The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of the triple therapy of berberine hydrochloride, vonorasan and amoxicillin for the primary eradication of Helicobacter pylori.It is hypothesized that berberine hydrochloride, amoxicillin and vonoprazan triple therapy is non-inferior to bismuth-containing quadruple therapy.Patients diagnosed with H. pylori infection will be randomly divided into one of the above treatments. At week 6 follow-up visits, a urea breath test，rapid urease test or helicobacter pylori stool antigen test will be performed to confirm eradication.

开始日期2024-10-01

申办/合作机构

西京医院第四军医大学

NCT06481787 / Not yet recruitingN/AIIT

A Single-centre Randomised Controlled Study of 8-week Zuojinwan in Combination With Volnoxan Fumarate for the Treatment of Gastro-oesophageal Reflux Disease Combined With Depression

To evaluate the improvement of symptoms in patients with gastroesophageal reflux disease combined with depression (hepatic and gastric depression-heat type) by Zuojin Wan combined with vornodine fumarate regimen as a control, and to compare the adherence to the medication and the adverse reactions of the patients between the two groups.

开始日期2024-06-30

申办/合作机构

南京医科大学第一附属医院

ChiCTR2400085879 / Suspended临床4期

Vonoprazan and tetracycline dual therapy as first-line treatment for Helicobacter pylori infection in patients allergic to penicillin: A prospective, multicenter,randomized controlled, open label trial

开始日期2024-06-22

申办/合作机构

The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

100 项与富马酸伏诺拉生相关的临床结果

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100 项与富马酸伏诺拉生相关的转化医学

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100 项与富马酸伏诺拉生相关的专利（医药）

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项与富马酸伏诺拉生相关的文献（医药）

2024-04-01·Internal medicine (Tokyo, Japan)

Similar Effect of Vonoprazan and Oral Proton Pump Inhibitors for Preventing Rebleeding in Cases of Upper Gastrointestinal Bleeding

Article

作者: Kanno, Takeshi ; Saito, Masahiro ; Sato, Isao ; Imatani, Akira ; Ogata, Yohei ; Abe, Hiroko ; Ono, Yoshitaka ; Uno, Kaname ; Masamune, Atsushi ; Asano, Naoki ; Fushimi, Kiyohide ; Fujimori, Kenji ; Tarasawa, Kunio ; Jin, Xiaoyi ; Hatta, Waku ; Koike, Tomoyuki

Objective The use of a proton pump inhibitor (PPI) reduces rebleeding and mortality in patients with upper gastrointestinal bleeding (UGIB). Vonoprazan is a novel oral agent with strong and sustained acid-inhibitory activity. We clarified the effect of vonoprazan compared with oral PPIs in such patients. Methods We analyzed the Diagnosis Procedure Combination database. The primary outcome was rebleeding, and secondary outcomes were in-hospital mortality and in-hospital mortality after rebleeding. Propensity score matching was performed to balance the comparison groups, and logistic regression analyses were used to compare the outcomes between vonoprazan and oral PPIs. Patients Patients on vonoprazan or oral PPIs who underwent endoscopic hemostasis for UGIB between 2014 and 2019 were included. Results We enrolled 78,964 patients, of whom 27,101 and 51,863 were prescribed vonoprazan and a PPI, respectively. After propensity score matching, the rebleeding rate of vonoprazan did not significantly differ from that of oral PPIs [6.4% vs. 6.1%; odds ratio (OR), 1.05; 95% confidence interval (CI), 0.98-1.13]; similarly, the in-hospital mortality rate (1.4% vs. 1.5%; OR, 0.91; 95% CI, 0.79-1.05) and in-hospital mortality after rebleeding (0.3% vs. 0.2%; OR, 1.09; 95% CI, 0.78-1.54) also did not significantly differ between the groups. The acquired findings were robust across dose-restricted analyses and several sensitivity analyses. Conclusion Rebleeding and in-hospital mortality risks in patients on vonoprazan were similar to those in patients on oral PPIs. Considering the higher cost of vonoprazan, oral PPIs might be an optimal oral agent as an acid-suppressive therapy in such patients.

2024-04-01·The American journal of gastroenterology

Ten-Day Vonoprazan-Amoxicillin Dual Therapy vs Standard 14-Day Bismuth-Based Quadruple Therapy for First-Line Helicobacter pylori Eradication: A Multicenter Randomized Clinical Trial

Article

作者: Lu, Lin-Jie ; Xu, Cheng-Fu ; Yan, Tian-Lian ; Zhu, Ya-Bi ; Wang, Zi-Wei ; Gao, Jian-Guo ; Wang, Jing-Hua ; Ma, Han ; Chen, Yi ; He, Xin-Jue ; Wang, Yan-Jiao ; Li, Lan ; Luan, Shuang-Mei

INTRODUCTION::

Whether 10-day short-course vonoprazan-amoxicillin dual therapy (VA-dual) is noninferior to the standard 14-day bismuth-based quadruple therapy (B-quadruple) against Helicobacter pylori eradication has not been determined. This trial aimed to compare the eradication rate, adverse events, and compliance of 10-day VA-dual regimen with standard 14-day B-quadruple regimen as first-line H. pylori treatment.

METHODS::

This prospective randomized clinical trial was performed at 3 institutions in eastern China. A total of 314 treatment-naive, H. pylori–infected patients were randomly assigned in a 1:1 ratio to either 10-day VA-dual group or 14-day B-quadruple group. Eradication success was determined by 13C-urea breath test at least 4 weeks after treatment. Eradication rates, adverse events, and compliance were compared between groups.

RESULTS::

Eradication rates of VA-dual and B-quadruple groups were 86.0% and 89.2% (P = 0.389), respectively, by intention-to-treat (ITT) analysis; 88.2% and 91.5% (P = 0.338), respectively, by modified ITT analysis; and 90.8% and 91.3% (P = 0.884), respectively, by per-protocol (PP) analysis. The efficacy of the VA-dual remained noninferior to B-quadruple therapy in all ITT, modified ITT, and PP analyses. The incidence of adverse events in the VA-dual group was significantly lower compared with that in the B-quadruple group (P < 0.001). Poor compliance contributed to eradication failure in the VA-dual group (P < 0.001), while not in the B-quadruple group (P = 0.110).

DISCUSSION::

The 10-day VA-dual therapy provided satisfactory eradication rates of >90% (PP analysis) and lower rates of adverse events compared with standard 14-day B-quadruple therapy as first-line H. pylori therapy.

TRAIL REGISTRATION NUMBER::

ChiCTR2300070100.

2024-02-01·Pharmacotherapy

Acid‐suppressive drugs: A systematic review and network meta‐analysis of their nocturnal acid‐inhibitory effect

Review

作者: Zou, Shupeng ; Cheng, Qian ; Sun, Minghui ; Shi, Xuan ; Ouyang, Mengling

Abstract:

Background and Aims:

Acid‐suppressive drugs (ASDs) are widely used in many gastric acid‐associated diseases. Nocturnal acid breakthrough has been a common problem of many ASDs, such as proton‐pump inhibitors (PPIs) and H2‐receptor antagonists (H2RAs). Potassium‐competitive acid blockers (P‐CABs) are expected to solve this continuing conundrum. This article examined major ASDs and compared them with placebo in terms of nocturnal acid‐inhibitory effects, using a network meta‐analysis of randomized controlled trials (RCTs).

Methods:

To compare the effectiveness of major ASDs, a Bayesian network meta‐analysis (NMA) was applied to process data extracted from RCTs. The plausible ranking for each regimen and some subgroups were assessed by surface under the cumulative ranking curves (SUCRA).

Results:

Fifty‐five RCTs were conducted with 2015 participants. In terms of nocturnal acid‐inhibitory effects, the overall results showed that tegoprazan (SUCRA 91.8%) and vonoprazan (SUCRA 91.0%) had the best performance, followed by new PPIs (including tenatoprazole and ilaprazole) (SUCRA 76.6%), additional H2RAs once at bedtime (AHB) (SUCRA 61.3%), isomer PPIs (including esomeprazole and dexlansoprazole) (SUCRA 38.6%), revaprazan (SUCRA 34.7%), traditional PPIs (including omeprazole, rabeprazole, pantoprazole, lansoprazole) (SUCRA 32.6%), H2RAs (SUCRA 23.1%), and placebo (SUCRA 0.3%). In some subgroups, the nocturnal acid‐inhibitory effect of vonoprazan or tegoprazan was better than most of the other regimens, even new PPIs and AHB.

Conclusions:

This is the first study to compare the effect of ASDs on inhibiting nocturnal acid breakthrough. Overall, in terms of nocturnal acid‐inhibitory effect, vonoprazan and tegoprazan had an advantage against other regimens including H2RAs, isomer PPIs, traditional PPIs, AHB, and new PPIs. Even in some subgroups, such as language classification (English), types of study design (crossover‐RCT), age (≤40 years), BMI (18.5–24.9 kg/m2), continent (Asia and North America), disease status (health), the duration of therapy (2 weeks), and time of administration (at daytime or at night‐time), the nocturnal acid‐inhibitory effect of vonoprazan or tegoprazan were better than most regimens, even AHB and new PPIs.

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项与富马酸伏诺拉生相关的新闻（医药）

2024-07-23

·CPHI制药在线

P-CAB市场开启多强竞争格局

关注并星标CPHI制药在线近日，P-CAB（钾离子竞争性酸阻滞剂）药物再次迎来新成员。据NMPA发布的药品获批信息，齐鲁制药和成都康弘药业的富马酸伏诺拉生片在国内获批上市。富马酸伏诺拉生片是一款P-CAB药物，原研为武田，2019年进入中国市场，目前，国内已获批的富马酸伏诺拉生仿制药已有7款。消化道抑酸药物迭代历程酸相关疾病是消化科常见疾病。正常情况下，人体胃液中含有的大量胃酸具有促进蛋白质消化以及铁、钙吸收，并抑制胃内细菌生长的作用。但是胃酸分泌过多则会对食管、胃等产生侵蚀作用，导致反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等酸相关性疾病（ARDs）的发生，抑酸药物是治疗这类疾病的关键。 20世纪60年代初，抑酸药物主要是碳酸钙、氢氧化铝、铝碳酸镁等碱性药物，作用机理为通过中和胃酸而达到抑酸目的。 60年代中期，研究人员在胃壁细胞中发现了促胃酸分泌的H2受体，新一代药物 H2 受体拮抗剂就此诞生。20世纪90年代，西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等H2受体拮抗剂相继上市，与传统无机碱类抗酸药物相比，这类药物抑酸作用更强，血浆半衰期也更长。 20 世纪 90 年代后，ARDs的治疗进入到质子泵抑制剂（PPI）时代，PPI 通过不可逆作用于活化H+/K+-ATP 酶，抑制胃酸进入胃囊。与 H2 受体拮抗剂相比，PPI 稳定性、安全性均更好，也是目前临床中酸相关性疾病治疗占比最大的药物，代表药物有奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑等。由于PPI半衰期较短，因此通常会导致胃pH控制不足、抑酸效果不稳定，进而引起夜间酸突破现象。而且PPI还存在黏膜愈合率低、停药后复发率高等问题，因此，研发新的抑酸药物迫在眉睫。近年来，新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）的问世得到了广泛关注。 P-CAB通过以K+ 竞争性、可逆性的方式与磷酸化E2型 H+/K+-ATP 酶非共价键的形式结合，从而抑制 H+-K+-ATP 酶催化，阻断H+ 和 K+ 交换，达到抑制胃酸分泌的作用。P-CAB无需在强酸环境下活化即可发挥作用，在胃酸中不被降解，因而不需要制备肠溶制剂，可以直接服用。作为全新机制的P-CAB，与传统PPI相比，起效更快、抑酸更持久、有效抑制夜间酸突破等优势。此外，P-CAB 主要经 CYP3A4 代谢，受 CYP2C19 基因多态性的影响小，不与经 CYP2C19 代谢的药品（如氯吡格雷）发生药物相互作用。目前，中国消化领域疾病指南已将P-CAB口服剂型作为反流性食管炎的首选药物之一。国内三足鼎立，一众仿制药虎视眈眈目前，我国共上市3款 P-CAB 药物，分别是武田的伏诺拉生、罗欣药业的替戈拉生和柯菲平医药的凯普拉生。伏诺拉生于2014年12月在日本获批上市，用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、预防服用低剂量阿司匹林期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发，预防服用非甾体类抗炎药(NSAID)期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发等。2019年12月正式在国内获批上市，用于治疗反流性食管炎。伏诺拉生在中国的专利将于2026年到期，目前已有一批仿制药企蠢蠢欲动，其中山东新时代获得国内首仿。2022年7月，山东新时代药业以4类仿制药申请批准的富马酸伏诺拉生片获批生产并视同过评，为国内首仿+首家过评。随后，国内获得富马酸伏诺拉生片生产批文的企业还有四川海汇药业、四川科伦药业、重庆华森制药、宜昌人福药业、齐鲁制药和成都康弘药业。值得一提的是，获得首仿的山东新时代药业还在布局开发富马酸伏诺拉生注射液，以克服口服制剂的局限性，目前已进入临床I期试验。第二款在国内获批上市的P-CAB药物是罗欣药业的替戈拉生片，系罗欣药业于2015年从韩国HK inno.N Corporation公司引进。 2022年4月，罗欣药业以1类创新药申报的替戈拉生片在国内获批，用于治疗反流性食管炎(RE)；2023年11月，替戈拉生片新增获批十二指肠溃疡适应症；目前，其新适应症“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”上市申请已获得药监局受理。通过与HK inno.N Corporation的合作，罗欣药业于2021年还获得了替戈拉生注射剂产品在中国的独家开发、生产和商业化权益。经券商预计，替戈拉生片的年销售峰值可能达到20亿-30亿元。紧随替戈拉生其后，2023年2月，柯菲平医药的凯普拉生在国内获批上市，成为国内第三款获批上市的P-CAB药物，至此，国内三足鼎立局面形成。除此之外，上海医药（X842）、扬子江药业（非苏拉赞）等均深度布局P-CAB创新药。基于作用机制优势，P-CAB产品替代PPI类药物已是大势所趋，作为必争之地的消化道抑酸市场，销售空间巨大，引来大批药企入场掘金。随着更多仿制药和创新药的上市，国内P-CAB市场将迎大变局。谁将成为下一个获批的国产P-CAB药物呢？参考资料： 1.国家药监局官网 2.Parsons ME，Keeling DJ．Novel approaches to the pharmacological blockade of gastric acid secretion ［J］． Expert Opin Investig Drugs，2005，14 ( 4 ) : 411-421． 3.富马酸伏诺拉升片药品说明书 END 【智药研习社抗体系列直播预告】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

上市批准核酸药物申请上市

2024-07-22

·派真生物PackGene

一周要闻丨基因治疗要闻速递第112期

行业动态速览热点聚焦 01 治疗罕见心肌病，Lexeo AAV基因疗法临床积极结果公布！ 7月15日，Lexeo Therapeutics（以下简称“Lexeo”）宣布其在研基因疗法LX2006的中期积极数据。LX2006是一种基于腺相关病毒（AAV）的基因治疗候选药物，旨在静脉注射功能性frataxin基因，用于治疗弗里德赖希共济失调心肌病（FA心肌病）。推荐阅读：行业资讯 | 治疗罕见心肌病，Lexeo AAV基因疗法临床积极结果公布！ 02 恒瑞医药子公司自主研发的AAV双基因药物国内IND获受理 2024年7月17日，恒瑞医药（600276）子公司上海瑞宏迪医药有限公司（以下简称“瑞宏迪”）自主研发的AAV双基因药物RGL-193注射液IND获CDE受理。推荐阅读：恒瑞医药子公司自主研发的AAV双基因药物国内IND获受理 03 原发性纤毛运动障碍mRNA疗法最新进展 ReCode Therapeutics公司前不久宣布，首位患者接受RCT1100治疗，这是一种基于mRNA的全新疗法，目前正在一项1期研究中对由DNAI1基因致病突变引起的原发性纤毛运动障碍（PCD）患者进行评估。推荐阅读：恒瑞医药子公司自主研发的AAV双基因药物完成首例人体给药 04 阿法纳生物HPV相关肿瘤mRNA疫苗AFN0328获临床试验批准 2024年7月18日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，合肥阿法纳生物科技有限公司（以下简称“阿法纳生物”）与安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“安科生物”）联合研制的1类新药AFN0328注射液临床试验（IND）申请获得批准，成为国内第二款获批开展临床试验的HPV相关肿瘤mRNA治疗型疫苗，也是阿法纳生物今年第二款获得临床试验批件的mRNA产品。推荐阅读：阿法纳生物HPV相关肿瘤mRNA疫苗AFN0328获临床试验批准创新突破 01 正序生物碱基编辑疗法首次治愈外籍β-地中海贫血患者 2024年7月22日，正序生物宣布，其与广西医科大学第一附属医院合作开展的针对重型β-地中海贫血症的碱基编辑药物CS-101的临床研究成功治愈首位海外来华患者，达到持续摆脱输血依赖超过两个月，总血红蛋白浓度稳定至120 g/L以上，并已回归到正常生活中，实现了中国首次基因编辑治愈外籍患者。推荐阅读：中国首次！正序生物碱基编辑疗法首次治愈外籍β-地中海贫血患者 02 Tessera开发mRNA-LNP+rAAV体内基因编辑策略，有效减少剂量，提高治疗效果 2024年7月8日，基因疗法研发公司Tessera Therapeutics联合悉尼大学研究人员在Molecular Therapy上发表了题为“Sleeping BeautymRNA-LNP enables stable rAAV transgene expression in mouse and NHP hepatocytes and improves vector potency”的研究论文。研究表明，LNP-AAV组合方式避免了双AAV递送系统带来的转座酶非瞬时表达引起的持续异位和过度转座事件，并有效减少了rAAV载体剂量，实现较传统rAAV更好的基因编辑效果。推荐阅读：Tessera开发mRNA-LNP+rAAV体内基因编辑策略，有效减少剂量，提高治疗效果 03 中因科技重组AAV基因疗法获FDA再生医学先进疗法（RMAT）资格认定近日，北京中因科技有限公司宣布，其自主研发的ZVS101e注射液获得美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）资格认定，拟用于治疗由CYP4V2基因突变所致的结晶样视网膜变性（BCD）。推荐阅读：中因科技重组AAV基因疗法获FDA再生医学先进疗法（RMAT）资格认定 04 诺奖团队最新Science论文：利用AlphaFold2发现Cas13的祖先，并解析其结构和功能。 2024年7月18日，2020年诺贝尔化学奖得主、CRISPR基因编辑技术奠基人之一的 Jennifer Doudna 教授在国际顶尖学术期刊 Science 上发表了题为：Structure-guided discovery of ancestral CRISPR-Cas13 ribonucleases 的研究论文。该研究将基于AlphaFold2的人工智能的蛋白质结构预测与传统结构比对程序结合，开发出了一种自动化结构检索，发现了Cas13的祖先——Cas13an，并进一步解析了Cas13an的结构及其作用机制，还将Cas13的起源追溯到与防御相关的核糖核酸酶（ribonuclease）。推荐阅读：诺奖团队最新Science论文：利用AlphaFold2发现Cas13的祖先，并解析其结构和功能资本速递 01 超13亿元！23家国内细胞治疗领域企业获得融资细胞治疗是细胞为基础的再生医学疗法，代表着未来医学发展的趋势。受政策、资金、人才支持，中国医药市场受资本市场的青睐。细胞治疗行业成为中国资本投资热点，给予细胞治疗产业发展资金支持。据不完全统计，2024年迄今为止已有23家细胞领域企业获得融资。推荐阅读：超13亿元！23家国内细胞治疗领域企业获得融资 02 诺华2024H1：两款核药收入近10亿美元，IgA肾病新药Atrasentan申报上市 7月18日，诺华公布了2024年上半年的财务业绩。诺华上半年净销售额为243亿美元，按固定汇率计算同比增长11%；净利润59亿美元，同比增长43%。中国销售额为21亿美元，同比增长29%。推荐阅读：诺华2024H1：两款核药收入近10亿美元，IgA肾病新药Atrasentan申报上市 03 反酸、烧心疗法再获FDA批准；1.22亿美元A轮融资助力注册性临床试验启动近日，Phathom Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已批准Voquezna（vonoprazan）10毫克片剂扩展适应症，用于缓解成人非糜烂性胃食管反流病（non-erosive GERD）相关的胃灼热（又称为烧心）。新闻稿指出，这是Voquezna的第三个FDA批准，它曾被批准用于治疗所有严重程度的糜烂性食管炎（EE），也称为糜烂性GERD，以及与抗生素联合用于根除幽门螺杆菌感染。推荐阅读：反酸、烧心疗法再获FDA批准；1.22亿美元A轮融资助力注册性临床试验启动参考资料： https://mp.weixin.qq.com/s/61-r_Bul4a105EqVedSoDA https://mp.weixin.qq.com/s/AOjVP-bo6CChacSSLlRhlg https://mp.weixin.qq.com/s/VrpSCtXgC3uM_ecqFLvyxA https://mp.weixin.qq.com/s/tcStiBBtMO6KIDcvqEZgpg https://mp.weixin.qq.com/s/Wm4OQlIiqrVHxJP2aZaL9w https://mp.weixin.qq.com/s/vj2Whezs9PoiBf8egXyuzA ttps://mp.weixin.qq.com/s/CJKRxpOdkaw9uL4HT63T2A https://mp.weixin.qq.com/s/Mo5QMn-gpeWXAl_UJcEpfQ https://mp.weixin.qq.com/s/sq0-MDyEgtGQMHrjThqQJw https://mp.weixin.qq.com/s/M2TzLq2r8IESTlj_uYPShQ https://mp.weixin.qq.com/s/c5brd0ntzRQ7kpjx3zFPtA 关于派真生物

临床1期临床申请基因疗法疫苗信使RNA

2024-07-22

·信狐药迅

仿制药申请8个品规发通知件；进口申请2个品规发通知件；临床申请品种均默示许可| 新获批（7.15-7.21）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(7.15-7.21）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号西格列他钠片成都微芯药业有限公司2.4CXHS2300056注射用泰它西普荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSS2300074 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400447HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400446HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400445HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400444HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400443HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400452HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400451HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400450HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400449HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400448HZ031口溶膜浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2400425注射用IPG浙江仙琚制药股份有限公司2.2CXHL2400417艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)海南灵康制药有限公司2.2CXHL2400416艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)海南灵康制药有限公司2.2CXHL2400415利多卡因丙胺卡因气雾剂山东华铂凯盛生物科技有限公司3CYHL2400089铜[64Cu]氧奥曲肽注射液北京先通国际医药科技股份有限公司3CYHL2400082阿奇霉素滴眼液深圳欣祺医药科技有限公司3CYHL2400080四价流感病毒亚单位疫苗江苏中慧元通生物科技股份有限公司1.4CXSL2400267注射用BG-C9074广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400301KN069注射液苏州康宁杰瑞生物科技有限公司1CXSL24002949MW2821迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2400292注射用CB-002上海麦科思生物医药有限公司1CXSL2400297注射用QLS4131齐鲁制药有限公司1CXSL2400286AFN0328注射液合肥阿法纳生物科技有限公司1CXSL2400268CEL001注射液广州希灵生物科技有限公司1CXSL2400262重组人源抗破伤风毒素单克隆抗体注射液兰州生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400249 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸曲唑酮片重庆圣华曦药业股份有限公司3CYHS2401603无水甜菜碱散剂北京斯利安药业有限公司3CYHS2400282乙酰半胱氨酸注射液南京正大天晴制药有限公司3CYHS2303299注射用哌拉西林钠山东晶辉生物技术有限公司3CYHS2303212复方聚乙二醇电解质散(儿童型)南京海纳制药有限公司3CYHS2302421注射用培门冬酶北京双鹭药业股份有限公司3CYHS2302083注射用培门冬酶北京双鹭药业股份有限公司3CYHS2302085盐酸万古霉素胶囊时森海(杭州)医药科技有限公司3CYHS2301681硫酸阿米卡星注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2301211硫酸阿米卡星注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2301210法莫替丁注射液四川汇宇海玥医药科技有限公司3CYHS2300642腺苷钴胺胶囊济南景笙科技有限公司3CYHS2300611丙酸氟替卡松乳膏福元药业有限公司3CYHS2300444氯化钾颗粒浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2300386氯化钾颗粒广东九明制药有限公司3CYHS2300403呋塞米注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2300361呋塞米注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2300360恩替卡韦口服溶液海南全星制药有限公司3CYHS2300245恩曲他滨利匹韦林丙酚替诺福韦片齐鲁制药有限公司3CYHS2300165碳酸氢钠林格注射液福建孚兴药业有限公司3CYHS2300096碳酸氢钠林格注射液福建孚兴药业有限公司3CYHS2300095葡萄糖酸钙注射液成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2300045葡萄糖酸钙氯化钠注射液成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2300044盐酸艾司洛尔注射液江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2202174国;CYHS2202174复方磺胺甲噁唑注射液成都慧德医药科技有限公司3CYHS2202148国;CYHS2202148米诺地尔外用溶液丽彩甘肃西峰制药有限公司3CYHS2201785国;CYHS2201785米诺地尔外用溶液丽彩甘肃西峰制药有限公司3CYHS2201784国;CYHS2201784盐酸溴己新注射液黑龙江珍宝岛药业股份有限公司3CYHS2201762国;CYHS2201762厄贝沙坦氨氯地平片(I)江西施美药业股份有限公司3CYHS2201728国;CYHS2201728厄贝沙坦氨氯地平片(III)江西施美药业股份有限公司3CYHS2201729国;CYHS2201729酮咯酸氨丁三醇片成都倍特药业股份有限公司3CYHS2201655国;CYHS2201655磷酸奥司他韦干混悬剂浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2201479国;CYHS2201479左氧氟沙星注射液安徽省先锋制药有限公司3CYHS2201462国;CYHS2201462头孢克肟片温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2201124国;CYHS2201124糠酸莫米松乳膏福元药业有限公司3CYHS2201026国;CYHS2201026吲哚布芬片呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHS2201012国;CYHS2201012米诺地尔搽剂辰光(天津)制药有限公司3CYHS2200901国;CYHS2200901米诺地尔搽剂辰光(天津)制药有限公司3CYHS2200900国;CYHS2200900米诺地尔搽剂鲁南贝特制药有限公司3CYHS2200895国;CYHS2200895地夸磷索钠滴眼液南京帝昌医药科技有限公司4CYHS2303015艾曲泊帕乙醇胺片远大医药(中国)有限公司4CYHS2302419碳酸镧咀嚼片山东齐都药业有限公司4CYHS2302125枸橼酸西地那非片上海汇伦江苏药业有限公司4CYHS2301992瑞舒伐他汀钙片成都恒瑞制药有限公司4CYHS2301915艾曲泊帕乙醇胺片常州制药厂有限公司4CYHS2301611米拉贝隆缓释片江苏华鑫制药有限公司4CYHS2301490硝酸异山梨酯注射液北京布霖生物科技有限公司4CYHS2301423罗沙司他胶囊成都倍特药业股份有限公司4CYHS2301382罗沙司他胶囊成都倍特药业股份有限公司4CYHS2301381注射用阿糖胞苷杭州民生药业股份有限公司4CYHS2301265磷酸奥司他韦胶囊吉林省银河制药有限公司4CYHS2301208碘克沙醇注射液通用电气药业(上海)有限公司4CYHS2301159碘克沙醇注射液通用电气药业(上海)有限公司4CYHS2301167碘克沙醇注射液通用电气药业(上海)有限公司4CYHS2301165碘克沙醇注射液通用电气药业(上海)有限公司4CYHS2301163碘克沙醇注射液通用电气药业(上海)有限公司4CYHS2301162碘克沙醇注射液通用电气药业(上海)有限公司4CYHS2301161碘克沙醇注射液通用电气药业(上海)有限公司4CYHS2301160硝酸异山梨酯注射液安徽美来药业股份有限公司4CYHS2301108左西孟旦注射液山西德元堂药业有限公司4CYHS2300999甲苯磺酸艾多沙班片上海迪赛诺医药集团股份有限公司4CYHS2300886托拉塞米片重庆仁泽医药科技有限公司4CYHS2300891托拉塞米片重庆仁泽医药科技有限公司4CYHS2300890玻璃酸钠滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2300555单硝酸异山梨酯片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2300462达比加群酯胶囊吉林四环制药有限公司4CYHS2300432达比加群酯胶囊吉林四环制药有限公司4CYHS2300431甲磺酸倍他司汀片石家庄四药有限公司4CYHS2300412甲苯磺酸艾多沙班片上海迪赛诺医药集团股份有限公司4CYHS2300312马来酸阿伐曲泊帕片南京恒生制药有限公司4CYHS2300275马来酸阿伐曲泊帕片齐鲁制药有限公司4CYHS2300271碘克沙醇注射液广州康臣药业有限公司4CYHS2300285氯雷他定糖浆长春澜江医药科技有限公司4CYHS2300258富马酸丙酚替诺福韦片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2300226富马酸喹硫平片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2300211培哚普利吲达帕胺片天津力生制药股份有限公司4CYHS2300172培哚普利吲达帕胺片天津力生制药股份有限公司4CYHS2300171富马酸伏诺拉生片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2300175富马酸伏诺拉生片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2300174瑞巴派特片宏越科技(湖州)有限公司4CYHS2300137马来酸阿伐曲泊帕片桂林南药股份有限公司4CYHS2300116阿哌沙班片山西兰花药业股份有限公司4CYHS2300082碘普罗胺注射液重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2202091国;CYHS2202091碘普罗胺注射液重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2202090国;CYHS2202090替普瑞酮胶囊浙江核力欣健药业有限公司4CYHS2202023国;CYHS2202023左乙拉西坦口服溶液长兴制药股份有限公司4CYHS2202002国;CYHS2202002拉莫三嗪片上海理想制药有限公司4CYHS2202005国;CYHS2202005拉莫三嗪片上海理想制药有限公司4CYHS2202004国;CYHS2202004多种微量元素注射液(III)洋浦京泰药业有限公司4CYHS2201908国;CYHS2201908阿加曲班注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2201875国;CYHS2201875硫酸氨基葡萄糖胶囊中玉制药(海口)有限公司4CYHS2201862国;CYHS2201862帕利哌酮缓释片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2201749国;CYHS2201749帕利哌酮缓释片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2201747国;CYHS2201747富马酸伏诺拉生片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2201711国;CYHS2201711富马酸伏诺拉生片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2201710国;CYHS2201710注射用阿扎胞苷健进制药有限公司4CYHS2201599国;CYHS2201599盐酸鲁拉西酮片常州制药厂有限公司4CYHS2201534国;CYHS2201534阿加曲班注射液四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2201455国;CYHS2201455钆喷酸葡胺注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2201331国;CYHS2201331钆喷酸葡胺注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2201330国;CYHS2201330钆喷酸葡胺注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2201329国;CYHS2201329高锝[99mTc]酸钠注射液中国工程物理研究院核物理与化学研究所4CYHS1700588川;CYHS1700588 进口申请药品名称企业注册分类受理号替尔泊肽注射液Eli Lilly and Company2.4JXHS2300082替尔泊肽注射液Eli Lilly and Company2.4JXHS2300081替尔泊肽注射液Eli Lilly and Company2.4JXHS2300080替尔泊肽注射液Eli Lilly and Company2.4JXHS2300079加奈索酮口服混悬剂Marinus Pharmaceuticals, Inc.5.1JXHS2300083熊去氧胆酸口服混悬液Dr. Falk Pharma GmbH5.1JXHS2200062国;JXHS2200062比吉利珠单抗注射液UCB Pharma S.A.2.2JXSS2300033比吉利珠单抗注射液UCB Pharma S.A.2.2JXSS2300032艾加莫德α注射液argenx BV3.1JXSS2300054Upadacitinib口服溶液AbbVie Inc.2.2JXHL2400097Upadacitinib口服溶液AbbVie Inc.2.2JXHL2400096EYP-1901玻璃体内植入剂EyePoint Pharmaceuticals, Inc.2.2;2.4JXHL2400094EYP-1901玻璃体内植入剂EyePoint Pharmaceuticals, Inc.2.2;2.4JXHL2400093Relatlimab注射液Bristol-Myers Squibb Company1JXSL2400085枸橼酸西地那非片Umedica Laboratories Pvt. Ltd.5.2JYHS2300057枸橼酸西地那非片Umedica Laboratories Pvt. Ltd.5.2JYHS2300056氟维司群注射液Sun Pharmaceutical Industries Ltd.5.2JYHS2200052国;JYHS2200052 中药相关申请无注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市疫苗

100 项与富马酸伏诺拉生相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10466	富马酸伏诺拉生	A02BC08	DB11739

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
非糜烂性胃食管反流病	美国	Phathom Pharmaceuticals, Inc.	2024-07-17
糜烂性食管炎	美国	Phathom Pharmaceuticals, Inc.	2023-11-01
胃灼热	美国	Phathom Pharmaceuticals, Inc.	2023-11-01
糜烂性胃食管反流病	韩国	Takeda Pharmaceuticals Korea Co. Ltd.	2019-03-29
十二指肠溃疡	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2014-12-26
反流性食管炎	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2014-12-26
幽门螺杆菌感染	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2014-12-26
胃溃疡	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2014-12-26

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非糜烂性反流病	临床3期	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2011-12-01
消化不良	临床1期	中国	浙江尖峰药业有限公司	2024-04-24
消化性溃疡	临床1期	中国	山东新时代药业有限公司	2023-10-23
消化性溃疡出血	临床1期	中国	山东新时代药业有限公司	2022-08-09
胃食管反流	临床1期	英国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2008-10-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04124926 (FDA_CDER) 人工标引	临床3期	糜烂性食管炎 \| 胃灼热维持	587	VOQUEZNA	餘構願願繭網積餘製淵(壓觸餘蓋選餘顧遞觸糧) = 廠鹹鏇積壓獵鏇淵鏇窪選鏇鹽齋願餘鹽鹹齋製 (醖鬱憲鹽獵餘膚艱憲襯 ) 更多	积极	2024-07-17
				Lansoprazole	餘構願願繭網積餘製淵(壓觸餘蓋選餘顧遞觸糧) = 構糧遞壓鹽觸壓願艱膚選鏇鹽齋願餘鹽鹹齋製 (醖鬱憲鹽獵餘膚艱憲襯 ) 更多
NCT04124926 (FDA_CDER) 人工标引	临床3期	糜烂性食管炎 \| 胃灼热	1,024	VOQUEZNA	築齋願製觸範觸構齋衊(構願淵簾齋淵築膚鬱獵) = 鏇鑰壓衊窪醖顧淵鹹夢襯範蓋鹹醖選範願顧窪 (齋獵築鏇網襯觸簾積構 ) 更多	积极	2024-07-17
				Lansoprazole	築齋願製觸範觸構齋衊(構願淵簾齋淵築膚鬱獵) = 憲壓膚鹽鹽製鏇齋餘齋襯範蓋鹹醖選範願顧窪 (齋獵築鏇網襯觸簾積構 ) 更多
NCT05195528 (FDA_CDER) 人工标引	临床3期	非糜烂性胃食管反流病 \| 胃灼热	772	VOQUEZNA	襯觸鹹簾蓋鏇鹹襯壓醖(鬱襯顧壓鹽鬱遞選簾遞) = 願築窪餘齋醖選築艱鏇襯鏇衊餘夢鏇遞襯衊構 (窪夢顧網鏇憲鹽獵壓襯, 2) 更多	积极	2024-07-17
				Placebo	襯觸鹹簾蓋鏇鹹襯壓醖(鬱襯顧壓鹽鬱遞選簾遞) = 淵繭艱獵膚顧醖齋糧蓋襯鏇衊餘夢鏇遞襯衊構 (窪夢顧網鏇憲鹽獵壓襯, 2) 更多
NCT04167670 (FDA_CDER) 人工标引	临床3期	幽门螺杆菌感染	-	VOQUEZNA, Amoxicillin, and Clarithromycin	繭蓋餘淵膚夢醖觸夢憲(襯鬱廠窪製鏇製醖夢醖) = 構壓獵蓋繭鹽膚積觸鹽築衊糧鬱廠獵鬱衊鬱糧 (窪餘壓襯觸顧淵壓遞顧 ) 更多	积极	2024-07-17
				VOQUEZNA and Amoxicillin	繭蓋餘淵膚夢醖觸夢憲(襯鬱廠窪製鏇製醖夢醖) = 艱積淵簾鹽願膚製餘淵築衊糧鬱廠獵鬱衊鬱糧 (窪餘壓襯觸顧淵壓遞顧 ) 更多
NCT05343364 (CTgov)	临床1期	胃食管反流	24	Vonoprazan (Vonoprazan 10 mg QD)	糧鹹鹽憲艱鏇願艱鏇鹹(餘獵鬱鬱膚顧鑰遞鏇夢) = 願壓蓋鏇艱簾鬱築艱艱鹹醖網餘憲鑰醖願夢顧 (獵壓齋製憲夢鹹醖選衊, 壓蓋艱廠構壓願願膚窪 ~ 鬱觸壓醖餘簾顧顧範衊) 更多	-	2024-06-03
				Vonoprazan (Vonoprazan 20 mg QD)	糧鹹鹽憲艱鏇願艱鏇鹹(餘獵鬱鬱膚顧鑰遞鏇夢) = 衊構餘淵夢衊糧餘醖憲鹹醖網餘憲鑰醖願夢顧 (獵壓齋製憲夢鹹醖選衊, 繭鬱齋淵獵選顧糧繭蓋 ~ 窪夢齋網鹽餘窪鑰鹽襯) 更多
NCT05195528 (Pubmed)	临床3期	非糜烂性胃食管反流病	772	Vonoprazan 10mg	膚壓壓醖網壓觸淵獵夢(廠範糧製醖糧選膚衊壓) = 鏇鏇網齋蓋簾築夢憲廠繭鹹積獵網鑰壓觸淵壓 (築積鑰蓋積簾鹽膚蓋餘 )	积极	2024-05-14
				Vonoprazan 20mg	膚壓壓醖網壓觸淵獵夢(廠範糧製醖糧選膚衊壓) = 範鏇顧淵築構遞襯遞膚繭鹹積獵網鑰壓觸淵壓 (築積鑰蓋積簾鹽膚蓋餘 )
NCT02388737 (NCT02388737, Pubmed)	临床3期	糜烂性食管炎维持	703	Vonoprazan 10 mg	顧鏇蓋構蓋築築簾積鬱(醖鹹衊範夢憲廠觸衊構) = 憲願襯膚鹽襯鏇艱廠鹹夢鹽憲夢構鬱築壓鹹製 (窪構鑰網鹽憲範網網壓, -12.3% [-20.3% ~ -4.3%])	积极	2024-04-20
				Vonoprazan 20 mg	顧鏇蓋構蓋築築簾積鬱(醖鹹衊範夢憲廠觸衊構) = 艱夢鹽構淵觸顧鹹簾遞夢鹽憲夢構鬱築壓鹹製 (窪構鑰網鹽憲範網網壓, -13.3% [-21.3% ~ -5.3%])
NCT05366738 (CTgov)	临床1期	-	27	Vonoprazan (Treatment A: Vonoprazan 20 mg Sprinkle Capsule on Pudding)	鹽顧選願齋觸鹹鏇衊願(範簾膚製遞憲憲憲構繭) = 鑰膚憲願夢齋窪鏇簾膚繭觸壓製憲淵積鹽糧鑰 (繭齋壓鏇願鹽願簾網艱, 廠糧衊憲築獵築觸窪憲 ~ 鑰鑰廠觸製壓鹹願願獵) 更多	-	2024-03-29
				Vonoprazan (Treatment B: Vonoprazan 20 mg Sprinkle Capsule on Applesauce)	鹽顧選願齋觸鹹鏇衊願(範簾膚製遞憲憲憲構繭) = 積顧簾繭鹽鬱壓淵窪壓繭觸壓製憲淵積鹽糧鑰 (繭齋壓鏇願鹽願簾網艱, 願壓襯壓鏇範鑰廠築鹹 ~ 選窪顧壓艱鹽觸積餘醖) 更多
NCT05195528 (CTgov)	临床3期	胃灼热 \| 非糜烂性反流病 \| 非糜烂性胃食管反流病	776	Placebo (Placebo)	獵餘醖簾壓艱窪艱觸鹹(遞窪顧齋醖淵鏇醖願窪) = 膚襯鹹鑰製鹽壓願積淵襯簾獵壓鑰範蓋獵衊製 (願顧遞壓鬱窪齋築壓構, 糧糧簾觸糧壓壓簾網繭 ~ 鬱願醖顧膚願獵遞艱鹽) 更多	-	2023-12-29
				vonoprazan (Vonoprazan 10 mg)	獵餘醖簾壓艱窪艱觸鹹(遞窪顧齋醖淵鏇醖願窪) = 築齋築壓積觸製艱獵製襯簾獵壓鑰範蓋獵衊製 (願顧遞壓鬱窪齋築壓構, 衊窪衊獵鬱觸齋網鹹淵 ~ 構觸膚窪餘鏇顧積衊製) 更多
NCT02679508 (CTgov)	临床4期	糜烂性食管炎	208	vonoprazan (Vonoprazan Group)	鬱網憲襯範憲願積繭壓(積願顧網壓艱醖餘繭願) = 構憲襯鹹壓餘顧選觸鹽壓觸醖構鏇蓋壓範膚襯 (製憲夢鏇簾淵築範糧選, 襯餘鹽構鹽壓簾遞範築 ~ 鏇蓋選壓鑰餘膚顧鏇選) 更多	-	2023-12-13
				Lansoprazole (Lansoprazole Group)	鬱網憲襯範憲願積繭壓(積願顧網壓艱醖餘繭願) = 齋範鏇廠鬱餘醖窪蓋鹹壓觸醖構鏇蓋壓範膚襯 (製憲夢鏇簾淵築範糧選, 觸鏇製鑰餘襯齋醖蓋壓 ~ 憲繭網齋製壓襯膚積餘) 更多