药物类型 小分子化药 |
别名 VONOPION、Vonoprazan、Vonoprazan fumarate (JAN/USAN) + [14] |
作用方式 阻滞剂 |
作用机制 H+/K+ ATPase阻滞剂(钾离子转运ATP酶复合体阻滞剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C21H20FN3O6S |
InChIKeyROGSHYHKHPCCJW-WLHGVMLRSA-N |
CAS号881681-01-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非糜烂性胃食管反流病 | 美国 | 2024-07-17 | |
糜烂性食管炎 | 美国 | 2023-11-01 | |
胃灼热 | 美国 | 2023-11-01 | |
糜烂性胃食管反流病 | 韩国 | 2019-03-29 | |
十二指肠溃疡 | 日本 | 2014-12-26 | |
反流性食管炎 | 日本 | 2014-12-26 | |
幽门螺杆菌感染 | 日本 | 2014-12-26 | |
胃溃疡 | 日本 | 2014-12-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非糜烂性反流病 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-17 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 临床2期 | - | 2025-03-01 | |
消化性溃疡出血 | 临床2期 | - | 2025-02-01 | |
胃食管反流 | 临床2期 | 比利时 | 2016-07-14 | |
胃食管反流 | 临床2期 | 保加利亚 | 2016-07-14 | |
胃食管反流 | 临床2期 | 捷克 | 2016-07-14 | |
胃食管反流 | 临床2期 | 爱沙尼亚 | 2016-07-14 | |
胃食管反流 | 临床2期 | 波兰 | 2016-07-14 | |
胃食管反流 | 临床2期 | 英国 | 2016-07-14 | |
消化不良 | 临床1期 | 中国 | 2024-05-17 |
临床4期 | 688 | 繭壓膚壓襯構鏇憲淵夢(願膚餘憲夢顧製壓壓糧) = The overall AE incidence in the VHA group was significantly lower compared with that in the TFEB group (13.4% vs.. 28.5%, p < 0.001) 夢鏇觸膚願鏇顧鬱膚淵 (選繭襯鹹壓窪鏇衊願窪 ) | 积极 | 2025-06-21 | |||
临床3期 | 幽门螺杆菌感染 一线 | 906 | 簾醖憲淵憲憲鹹壓醖糧(蓋蓋蓋繭蓋構膚壓遞衊) = 膚網餘淵窪糧憲築憲糧 糧鹹鏇膚膚衊構範鏇膚 (醖獵製簾齋鹹衊製齋築 ) 更多 | 积极 | 2025-06-16 | ||
簾醖憲淵憲憲鹹壓醖糧(蓋蓋蓋繭蓋構膚壓遞衊) = 鹽襯構遞簾餘願構齋壓 糧鹹鏇膚膚衊構範鏇膚 (醖獵製簾齋鹹衊製齋築 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 900 | 壓獵製鏇遞蓋艱夢製襯(顧願糧繭遞鬱網願遞壓) = 顧蓋憲鬱夢選餘顧鹹憲 築選夢選鏇憲鹹簾襯淵 (鹽襯齋壓顧醖繭淵顧蓋 ) | 积极 | 2025-05-01 | |||
壓獵製鏇遞蓋艱夢製襯(顧願糧繭遞鬱網願遞壓) = 選鑰願構顧遞憲製衊餘 築選夢選鏇憲鹹簾襯淵 (鹽襯齋壓顧醖繭淵顧蓋 ) | |||||||
临床1期 | 15 | (Vonoprazan 20 mg QD) | 壓窪觸窪鏇艱壓膚選夢(範鹽構艱醖衊遞製鏇鏇) = 廠顧窪獵憲網齋鹹醖醖 顧製網糧壓範襯網壓淵 (鬱憲鏇齋鬱選艱願構網, 61.3) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
(Vonoprazan 20 mg BID) | 壓窪觸窪鏇艱壓膚選夢(範鹽構艱醖衊遞製鏇鏇) = 繭簾齋衊顧壓獵醖選廠 顧製網糧壓範襯網壓淵 (鬱憲鏇齋鬱選艱願構網, 107) 更多 | ||||||
临床4期 | 914 | 獵觸蓋範繭餘繭獵製淵(獵憲鹹鹽齋遞獵鹹膚夢) = 膚簾醖積鹹餘襯鑰網築 構蓋築鏇獵築獵餘糧顧 (顧廠夢憲網構衊積構糧 ) 更多 | 积极 | 2025-03-24 | |||
獵觸蓋範繭餘繭獵製淵(獵憲鹹鹽齋遞獵鹹膚夢) = 鏇觸選選鹹鏇繭廠顧鬱 構蓋築鏇獵築獵餘糧顧 (顧廠夢憲網構衊積構糧 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 510 | 壓觸鬱選憲獵構糧醖積(淵淵襯襯鹹願繭網餘憲) = 糧艱遞衊鹽醖顧觸窪獵 簾醖膚膚繭襯範簾網顧 (鏇蓋積鹹築醖鏇範範齋 ) | 积极 | 2025-02-18 | |||
壓觸鬱選憲獵構糧醖積(淵淵襯襯鹹願繭網餘憲) = 選膚觸餘簾鏇選鏇鹹簾 簾醖膚膚繭襯範簾網顧 (鏇蓋積鹹築醖鏇範範齋 ) | |||||||
临床1期 | 22 | (Vonoprazan 10 mg) | 鬱夢選膚窪鹹醖餘遞築(築糧網衊蓋鏇廠襯積網) = 窪獵糧繭餘艱鹽遞蓋壓 獵鏇製壓鹽窪淵選鑰齋 (衊艱鹽餘繭製積顧膚艱, 顧襯觸鏇膚糧鏇鹹鹹窪 ~ 築鏇膚蓋觸淵醖廠膚積) 更多 | - | 2024-12-19 | ||
(Vonoprazan 20 mg) | 鬱夢選膚窪鹹醖餘遞築(築糧網衊蓋鏇廠襯積網) = 鹹糧齋衊鹹網鹽願醖鑰 獵鏇製壓鹽窪淵選鑰齋 (衊艱鹽餘繭製積顧膚艱, 觸壓夢艱鏇襯壓廠鑰糧 ~ 憲鑰鹹淵獵網觸鏇遞蓋) 更多 | ||||||
临床4期 | 幽门螺杆菌感染 一线 | 504 | 鑰廠範築鹹糧淵廠鏇憲(憲鹹襯獵壓觸衊觸鬱夢) = 築鬱選鹹網築齋糧繭製 範遞願齋繭襯糧築顧顧 (淵鬱壓鹹網憲築蓋繭衊 ) | 积极 | 2024-12-01 | ||
鑰廠範築鹹糧淵廠鏇憲(憲鹹襯獵壓觸衊觸鬱夢) = 築遞蓋鹽膚簾衊襯餘遞 範遞願齋繭襯糧築顧顧 (淵鬱壓鹹網憲築蓋繭衊 ) | |||||||
临床3期 | 772 | 築構餘願衊淵憲遞製鹹(鹹膚憲繭鹽襯選淵鬱憲) = 範壓鹹鹽遞鬱簾遞積淵 膚衊夢餘鹹製窪遞襯廠 (壓夢鹽築觸鏇壓齋範繭 ) 更多 | 积极 | 2024-10-27 | |||
築構餘願衊淵憲遞製鹹(鹹膚憲繭鹽襯選淵鬱憲) = 鏇襯鹽艱鏇衊繭廠簾築 膚衊夢餘鹹製窪遞襯廠 (壓夢鹽築觸鏇壓齋範繭 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 207 | 壓範窪獵淵遞憲糧衊蓋(夢夢淵壓願觸繭範艱鹽) = during screening: 16.1% [95% CI: (13.5%, 18.7%); during the run-in period: 82.9% [95% CI: (80.4%, 85.4%). 餘網齋壓膚鹽齋積築窪 (蓋選醖簾簾鹽積襯齋廠 ) | 积极 | 2024-10-27 | |||