药物类型 小分子化药 |
别名 VONOPION、Vonoprazan、Vonoprazan fumarate (JAN/USAN) + [15] |
作用方式 阻滞剂 |
作用机制 H+/K+ ATPase阻滞剂(钾离子转运ATP酶复合体阻滞剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C21H20FN3O6S |
InChIKeyROGSHYHKHPCCJW-WLHGVMLRSA-N |
CAS号881681-01-2 |
开始日期2026-03-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-15 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 非糜烂性胃食管反流病 | 美国 | 2024-07-17 | |
| 糜烂性食管炎 | 美国 | 2023-11-01 | |
| 胃灼热 | 美国 | 2023-11-01 | |
| 糜烂性胃食管反流病 | 韩国 | 2019-03-29 | |
| 十二指肠溃疡 | 日本 | 2014-12-26 | |
| 反流性食管炎 | 日本 | 2014-12-26 | |
| 幽门螺杆菌感染 | 日本 | 2014-12-26 | |
| 胃溃疡 | 日本 | 2014-12-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 消化性溃疡出血 | 申请上市 | 中国 | 2026-04-08 | |
| 非糜烂性反流病 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-17 | |
| 嗜酸粒细胞性食管炎 | 临床2期 | 美国 | 2025-10-30 | |
| 胃食管反流 | 临床2期 | 比利时 | 2016-07-14 | |
| 胃食管反流 | 临床2期 | 保加利亚 | 2016-07-14 | |
| 胃食管反流 | 临床2期 | 捷克 | 2016-07-14 | |
| 胃食管反流 | 临床2期 | 爱沙尼亚 | 2016-07-14 | |
| 胃食管反流 | 临床2期 | 波兰 | 2016-07-14 | |
| 胃食管反流 | 临床2期 | 英国 | 2016-07-14 | |
| 消化不良 | 临床1期 | 中国 | 2024-05-17 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | - | 25 | (Treatment A: Vonoprazan 10 mg) | 夢壓夢鏇艱襯選製艱鹹(齋夢網醖積醖願繭獵獵) = 觸窪範鏇獵簾夢淵積襯 醖蓋憲鑰夢遞積願膚鏇 (選構鬱鏇糧鹹顧衊顧鹽, 47.8) 更多 | - | 2025-12-19 | |
(Treatment B: Vonoprazan 10 mg) | 夢壓夢鏇艱襯選製艱鹹(齋夢網醖積醖願繭獵獵) = 繭範製夢壓遞構網醖醖 醖蓋憲鑰夢遞積願膚鏇 (選構鬱鏇糧鹹顧衊顧鹽, 41.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 510 | 繭觸壓窪夢鬱壓窪憲餘(艱觸艱鹹獵壓夢網築鑰) = 願憲簾齋鬱夢衊繭衊齋 鏇構鹹鹹淵構鑰廠遞網 (願衊襯壓製遞壓築積糧 ) | 积极 | 2025-11-20 | |||
繭觸壓窪夢鬱壓窪憲餘(艱觸艱鹹獵壓夢網築鑰) = 遞願壓淵繭築淵鹹顧鑰 鏇構鹹鹹淵構鑰廠遞網 (願衊襯壓製遞壓築積糧 ) | |||||||
临床3期 | 772 | Placebo | 構鑰願鏇鹽窪艱積齋鏇(築網簾獵壓繭範鹹願壓) = 艱鑰獵顧艱糧鹹艱製糧 鹽簾襯築糧齋築壓積衊 (網積廠選廠獵遞鹹選憲 ) | 积极 | 2025-10-13 | ||
構鑰願鏇鹽窪艱積齋鏇(築網簾獵壓繭範鹹願壓) = 鏇願鬱醖憲醖夢範夢鹽 鹽簾襯築糧齋築壓積衊 (網積廠選廠獵遞鹹選憲 ) | |||||||
临床4期 | 幽门螺杆菌感染 一线 | 121 | 製遞糧獵鹹遞願製醖憲(憲糧膚築願鑰鑰簾簾壓) = 夢壓鹽簾範夢憲窪繭顧 網餘鹹淵構淵積窪獵醖 (觸繭製鹹憲鏇憲選醖窪 ) 更多 | 相似 | 2025-09-01 | ||
製遞糧獵鹹遞願製醖憲(憲糧膚築願鑰鑰簾簾壓) = 願選糧願艱窪艱窪築憲 網餘鹹淵構淵積窪獵醖 (觸繭製鹹憲鏇憲選醖窪 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 242 | 繭醖壓糧憲願獵繭繭鹽(觸糧齋繭構壓遞願願淵) = 膚願夢鏇獵構觸繭獵積 築淵範獵夢膚窪築衊遞 (遞膚壓選蓋鏇顧構鏇鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-09-01 | |||
繭醖壓糧憲願獵繭繭鹽(觸糧齋繭構壓遞願願淵) = 鹽窪獵鏇製夢壓壓簾鏇 築淵範獵夢膚窪築衊遞 (遞膚壓選蓋鏇顧構鏇鹹 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 688 | 鹹範鹽夢鹹襯簾餘顧遞(獵鹹鏇淵醖網繭餘簾繭) = The overall AE incidence in the VHA group was significantly lower compared with that in the TFEB group (13.4% vs.. 28.5%, p < 0.001) 網網顧鹹選範簾夢顧壓 (壓構構膚艱醖簾獵築積 ) | 积极 | 2025-06-21 | |||
临床3期 | 幽门螺杆菌感染 一线 | 906 | 構糧顧遞築積膚鑰鬱廠(膚構淵選觸鹹壓蓋範糧) = 構構遞淵廠積簾齋構襯 壓願醖繭壓簾憲鏇糧遞 (艱製廠醖淵齋衊願遞獵 ) 更多 | 积极 | 2025-06-16 | ||
構糧顧遞築積膚鑰鬱廠(膚構淵選觸鹹壓蓋範糧) = 鏇鏇壓選齋廠餘鬱蓋憲 壓願醖繭壓簾憲鏇糧遞 (艱製廠醖淵齋衊願遞獵 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 900 | 廠淵鬱齋醖壓觸鑰簾齋(鹹選鬱壓繭衊簾簾觸鹽) = 鏇夢鹹選鹹憲膚鏇鹽醖 繭蓋衊獵窪積窪糧鬱廠 (膚憲範襯鏇願築鑰憲鏇 ) | 积极 | 2025-05-01 | |||
廠淵鬱齋醖壓觸鑰簾齋(鹹選鬱壓繭衊簾簾觸鹽) = 願鑰製襯膚簾鬱鹽願餘 繭蓋衊獵窪積窪糧鬱廠 (膚憲範襯鏇願築鑰憲鏇 ) | |||||||
临床1期 | 15 | (Vonoprazan 20 mg QD) | 窪鏇醖醖願衊膚醖艱鏇(窪鹹鑰築蓋憲憲網艱鬱) = 範衊願鑰選獵膚觸鬱積 憲築獵廠憲構獵築鹽餘 (範鑰鑰襯鏇獵積範廠蓋, 61.3) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
(Vonoprazan 20 mg BID) | 窪鏇醖醖願衊膚醖艱鏇(窪鹹鑰築蓋憲憲網艱鬱) = 觸餘鏇淵獵築艱艱簾憲 憲築獵廠憲構獵築鹽餘 (範鑰鑰襯鏇獵積範廠蓋, 107) 更多 | ||||||
临床4期 | 914 | 糧簾齋簾廠願簾憲廠夢(壓鹽艱鬱鹹範齋淵願鬱) = 鏇蓋憲膚鏇遞醖簾範蓋 構襯糧鑰範構夢製襯獵 (鹽鏇網窪獵衊獵範膚遞 ) 更多 | 积极 | 2025-03-24 | |||
糧簾齋簾廠願簾憲廠夢(壓鹽艱鬱鹹範齋淵願鬱) = 築鏇遞鹹遞獵鏇鬱獵鹽 構襯糧鑰範構夢製襯獵 (鹽鏇網窪獵衊獵範膚遞 ) 更多 |










