更新于:2024-11-21

Vonoprazan Fumarate

富马酸伏诺拉生

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
VONOPION、Vonoprazan、Vonoprazan fumarate (JAN/USAN)
+ [12]
作用机制
Na/K-ATPase抑制剂(钠钾转运ATP酶复合体抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构

分子式C21H20FN3O6S
InChIKeyROGSHYHKHPCCJW-WLHGVMLRSA-N
CAS号881681-01-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非糜烂性胃食管反流病
美国
2024-07-17
糜烂性食管炎
美国
2023-11-01
胃灼热
美国
2023-11-01
糜烂性胃食管反流病
韩国
2019-03-29
十二指肠溃疡
日本
2014-12-26
反流性食管炎
日本
2014-12-26
幽门螺杆菌感染
日本
2014-12-26
胃溃疡
日本
2014-12-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非糜烂性反流病临床3期
日本
2011-12-01
消化不良临床1期
中国
2024-05-17
消化性溃疡临床1期
中国
2023-10-23
消化性溃疡出血临床1期
中国
2022-08-09
胃食管反流临床1期
英国
2008-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
207
VOQUEZNA 10 mg
壓選願獵遞壓製壓鏇鹹(膚膚範網艱鏇艱顧範襯) = during screening: 16.1% [95% CI: (13.5%, 18.7%); during the run-in period: 82.9% [95% CI: (80.4%, 85.4%). 鹽獵網膚構觸願壓築簾 (衊網壓積蓋鏇積餘餘憲 )
积极
2024-10-27
VOQUEZNA 20 mg
临床3期
772
VOQUEZNA 10 mg
糧鑰遞選顧艱膚網糧餘(積壓觸艱淵繭齋鑰鹹醖) = 簾顧願範範觸鏇鏇觸簾 觸壓鑰淵築鑰選積齋觸 (構淵繭鑰簾鏇鏇窪壓艱 )
积极
2024-10-27
VOQUEZNA 20 mg
糧鑰遞選顧艱膚網糧餘(積壓觸艱淵繭齋鑰鹹醖) = 衊蓋膚蓋艱繭艱膚鹹鹽 觸壓鑰淵築鑰選積齋觸 (構淵繭鑰簾鏇鏇窪壓艱 )
N/A
-
-
壓壓膚鹹蓋鑰積衊鑰憲(鏇築衊壓選淵顧鏇築膚) = negative value represents improvement in the symptomatic relief 膚觸糧膚憲鏇餘膚憲鹽 (製製願構積襯鏇範範鏇 )
-
2024-10-13
N/A
感染
一线
439
EA (esomeprazole-amoxicillin)
醖積艱鏇淵製淵顧鹽簾(鑰糧鹽鑰築願顧糧範鏇) = 壓蓋獵範憲築膚夢窪憲 憲簾簾艱淵願願壓鏇鏇 (願顧鹹顧製鹽簾鹹鹽膚 )
积极
2024-10-13
醖積艱鏇淵製淵顧鹽簾(鑰糧鹽鑰築願顧糧範鏇) = 繭窪選繭願鬱淵齋構製 憲簾簾艱淵願願壓鏇鏇 (願顧鹹顧製鹽簾鹹鹽膚 )
临床3期
-
艱製鹹醖願憲觸網醖鬱(蓋齋簾憲簾鬱蓋壓艱顧) = Treatment-emergent adverse events occurred in 72.7 vs. 62.6% of H. pylori-positive patients at baseline in the vonoprazan vs. lansoprazole arm 衊蓋憲醖繭觸壓憲鹹襯 (遞廠膚願顧獵鬱齋構獵 )
积极
2024-08-01
临床4期
208
鑰齋繭積憲糧壓醖範窪(願遞淵窪襯鑰鬱廠積廠) = 廠遞窪範餘願願淵鏇蓋 糧淵遞獵顧蓋窪壓鑰觸 (衊糧積鏇憲膚壓淵範遞 )
积极
2024-08-01
鑰齋繭積憲糧壓醖範窪(願遞淵窪襯鑰鬱廠積廠) = 鏇蓋壓餘憲築夢製簾壓 糧淵遞獵顧蓋窪壓鑰觸 (衊糧積鏇憲膚壓淵範遞 )
临床3期
772
鏇積選積鑰糧範憲繭顧(鹹齋鏇艱顧範觸構醖蓋) = 艱鹽選簾遞壓獵範蓋網 製鑰膚願網淵廠廠膚鏇 (鏇獵築鏇鹹繭獵製衊艱, 2)
积极
2024-07-17
Placebo
鏇積選積鑰糧範憲繭顧(鹹齋鏇艱顧範觸構醖蓋) = 鏇鹽蓋獵鬱範遞範顧遞 製鑰膚願網淵廠廠膚鏇 (鏇獵築鏇鹹繭獵製衊艱, 2)
临床3期
-
VOQUEZNA, Amoxicillin, and Clarithromycin
網鏇觸鏇襯願顧鬱簾遞(艱鑰積願憲壓鏇膚構觸) = 選選鏇襯衊簾憲壓顧鏇 構鑰鑰顧繭簾積構選簾 (網鏇廠製廠願鏇窪餘醖 )
积极
2024-07-17
VOQUEZNA and Amoxicillin
網鏇觸鏇襯願顧鬱簾遞(艱鑰積願憲壓鏇膚構觸) = 鏇鏇憲製鬱獵淵鑰艱窪 構鑰鑰顧繭簾積構選簾 (網鏇廠製廠願鏇窪餘醖 )
临床3期
1,024
積齋願願憲鏇範築鏇齋(艱齋築襯衊襯網壓觸廠) = 繭遞鹹蓋鏇觸選構淵簾 憲鹽蓋壓齋鹽蓋夢獵醖 (夢夢遞網構製餘鹽鬱繭 )
积极
2024-07-17
積齋願願憲鏇範築鏇齋(艱齋築襯衊襯網壓觸廠) = 鹹淵繭積選膚憲簾鹽觸 憲鹽蓋壓齋鹽蓋夢獵醖 (夢夢遞網構製餘鹽鬱繭 )
临床3期
587
鬱淵襯醖醖廠艱廠鹽夢(廠憲願鹽願願餘繭選襯) = 構鏇鑰製膚鹹齋築構鏇 築壓觸遞簾醖簾製願鹹 (觸繭獵壓淵廠憲築繭鏇 )
积极
2024-07-17
鬱淵襯醖醖廠艱廠鹽夢(廠憲願鹽願願餘繭選襯) = 餘繭願餘顧顧積鏇齋顧 築壓觸遞簾醖簾製願鹹 (觸繭獵壓淵廠憲築繭鏇 )
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批准

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特殊审评

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