This study will conduct a randomized controlled trial targeting patients with type 2 diabetes and a high risk of fractures. The aim is to evaluate the intervention effect of denosumab combined with edilossobulin on patients with a high risk of osteoporotic fractures due to type 2 diabetes, as well as its impact on bone density, bone turnover indicators, the risk of new fractures, and the risk of hypocalcemia. This will provide scientific evidence for clinical diagnosis and treatment, and offer important clinical research evidence for formulating national health policies.

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

北京协和医院

CTR20255171

/ CompletedN/A

中国健康研究参与者空腹及餐后状态下单次口服艾地骨化醇片的一项单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、自身交叉生物等效性试验

主要研究目的：以南京海融制药有限公司生产的艾地骨化醇片（规格：0.75μg）为受试制剂，以持证商为中外製薬株式会社的艾地骨化醇片（规格：0.75μg）为参比制剂，考察两制剂在空腹和餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。次要研究目的：评价受试制剂和参比制剂在健康研究参与者中的安全性。

开始日期2026-01-12

申办/合作机构

南京海融医药科技股份有限公司

[+1]

CTR20253016

/ CompletedN/A

艾地骨化醇软胶囊在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究

主要研究目的：考察空腹/餐后条件下单次口服0.75μg受试制剂艾地骨化醇软胶囊（规格：0.75μg/粒，海南斯达制药有限公司生产）与参比制剂艾地骨化醇软胶囊（商品名：EDIROL®，规格：0.75μg/粒，中外製薬株式会社生产）在中国成年健康受试者体内的药代动力学特征，评价空腹与餐后状态分别口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：评价空腹/餐后条件下单次口服受试制剂和参比制剂0.75μg在中国成年健康受试者中的安全性。

开始日期2025-08-26

申办/合作机构

海南斯达制药有限公司

100 项与艾地骨化醇相关的临床结果

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100 项与艾地骨化醇相关的转化医学

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100 项与艾地骨化醇相关的专利（医药）

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项与艾地骨化醇相关的文献（医药）

2026-10-01·TISSUE & CELL

Eldecalcitol enhances osteo/odontogenic differentiation and mineralized matrix formation via redox modulation in human dental pulp stem cells

Article

作者: López-García, Sergio ; Rodríguez-Lozano, Francisco Javier ; Rodríguez-González, Pablo ; Menchón-Pérez, María José ; García-Bernal, David ; Pérez-Oliva, Ana Belén

OBJECTIVE:

This study investigated the effects of eldecalcitol (ELD), a synthetic analog of vitamin D₃, with immunomodulatory and osteogenic modulatory properties, on the biological behavior of human dental pulp stem cells (hDPSCs) in vitro. Specifically, this study aimed to evaluate the influence of ELD on cell viability, oxidative stress responses, migratory capacity, osteo/odontogenic differentiation, and mineralization potential, with particular attention to elucidating the interplay between redox modulation and the regenerative properties of hDPSCs.

METHODS:

hDPSCs were treated with different concentrations of ELD and evaluated at multiple time points. Cell viability was evaluated using the MTT assay, while apoptosis and intracellular reactive oxygen species (ROS) production were analyzed by flow cytometry using Annexin V/7-AAD and CM-H2DCFDA staining, respectively. Cell migration was assessed through wound-healing assays, and cytoskeletal organization was examined by F-actin phalloidin staining. Osteo/odontogenic differentiation was analyzed by real-time quantitative polymerase chain reaction (RT-qPCR) by measuring the expression levels of alkaline phosphatase (ALP), collagen type I alpha 1 chain (COL1A1), osteonectin (ON), and bone sialoprotein (BSP). Mineralized matrix formation was assessed by Alizarin Red S staining. Statistical analyses were performed using ANOVA followed by appropriate post hoc tests (p < 0.05).

RESULTS:

ELD exhibited dose-dependent effects on hDPSC behaviour. Lower concentrations (10⁻⁵, 10^-6 and 10⁻⁷ M) preserved cell viability, maintained redox balance, enhanced migratory capacity, and promoted a well-organized cytoskeletal architecture. By contrast, higher concentrations (10⁻⁴ M) increased ROS production and apoptosis, ultimately compromising cellular performance. At the transcriptional level, ELD significantly upregulated key osteogenic markers, with early induction of ALP and COL1A1 followed by subsequent increases in ON and BSP expression (p < 0.05). These molecular changes were associated with a significant increase in calcium-rich nodule formation, confirming enhanced mineralization at biologically favourable concentrations. Overall, ELD demonstrated dose-dependent regulatory effects on hDPSC and may represent a promising strategy for regenerative endodontic therapy.

CONCLUSIONS:

ELD promotes osteo/odontogenic differentiation and mineralized matrix formation in hDPSCs through dose-dependent modulation of redox balance and cellular functionality. Together, these findings underscore the presence of a defined therapeutic concentration window and support the potential use of ELD as a biomodulatory molecule in regenerative endodontic approaches.

2026-10-01·Clinical and Experimental Nephrology

Eldecalcitol in older adults with kidney vulnerability: a narrative review of risk-based use, dose adjustment, and monitoring

Review

作者: Furuto, Yoshitaka ; Shibuya, Yuko ; Yoshino, Daiki ; Sato, Dai ; Namikawa, Akio

Eldecalcitol is an active vitamin D analogue used for osteoporosis in Japan. Its usual dose is 0.75 μg/day, but calcium-related adverse effects can become clinically important when reduced kidney reserve, frailty, low body weight, poor intake, dehydration risk, interacting medicines, or unreliable follow-up coexist. This narrative review synthesizes trial, post-marketing, pharmacovigilance, and real-world monitoring evidence to define a practical safety framework. Eldecalcitol reduces vertebral fractures compared with alfacalcidol, whereas hip-fracture protection has not been established; therefore, its role should be determined by the patient's fracture pattern, treatment objective, kidney function, and availability of alternatives with established hip-fracture efficacy. Before treatment, clinicians should confirm osteoporosis, measure total serum calcium with albumin (and use albumin-adjusted calcium where appropriate), and assess serum creatinine with reported eGFR. Primary hyperparathyroidism and other metabolic bone disorders should be considered when baseline findings are atypical. Creatinine-based eGFR is the pragmatic minimum standard; cystatin C is most useful when low muscle mass or discordance makes kidney reserve uncertain. A lower dose of 0.5 μg/day is a dose-adjustment or re-challenge option after calcium normalization; it does not remove the need for calcium surveillance and clinical reassessment, and long-term fracture-prevention efficacy at that dose is not established. Eldecalcitol should be withheld during poor intake, dehydration, or acute illness and reconsidered when calcium rises or kidney function deteriorates. Safe use therefore requires risk-based selection rather than passive routine-dose prescribing, planned biochemical follow-up, and explicit treatment reassessment.

2026-10-01·CELLULAR SIGNALLING

ED-71 ameliorates oxeiptosis-associated signaling in BMSCs under diabetic osteoporosis by alleviating PKM2-associated metabolic dysregulation and mitochondrial dysfunction

Article

作者: Cui, Yajun ; Li, Minqi ; Sun, Junyang ; Guo, Jie ; Du, Juan ; Yuan, Rundong ; Qi, Yuping ; Liu, Hongrui

Diabetic osteoporosis (DOP) poses a significant clinical challenge, characterized by elevated fracture risk linked to bone quality deterioration. The pathogenesis involves reactive oxygen species (ROS) accumulation and metabolic dysfunction in bone marrow mesenchymal stem cells (BMSCs). This study investigates the role of oxeiptosis, a novel ROS-triggered, caspase-independent cell death pathway, in DOP and explores the therapeutic potential of Eldecalcitol (ED-71). In a type 2 diabetes mouse model, ED-71 treatment significantly ameliorated bone loss and suppressed the upregulation of oxeiptosis-associated molecular changes in BMSCs. In vitro, high glucose (HG) conditions induced oxeiptosis-associated signaling, mitochondrial dysfunction, a glycolytic shift, and impaired osteogenic differentiation in BMSCs. ED-71 intervention partially counteract these effects. Mechanistic studies predicted a potential molecular interaction between ED-71 and PKM2, a key regulator of glycolysis, which reduced its abundance and reversed metabolic imbalance. These effects were accompanied by improved mitochondrial function and enhanced Nrf2/GPX4-mediated antioxidant defense, ultimately suppressing the KEAP1/PGAM5/AIFM1 oxeiptosis-associated signaling. Pharmacological activation of PKM2 by TEPP-46 partially reversed ED-71's protective effects, supporting a functional involvement of PKM2 in the observed mechanism, although genetic validation is required to establish causality. In conclusion, ED-71 may alleviate mouse DOP by reducing PKM2 expression to correct metabolic reprogramming and mitochondrial dysfunction, thereby suppressing oxeiptosis and restoring HG-treated BMSCs' osteogenic potential, offering a novel mechanistic foundation for its therapeutic application.

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项与艾地骨化醇相关的新闻（医药）

2026-10-22

·三弟药闻

2026年10月22日CDE受理化药

1. CG-0416片企业名称：上海柯君医药科技有限公司；上海柯津咨询管理有限公司（关联申报主体）。治疗机制：口服肝靶向性甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂，采用前药设计（A-ProX 平台），在肝内经代谢转化为活性物后选择性激活肝细胞 THR-β，促进脂肪酸β氧化与能量消耗、降低肝内脂肪蓄积并改善炎症与纤维化。机制不依赖中枢食欲抑制，临床前减重成分约95%来自脂肪组织、肌肉流失很少；与 GLP-1 受体激动剂联用可形成外周代谢＋中枢食欲的双通路协同。注册与分类：化药1类，境内新药临床试验申请（IND）。拟用于超重／肥胖及代谢相关脂肪性肝病，已在澳洲获伦理批准启动 I 期。2. BGM1812注射液企业名称：博瑞制药（苏州）有限公司。治疗机制：长效胰淀素（Amylin）类似物，双重激动胰淀素受体（AMYR，由降钙素受体与 RAMP 组成）与降钙素受体（CALCR）。激活后经下丘脑后部饱腹感通路减少摄食、延缓胃排空并抑制胰高血糖素分泌，属非 GLP-1 路径的多重减重机制，胃肠道耐受性优于 GLP-1 类药物，动物模型中肌肉保留率更高。注册与分类：化药1类，补充申请，本日2个受理号。该品种已于2025年11月获 NMPA 临床试验批准、美国 I 期同步开展，本次为临床阶段补充申报；适应症为超重或肥胖。3. 醋酸地非法林注射液企业名称：苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司。治疗机制：外周选择性κ阿片受体激动剂（KORA），激活感觉神经元与免疫细胞表面的κ阿片受体，抑制瘙痒信号传导并下调局部炎症；分子亲水性强、不易透过血脑屏障，故无成瘾性与呼吸抑制等中枢不良反应。用于血液透析成人慢性肾脏病相关中重度瘙痒（CKD-aP）。注册与分类：化药4类，境内仿制上市申请。原研为 Vifor Fresenius（商品名可沛维／KAPRUVIA），2021年8月美国首批、2026年4月在我国获批上市，属境内已上市原研的同通用名仿制。4. 艾地骨化醇片企业名称：南京海融制药有限公司。治疗机制：活性维生素D3 衍生物（1α,25-二羟基维生素 D3 类似物），选择性激动维生素 D 受体（VDR），促进肠道钙吸收、抑制甲状旁腺激素分泌并促进骨矿化与骨形成，用于骨质疏松症。注册与分类：化药3类，境内仿制上市申请（原研境外已上市、境内未上市）。5. 阿卡波糖片企业名称：天地恒一制药股份有限公司。治疗机制：α-葡萄糖苷酶抑制剂，在小肠上段竞争性抑制麦芽糖酶、蔗糖酶等双糖水解酶，延缓碳水化合物分解为葡萄糖，降低餐后血糖峰值，用于2型糖尿病。注册与分类：化药4类，境内仿制上市申请（原研境内已上市）。6. 葡萄糖酸钙注射液企业名称：哈尔滨三联药业股份有限公司。治疗机制：直接补充钙离子，维持神经肌肉正常兴奋性、毛细血管通透性与凝血功能，用于低钙血症、过敏性疾病辅助治疗及镁中毒解救等。注册与分类：化药3类，境内仿制上市申请。7. 注射用美罗培南企业名称：海南全星制药有限公司。治疗机制：碳青霉烯类β-内酰胺抗生素，与细菌青霉素结合蛋白（PBP2、PBP3 等）共价结合，抑制细胞壁肽聚糖交联致细菌裂解；对革兰阴性菌（含产 ESBL 菌株）、革兰阳性菌及厌氧菌具广谱杀菌活性，对肾脱氢肽酶稳定，可单药使用。注册与分类：化药4类，境内仿制上市申请。8. 酒石酸美托洛尔片企业名称：远大医药（中国）有限公司。治疗机制：选择性β1肾上腺素受体阻滞剂，降低心率、心肌收缩力与心输出量，抑制肾素释放，用于高血压、心绞痛、心律失常、慢性心力衰竭及心肌梗死后二级预防。注册与分类：补充申请（已上市品种）。公示未标注具体变更事项，通常为规格、处方工艺或说明书类变更，以官方公示为准。9. 尼洛替尼胶囊企业名称：上海创诺制药有限公司。治疗机制：第二代BCR-ABL 酪氨酸激酶抑制剂，竞争性结合 ABL 激酶域 ATP 结合位点，抑制 Ph 染色体阳性慢性髓性白血病（CML）细胞增殖；对多数伊马替尼耐药性 ABL 突变（T315I 除外）仍有效。注册与分类：化药4类，补充申请（已获批仿制品种的变更申报）。本日点评本日化药11 条受理中，8 条为仿制药或已上市品种的补充申请，仅 CG-0416 片与 BGM1812 注射液两项属1类创新药（各2个受理号），其中 CG-0416 的机制差异化最突出。 CG-0416 是柯君医药基于 THR-β 靶点自主设计的口服肝靶向前药。当前减重赛道几乎被 GLP-1 类垄断，但其两大痛点始终未解：肌肉流失与胃肠道不耐受。CG-0416 的思路是绕开中枢——前药在肝内选择性释放活性物、激活肝细胞 THR-β，直接把脂肪酸送进β氧化，因此减重几乎全部来自脂肪（临床前 DIO 小鼠约95%），且不引发恶心、呕吐。这一机制与 Resmetirom（MASH 首个获批 THR-β 激动剂）同源，但后者主打肝脂改善，CG-0416 明确把「减重＋保肌」作为主适应症，定位更激进。更值得注意的是联用逻辑：与司美格鲁肽联用后，DIO 小鼠减重幅度由单药约24%提升至40%，部分动物体重恢复至健康水平；与口服 orforglipron 亦有协同。若该协同在人体复制，「外周代谢＋中枢食欲」双通路可能成为下一代体重管理的标准组合，而非单药替代。风险同样清晰：THR-β 激动剂在人体减重幅度普遍温和，肝靶向前药能否在人体转化出与临床前相当的暴露量尚待 I 期验证；此外 THR-β 通路对心率、骨代谢的长期影响需长期安全性数据。柯君医药此前以抗血小板药 CG-0255 立身，CG-0416 是其管线中商业价值最高的资产，也是国内少有的「非 GLP-1 路线」减重候选药，值得持续跟踪其国内 I 期启动节奏。

2026-10-17

·日健中外制药

骨质疏松治疗，能否不再"负重前行"？

前言诊室的门推开，又一位复诊患者坐了下来，她从包里掏出一堆瓶瓶罐罐——钙片、维生素D、护胃药，还有好几种说不清名字的补充剂，满满当当地摆了一桌，而后向医生诉苦：“李医生，我知道骨质疏松需要补钙和维生素 D，可我的肠胃不太好，服用钙片后总会出现不舒服。有没有哪种钙片，可以让我不用吃那么多量，也能达到同样效果呀？” 这样的困扰并非个例。随着人口老龄化加剧，骨质疏松已成为威胁多数人健康的“隐形杀手”，而传统补钙方案的局限性，正让越来越多患者陷入“补钙不适”与“骨骼健康”的两难境地。据调查，全球约有2亿人受骨质疏松困扰，每年导致约890万例脆性骨折。50岁以上人群中，半数女性与1/5男性会发生骨质疏松性骨折，其中髋部骨折的危害最严重1。中国50岁以上人群骨质疏松症患病率为19. 2%，其中女性为32. 1%，男性为6. 0%，给个人和家庭带来沉重负担2。那么，李医生手中的答案是什么？活性维生素D——艾地骨化醇，正是一种能满足上述需求的“减负之选”。它不仅护骨高效，还能增强肌力、降低跌倒风险，更关键的是，能让患者从额外的钙片中解脱出来。减负第一步：不用额外吃钙片，餐桌上的钙就够了 “吃艾地骨化醇要不要同时补钙？”这是很多骨质疏松患者的高频疑问。答案可能和你想的不一样——常规饮食下，不用额外吃钙片。《原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）》明确建议，“活性维生素D总体安全性良好，但应在医师指导下使用，服药期间不宜同时补充较大剂量钙剂，建议定期监测血钙和尿钙水平；特别是艾地骨化醇，常规饮食情况下，服药期间可不必服用钙剂3”。艾地骨化醇的“减负”优势，源于其独特的药学特性：它不仅能直接作用于骨骼，更能高效激活肠道对饮食中钙的吸收，同时改善钙平衡——相当于给身体装了个“钙利用加速器”，把我们日常吃进去的钙“用活”，而不是依赖额外补充的钙片。研究显示，与天然维生素D（如骨化三醇）联合钙补充剂相比，艾地骨化醇联合抗骨吸收药物，在预防骨折方面效果更优4。 01 肠钙吸收：给肠道装个“钙搬运工” 艾地骨化醇能增强肠道对钙的主动转运能力（就像给肠道细胞装了“钙搬运工”），把日常饮食中的钙高效“搬运”到血液中。与阿法骨化醇（1µg/d）相比，仅需0.75µg/d的艾地骨化醇，肠钙吸收效果更显著，这意味着，它能把我们吃进去的每一口钙都“用在刀刃上”5。 02 抗骨吸收：更持久的“骨骼保护盾” 艾地骨化醇在维生素D结构的2β位引入3-羟基丙氧基后，与维生素D结合蛋白结合更牢固，不易被24-羟化酶（CYP24A1）降解，半衰期更长，能持续发挥抗骨质疏松作用。研究证实，它促进“微模型化骨形成”（骨骼自我修复的关键过程）的效力约为骨化三醇的10倍，抗骨吸收效果更稳定5。 03 关键提醒：“不用补钙”≠“拒绝钙”，而是“用好餐桌上的钙” “不用额外补钙”不等于“不需要钙”，而是要优先利用日常饮食中的钙。指南建议，每日饮食钙摄入量超过500mg时，服用艾地骨化醇就无需额外补钙剂，这其实很容易达到：一杯240 mL牛奶≈300mg钙。因此临床建议：服用艾地骨化醇期间，不建议常规补充钙剂（除非饮食钙明显不足）3；若需补钙，务必定期监测血钙和尿钙（启动治疗后第 1、3及6个月分别监测血钙磷和24 h尿钙磷水平，此后每年监测两次血钙磷、24 h尿钙磷）6，严防高钙血症（表现为乏力、恶心、多尿等）7；优先选择饮食补钙，既安全又符合“减负”原则3。减负第二步：腿脚更稳，防跌倒的“肌肉守护者” 对老年人来说，最怕的不是“老”，而是“摔”——肌肉没劲儿、骨头脆，一旦跌倒，轻则骨折卧床，重则致残甚至危及生命，生活质量一落千丈。肌肉力量下降、骨骼脆性增加，正是跌倒的“隐形推手”。艾地骨化醇的“减负”魔法，不仅在护骨，更在给肌肉“加把劲”——它就像肌肉的“双保险”：既能帮“长肌肉”，又能防“肌肉跑”，让老人腿脚更稳，跌倒风险直接降下来8。研究显示，艾地骨化醇通过激活mTOR信号通路（增加mTOR、p70S6K1、rpS6等磷酸化水平），促进肌肉蛋白合成；同时，它通过激活Akt通路，增加FOXO1磷酸化，从而抑制MuRF1表达，减少肌肉蛋白降解。一增一减间，肌肉自然变得更结实，力量也随之提升，这就是艾地骨化醇防跌倒的底层逻辑9。这一发现也在临床研究中得到证实： 01 艾地骨化醇可提升双侧股四头肌力量10 日本一项针对老年骨质疏松的随机对照试验结果表明，服用艾地骨化醇的患者，双侧股四头肌力量提升幅度显著高于对照组，右侧股四头肌力量提升了10.5%，对照组只有5.5%；左侧提升幅度更显著，提升13.5%，对照组才4%(见图1）。由此可知，艾地骨化醇组股四头肌力量提升幅度是未用药患者的2-3倍！图1 艾地骨化醇增强双侧股四头肌力 02 艾地骨化醇可降低跌倒发生率11 艾地骨化醇不仅能护骨，更能帮老年骨质疏松患者“把腿稳住”——一项发表于柳叶刀子刊The Lancet Healthy Longevity的随机、安慰剂对照研究结果显示，艾地骨化醇组跌倒发生率为24.6%，安慰剂组为32.8%（见图2）；风险比（HR）为0.78，这意味着艾地骨化醇组的跌倒风险降低了22%！图2 艾地骨化醇减少跌倒风险综合以上可知，艾地骨化醇通过护骨联合增强股四头肌力量，帮助老年患者“站得稳、走得动”，真正实现“生活质量的减负”，为骨质疏松患者筑起一道骨骼与肌肉的双重保护防线。减负的延伸：不仅治得好，更是“花得值”5 骨质疏松的治疗，不仅要“治得有效”，还要“治得划算”。一项2025年发表于《中国药房》杂志的药物经济学研究，采用Markov微观模拟模型（一种能精准预测长期治疗效果和成本的“经济测算工具”），评估了活性维生素D及其类似物在治疗中国绝经后骨质疏松女性中的表现，结果让人眼前一亮。研究发现，艾地骨化醇的质量调整生命年达12.03 ，比阿法骨化醇（11.94）多0.09.比骨化三醇（11.92）多0.11；同时，艾地骨化醇的直接医疗成本仅38805元，比阿法骨化醇（45173元）少6368元，比骨化三醇（45821元）少7016元（见图3）——花更少的钱，获得更好的效果，这才是真正的“经济减负”。图3 艾地骨化醇更具经济性总结骨质疏松是一场需要长期坚持的“健康持久战”，选对“轻便武器”才能走得更稳、更远。对需要长期管理的老年骨质疏松患者来说，艾地骨化醇就是这样一款“减负好帮手”——不用额外吃钙片的省心（护骨同时高效利用饮食中的钙）、防跌倒的安心（强肌肉稳腿脚，降低骨折风险）、更划算的放心（效果更好还更省钱），为长期抗骨质疏松的老年朋友，提供了一种值得优先考虑的“减负”新选择。参考文献 1. Clynes MA, Harvey NC, et al. The epidemiology of osteoporosis. Br Med Bull. 2020 May 15;133(1):105-117. 2. 国家卫生健康委员会. 中国居民骨质疏松症流行病学调查报告 [R]. 北京：国家卫生健康委员会，2018. 3. 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. 原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）[J]. 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2022, 15 (6) 573-611. 4. Matsumoto T, Takano T, et al. Vitamin D analogs and bone: preclinical and clinical studies with eldecalcitol. Bonekey Rep. 2014 Mar 5;3:513. 5. 官海静,徐雅楠,赵志刚,等.活性维生素D及其类似物治疗女性绝经后骨质疏松的经济性[J].中国药房,2025,36(10):1209-1215. 6. 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. 艾地骨化醇治疗绝经后骨质疏松症中国专家建议[J]. 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志, 2023, 16(3): 189-196.、 7. Tonon C R, Silva T A A L, et al. A Review of Current Clinical Concepts in the Pathophysiology, Etiology, Diagnosis, and Management of Hypercalcemia[J]. Medical Science Monitor, 2022, 28: e935821. 8. Xiong A, Li H, et al. Effects of active vitamin D analogues on muscle strength and falls in elderly people: an updated meta-analysis[J]. Frontiers in Endocrinology, 2024, 15: 1327623. 9. Kawahara T, et al. Anti-sarcopenic effects of active vitamin D through modulation of anabolic and catabolic signaling pathways in human skeletal muscle A randomized controlled trial[J]. Metabolism, 2025, 168-156240. 10. Saito T, Mori Y, et al. Effect of eldecalcitol on muscle function and fall prevention in Japanese postmenopausal women: A randomized controlled trial. J Orthop Sci. 2021;26(1):173-178. 11. Kawahara T, Suzuki G, Ito M, et al. Active vitamin D treatment in the prevention of sarcopenia in adults with prediabetes (DPVD ancillary study): a randomised controlled trial[J]. The Lancet Healthy Longevity, 2024, 5(3): e167-e176. 材料审批编号：EDR-NP-202605056-EXP202905 本材料并非广告，旨在向且仅向医疗卫生专业人士提供科学信息。如果您不是医疗卫生专业人士，请勿阅读或传播其中的内容。请阅读者留意材料有效期。本公司不对过期材料的准确性、完整性、及时性或其他任何方面做出明示或暗示的保证或声明。

2026-09-29

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【皓元·会议】金秋正当时 | 十月皓元，八场会议行程抢先看

导读：八场海内外盛会即将开启！皓元医药诚邀您莅临展位，共话医药创新海外 01Milan, Italy会议：CPHI Milan 2026时间：2026年10月6-8日地址：Fiera Milano展位：10F37CPHI Milan作为全球制药原料旗舰盛会，覆盖原料药、中间体、精细化工及定制服务。本届聚焦供应链韧性、API升级与CDMO合作。皓元医药将展示原料药、中间体，特别是高难度高壁垒原料药及中间体的工艺开发、放大生产及申报注册能力，可提供百公斤至百吨级产品。艾立布林、曲贝替定、卡泊三醇、艾地骨化醇、帕立骨化醇等合成工艺，质量、成本、速度位于行业前列。展位信息02San Diego, USA会议：17th World ADC San Diego 2026时间：2026年10月12-15日地址：Town and Country Resort展位：63全球规模最大、最具影响力的抗体药物偶联物（ADC）大会。汇聚1,300余位行业领袖与170余位演讲嘉宾，设置7个并行科学分会场，覆盖ADC从药物发现到后期生产制造的全流程。议题涵盖新型Payload、双Payload及双特异性ADC等前沿方向。皓元医药团队将展示在ADC/XDC等新分子领域的一体化研发生产服务能力。创新药研发服务事业部副总经理陈昳辉博士届时将发表演讲，欢迎前来现场交流。演讲信息摘要：·Integrates payload synthesis, linker development, and bioconjugation into one technical/quality framework, eliminating vendor handoff delays.·Enables tighter mg-to-kg scale-up coordination, with case data showing measurable timeline and cost gains.·Addresses bottlenecks as pipelines diversify into next-gen payloads, linker chemistries, and dual-payload architectures.展位信息03San Diego, USA会议：21st Annual Peptide Therapeutics Symposium时间：2026年10月20-21日地址：Scripps Seaside Forum聚焦多肽治疗药物研发的年度学术盛会，汇聚学术界与生物制药产业界领袖。会议围绕多肽药物发现、治疗候选药物开发的核心技术进展展开交流，涵盖多肽药理学、诊断与生物标志物、商业化合成与制剂、免疫原性与毒理学等方向。皓元医药依托固相、液相及固液结合的多肽合成平台，可提供多肽药物从发现到临床样品生产的一站式服务。04New Orleans, USA会议：AAPS PharmSci 360时间：2026年10月25-28日地址：Ernest N. Morial Convention Center展位：1909美国药学科学家协会（AAPS）年度旗舰盛会，汇聚全球数千名药学科学家，覆盖从药物发现到商业化生产的全流程。2026年设置五大科学主题，包括临床与转化科学、生物分析、制造与分析表征、制剂与递送等，AI与建模贯穿多个议程。皓元医药旗下药源品牌将派专业人士现场参与。药源深耕CMC领域20余年，专注原料药与制剂的药学研发、注册及生产一站式服务，已助力200余个项目推进至临床及上市阶段。欢迎来展位交流。展位信息国内 05中国·广州站会议：2026 BIOCHINA华南时间：2026年10月9-10日地址：广州黄埔君澜酒店展位：S502026 BIOCHINA华南会议以“融合湾区生态，领先创新浪潮”为主题，汇聚药企、科研与投资机构，共话从技术突破到产业落地的关键路径。设置研发创新、临床开发、工艺生产、BD合作、投资论坛及新赛道新适应症等多个主题论坛，链接全赛道核心资源。届时，皓元医药将重点展示大分子及新分子类型CRO&CDMO业务。展位信息06中国·上海站会议：第26届中国国际工业博览会时间：2026年10月12-16日地址：国家会展中心（上海）展位：B068国内工业领域规模最大、国际化程度最高的国家级行业盛会。展会以“工业聚能，新质领航”为主题，设置九大专业主题展区。皓元医药围绕“小分子药物研发+AI技术”核心战略，依托自身强大的研发实力和丰富的产业化经验，与ADC业务深度协同，展示其在医药工业制造与智能化生产方面的配套服务能力。展位信息07中国·成都站会议：PIC2026第四届制药产业大会时间：2026年10月22-23日地址：成都新希望高新皇冠假日酒店展位：B4大会聚焦生物医药研发、工艺开发与产业化实践，汇集制药企业、科研机构及产业链合作伙伴，围绕创新研发、工艺开发、质量管理与生产转化等议题展开交流。自 2025 年 3 月正式投产以来，重庆皓元持续完善“抗体—偶联—制剂”一体化CDMO服务，目前已形成12 万升抗体原液、1,500 kg ADC 原液及500万瓶制剂产能，并已落地双 Payload、酶偶联等先进工艺，为 ADC 从临床开发到商业化生产提供一体化支持。会议期间，重庆皓元 CTO 姚志萍博士将受邀发表主题演讲，围绕 XDC 开发与产业化相关技术及实践展开分享，诚邀您莅临交流。演讲信息展位信息08中国·苏州站会议：SAPA-China 2026医药产业大会时间：2026年10月30-31日地址：苏州狮山国际会议中心展位：A22聚焦前沿技术与产业融合，覆盖大小分子、细胞基因治疗、核酸药物、AI制药、临床研究及投融资等关键赛道。多位嘉宾发表主旨演讲，发布行业趋势权威报告。设置抗体药物、类器官与药物筛选等专题论坛，打造极具广度与深度的产业交流平台。皓元医药将展示覆盖多赛道的一体化CRO/CDMO服务能力。展位信息展台亮点起始物料/中间体/原料药/生物药FFS/FTE分子砌块、工具化合物、起始物料、中间体、原料药、高活原料药单抗、双抗、多抗、ADC/XDC多肽、PROTAC制剂处方前及处方研究口服固体制剂：片剂、硬胶囊、颗粒剂、散剂半固体外用制剂：乳膏剂、软膏剂、凝胶剂生物药水针和冻干制剂分析化学分析方法开发质量控制稳定性研究注册申报服务全流程注册法规申报支持诚邀莅临皓元展位，交流洽谈联系我们：电话：(021) 5895-0125邮箱：info@chemexpress.com精选推送往期推荐【皓元·会议】皓元医药×赛赋医药苏州专场：共话新型抗体及XDC药物开发关键路径！【皓元·会议】CPHI Korea 2026倒计时| 皓元在K29展位，期待您的到来！【皓元·会议】七月，皓元医药亮相CPIC 2026 & 第五届BIONNOVA 西部创新论坛倒计时5天｜二十载笃行不怠，皓元与您共赴CPHI China 2026之约！【CPHI China 2026现场直击】精彩启幕！皓元医药W4A02 实力出圈关于皓元医药ABOUT US上海皓元医药股份有限公司（股票代码：688131）成立于2006年，专注于为全球制药和生物医药行业提供小分子、大分子及新分子类型药物发现领域的生命科学试剂的研发，原料药、中间体、起始物料及制剂的药物研发，工艺优化及商业化生产。公司始终将创新作为核心驱动力，以“产品+服务”模式，聚焦差异化发展，致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料 - 中间体 - 原料药 - 制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程，让药物研发更高效，更快上市，更早惠及人类健康。在生命科学试剂业务领域，公司已成为全球领先的科研化学品和生物试剂供应商，在中间体、特色原料药和制剂业务领域，公司致力于打造客户信赖的全球CRO&CDMO合作伙伴，在ADC早期发现到CDMO比较细分专业领域中，公司处于第一梯队。目前，公司已与多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系，被评为国家级专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业、上海市创新型企业总部、上海市企业技术中心等，荣登“上海硬核科技企业TOP100榜单”，荣获“科创板硬科技领军企业”、“中国医药CDMO企业20强”、中国科促会“科技创新奖一等奖”、“CPHI China医药国际化领军企业奖”、2025硬科硬客“出海先锋奖”等多项荣誉称号。未来，公司将持续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略，坚持“一切为了客户，一切源于创新”的服务宗旨，深耕小分子类型药物研发服务与产业化应用市场，积极向大分子、新分子类型深度拓展，打造具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业，推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。本文仅作推广用途，不构成任何投资建议，相关信息披露内容请以公司公告为准。敬请投资者注意投资风险，理性决策，审慎投资。版权说明：本文由皓元医药原创发布，未经授权谢绝转载改编，欢迎个人分享至朋友圈。转载授权请直接在「皓元医药」微信公众号留言联系，并注明“贵方公众号名称+拟转载文章标题”，我们将进行内部评估。感谢您对我们推送内容的认同。为皓元点赞、“在看”

抗体药物偶联物

100 项与艾地骨化醇相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D07578	艾地骨化醇	A11C	DB05295

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
骨质疏松症	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2011-01-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
原发性骨质疏松症	临床3期	中国	日健中外科技（北京）有限公司	2015-08-31
骨质疏松性骨折	临床3期	-	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2004-09-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05884372 (WCO_IOF_ESCEO2025)	临床4期	绝经期后骨质疏松	100	Denosumab 60 mg + Eldecalcitol (0.75 μg daily)	窪艱壓蓋襯積簾鑰願繭(鹽膚鬱膚憲鹹襯選構鏇) = 積範鑰壓網齋鏇鏇鬱網壓憲範遞醖膚簾鹹鬱簾 (製襯顧鑰範遞網顧範製 ) 更多	积极	2025-04-10
				Denosumab 60 mg + Vitamin D (800 IU daily) + Calcium supplementation (600 mg daily)	網簾遞製構襯繭範衊鬱(淵衊糧網淵遞壓簾觸範) = 網獵鹹廠蓋壓顧願簾網襯願夢築願鏇蓋鹹襯製 (艱窪醖範廠鏇憲選選鏇 )
JPRN-UMIN000010758 (DPVD study, EASD2018)	临床4期	葡萄糖耐受不良 serum 25-hydroxyvitamin D	1,256	Eldecalcitol	糧繭鑰襯積構糧夢蓋鏇(鹹繭獵醖壓範憲蓋簾憲) = 鹹製餘廠網範夢築襯糧夢膚齋糧壓願夢網築醖 (膚觸艱積鏇選簾鑰廠鏇 ) 更多	不佳	2018-10-04
				Placebo	糧繭鑰襯積構糧夢蓋鏇(鹹繭獵醖壓範憲蓋簾憲) = 餘積顧選蓋醖鹽艱鹽鹹夢膚齋糧壓願夢網築醖 (膚觸艱積鏇選簾鑰廠鏇 ) 更多
NCT00144456 (Pubmed \| Bone)	临床3期	骨质疏松性骨折	1,054	Eldecalcitol 0.75 μg	衊鹽鑰淵觸鹽獵衊遞選(鏇鹽構糧製鑰襯鹽壓齋) = 鏇積築艱觸遞衊窪襯壓窪襯鑰構夢鹽遞鹹鹽夢 (齋廠齋鑰齋顧構繭獵憲, 0.56 ~ 0.97)	积极	2011-10-01
				Alfacalcidol 1.0 μg	衊鹽鑰淵觸鹽獵衊遞選(鏇鹽構糧製鑰襯鹽壓齋) = 廠積窪選選夢淵鹽顧網窪襯鑰構夢鹽遞鹹鹽夢 (齋廠齋鑰齋顧構繭獵憲 )