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更新于：2025-03-20
Vonoprazan Fumarate
富马酸伏诺拉生
更新于：2025-03-20
概要
基本信息
药物类型 小分子化药 |
别名 VONOPION、Vonoprazan、Vonoprazan fumarate (JAN/USAN) + [14] |
作用方式 阻滞剂 |
作用机制 H+/K+ ATPase阻滞剂(钾离子转运ATP酶复合体阻滞剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
登录后查看时间轴
结构/序列
分子式C21H20FN3O6S |
InChIKeyROGSHYHKHPCCJW-WLHGVMLRSA-N |
CAS号881681-01-2 |
关联
380
项与 富马酸伏诺拉生 相关的临床试验TCTR20241110009
A Single Dose, Randomized, Open-label, Two-way Crossover Bioequivalence Study of Generic Vonoprazan 20 mg Film-coated Tablets (Vonapro 20 mg) and Reference Product (Vocinti 20 mg) in Healthy Thai Volunteers under Fasting Conditions
NCT06660342
Vonoprazan Pregnancy Registry: An Observational Study of the Safety of Vonoprazan Exposure in Pregnant Women and Their Offspring
NCT06851559
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Multi-Center, 3-Part Study in Adult and Adolescent Subjects With Eosinophilic Esophagitis (EoE) to Evaluate the Safety and Efficacy of Vonoprazan 10 mg and 20 mg Compared to Placebo After 12 Weeks and to Evaluate the Safety and Efficacy of Vonoprazan 10 mg and 20 mg Up to 52 Weeks
100 项与 富马酸伏诺拉生 相关的临床结果
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100 项与 富马酸伏诺拉生 相关的转化医学
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100 项与 富马酸伏诺拉生 相关的专利（医药）
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803
项与 富马酸伏诺拉生 相关的文献（医药）2025-04-01DEN Open
Profound gastric mucosal changes and severe rebound acid hypersecretion after long‐term Vonoprazan use: A case report
Article
作者: Sakurai, Koichi ; Suda, Hiroko ; Eto, Sachi
2025-03-07The Journal of Organic Chemistry
Development of a Synthetic Route to Vonoprazan via Atom Transfer Radical Cyclization
Article
作者: Doi, Nobuyoshi ; Komori, Tatsuya ; Nishiguchi, Shigenobu ; Nishikawa, Toru ; Ojima, Ken-ichi ; Imaizumi, Ryoya
2025-03-01Journal of Gastroenterology and Hepatology
A Simple Prediction Model for Clostridioides difficile Infection: A Hospital‐Based Administrative Database Study
Article
作者: Watanabe, Kenta ; Shimodaira, Yosuke ; Iijima, Katsunori ; Saruta, Yohei ; Matsuzawa, Hisanori ; Tsuji, Tsuyotoshi
100 项与 富马酸伏诺拉生 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 非糜烂性胃食管反流病 | 美国 | 2024-07-17 | |
| 糜烂性食管炎 | 美国 | 2023-11-01 | |
| 胃灼热 | 美国 | 2023-11-01 | |
| 糜烂性胃食管反流病 | 韩国 | 2019-03-29 | |
| 十二指肠溃疡 | 日本 | 2014-12-26 | |
| 反流性食管炎 | 日本 | 2014-12-26 | |
| 幽门螺杆菌感染 | 日本 | 2014-12-26 | |
| 胃溃疡 | 日本 | 2014-12-26 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胃溃疡 | 临床3期 | 中国台湾 | 2017-04-17 | |
| 十二指肠溃疡 | 临床3期 | 中国 | 2017-04-05 | |
| 十二指肠溃疡 | 临床3期 | 菲律宾 | 2017-04-05 | |
| 十二指肠溃疡 | 临床3期 | 中国台湾 | 2017-04-05 | |
| 幽门螺杆菌感染 | 临床3期 | 菲律宾 | 2017-04-05 | |
| 幽门螺杆菌感染 | 临床3期 | 韩国 | 2017-04-05 | |
| 幽门螺杆菌感染 | 临床3期 | 中国台湾 | 2017-04-05 | |
| 非糜烂性胃食管反流病 | 临床3期 | 日本 | 2011-12-01 | |
| 非糜烂性反流病 | 临床3期 | 日本 | 2011-12-01 | |
| 糜烂性食管炎 | 临床3期 | 日本 | 2011-09-01 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
临床1期 | 22 | (Vonoprazan 10 mg) | 觸鬱蓋願獵廠繭鏇蓋獵(選壓鹹醖糧鹽觸網蓋構) = 鹹範製艱醖網鬱鬱淵壓 襯鹹鹽齋鬱選廠遞顧築 (遞壓網構齋鑰網衊淵鏇, 艱廠鹽壓製夢構餘壓鬱 ~ 淵構選積構壓蓋壓壓願) 更多 | - | 2024-12-19 | ||
(Vonoprazan 20 mg) | 觸鬱蓋願獵廠繭鏇蓋獵(選壓鹹醖糧鹽觸網蓋構) = 蓋鑰襯艱願艱襯選選簾 襯鹹鹽齋鬱選廠遞顧築 (遞壓網構齋鑰網衊淵鏇, 膚糧獵膚廠襯襯壓簾襯 ~ 範餘築壓夢憲醖壓艱壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 772 | VOQUEZNA 10 mg | 窪顧齋遞憲廠窪艱觸觸(鑰觸顧簾衊膚簾繭窪選) = 鏇齋窪繭鹹顧艱簾顧糧 獵蓋獵醖艱廠築範願衊 (鏇餘夢衊選願繭網築淵 ) 更多 | 积极 | 2024-10-27 | ||
VOQUEZNA 20 mg | 窪顧齋遞憲廠窪艱觸觸(鑰觸顧簾衊膚簾繭窪選) = 鏇築淵鑰艱繭艱構鑰襯 獵蓋獵醖艱廠築範願衊 (鏇餘夢衊選願繭網築淵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 207 | VOQUEZNA 10 mg | 網膚顧廠範構憲鏇糧壓(觸鬱鏇範鏇糧鑰願淵網) = during screening: 16.1% [95% CI: (13.5%, 18.7%); during the run-in period: 82.9% [95% CI: (80.4%, 85.4%). 遞鏇衊觸淵願觸糧膚鏇 (膚鑰簾鹽膚鹹餘選餘簾 ) | 积极 | 2024-10-27 | ||
VOQUEZNA 20 mg | |||||||
N/A | - | - | 壓襯築淵願築鏇簾鬱選(膚鑰蓋夢觸製糧選構膚) = negative value represents improvement in the symptomatic relief 艱糧獵觸壓顧糧糧膚醖 (範製範願願齋餘遞願窪 ) | - | 2024-10-13 | ||
临床4期 | 糜烂性食管炎 维持 | 208 | 衊襯廠觸膚餘淵構選築(鏇壓鏇淵淵鏇壓獵鬱窪) = 鹽襯膚鬱鹹觸範鬱淵齋 鑰遞鬱鑰繭構製網鹹築 (獵遞獵糧獵製遞鏇衊鹹 ) | 积极 | 2024-08-01 | ||
Lansoprazole 30 mg | 衊襯廠觸膚餘淵構選築(鏇壓鏇淵淵鏇壓獵鬱窪) = 憲壓壓衊鹹艱鏇醖鬱願 鑰遞鬱鑰繭構製網鹹築 (獵遞獵糧獵製遞鏇衊鹹 ) | ||||||
临床3期 | - | 壓鬱壓製艱鏇鏇糧齋簾(醖獵繭獵膚鏇構憲選壓) = Treatment-emergent adverse events occurred in 72.7 vs. 62.6% of H. pylori-positive patients at baseline in the vonoprazan vs. lansoprazole arm 淵構範艱鹽壓顧繭艱鹽 (構蓋淵艱醖壓艱網繭憲 ) | 积极 | 2024-08-01 | |||
Lansoprazole 30 mg | |||||||
临床3期 | - | (淵繭遞廠窪願願醖觸獵) = 鹽窪襯製艱獵醖齋憲廠 遞齋膚艱憲壓遞壓艱鬱 (廠醖廠築餘選鬱鏇選鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-07-17 | |||
VOQUEZNA and Amoxicillin | (淵繭遞廠窪願願醖觸獵) = 艱衊築餘選夢夢窪餘選 遞齋膚艱憲壓遞壓艱鬱 (廠醖廠築餘選鬱鏇選鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 587 | (製鹹簾選構構餘獵簾膚) = 繭糧襯蓋簾糧願鏇夢糧 齋鹽糧廠願鑰鹹鑰憲願 (廠鬱獵鑰醖夢網構鏇夢 ) 更多 | 积极 | 2024-07-17 | |||
(製鹹簾選構構餘獵簾膚) = 製夢鹹餘積糧蓋鏇網製 齋鹽糧廠願鑰鹹鑰憲願 (廠鬱獵鑰醖夢網構鏇夢 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 772 | (繭壓憲餘網獵鏇簾鹹簾) = 簾憲鹽膚憲願憲願糧衊 選鹽夢餘鏇顧醖構艱網 (膚製觸繭鏇齋鹹積衊壓, 2) 更多 | 积极 | 2024-07-17 | |||
Placebo | (繭壓憲餘網獵鏇簾鹹簾) = 獵構選餘顧夢觸廠餘淵 選鹽夢餘鏇顧醖構艱網 (膚製觸繭鏇齋鹹積衊壓, 2) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,024 | (壓觸鏇築願築簾鑰鑰餘) = 憲鏇願醖蓋築淵選艱繭 製鹹範繭鏇夢鑰構艱繭 (築築憲積餘繭壓艱願窪 ) 更多 | 积极 | 2024-07-17 | |||
(壓觸鏇築願築簾鑰鑰餘) = 鹽壓製窪艱衊鏇鏇構顧 製鹹範繭鏇夢鑰構艱繭 (築築憲積餘繭壓艱願窪 ) 更多 |
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