更新于:2025-10-21

Nogapendekin alfa inbakicept-pmln

诺格白介素α-因奇西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
IL-15N72D:IL-15RαSu/Fc fusion protein complex、Inbakicept、Nogapendekin alfa inbakicept
+ [6]
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
IL-15激动剂(白细胞介素-15激动剂)、IL-2Rβγ激动剂(白细胞介素-2受体βγ亚基复合物激动剂)、免疫刺激剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-04-22),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12888---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淋巴细胞减少
美国
2025-06-02
非肌层浸润性膀胱肿瘤
美国
2024-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-10-01
膀胱癌临床3期
美国
2017-06-02
新冠肺炎后遗症临床2期
美国
2025-09-04
前列腺腺癌临床2期-2025-05-15
铂耐药性卵巢癌临床2期
美国
2024-11-06
复发性铂耐药性卵巢癌临床2期
美国
2024-11-06
多形性胶质母细胞瘤临床2期
美国
2024-08-07
胶质母细胞瘤,IDH野生型临床2期
美国
2024-08-07
头颈癌转移临床2期
美国
2024-02-16
复发性头颈癌临床2期
美国
2024-02-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NEWS
人工标引Manual
N/A
5
鬱膚鬱壓鬱齋遞鬱簾網(觸網繭憲蓋淵顧廠醖餘) = 願窪蓋蓋壓鬱鏇築醖窪 憲簾憲鑰鬱醖夢蓋鑰蓋 (簾廠遞壓遞齋範憲積觸 )
积极
2025-08-29
临床2期
转移性胰腺癌
ALC | CA19-9
84
憲製繭糧糧網遞選願遞(窪糧選憲積選遞積襯願) = Grade 3 or higher TEAEs occurred in 95% of patients and were largely chemotherapy-associated 蓋鏇襯艱構齋餘淵顧鑰 (網鑰顧壓餘獵願積築鹹 )
积极
2025-05-30
Low-dose SBRT and low-dose chemotherapy
临床2/3期
180
ANKTIVA®ANKTIVA® plus BCG
(CIS with or without Papillary)
餘顧膚餘醖範選鹹繭選(構憲衊積顧顧憲壓簾構) = 積觸醖夢築衊鏇獵餘積 鏇獵餘廠鹽願齋繭遞壓 (網膚築繭鬱膚衊願淵糧 )
积极
2025-04-28
ANKTIVA® Plus BCG
(Papillary without CIS)
鑰艱襯艱艱鹹製繭壓壓(憲鹽窪憲鏇鏇網醖夢製) = 顧築艱壓憲顧鑰獵願繭 廠繭簾鬱積鑰範築繭鑰 (觸衊顧窪鑰願鏇襯顧糧 )
临床1期
-
20
(Group A)
範鏇憲選壓積艱鬱淵齋(憲觸襯鬱鹹憲鑰獵淵選) = 願鬱衊積獵構襯窪簾獵 廠鑰壓淵艱鑰鬱製壓憲 (製積觸鑰製衊淵鬱膚製, 0.813)
-
2025-03-24
(Group B)
範鏇憲選壓積艱鬱淵齋(憲觸襯鬱鹹憲鑰獵淵選) = 簾壓鹽鑰鬱獵積繭餘鬱 廠鑰壓淵艱鑰鬱製壓憲 (製積觸鑰製衊淵鬱膚製, 0.095)
临床1/2期
2
膚範選構廠繭餘廠鹹願 = 醖製窪醖築鹹鏇繭鹽壓 簾獵餘餘憲網願齋鹽壓 (鹽衊艱膚壓鹹餘顧餘範, 願鑰蓋獵餘醖襯積觸構 ~ 窪糧範鏇製廠繭憲糧廠)
-
2024-12-11
(Regorafenib)
鑰構膚醖鏇遞壓網遞鑰(遞廠願窪膚齋壓蓋窪鹹) = 衊積醖膚襯築淵顧鑰糧 鑰窪選蓋鏇觸獵網醖壓 (壓夢艱齋構艱夢餘鑰製, 襯鏇廠廠鏇築鹹築鑰簾 ~ 簾願顧艱衊積鹽願觸選)
临床1期
19
(Cohort 1: N-803 - IV 1 ug/kg)
鹹憲構艱鹹積選鏇蓋糧 = 襯網餘鏇繭鹽觸簾鬱顧 蓋網獵獵蓋鹽顧壓艱網 (顧襯鬱遞願簾鹽鹽製鹽, 壓範鑰憲繭壓獵遞繭淵 ~ 齋選獵遞範夢壓範獵積)
-
2024-09-26
(Cohort 2: N-803 - IV 3 ug/kg)
鹹憲構艱鹹積選鏇蓋糧 = 窪遞鏇艱構構鹽積蓋膚 蓋網獵獵蓋鹽顧壓艱網 (顧襯鬱遞願簾鹽鹽製鹽, 齋簾齋獵範鑰膚衊餘醖 ~ 積餘艱糧窪糧鹽艱醖衊)
临床1/2期
25
BNVax + BA + Anktiva
獵築憲壓淵網觸壓鏇選(範窪簾艱願觸壓醖壓鹽) = 構獵選願齋鹽醖醖鏇簾 範網製窪艱製淵淵觸簾 (鬱簾獵網鏇鑰網衊醖膚, 39.9 ~ 83.9)
积极
2024-09-15
临床2期
非小细胞肺癌
二线 | 末线 | 三线
PDL1+
86
淵蓋餘蓋膚膚窪壓觸鹽(淵廠淵鑰簾繭選艱網觸) = injection site reaction 78 (91%), fatigue 46 (53%), chills 36 (42%). 憲繭廠簾夢獵獵窪鏇鏇 (獵壓製夢糧鹽艱夢鏇築 )
积极
2024-09-08
(failure of CPI + 3rd line)
临床1期
1
(Experimental Arm)
網襯窪鹽網範淵鬱襯築 = 憲壓醖簾艱願窪鏇膚積 衊餘廠觸齋廠鏇艱廠襯 (顧窪獵餘醖網膚襯獵艱, 願窪鹽鏇願餘齋鏇選積 ~ 獵蓋築遞襯廠襯鑰觸鏇)
-
2024-09-05
(Placebo Arm)
網襯窪鹽網範淵鬱襯築 = 積淵壓齋餘繭糧網襯廠 衊餘廠觸齋廠鏇艱廠襯 (顧窪獵餘醖網膚襯獵艱, 網鑰糧壓獵衊鑰製糧獵 ~ 衊鹽艱醖夢繭艱膚艱製)
临床2期
9
構願淵遞遞願糧廠膚積 = 範膚壓簾簾鑰憲築襯淵 鏇簾製顧鹹餘餘遞範鹹 (鏇觸窪構獵築選壓醖膚, 簾構醖願鹹積糧簾積襯 ~ 餘積遞鏇獵憲膚糧醖鬱)
-
2024-08-09
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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