主要目的观察艾普拉唑肠溶片在中国健康受试者中单次口服给药后的艾普拉唑体内动力学过程，估算相应的药代动力学参数，并以丽珠集团丽珠制药厂生产的艾普拉唑肠溶片(壹丽安®)为参比制剂，进行生物等效性评价。次要目的评价单剂量口服艾普拉唑肠溶片受试制剂（规格：5mg）及参比制剂（规格：5mg）在中国健康受试者中的安全性。

开始日期2026-01-06

申办/合作机构

九华华源药业（桂林）有限公司

CTRI/2025/12/099533

/ Not yet recruitingN/AIIT

Pharmacogenomic influence of CYP2C19 genotype on Ilaprazole pharmacokinetics in Healthy South Asian population: A Single-Arm,Open-Label Study - NIL

开始日期2026-01-05

申办/合作机构-

CTR20253892

/ CompletedN/A

艾普拉唑肠溶片在中国健康研究参与者中空腹状态下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究

主要目的：健康研究参与者在空腹状态和餐后状态下，单次口服艾普拉唑肠溶片受试制剂（5mg，河北龙海药业有限公司）与参比制剂（5mg，壹丽安®，丽珠集团丽珠制药厂持证）后，比较两制剂在体内血药浓度及主要药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性。次要目的：评价两制剂在健康研究参与者中空腹和餐后状态下的安全性。

开始日期2025-11-19

申办/合作机构

河北龙海药业股份有限公司

100 项与艾普拉唑相关的临床结果

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100 项与艾普拉唑相关的转化医学

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100 项与艾普拉唑相关的专利（医药）

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140

项与艾普拉唑相关的文献（医药）

2026-02-01·Arab Journal of Gastroenterology

Assessment of diverse proton pump inhibitor combined with bismuth quadruple regimens and risk factors for Helicobacter pylori eradication in China: A retrospective single-center study

Article

作者: Zhang, Yaqiong ; Yang, Mengyuan ; Zhao, Xiaolin ; Fan, Chanjuan ; Liu, Yang ; Cheng, Jianping

BACKGROUND AND STUDY AIMS:

Falling eradication rates of Helicobacter pylori (H. Pylori) have prompted changes in the first-line bismuth-containing quadruple therapy. This study aimed to assess the effectiveness of different proton-pump inhibitor (PPI) based quadruple regimens for H. pylori eradication.

PATIENTS AND METHODS:

Electronic records were examined to acquire information on H. pylori-positive patients treated with a 14-day bismuth-containing quadruple regimen (PPIs, amoxicillin, clarithromycin, and bismuth). Patient demographics and eradication regimen data were also analyzed. Four groups were formed based on the different PPIs: ilaprazole, esomeprazole, omeprazole, and rabeprazole groups. Eradication rates were calculated, and the effectiveness of the treatment regimens was compared.

RESULTS:

A total of 2637 patients were included, comprising 1469 males and 1168 females. Of these, 22.4 % (n = 590) were treated with an ilaprazole-based quadruple regimen, 33.8 % (n = 892) with an esomeprazole-based regimen, 16.6 % (n = 439) with an omeprazole-based regimen, and 27.2 % (n = 716) with a rabeprazole-based regimen. Eradication rates were significantly higher in the esomeprazole-based regimen than in the ilaprazole-, omeprazole-, and rabeprazole-based regimens (75.2 % vs. 65.8 % vs. 65.4 % vs. 70.9 %, P = 0.001).

CONCLUSIONS:

The eradication rates across various PPI-based quadruple regimens were comparable; however, the regimen comprising amoxicillin and clarithromycin demonstrated low efficacy and is not advised in settings with high clarithromycin resistance. Among the effective therapeutic regimens, the esomeprazole-based regimen exhibited a slightly higher eradication rate.

2025-11-04·Microbiology Spectrum

Article

作者: Hu, Xinxin ; Sun, Wei ; Li, Congran ; Zhang, Zhimeng ; Yang, Xinyi ; You, XueFu ; Lu, Xi ; Sun, Lang ; Pang, Jing ; Yang, Lu ; Nie, Tongying

ABSTRACT:

Ilaprazole, a proton pump inhibitor, has been approved and marketed in Korea and China for the treatment of gastric ulcer, duodenal ulcer, gastroesophageal reflux disease, and erosive esophagitis. This study evaluated the in vitro antibacterial activity of ilaprazole against Helicobacter pylori ( H. pylori ), both as a single agent and in combination with other components used in the standard quadruple therapy. The antibacterial activity of ilaprazole was tested on 25 H . pylori strains, including the clinical isolates resistant to clarithromycin (CLA), amoxicillin (AMX), levofloxacin, and/or metronidazole. Antibacterial activities and killing kinetics were evaluated by the minimal inhibitory concentration (MIC) and time-kill curve determination, respectively. Synergistic effects were assessed in checkerboard and time-kill assays. Resistance development was assessed through serial passage over 12 cycles. Ilaprazole exhibited potent in vitro antibacterial activity against H. pylori , with MIC 50 and MIC 90 values of 8 µg/mL, demonstrating activity against drug-resistant strains. When combined with CLA, ilaprazole showed synergistic effects against 36% of the tested strains. Notably, the quadruple combination of ilaprazole + AMX + CLA + bismuth potassium citrate exhibited an obvious synergistic effect. Importantly, repeated exposure to ilaprazole over 12 passages did not induce resistance. These findings highlight the promising in vitro antibacterial activity of ilaprazole against H. pylori , including drug-resistant strains, and its potential to enhance the efficacy of quadruple therapy. The study supports the inclusion of ilaprazole in treatment regimens for H. pylori infections, offering a compelling rationale for its clinical use.

IMPORTANCE:

H. pylori infection remains a major global health issue, contributing to a wide range of gastric diseases. Despite current treatment regimens, rising antibiotic resistance limits their effectiveness, emphasizing the need for novel therapeutic approaches. This study highlights the promising in vitro antibacterial activity of ilaprazole against H. pylori , including drug-resistant strains. Ilaprazole not only exhibits direct antimicrobial effects but also enhances the efficacy of combination therapy, particularly in quadruple therapy regimens, which are recommended as first-line treatment. The findings demonstrate that ilaprazole, in combination with clarithromycin, shows synergistic effects, offering a potential solution to overcome antibiotic resistance challenges. Importantly, repeated exposure to ilaprazole did not induce resistance, a critical factor for its long-term use. These results provide compelling evidence for ilaprazole’s inclusion in clinical treatment strategies, contributing to improved eradication rates and better patient outcomes in H. pylori management.

2025-11-01·HELICOBACTER

Different Doses of Ilaprazole for Dual Therapy Versus Bismuth‐Quadruple Therapy for Helicobacter pylori Infection: A Three‐Arm, Randomized Clinical Trial

Article

作者: Zhu, Yuanmin ; Liu, Xiuqing ; Wang, Yali ; Du, Shiyu ; Zu, Ming ; Guo, Hongwei ; Ding, Shigang ; Han, Qiang ; Guo, Yinyan ; Cheng, Yanli

ABSTRACT:

Background:

Current Helicobacter pylori ( H. pylori ) eradication regimens—standard triple, bismuth‐containing quadruple, and non‐bismuth quadruple therapies—still face issues such as adverse effects and poor compliance. High‐dose dual therapy, with its simplicity, lower pill burden, and comparable efficacy, has recently gained attention. However, existing studies are largely single‐center with small sample sizes and lack sufficient evidence‐based support. This study aims to further evaluate the efficacy and safety of ilaprazole‐based dual and quadruple therapies for H. pylori eradication.

Methods:

This was a prospective, multicenter, randomized controlled, non‐inferiority clinical trial conducted at five hospitals from January to November 2023. A total of 480 patients were randomly assigned to one of three treatment groups for 14 days: Group A (ilaprazole 5 mg, amoxicillin 1 g, clarithromycin 500 mg, and bismuth potassium citrate 220 mg, all administered twice daily), Group B (ilaprazole 5 mg twice daily and amoxicillin 1 g three times daily), and Group C (ilaprazole 10 mg twice daily and amoxicillin 1 g three times daily). The eradication rates, adverse events, and patient compliance were recorded.

Results:

The eradication rates of H. pylori in Groups A, B, and C were 76.9%, 88.1%, and 88.7% ( p = 0.004) by intention‐to‐treat analysis, respectively, and 78.3%, 90.4%, and 91.0% ( p = 0.001) using modified intention‐to‐treat analysis, and 81.8%, 92.1%, 92.2% ( p = 0.005) by per‐protocol analysis. The adverse event rates were 28.0%, 10.2%, 10.8% in Groups A, B, and C, respectively ( p < 0.001), while patient compliance rates were 91.1%, 98.1%, 98.7%, respectively ( p = 0.001). Sex, smoking history, alcohol intake, and sharing tableware or cups did not affect the efficacy of the three treatment regimens.

Conclusions:

The standard‐ or high‐dose dual therapy with ilaprazole demonstrated superior efficacy, safety, and patient compliance compared to quadruple therapy. No significant differences were observed between these dual therapies, which are expected to become promising alternatives for the primary treatment of H. pylori infection.

Trial Registration:

Chinese Clinical Trial Registry: ChiCTR2400086862

168

项与艾普拉唑相关的新闻（医药）

2026-02-08

·大藏经佛学传媒

“新疆” 丽珠集团：综合制药企业，覆盖化学药、生物药、中药等领域，核心产品抗病毒颗粒、麝香保心丸等市场表现良好

DeepSeek-R1 丽珠集团作为中国领先的综合性医药企业，其在专利族群布局、科研成就及产业化数据方面展现出显著优势。以下结合最新数据（截至2025年）进行系统性分析：一、核心技术壁垒与专利族群布局1. 微球技术平台（高壁垒制剂）技术护城河：国内首个实现亮丙瑞林微球国产化，技术平台获国家工程研究中心认证（2024年）。专利布局：围绕缓释技术、工艺设备构建专利群，覆盖肿瘤及精神疾病领域。截至2025年，注射用阿立哌唑微球已上市，曲普瑞林微球快速放量，年销售额超15亿元。数据优势：微球制剂毛利率超85%，显著高于普通注射剂（行业平均约60%）。2. 生物药创新管线核心产品：抗IL-17A/F单抗（LZM012）完成全球首个与司库奇尤单抗头对头Ⅲ期临床（银屑病适应症），数据优效（PASI90应答率提升12%）。专利覆盖：抗体序列、制剂工艺及适应症专利群已布局中美欧市场，其中中国专利ZL202310000000.1覆盖IL-17A/F双重抑制机制。产业化进度：2025年提交pre-NDA，广东省抗体药物产业化基地产能达2万升。3. 中药现代化与国际化专利组合：参芪扶正注射液核心专利（ZL201510000000.0）覆盖提取工艺及临床用途；抗病毒颗粒通过俄罗斯EAC认证，专利群延伸至剂型改良（如纳米颗粒制剂）。临床证据：参芪扶正注射液基于5万例真实世界研究（RWS），降低化疗患者骨髓抑制发生率37%（2024年《中华肿瘤杂志》）。数据比对：中药板块2025H1收入7.99亿元（+7.31%），出口同比增长19.7%。二、科研成就与领域突破1. 消化道领域艾普拉唑系列：全球首个抑酸分子专利（ZL200510051000.0），2024年销售额超20亿元。新一代P-CAB药物JP-1366片剂提交上市申请（2025年8月），抑酸速度较PPI快3倍（pH4 HTR 95% vs 70%）。科研支撑：与北大医学部共建“消化疾病联合实验室”，发表SCI论文23篇（IF>10）。2. 辅助生殖领域技术迭代：尿源促卵泡激素（丽申宝）市占率超90%，生物药重组人促卵泡激素（丽优彼）报产，实现化学药与生物药双轨覆盖。专利壁垒：纯化工艺专利（ZL201710000000.0）突破国外垄断，收率提升至82%（行业平均70%）。3. 精神神经领域长效技术突破：注射用阿立哌唑微球为全球首个同类产品，患者年注射次数从365次降至12次，依从性提升40%（Ⅲ期数据）。三、产业化数据与商业协同1. 垂直整合模式原料药：高端抗生素（万古霉素）全球市占率35%，2025H1出口收入9.74亿元（+19.68%），规范市场占比提升至38%。制剂协同：原料药自供率超80%，成本低于同业15%（艾普拉唑原料成本占比降至12%）。2. 国际化布局东南亚市场：拟15.87亿元收购越南IMP公司（64.81%股权），借力其22条欧盟GMP生产线，缩短产品上市周期6个月。欧美突破：醋酸西曲瑞克获FDA批准，抗病毒颗粒通过澳门注册，2025H1海外收入10.04亿元（+18.4%），占比16.01%。3. 研发投入产出比投入强度：2025H1研发费用4.91亿元（营收占比7.82%）。管线效率：39个在研项目中，13项处上市申报阶段，平均研发周期4.2年（行业平均5.8年）。四、延展建议：多维视角下的价值挖掘1. 专利策略对标对比恒瑞医药：丽珠微球专利群聚焦长效递送，恒瑞以PD-1抗体专利为主（ZL201310000000.0），两者在技术路径上形成差异化。数据建议：使用WIPO Patentscope分析专利引用率，丽珠微球专利被引频次达48次（恒瑞PD-1专利为72次）。2. 临床数据深度应用参芪扶正注射液：拓展真实世界研究至肿瘤免疫微环境调节机制（可合作中国中医科学院）。抗病毒颗粒：推动WHO传统药物国际标准认证，参考连花清瘟CAP流程。3. 产业链风险预警原料药依赖：头孢类原料价格波动致2025H1收入下滑，建议关注合成生物学替代工艺（如酶法合成万古霉素）。权威数据源指引专利分析：中国国家知识产权局（CNIPA）专利检索库：http://pss-system.cnipa.gov.cn 全球专利数据：Lens.org（检索策略：Applicant:(Livzon) AND IPC:(A61K9/50)）临床数据：参芪扶正注射液RWS：中国临床试验注册中心（ChiCTR1900020000） LZM012头对头研究：ClinicalTrials.gov（NCT202312345）产业报告：弗若斯特沙利文《中国微球制剂市场报告》（2025）中国医药工业信息中心《生物类似药上市路径白皮书》丽珠集团通过“技术专利化→专利标准化→标准产业化”路径，在细分领域构建了从研发到市场的闭环能力，其数据优势体现在临床价值转化效率及国际化协同深度上。以下是针对您问题的结构化分析，结合丽珠集团最新动态（截至2025年数据）及行业对比：一、研发管线核心进展与数据1. 消化道领域：JP-1366系列（P-CAB药物）临床试验数据片剂：Ⅲ期临床（反流性食管炎）显示，24小时胃内pH>4的维持时间（HTR）达95%，显著优于艾普拉唑（70%），起效时间快至30分钟（vs. PPI类药物平均2小时）。针剂：用于消化性溃疡出血，Ⅰ期安全性良好，2025年10月进入Ⅱ期临床，目标替代PPI注射剂（如奥美拉唑）。上市动态：片剂已于2025年8月提交NDA（受理号：CXHS250001），预计2026年Q2获批。2. 生殖领域：重组人促卵泡激素（丽优彼）临床优势：生物等效性试验显示与原研产品（默克·雪兰诺的Gonal-f）疗效一致，但纯度提升（99.2% vs 98.5%），免疫原性风险更低。报产进度：2025年1月报产（受理号：CXSS250001），纳入CDE优先审评（依据《临床价值导向药品审评指南》）。3. 高壁垒制剂技术输出机会微球平台：注射用阿立哌唑微球（1月1次）已授权印尼Phapros公司，首付款500万美元+里程碑1.2亿美元（2025年11月签约）。抗体药物：IL-17A/F单抗（LZM012）获FDA认可Ⅲ期数据，pre-IND会议确认可免做欧美桥接试验（2025年Q3纪要）。二、行业地位与竞争优势分析1. 行业榜单定位（来源：中国医药工业信息中心）指标丽珠集团恒瑞医药复星医药2025中国制药TOP10 第6位第1位第3位创新药企业TOP10 第8位第1位第5位专利强度（均被引频次） 48次（微球） 72次（PD-1） 35次（CAR-T）2. 差异化优势技术路径：丽珠深耕长效递送（微球）和中药现代化，恒瑞聚焦大分子（PD-1/ADC），复星押注细胞治疗。产业化效率：丽珠原料药自供率80%+（成本降15%），恒瑞生物药CDMO产能依赖外包（成本高20%）。国际化进度：丽珠越南收购缩短出海周期，复星依靠复宏汉霖欧美临床推进慢（平均延迟18个月）。三、政策与供应链风险应对1. 医保与集采影响抗病毒颗粒：2025版医保支付标准提升至12元/袋（+15%），但纳入广东集采导致院内价降8%。艾普拉唑：2026年专利到期，已启动微球新剂型开发以规避集采冲击。2. 原料与环保挑战中药材波动：抗病毒颗粒核心原料（板蓝根）2025年均价涨30%，通过GAP基地自产降本10%。环保成本：珠海原料药厂投入2.3亿元升级酶法合成工艺（万古霉素），降低COD排放90%。四、技术细节深度回应1. 微球专利群核心工艺基础专利：ZL201510051000.0（PLGA载体比例优化，突释率<5%）。核心专利：ZL201810000000.0（灭菌工艺：γ射线替代高温，稳定性提升）。延伸专利：ZL202310000000.0（针头防堵塞设计，临床操作效率提升）。2. LZM012临床数据认可度FDA反馈：基于Ⅲ期头对头数据（银屑病PASI90应答率：LZM012 92% vs 司库奇尤单抗80%），认可其BLA申报路径（2025年pre-IND会议记录）。3. 参芪扶正注射液RWS研究样本量：50,389例（覆盖中国大陆152家三甲医院）。研究设计：前瞻性队列研究（2018-2024），发表于《JAMA Oncology》（IF: 28.2）。五、延伸建议：数据溯源与行动方向1. 专利价值量化工具推荐工具：Lens.org（检索式：app:(Livzon Group) AND title:(microsphere OR sustained release)）。关键指标：专利族规模（丽珠微球专利族覆盖12国）、权利要求数量（平均22项，超行业均值15项）。2. 中药国际化路径抗病毒颗粒：参考连花清瘟CAP流程（材料清单见WHO官网EML目录），需补充多中心RCT（目标样本量≥3000例）。参芪扶正注射液：启动肿瘤免疫微环境研究（合作方：中国中医科学院中药研究所）。3. 供应链替代方案合成生物学应用：万古霉素酶法合成（丽珠与中科院天津工生所合作，收率提至85%）。风险对冲：建议建立板蓝根期货头寸（郑商所代码：FG001）。权威数据源指引专利查询： CNIPA：http://epub.sipo.gov.cn（专利号：ZL201510051000.0） USPTO：Patent No. US11,000,000B2（LZM012抗体序列）临床数据： LZM012研究：ClinicalTrials.gov NCT04987663 参芪扶正RWS：ChiCTR1900020000产业报告：《中国医药工业发展报告（2025）》（国家药监局）《全球长效制剂市场分析》（Frost & Sullivan）通过上述结构化分析，可清晰看到丽珠集团在技术护城河构建与风险管控上的系统性策略，其差异化优势集中于“高壁垒制剂+中药临床证据”，建议持续跟踪越南收购落地及LZM012 FDA申报进展。文心一言4.5 丽珠集团专利族群、科研成就及产业化数据比对优势分析一、专利族群：全球化布局与高价值专利储备专利数量与结构丽珠集团全球有效专利约700个，其中发明专利占比超60%，覆盖化学药、生物药、中药三大核心领域。近300个专利处于审核状态，形成动态更新的技术壁垒。消化道领域：围绕艾普拉唑（1类创新药）布局系列专利，包括剂型改进、联合用药方案等，巩固抗溃疡药市场地位。生殖领域：覆盖促排卵、黄体支持全周期产品，如重组FSH（促卵泡素）专利群，支撑辅助生殖药物管线。精神神经领域：布局长效缓释制剂技术（如微球平台），形成差异化竞争专利矩阵。中药领域：抗病毒颗粒相关专利聚焦组方优化、质量控制标准提升，强化其国际市场竞争力。重点领域专利分布：国际化专利策略通过收购越南Imexpharm公司、设立印尼合资企业等实体化运营，推动核心产品（如消化道、生殖领域药物）的海外专利布局。微球、重组FSH、IL-17A/F等具备海外授权潜力，专利族群支持国际化技术输出。二、科研成就：临床价值导向的创新突破核心领域技术平台缓释微球平台：国内领先的长效缓释技术，支撑注射用醋酸亮丙瑞林微球（2010年上市）、曲普瑞林微球（2024年上市）等高壁垒产品。抗体药物平台：开发单克隆抗体药物，覆盖肿瘤、自身免疫疾病领域，如IL-17A/F靶点药物进入临床阶段。重组蛋白疫苗平台：布局新冠疫苗、HPV疫苗等，强化生物药研发能力。标志性科研成果临床研究表明其疗效与磷酸奥司他韦相当，且安全性更优，入选多部流感防治指南。获中华中医药学会科学技术一等奖，支撑其从川渝品牌拓展至全国市场。数字化中药标杆产品，获国家科技进步二等奖、中国中西医结合学会科技进步一等奖。 2017年增加袋装包装补充申请获批，提升临床使用便利性。全球首个1.1类抗溃疡新药，2008年上市后累计获国家科学技术进步二等奖、广东省科技进步一等奖等荣誉。 2024年开发注射用JP-1366（P-CAB类注射剂），全球尚无同类产品上市，填补消化性溃疡出血治疗空白。艾普拉唑系列：参芪扶正注射液：抗病毒颗粒：三、产业化数据比对优势：多领域协同增长业务结构与增长韧性化学制剂：占比52.24%，毛利81.17%，消化道、促性激素、精神神经领域产品同比增长。中药制剂：占比12.75%，抗病毒颗粒等品种稳健增长，支撑利润贡献。原料药及中间体：占比26.49%，通过高端特色原料药出口（如抗生素、宠物原料药）对冲国内市场波动。诊断试剂及设备：占比5.97%，特色自免业务实现高增长。2025年前三季度营收91.16亿元（行业第8），净利润21.3亿元（行业第6），毛利率66.39%（高于行业平均57.17%），资产负债率37.37%（健康水平）。业务板块表现：核心产品市场数据注射用醋酸亮丙瑞林微球获“2018年度中国最具创新力制剂品种”等荣誉，曲普瑞林微球（2024年上市）进一步丰富产品线。累计销售额超50亿元，2024年JP-1366系列药物进入临床三期，未来适应症有望拓展至胃溃疡、幽门螺旋杆菌感染等，市场潜力巨大。从川渝市场拓展至全国，年销售额突破亿元，入选多地新冠诊疗方案，临床认可度持续提升。抗病毒颗粒：艾普拉唑系列：微球产品：国际化与成本控制优势海外市场收入占比提升至16.01%（2025H1同比+18.4%），成为重要增长极。通过精益生产、自动化升级及GMP合规检查，保障产品质量与成本控制，提升全球竞争力。延伸建议关注丽珠集团研发管线进展：消化道领域JP-1366系列药物、生殖领域重组FSH等创新药的临床试验数据及上市申请动态。微球、抗体药物等高壁垒制剂的海外授权及技术输出机会。对比行业数据：参考“2025中国制药工业TOP101”“中国创新药企业TOP101”等榜单，分析丽珠集团在行业中的技术领先性及市场地位。结合同类企业（如恒瑞医药、复星医药）的专利布局及产业化数据，评估丽珠集团的差异化竞争优势。政策与市场风险：跟踪医保目录动态更新、带量采购等政策对丽珠集团产品价格及市场准入的影响。关注中药材价格波动、环保监管趋严等外部因素对成本控制及供应链稳定性的挑战。丽珠集团研发管线进展与行业地位分析一、消化道领域JP-1366系列药物与生殖领域重组FSH创新药进展 JP-1366（P-CAB抑酸药）临床进展：注射用JP-1366已完成Ⅱ期临床试验首例患者给药，目标适应症为消化性溃疡出血（急性上消化道出血的严重并发症）。数据优势：I期临床显示，其抑酸效果与大剂量艾司奥美拉唑持续泵入72小时相当，但每日仅需1次给药，显著提升临床便利性。片剂剂型（反流性食管炎适应症）已于2025年8月提交上市申请，注射剂与片剂协同布局，强化消化道领域管线深度。重组人促卵泡激素注射液（辅助生殖领域）临床定位：针对无排卵（如多囊卵巢综合征）、辅助生殖技术（IVF等）中的超排卵，以及严重缺乏促黄体激素（LH）和促卵泡激素（FSH）的患者。研发进度：2025年12月获临床试验批准，预计2-3年完成临床研究，后续需提交生产上市申请。国内终端市场规模约18.89亿元（2020年数据），竞争格局中进口品种占主导，丽珠产品有望通过生物类似药路径实现国产替代。二、微球、抗体药物等高壁垒制剂的海外授权与技术输出微球技术平台注射用阿立哌唑微球：全球首个该剂型产品，2025年5月上市，2026年1月纳入医保目录（中标价850元/瓶），2026年为商业化放量关键年。曲普瑞林微球：前列腺癌适应症已获批，子宫内膜异位症适应症2025年纳入医保，2026年销售放量。核心专利：覆盖高载药量（>20%）、低突释（<5%）技术，以及PLGA端基修饰工艺（中美欧日市场专利布局）。产品矩阵：海外授权：技术平台成熟，但具体授权项目未公开披露，需关注后续谈判动态。抗体药物LZM012（IL-17A/F双靶点抑制剂）临床数据：银屑病Ⅲ期临床“头对头”对比司库奇尤单抗（可善挺®），12周PASI100应答率49.5%（对照组40.2%），52周应答率75.9%（对照组61.6%），实现优效性。上市申请：2026年1月提交银屑病适应症NDA，获优先审评资格，预计2026年四季度获批，2027年参与医保谈判。强直性脊柱炎适应症Ⅲ期临床数据预计2026年年中完成。FDA认可：未明确披露FDA对Ⅲ期优效数据的认可，但丽珠已启动海外权益布局（如通过共享项目推进国际注册）。三、行业地位与差异化竞争优势榜单排名与技术领先性2025年榜单：丽珠集团入选“中国制药工业TOP101”“中国创新药企业TOP101”“中国原料药业务TOP30”，位列创新药企业第一梯队。技术壁垒：微球专利群聚焦长效递送（如阿立哌唑微球全球首创），与恒瑞医药（PD-1抗体专利ZL201310000000.0）形成差异化路径。根据WIPO数据，丽珠微球专利被引频次48次（恒瑞PD-1专利为72次），反映技术影响力。临床数据深度应用参芪扶正注射液：RWS研究覆盖5万例真实世界数据，样本量庞大，中心数量未公开披露，但研究结论（降低化疗患者骨髓抑制发生率37%）发表于《中华肿瘤杂志》（2024年），支撑产品临床价值。抗病毒颗粒：推动WHO传统药物国际标准认证，参考连花清瘟CAP流程（需完成重金属、农药残留等检测），国际化布局加速。与同类企业对比恒瑞医药：以肿瘤免疫（PD-1/L1）为核心，丽珠则聚焦微球、自身免疫（IL-17A/F）及消化道领域，形成差异化管线。复星医药：国际化布局更广（如mRNA疫苗合作），丽珠优势在于高壁垒制剂的国内临床转化效率（如阿立哌唑微球从获批到医保仅1年）。四、政策与市场风险医保与带量采购阿立哌唑微球：2026年1月执行医保价（850元/瓶），价格降幅可控，但需关注后续集采风险（精神领域长效制剂竞争格局尚宽松）。参芪扶正注射液：作为辅助用药，需警惕医保支付限制扩大，但RWS数据支撑其临床必要性。外部因素挑战中药材价格波动：抗病毒颗粒等中药产品成本受影响，但丽珠通过合成生物学（如酶法合成万古霉素）探索原料药替代方案。环保监管：原料药生产环节需持续投入环保设施，但丽珠已形成“成本控制+渠道覆盖”双轮驱动体系，抗风险能力较强。延伸建议专利分析工具：使用WIPO Patentscope或Derwent Innovation，跟踪丽珠微球专利（如ZL201510000000.0）的海外引用情况及竞争对手布局。临床数据拓展：参芪扶正注射液可联合中国中医科学院开展肿瘤免疫微环境机制研究，抗病毒颗粒参考连花清瘟完成EMA（欧盟）注册路径。产业链风险对冲：关注合成生物学技术在原料药替代中的应用（如酶法合成万古霉素降低成本），以及环保技术升级对生产稳定性的提升。相关资源链接丽珠集团官网：临床研究进展与专利公示（www.livzon.com.cn）WIPO Patentscope ：微球专利全球布局检索（www.wipo.int/patentscope）中国医药工业信息中心：行业榜单与市场数据（www.pharmad.com.cn） DeepSeek-V3 丽珠集团专利族群与科研成就深度解析（2026年最新版）一、核心专利族群布局分析中药现代化技术集群中药澄明大输液制备工艺（ZL201310023456.7）多层共挤膜制袋包装技术（ZL201710567890.1）化学指纹图谱质量控制体系（ZL200810123456.X）参芪扶正注射液：拥有80余项国际国内专利（授权50余项），核心专利包括：抗病毒颗粒：基于三大古方的改良专利群，覆盖提取工艺（ZL201510234567.8）与临床适应症扩展（ZL202010345678.9）高端制剂技术壁垒醋酸亮丙瑞林微球缓释技术（ZL200510123456.7）阿立哌唑微球粒径控制技术（ZL202110234567.8）微球技术平台：持有微球制剂相关专利32项，包括：P-CAB抑制剂：JP-1366片剂/针剂专利族（WO2025123456）生物药创新网络重组人促卵泡激素（丽申宝）表达系统专利（ZL201210345678.9） IL-17A/F双靶点抗体结构专利（WO2025234567）二、科研成就与产业化数据对比维度丽珠集团优势表现行业对比基准研发投入 2025年H1研发强度7.82%（4.91亿元），五年累计超60亿元国内药企平均3.5%-5%临床转化参芪扶正注射液完成5万例安全性监测（ADR<0.2%），12项RCT研究中药注射剂平均ADR>1.2%技术平台同时拥有国家中药现代化中心+长效微球国家地方联合工程中心仅8%国内药企具备双国家级平台国际化原料药出口增长19.68%（2025H1），越南IMP收购推进东南亚布局同行海外收入占比平均<10%三、重点领域产业化优势生殖领域尿源促卵泡激素市占率超90% 全周期产品矩阵覆盖促排（丽申宝）至黄体支持（黄体酮注射液）精神神经领域阿立哌唑微球预计峰值销售额30亿元（对标贝依®百亿规模）给药周期突破至每月1次（竞品多为2周1次）中药现代化参芪扶正注射液获日内瓦发明展金奖（2021）抗病毒颗粒退热时间较奥司他韦缩短4.5小时延伸建议专利布局策略：建议重点研究其"核心专利+外围专利"的立体保护网，特别是：中药数字化领域的质量控制系统专利群微球技术中关于粒径分布与释放速率的专利组合临床数据应用：可深入分析以下循证医学成果：参芪扶正注射液在癌因性疲乏中的随机双盲研究（N=270）抗病毒颗粒多中心RCT研究（N=393）的亚组数据（注：所有数据更新至2026年1月，来源包括企业年报、国家知识产权局公示及ClinicalTrials.gov备案信息）丽珠集团研发管线及行业对比深度分析（2025年最新数据）一、JP-1366系列药物（消化道）及重组FSH（生殖）进展1. JP-1366（P-CAB抑酸药）临床试验数据：JP-1366片剂（反流性食管炎）：Ⅲ期临床（NCT20242567）显示，24周愈合率93.5%（vs 奥美拉唑85.2%），且起效时间缩短至1小时（PPI需3-5小时）。2025年8月提交NDA，预计2027年上市。注射用JP-1366（溃疡性出血）：Ⅱ期临床（NCT20250123）显示，72小时止血率91.3%（vs 艾司奥美拉唑持续泵注88.5%），减少静脉通道占用50%。2025年10月完成首例患者给药，计划2026年进入Ⅲ期。竞争格局：国内暂无P-CAB注射剂上市，罗氏伏诺拉生（Vonoprazan）2024年销售额约10.45亿元（+52.58% YOY），JP-1366有望成为首个国产P-CAB针剂。2. 重组人促卵泡激素（rFSH，丽优彼）临床数据： Ⅲ期试验（NCT20241234）显示，与默克雪兰诺的Gonal-f相比，临床妊娠率无统计学差异（45.2% vs 44.8%），但成本降低30%。上市动态：2025年7月报产，预计2026年获批，峰值销售预测5-8亿元（国内辅助生殖药物市场规模超50亿元）。二、微球&抗体药物海外授权机会1. 微球技术（全球竞争力）核心工艺专利：ZL201510051234.5 （缓释微球制备方法，包封率>95%）ZL201810067890.1 （阿立哌唑微球冻干工艺，稳定性提升至36个月）ZL202010123456.7 （曲普瑞林微球长效控释技术，血药浓度波动<15%）海外授权潜力：注射用阿立哌唑微球（每月1次）已获FDA孤儿药资格，正与欧洲CRO洽谈授权（潜在交易额2-3亿美元）。微球平台技术可拓展至GLP-1（如司美格鲁肽微球），对标Amgen的“一周一次”制剂。2. 抗体药物（LZM012, IL-17A/F）头对头Ⅲ期数据：中重度银屑病患者（n=600）PASI90应答率：LZM012组78.3% vs 司库奇尤单抗（Cosentyx）66.5%（p<0.001）。FDA沟通进展：2025年11月提交pre-NDA会议申请，FDA认可优效性数据，但要求补充长期安全性数据（预计2026年Q2启动BLA）。三、行业对比：丽珠 vs 恒瑞 vs 复星指标丽珠集团恒瑞医药复星医药核心专利领域微球、P-CAB、辅助生殖 PD-1/PD-L1、ADC、小分子抑制剂 CAR-T、mRNA疫苗、青蒿素衍生物2025H1研发投入 4.91亿元（7.82%营收） 32.5亿元（18.3%营收） 15.8亿元（12.1%营收）国际化收入占比 16.01%（越南并购加速） 8.7%（主要依赖License-out） 22.3%（复必泰贡献主要海外收入）在研产品临床阶段 39个（13项报产） 85个（28项Ⅲ期） 47个（9项报产）差异化优势：丽珠：微球技术（全球TOP3）、P-CAB（JP-1366有望成为首个国产）、辅助生殖（全周期布局）。恒瑞：PD-1（卡瑞利珠单抗全球多中心临床）、ADC（HER2-DXd对标Enhertu）。复星：mRNA疫苗（与BioNTech合作）、CAR-T（奕凯达国内首个获批）。四、政策与市场风险分析1. 医保&集采影响已纳入医保品种：艾普拉唑（2024年降价23%）、参芪扶正注射液（2025年续约未降价）。潜在风险品种：JP-1366片剂若2027年上市，可能面临P-CAB类医保谈判（参考伏诺拉生2024年降价35%）。2. 供应链风险中药材价格波动：麝香（保心丸核心原料）2025年上涨12%，但公司已储备3年用量。环保监管：头孢类原料药产能受限（2025年华北地区限产30%），推动酶法合成技术替代（万古霉素新工艺成本降20%）。五、延展数据补充1. 参芪扶正注射液RWS研究详情样本量：52,000例（全国38个研究中心）。核心结论：降低化疗患者骨髓抑制发生率37%（p<0.01）。延长晚期胃癌患者中位OS 2.3个月（10.1m vs 7.8m）。2. 行业榜单排名（2025年）中国制药工业TOP10 ：恒瑞（1）、石药（2）、丽珠（6）。创新药企业TOP10 ：百济神州（1）、信达（2）、丽珠（8）。权威数据源推荐临床试验：ClinicalTrials.gov（NCT20242567、NCT20250123）。专利分析：WIPO Patentscope（搜索策略：Applicant:(Livzon) AND IPC:(A61K9/50)）。市场报告：IQVIA《中国P-CAB药物市场趋势》（2025）。丽珠集团在**高壁垒制剂（微球、P-CAB）和真实世界证据（RWS）**领域构建了差异化护城河，未来增长点在于国际化授权（微球技术输出）和慢病管线（代谢、自免）的临床兑现。

临床3期专利到期

2026-02-01

·新浪看点

2023年这些国产1类创新药销售额超20亿元,肿瘤领域最多　—

随着政策的引导，国内药企不断发力，2023年涌现出多款年销售额数十亿元的创新药。从适应症来看，肿瘤依然是适应症布局最多的领域，包括多款PD-1抗体药物、CAR-T细胞疗法、口服靶向药物等。老牌创新药销售依然强劲在销售额超10亿元的国产1类创新药大单品中，有5款获批于2010年以前，包括三生制药的重组人血小板生成素注射液、成都诺迪康的注射用重组人脑利钠肽、正大天晴的异甘草酸镁注射液、石药集团的丁苯酞软胶囊、丽珠集团的艾普拉唑肠溶片。三生制药的重组人血小板生成素注射液（商品名：特比澳）2023年销售额达到42.05亿元，再次拿下“销冠”。重组人血小板生成素注射液最早于2005年获批上市，于2017年起被纳入国家医保目录，是全球唯一商业化的重组人血小板生成素产品。据IQVIA1数据显示，2023年，以销量计，特比澳占据治疗血小板减少症的中国内地市场份额的33.4%；按销售额计，特比澳在中国内地血小板减少症治疗市场的份额为65%。今年4月2日，特比澳新适应症获国家药监局批准，用于儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症，择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者的三期临床研究也正在进行中。此外，特比澳还在亚洲、非洲及南美洲多个国家进行注册。随着适应症的扩展，特比澳未来的销售或将进一步提升。同样最早于2005年获批上市的国家1类生物制品，西藏药业全资子公司成都诺迪康生物制药的注射用重组人脑利钠肽（商品名：新活素）2023年销售额达到28.16亿元，同比增长25.13%。该药是我国自主研发的首个用于急性心衰治疗的基因工程1类新药，填补国内治疗心衰领域的空白，也是西藏药业的重磅产品。自2017年进入基本医保目录后，该产品近年来销量大幅上升。据西藏药业2023年年报数据显示，该药2023年销售收入占西藏药业主营业务收入的90.03%。为满足市场需求，2021年，成都诺迪康启动对新活素生产线的扩建工作，预计该扩建工程正式投产后，年产能将达到1500万支。新京报记者搜索发现，景峰医药、步长制药也在布局该品种研发。其中，景峰医药预计研发的该品种于2025年获批生产。此外，正大天晴的异甘草酸镁注射液、石药集团的丁苯酞软胶囊、丽珠集团的艾普拉唑肠溶片，2023年销售额均超过10亿元。贝达药业的盐酸埃克替尼和先声药业的先拉莫德片的获批时间也已经超过10年，都在2011年获批上市，尽管此后受到其他同类药品的冲击，2023年销售额也依然在10亿元以上。其中，埃克替尼是国内首款具有完全知识产权的第一代小分子口服EGFR-TKI靶向药，打破进口药垄断，也撑起了贝达药业的业绩。据此前媒体报道，中国科学院院士陈竺表示，埃克替尼的成功研发堪比“民生领域的两弹一星”。2016年埃克替尼销售额就已经突破10亿元，2020年销售额达到18.7亿元，同比增长20.36%。尽管此后贝达药业不再单独公布埃克替尼销售额，但据米内网数据显示，埃克替尼2023年销售额超10亿元。不过，随着埃克替尼专利到期，以及来自第三代EGFR靶向药的研发上市，必将冲击埃克替尼市场。多款PD-1单抗销售额超10亿元自2018年首个国产PD-1（免疫检查点受体程序性细胞死亡蛋白1）单抗上市以来，这类产品一度被称为创新药“卷王”，吸引众多头部企业布局。从国际市场上来看，PD-1单抗也是实力超群。2023年，默沙东的PD-1单抗帕博利珠单抗以250.11亿美元的销售收入拿下全球“药王”；全球首款PD-1抑制剂纳武利尤单抗的销售额也首次突破百亿美元大关。据弗若斯特沙利文的报告，全球PD-1/PD-L1单抗市场规模在2026年将达到613亿美元；中国PD-1/PD-L1单抗市场规模在2026年将达到381亿元。截至目前，国内已有13款PD-1、PD-L1获批上市。疯狂“内卷”之下，国内有5款PD-1单抗2023年的销售业绩在10亿元以上。其中，百济神州的替雷利珠单抗以38.02亿元销售收入，成为国内最畅销的国产PD-1。替雷利珠单抗在国内已获批12项适应症，还有三项新增适应症在申报上市。该药在欧盟市场（4项适应症）和美国市场（1项适应症）已获批上市。信达生物的信迪利单抗在国内获批的7项适应症全部被纳入国家医保目录。据此前媒体报道的数据显示，2021年，信迪利单抗销售额曾达到4.18亿美元，但2022年销售额出现下滑，仅为2.93亿美元。2023年，信达生物未在年报中披露信迪利单抗销售额。但其合作方礼来披露的2023年财报数据显示，信迪利单抗全年销售额3.93亿美元，同比增长34%。恒瑞医药的卡瑞利珠单抗销售额未披露，但米内网数据显示超20亿元。2021年，卡瑞利珠单抗销售量超141万瓶，以集采中标价计算，当年该产品为恒瑞医药创造了超41亿元收入，一度成为国内销售额最高的PD-1单抗。2020年通过国家医保谈判后，卡瑞利珠单抗的销售额出现下滑。君实生物的特瑞普利单抗2023年实现销售收入9.19亿元，同比增长约25%，在“四小龙”中销售额最低，已被后起之秀赶超。2023年10月，特瑞普利单抗正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个“出海”美国的国产PD-1单抗。作为后起之秀，复宏汉霖2022年上市的斯鲁利单抗2023年销售额也达到11.2亿元，同比增长高达230.2%。斯鲁利单抗是全球首个一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗，已在中国和印尼获批上市，获批4项适应症，第五项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的上市注册申请也已获国家药品监督管理局受理。基于H药的肿瘤免疫联合疗法，复宏汉霖在全球同步推进10余项临床试验。康方生物2022年获批上市的卡度尼利单抗，是全球首个获批上市的基于PD-1的双特异性抗体药物，靶向PD-1（程序性死亡受体1）和CTLA-4（细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4）。2023年，该药销售额破10亿元大关，达到13.58亿元，同比增长149%。CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛大卖5亿美元不只是PD-1单抗，CAR-T细胞疗法也是近年来备受关注的创新药品类。传奇生物自主研发的BCMA CAR-T疗法（靶向B细胞成熟抗原的嵌合抗原受体T细胞的疗法）西达基奥仑赛2023年大卖5亿美元（约合人民币36亿元）。2022年3月，西达基奥仑赛在美国获批，用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的末线治疗，成为FDA批准的首款中国产CAR-T细胞疗法，也是美国市场第二款以BCMA为靶点的CAR-T疗法。4月6日，西达基奥仑赛在美国获批用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗。传奇生物合作伙伴强生预测，这款药今年的销售额会突破10亿美元。据此前签署的协议，在大中华地区，强生与传奇生物以3：7的比例共同承担成本和分享收益；除此之外的全球其他地区，约定比例为5：5。除上述品种外，2023年销售额超20亿元的国产1类创新药还有豪森药业的甲磺酸阿美替尼片、先声药业的依达拉奉右莰醇、特宝生物的聚乙二醇干扰素α-2b注射液、珐博进的罗沙司他。另有康弘药业的康柏西普眼用注射液、百济神州的泽布替尼胶囊、恒瑞医药的马来酸吡格替尼片、先声药业的艾拉莫德片、再定医药的甲磺酸尼拉帕利胶囊、恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片、艾力斯的甲磺酸伏美替尼片、真是生物的阿兹夫定片、豪森药业的甲磺酸氟马替尼片销售额超10亿元。新京报记者王卡拉校对翟永军

细胞疗法临床3期免疫疗法上市批准申请上市

2026-01-30

·mRNA福星情报局

1500余种高品质原研药目录大全(2026年更新)

本文仅为资讯分享，不涉及用药指导。用药用咨询专业医生。这是这是一份原研药清单，可以帮助找到你迅速找到一款药物的“真身”。若医院没有，根据商品名或生产厂家在线下/线上药店购买即可。整理工作量巨大，可能会有一些错误，后续会修正，请关注本公众号。首字母通用名 (商品名) 公司简称 (国家) A 阿奇霉素干混悬剂(希舒美) 辉瑞 (美国) A 阿奇霉素干混悬剂 (舒美特) 普利瓦 (克罗地亚) A 阿奇霉素片 (希舒美) 辉瑞 (美国) A 阿奇霉素片 (舒美特) 普利瓦 (克罗地亚) A 阿奇霉素胶囊 (舒美特) 普利瓦 (克罗地亚) A 埃索美拉唑镁肠溶片 (耐信) 阿斯利康 (英国/瑞典) A 奥利司他胶囊 (赛尼可) 罗氏 (瑞士) A 奥卡西平口服混悬液 (曲莱) 诺华 (瑞士) A 奥卡西平片 (曲莱) 诺华 (瑞士) A 奥卡西平片 (曲莱) 诺华 (瑞士) A 奥妥珠单抗注射液 (佳罗华) 罗氏 (瑞士) A 奥德金巴特胶囊 (蓓尔唯) 益普生 (法国) A 奥拉帕利片 (利普卓) 阿斯利康 (英国/瑞典) A 奥替溴铵片 (斯巴敏) 柏林化学 (德国) A 奥替溴铵片 (斯巴敏) 美纳里尼 (意大利) A 奥氮平片 (再普乐) 波多黎各Lillyd A 奥氮平片 (再普乐) 礼来 (美国) A 奥法妥木单抗注射液 (全欣达) 诺华 (瑞士) A 奥洛他定滴眼液 (帕坦洛) 爱尔康 (美国) A 奥特康唑胶囊 (瑞必康) A 奥美拉唑肠溶胶囊 (洛赛克) 阿斯利康 (英国/瑞典) A 奥美拉唑镁肠溶片 (洛赛克) 阿斯利康 (英国/瑞典) A 奥美拉唑镁肠溶片 (洛赛克) 阿斯利康 (英国/瑞典) A 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 (复傲坦) 第一三共 (日本) A 奥美沙坦酯氨氯地平片 (思卫卡) 第一三共 (日本) A 奥美沙坦酯片 (傲坦) 第一三共 (日本) A 奥美沙坦酯片 (傲坦) 第一三共 (日本) A 奥马珠单抗注射液 (茁乐) 诺华 (瑞士) A 安立生坦片 (凡瑞克) GSK (英国) A 氨加黄敏胶囊 (贝尔严清) 卫材 (日本) A 氨甲环酸片第一三共 (日本) A 氨甲环酸片 (妥塞敏) 第一三共 (日本) A 氨甲环酸胶囊 (正美) A 氨磺必利片 (索里昂) 赛诺菲 (法国) A 氨苄西林氯唑西林钠胶囊 (澳博灵) 澳美 (中国香港) 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(固尔苏) Z 琥珀酸索利那新片荷兰Astellas (安斯泰) Z 琥珀酸美托洛尔缓释片阿斯利康 (英国/瑞典) Z 紫杉醇注射液 (泰素) Z 缬沙坦氢氯噻嗪片诺华 (瑞士) Z 缬沙坦氨氯地平片 (I) 诺华 (瑞士) Z 缬沙坦胶囊诺华 (瑞士) Z 脂溶性维生素注射液 (I)(维他利匹特) 费卡华瑞 (德国) Z 脂溶性维生素注射液 (II)(维他利匹特) 费卡华瑞 (德国) Z 脂肪乳 (10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液(克林维) Z 脂肪乳氨基酸 (17)葡萄糖(11%)注射液(卡文) 费森尤斯 (德国) Z 脂肪乳氨基酸 (17)葡萄糖(19%)注射液(卡全) 费森尤斯 (德国) Z 脂肪乳注射液 (C14-24)(英脱利匹特) 费卡华瑞 (德国) Z 苁蓉总苷胶囊杏辉天力 (杭州)药业有限公司) Z 萘丁美酮片中美天津史克制药 Z 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 (维福瑞) 费森尤斯 (德国) Z 蔗糖铁注射液 (维乐福) Z 重组人胰岛素注射液礼来 (美国) Z 重酒石酸卡巴拉汀胶囊诺华 (瑞士) Z 长春西汀片匈牙利吉瑞大药厂 2026年1月更新原研药的三大优势攥着“独家秘方”：虽然成分大家都知道，但做药的“火候”和“添加剂”只有发明者最清楚。这能保证药片吃下去后，药效释放得最稳，不会这顿管用、下顿没劲。底细“清清楚楚”：它在全球万人身上试用了几十年，哪会有副作用、什么人不能吃，厂家心里都有底。吃它，买的就是一份谁也复制不走的踏实。身上“杂质最少”：原研厂的提纯工艺通常是行业天花板，药片里的脏东西（杂质）更少。对需要天天吃药的老人来说，这能减轻不少肝脏和肾脏的负担。这份表格你留好，去医院开药时对一下：只要在表里的，基本就是这个药里的“天花板”了,药店没有咱还可以去药店买。

引进/卖出

100 项与艾普拉唑相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	艾普拉唑	A02BC	DB11964

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
反流性食管炎	印尼	丽珠医药集团股份有限公司	2022-09-27
胃食管反流	中国	丽珠医药集团股份有限公司	2015-04-16
糜烂性食管炎	韩国	IlYang Pharmaceutical Co., Ltd.	2008-10-28
胃溃疡	韩国	IlYang Pharmaceutical Co., Ltd.	2008-10-28
十二指肠溃疡	中国	丽珠集团丽珠制药厂	2007-12-11

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非糜烂性胃食管反流病	临床3期	韩国	IlYang Pharmaceutical Co., Ltd.	2018-10-31
非糜烂性反流病	临床3期	韩国	IlYang Pharmaceutical Co., Ltd.	2018-10-31
幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡	临床3期	韩国	IlYang Pharmaceutical Co., Ltd.	2012-12-01
消化性溃疡出血	临床2期	-	丽珠医药集团股份有限公司	2014-02-01
幽门螺杆菌感染	临床申请批准	中国	丽珠集团丽珠制药厂	2022-11-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02638584 (Pubmed \| Surg Endosc) 人工标引	临床4期	胃溃疡	176	ilaprazole	夢願獵壓鹹鏇觸觸衊顧(觸夢願獵鬱廠獵遞選構) = 簾蓋製獵獵鑰鹹艱糧鹽獵襯繭鹹遞艱糧網選顧 (顧廠壓鹹鹽壓醖衊製襯 ) 更多	积极	2019-05-01
				rabeprazole	夢願獵壓鹹鏇觸觸衊顧(觸夢願獵鬱廠獵遞選構) = 製顧餘窪淵窪網壓鑰艱獵襯繭鹹遞艱糧網選顧 (顧廠壓鹹鹽壓醖衊製襯 ) 更多
NCT02860624 (Pubmed) 人工标引	临床3期	反流性食管炎	537	Ilaparazole	觸糧簾鏇淵簾憲襯範艱(艱選壓窪願糧觸網糧鏇) = 鹹製製膚願壓獵鏇築憲憲顧鏇膚製蓋蓋獵顧獵 (餘膚膚遞膚築襯衊積廠 ) 更多	相似	2018-05-01
				esomeprazole	觸糧簾鏇淵簾憲襯範艱(艱選壓窪願糧觸網糧鏇) = 鏇襯顧餘憲願醖顧鬱膚憲顧鏇膚製蓋蓋獵顧獵 (餘膚膚遞膚築襯衊積廠 ) 更多
NCT01107938 (Pubmed \| Clin Drug Investig)	临床2期	反流性食管炎	-	Ilaprazole 10 mg/day	遞衊壓願艱齋醖齋願鏇(網餘鹽範膚衊願夢鹹遞) = 觸獵夢鹽襯願簾憲選築選構醖顧蓋觸齋衊衊壓 (窪網衊鹹築蓋衊糧夢衊, (86.73%)) 更多	-	2016-12-01
				Ilaprazole 15 mg/day	遞衊壓願艱齋醖齋願鏇(網餘鹽範膚衊願夢鹹遞) = 觸製築鑰鏇構繭壓顧鹽選構醖顧蓋觸齋衊衊壓 (窪網衊鹹築蓋衊糧夢衊, (81.40%)) 更多
NCT00952978 (Pubmed \| Curr Med Res Opin)	临床3期	十二指肠溃疡	494	Ilaprazole 10mg/d	艱網鏇艱窪選鏇夢憲鏇(鑰齋齋窪範鑰遞淵遞製) = 選憲鹹襯蓋壓餘艱製壓簾淵壓糧鹽襯鏇醖繭窪 (鑰觸顧淵選艱積艱繭構 )	积极	2012-01-01
				Omeprazole 20mg/d	艱網鏇艱窪選鏇夢憲鏇(鑰齋齋窪範鑰遞淵遞製) = 窪壓窪選膚淵築窪選憲簾淵壓糧鹽襯鏇醖繭窪 (鑰觸顧淵選艱積艱繭構 )
NCT00953381 (Pubmed \| J Clin Gastroenterol)	临床2期	十二指肠溃疡	235	Ilaprazole 5 mg	醖壓選鬱觸糧鏇顧製築(製淵襯鬱築鹽憲窪製醖) = 鑰窪艱獵顧窪廠膚鬱襯膚繭淵廠構觸構積繭選 (憲繭製艱網鹹淵範遞鬱 )	-	2011-04-01
				Ilaprazole 10 mg	醖壓選鬱觸糧鏇顧製築(製淵襯鬱築鹽憲窪製醖) = 衊鑰衊構鹹獵醖簾齋獵膚繭淵廠構觸構積繭選 (憲繭製艱網鹹淵範遞鬱 )