Efficacy and Safety of Short-Term, High-Dose Vonoprazan-Based Dual Therapy Versus Standard-Dose Vonoprazan-Based Dual Therapy for Helicobacter Pylori Eradication: A Multicenter, Open-Label, Randomized Controlled Trial

Helicobacter pylori infection is a prevalent global gastrointestinal condition linked to chronic gastritis, peptic ulcer disease, and gastric cancer. Potent and sustained acid suppression improves eradication efficacy. Vonoprazan, a potassium-competitive acid blocker, provides rapid and stable acid inhibition and has become an important component of dual therapy with amoxicillin. However, the optimal dosing strategy and treatment duration for vonoprazan-based dual therapy are not yet fully established.
This multicenter, open-label, randomized controlled trial compares the efficacy and safety of a short-term, high-dose vonoprazan-based dual therapy (20 mg three times daily for 7 days) with a standard-dose regimen (20 mg twice daily for 14 days), both combined with amoxicillin, for first-line H. pylori eradication. Adult participants with confirmed H. pylori infection will be randomized 1:1 to the two treatment groups. The primary outcome is the eradication rate of H. pylori at 6 weeks after completion of therapy. Secondary outcomes include safety assessments and medication adherence. This study will provide evidence on whether a higher dose and shorter treatment course can achieve similar eradication rates with acceptable safety and tolerability compared to the standard regimen.

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

山东大学齐鲁医院

[+5]

CTRI/2025/12/099408

/ Not yet recruiting临床4期IIT

A comparative study of Vonoprazan-based Hybrid therapy Vs Vonoprazan-basedDual Therapy as First line treatment for H. pylori: A open label, non-inferiorityrandomized controlled trial. - NIL

开始日期2026-01-29

申办/合作机构-

CTRI/2025/12/099579

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

Efficacy Of Ayurveda Treatment Protocol Compared To Vonoprazan In Patients With Functional Dyspepsia (Amlapitta) A Randomized Controlled Trial - FD

开始日期2026-01-06

申办/合作机构-

100 项与富马酸伏诺拉生相关的临床结果

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100 项与富马酸伏诺拉生相关的转化医学

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100 项与富马酸伏诺拉生相关的专利（医药）

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744

项与富马酸伏诺拉生相关的文献（医药）

2026-03-01·AMERICAN JOURNAL OF EMERGENCY MEDICINE

Vonoprazan-associated hypomagnesemia presenting to the emergency department with altered mental status and a suspected seizure

Article

作者: Manabe, Tatsuo ; Onishi, Shinsuke ; Nara, Satoshi ; Okamoto, Noriyuki ; Satoh, Shota

An older woman without seizure history presented to the emergency department (ED) after an unwitnessed loss of consciousness, with persistent altered mental status. Initial tests showed profound hypomagnesemia (0.6 mg/dL) with low ionized calcium; lactate declined rapidly. Urine showed low magnesium with a fractional excretion of magnesium (FEMg) ≤2.8 %. She had been taking long-term vonoprazan, a potassium-competitive acid blocker (P-CAB). Perfusion MRI with arterial spin labeling (ASL) showed right-hemispheric hyperperfusion, while conventional sequences showed only a chronic cerebellar infarct. These findings resulted in hospital admission with a suspected postictal state. Vonoprazan was discontinued on admission, and magnesium and calcium were repleted. During hospitalization, she improved steadily and returned to baseline within one week. The initial inpatient electroencephalogram showed diffuse low-amplitude slowing without definite epileptiform discharges; by Day 5 the background was more organized. On Day 8, single-photon emission computed tomography (SPECT) showed reduced perfusion in the previously hyperperfused region. QTc peaked at 603 ms and shortened as electrolytes normalized. No antiseizure medication was started, and outpatient labs remained stable on alternative acid suppression. This case suggests that hypomagnesemia associated with a P-CAB, similar to proton pump inhibitor-associated cases, can be a reversible cause of seizure-related ED presentations. Supported by prior case reports and the absence of other culprit drugs or non-drug losses, it underscores early magnesium testing, prompt magnesium and calcium repletion, and medication review with withdrawal of the suspected agent and follow-up monitoring.

2026-02-01·BIOORGANIC CHEMISTRY

Distribution- and metabolism-based drug discovery: SAR and SMR exploration of alkoxy-substituted vonoprazan derivatives as new potassium-competitive acid blockers

Article

作者: Liu, Zhong-Rui ; Yang, Bo-Wen ; Li, Nan-Xing ; Gong, Yi ; Li, Zi-Long ; Zhao, Shu-Li ; Huang, Wei ; Yang, Guang-Fu ; Chen, Jing ; Chen, Tao

Building on the distribution- and metabolism-based drug design (DMBDD) strategy, SH-337 was previously identified as a promising potassium-competitive acid blocker candidate for treating acid-related diseases. To explore the balance between efficacy and safety for this novel chemotype, we designed and synthesized a series of alkoxy-substituted vonoprazan derivatives. Specifically, alkoxy substitutions such as cycloalkyl and oxygen-containing heterocycles were found to modulate metabolic stability by optimizing steric hindrance and lipophilicity, thereby balancing efficacy and systemic exposure. Comprehensive structure-activity relationship (SAR) and structure-metabolism relationship (SMR) studies led to the identification of a new lead compound, 16d. It displayed strong potency, favorable physicochemical properties, and a moderate metabolic rate in human liver microsomes that was positioned between SH-337 and vonoprazan. Notably, 16d exhibited high stomach-specific distribution with rapid and sustained accumulation in stomach tissue, resulting in low systemic and hepatic exposure, which may contribute to an improved safety profile. Moreover, 16d exhibited comparable in vivo efficacy to that of both vonoprazan and SH-337 in histamine-induced and 2-DG-induced gastric acid secretion rat models. These positive results further validate the effectiveness and feasibility of the DMBDD strategy, and the analogs developed by modulating metabolic stability are promising candidates for future clinical trials.

2026-02-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF INFECTIOUS DISEASES

Successful treatment of refractory Helicobacter pylori infection with a potassium-competitive acid blocker-based regimen: A case report

Article

作者: Clark, Nina M ; Fernandez, Aneurin C ; Rux, Caleb E

Helicobacter pylori is a microorganism associated with dyspepsia, peptic ulcer disease, and gastric adenocarcinoma. We report the case of a 67-year-old female who presented with dyspepsia and was found to have refractory H. pylori infection despite multiple treatment regimens. Repeat endoscopy with biopsy revealed persistent H. pylori-associated gastritis with focal intestinal metaplasia. Antibiotic susceptibility testing demonstrated sensitivity to most antibiotics except metronidazole. The patient was treated with a salvage regimen consisting of vonoprazan, a potassium-competitive acid blocker (PCAB), and amoxicillin, which successfully eradicated the infection. The failure of prior regimens was likely due to inadequate acid suppression, which may be linked to the metabolism of first-generation proton pump inhibitors (PPIs). This case highlights the potential of PCAB-based therapy in refractory H. pylori infections and emphasizes the importance of acid suppression for successful eradication.

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项与富马酸伏诺拉生相关的新闻（医药）

2026-01-22

·国家药品监督管理局

2026年01月22日药品批准证明文件送达信息

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2300053水合氯醛糖浆成都硕德药业有限公司国药准字H202600032026年01月14日2CXHS2400002奥洛格列净胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司国药准字H202600042026年01月14日3CXHS2400003奥洛格列净胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司国药准字H202600052026年01月14日4CXHS2400052、CXHB2500096苯胺洛芬注射液以岭万洲国际制药有限公司国药准字H202600062026年01月14日5CYHB2401272注射用头孢噻肟钠海南通用三洋药业有限公司————2026年01月16日6CYHB2401690重酒石酸去甲肾上腺素注射液上海葆隆生物科技有限公司国药准字H202690122026年01月19日7CYHB2450425硫酸阿米卡星注射液远大医药（中国）有限公司————2026年01月16日8CYHB2450426硫酸阿米卡星注射液远大医药（中国）有限公司————2026年01月16日9CYHB2450507乳酸钠林格注射液湖南康源制药有限公司————2026年01月20日10CYHB2450524硫酸阿米卡星注射液华中药业股份有限公司————2026年01月20日11CYHB2450526注射用头孢噻肟钠海口奇力制药股份有限公司————2026年01月16日12CYHB2450642诺氟沙星片万邦德制药集团有限公司————2026年01月20日13CYHB2450652铝碳酸镁咀嚼片浙江得恩德制药股份有限公司————2026年01月20日14CYHB2500686卡络磺钠注射液康普药业股份有限公司国药准字H202690142026年01月19日15CYHB2500705瑞舒伐他汀钙片瑞阳制药股份有限公司国药准字H202690132026年01月19日16CYHB2501536,CYHB2502241注射用奥美拉唑钠石药集团欧意药业有限公司————2026年01月19日17CYHB2501853乙磺酸尼达尼布软胶囊四川科伦药业股份有限公司————2026年01月16日18CYHB2501854乙磺酸尼达尼布软胶囊四川科伦药业股份有限公司————2026年01月16日19CYHB2501896富马酸伏诺拉生片杭州民生药业股份有限公司————2026年01月20日20CYHB2501897富马酸伏诺拉生片杭州民生药业股份有限公司————2026年01月20日21CYHB2501904地屈孕酮片奥锐特药业股份有限公司————2026年01月16日22CYHB2501996恩格列净片山东新时代药业有限公司国药准字H202491482026年01月19日23CYHB2502225注射用唑来膦酸浓溶液四川汇宇制药股份有限公司————2026年01月19日24CYHB2502248富马酸伏诺拉生片浙江核力欣健药业有限公司————2026年01月20日25CYHB2502249富马酸伏诺拉生片浙江核力欣健药业有限公司————2026年01月20日26CYHB2502271注射用头孢曲松钠上海欣峰制药有限公司————2026年01月19日27CYHB2502272注射用头孢曲松钠上海欣峰制药有限公司————2026年01月19日28CYHB2502287盐酸奥洛他定滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司————2026年01月16日29CYHB2502307盐酸奥洛他定滴眼液汕头经济特区明治医药有限公司————2026年01月16日30CYHB2502541阿司匹林肠溶片天津大家伙医药有限公司————2026年01月16日31CYHB2502547利福平胶囊吉林省德商药业股份有限公司————2026年01月16日32CYHB2502548环吡酮胺乳膏江苏知原药业股份有限公司————2026年01月16日33CYHB2502549复方环磷酰胺片吉林省德商药业股份有限公司————2026年01月16日34CYHB2502550红霉素肠溶片吉林省德商药业股份有限公司————2026年01月16日35CYHB2502551红霉素肠溶片吉林省德商药业股份有限公司————2026年01月16日36CYHB2502552利巴韦林含片吉林省德商药业股份有限公司————2026年01月16日37CYHB2502553利巴韦林含片吉林省德商药业股份有限公司————2026年01月16日38CYHB2502554利巴韦林含片吉林省德商药业股份有限公司————2026年01月16日39CYHB2502555骨化三醇软胶囊郑州泰丰制药有限公司————2026年01月16日40CYHB2502556骨化三醇软胶囊郑州泰丰制药有限公司————2026年01月16日41CYHB2502559氯化锶［89Sr］注射液四川中核高通药业有限公司————2026年01月16日42CYHB2502560氯化锶［89Sr］注射液四川中核高通药业有限公司————2026年01月16日43CYHB2502561氯化锶［89Sr］注射液四川中核高通药业有限公司————2026年01月16日44CYHB2502562氯化锶［89Sr］注射液四川中核高通药业有限公司————2026年01月16日45CYHB2502568阿加曲班注射液江苏万高药业股份有限公司————2026年01月16日46CYHB2502570厄贝沙坦氢氯噻嗪片广东隆信制药有限公司————2026年01月16日47CYHB2502572盐酸米安色林片重庆海默尼制药有限公司————2026年01月19日48CYHB2550069地塞米松磷酸钠注射液裕松源药业有限公司————2026年01月20日49CYHB2550122甲硝唑片辰欣药业股份有限公司————2026年01月16日50CYHS2301308、CYHB2501982氨溴特罗口服溶液四川好医生攀西药业有限责任公司国药准字H202630532026年01月14日51CYHS2400233蛋白琥珀酸铁口服溶液青岛百洋制药有限公司国药准字H202631172026年01月14日52CYHS2400394丁溴东莨菪碱注射液中润药业有限公司国药准字H202630792026年01月14日53CYHS2400996福多司坦口服溶液安徽四环科宝制药有限公司国药准字H202630802026年01月14日54CYHS2401099、CYHB2501983培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）厦门康泽瑞医药科技有限公司国药准字H202630542026年01月14日55CYHS2401110、CYHB2500519利培酮口崩片北京星昊盈盛药业有限公司国药准字H202630552026年01月14日56CYHS2401111、CYHB2500520利培酮口崩片北京星昊盈盛药业有限公司国药准字H202630562026年01月14日57CYHS2401178依巴斯汀口服溶液广州大光制药有限公司国药准字H202630572026年01月14日58CYHS2401254磷酸芦可替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司国药准字H202631182026年01月14日59CYHS2401527洛索洛芬钠颗粒浙江百代医药科技有限公司国药准字H202630812026年01月14日60CYHS2401584重酒石酸去甲肾上腺素注射液锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202631192026年01月14日61CYHS2401646维生素B₆注射液北京远方通达医药技术有限公司国药准字H202631202026年01月14日62CYHS2401656氯化钾口服溶液安徽茂康药业有限公司国药准字H202630822026年01月14日63CYHS2401769重酒石酸去甲肾上腺素注射液浙江博崤生物制药有限公司国药准字H202630782026年01月14日64CYHS2401808盐酸昂丹司琼片成都通德药业有限公司国药准字H202630832026年01月14日65CYHS2401816盐酸尼卡地平注射液浙江沣华医药科技有限公司国药准字H202630582026年01月14日66CYHS2401843乳果糖口服溶液南京海纳制药有限公司国药准字H202630842026年01月14日67CYHS2401845乳果糖口服溶液南京海纳制药有限公司国药准字H202630852026年01月14日68CYHS2401848注射用磷霉素钠广州艾奇西新药研究有限公司国药准字H202630592026年01月14日69CYHS2401849注射用磷霉素钠广州艾奇西新药研究有限公司国药准字H202630602026年01月14日70CYHS2401850注射用青霉素钠辽宁省连科药业有限公司国药准字H202631212026年01月14日71CYHS2401851注射用青霉素钠辽宁省连科药业有限公司国药准字H202631222026年01月14日72CYHS2401852注射用青霉素钠辽宁省连科药业有限公司国药准字H202631232026年01月14日73CYHS2401950布美他尼注射液四川奇裕医药科技有限公司国药准字H202630612026年01月14日74CYHS2402016复方醋酸钠林格注射液辰欣药业股份有限公司国药准字H202630862026年01月14日75CYHS2402017复方醋酸钠林格注射液辰欣药业股份有限公司国药准字H202630872026年01月14日76CYHS2402034乳果糖口服溶液江西海尔思药业股份有限公司国药准字H202630622026年01月14日77CYHS2402035乳果糖口服溶液江西海尔思药业股份有限公司国药准字H202630632026年01月14日78CYHS2402068缩宫素注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司国药准字H202630642026年01月14日79CYHS2402200氯化钾颗粒湖北唯森制药有限公司国药准字H202630882026年01月14日80CYHS2402209布美他尼注射液苏州特瑞药业股份有限公司国药准字H202630652026年01月14日81CYHS2402210布美他尼注射液苏州特瑞药业股份有限公司国药准字H202630662026年01月14日82CYHS2402222注射用硫酸多黏菌素B合肥亿帆生物制药有限公司国药准字H202630892026年01月14日83CYHS2402336甲磺酸酚妥拉明注射液华夏生生药业（北京）有限公司国药准字H202630902026年01月14日84CYHS2402352聚多卡醇注射液河北汇德旭盛医药科技有限公司国药准字H202630912026年01月14日85CYHS2402353聚多卡醇注射液河北汇德旭盛医药科技有限公司国药准字H202630922026年01月14日86CYHS2402355地氯雷他定口服溶液国药控股星鲨制药（厦门）有限公司国药准字H202631242026年01月14日87CYHS2402411右酮洛芬氨丁三醇注射液江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202630672026年01月14日88CYHS2402432芦曲泊帕片齐鲁制药有限公司国药准字H202631252026年01月14日89CYHS2402444盐酸帕洛诺司琼软胶囊河南泰丰生物科技有限公司国药准字H202630932026年01月14日90CYHS2402502马来酸氟伏沙明片浙江华海药业股份有限公司国药准字H202630942026年01月14日91CYHS2402549铝碳酸镁咀嚼片通化万通药业股份有限公司国药准字H202631262026年01月14日92CYHS2402570生理氯化钠溶液河北道恩药业有限公司国药准字H202630952026年01月14日93CYHS2402571生理氯化钠溶液河北道恩药业有限公司国药准字H202630962026年01月14日94CYHS2402572生理氯化钠溶液河北道恩药业有限公司国药准字H202630972026年01月14日95CYHS2402573生理氯化钠溶液河北道恩药业有限公司国药准字H202630982026年01月14日96CYHS2402574生理氯化钠溶液河北道恩药业有限公司国药准字H202630992026年01月14日97CYHS2402645他达拉非片成都恒瑞制药有限公司国药准字H202631272026年01月14日98CYHS2402662、CYHB2501709依伏卡塞片仁合益康汇泽药业河北有限公司国药准字H202631002026年01月14日99CYHS2402663、CYHB2501710依伏卡塞片仁合益康汇泽药业河北有限公司国药准字H202631012026年01月14日100CYHS2402670尼洛替尼胶囊上海创诺制药有限公司国药准字H202631282026年01月14日101CYHS2402679洛索洛芬钠凝胶贴膏广东方盛健盟药业有限公司国药准字H202630682026年01月14日102CYHS2402715乳果糖口服溶液安徽四环科宝制药有限公司国药准字H202631022026年01月14日103CYHS2402735聚乙二醇4000散山西远扬医药科技有限公司国药准字H202631292026年01月14日104CYHS2402772马来酸阿伐曲泊帕片上海上药信谊药厂有限公司国药准字H202631302026年01月14日105CYHS2402777比索洛尔氨氯地平片河北龙海药业有限公司国药准字H202631312026年01月14日106CYHS2402779甲硝唑片江苏贝佳制药有限公司国药准字H202630692026年01月14日107CYHS2402787阿齐沙坦氨氯地平片上海汇伦医药股份有限公司国药准字H202630702026年01月14日108CYHS2402808多巴丝肼片合肥英太制药有限公司国药准字H202630712026年01月14日109CYHS2402819甲苯磺酸艾多沙班片武汉熙瑞医药科技有限公司国药准字H202631032026年01月14日110CYHS2402820甲苯磺酸艾多沙班片武汉熙瑞医药科技有限公司国药准字H202631042026年01月14日111CYHS2402852他达拉非片广东培杰药物研究有限公司国药准字H202631052026年01月14日112CYHS2402853他达拉非片广东培杰药物研究有限公司国药准字H202631062026年01月14日113CYHS2402854他达拉非片广东培杰药物研究有限公司国药准字H202631072026年01月14日114CYHS2402872硫酸氨基葡萄糖胶囊湖南普道医药技术有限公司国药准字H202630722026年01月14日115CYHS2402904贝前列素钠片北京康晟百春生物科技有限公司国药准字H202630732026年01月14日116CYHS2402939盐酸丙卡特罗吸入溶液江苏大红鹰恒顺药业有限公司国药准字H202630742026年01月14日117CYHS2402941氨甲环酸片江苏知原药业股份有限公司国药准字H202631082026年01月14日118CYHS2403009盐酸曲唑酮片北京福元医药股份有限公司国药准字H202630752026年01月14日119CYHS2403086吸入用异丙托溴铵溶液山东达因金控儿童制药有限公司国药准字H202631092026年01月14日120CYHS2403088吸入用异丙托溴铵溶液山东达因金控儿童制药有限公司国药准字H202631102026年01月14日121CYHS2403151普瑞巴林胶囊晖致制药（大连）有限公司国药准字H202631112026年01月14日122CYHS2403152普瑞巴林胶囊晖致制药（大连）有限公司国药准字H202631122026年01月14日123CYHS2403377醋酸奥曲肽注射液裕松源药业有限公司国药准字H202631132026年01月14日124CYHS2403378醋酸奥曲肽注射液裕松源药业有限公司国药准字H202631142026年01月14日125CYHS2403700左氧氟沙星滴眼液润尔眼科药物（广州）有限公司国药准字H202631152026年01月14日126CYHS2403775罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司国药准字H202631322026年01月14日127CYHS2403782巴氯芬片浙江诺得药业有限公司国药准字H202631332026年01月14日128CYHS2403889比索洛尔氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司国药准字H202631162026年01月14日129CYHS2403957铝碳酸镁咀嚼片湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H202631342026年01月14日130CYHS2501126氧镇安县康欣气体有限公司国药准字H202630762026年01月14日131CYHS2501132氧榆林市北方化工有限公司国药准字H202630772026年01月14日132CYSB2500130舒格利单抗注射液辉瑞投资有限公司————2026年01月20日133CYZB2501221八味沉香胶囊成都神鹤药业有限责任公司————2026年01月20日134CYZB2502201通窍耳聋丸神威药业（张家口）有限公司————2026年01月20日135CYZB2502242二母宁嗽丸河北唐威药业有限公司————2026年01月20日136CYZB2502330宫血宁胶囊云南白药集团股份有限公司————2026年01月20日137CYZB2502351急肝退黄胶囊广州诺金制药有限公司————2026年01月20日138CYZB2502412归圆口服液浙江苏可安药业有限公司————2026年01月20日139CYZB2502511抗栓胶囊陕西白鹿制药股份有限公司————2026年01月20日140CYZB2502514儿童清咽解热口服液亚宝药业四川制药有限公司————2026年01月20日141CYZB2502519复方樟薄软膏厦门虎标医药有限公司————2026年01月20日142CYZB2502520灵芝益寿胶囊重庆科瑞南海制药有限责任公司————2026年01月20日143CYZB2502524香连胶囊重庆科瑞南海制药有限责任公司————2026年01月20日144CYZB2502537刺五加片四川依科制药有限公司————2026年01月20日145CYZB2502538穿心莲片四川依科制药有限公司————2026年01月20日146CYZB2502540板蓝根颗粒四川依科制药有限公司————2026年01月20日147CYZB2503153健肾生发丸黑龙江宋慈制药有限责任公司————2026年01月19日148CYZB2503154五子衍宗丸黑龙江宋慈制药有限责任公司————2026年01月19日149CYZB2503155翠莲解毒片黑龙江宋慈制药有限责任公司————2026年01月19日150CYZB2503172大活络丸河北扁鹊中药有限公司————2026年01月19日151CYZB2503174保和丸（浓缩丸）安徽得宏生制药有限公司————2026年01月19日152CYZB2503187小儿清热止咳口服液黑龙江诺捷制药有限责任公司————2026年01月19日153CYZB2503188丹郁骨康丸河南弘景药业有限公司————2026年01月19日154CYZB2503189桂附地黄丸广东祥源药业有限公司————2026年01月19日155JTH250016714-羟基吗啡酮萌蒂（中国）制药有限公司————2026年01月20日156JTH2500197磷奈匹坦盐酸盐上海凯茂生物医药有限公司————2026年01月16日157JTH2500198盐酸帕洛诺司琼上海凯茂生物医药有限公司————2026年01月16日158JTH2500199美芬那敏铵糖浆广州市乐尔健贸易发展有限公司————2026年01月16日159JTH2500200BAY 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申请上市

2026-01-20

·赛柏蓝

第十二批集采，6个药备战

编者按：本文来自米内网，作者未晞；赛柏蓝授权转载，编辑相宜 “开展新批次国家组织药品集采和高值医用耗材集采”已被列入了2026年医保重点工作规划，在治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场，目前满足7家及以上且暂未纳入集采的产品有6个，其中富马酸伏诺拉生片、西甲硅油乳剂、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)曾被第十一批集采拒之门外，今年的情况会否发生改变？静待官宣。值得注意的是，剩余的3个产品中，兰索拉唑肠溶胶囊和西咪替丁注射液2024年在中国公立医疗机构终端的销售额均达到了亿元级别，注射用兰索拉唑已纳入第五批集采，西咪替丁暂无任何剂型纳入集采。满足7家及以上且暂未纳入集采的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物注：销售额低于1亿元用*表示据统计，2025年全年均无治疗与胃酸分泌相关疾病的新药获批（含1类、2类），今年1月5日，长春澜江医药的化药2.2类新药奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(I)和奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(II)成功获批，成为了该类药物市场2026年首批上市的新药。 2025年至今申报上市的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物新药奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊是“质子泵抑制剂+抗酸药”组成的复方制剂，这类药物的优势在于能快速起效并长效抑酸，在临床应用中特别适用于需要强化抑酸的场景。目前报产在审的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物新药中，兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂、BCM894胶囊、艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)也属于“质子泵抑制剂+抗酸药”组成的复方制剂，该类药物的研发进入了火热阶段。伏诺拉生的口服剂型富马酸伏诺拉生片最早在2019年获批进入中国市场，原研产品2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端的销售额已涨至7.3亿元，增长率高达34.44%。据统计，2022年至今富马酸伏诺拉生片已累计有超过30家国内药企获得生产批文，未来市场空间巨大。柯菲平医药的醋酸伏诺拉生注射液是首个申报上市的伏诺拉生注射剂型，山东新时代药业的富马酸伏诺拉生注射液（化药2.2类新药）用于消化性溃疡出血的II期临床在2025年3月完成了首例受试者入组。资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网 END 内容沟通：Xinmeitizhongxin- 商务合作：13810647732

2026-01-20

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第十二批集采6个消化溃疡药备战！热销注射剂遭“腰斩”，罗欣飙涨201%，青峰潜力爆发

精彩内容本月初，2.2类新药奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(I)及奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(II)顺利获批，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场迎来了2026年开门红。刚过去的2025年，1类新药戊二酸利那拉生酯胶囊新增“入保”，15个“光脚药品”中标第十一批集采，在政策助力下市场或将再度洗牌。2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场“跌跌不休”，丽珠、罗欣稳守市场第一梯队，TOP20品牌国产占了13个，青峰借力集采持续飙涨。百亿市场“跌跌不休”，16个药品将迎政策东风消化溃疡已成为临床常见病之一，相关药物的需求量正在不断上升，但受政策持续影响，近几年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场已出现“六连跌”，2025年Q1-Q3仅剩185亿元左右，全年或将跌破250亿元，市场危机四伏。图1：治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售情况（万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局细分小类，质子泵抑制剂占比依然高达五成以上，2025年Q1-Q3销售额跌了5.99%；H2-受体阻滞剂占比在22%左右，销售额大跌18.74%；其它治疗消化道溃疡的药物、抗胃肠胀气药、抗酸药的占比分别为15.69%、6.19%、4.54%，2025年Q1-Q3销售额分别增长了11.71%、10.30%、2.48%。表1：2025版国家医保目录新增的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物来源：米内网综合数据库 2025版国家医保目录自2026年1月1日起正式执行，本次新增了1个治疗与胃酸分泌相关疾病的药物，戊二酸利那拉生酯胶囊是2024年12月获批的化药1类新药，属于质子泵抑制剂，本版医保目录限反流性食管炎。国产新药在医保加持下，销售或将迎来爆发期。表2：第十一批集采中标的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 2025年医药界的另一个大事件第十一批集采于去年11月官宣中标结果，纳入了两大治疗与胃酸分泌相关疾病的药物重磅品种。法莫替丁是该类药物注射TOP2品种，2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端的销售额超过了12亿元，倍特药业、新乡常乐制药等7家中标企业为2024年及以后按新分类获批视同过评。瑞巴派特是该类药物内服TOP5品种，2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端的销售额超过7亿元，福安药业、辰欣药业等8家中标企业为2024年及以后按新分类获批视同过评。上述“光脚药品”有望借集采之力实现销售放量，未来可期。丽珠稳守龙头，罗欣首进TOP2，8个国产品牌涨势喜人 2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP10集团（二级）合揽市场份额超过42%。丽珠医药自2021年登顶龙头集团后一直是唯一一家市场份额超过10%的药企，领军地位十分突出。表3：2025年Q1-Q3治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP10集团注：销售额负增长用*表示来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局图2：罗欣药业的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局在中国公立医疗机构终端，罗欣药业曾在2013-2019年稳居治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场TOP3集团，随后几年排名出现了轻微下滑，2023-2024年公司该类药物的销售额连续增长了0.97%、4.89%，2024年重回TOP3集团，2025年Q1-Q3销售额大涨49.41%助力集团排名首次升上TOP2。表4：2025年Q1-Q3治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP20品牌注：销售额负增长用*表示来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP20品牌合揽超过84亿元，国产品牌（不含原研地产化）占了13个席位。 8个国产品牌销售额有正增长：丽珠集团丽珠制药的注射用艾普拉唑钠、自贡鸿鹤制药的二甲硅油散、浙江远力健药业的瑞巴派特片排名不变；山东罗欣药业集团的替戈拉生片排名上升23位至TOP4，昆明积大制药的硫糖铝混悬凝胶排名上升13位至TOP10，江西山香药业的艾司奥美拉唑镁肠溶片排名上升4位至TOP14，四川健能制药的二甲硅油乳剂排名上升9位至TOP17；江苏柯菲平医药的盐酸凯普拉生片为新上榜品牌。图3：山东罗欣药业集团的替戈拉生片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局山东罗欣药业集团的替戈拉生片是2022年获批的国产1类新药，同年谈判成功进入国家医保目录，2025版国家医保谈判目录限制使用范围包括反流性食管炎、十二指肠溃疡、与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。在中国公立医疗机构终端，替戈拉生片在医保助力下实现了快速成长，2024年销售额涨至2.9亿元，2025年Q1-Q3大涨201.05%销售额已超6.3亿元，全年有望再创新高。图4：昆明积大制药的硫糖铝混悬凝胶销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局硫糖铝混悬凝胶是昆明积大制药的独家产品，现为2025版国家医保常规目录乙类品种。在中国公立医疗机构终端，该产品自从2014年起一直保持正增长态势，2017年销售额突破1.2亿元，2021年涨至2.2亿元，2023年冲上3亿元梯队，2025年Q1-Q3猛涨37.66%销售额已超过2024年全年的3.3亿元，潜力不容小觑。图5：江西山香药业的艾司奥美拉唑镁肠溶片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局青峰医药旗下江西山香药业的艾司奥美拉唑镁肠溶片在2020年7月获批，2021年中标第四批集采后实现销售飞涨，2021年增长率高达16926.83%销售额达到了1.4亿元，2022-2024年分别增长了82.76%、15.51%、19.13%，2024年销售额升至3.6亿元新高，2025年Q1-Q3增速放缓至5.06%，销售额依然超过了2.8亿元。 5个增速下滑的国产品牌中注射剂占了4个，其中现代哈森(商丘)药业的盐酸雷尼替丁注射液和安徽长江药业的盐酸雷尼替丁注射液跌幅超过10%，北京轩升制药的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯则急跌52.35%，品牌排名大跌13位至TOP18。改良新药全力突围，6大产品备战第十二批集采据米内网统计，2025年全年均无治疗与胃酸分泌相关疾病的药物新药获批（含1类、2类），今年1月5日，长春澜江医药的化药2.2类新药奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(I)和奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(II)成功获批，成为了该类药物市场2026年首批上市的新药。表5：2025年至今申报上市的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊是“质子泵抑制剂+抗酸药”组成的复方制剂，这类药物的优势在于能快速起效并长效抑酸，在临床应用中特别适用于需要强化抑酸的场景。目前报产在审的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物新药中，兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂、BCM894胶囊、艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)也属于“质子泵抑制剂+抗酸药”组成的复方制剂，该类药物的研发进入了火热阶段。伏诺拉生的口服剂型富马酸伏诺拉生片最早在2019年获批进入中国市场，原研产品2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端的销售额已涨至7.3亿元，增长率高达34.44%。据统计，2022年至今富马酸伏诺拉生片已累计有超过30家国内药企获得生产批文，未来市场空间巨大。柯菲平医药的醋酸伏诺拉生注射液是首个申报上市的伏诺拉生注射剂型，山东新时代药业的富马酸伏诺拉生注射液（化药2.2类新药）用于消化性溃疡出血的II期临床在2025年3月完成了首例受试者入组。表6：满足7家及以上且暂未纳入集采的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网综合数据库消息指，第十二批集采已被明确列入了2026年医保重点工作规划，在治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场，目前满足7家及以上且暂未纳入集采的产品有6个，其中富马酸伏诺拉生片、西甲硅油乳剂、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)曾被第十一批集采拒之门外，今年的情况会否发生改变？我们静待官宣。值得注意的是，剩余的3个产品中，兰索拉唑肠溶胶囊和西咪替丁注射液2024年在中国公立医疗机构终端的销售额均达到了亿元级别，注射用兰索拉唑已纳入第五批集采，西咪替丁暂无任何剂型纳入集采。资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

核酸药物带量采购申请上市上市批准

100 项与富马酸伏诺拉生相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10466	富马酸伏诺拉生	A02BC08	DB11739

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
非糜烂性胃食管反流病	美国	Phathom Pharmaceuticals, Inc.	2024-07-17
糜烂性食管炎	美国	Phathom Pharmaceuticals, Inc.	2023-11-01
胃灼热	美国	Phathom Pharmaceuticals, Inc.	2023-11-01
糜烂性胃食管反流病	韩国	Takeda Pharmaceuticals Korea Co., Ltd.	2019-03-29
十二指肠溃疡	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2014-12-26
反流性食管炎	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2014-12-26
幽门螺杆菌感染	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2014-12-26
胃溃疡	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2014-12-26

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非糜烂性反流病	临床3期	美国	Phathom Pharmaceuticals, Inc.	2022-01-17
嗜酸粒细胞性食管炎	临床2期	美国	Phathom Pharmaceuticals, Inc.	2025-10-30
消化性溃疡出血	临床2期	-	山东新时代药业有限公司	2025-02-01
胃食管反流	临床2期	比利时	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2016-07-14
胃食管反流	临床2期	保加利亚	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2016-07-14
胃食管反流	临床2期	捷克	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2016-07-14
胃食管反流	临床2期	爱沙尼亚	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2016-07-14
胃食管反流	临床2期	波兰	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2016-07-14
胃食管反流	临床2期	英国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2016-07-14
消化不良	临床1期	中国	浙江尖峰药业有限公司	2024-05-17

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06831344 (CTgov)	临床1期	-	25	Vonoprazan (Treatment A: Vonoprazan 10 mg)	鑰築願醖製範淵鏇廠齋(顧範膚醖網衊鑰廠築鑰) = 構願糧鑰衊衊積範窪膚夢淵簾醖鬱壓願夢網鹹 (廠壓齋衊繭構構蓋蓋築, 47.8) 更多	-	2025-12-19
				Vonoprazan (Treatment B: Vonoprazan 10 mg)	鑰築願醖製範淵鏇廠齋(顧範膚醖網衊鑰廠築鑰) = 繭網願鑰選獵膚蓋鏇淵夢淵簾醖鬱壓願夢網鹹 (廠壓齋衊繭構構蓋蓋築, 41.4) 更多
NCT04198363 (Pubmed \| Chin Med J (Engl))	临床3期	幽门螺杆菌感染	510	Vonoprazan-based quadruple therapy	蓋獵鏇築蓋顧製製艱襯(鏇顧選築壓積選艱鏇膚) = 觸醖夢築糧遞齋繭餘鹽壓衊醖簾範觸製衊膚廠 (鹹願醖醖糧選衊蓋壓壓 )	积极	2025-11-20
				Esomeprazole-based quadruple therapy	蓋獵鏇築蓋顧製製艱襯(鏇顧選築壓積選艱鏇膚) = 選窪觸窪選積構餘醖糧壓衊醖簾範觸製衊膚廠 (鹹願醖醖糧選衊蓋壓壓 )
NCT05195528 (Pubmed \| Am J Gastroenterol)	临床3期	非糜烂性反流病	772	Placebo	餘艱網糧遞糧壓鏇築襯(醖膚襯築積鬱餘鬱觸簾) = 製鬱網願積獵艱襯願願襯構選廠獵鹽齋觸憲醖 (築製獵積鹹艱夢製積積 )	积极	2025-10-13
				Vonoprazan 10 mg	餘艱網糧遞糧壓鏇築襯(醖膚襯築積鬱餘鬱觸簾) = 築鬱蓋淵築網積選壓襯襯構選廠獵鹽齋觸憲醖 (築製獵積鹹艱夢製積積 )
NCT06811207 (Pubmed \| Therap Adv Gastroenterol)	临床4期	幽门螺杆菌感染一线	121	vonoprazan+amoxicillin	觸襯遞憲選遞憲夢鬱鑰(蓋築襯蓋製繭壓夢構鏇) = 窪襯衊鬱淵鑰淵齋鑰顧憲築蓋獵鑰築簾鹽構醖 (壓顧簾製廠製艱範窪積 ) 更多	相似	2025-09-01
				esomeprazole+amoxicillin	觸襯遞憲選遞憲夢鬱鑰(蓋築襯蓋製繭壓夢構鏇) = 壓膚願廠鬱積製積蓋艱憲築蓋獵鑰築簾鹽構醖 (壓顧簾製廠製艱範窪積 ) 更多
NCT06162949 (VONTAPE, Pubmed \| Helicobacter)	临床4期	幽门螺杆菌感染	242	Vonoprazan-Based Triple Therapy	餘鏇鹽鬱積淵膚夢鬱鬱(遞餘鏇製構夢網觸選齋) = 遞淵網觸積淵顧鬱醖蓋鹹鑰範壓壓蓋鹽糧艱齋 (願鬱遞餘積餘膚齋範遞 ) 更多	积极	2025-09-01
				Esomeprazole-Based Triple Therapy	餘鏇鹽鬱積淵膚夢鬱鬱(遞餘鏇製構夢網觸選齋) = 鑰鑰醖鏇積廠窪遞鬱糧鹹鑰範壓壓蓋鹽糧艱齋 (願鬱遞餘積餘膚齋範遞 ) 更多
NCT06168084 (not provided, Pubmed \| United European Gastroenterol J)	临床4期	幽门螺杆菌感染	688	Vonoprazan and High-Dose Amoxicillin (VHA) dual therapy	衊憲繭鏇繭願構鹽選襯(衊襯鏇願憲淵糧憲餘醖) = The overall AE incidence in the VHA group was significantly lower compared with that in the TFEB group (13.4% vs.. 28.5%, p < 0.001) 範願選憲觸遞構艱襯襯 (範蓋選夢蓋構鬱築淵蓋 )	积极	2025-06-21
				Tetracycline- and Furazolidone-based Bismuth-Containing Quadruple Therapy (TFEB)
NCT05191888 (Pubmed \| Am J Gastroenterol)	临床3期	幽门螺杆菌感染一线	906	Vonoprazan high-dose dual therapy	餘積鹽蓋衊襯衊簾構繭(鏇觸蓋範鏇衊願鬱壓餘) = 鏇網簾鏇鹽夢淵觸觸夢蓋襯鹽鹽簾範窪淵繭鏇 (蓋艱築膚膚蓋積積製觸 ) 更多	积极	2025-06-16
				Vonoprazan triple therapy	餘積鹽蓋衊襯衊簾構繭(鏇觸蓋範鏇衊願鬱壓餘) = 積艱艱獵鹹鬱鹽艱糧窪蓋襯鹽鹽簾範窪淵繭鏇 (蓋艱築膚膚蓋積積製觸 ) 更多
NCT05649540 (Pubmed \| Helicobacter)	临床4期	幽门螺杆菌感染	900	High-dose amoxicillin (HVA)	夢窪蓋鏇積憲製窪築繭(壓蓋積獵鏇醖網衊願觸) = 齋積鏇鬱襯窪鏇鑰膚鹹淵壓鹹網鑰餘廠鹽積選 (廠簾淵鹽鏇糧醖構獵鑰 )	积极	2025-05-01
				Medium-dose amoxicillin (MVA)	夢窪蓋鏇積憲製窪築繭(壓蓋積獵鏇醖網衊願觸) = 糧繭製膚鏇鑰願艱醖夢淵壓鹹網鑰餘廠鹽積選 (廠簾淵鹽鏇糧醖構獵鑰 )
NCT06391177 (CTgov)	临床1期	糜烂性食管炎 \| 幽门螺杆菌感染 \| 胃食管反流 ... 更多	15	Vonoprazan (Vonoprazan 20 mg QD)	醖積廠顧選選獵獵膚淵(願淵網築築繭積膚廠構) = 鏇蓋積選範願蓋鏇餘醖窪襯糧簾襯構範範願築 (顧鑰鏇鏇廠製獵觸淵簾, 61.3) 更多	-	2025-03-25
				Vonoprazan (Vonoprazan 20 mg BID)	醖積廠顧選選獵獵膚淵(願淵網築築繭積膚廠構) = 夢築蓋壓網鬱選簾鏇鹹窪襯糧簾襯構範範願築 (顧鑰鏇鏇廠製獵觸淵簾, 107) 更多
NCT05469685 (Pubmed \| Front Pharmacol)	临床4期	幽门螺杆菌感染	914	10-day vonoprazan-amoxicillin (VA) therapy	鬱餘繭艱膚構製鏇製窪(餘夢夢構選廠壓繭醖鬱) = 範遞選衊築廠選艱膚衊襯製鹽窪壓壓糧簾積糧 (淵襯蓋鑰製範製齋淵襯 ) 更多	积极	2025-03-24
				14-day vonoprazan-amoxicillin (VA) therapy	鬱餘繭艱膚構製鏇製窪(餘夢夢構選廠壓繭醖鬱) = 衊願遞鏇夢範遞築壓鑰襯製鹽窪壓壓糧簾積糧 (淵襯蓋鑰製範製齋淵襯 ) 更多