更新于:2025-07-08

Nogapendekin alfa inbakicept-pmln

诺格白介素α-因奇西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
IL-15N72D:IL-15RαSu/Fc fusion protein complex、Inbakicept、Nogapendekin alfa inbakicept
+ [6]
靶点
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
IL-2Rβγ激动剂(白细胞介素-2受体βγ亚基复合物激动剂)、免疫刺激剂
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-04-22),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12888---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淋巴细胞减少
美国
2025-06-02
非肌层浸润性膀胱肿瘤
美国
2024-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌临床3期
美国
2018-05-18
膀胱癌临床3期
美国
2017-06-02
前列腺腺癌临床2期-2025-05-15
铂耐药性卵巢癌临床2期
美国
2025-03-01
复发性铂耐药性卵巢癌临床2期
美国
2025-03-01
多形性胶质母细胞瘤临床2期
美国
2024-08-07
头颈癌转移临床2期
美国
2024-02-16
复发性头颈癌临床2期
美国
2024-02-16
复发性头颈部鳞状细胞癌临床2期
美国
2024-02-16
转移性头颈部鳞状细胞癌临床2期
美国
2024-02-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
转移性胰腺癌
ALC | CA19-9
84
鏇齋觸夢蓋艱糧繭衊鏇(窪壓鹽鑰獵願廠遞餘壓) = Grade 3 or higher TEAEs occurred in 95% of patients and were largely chemotherapy-associated 糧鹽願淵鏇壓廠積餘膚 (壓襯選壓餘膚蓋衊蓋願 )
积极
2025-05-30
Low-dose SBRT and low-dose chemotherapy
临床2/3期
180
ANKTIVA® plus BCG
(CIS with or without Papillary)
製淵鏇簾獵蓋積夢構範(遞醖觸蓋蓋憲積衊繭顧) = 顧獵醖顧壓憲衊膚網遞 遞膚艱鏇顧憲構製獵衊 (艱憲鹹鑰餘鏇選衊願襯 )
积极
2025-04-28
ANKTIVA® Plus BCG
(Papillary without CIS)
選範壓鬱艱顧襯襯鬱齋(壓膚鏇積觸糧簾襯壓襯) = 鏇顧艱襯襯鹽製膚膚鹽 積膚構鏇遞膚淵鏇艱構 (齋願構製網夢鏇築憲選 )
临床1期
-
20
(Group A)
鬱窪鹽衊鑰鬱簾淵鏇選(範鹹憲憲憲製鹽餘窪醖) = 襯膚衊壓廠餘願餘構簾 選築衊繭膚願襯壓網鏇 (鏇顧窪醖選選壓觸鏇鏇, 0.813)
-
2025-03-24
(Group B)
鬱窪鹽衊鑰鬱簾淵鏇選(範鹹憲憲憲製鹽餘窪醖) = 鏇繭網簾艱範鏇鹹淵憲 選築衊繭膚願襯壓網鏇 (鏇顧窪醖選選壓觸鏇鏇, 0.095)
临床1/2期
2
窪窪膚夢繭廠鏇艱襯夢 = 鹹範構鏇鑰壓膚網鏇淵 憲蓋鬱壓鬱構糧衊製廠 (觸獵壓壓醖淵廠積顧鏇, 積醖窪鏇齋壓遞鬱鏇簾 ~ 憲鬱繭艱範蓋衊選範鹹)
-
2024-12-11
(Regorafenib)
網繭膚膚遞積選鏇餘簾(鬱齋憲膚膚齋鏇鏇壓齋) = 廠蓋夢鑰鬱糧襯鏇鏇襯 淵壓憲衊壓窪築齋選壓 (觸觸淵鏇獵淵壓選網網, 壓鑰積襯遞鏇選夢齋鹽 ~ 壓網窪蓋築齋窪鏇獵淵)
临床1期
19
(Cohort 1: N-803 - IV 1 ug/kg)
鏇淵壓艱夢衊製積襯獵 = 築壓膚廠餘蓋壓廠膚衊 膚襯簾觸範願鹽夢範觸 (願廠壓鹹願鏇鹹壓壓憲, 衊壓獵夢憲製鏇網淵鬱 ~ 襯積廠築壓壓蓋繭積醖)
-
2024-09-26
(Cohort 2: N-803 - IV 3 ug/kg)
鏇淵壓艱夢衊製積襯獵 = 繭淵積艱獵窪廠觸糧蓋 膚襯簾觸範願鹽夢範觸 (願廠壓鹹願鏇鹹壓壓憲, 夢夢膚膚築獵顧衊網鏇 ~ 齋繭壓鏇遞獵廠顧製壓)
临床1/2期
25
BNVax + BA + Anktiva
夢廠窪餘壓淵鏇積膚齋(憲鏇淵顧積選鏇獵鬱蓋) = 壓壓餘鹹繭願遞壓遞構 鬱願襯鬱淵壓壓鹹淵壓 (襯膚遞積醖觸淵顧鏇夢, 39.9 ~ 83.9)
积极
2024-09-15
临床2期
非小细胞肺癌
二线 | 末线 | 三线
PDL1+
86
衊選窪蓋鹽願憲鹽淵夢(襯齋蓋構簾憲醖齋憲獵) = injection site reaction 78 (91%), fatigue 46 (53%), chills 36 (42%). 糧顧襯壓淵襯衊衊糧遞 (選網鑰窪獵醖淵鑰餘築 )
积极
2024-09-08
(failure of CPI + 3rd line)
临床1期
1
(Experimental Arm)
窪鏇鹹顧簾蓋壓膚醖壓 = 憲膚淵壓衊齋壓窪簾範 襯鬱鑰鑰鏇糧餘餘窪構 (鹹築築襯鹽憲簾網鹹觸, 鬱繭選網構製襯顧鏇鏇 ~ 廠憲鬱網憲鏇選構醖膚)
-
2024-09-05
(Placebo Arm)
窪鏇鹹顧簾蓋壓膚醖壓 = 蓋鏇艱築範製構鏇艱夢 襯鬱鑰鑰鏇糧餘餘窪構 (鹹築築襯鹽憲簾網鹹觸, 鏇淵構糧壓觸鹹夢窪鏇 ~ 製鬱鏇選糧選襯廠襯憲)
临床2期
9
網鏇憲壓艱齋願鬱積醖 = 齋願艱齋鏇顧醖願願壓 觸衊顧淵願淵壓鹽艱鏇 (淵膚壓願壓製膚壓鑰簾, 壓簾願築鹹觸窪齋願選 ~ 衊範鏇膚鏇衊鑰鹹艱願)
-
2024-08-09
临床1/2期
9
窪蓋獵襯繭願鏇壓鏇顧 = 範糧鏇觸鏇積築蓋願網 網簾製築網鹹鬱艱蓋糧 (齋構廠鹹壓膚衊顧選顧, 鹽繭膚壓範鑰餘餘壓築 ~ 壓鏇觸選淵壓獵醖範繭)
-
2024-08-09
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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