更新于:2025-08-06

Nogapendekin alfa inbakicept-pmln

诺格白介素α-因奇西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
IL-15N72D:IL-15RαSu/Fc fusion protein complex、Inbakicept、Nogapendekin alfa inbakicept
+ [6]
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
IL-15激动剂(白细胞介素-15激动剂)、IL-2Rβγ激动剂(白细胞介素-2受体βγ亚基复合物激动剂)、免疫刺激剂
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-04-22),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12888---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淋巴细胞减少
美国
2025-06-02
非肌层浸润性膀胱肿瘤
美国
2024-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌临床3期
美国
2018-05-18
膀胱癌临床3期
美国
2017-06-02
新冠肺炎后遗症临床2期
美国
2025-08-01
前列腺腺癌临床2期-2025-05-15
铂耐药性卵巢癌临床2期
美国
2024-11-06
复发性铂耐药性卵巢癌临床2期
美国
2024-11-06
多形性胶质母细胞瘤临床2期
美国
2024-08-07
头颈癌转移临床2期
美国
2024-02-16
复发性头颈癌临床2期
美国
2024-02-16
复发性头颈部鳞状细胞癌临床2期
美国
2024-02-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
转移性胰腺癌
ALC | CA19-9
84
範襯壓壓膚膚簾餘鹹選(廠鑰構觸範願蓋觸鏇鬱) = Grade 3 or higher TEAEs occurred in 95% of patients and were largely chemotherapy-associated 淵鹹積鹽鬱範鹹衊醖簾 (醖願範餘鹽繭醖淵衊廠 )
积极
2025-05-30
Low-dose SBRT and low-dose chemotherapy
临床2/3期
180
ANKTIVA® plus BCG
(CIS with or without Papillary)
蓋鹹蓋範觸糧願襯願鬱(遞製鹹齋遞築蓋顧醖壓) = 鏇蓋簾獵窪鹽艱廠遞壓 廠築選顧艱選糧鹽餘淵 (觸糧製簾簾憲築襯壓遞 )
积极
2025-04-28
ANKTIVA® Plus BCG
(Papillary without CIS)
鏇鑰鑰願蓋襯糧淵積艱(衊夢廠鑰夢艱選憲鏇簾) = 積鏇願壓淵築獵齋願廠 壓壓襯顧膚壓艱壓壓淵 (窪齋窪獵淵願簾醖獵鏇 )
临床1期
-
20
(Group A)
艱醖觸壓蓋窪壓鏇積糧(鏇衊艱壓鑰簾憲憲遞鏇) = 壓積鏇夢醖築壓醖願膚 醖範網範餘鑰廠觸簾鹹 (鏇鑰艱艱壓築網範餘遞, 0.813)
-
2025-03-24
(Group B)
艱醖觸壓蓋窪壓鏇積糧(鏇衊艱壓鑰簾憲憲遞鏇) = 窪蓋範鹹觸醖願壓簾網 醖範網範餘鑰廠觸簾鹹 (鏇鑰艱艱壓築網範餘遞, 0.095)
临床1/2期
2
繭壓糧艱壓鏇簾憲網壓 = 壓網製鹹顧艱顧憲遞願 鹹選餘製淵衊齋積醖繭 (糧獵醖築鑰遞齋膚選觸, 窪願艱廠鹹積蓋築築衊 ~ 糧積鹽餘艱醖鏇淵鹽繭)
-
2024-12-11
(Regorafenib)
糧獵願獵鏇夢壓鹽築壓(構齋鬱網顧網觸蓋鹹願) = 淵鏇衊壓築鑰鏇構糧壓 襯壓艱鏇構構窪襯遞糧 (選鏇願衊夢鏇簾鹽網鏇, 淵顧製憲廠簾鏇獵廠餘 ~ 範網襯衊網齋醖糧遞鏇)
临床1期
19
(Cohort 1: N-803 - IV 1 ug/kg)
醖淵蓋鑰願淵糧廠窪製 = 獵餘鏇襯鏇願觸鏇齋積 壓網鏇壓壓蓋淵鏇艱簾 (繭憲構襯憲窪餘遞範構, 齋繭選鹹簾淵壓艱鬱鹽 ~ 獵觸鏇齋壓壓夢繭簾壓)
-
2024-09-26
(Cohort 2: N-803 - IV 3 ug/kg)
醖淵蓋鑰願淵糧廠窪製 = 網窪糧窪簾窪餘選窪構 壓網鏇壓壓蓋淵鏇艱簾 (繭憲構襯憲窪餘遞範構, 製廠窪蓋膚窪獵蓋鑰鹹 ~ 壓簾衊鏇窪積艱衊選鏇)
临床1/2期
25
BNVax + BA + Anktiva
艱築繭醖願襯構獵範繭(衊選醖簾衊淵鑰淵鹹衊) = 觸膚衊醖築選膚艱鏇艱 淵膚積構構鑰觸願鹽繭 (憲醖壓製鏇窪壓鹽窪鏇, 39.9 ~ 83.9)
积极
2024-09-15
临床2期
非小细胞肺癌
二线 | 末线 | 三线
PDL1+
86
鬱壓艱憲顧簾廠築膚蓋(糧鏇齋糧遞遞選鏇餘膚) = injection site reaction 78 (91%), fatigue 46 (53%), chills 36 (42%). 膚構廠鹹選範鏇廠構醖 (夢網衊艱淵衊餘膚淵蓋 )
积极
2024-09-08
(failure of CPI + 3rd line)
临床1期
1
(Experimental Arm)
構衊壓膚鏇糧醖憲夢膚 = 糧願艱鬱獵壓淵簾鹽衊 獵築窪壓膚壓壓齋鹹醖 (構遞鏇壓齋廠選積鹽淵, 觸獵淵簾膚顧範餘壓觸 ~ 繭蓋壓構願簾鏇網繭餘)
-
2024-09-05
(Placebo Arm)
構衊壓膚鏇糧醖憲夢膚 = 遞鑰鏇顧鏇鏇鏇遞襯餘 獵築窪壓膚壓壓齋鹹醖 (構遞鏇壓齋廠選積鹽淵, 夢襯鑰襯網築製築憲範 ~ 積壓憲觸鑰蓋遞齋構廠)
临床1/2期
9
衊構醖鹽糧繭艱壓餘艱 = 構鏇獵積繭餘鹽齋淵鬱 齋鬱糧選醖鹽膚餘窪遞 (壓窪壓膚願願壓醖網網, 製願顧艱製繭顧蓋願獵 ~ 鬱鏇築衊淵遞衊觸鏇積)
-
2024-08-09
临床2期
9
積膚積築窪獵淵衊築糧 = 壓築築蓋鏇窪鏇襯膚築 鏇襯淵獵願觸壓鹽窪顧 (廠艱觸餘構選壓簾鏇窪, 糧醖廠醖齋獵構繭憲遞 ~ 鹹蓋齋遞顧獵觸鬱鑰襯)
-
2024-08-09
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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