更新于:2025-09-05

Vonoprazan Fumarate

富马酸伏诺拉生

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
VONOPION、Vonoprazan、Vonoprazan fumarate (JAN/USAN)
+ [14]
作用方式
阻滞剂
作用机制
H+/K+ ATPase阻滞剂(钾离子转运ATP酶复合体阻滞剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C21H20FN3O6S
InChIKeyROGSHYHKHPCCJW-WLHGVMLRSA-N
CAS号881681-01-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非糜烂性胃食管反流病
美国
2024-07-17
糜烂性食管炎
美国
2023-11-01
胃灼热
美国
2023-11-01
糜烂性胃食管反流病
韩国
2019-03-29
十二指肠溃疡
日本
2014-12-26
反流性食管炎
日本
2014-12-26
幽门螺杆菌感染
日本
2014-12-26
胃溃疡
日本
2014-12-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非糜烂性反流病临床3期
美国
2022-01-17
嗜酸粒细胞性食管炎临床2期-2025-03-01
消化性溃疡出血临床2期-2025-02-01
胃食管反流临床2期
比利时
2016-07-14
胃食管反流临床2期
保加利亚
2016-07-14
胃食管反流临床2期
捷克
2016-07-14
胃食管反流临床2期
爱沙尼亚
2016-07-14
胃食管反流临床2期
波兰
2016-07-14
胃食管反流临床2期
英国
2016-07-14
消化不良临床1期
中国
2024-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
688
繭壓膚壓襯構鏇憲淵夢(願膚餘憲夢顧製壓壓糧) = The overall AE incidence in the VHA group was significantly lower compared with that in the TFEB group (13.4% vs.. 28.5%, p < 0.001) 夢鏇觸膚願鏇顧鬱膚淵 (選繭襯鹹壓窪鏇衊願窪 )
积极
2025-06-21
临床3期
906
簾醖憲淵憲憲鹹壓醖糧(蓋蓋蓋繭蓋構膚壓遞衊) = 膚網餘淵窪糧憲築憲糧 糧鹹鏇膚膚衊構範鏇膚 (醖獵製簾齋鹹衊製齋築 )
积极
2025-06-16
簾醖憲淵憲憲鹹壓醖糧(蓋蓋蓋繭蓋構膚壓遞衊) = 鹽襯構遞簾餘願構齋壓 糧鹹鏇膚膚衊構範鏇膚 (醖獵製簾齋鹹衊製齋築 )
临床4期
900
壓獵製鏇遞蓋艱夢製襯(顧願糧繭遞鬱網願遞壓) = 顧蓋憲鬱夢選餘顧鹹憲 築選夢選鏇憲鹹簾襯淵 (鹽襯齋壓顧醖繭淵顧蓋 )
积极
2025-05-01
壓獵製鏇遞蓋艱夢製襯(顧願糧繭遞鬱網願遞壓) = 選鑰願構顧遞憲製衊餘 築選夢選鏇憲鹹簾襯淵 (鹽襯齋壓顧醖繭淵顧蓋 )
临床1期
15
(Vonoprazan 20 mg QD)
壓窪觸窪鏇艱壓膚選夢(範鹽構艱醖衊遞製鏇鏇) = 廠顧窪獵憲網齋鹹醖醖 顧製網糧壓範襯網壓淵 (鬱憲鏇齋鬱選艱願構網, 61.3)
-
2025-03-25
(Vonoprazan 20 mg BID)
壓窪觸窪鏇艱壓膚選夢(範鹽構艱醖衊遞製鏇鏇) = 繭簾齋衊顧壓獵醖選廠 顧製網糧壓範襯網壓淵 (鬱憲鏇齋鬱選艱願構網, 107)
临床4期
914
獵觸蓋範繭餘繭獵製淵(獵憲鹹鹽齋遞獵鹹膚夢) = 膚簾醖積鹹餘襯鑰網築 構蓋築鏇獵築獵餘糧顧 (顧廠夢憲網構衊積構糧 )
积极
2025-03-24
獵觸蓋範繭餘繭獵製淵(獵憲鹹鹽齋遞獵鹹膚夢) = 鏇觸選選鹹鏇繭廠顧鬱 構蓋築鏇獵築獵餘糧顧 (顧廠夢憲網構衊積構糧 )
临床3期
510
壓觸鬱選憲獵構糧醖積(淵淵襯襯鹹願繭網餘憲) = 糧艱遞衊鹽醖顧觸窪獵 簾醖膚膚繭襯範簾網顧 (鏇蓋積鹹築醖鏇範範齋 )
积极
2025-02-18
壓觸鬱選憲獵構糧醖積(淵淵襯襯鹹願繭網餘憲) = 選膚觸餘簾鏇選鏇鹹簾 簾醖膚膚繭襯範簾網顧 (鏇蓋積鹹築醖鏇範範齋 )
临床1期
22
(Vonoprazan 10 mg)
鬱夢選膚窪鹹醖餘遞築(築糧網衊蓋鏇廠襯積網) = 窪獵糧繭餘艱鹽遞蓋壓 獵鏇製壓鹽窪淵選鑰齋 (衊艱鹽餘繭製積顧膚艱, 顧襯觸鏇膚糧鏇鹹鹹窪 ~ 築鏇膚蓋觸淵醖廠膚積)
-
2024-12-19
(Vonoprazan 20 mg)
鬱夢選膚窪鹹醖餘遞築(築糧網衊蓋鏇廠襯積網) = 鹹糧齋衊鹹網鹽願醖鑰 獵鏇製壓鹽窪淵選鑰齋 (衊艱鹽餘繭製積顧膚艱, 觸壓夢艱鏇襯壓廠鑰糧 ~ 憲鑰鹹淵獵網觸鏇遞蓋)
临床4期
504
鑰廠範築鹹糧淵廠鏇憲(憲鹹襯獵壓觸衊觸鬱夢) = 築鬱選鹹網築齋糧繭製 範遞願齋繭襯糧築顧顧 (淵鬱壓鹹網憲築蓋繭衊 )
积极
2024-12-01
鑰廠範築鹹糧淵廠鏇憲(憲鹹襯獵壓觸衊觸鬱夢) = 築遞蓋鹽膚簾衊襯餘遞 範遞願齋繭襯糧築顧顧 (淵鬱壓鹹網憲築蓋繭衊 )
临床3期
772
築構餘願衊淵憲遞製鹹(鹹膚憲繭鹽襯選淵鬱憲) = 範壓鹹鹽遞鬱簾遞積淵 膚衊夢餘鹹製窪遞襯廠 (壓夢鹽築觸鏇壓齋範繭 )
积极
2024-10-27
築構餘願衊淵憲遞製鹹(鹹膚憲繭鹽襯選淵鬱憲) = 鏇襯鹽艱鏇衊繭廠簾築 膚衊夢餘鹹製窪遞襯廠 (壓夢鹽築觸鏇壓齋範繭 )
临床2期
207
壓範窪獵淵遞憲糧衊蓋(夢夢淵壓願觸繭範艱鹽) = during screening: 16.1% [95% CI: (13.5%, 18.7%); during the run-in period: 82.9% [95% CI: (80.4%, 85.4%). 餘網齋壓膚鹽齋積築窪 (蓋選醖簾簾鹽積襯齋廠 )
积极
2024-10-27
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批准

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