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赛诺菲计划以现金支付22亿美元，收购专注于乙型肝炎疫苗研发的生物技术公司Dynavax Technologies。这笔交易旨在进一步丰富赛诺菲的疫苗产品线，提升其在疫苗领域的竞争力和市场地位。通过收购Dynavax，赛诺菲将获得该公司独特的免疫佐剂技术（如CpG 1018），这项技术能够显著提升疫苗的免疫效果，为赛诺菲在乙型肝炎疫苗市场带来差异化优势。 人工智能研究团队FutureHouse旗下的新营利性衍生公司Edison完成了7000万美元的种子轮融资。Edison是一家专注于将人工智能技术应用于药物研发和科学发现的创新企业。其开发的平台通过整合机器学习、深度学习和大数据分析技术，能够自动化处理来自基因组学、蛋白质组学及临床数据的海量信息，显著提升药物靶点识别、分子设计和生物标志物筛选的效率，降低研发成本，推动精准医疗和个性化治疗方案的开发。此次融资资金将主要用于技术研发、人才引进以及平台的临床验证和商业推广。 Atavistik Bio完成1.2亿美元的B轮融资，资金将主要用于推进其针对血液系统疾病，尤其是出血性疾病和血液肿瘤的小分子药物研发。Atavistik Bio专注于开发创新的小分子疗法，旨在解决当前治疗手段不足、疗效有限的问题。未来Atavistik计划利用这笔资金推动多个候选药物的临床进展，重点聚焦抗凝血机制调控和血液肿瘤靶向治疗领域，力求为出血性疾病和血液癌症患者带来更为便捷和精准的治疗方案。 瑞士生物科技公司Windward Bio今年第二次从中国生物科技企业手中收购药物候选分子。此次交易中，Windward以最高7亿美元对价，获得中国初创企业荃信生物开发的TSLP/IL-13靶向双特异性抗体药物资产。 盐野义制药公司计划收购田边三菱制药公司的肌萎缩侧索硬化症（ALS）业务，包括口服混悬剂Radicava ORS及其静脉注射剂前身以及相关的商业运营能力。盐野义预计，该交易完成后（预计将于2026年4月1日或之后完成），每年将为其带来约7亿美元的全球销售额。盐野义计划一次性支付25亿美元收购Radicava业务，此外还将根据特定条件支付未来的特许权使用费。 阿斯利康宣布将斥资最高达20亿美元，投资中国创新药企加科思开发的泛KRAS抑制剂抗癌药。作为合作启动，阿斯利康已预付1亿美元，获得该药物在中国大陆以外地区的临床开发和商业化权利。加科思的泛KRAS抑制剂旨在覆盖多种KRAS突变类型，具备广泛的适应症潜力。阿斯利康将负责该药物在中国大陆以外市场的临床试验、注册申报及后续商业推广。作为合作回报，加科思将获得包括预付款、里程碑付款及销售分成在内的多项收益，最高金额可达20亿美元。同时，加科思将继续负责该药物在中国大陆的开发和商业化工作。 美国新泽西地区联邦检察官办公室指控六人涉嫌通过内幕交易非法获利逾4100万美元，核心人物是一名投资银行家，他被控泄露了包括艾伯维、GSK和辉瑞等多家医药巨头数十亿美元收购案的机密信息。涉案投资银行家Gyunho Justin Kim据称在2020年至2023年间，泄露了九起重大医药并购交易的未公开信息。这些交易中，既有吉利德科学以210亿美元收购Immunomedics，也有艾伯维以101亿美元收购ImmunoGen。此外，他还涉嫌泄露了安进、渤健和GSK等公司的重要并购细节。Gyunho Justin Kim曾任职于花旗集团（Citigroup）旧金山办公室。检方特别指出，辉瑞以54亿美元收购Global Blood Therapeutics（GBT）是本案中获利最高的一笔内幕交易。法院文件显示，Gyunho Justin Kim所在的投资银行曾代表一家竞购GBT的公司。调查期间，Gyunho Justin Kim与信息中介Saad Shoukat会面，后者及其同伙在收购消息首次公开前数月买入GBT股票，待消息曝光后股价大幅上涨，他们趁机卖出，非法获利超过2000万美元。此次案件实际上涉及三起相互关联的证券欺诈案，其中两起为市场操纵。Saad Shoukat及其兄弟Arham Shoukat被控操纵Olema Pharmaceuticals的股票价格，而另一兄弟Shahwaiz Shoukat则涉嫌与两人合谋操纵Opiant Pharmaceuticals股价。Gyunho Justin Kim曾透露有公司计划收购专注于阿片类药物过量治疗的生物技术公司Opiant，Saad Shoukat随后买入该公司股票。由于收购未果，持股被套，Shoukat兄弟合谋制造虚假Opiant官网及邮箱，发布虚假新闻稿，宣布一项不存在的收购交易。该新闻稿通过Cision PR Newswire发布后，Opiant股价应声上涨29%。尽管新闻发布平台和Opiant官方随后要求媒体和投资者忽略该声明，但舒卡特兄弟已利用股价上涨期间抛售股票获利。2021年，Saad Shoukat与Arham Shoukat还涉嫌操纵Olema股价。诉讼指控称，两人未经Gyunho Justin Kim参与，自行投资Olema，并通过网络攻击和社会工程学手段获取机密信息。相关数据显示，Olema用于治疗乳腺癌的候选药物OP-1250疗效不佳。两人被控伪造并夸大OP-1250的数据，并冒充Olema官方发布虚假信息。Olema官方于2021年11月29日发布声明，否认社交媒体上的虚假消息，当日股价上涨。诉讼指出，Shoukat兄弟趁机卖出股票。翌日，真实数据公布，股价随即下跌。 BioMarin制药公司宣布，将以48亿美元全现金收购罕见病药企Amicus Therapeutics。这笔交易将使BioMarin获得两款已上市的罕见病药物以及一项处于临床后期的资产，进一步巩固其在罕见病领域的领先地位。此次收购以每股14.50美元的价格完成，较Amicus周四收盘价溢价33%，双方董事会已一致通过，预计交易将在2026年4月至6月间完成交割。分析师认为，这次收购对BioMarin意义重大，不仅获得了临床后期资产，还带来了两款今年前九个月合计近4.5亿美元收入的成熟产品。Amicus的明星产品之一是Galafold，主要用于治疗法布里病（Fabry disease）。这是一种罕见的遗传性疾病，患者体内无法正常分解特定脂质，导致脂质在血管和器官中积累，最终造成严重损害。Galafold自2018年获批以来表现稳健，今年前三季度为Amicus贡献了3.71亿美元收入。另一款产品是Pombiliti和Opfolda的组合疗法，2023年获得美国FDA批准，用于治疗晚发型庞贝病（late-onset Pompe disease）。该病因体内分解糖原所需酶不足，导致有毒分子积累，患者出现严重肌无力及多种健康问题。该组合疗法今年前三季度收入达7700万美元。如果收购完成，BioMarin的上市疗法将增至10款。公司2025年前三季度净产品收入达23亿美元，同比增长11%，其中大部分收入来自将纳入Amicus药物的“酶疗法事业部”。此外，Amicus还拥有一款潜在首创药物，针对罕见肾病局灶节段性肾小球硬化症（FSGS），为BioMarin未来产品线的扩展提供了可能。交易宣布当天，Amicus还披露已与Aurobindo Pharma和Lupin解决了与Galafold相关的专利诉讼，Galafold仿制药在美国市场的上市时间预计推迟至2037年初，进一步强化了该产品的市场独占地位。收购消息公布后，BioMarin股价大涨约19%，分析师普遍认为，此次收购符合BioMarin的战略发展方向。尽管战略契合明显，但此次收购规模较大，BioMarin为此将承担37亿美元不可转换债务，短期内财务杠杆和利息负担将增加。 美国生物科技初创公司Orum Therapeutics宣布完成1亿美元融资，旨在推动其急性髓系白血病（AML）候选药物ORM-1153进入临床试验阶段。这笔资金由KB Investments领投，另外七家机构参与支持。此次融资不仅为公司带来充足研发资金，也标志着Orum战略重心的重大转变，放弃原先的乳腺癌项目，专注于血液癌症领域。Orum Therapeutics总部位于美国马萨诸塞州列克星敦，并在韩国大田设有办事处。公司专注于开发一种创新的抗体药物载荷技术“降解剂-抗体偶联物”（degrader-antibody conjugates，简称DACs）。与传统的抗体药物偶联物（ADCs）不同，DACs将蛋白质降解剂作为有效载荷，通过靶向蛋白的降解机制，实现对癌细胞的精准打击，开辟了抗癌治疗的新路径。此前Orum的ORM-5029项目曾针对HER2阳性乳腺癌开展临床一期试验，计划于今年夏季公布结果。然而公司CEO透露，由于观察到肝毒性问题，决定暂停该项目。目前，Orum将研发重点转向靶向CD123蛋白的ORM-1153。CD123蛋白在大多数AML患者中过度表达，是血液瘤领域的热门靶点。Orum采用蛋白降解剂载荷，机制不同，有望克服耐药问题，带来更显著的疗效。ORM-1153预计最早将于2026年底进入临床阶段。除了AML，Orum还在开发针对小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤的实验性药物。在合作方面，Orum已与制药巨头BMS和Vertex Pharmaceuticals建立战略伙伴关系。与BMS合作的BMS-986497药物已于去年启动AML及高风险骨髓异常综合征的早期人体试验。与Vertex的合作协议则赋予对方许可最多三个项目的权利，旨在探索更优的基因编辑治疗预处理方案。此外，Orum今年2月在韩国成功完成了50亿韩元的首次公开募股（IPO）。公司曾于2024年底尝试上市，但因当时韩国政治局势紧张，不得不撤回注册申请。 美国生物科技初创公司Addition Therapeutics宣布完成1亿美元融资，目标是开发针对罕见病和慢性疾病的新一代基因疗法。此次融资由包括盖茨基金会在内的多家知名投资机构联合支持，公司正致力于突破传统基因疗法的技术瓶颈，开辟一条全新的治疗路径。Addition Therapeutics的核心技术基于脂质纳米颗粒（Lipid Nanoparticles，LNPs）载体，将特定类型的RNA和专用酶递送入细胞。该技术源自加州大学伯克利分校的科研成果，旨在打造与现有基因疗法截然不同的基因药物。以HIV为例，Addition正与盖茨基金会合作，开发一种能激发机体终生表达保护性抗体的治疗方案，这种产品对高危人群尤为关键，也可能惠及已有慢性HIV感染者。Addition成立于2021年，A轮融资由SR One、Pivotal Life Sciences和Abingworth等六家投资机构联合支持。公司尚未公开全部疾病靶点，但透露多个管线项目正通过与未披露制药公司的合作获得资金支持。 Moderna获得一笔高达5430万美元的资金，用于推进其针对H5亚型禽流感病毒的mRNA疫苗mRNA-1018进入临床三期试验。这笔资金来自全球公共私营合作伙伴流行病防备创新联盟（CEPI），为此前因美国政府取消资助而陷入困境的疫苗研发注入了新的活力。今年早些时候，Moderna的这款实验性禽流感疫苗曾获得拜登政府生物医学高级研究与开发局（BARDA）超过7亿美元的合同支持。但随着新任卫生与公共服务部部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）上任，因其对mRNA技术持批评态度，这些合同被取消，导致Moderna疫苗研发一度停滞。此次CEPI的资金支持不仅弥补了美国政府撤资的空缺，还承诺若疫苗获批并在大流行爆发时投入使用，Moderna将保证至少20%的产能供应给低收入和中等收入国家，并以“可负担的价格”提供疫苗。 外科手术网状物制造商Tela Bio向医疗技术巨头BD（Becton Dickinson）提起诉讼，指控其利用市场主导地位，通过排他性采购合同排挤竞争对手，涉嫌垄断疝气修复网状物市场。Tela Bio在诉状中指出，BD通过与团购组织（GPOs）、综合医疗服务网络（IDNs）及部分医院签订多年捆绑采购合同，施行有条件定价，阻止这些机构采购Tela的OviTex增强型生物网状物。OviTex于2016年获得美国FDA批准，采用羊源细胞外基质（ECM）与合成纤维交织的混合材料，兼具合成材料的强度和天然组织基质的生物相容性，适用于开放手术、机器人辅助手术及腹腔镜手术等多种手术方式。根据Tela Bio向费城联邦地区法院提交的诉状，BD旗下的网状物产品线（包括畅销的Phasix系列）目前占据永久性疝气网状物市场约65%的销售额，以及可吸收植入物市场约77%的份额。Tela Bio指控，BD的商业策略严重压制了OviTex的市场表现，导致医疗机构和患者承担更高费用。诉状显示，Phasix网状物的平均售价约为4500美元，而OviTex售价约为3000美元。据Tela估算，疝气修复是美国最常见的手术之一，每年约有150万例，相关医疗费用约达120亿美元。约80%的疝气修复手术中会使用网状物，以降低复发风险。尽管OviTex价格更具竞争力，但诉状显示，2024年其在美国可吸收网状物市场的销售额份额未突破8%。Tela表示，在英国市场表现更佳，因BD未签订类似排他性合同。2024年，Tela实现总收入6930万美元，同比增长19%，但净亏损仍达3780万美元。 亲爱的读者，如果您对生物医药的最新动态感兴趣，或希望了解更多前沿生物科技资讯，请关注公众号。您的每一次关注和转发，都是最大的支持和鼓励！ 👉 关注大药时记，掌握更多前沿生物科技！ 👉 分享文章，让更多人受益！