本试验旨在研究单次空腹和餐后口服浙江众延医药科技有限公司研制、大连美创药业有限公司生产的艾地骨化醇软胶囊（0.75 μg）的药代动力学特征；以Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co.,Ltd生产的艾地骨化醇软胶囊（0.75 μg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-72，评价两制剂的人体生物等效性。

开始日期2025-01-05

申办/合作机构

浙江众延医药科技有限公司

CTR20243090

/ CompletedN/A

艾地骨化醇软胶囊（0.75μg）在健康受试者中空腹和餐后状态下单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、自身交叉的生物等效性试验

主要目的：以北京斯利安药业有限公司提供的艾地骨化醇软胶囊（规格：0.75μg）为受试制剂，原研Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd持证的艾地骨化醇软胶囊（规格：0.75μg，商品名：Edirol®）为参比制剂，在空腹和餐后状态下评价受试制剂同参比制剂的生物等效性。次要目的：观察空腹和餐后状态下受试制剂艾地骨化醇软胶囊和参比制剂艾地骨化醇软胶囊（Edirol®）在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-08-13

申办/合作机构

北京斯利安药业有限公司

NCT06537115

/ Recruiting临床4期IIT

Clinical Intervention of Idecalcitol Combined With Whey Protein Powder and Exercise for Sarcopenia：a RCT Trial

This clinical trial is a multicenter, single-blind, prospective, randomized controlled clinical application study. Subjects who met the trial criteria and signed the informed consent form were randomly divided into a control group, an experimental group 1, and an experimental group 2. After enrollment, the control group underwent a comprehensive assessment of their underlying conditions by professional physicians and received routine interventions, including basic nutritional intervention program guidance, progressive resistance exercise intervention program guidance, safety precautions, and symptomatic treatment for different complications, for a total intervention period of 24 weeks. The experimental group 1, in addition to the interventions provided to the control group, received whey protein powder supplementation for 12 weeks. The experimental group 2, on the other hand, received both whey protein powder and eldecalcitol supplementation on top of the interventions given to the control group, also for 12 weeks. The entire intervention period lasted for 24 weeks. Through regular general assessments, blood tests, measurements of muscle mass, muscle strength, and physical function, as well as analyses of negative adverse events, statistical methods were employed to evaluate the safety and efficacy of the comprehensive intervention methods for sarcopenia.

开始日期2024-06-16

申办/合作机构

浙江省人民医院

100 项与艾地骨化醇相关的临床结果

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100 项与艾地骨化醇相关的转化医学

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100 项与艾地骨化醇相关的专利（医药）

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406

项与艾地骨化醇相关的文献（医药）

2025-03-01·Journal of Oral Biosciences

ED-71 promotes osseointegration of titanium implants in a rat model of GIOP by alleviating the effects of dexamethasone on bone remodeling in a SIRT1-dependent manner

Article

作者: Li, Minqi ; Li, Chunying ; Ma, Jie ; Song, Ailing ; Duan, Guanglin ; Xue, Pengfei ; Zhai, Runbing

OBJECTIVEGlucocorticoid-induced osteoporosis (GIOP), a common complication of glucocorticoid usage, plays a critical role in the success of dental implant restoration by affecting osseointegration. Eldecalcitol (ED-71) prevents GIOP; however, its role in the osseointegration of implants under GIOP conditions remains elusive.METHODSDexamethasone was used to establish a rat model of GIOP. Subsequently, mini-implant surgery was performed on the femur. GIOP rats were administered ED-71 via gavage to assess its role in the osseointegration of titanium implants under GIOP conditions. MC3T3-E1 and RAW264.7 cells were utilized to explore the molecular mechanism of ED-71 in ameliorating disorder of bone remodeling caused by dexamethasone.RESULTSThe administration of ED-71 promoted the formation of newly formed woven bone and the resolution of inflammation around titanium implants. In vitro experiments indicated that ED-71 ameliorated dexamethasone-induced dysfunction of osteoblasts and osteoclasts by increasing the expression level of sirtuin 1 (SIRT1). Inhibition of SIRT1 by selisistat counteracts the regulatory effects of ED-71 on dexamethasone-induced disorder of bone remodeling. Molecular docking and Western blotting revealed that the neurogenic locus notch homolog protein and nuclear factor kappa B signaling pathways are essential for the effects of ED-71 on dexamethasone-induced disorder of bone remodeling.CONCLUSIONED-71 promoted implant osseointegration in a rat model of GIOP by alleviating the effects of dexamethasone on bone remodeling in a SIRT1-dependent manner.

2025-02-01·Journal of Chromatography B

Determination of eldecalcitol in human plasma by SIL-IS UPLC-APCI-MS/MS method for pharmacokinetics study

Article

作者: Zhang, Lin ; Liu, Yamin ; Wu, Ping ; Shen, Jie ; Wang, Minhui ; Wu, Jianbang ; Du, Pengfei ; Xia, Xiaocui ; Jia, Yuanwei ; Gao, Zhenyue ; Yin, Zhichao ; Wang, Yaqin ; Wang, Wanyu

Eldecalcitol is a novel analog of 1α,25-dihydroxyvitamin D₃ [1,25(OH)₂D₃] for the treatment of patients with osteoporosis. A highly sensitive and specific ultra-performance liquid chromatography coupled to atmospheric pressure chemical ionization tandem mass spectrometry (UPLC-APCI-MS/MS) technique featuring a lower limit of quantitation (LLOQ) as low as 5 pg/ml, has been established and validated for the rapid and accurate quantification of eldecalcitol in human plasma samples. Plasma samples were extracted by solid phase extraction (SPE). Stable isotope-labeled compound eldecalcitol-d6 was used as an internal standard (SIL-IS). The detection process was carried out utilizing Multi-Reaction Monitoring (MRM) mode, employing an atmospheric pressure chemical ionization (APCI) source operating in the positive ion modality. The target fragment ion pairs for eldecalcitol and SIL-IS were identified as m/z 508.6 transitioning to 397.4, and m/z 514.6 transitioning to 403.3, respectively. This method was validated regarding selectivity, LLOQ, linearity, accuracy and precision, recovery, matrix effects, dilution reliability, stability, carryover test, and incurred sample reanalysis (ISR). This methodology had been successfully employed to assess the pharmacokinetics (PK) profile of eldecalcitol in a clinical investigation.

2025-01-01·International Immunopharmacology

Eldecalcitol alleviates diabetic periodontitis by regulating macrophage efferocytosis and polarization via SOCE machinery

Article

作者: Jiang, Yujun ; Ying, Qiaohui ; Li, Minqi ; Gao, Ruihan ; Li, Xiaolin ; Liu, Hongrui ; Guo, Jie ; Sun, Changyun

Diabetes exacerbates the occurrence and severity of periodontitis, the pathogenesis of diabetic periodontitis (DPD) is influenced by the delayed resolution of inflammation. Eldecalcitol (ED-71) has shown promise in preventing bone loss in DPD. We herein aimed to investigate the role of ED-71 in the inflammatory regression phase of DPD and elucidate the underlying mechanisms. Type-2 diabetes was induced by streptozotocin injection in Wistar rats, and to explore the in vivo effect of ED-71 on macrophage efferocytosis, periodontitis was induced by ligation combined with lipopolysaccharide. Alveolar bone destruction was assessed using micro-computed tomography, hematoxylin-eosin, immunohistochemistry, and tartrate-resistant acid phosphatase staining. Immunofluorescence staining and flow cytometry detected neutrophils, apoptotic cells, and macrophage polarization in periodontal tissue. Additionally, flow cytometry, real-time polymerase chain reaction, western blotting, and enzyme-linked immunosorbent assay were used to examine macrophage efferocytosis and changes in store-operated calcium entry (SOCE). We found that rats with diabetes exhibited more severe alveolar bone destruction and increased neutrophil aggregates in periodontal tissue. Following the ED-71 administration, alveolar bone loss significantly decreased, and the immune microenvironment of periodontal tissue tended to suppress inflammation. Macrophages stimulated with high glucose experienced disruption of SOCE machinery, leading to the inhibition of efferocytosis in vitro. ED-71 demonstrated the ability to restore macrophage efferocytosis by correcting SOCE, and preventing sustained inflammatory damage to periodontal tissue. In conclusion, diabetes impairs macrophage efferocytosis and M2 polarization in periodontitis rats, resulting in the delayed resolution of inflammation. ED-71 could attenuate alveolar bone loss by mitigating macrophage via SOCE machinery in DPD.

项与艾地骨化醇相关的新闻（医药）

2025-01-16

·摩熵医药

大涨406.75%的新一代流感神药，国产第2家获批药企来袭！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。近日，据NMPA官网公示，郑州泰丰制药提交的4类仿制药玛巴洛沙韦片获批并视同通过一致性评价。该药是一种创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，原研是由盐野义与罗氏携手研发，是继奥司他韦之后推出的第二种口服抗流感病毒药物。截图来源：NMPA官网随着流感季节的再度来临，近期多个流感相关话题频繁占据热搜榜单。其中，因“全病程只需服用一次”的特性，玛巴洛沙韦被视为新一代“流感神药”。玛巴洛沙韦自2021年12月被纳入新版医保目录成为乙类药物以来，该药品的销售增长速度极为迅猛。据摩熵医药数据库显示，2024年（Q1-Q3）玛巴洛沙韦片在全国医院的销售额同比增幅高达406.75%，市场潜力巨大。截图来源：摩熵医药全国医院销售数据库截止目前，玛巴洛沙韦片在国内有3家（含原研）药企获批上市。在2022年10月，石药集团欧意药业已经率先获得了玛巴洛沙韦片的上市批准，成为国内首仿。此次，郑州泰丰制药申报的玛巴洛沙韦片获批，为国产第2家，形成“1原研+2国产”格局。此外，在仿制药布局方面，国内仅浙江普利药业1家药企提交了玛巴洛沙韦片4类仿制药的申请，均在审评审批中。截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库郑州泰丰制药在仿制药领域积极布局，截至目前，郑州泰丰制药提交了8款仿制药上市申请，其中盐酸纳呋拉啡口崩片、甲磺酸溴隐亭片、聚乙二醇4000散(儿童型)3款暂无国内药企获批，若顺利获批，有望拿下国内首仿。截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库此外，郑州泰丰制药目前已有艾地骨化醇软胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、拉米夫定片、玛巴洛沙韦片4款品种迎来过评。结语目前，国内主用的流感抗病毒药物主要有奥司他韦、阿比多尔、玛巴洛沙韦、扎那米韦和帕拉米韦等。流感季节的来临使得玛巴洛沙韦药物备受关注。郑州泰丰制药等国内药企在仿制药研发领域的加速布局，为患者提供了更多选择。未来，随着更多国产仿制药的上市和医保政策的支持，流感治疗领域的市场竞争将更加激烈，同时也将为患者带来更多福音。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取后台回复关键词“深度报告”，获取价值18600元，报告大礼包后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

上市批准一致性评价医药出海

2025-01-13

·日健中外制药

“艾”骨说 | 一“钙”而论？预防骨质疏松可不简单！

随着我国人口老龄化的加剧，骨质疏松症患病率快速攀升，已成为我国重要的公共健康问题1，但部分人群认知仍停留在“单纯补钙即可预防骨质疏松”的观念上。补钙的确是预防骨质疏松的一项重要措施，但同时也需要其他手段协助，且不合理的补钙可能引起严重后果2。今天，让我们一起走进骨质疏松的世界，了解防治骨质疏松的“不简单”之处！点击查看视频骨质疏松并非老年人专属！骨质疏松症是一种与增龄相关的骨骼疾病3，的确好发于老年人群，但近些年，由于年轻人存在一些不良的生活习惯，包括体力活动少、吸烟、过量饮酒、日照减少、营养不良等，都导致了骨质疏松症的加速出现3,4。此外，遗传因素也会影响骨质疏松的发生，部分基因的突变削弱了骨骼的正常发育，导致骨骼矿物资密度降低，甚至在青少年时期便出现这种特发性骨质疏松5。因此，骨质疏松并非老年人专属，年轻人也需注意！防治骨质疏松，补钙大有学问！骨质疏松大多都是缺钙引起的，但即使部分人可能并不缺钙，同样可能患有骨质疏松，比如药源性骨质疏松，便是由于部分药物（如糖皮质激素、质子泵抑制剂、抗凝剂等）的应用，影响了钙的吸收和代谢，进而导致了骨质疏松1,6，因此，在补钙的基础上，还需要补充维生素D来促进钙的吸收，促进钙在骨骼中的沉积并使骨骼矿化1。此外，不合理的补钙不但可能没有防治效果，甚至可能带来一些严重后果，比如吃了很多钙片，既没有吸收，又没有排出体外，那么可能会引起高钙血症的，引起尿路结石、胆结石或者前列腺结石，严重者会有生命危险2，因此钙要补，但需要一个规范的剂量，目前指南建议成人每日元素钙的摄入量为800mg，50岁及以上人群每日元素钙的摄入量为1000~1200 mg，而我国居民每日膳食约摄入元素钙400mg，因此通过其他钙剂补充500~600mg即可1。除了补钙，我们还要做到这些！生活方式管理是防治骨质疏松的基础，健康的生活方式包括戒烟，限酒，避免过量饮用咖啡及碳酸饮料；加强营养，均衡膳食；保证充足的日照；规律运动；尽量避免或少用可能引起骨质疏松的药物；避免跌倒1。在骨健康基本补充剂方面，除了钙的补充，维生素D也必不可少，首先建议接受充足的阳光照射，对于维生素D 缺乏或不足者，可尝试每日口服维生素D3 1000～2000IU1。药物也是骨质疏松防治必不可少的一环，目前拥有了多种抗骨质疏松药物1，如骨吸收抑制剂、骨形成促进剂、双重作用药物、活性维生素D及其类似物等其他机制类药物、以及中成药均是治疗骨质疏松的有效手段。其中艾地骨化醇作为新一代的活性维生素D衍生物，相较阿法骨化醇，可显著增加患者骨密度、降低患者骨折风险，是改善骨质疏松的优选治疗方案7。参考文献（向上滑动阅览） 1. 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. 原发性骨质疏松症诊疗指南(2022). 中华内分泌代谢杂志，2023，39(05):377-406. 2. 喻恒锋.浅谈骨质疏松症(科普).第十四届国际骨质疏松研讨会暨第十二届国际骨矿研究学术会议论文集.Ed.江西省人民医院骨质疏松门诊;,2014,115-117. 3. 中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 等. 原发性骨质疏松症基层诊疗指南（2019年）. 中华全科医师杂志, 2020, 19(04):304-315. 4. 喻恒锋.骨质疏松的误区(科普).第十四届国际骨质疏松研讨会暨第十二届国际骨矿研究学术会议论文集.Ed.江西省人民医院骨质疏松门诊;,2014,117-118. 5. 罗秀,袁望舒,陈丽霞,等.特发性骨质疏松症危险因素的研究进展[J].中华骨与关节外科杂志,2024,17(02):181-186. 6. 程紫萍,沈怡雯,孙鲁宁,等.药源性骨质疏松研究进展[J].临床合理用药杂志,2022,15(14):178-181. 7. Matsumoto T, Ito M, Hayashi Y, et al. A new active vitamin D3 analog, eldecalcitol, prevents the risk of osteoporotic fractures--a randomized, active comparator, double-blind study. Bone. 2011 Oct;49(4):605-12. NP-DX-20241114-EXP2027 请阅读者留意材料有效期。本公司不对过期材料的准确性、完整性、及时性或其他任何方面做出明示或暗示的保证或声明。

生物类似药临床结果

2025-01-12

·信狐药迅

中国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液获批上市| 新获批(1.6-1.12）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(12.30-1.5）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号艾米迈托赛注射液铂生卓越生物科技(北京)有限公司1CXSS2400062 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401202HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401201HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401200BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401178BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401177BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401169BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401168BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401167SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401160SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401158注射用MB0151主流源生物科技(上海)有限公司1CXHL2401162苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401153苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401152HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401156HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401155HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401144HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401143XY0507注射液南京相元生物医药科技有限公司1CXHL24011391D228片广州中科莱恩药物研究有限公司1CXHL2401138MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401133MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401132MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401131GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401130GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401129安脑三醇注射液广州市赛普特医药科技股份有限公司1CXHL2401119CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401123CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401122CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401121SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401117SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401116ZX-7101A干混悬剂南京征祥医药有限公司1CXHL2401103BN020827H山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2401157司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401148司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401147HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401151HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401150HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401149HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401146HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401145硫酸阿托品滴眼液山东威智百科药业有限公司2.2CXHL2401142CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401141CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401140JSS-221江西施美药业股份有限公司2.2CXHL2401127B0110广州帝奇医药技术有限公司2.2CXHL2401124HQ2231百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2401106BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401099BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401098BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401097BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401096HQ2303百诚医药(珠海横琴)有限公司2.3CXHL2401163KK-R002安徽康正康仁药业有限公司2.3CXHL2401104注射用紫杉醇阳离子脂质体石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401188泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401170BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400721BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400720BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400719BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400718甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400726甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400725注射用YK012益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400755注射用SIBP-A18上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400751注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400748注射用HLX43上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400747SYS6041石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400746PJ008注射液重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400745BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400739注射用BAT8007百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400738RC148注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400737HM2002注射液上海环码生物医药有限公司1CXSL2400740OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400744OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400743OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400742注射用ALK201上海安领科生物医药有限公司1CXSL2400734SYS6045石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400733恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司2.2CXSL2400741拓培非格司亭注射液厦门特宝生物工程股份有限公司2.2CXSL2400728 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号间苯三酚口崩片南京海纳制药有限公司3CYHS2403744盐酸甲氧氯普胺注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2302181二羟丙茶碱注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2301931磷酸奥司他韦干混悬剂保定天浩制药有限公司3CYHS2301819伊布替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2301654伊布替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2301653阿瑞匹坦注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301274胞磷胆碱钠注射液北京四环科宝药业有限公司3CYHS2300903盐酸溴己新口服溶液浙江寰领医药科技有限公司3CYHS2300482氨溴特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2300461地氯雷他定口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300199奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201622国;CYHS2201622奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201621国;CYHS2201621利奈唑胺干混悬剂浙江普利药业有限公司3CYHS2200308国;CYHS2200308富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942艾考糊精腹膜透析液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2401049硫酸氨基葡萄糖胶囊四川成都同道堂制药有限责任公司4CYHS2400777盐酸贝尼地平片重庆华邦制药有限公司4CYHS2303415阿戈美拉汀片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303350普拉洛芬滴眼液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2303320盐酸贝尼地平片重庆煜洋药业有限公司4CYHS2303035注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302918注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302917注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302865注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302864盐酸氮斯汀滴眼液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302777吸入用硫酸沙丁胺醇溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302772替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302771替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302770左乙拉西坦片宝利化(南京)制药有限公司4CYHS2302708盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302655盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302654沙库巴曲缬沙坦钠片合肥合源药业有限公司4CYHS2302619富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302590富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302589硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州艾格生物科技有限公司4CYHS2302582莫匹罗星软膏宣城市竞成医药有限公司4CYHS2302578注射用头孢他啶阿维巴坦钠瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302558维格列汀片江西同和药业股份有限公司4CYHS2302566玻璃酸钠滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2302551二甲双胍恩格列净片福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302528利丙双卡因乳膏江西施美药业股份有限公司4CYHS2302425莫匹罗星软膏陕西丽彩药业有限公司4CYHS2302407溴芬酸钠滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2302388双氯芬酸二乙胺乳胶剂福元药业有限公司4CYHS2302360尼可地尔片厦门力卓药业有限公司4CYHS2302340培唑帕尼片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302309艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302160艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302158芦曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302157阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302153阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302152米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS2302038米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS2302037二甲双胍恩格列净片(III)成都蜀西制药有限公司4CYHS2301968富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301960富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301959罗沙司他胶囊济川药业集团有限公司4CYHS2301783罗沙司他胶囊济川药业集团有限公司4CYHS2301781注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301583注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301582注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301581间苯三酚注射液北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301568奥美沙坦酯氨氯地平片上海信谊百路达药业有限公司4CYHS2301560利丙双卡因乳膏浙江赛默制药有限公司4CYHS2301482依维莫司片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2301316枸橼酸钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司4CYHS2301301硫酸镁钠钾口服用浓溶液中润药业有限公司4CYHS2300775奥卡西平口服混悬液武汉人福药业有限责任公司4CYHS2300627依维莫司片迪康倍(苏州)生物医药科技有限公司4CYHS2201796国;CYHS2201796利多卡因丙胺卡因气雾剂江苏润邦药业有限公司3CYHL2400213布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400212布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400211比拉斯汀口服溶液上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400209拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400207拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400206重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400736重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400735重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400754重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400753 进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液LABORATORIOS SALVAT, S.A.5.1JXHS2300016四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2300072四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2300071注射用维恩妥尤单抗Astellas Pharma Europe B.V.3.1JXSS2400031注射用维恩妥尤单抗Astellas Pharma Europe B.V.3.1JXSS2400030帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2400033氯巴占片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200095国;JYHS2200095氯巴占片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200094国;JYHS2200094波生坦片Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2200057国;JYHS2200057BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400275BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400274BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400262BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400261BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400260依尼碘铵片JSC“FARMAK”5.1JXHL2400248PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2400210ADI-001Adicet Therapeutics, Inc.1JXSL2400202TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400215TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400214TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400213注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400211TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400208TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400207TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400206TeprotumumabHorizon Therapeutics Ireland DAC3.1JXSL2400212 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号仙茜颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400073BYS30颗粒广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂1.1CXZL2400072膝痛颗粒仲颐(广州)科技创新研究有限公司1.1CXZL2400067LBZ-18口服乳广州白云山汉方现代药业有限公司1.2CXZL2400071LBZ-18广州白云山汉方现代药业有限公司1.2CXZL2400070小儿黄金止咳颗粒北京东方运嘉药业有限公司1.1CXZS2400008芍药甘草颗粒神威药业集团有限公司3.1CXZS2300010 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

上市批准细胞疗法申请上市

100 项与艾地骨化醇相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D07578	艾地骨化醇	A11C	DB05295

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
骨质疏松症	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2011-01-21

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ELDECALCITOL (WCO_IOF_ESCEO2023)	N/A	肌肉萎缩 \| 骨质疏松症	-	Eldecalcitol (Tail Suspension)	膚壓餘願網網築淵遞遞(鹹夢襯醖蓋網觸製選衊) = Bone loss as indicated by increase of 45.8% in BS/BV was partially rescued by ELD 繭艱鏇醖簾蓋衊廠膚繭 (簾憲觸夢簾夢鑰廠壓壓 ) 更多	积极	2023-05-04
ASN2016	N/A	-	-	Eldecalcitol	鑰鑰顧獵製鑰鬱築遞製(網夢廠齋網餘壓襯觸壓) = 顧艱夢襯觸鏇遞鹹網醖醖製鹽壓築蓋醖鏇繭餘 (鬱夢夢顧觸觸窪顧餘遞 )	不佳	2016-11-15
				Placebo	鑰鑰顧獵製鑰鬱築遞製(網夢廠齋網餘壓襯觸壓) = 憲醖鬱窪簾衊鏇壓構觸醖製鹽壓築蓋醖鏇繭餘 (鬱夢夢顧觸觸窪顧餘遞 )
SP588 (ERA2014)	N/A	-	-	Eldecalcitol	鏇構廠廠製齋積鑰獵醖(繭膚繭淵膚獵淵簾蓋製) = 醖壓廠鹹糧範壓鹽壓遞襯鏇艱願鏇鑰膚蓋鹽艱 (蓋遞顧繭艱繭築簾窪鬱 )	积极	2014-05-01
				Eldecalcitol + Raloxifen	鏇構廠廠製齋積鑰獵醖(繭膚繭淵膚獵淵簾蓋製) = 蓋艱獵觸齋衊簾繭鹹蓋襯鏇艱願鏇鑰膚蓋鹽艱 (蓋遞顧繭艱繭築簾窪鬱 )
NCT00144456 (Pubmed \| Bone)	临床3期	骨质疏松性骨折	1,054	Eldecalcitol 0.75 μg	鑰窪衊鹽醖壓鑰範壓繭(遞築鹽構憲鹹餘獵夢蓋) = 願襯鏇鏇膚鏇艱夢淵製餘獵獵夢餘鏇築鏇願繭 (衊鏇壓製鏇顧膚鏇積積, 0.56 ~ 0.97)	积极	2011-10-01
				Alfacalcidol 1.0 μg	鑰窪衊鹽醖壓鑰範壓繭(遞築鹽構憲鹹餘獵夢蓋) = 鏇壓築鬱衊憲顧簾鹹遞餘獵獵夢餘鏇築鏇願繭 (衊鏇壓製鏇顧膚鏇積積 )
ASN2010	N/A	甲状旁腺功能减退症	-	Eldecalcitol	鬱膚廠願範繭鹽壓鏇繭(繭鏇構選簾鬱範膚觸鑰) = 憲鏇鑰網糧製範積簾顧築壓壓鏇願衊製衊壓選 (構獵襯繭積窪積製鹽築 )	-	2010-11-16
				Calcitriol	鬱膚廠願範繭鹽壓鏇繭(繭鏇構選簾鬱範膚觸鑰) = 製選獵鬱願繭壓糧願範築壓壓鏇願衊製衊壓選 (構獵襯繭積窪積製鹽築 )