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项与 Pozdeutinurad 相关的临床试验A Phase 3 Randomized, Double-blind, Multi-center, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AR882 in Participants With Gout
This study will assess the serum uric acid lowering effect and safety of AR882 in gout patients at two doses compared to placebo over 12 months
/ Active, not recruiting临床3期 A Phase 3 Randomized, Double-blind, Multi-center, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AR882 in Participants With Gout
This study will assess the serum uric acid lowering effect and safety of AR882 in gout patients at two doses compared to placebo over 12 months
/ Active, not recruiting临床2/3期 A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Controlled Phase II/III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AR882 Capsules Compared to Febuxostat Tablets in Patients with Primary Gout and Hyperuricemia
The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of AR882 Capsules in patients with primary gout and hyperuricemia. The main questions it aims to answer are:
What is the efficacy of AR882 Capsules in reducing serum uric acid levels in patients with primary gout and hyperuricemia?
Researchers will compare AR882 Capsules with Febuxostat Tablets to see :
Phase II: To explore the efficacy of AR882 Capsules in patients with primary gout and hyperuricemia, aiming to determine the dosing regimen for the Phase III study Phase III: To evaluate the efficacy of AR882 Capsules in patients with primary gout and hyperuricemia.
Participants will:
Be randomly assigned to receive either AR882 Capsules or Febuxostat Tablets. Undergo regular assessments of serum uric acid levels. Report any adverse events or side effects experienced during the study.
100 项与 Pozdeutinurad 相关的临床结果
100 项与 Pozdeutinurad 相关的转化医学
100 项与 Pozdeutinurad 相关的专利(医药)
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项与 Pozdeutinurad 相关的新闻(医药)创新药不仅仅是冰冷的数据,更是跟我们的生活息息相关,下面盘点一下近期热门的创新药产品和公司。肿瘤:康方,百利天恒谈到肿瘤,人们很自然的想到康方,百利天恒。这就像在抗癌的奥林匹克赛场上,中国选手终于站上了领奖台的最高处。十年前去医院,抗癌创新药清一色都是进口的,价格贵得让人心颤。现在不一样了,走进肿瘤科,医生可能会说:"试试国产新药吧,效果不错,价格还实惠。"这就是中国创新药带来的改变。康方和百利天恒这些企业,就像是医药界的"学霸"。他们不满足于简单模仿国外药物,而是搞起了原创研发。康方的AK112在头对头临床试验中战胜了全球畅销的K药(帕博利珠单抗)。这款PD-1/VEGF双抗药物就像是给免疫系统装上了"双重锁定系统",既能增强免疫系统的抗肿瘤活性,又能切断肿瘤的血粮供应,一箭双雕的设计让它在多个癌种的一线治疗中崭露头角。而百利天恒的ADC药物更是把"精准打击"玩出了新高度。就像给化疗药装上了GPS导航+智能弹头,不仅能准确找到肿瘤老巢,还能控制"弹药"的释放节奏。临床数据显示,这种"生物导弹"的疗效是传统化疗的几倍,而副作用却大幅降低。最让患者受益的是,这些国产创新药不仅疗效过硬,价格还比进口药亲民得多。以前用进口药一个疗程要十几万,现在国产创新药可能只要三分之一的价格,医保还能报销。这就像终于等到了国产高端制造崛起,不用再为进口品牌支付高额溢价。现在去肿瘤医院,越来越多的医生会主动推荐这些国产创新药。他们用实际行动证明:在抗癌这个关乎生命的赛道上,中国创新药已经实现了从跟跑到领跑的跨越。减肥:来凯、歌礼而谈到近年火爆的减肥药市场,来凯和歌礼正以"黑马"姿态杀出重围,用硬核科技打破国际巨头的垄断格局。来凯在增肌减脂这个赛道打出了一套“组合拳”包括:LAE102,一种ActRIIA特异性的抗体;LAE103,一种针对ActRIIB的特异性抗体;LAE123,一种同时针对ActRIIA/IIB的双靶点抗体。通过它们之间的多种灵活组合,完全有可能获得干预这个调控回路更优的疗效与安全比,还有可能扩展到其他更多的疾病适应症。歌礼的ASC30这款口服小分子GLP-1R偏向激动剂,通过独特的β-抑制蛋白非募集机制,既保持了注射剂型的疗效,又解决了给药便利性的痛点。就像把专业健身房的效果"装进"了便携运动包里,让减肥治疗真正走进日常生活。这它们的进展标志着中国药企在GLP-1赛道已从简单跟跑转向差异化创新。虽然目前国际巨头仍占据主导,但来凯和歌礼已经证明:在千亿规模的减肥药市场,中国创新完全有能力分得一杯羹。痛风:一品红痛风人群越来越多且年轻化,但是却少有新药上市,一品红降尿酸药II期临床数据公布后,受到了广泛的关注,股价已经翻倍。AR882是一种强效高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882不仅能够与URAT1长效结合,每天一次用药即可在全天候阻断尿酸重吸收的同时不会加重肾脏负担,使患者sUA维持在健康水平。AR882已完成的全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示:与现有疗法相比,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,安全性更高。AR882除了能降低痛风患者的sUA水平,还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。高血压:信立泰人口老龄化伴随着高血压人群的增加,信立泰是降压领域的老兵,却因为其在创新药领域的布局,再次受到关注。熬过了集采对仿制药的影响,公司创新药贡献持续加大,研发管线丰富,高血压领域优势突出。深耕慢病领域,目前已构建了涵盖高血压、糖尿病、高血脂等在内的慢病创新药矩阵,有成为慢病龙头的势头。心梗:热景热景生物的SGC001注射液火了!这款针对急性心肌梗死的"生物导弹",刚拿到中美两国药监局的临床试验"通行证",就让股价坐上了火箭。要知道,心梗抢救就像跟死神赛跑,每耽误一分钟都可能造成不可逆的伤害。虽然现在说成功还为时过早(毕竟才刚拿到临床批件),但资本市场已经用真金白银投票了。银屑病:益方D-2570是益方生物研发的新型口服TYK2抑制剂,通过变构抑制,可选择性结合TYK2的假激酶域JH2,进而阻断TYK2依赖性的I型IFN、IL-23和IL-12细胞因子信号传导介导的STAT蛋白的磷酸化,抑制炎症因子释放,参与免疫调节,达到治疗银屑病的目的。研究发现,TYK2主要参与IL-12、IL-23和IFN-1的调节,而对IFN-α、IL-6、IL-10和IL-22下游的信号传导没有显著干扰,因此,靶向TYK2的抑制剂(如D-2570)可能通过不同的信号通路来最大程度地减少潜在的不良反应。同时,相比于生物制剂的静脉内/皮下给药,TYK2抑制剂(D-2570)可口服给药,提高了临床使用便利程度和患者的依从性,并且基本不会产生抗药抗体。数据公布,资本市场也迅速给出了反应,益方生物的股价就像坐上了小火箭。毕竟在创新药领域,能拿出扎实临床数据的企业,就像手握王炸的玩家,底气十足。业内专家表示,D-2570的成功不仅对益方生物意义重大,更标志着中国在自免疾病领域的创新实力。虽然III期临床才是真正的"大考",但这次II期的亮眼表现,已经让D-2570成为了银屑病赛道最受瞩目的"种子选手"。创新药正在成为那些改变我们日常的"小确幸"早上7点,老王不用再为痛风发作而不敢吃豆浆油条。一品红的AR882让他终于明白,原来控制尿酸可以像控制血压一样简单。上午10点,90后小李在茶水间偷偷对比减肥效果。来凯的增肌减脂药让她不用饿肚子也能穿上心仪的裙子,同事们都好奇她的"秘密武器"。下午3点,张阿姨在肿瘤医院复诊。医生告诉她,康方的国产抗癌药效果比进口的还好,医保报销后每月能省下好几千。晚上8点,程序员小陈抹完银屑病新药D-2570,终于敢去参加同学聚会。再也不用担心鳞屑性红斑,让他重拾自信。这些真实的日常,才是创新药最动人的模样:不再是实验室里的高冷数据不再是财报上的枯燥数字而是生活中触手可及的改变这些看得见、摸得着的变化,让创新药从"高大上"变成了"接地气"。就像智能手机改变了我们的生活方式,创新药正在重新定义"健康生活"的可能。当药品不再只是治病,而是让生活更有质量;当治疗不再只是生存,而是让生命更有尊严——这才是创新药最本真的价值。
春江水暖鸭先知:创新药的破晓时刻晨光微熹时,总有些敏锐的精灵最先感知春汛的到来。在IVD行业的寒冬里,热景生物犹如一只先知先觉的野鸭,在尚未解冻的资本江河中划出第一道涟漪。半年五倍的股价跃升,从23元到130元的华丽转身,不仅是一个企业的逆袭传奇,更是整个医疗健康投资逻辑嬗变的风向标。这一反差强烈的剧情,恰恰揭示了当前医疗健康领域的投资逻辑之变:“诊断看周期,药械看创新”的分化格局正在加速形成。潮回香江:港股创新药的估值修复维多利亚港的晨雾渐渐散去,港股创新药板块如同蛰伏已久的鲸群,终于浮出水面换气。和铂医药、歌礼制药、康康方生物等标的,在资本的海面上划出一道道醒目的水痕,宣告着估值修复的浪潮已然到来。自2021年以来的漫长寒冬里,创新药板块承受了太多:美联储加息的冰霜,地缘政治的寒流,行业内卷的冷雨......估值被压缩到历史低点,就像被潮水遗忘在沙滩上的贝壳。但潮水终有回涨时。2025年的春风带来了转机:美联储货币政策即将转向的预期,如同第一缕穿透云层的阳光;全球流动性环境的改善,恰似解冻的春水润泽万物。更令人振奋的是,国内政策暖风频吹——医保谈判规则的优化如同精心修剪的园丁,为创新药苗圃腾出生长空间;出海战略的加速推进,则像扬起的风帆,助力中国药企驶向更广阔的蓝海。领涨个股的爆发绝非偶然。和铂医药的双抗平台如同精心打磨的钥匙,正在打开跨国药企的合作之门;歌礼制药的NASH管线犹如深埋地下的竹笋,终于在临床数据的春雨后破土而出;康方生物的"依沃西"海外授权,则像一颗精心培育的珍珠,获得了国际市场的认可。这些实实在在的催化剂,正在重绘港股创新药的投资地图。资本的潮水或许会有涨落,但创新的大潮只会向前。港股创新药板块的这轮估值修复,或许正是中国医药创新力量在全球舞台真正崛起的序幕。破茧成蝶:A股创新药的华丽转身A股创新药板块正迎来属于自己的"高光时刻"。百利天恒千亿市值的里程碑,康方生物历史新高,荣昌生物翻倍走势的强势表现,不仅是个别企业的成功,更是中国创新药产业集体崛起的宣言。资本市场的热烈回应,正在为这场产业变革写下最生动的注脚。回望来时路,A股创新药企的成长轨迹清晰可辨:萌芽期(2015-2018):药审改革的春风中,第一批创新药企破土而出,犹如早春的嫩芽试探着资本市场的温度泡沫期(2019-2021):资本狂欢下估值非理性膨胀,像盛夏疯长的野草掩盖了真正的价值调整期(2022-2024):寒冬降临,行业经历残酷的去泡沫化过程,恰似秋日的落叶,只为来年更茁壮的生长而今,我们正站在价值回归期的门槛上。这个新阶段呈现出三大鲜明特征:其一,研发战略从"广撒网"到"精聚焦"。百利天恒在ADC赛道的突破犹如精准的狙击,其BL-B01D1双抗ADC不仅避开PD-1的红海厮杀,更在全球临床进度上拔得头筹。这种"少即是多"的研发哲学,正在重塑行业的创新范式。其二,商业化能力成为价值标尺。康方生物两款新药成功进入医保,标志着创新药企开始实现从"烧钱"到"造血"的关键跨越。资本市场正在用新的估值逻辑回应这一变化:管线数量让位于商业变现,故事想象让于销售实绩。其三,国际化从口号变为标配。License-out交易额突破200亿美元的里程碑,百济神州泽布替尼的全球畅销,都在诉说同一个事实:中国创新药正在撕掉"本土"标签,真正融入全球创新链条。这不仅是市场的拓展,更是创新质量的国际认证。那些曾经被低估的标的,正像经过打磨的钻石,逐渐显现真正的价值光芒。这不是终点,而是新起点,我们看到的不仅是个股的崛起,更是一个产业生态的成熟。创新药:传统药企的破茧时刻曾几何时,传统药企如同深秋的梧桐,在仿制药的红海中飘摇。而今,创新药正为它们插上腾飞的翅膀。一品红的AR882像一束光,照亮了痛风治疗的未来。这个"全球最佳+进度最快"的创新药,正在改写传统药企的基因密码。25H2的数据读出预期和BD授权进展,就像等待拆封的礼物,让人充满期待。舒泰神的凝血十因子激动剂,则像一位勇敢的探险家,闯入了难治性血友病这片"无人区"。在这个没有前人足迹的领域,每一个实验数据都是崭新的发现。华纳药厂子公司致根医药的ZG001,则像一位温柔的治愈者,为抑郁症患者带来希望的曙光。这些故事背后,是传统药企正在经历的深刻蜕变。它们不再满足于做仿制药的"搬运工",而是立志成为创新药的"创造者"。就像春天的蚕蛹,正在经历痛苦的破茧过程,只为化蝶那一刻的绚烂。站在医药行业变革的十字路口,我们仿佛看见:那些敢于创新的传统药企,正在褪去陈旧的外衣,换上崭新的羽翼。它们不再是跟在别人身后的追随者,而是成为了引领行业的开拓者。这或许就是医药行业最动人的故事——在传承中创新,在坚守中突破。就像深秋的梧桐,落叶不是终点,而是为了来年春天更茁壮地生长。创新药,正在为传统药企谱写新的生命乐章。创新药的春天能走多远?此时,窗外的玉兰花开得正盛,粉白的花瓣在微风中轻轻摇曳,像极了眼下创新药板块的绚烂行情。但赏花人都知道,玉兰的花期不过短短数日。这让人不禁要问:创新药的春天,又能持续多久?资本市场的反应总是带着几分诗意,又透着些许残酷。机构投资者的研报里,"买入"评级像春天的柳絮一样漫天飞舞。分析师们用"重磅突破""全球首创"这样的字眼,为每一支创新药股票编织着美丽的故事。但翻开K线图,那些陡峭的上涨曲线,又像极了悬崖边的舞蹈。创新药的故事从来都不是一帆风顺的。每一个成功的分子背后,是数以千计的失败尝试。今天的行情狂欢,或许只是漫长研发路上的一次短暂喘息。玉兰花瓣开始飘落,在春风中打着旋儿。创新药的春天能持续多久?没有人能给出确切的答案。但可以确定的是,那些真正沉下心来做创新的企业,无论行情冷暖,都会继续他们的求索之路。因为医药创新的真谛,从来都不是追逐资本的风口,而是解决那些未被满足的临床需求。当最后一片玉兰花瓣落地时,我们或许会明白:创新药没有永远的春天,但那些经得起时间检验的真正创新,永远都不会过时。创新药:永远相信下一站花开在这个充满变量的世界里,创新药给了我们一个确定的信念:只要探索不停止,美好的事情就永远在下一站等待。就像相信春天一定会来,相信种子一定会发芽,我们相信下一个改变生命的药物,正在某个实验室里悄然孕育。最后送上今天广为流传的对联:以下内容转发自雪球,仅作转发,不作为投资参考。走向全球舞台,中国创新药的deepseek时刻来临红景海泰康,东益荣威华!【红!一品红】痛风创新药AR882全球最佳+进度最快;25H2持续有数据读出预期和BD授权进展。全球5000万潜在患者有望迎来30亿人民币国内+30亿美金海外销售;【景!热景生物】心梗创新药SCG001解决目前心梗“无药可用难题”,动物实验效果好,1B期临床进展顺利,25年5月后迎来密集催化(数据读出+授权+更多全新管线披露);【海!海南海药】癫痫创新药派恩加滨是新一代KCNQ 钾通道激动剂,作为新型靶向抗癫痫药物,全球尚无上市品种;目前已完成的1b期临床,安全性和耐受性均良好,2b期临床目前正在有序推进中;【泰!舒泰神】全球首创的凝血十因子激动剂,针对难治性血友病这个无人区。国内即将报产,美国已经拿到FDA孤儿药认定。作为孤儿药定价喜人,有望迎来20亿人民币国内+20亿美金海外销售;【康!康弘药业】眼科基因治疗两个产品,KH631(国内I期已完成,2025上半年完成美国I期),KH658(2025年完成美国I期),美国I期数据落地后潜在有BD预期。另外公司双毒素ADC平台经过几年布局,未来也陆续会有产出。【东!苑东生物】参股公司聚焦分子胶技术,HP-001新一代口服CRBN E3连接酶调节剂,相较于全球竞品,HP-001显著提升了降解活性与降解选择性,体外/体外药效研究中观察到明显疗效优势,具备同类最佳潜力。【益!益方生物】D-2570是公司自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病,有同类最佳潜力,后续有海外授权预期;【荣!荣昌生物】创新ADC泰它西普在重症肌无力3期临床表现惊艳,有望重塑全球重症肌无力二线治疗药物市场格局。此外泰它西普还布局了IgA肾病、狼疮肾炎、膜性肾炎、原发性干燥症等一系列B细胞相关自身免疫疾病,未来有海外授权预期;【威!迈威生物】ST2单抗有望进军慢阻肺COPD适应症,25下半年披露部分1b/2a期数据,全球慢阻肺患者7亿余人,之前从未有生物药解决方案,若中重度慢阻肺生物药渗透率100%,COPD市场空间天花板将高达千亿;【华!华纳药厂】子公司致根医药的抗抑郁新药ZG001,同靶点的强生艾司氯氨酮全球销售额已经超过50亿美金,但仍有80%患者面临成瘾性压力,华纳药厂的ZG001有望解决成瘾性问题,目前1期临床安全性喜人。26H1会有数据读出和对外授权预期; 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧,不然微信推送规则改变,有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台,主要目的在于分享行业相关知识,传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有,如有侵权,请在留言栏及时告知,我们会在24小时内删除相关信息。信息来源:丰硕创投往期推荐本平台不对转载文章的观点负责,文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。
本文来源:时代财经 作者:杜苏敏每年的4月20日是“世界痛风日”。近年来,我国高尿酸血症和痛风的患病率持续攀升,高尿酸血症已成为继高血压、高血脂、高血糖之后的“第四高”。中国疾病预防控制中心发布的一项调查数据显示,2018-2019年,我国成人高尿酸血症患病率已达14%,显著高于2015-2016年的11.4%。此外,痛风也已不再是人们印象中的“老年病”,发病年龄逐渐趋于年轻化。《2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书》数据显示,我国高尿酸血症患病人群约1.77亿,痛风患病人数约为1466万。在这些高尿酸血症及有痛风症状的患者中,有近六成人群是18-35岁的年轻人。尿酸是人体的代谢物之一,当人体的嘌呤代谢出现障碍时,就会出现高尿酸血症。在正常饮食状态下,男性两次空腹检测血尿酸水平超过420 μmol/L(或7 mg/dL),女性超过360μmol/L(6mg/dL),即可诊断为高尿酸血症(HUA)。当血尿酸超过其在血液或组织液中的饱和度时,会在关节局部形成尿酸钠晶体并沉积在皮下和关节处,诱发局部炎症反应和组织破坏,即为痛风。4月18日,南方医科大学南方医院风湿诊疗中心主任、广东省中西医结合学会痛风专委会主委李娟医生在接受时代财经采访时表示,高尿酸血症是痛风发生发展的病理基础,虽然临床上只有约10%~20%的患者会发展成痛风,但长期的高尿酸状态会悄无声息地损害肾脏功能,甚至发展成尿酸性肾病、肾功能衰竭,此外,还会增加血管病、冠心病等疾病的患病风险,造成胰岛素功能受损,诱发糖尿病等代谢性疾病。为此,李娟呼吁患者避免“不疼不治”“治标不治本”,建立长期管理机制。“当患者出现高尿酸血症却没有症状时,实际上就是管理起来最好的时机。把高尿酸血症控制在未发生系统损害的摇篮里,受益的不仅是患者本人,还有其家人,甚至是我们整个民族。”门诊35岁以下患者占比过半,大学生群体也中招南方医科大学南方医院风湿诊疗中心的门诊情况也印证了患者年轻化的趋势。据李娟介绍,目前,其所在门诊接诊的高尿酸血症和痛风患者中,20~35岁的年轻人占比已经超过50%,在一定阶段甚至接近70%,这当中不乏有大学生群体。李娟向我们例举了一个具有代表性的大学生案例。这名大学生当时才19岁,因踝关节疼痛就医,检查发现,其尿酸值已超过420μmol/L,此外,B超结果显示,在他疼痛的关节部位,已经有尿酸盐结晶沉积,这是典型的痛风急性发作。追问病史发现,这位患者每周都要和朋友聚餐畅饮,海鲜啤酒从不忌口,平时也很少去运动。图源:图虫网而这样的年轻患者并非个例。李娟向时代财经介绍道,在前来就诊的年轻高尿酸血症和痛风患者中,男性占据了绝大多数,男女比例大概为15:1。很多患者往往有着相似的画像:腹型肥胖,饮食习惯、生活习惯不规范,如长期摄入高糖酒饮、报复性饮食、工作压力大是他们的生活常态,这种不规律的进食方式让尿酸水平如同过山车般剧烈波动。此外,原本被认为“受雌激素保护”的年轻女性,也开始出现在痛风门诊中。“由于雌激素对尿酸有保护作用,通常来讲,女性在绝经前不太容易得痛风,但在近年的临床上,年轻女性血尿酸值超过五六百的案例并不少见。”李娟称。为何有越来越多的年轻人中招?背后的诱因有哪些?对此,李娟将其归结为五个方面:首先是饮食结构的变化。现代年轻人高嘌呤饮食、高果糖饮料和烟酒摄入的增加是重要诱因。第二是与代谢综合征密切相关。代谢综合征是指多种代谢异常和/或疾病在一个人身上同时出现,大部分代谢综合征患者伴有高尿酸血症。除了“四高”意外,“高体重”作为“第五高”也呈现低龄化趋势,低龄化的肥胖伴随出现的胰岛素抵抗等问题不仅促进尿酸生成,还会抑制其排泄,形成恶性循环。第三大诱因是现代生活方式的改变。久坐不动、缺乏运动以及普遍存在的熬夜现象,都会导致机体代谢功能紊乱,进而影响尿酸代谢。第四,遗传因素也不容忽视。痛风具有明显的家族聚集性,存在痛风家族史的年轻人,在不良饮食和生活习惯的共同作用下,更容易在早年发病。特别是那些先天存在尿酸排泄基因缺陷的个体,其发病风险会显著增加。最后,健康意识薄弱也是重要原因。虽然健康科普力度不断加大,但无症状性高尿酸血症仍容易被忽视。许多年轻患者往往直至出现痛风急性发作,或已造成肾脏、心脏等靶器官损害时才就医诊治,错失了早期干预的良机。“扬汤止沸”不可取,长期管理是关键目前,高尿酸血症及痛风虽然已成为国内仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病,但人们对它的了解和重视程度却远不及后者。李娟向时代财经指出,当前不少年轻患者存在严重的治疗误区。有些患者在面对痛风疼痛时,仅靠止痛药缓解症状,却从不重视尿酸管理。他们的血尿酸水平有时候甚至高达600-800μmol/L,远超正常标准。即便经过治疗将尿酸降至420μmol/L的临界值后,很多患者会自行停药,并继续之前不健康的生活方式。“这种方式就像一个装满水的大锅底下烧着火,高尿酸血症就是这把火。水沸了,你给它加点凉水,它可能暂时不开锅,但底下的火不抽走,水始终还会沸腾,疾病也一直在发展。”李娟表示。这种情况下,高尿酸血症就像一颗潜伏的定时炸弹,伴随的关节肿痛也只是冰山一角,真正的威胁往往隐藏在身体深处。李娟提到,在临床过程中,她也曾遇到30多岁的患者却有着七八年甚至是十年病史的情况,这部分患者,有的不仅有关节的痛风石沉积,更严重的是肾功能也出现了问题,甚至有患者在来就诊时就已经是肾功能衰竭,而患者本人却不自知。“对于高尿酸和痛风患者来说,仅仅在急性发作期控制症状或间歇期进行饮食调理是远远不够的。”李娟强调,“治疗的关键在于两个核心目标:一是要让尿酸水平达到标准值,二是要让这个达标状态持续保持。”她经常遇到患者提出这样的疑问:“医生,这些降尿酸的药我要吃多久?”对此,李娟的回答是,用药时长完全取决于患者的治疗效果,当健康生活方式配合药物治疗后,患者的尿酸值是否达标以及后续能否持续达标才是关键。此外,李娟告诉时代财经,高尿酸血症及痛风都需要进行持续监测和长期管理,避免引起关节疼痛及其他相关系统的损害。南方医科大学南方医院风湿诊疗中心主任李娟 图源:采访对象提供今年“世界痛风日”的主题是“数字改变痛风”,近年来,数字技术的应用正在重塑痛风防治体系。以居家尿酸监测产品为例,目前,包括欧姆龙、强生、鱼跃医疗(002223.SZ)、三诺生物(300298.SZ)等在内的诸多国内外医疗企业均推出了家用尿酸检测仪产品。不过,李娟也指出,虽然这类设备很方便,但有患者反映使用居家尿酸检测仪检测的数值与在医院的检测结果存在偏差,有的甚至相差200μmol/L。“所以我们建议患者在居家自测的同时,定期到医院进行检测比对,一起对设备的准确性进行校准。”在AI诊疗、智能管理等方面,国内也有多家三甲医院推出AI分诊系统和智能管理App。其中,浙江温岭市第一人民医院自主研发的“风湿免疫病数字防控中心”早在2023年就正式上线,该系统搭载“智能诊疗”“转诊会诊”模块,基层医生录入患者信息后,AI可自动生成标准化诊疗方案,包括药物剂量、随访计划等,并由上级专家在线审核。此外,西安市红会医院互联网医院也于今年接入DeepSeek平台,利用AI辅助诊疗、导诊及疾病科普。李娟告诉时代财经,广东省中西医结合痛风管理平台也在积极推进相关工作,通过数字化手段收集患者饮食、生活习惯等数据,实现医患共同管理,未来还将进一步提升平台的用户粘性和管理效能。“随着DeepSeek等先进技术的应用,AI辅助管理系统将不断完善,AI技术的引用有望进一步实现对患者的精准分层和点对点管理。此外,可穿戴设备的研发也值得期待,未来可能实现对患者尿酸水平的实时动态监测。“李娟称。痛风临床需求猛增,多款创新药进入冲刺阶段随着患病人数的增加,全球和中国的痛风药物市场也进入快速增长阶段。据Frost & Sullivan预测,我国高尿酸血症及痛风患病人数会在2030年达到2.4亿人,而国内痛风药物市场规模有望增长至108亿元。长春高新(000661.SZ)子公司金赛药业成人内分泌事业部免疫市场部负责人何微薇告诉时代财经,当前市场的痛风治疗药物主要有两大类,分别是抗炎药物和降尿酸药物。其中,抗炎药物主要有秋水仙碱、NSAIDs及糖皮质激素三类,但是这些药物存在非常多的副反应,如胃肠道反应、肝肾功能损伤等。此外,降尿酸药物主要分为抑制尿酸生成药物(黄嘌呤氧化酶抑制剂:别嘌呤醇、非布司他)以及促进尿酸排泄药物(URAT1抑制剂:苯溴马隆),目前这三款药物都可以有效地降低痛风患者的尿酸水平,但都不同程度存在局限性。其中,别嘌呤醇可引起皮肤过敏反应及肝肾功能损伤,严重者可发生致死性剥脱性皮炎、重症多形红斑型药疹、中毒性表皮坏死松解症等超敏反应综合征。李娟也对时代财经坦言,在痛风治疗方面,现有药物确实存在一些局限性。如别嘌呤醇的超敏反应风险,虽然发生率低,但哪怕出现一例,风险都非常高。此外,除了抑制尿酸生成和促进尿酸排泄的药物,临床上也需要能够溶解痛风石的药物,目前已上市的痛风石溶解药物普瑞凯希(Pegloticase)因价格昂贵和安全性问题在国内还难以普及。不过她也透露,科学家正在通过纳米技术等新工艺改良这类药物,希望在保持溶石效果的同时提高安全性。面对巨大的患病人群和未满足的临床需求,国内药企也在积极布局,如恒瑞医药(600276.SH)的SHR4640、长春高新的伏欣奇拜单抗已向国家药监局提交上市申请并获受理;一品红(300723.SZ)的AR882、三生国健(688336.SH)的SSGJ-613等已进入III期或II期临床,此外还有数十款药物在临床研究阶段。图源:图虫网何微薇告诉时代财经,相较于传统痛风抗炎药物,伏欣奇拜单抗作为抗白介素1-β (IL-1β)单克隆抗体,优势主要体现在强效、长效和安全三个方面。III期临床显示,给药6~72小时,伏欣奇拜单抗疼痛缓解的VAS评分非劣效于肌肉注射复方倍他米松注射液,且能够显著降低血液炎症生物标记物水平;而与复方倍他米松这一类长效糖皮质激素相比,第12周时,伏欣奇拜单抗可降低痛风首次复发风险90%。此外,伏欣奇拜单抗耐受性良好,无药物相关的严重不良事件。而AR882作为新一代高效、高选择性的尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,主要用于痛风和痛风石治疗。一品红AR882项目研发相关负责人向时代财经介绍称,由于AR882化学设计采用氘代设计,对药物代谢路径进行重新设计,从源头规避了可能发生的肝肾毒性。已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示,与现有疗法相比,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,安全性更高。AR882除了能降低血尿酸水平外,还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。目前AR882已进入全球Ⅲ期临床试验。对于未来可能面临的市场竞争,何微薇对时代财经表示,恒瑞医药与一品红的两款产品都属于痛风治疗药物中的促进尿酸排泄类药物,在疗效及安全性方面与既往的促排类药物显示出优势,是非常值得期待的一类新型降尿酸的有力武器。“然而各领域指南也提出,痛风治疗的关键在于长期降尿酸+长期抗炎治疗,通过尿酸以及炎症的双达标推动痛风‘临床治愈’,在痛风的治疗过程中,降尿酸与抗炎缺一不可。”何微薇强调,“因此,伏欣奇拜单抗与这一类新型降尿酸药物的关系,并非严格意义上的竞品,各属于痛风不同阶段的治疗方案。”前述一品红AR882项目研发相关负责人也对时代财经表示,相关数据显示,未经规范治疗的痛风患者中,5 年、10 年、20 年痛风石发病率分别达 30%、50%、72%。痛风石患者治疗需求迫切,但药物疗效有限,尚缺乏有效疗法,AR882作为一款“First-in-Class(全球首创)”突破性新药,有望解决全球痛风石患者无药可用的局面。值得一提的是,尽管高尿酸血症及痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病,但该领域至今尚未出现类似GLP-1受体激动剂这样的爆款创新药物。对此,何微薇向时代财经指出,痛风创新药未能复刻GLP-1的成功,本质是疾病机制、研发成本、市场逻辑三重因素共同作用的结果。从疾病机制来看,痛风核心病理是高尿酸血症导致的尿酸盐结晶沉积,现有的抗炎药物在多数患者中能快速缓解症状,临床需求已部分满足。而在临床终点设计方面,糖尿病以HbA1c为明确替代终点,可以快速审批;而痛风新药的研发终点包括疼痛程度评分、疼痛完全缓解时间、复发率等多个方面,临床研究周期长、成本较高。此外,痛风患者常伴肾功能不全,新药需在肝肾毒性、心血管风险上优于现有降尿酸及抗炎药物,也进一步抬高了研发壁垒。“目前在新型靶点的探索中,虽然针对晶体清除的调节机制(如MSU吞噬调控)或炎症通路调控仍是空白,但以伏欣奇拜单抗为代表的IL-1β单抗已弥补调控炎症靶点的空白。”何微薇表示,“未来如果通过拓展心肾保护适应症(如长期预防痛风发作减少靶器官损伤、CKD3期以上人群获益、IL-1β带来心血管获益等)重构市场价值,仍有希望催生‘痛风领域的GLP-1’。”李娟也对时代财经指出,“新药不断出现,比如针对急性痛风性关节炎的IL-1β单抗,针对URAT1降尿酸的多替诺雷,还有中医药食同源在健康饮食管理中加持,会进一步推动痛风诊疗、全程健康管理的发展。”
100 项与 Pozdeutinurad 相关的药物交易