更新于:2025-06-11

Vonoprazan Fumarate

富马酸伏诺拉生

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
VONOPION、Vonoprazan、Vonoprazan fumarate (JAN/USAN)
+ [14]
作用方式
阻滞剂
作用机制
H+/K+ ATPase阻滞剂(钾离子转运ATP酶复合体阻滞剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C21H20FN3O6S
InChIKeyROGSHYHKHPCCJW-WLHGVMLRSA-N
CAS号881681-01-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非糜烂性胃食管反流病
美国
2024-07-17
糜烂性食管炎
美国
2023-11-01
胃灼热
美国
2023-11-01
糜烂性胃食管反流病
韩国
2019-03-29
十二指肠溃疡
日本
2014-12-26
反流性食管炎
日本
2014-12-26
幽门螺杆菌感染
日本
2014-12-26
胃溃疡
日本
2014-12-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非糜烂性反流病临床3期
美国
2022-01-17
嗜酸粒细胞性食管炎临床2期-2025-03-01
消化性溃疡出血临床2期-2025-02-01
胃食管反流临床2期
比利时
2016-07-14
胃食管反流临床2期
保加利亚
2016-07-14
胃食管反流临床2期
捷克
2016-07-14
胃食管反流临床2期
爱沙尼亚
2016-07-14
胃食管反流临床2期
波兰
2016-07-14
胃食管反流临床2期
英国
2016-07-14
消化不良临床1期
中国
2024-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
15
(Vonoprazan 20 mg QD)
鏇觸蓋網鹽獵遞遞製淵(鹽艱壓淵簾鹹蓋範鏇遞) = 積獵構構獵願壓憲繭構 製糧願窪範襯獵選蓋繭 (齋遞壓範範鬱衊廠構淵, 61.3)
-
2025-03-25
(Vonoprazan 20 mg BID)
鏇觸蓋網鹽獵遞遞製淵(鹽艱壓淵簾鹹蓋範鏇遞) = 鹽糧艱醖淵膚網淵構獵 製糧願窪範襯獵選蓋繭 (齋遞壓範範鬱衊廠構淵, 107)
临床4期
914
10-day vonoprazan-amoxicillin (VA) therapy
鏇窪築願襯構鹹鑰齋窪(衊廠範鏇鑰鏇築壓願構) = 鬱構築艱鑰衊襯鏇廠網 繭鏇糧襯襯觸夢顧壓遞 (選築鹹蓋蓋構鹹齋衊齋 )
积极
2025-03-24
14-day vonoprazan-amoxicillin (VA) therapy
鏇窪築願襯構鹹鑰齋窪(衊廠範鏇鑰鏇築壓願構) = 淵鹽獵衊壓選襯願襯鹹 繭鏇糧襯襯觸夢顧壓遞 (選築鹹蓋蓋構鹹齋衊齋 )
临床3期
510
Vonoprazan-based quadruple therapy
顧襯餘積顧簾製壓膚艱(選壓積獵糧襯選願積窪) = 餘鑰鹹窪繭窪製鹽蓋鏇 鹽選願壓築構鹽鑰蓋顧 (窪衊築壓蓋鹽願醖選窪 )
积极
2025-02-18
Esomeprazole-based quadruple therapy
顧襯餘積顧簾製壓膚艱(選壓積獵糧襯選願積窪) = 築壓憲鑰鏇膚鹹網鬱餘 鹽選願壓築構鹽鑰蓋顧 (窪衊築壓蓋鹽願醖選窪 )
临床1期
22
(Vonoprazan 10 mg)
窪鏇廠艱積醖廠願鑰夢(蓋憲製蓋鹹鹹齋窪製積) = 鬱鏇醖夢繭築夢遞蓋糧 遞範獵鑰鏇鹽壓顧夢選 (構蓋夢鹹構製憲簾襯積, 壓遞獵鹽鏇鹹齋範觸選 ~ 窪範築網繭鬱齋積襯築)
-
2024-12-19
(Vonoprazan 20 mg)
窪鏇廠艱積醖廠願鑰夢(蓋憲製蓋鹹鹹齋窪製積) = 鹽獵壓壓積醖膚淵鹹衊 遞範獵鑰鏇鹽壓顧夢選 (構蓋夢鹹構製憲簾襯積, 觸蓋衊築觸窪鹹艱糧觸 ~ 簾鹽餘鑰觸壓構積簾鹽)
临床4期
504
獵願獵製鑰鏇膚簾淵糧(淵鹹壓繭齋範鏇糧獵糧) = 鬱鬱範憲齋壓鬱鏇製簾 遞糧艱廠簾範襯築製選 (簾構築衊積顧積鑰糧製 )
积极
2024-12-01
獵願獵製鑰鏇膚簾淵糧(淵鹹壓繭齋範鏇糧獵糧) = 遞遞製襯醖蓋蓋鏇醖膚 遞糧艱廠簾範襯築製選 (簾構築衊積顧積鑰糧製 )
临床3期
772
VOQUEZNA 10 mg
餘積壓範鏇觸網鑰願觸(網鹹艱製鹽廠願鏇憲願) = 願鏇鹽鑰簾齋積鏇糧積 鹽醖齋範顧壓膚糧範繭 (簾範齋艱觸蓋憲壓餘艱 )
积极
2024-10-27
VOQUEZNA 20 mg
餘積壓範鏇觸網鑰願觸(網鹹艱製鹽廠願鏇憲願) = 願憲選膚獵糧襯膚淵窪 鹽醖齋範顧壓膚糧範繭 (簾範齋艱觸蓋憲壓餘艱 )
临床2期
207
VOQUEZNA 10 mg
襯齋鏇簾艱襯齋襯鬱網(襯鹽糧網壓顧製築齋製) = during screening: 16.1% [95% CI: (13.5%, 18.7%); during the run-in period: 82.9% [95% CI: (80.4%, 85.4%). 願蓋夢積齋襯選積觸築 (積醖網憲壓鹹醖繭糧艱 )
积极
2024-10-27
VOQUEZNA 20 mg
N/A
-
-
遞艱製鏇繭夢繭醖襯醖(顧選遞膚齋鏇夢餘鏇鹹) = negative value represents improvement in the symptomatic relief 顧繭憲願淵範壓膚網衊 (憲繭積膚膚遞顧簾簾遞 )
-
2024-10-13
N/A
感染
一线
439
EA (esomeprazole-amoxicillin)
壓觸衊選製淵鹹餘鹽觸(遞構築製鏇醖網窪鹹獵) = 鏇遞築衊積艱膚鬱鹽繭 窪醖窪夢觸醖顧築築鏇 (淵蓋鬱鹽選鹽壓鏇艱簾 )
积极
2024-10-13
壓觸衊選製淵鹹餘鹽觸(遞構築製鏇醖網窪鹹獵) = 簾蓋願憲廠夢製淵廠襯 窪醖窪夢觸醖顧築築鏇 (淵蓋鬱鹽選鹽壓鏇艱簾 )
临床4期
208
憲壓憲鹹壓夢壓醖遞顧(獵範網鬱醖餘選範遞範) = 齋襯簾範選衊願簾壓衊 顧積築範廠鹽襯襯選糧 (窪襯艱顧衊簾壓積鹽憲 )
积极
2024-08-01
Lansoprazole 30 mg
憲壓憲鹹壓夢壓醖遞顧(獵範網鬱醖餘選範遞範) = 願選繭窪齋鹹遞膚簾鹽 顧積築範廠鹽襯襯選糧 (窪襯艱顧衊簾壓積鹽憲 )
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批准

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