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点击上方"蓝字" 关注「凛冬资本观察」！ 上海延安医药洋浦股份有限公司是一家专注于化学药品制剂、原料药及医药中间体研发、生产与销售的综合性医药企业。公司产品线覆盖糖尿病、皮肤科、抗感染、消化系统、呼吸系统及外用镇痛等多个核心用药领域，旗下复方倍氯米松樟脑乳膏在2024年同品种中市场份额达45.45%，排名第一；特色原料药麝香草酚曾为国内独家供应商。公司构建了上海、湖北、江苏、山东四大生产基地，并拥有缓控释、乳化分散、绿色催化合成等核心技术。目前，公司正处于规模化发展阶段，本次拟于北京证券交易所上市，募集资金主要用于制剂生产线建设、研发中心升级及补充流动资金，旨在强化“原料药+制剂”一体化战略，提升创新研发与产业化能力。 01  核心业务与市场地位   1、公司的核心制剂产品格列齐特缓释片，在集采背景下的市场竞争格局和公司地位如何？ 格列齐特缓释片是一种磺脲类口服抗糖尿病药。公司的该产品于2021年2月中标第四批国家药品集中带量采购，期满后又中标了苏桂陕联盟、广东省、山东省的接续集采。该产品通过一致性评价后，打破了原研药主导的格局，快速打开了国产仿制药在公立医院的市场。截至招股书签署日，全国通过该品种一致性评价的生产企业共有十七家，竞争加剧。根据米内网数据，公司格列齐特缓释片2024年度在公立医疗机构的市场份额为7.64%，排名第四。主要竞品企业包括宜昌人福药业有限责任公司、北京福元医药股份有限公司以及原研企业施维雅（天津）制药有限公司。 2、公司另一拳头产品复方倍氯米松樟脑乳膏（无极膏）的市场优势体现在哪里？ 复方倍氯米松樟脑乳膏是一种具有消炎、镇痛、止痒作用的复方乳膏制剂。该产品主要通过经销商销往药店、诊所及乡镇卫生所等终端。根据米内网统计数据，2024年，公司的无极膏在同品种药品中的市场占有率为45.45%，市场份额排名第一。该产品拥有25个批准文号，涉及25家生产企业，发行人的市场领先地位显著。 3、公司原料药业务中，麝香草酚这一特色品种的竞争壁垒和市场前景如何？ 麝香草酚是多种外用制剂的关键原料。公司曾是国内该品种的独家供应商，目前国内共有四家生产企业获批。基于对行业格局的了解，公司是该产品市场上主要的规模化生产和供应商之一，具备显著的市场先发优势与稳定的客户基础。其下游应用中成药贴膏剂市场规模持续增长，2024年销售额超过140亿元，对应的原料药市场空间不断拓展。公司生产的麝香草酚已成为行业内首选产品，主要客户包括广东恒健、羚锐制药、仁和药业等知名企业。 4、公司“原料药+制剂”一体化战略具体落地在哪些产品上？ 公司凭借“原料药+制剂”一体化发展战略，已在多个治疗领域构建起竞争优势。目前，该布局已涵盖麝香草酚+复方倍氯米松樟脑乳膏、那可丁和盐酸甲氧那明+复方甲氧那明胶囊、肠多糖+肠多糖片、富马酸伏诺拉生+富马酸伏诺拉生片等多个商业化品种。公司正在积极推进洛索洛芬钠+洛索洛芬钠凝胶及凝胶贴膏等在研管线的开发，通过产业链整合实现质量管控、成本优化及供应链稳定。 02  研发与创新   1、公司与复旦大学药学院的合作研发具体如何开展？存在哪些风险？ 公司与复旦大学药学院于2025年1月在海口国家高新技术开发区共同成立生物医药联合研发中心，拟从事相关药品的合作研发。未来合作过程中，可能存在因技术路线分歧、研究成果归属约定不明、项目管理不善或双方战略调整等因素，导致合作研发进度延迟、中断甚至终止的风险，进而直接影响公司的未来经营业绩和市场竞争力。 2、公司的研发投入力度如何？资本化政策在报告期内有何重大变化？ 报告期内，公司研发投入持续增加。2022年至2025年上半年，研发支出金额分别为1,569.86万元、3,286.19万元、3,472.44万元和1,009.03万元，占营业收入比例分别为4.86%、7.60%、7.43%和4.59%。最近三年一期累计研发投入为9,337.53万元。值得注意的是，2023年度及以后，随着洛索洛芬钠凝胶、奥美拉唑肠溶胶囊一致性评价、地屈孕酮片等项目进入开发阶段，符合资本化条件的研发支出开始资本化。2023年资本化金额为525.79万元，2024年大幅增至2,479.90万元，2025年1-6月为457.28万元。此前的2022年，研发支出全部费用化。 3、公司通过收购杭州汉达获得了哪些具有潜力的新产品？进展如何？ 为进一步开拓产品品种，公司于2023年通过增资取得杭州汉达51%股权。杭州汉达拥有美国汉达的改良型抗癌药物达沙替尼和尼洛替尼在中国地区的独家商业化权益。达沙替尼已经启动进口注册，尼洛替尼临床试验工作正在进一步完善中。若未来这两款产品完成进口药品注册审批并实现上市，能够完善公司抗肿瘤领域产品管线的布局。但这两款产品也存在未能通过国内外审批或上市后销售不达预期的风险。 4、公司在绿色生产工艺方面有哪些具体的技术创新？ 在绿色化转型方面，公司通过技术创新对原料药生产工艺进行改造。针对麝香草酚生产，采用创新催化合成技术实现绿色合成，该技术克服了传统付克烷基化反应苛刻的高温高压条件，降低了能耗与安全风险。在洛索洛芬钠原料药合成中，公司将合成步骤从9步精简至5步，减少了中间体分离提纯环节，降低了溶剂使用量，实现了减碳降排。 03  财务表现   1、报告期内，公司主营业务毛利率的变动趋势及原因是什么？ 报告期内，公司主营业务毛利率分别为51.04%、51.60%、50.21%和47.91%，总体保持稳定但近期略有下滑。毛利率受产品结构、市场竞争、成本等多种因素影响。例如，2025年1-6月毛利率下降，部分原因是原料业务毛利率从2024年的35.37%下降至32.24%，以及制剂业务中部分产品价格承压。 2、公司销售费用中的“推广咨询费”具体是什么？金额变动大吗？ 推广咨询费主要为公司为开拓和维护市场，向第三方市场推广服务商支付的药品推广服务费。报告期内，该费用金额分别为2,531.86万元、3,815.60万元、4,611.60万元和2,013.33万元，占销售费用的比例分别为46.59%、52.05%、53.97%和51.64%，是销售费用中最主要的构成部分，随着业务规模扩大而增长。 3、公司应收账款余额较高，主要客户是谁？坏账计提政策是否谨慎？ 报告期各期末，公司应收账款账面价值分别为7,362.84万元、9,585.42万元、13,966.73万元和15,239.80万元，占总资产比例较高。应收账款前五名客户主要为国药控股、上海医药、九州通等大型医药流通企业及其下属公司，资信状况良好。公司采用预期信用损失模型计提坏账准备，根据账龄划分组合计提比例，1年以内、1-2年、2-3年、3年以上的计提比例分别为5%、10%、50%、100%。该计提比例与同行业可比公司相比处于中等或偏谨慎水平。 4、公司存货跌价准备计提的主要原因是什么？ 公司对存货按成本与可变现净值孰低计量。2023年度计提存货跌价准备746.05万元，主要系硫酰胺、悠诗哒面膜等产品销售市场不及预期。2024年度计提673.96万元，主要系法莫替丁中间体等产品市场需求量低、产量规模小导致生产成本高。2025年1-6月计提453.07万元，主要系洛索洛芬酸和法莫替丁中间体产量规模小，生产成本较高所致。这反映了部分原料药及中间体产品尚处于市场开拓或小批量生产阶段，成本控制面临挑战。 04  风险与挑战   1、公司存在较大比例的第三方合作生产，具体模式是什么？潜在风险有多大？ 公司销售的部分产品通过第三方合作模式进行生产。公司将主要原材料提供给合作生产企业进行加工，生产企业负责生产和质量控制，产成品由公司购回并对外销售。报告期内，合作生产的产品有奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍片、那可丁和盐酸甲氧那明，产生的收入占公司主营业务收入的比例分别为20.68%、25.85%、29.51%和21.06%。虽然公司与合作生产企业合作期限都在10年以上，但如果合作方未来因自身原因不再继续合作，将会影响公司产品的市场供应，对经营业绩产生不利影响。 2、公司主要产品面临药品集中采购带来的具体风险是什么？ 公司主要产品格列齐特缓释片和诺氟沙星胶囊均已中标国家或区域药品集中采购。集采中标可以带来稳定的市场份额，但也会面临降价压力，从而影响利润。此外，已中标药品如不能持续中标集采或者中标份额过低，将会使得公司产品面临市场份额下降、销售收入下滑的风险。例如，格列齐特缓释片通过一致性评价的生产企业已从最初的三家增加到十七家，未来集采份额竞争将更加激烈。 3、子公司租赁的厂房没有产权证，这构成了什么隐患？ 发行人子公司延安药业目前的生产经营场地位于上海闵行区华宁路65号，使用的房屋建筑物为向上海江华实业有限公司租赁取得，目前该房屋尚未取得房产证，存在潜在的权属瑕疵。若未来因产权问题导致租赁关系终止或需搬迁，公司可能面临寻找替代生产场地、搬迁设备等风险，给子公司的生产经营带来阶段性影响。 4、实际控制人控制的其他企业是否曾与公司存在同业竞争？如何解决的？ 报告期内，公司控股股东、实际控制人王学亮通过实际控制的泰州天下和持有天津君安95%股权，天津君安与公司同属医药制造业，存在竞争关系。为解决此问题，报告期内，公司向天津君安购买了包括格列齐特缓释片在内的17项药品批准文号及相关机器设备，并支付了终止授权生产补偿款。天津君安已于2023年12月29日完成工商注销程序，同业竞争问题已消除。 05  募资与未来   1、本次募集资金投向的制剂生产线建设项目，主要生产什么？是否存在产能消化风险？ 本次发行的募集资金拟部分投资于制剂生产线建设项目，用于规模化生产洛索洛芬钠凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶、地屈孕酮片和奥美拉唑肠溶胶囊。项目建成后，公司的外用凝胶和贴膏制剂的产能将显著增加。尽管公司认为募集资金投资项目产品市场前景广阔，但若新产品上市后市场推广及销售不达预期，公司将面临不能完全消化新增产能的风险，进而导致资产折旧摊销支出增加，影响预期收益和公司业绩。 2、公司对核心技术人员有哪些激励和约束措施？是否存在流失风险？ 公司建立了研发绩效考核和研发专项激励机制，用于对研发人员绩效奖金的核发以及研发项目完成结果的考核。截至2025年6月30日，公司研发人员54人，占员工总数的10.74%。核心技术人员对公司发展具有重要作用。公司制定了关于核心技术人员的约束和激励机制，但若未来相应机制不能吸引新的技术人才或不能留住现有的技术人才，将对公司研发、生产造成不利影响。 3、公司上市后的股利分配政策是怎样的？ 公司2024年年度股东会审议通过了本次发行上市后的股利分配政策。公司股票发行后的利润分配将重视对投资者的合理投资回报，利润分配政策保持连续性和稳定性。公司可以采取现金、股票或者现金与股票相结合的方式分配股利，具备现金分红条件的，应当优先采用现金分红进行利润分配。在公司当年盈利且累计未分配利润为正的情况下，如无重大投资计划或重大现金支出等事项，公司应当采取现金方式分配股利，以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%。 END 扫码关注最新动态 凛冬资本观察

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 第十二批国家药品集中采购：竞争升级、规则革新与市场变局 第十二批国家药品集中采购（国采）的价格竞争态势愈发激烈，其激烈程度将创历史新高。不过，在政策的积极引导下，价格竞争已不再单纯聚焦于“最低价竞争”，而是逐渐朝着寻求“量价平衡”的方向转变。 集采规模：品种与品规双扩容 本轮集采规模宏大，共纳入77个品种、233个品规。为助力各方快速把握关键信息，现将核心要点整理如下，涵盖核心品种梳理与市场格局、竞争烈度全景分析两大板块。 核心品种梳理与市场格局 竞争烈度全景分析：多维度透视内卷程度 各品种竞争激烈程度呈现明显的梯度分布，高度集中于不同层级： 第一梯队（竞争白热化，参与企业超30家）： 伏诺拉生（51家）和维生素B6（41家）堪称“内卷典范”，竞争激烈程度冠绝全场。沙库巴曲缬沙坦（34家）、利丙双卡因软膏剂（33家）和尼卡地平注射剂（31家）的竞争同样残酷，竞争态势“惨烈非常”。 第二梯队（竞争激烈，参与企业20 - 29家）：包含比索洛尔氨氯地平、布美他尼注射剂等5个品种。 第三梯队（竞争较激烈，参与企业10 - 19家）：此类品种数量最多，多达38个，构成了本次集采竞争的“主力军”。 “反内卷”规则：为价格战筑牢安全防线 值得关注的是，本轮集采引入了新规则，旨在遏制无序价格战： 不唯低价论：评标标准不再单一以最低价为准。产品维度的质量评价权重提升至30%，原料药自产能力、供应稳定性、智能制造水平等“软实力”均被纳入评分范畴。 价格熔断保护：引入相关机制，当最高价与最低价差额过大时，系统不会自动淘汰最高报价者，为企业保留了更大的生存空间。 强制关联机制：关联企业的报价将强制按最低价计算，从根源上杜绝串标和围标行为。 核心风险：警惕品种潜在变数 尽管当前清单已公布，但以下四类品种仍存在不确定性： 专利未决或争议品种：如沙库巴曲缬沙坦（晶型专利至2026年11月）、巴瑞替尼等。 特殊管制品种：     第二类精神药品：如曲马多、艾司唑仑等。     辅助生殖药物：如加尼瑞克注射剂，临床使用对容错率要求极高。     跨医保目录品种：如氨溴索吸入剂等，情况较为复杂。     窄治疗指数（NTI）药物：如他克莫司缓释剂型、环孢素等，因安全窗口窄，即便纳入集采也可能有特殊报量规则。 市场新趋势：集采向小众细分市场进军 1亿元销售门槛确立，集采拓展细分领域：预填报目录显示，年销售额仅1亿元的比索洛尔氨氯地平成功入围，印证了“1亿元”销售额门槛的存在。这表明集采正从“大而全”的市场模式，向“小且专”的细分市场深入拓展。 市场格局因集采重塑：以心脑血管药物市场为例，受此前集采影响，已有69个品种销售额大幅锐减超300亿元，市场格局发生翻天覆地的变化。 价格下降趋势预测 整体降幅：参照第十批平均降幅超60%、第十一批部分品种降幅超90%的情况，本轮集采预计总体降幅仍将维持在60% - 70%的高位。 “大而卷”的品种：销售额高且竞争企业众多的品种，如伏诺拉生、沙库巴曲缬沙坦等，将承受巨大的价格压力，降价幅度很可能超过90%。 “小而美”的品种：年销售额在1 - 2亿元且竞争企业较少的品种，降价压力相对较小，降幅可能在40% - 60%之间。 核心不确定性提示 在做出最终判断前，需密切关注以下几个关键变量： 规则主导思想：第十一批提出的“反内卷”原则，预计将继续作为第十二批集采的主导思想，以防止恶性竞价现象的发生。 关键限价变量：最终的限价规则设定，将是决定本轮价格降幅的关键因素。 心理预期的影响：集采节奏的“加速”，也会对药企的报价心理和行为产生重大影响。 总体而言，第十二批国采通过剂型扩容和市场深度渗透，价格竞争预计将异常激烈。 （来源：前沿药器） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看