗：把癌症“拦在门外” ⭐乙肝疫苗→防肝癌 ⭐HPV疫苗→防宫颈癌、肛门癌、口咽癌 ⭐幽门螺杆菌疫苗→防胃癌原理：提前防病毒/细菌，从源头切断致癌诱因。 2. 治疗型疫苗：本文主角，抗癌“终极武器” 这是我们今天重点说的癌症治疗疫苗，它的作用是：给免疫系统“上课”，教会它精准识别并杀死癌细胞。你可以把它理解为： ❤️癌细胞：擅长“伪装”，躲避免疫系统追杀 ❤️传统治疗：用“大炮”乱轰，伤敌一千自损八百 ❤️癌症疫苗：给免疫细胞发“癌细胞通缉令”，让T细胞、NK细胞精准出击，只杀癌细胞，不害正常细胞。它不是化疗、不是靶向、不是细胞治疗，是激活自身免疫力的“抗癌特训营”。 3. 核心优势：为什么它能颠覆抗癌？ ✅ 精准杀癌：只针对癌细胞，副作用远小于化疗 ✅ 长期记忆：免疫细胞记住癌细胞，防止复发转移 ✅ 广谱适用：覆盖肺癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤等90%实体瘤 ✅ 可联合用药：+免疫检查点抑制剂，效果翻倍 ✅ 可及性提升：从个性化定制走向“现货即用”，成本大幅下降癌症疫苗，是让身体自己“治好”癌症。临床实锤：死亡/转移风险直降62% 2025年，癌症疫苗领域迎来里程碑式爆发，最震撼的数据，来自美国Moderna+默沙东的mRNA-4157（V940）。 1. 全球首款mRNA癌症疫苗：数据碾压传统治疗 ✓适应症：高危黑色素瘤（术后防复发） ✓联合用药：疫苗+Keytruda（PD-1抑制剂） ✓核心数据（3年随访）： ✓远处转移/死亡风险降低62% ✓复发/死亡风险降低49% ✓18个月无远处转移生存率：91.8% vs 76.8% ✓2.5年总生存率高达96% 这是全球首个在III期临床中，显著降低实体瘤转移与死亡风险的mRNA癌症疫苗，直接改写黑色素瘤治疗指南。 2. 胰腺癌“魔咒”被打破：复发风险降92% 胰腺癌被称为“癌症之王”，术后复发率超80%，5年生存率不足10%，BioNTech的BNT122疫苗，给出逆天数据： ⭐产生免疫应答的患者，复发/死亡风险降低92% ⭐接种3年后，体内仍有“抗癌记忆T细胞” ⭐长期无复发生存率，翻倍提升 3. 更多重磅数据，刷屏全球顶刊 ⭐宫颈癌HPV疫苗：晚期患者5年生存率达91% ⭐脑瘤DC疫苗：12个月总生存率88%，远超传统治疗 ⭐通用型疫苗ELI-002：胰腺癌、肠癌患者生存期显著延长 ⭐个性化新抗原疫苗EVX-01：晚期患者病灶完全消失这些数据，不是“个案”，是大样本、多中心、长期随访的临床结果，是全球肿瘤医生公认的突破性进展。全球争霸：美国、日本、中国，谁在领跑？癌症疫苗，已经成为全球生物医药的“主战场”。美国、日本、中国，各有优势，全线开花。 1️⃣美国：技术领跑，mRNA一骑绝尘美国是癌症疫苗的发源地，手握最核心的mRNA、新抗原技术，临床进度最快。 ①Moderna+默沙东mRNA-4157：预计2026-2027年上市，全球首款实体瘤mRNA疫苗 ②BioNTech：胰腺癌、肺癌、结直肠癌疫苗，多项III期临床推进 ③AI+疫苗：用人工智能快速设计新抗原，把“定制疫苗”时间从数月压缩到2周内 ④全球757项癌症疫苗临床，占全球总量超80% 美国的优势：技术最前沿、临床最成熟、上市最快。 2️⃣日本：精准细腻，DC疫苗全球领先日本走“精准、温和、长期生存”路线，树突状细胞（DC）疫苗全球顶尖。 ①WT1-DC疫苗：靶向肺癌、胃癌、肝癌等多种实体瘤，激活NK细胞+T细胞 ②个性化DC疫苗：针对患者肿瘤特征定制，副作用极小，老人也能耐受 ③临床理念：不追求“杀光肿瘤”，追求带瘤长期生存，提升生活质量日本的优势：安全性高、适合体弱患者、亚洲人体质适配。 3️⃣中国：从跟跑到并跑多款疫苗“中美双批” 过去，中国抗癌药总是“慢一步”；现在，中国癌症疫苗，已经跻身全球第一梯队。 ①EVM14：通用型mRNA疫苗，获NMPA+FDA双批准，全球领先 ②ABO2102：KRAS靶向疫苗，中美双批，覆盖75%肿瘤患者 ③国内20+企业布局，覆盖肝癌、肺癌、胰腺癌、黑色素瘤等高发癌种 ④临床数量快速增长，从“跟跑”到“并跑”，局部实现“领跑” 中国的优势：技术自主、成本可控、适合国人、审批加速。美国：快（上市快、技术新）日本：稳（安全、精准）中国：强（自主、普惠、覆盖广）三足鼎立，百花齐放，普通人的选择，越来越多。癌症疫苗到底能帮我们什么？ 1. 术后防复发：最大的福音癌症患者最怕复发转移，这是死亡的首要原因。癌症疫苗的核心价值： ❤️清除术后残留的“微小病灶” ❤️防止癌细胞卷土重来 ❤️把“高复发”变成“低复发”，甚至“不复发” 数据说话：黑色素瘤术后用疫苗，转移风险降62%；胰腺癌术后用疫苗，复发风险降92%。 2. 晚期患者：延长生存，提高生活质量对于无法手术的晚期患者，疫苗+免疫治疗，能： ❤️缩小肿瘤，控制病情 ❤️延长生存期，甚至实现长期带瘤生存 ❤️减少疼痛、乏力、消瘦等症状，让患者活得有尊严 3. 高危人群：提前预防，降低患癌风险有家族史、慢性炎症、长期吸烟喝酒、中老年人群，属于癌症高危。未来，预防型治疗疫苗会逐步落地： ❤️提前激活抗癌免疫力 ❤️把癌症“扼杀在萌芽状态” ❤️从“治癌”走向“防癌” 4. 普惠化：不再是“富人专属” 早期癌症疫苗，个性化定制，成本极高；现在，通用型、现货型疫苗出现： ❤️不用等、不用定制，即取即用 ❤️生产成本大幅下降 ❤️未来纳入医保，普通人也用得起辟谣！关于癌症疫苗，这5个误区，90%的人都错了误区1：打一针，癌症就好了？ ❌ 错！癌症疫苗是综合治疗的一部分，不是“神针”。多数需要联合手术、免疫治疗，按疗程接种，才能达到最佳效果。误区2：癌症疫苗，所有人都能用？ ❌ 错！目前主要用于实体瘤（肺癌、肝癌、胰腺癌等），血液肿瘤（白血病、淋巴瘤）仍在研究中。需医生评估病情、体质、基因特征，个体化选择。误区3：疫苗比化疗更痛苦？ ❌ 错！癌症疫苗副作用极小，常见：低烧、乏力、注射部位红肿，1-2天缓解。远小于化疗的呕吐、脱发、骨髓抑制。误区4：只有晚期才能用？ ❌ 错！越早用，效果越好。术后辅助治疗，防复发；早期干预，治愈率更高；晚期用，延长生存。误区5：中国疫苗，不如国外？ ❌ 错！中国多款疫苗中美双批，技术对标国际一流，更适合亚洲人体质，成本更低。不用盲目出国，国内就能用上全球顶尖疫苗。未来已来：癌症疫苗，将彻底改写抗癌格局专家预测，未来5-10年，癌症治疗将进入“疫苗时代”： 1. 多款疫苗上市：黑色素瘤、肺癌、胰腺癌、肝癌疫苗，陆续获批 2. 治疗模式改变：手术+疫苗+免疫，成为标准治疗方案 3. 预防常态化：高危人群接种疫苗，像打流感疫苗一样简单 4. 成本大幅下降：通用型疫苗普及，普惠大众 5. 治愈率提升：更多癌症，变成慢性病，甚至“治愈” 曾经，我们谈癌色变；未来，癌症将像高血压、糖尿病一样，可防、可控、可治。最好的抗癌，是提前“布局” 癌症疫苗的突破，不是让我们“不怕癌”，而是让我们“有办法抗癌”。对家人： ✓老人术后，多一种防复发的选择 ✓高危人群，多一层防癌的保障 ✓晚期患者，多一份活下去的希望对自己： ✓不熬夜、不酗酒、不吸烟，保护免疫力 ✓定期体检，早发现、早干预 ✓相信科学，相信医学进步癌症疫苗真的来了，它不是奇迹，是人类几十年科研的结晶。它告诉我们：没有绝症，只有未被攻克的难题；没有绝望，只有不断到来的希望。

疫苗信使RNA免疫疗法临床研究加速审批

2026-03-22

·雪球

保罗事件的核心验证了

保罗事件的核心验证了“AI大模型+生物信息学工具”在个性化医疗研发中的可行性，其影响可辐射至整个人类医疗健康产业，特别是以下三个核心方向：1.AI驱动药物研发范式的加速：事件证明，AI（尤其是大语言模型和蛋白质结构预测）能显著降低新药发现门槛，缩短临床前周期。这强化了AI制药作为提升传统研发效率“新基建”的逻辑。2.mRNA等平台技术的价值重估：个性化mRNA疫苗在宠物肿瘤治疗上的成功，直接验证了该技术在治疗性疫苗领域的巨大潜力，为人类肿瘤、传染病等领域的应用注入强心剂。3.个性化精准医疗的平民化前景：案例展示了从基因测序到定制化治疗产品的快速路径，为“一人一药”的精准医疗未来提供了可参照的简化模型。人类医疗领域潜在受益标的梳理受益方向相关公司/标的核心逻辑与进展信息来源AI药物研发（平台/工具）百图生科(BioMap)李彦宏牵头，拥有2680亿参数的生命科学大模型xTrimo，定位AI制药底层基础设施，已与赛诺菲等达成高额合作。晶泰科技(02228.HK)量子物理+AI驱动药物研发，与礼来等大药企合作，为全球AI制药融资领头羊之一。药明康德(603259)全球CRDMO龙头，拥有“药明AI”团队，为客户提供AI驱动的药物发现服务，一体化平台优势显著。成都先导(688222)利用DNA编码化合物库技术结合AI进行新药筛选，为AI药物研发概念股。mRNA技术平台与肿瘤疫苗莫德纳(MRNA.US)、BioNTech(BNTX.US)全球mRNA技术双雄，其肿瘤疫苗mRNA-4157联合Keytruda的五年随访数据优异，验证了mRNA在肿瘤治疗领域的潜力。云顶新耀(01952.HK)国内个性化肿瘤疫苗EVM16进度领先，已进入Ia期临床，深度融合AI新抗原筛选系统。瑞吉生物平台型mRNA创新药企，个性化肿瘤疫苗(PCV)已获人体数据，计划2026年提交IND，体内CAR-T等管线同步推进。百克生物(688276)通过增资控股传信生物，推进mRNA平台技术，布局mRNA疫苗生产线。AI医疗应用（辅助诊断/健康管理）医渡科技(02158.HK)医疗大数据与AI龙头，YiduCore已接入DeepSeek，为临床研究、诊疗提供智能化支持。科大讯飞(002230)讯飞医疗大模型服务大量基层机构，AI辅助诊断应用广泛，是“AI医生”赛道代表。润达医疗(603108)与华为云联合推出医疗垂域大模型“良医小慧”，在AI检验报告解读、临床决策支持方面落地医院。卫宁健康(300253)医疗信息化龙头，自研WiNGPT大模型和WiNEX智能助手，将AI嵌入医院全流程管理。大型制药巨头（积极布局AI）罗氏、礼来、阿斯利康、辉瑞纷纷巨额投资或收购AI制药公司、自建AI计算工厂，以缩短研发周期、降低成本。例如礼来收购OrnaTherapeutics（环状RNA），罗氏部署超2100个英伟达AI芯片。总结与投资逻辑该事件并非孤立案例，而是AI与生物技术融合趋势下的一个标志性催化剂。投资主线应围绕：1.平台型技术公司：拥有底层AI模型或mRNA全链条技术的企业（如百图生科、瑞吉生物），其价值在于赋能行业。2.拥有明确管线和临床数据的创新药企：在AI制药或mRNA肿瘤疫苗领域已有产品进入临床阶段的公司（如云顶新耀），将更直接受益于技术验证和市场情绪提振。3.传统龙头与CXO：积极拥抱AI转型的大型药企（罗氏、礼来）以及利用AI提升服务效率的CXO巨头（药明康德），具备稳健的基本面和转型红利。投资者需注意，该领域技术迭代快、研发风险高，应重点关注企业的技术落地能力、临床数据披露以及可持续的商业模式。

信使RNA细胞疗法免疫疗法疫苗并购

100 项与 Intismeran Autogene 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
可切除非小细胞肺癌	临床3期	美国	ModernaTX, Inc.	2024-10-21
可切除非小细胞肺癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-10-21
可切除非小细胞肺癌	临床3期	日本	ModernaTX, Inc.	2024-10-21
可切除非小细胞肺癌	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-10-21
可切除非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	ModernaTX, Inc.	2024-10-21
可切除非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-10-21
可切除非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-10-21
可切除非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	ModernaTX, Inc.	2024-10-21
可切除非小细胞肺癌	临床3期	比利时	ModernaTX, Inc.	2024-10-21
可切除非小细胞肺癌	临床3期	比利时	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-10-21

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03897881 (KEYNOTE-942 \| mRNA-4157-P201, NEWS) 人工标引	临床2期	黑色素瘤	157	intismeran autogene + KEYTRUDA	窪餘鹹選壓壓膚鹽夢鏇(餘遞範鬱膚獵夢壓鏇繭): HR = 0.510 (95.0% CI, 0.294 ~ 0.887) 达到	积极	2026-01-20
				KEYTRUDA
NCT03313778 (KEYNOTE-603, Pubmed \| Cancer Discov) 人工标引	临床1期	可切除非小细胞肺癌 \| 皮肤黑色素瘤	16	mRNA-4157 (resected non-small cell lung cancer)	鹹築鬱簾簾範膚鏇觸獵(選窪襯構壓網簾鏇襯淵) = All patients experienced ≥1 TEAE. 選艱簾廠積遞齋憲鏇醖 (築鑰夢餘淵範憲餘糧窪 ) 更多	积极	2024-11-01
				mRNA-4157 + pembrolizumab (resected cutaneous melanoma)
NCT03897881 (mRNA-4157-P201 (KEYNOTE-942), ESMO2024)	临床2期	黑色素瘤	16	mRNA-4157 + pembrolizumab	獵醖鬱糧餘糧廠選願繭(餘夢獵觸窪壓選憲獵觸) = 鑰窪糧選遞蓋壓襯淵壓遞淵蓋鬱鬱製餘衊築淵 (艱製鹹衊範顧壓鹽壓鬱 )	积极	2024-09-14
NCT03897881 (KEYNOTE-942, ASCO2024) 人工标引	临床2期	黑色素瘤	-	mRNA-4157 + pembrolizumab	廠齋襯顧襯衊鹹鏇願鬱(膚夢壓鬱積襯齋鹹艱築) = 網鑰襯襯鏇範壓選壓廠蓋構襯願顧鑰齋襯糧遞 (鑰壓鹽壓膚遞獵醖蓋艱 ) 更多	积极	2024-06-02
				Pembrolizumab	廠齋襯顧襯衊鹹鏇願鬱(膚夢壓鬱積襯齋鹹艱築) = 夢積鹹築鹽繭顧艱鏇觸蓋構襯願顧鑰齋襯糧遞 (鑰壓鹽壓膚遞獵醖蓋艱 ) 更多
NCT03313778 (mRNA-4157-P101/KEYNOTE-603, AACR2024) 人工标引	临床1期	头颈部鳞状细胞癌	22	mRNA-4157 (V940) individualized neoantigen therapy (INT) + pembrolizumab (pembro)	獵糧鑰繭齋簾獵範糧夢(窪膚衊網構壓構範壓餘) = Most adverse events (AEs) related to INT were grade 1-2; most common were influenza-like illness, injection site pain, and pyrexia. 窪襯餘窪淵壓獵醖憲夢 (衊衊窪壓鑰範膚壓製積 ) 更多	积极	2024-04-05
NCT03897881 (KEYNOTE-942, Pubmed \| Lancet) 人工标引	临床2期	黑色素瘤辅助	157	mRNA-4157 plus pembrolizumab	觸鹽襯遞鹹襯膚觸餘築(網憲餘壓蓋襯鑰襯衊憲) = 繭遞範餘鹹窪築夢觸憲簾衊鹽繭製構繭觸餘簾 (顧衊鹽齋鬱衊鹹壓膚鹹, 69.0 ~ 85.6) 更多	积极	2024-01-18
				pembrolizumab monotherapy	觸鹽襯遞鹹襯膚觸餘築(網憲餘壓蓋襯鑰襯衊憲) = 艱願窪夢積壓獵繭襯憲簾衊鹽繭製構繭觸餘簾 (顧衊鹽齋鬱衊鹹壓膚鹹, 46.9 ~ 76.3) 更多
NCT03897881 (mRNA-4157-P201 \| KEYNOTE-942, Corporate Publications) 人工标引	临床2期	黑色素瘤	157	mRNA-4157 + KEYTRUDA	衊艱構製齋廠憲積顧願(鹽餘鏇憲膚繭糧醖顧顧) = mRNA-4157 (V940) in combination with KEYTRUDA reduced the risk of recurrence or death by 49% 遞範鑰廠蓋糧構襯鹹淵 (獵簾憲蓋觸淵鑰鏇築窪 ) 更多	积极	2023-12-14
				KEYTRUDA
NCT03897881 (KEYNOTE-942, ASCO2023) 人工标引	临床2期	黑色素瘤辅助	157	mRNA-4157+pembrolizumab	齋獵願夢衊夢憲鑰憲積(獵積網鏇選膚齋網醖窪) = 選遞獵鹽觸襯蓋構鹹選觸壓願製憲鏇製繭簾蓋 (鬱鹽蓋艱衊範淵膚齋網, 69.0 ~ 85.6) 更多	积极	2023-06-07
				Pembrolizumab	齋獵願夢衊夢憲鑰憲積(獵積網鏇選膚齋網醖窪) = 觸範醖網構遞廠醖積鹹觸壓願製憲鏇製繭簾蓋 (鬱鹽蓋艱衊範淵膚齋網, 46.9 ~ 74.3) 更多
NCT03897881 (mRNA-4157-P201, AACR2023) 人工标引	临床2期	黑色素瘤辅助	157	mRNA-4157+pembrolizumab	艱獵糧蓋繭衊鑰鏇餘齋(繭願積憲遞鏇壓築糧願) = 憲廠膚積蓋製醖獵製構遞範獵糧鑰糧艱鏇糧獵 (餘選鏇構餘積獵齋鏇繭, 69.0 ~ 85.6) 更多	积极	2023-05-29
				pembrolizumab	艱獵糧蓋繭衊鑰鏇餘齋(繭願積憲遞鏇壓築糧願) = 選鏇鬱願襯積艱鹹鹹壓遞範獵糧鑰糧艱鏇糧獵 (餘選鏇構餘積獵齋鏇繭, 46.9 ~ 74.3) 更多
NCT03313778 (KEYNOTE-603, SITC 12020 \| SITC 22020) 人工标引	临床1期	不可切除的实体瘤	79	mRNA-4157	-	积极	2020-12-10
				pembrolizumab+mRNA-4157	構糧獵憲鑰衊鹹艱壓鏇(齋醖簾簾鏇鹹衊鏇遞廠) = 鏇憲願廠蓋製鬱鏇蓋齋獵鹽衊膚艱簾鏇製觸衊 (顧構鏇餘繭鬱築鏇糧簾 ) 更多