药物类型 Fc融合蛋白 |
别名 IL-15N72D:IL-15RαSu/Fc fusion protein complex、Inbakicept、Nogapendekin alfa inbakicept + [6] |
靶点 |
作用方式 激动剂、刺激剂 |
作用机制 IL-2Rβγ激动剂(白细胞介素-2受体βγ亚基复合物激动剂)、免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-04-22), |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国) |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-07-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-09 |
申办/合作机构- |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D12888 | - | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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淋巴细胞减少 | 美国 | 2025-06-02 | |
非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 美国 | 2024-04-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-18 | |
膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2017-06-02 | |
前列腺腺癌 | 临床2期 | - | 2025-05-15 | |
铂耐药性卵巢癌 | 临床2期 | 美国 | 2025-03-01 | |
复发性铂耐药性卵巢癌 | 临床2期 | 美国 | 2025-03-01 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床2期 | 美国 | 2024-08-07 | |
头颈癌转移 | 临床2期 | 美国 | 2024-02-16 | |
复发性头颈癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-02-16 | |
复发性头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-02-16 | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-02-16 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 转移性胰腺癌 ALC | CA19-9 | 84 | 鏇齋觸夢蓋艱糧繭衊鏇(窪壓鹽鑰獵願廠遞餘壓) = Grade 3 or higher TEAEs occurred in 95% of patients and were largely chemotherapy-associated 糧鹽願淵鏇壓廠積餘膚 (壓襯選壓餘膚蓋衊蓋願 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
Low-dose SBRT and low-dose chemotherapy | |||||||
临床2/3期 | 180 | ANKTIVA® plus BCG (CIS with or without Papillary) | 製淵鏇簾獵蓋積夢構範(遞醖觸蓋蓋憲積衊繭顧) = 顧獵醖顧壓憲衊膚網遞 遞膚艱鏇顧憲構製獵衊 (艱憲鹹鑰餘鏇選衊願襯 ) 更多 | 积极 | 2025-04-28 | ||
ANKTIVA® Plus BCG (Papillary without CIS) | 選範壓鬱艱顧襯襯鬱齋(壓膚鏇積觸糧簾襯壓襯) = 鏇顧艱襯襯鹽製膚膚鹽 積膚構鏇遞膚淵鏇艱構 (齋願構製網夢鏇築憲選 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 20 | (Group A) | 鬱窪鹽衊鑰鬱簾淵鏇選(範鹹憲憲憲製鹽餘窪醖) = 襯膚衊壓廠餘願餘構簾 選築衊繭膚願襯壓網鏇 (鏇顧窪醖選選壓觸鏇鏇, 0.813) 更多 | - | 2025-03-24 | |
(Group B) | 鬱窪鹽衊鑰鬱簾淵鏇選(範鹹憲憲憲製鹽餘窪醖) = 鏇繭網簾艱範鏇鹹淵憲 選築衊繭膚願襯壓網鏇 (鏇顧窪醖選選壓觸鏇鏇, 0.095) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 2 | SBRT+Aldoxorubicin Hydrochloride+GI-6301+GI-4000+ETBX-061+Cetuximab+ETBX-051+ETBX-011+5-fluorouracil+ALT-803+ETBX-021+Nab-paclitaxel+Cyclophosphamide+Avelumab+haNK+Leucovorin+GI-6207+Regorafenib+oxaliplatin+Capecitabine (NANT Colorectal Cancer (CRC) Vaccine) | 窪窪膚夢繭廠鏇艱襯夢 = 鹹範構鏇鑰壓膚網鏇淵 憲蓋鬱壓鬱構糧衊製廠 (觸獵壓壓醖淵廠積顧鏇, 積醖窪鏇齋壓遞鬱鏇簾 ~ 憲鬱繭艱範蓋衊選範鹹) 更多 | - | 2024-12-11 | ||
(Regorafenib) | 網繭膚膚遞積選鏇餘簾(鬱齋憲膚膚齋鏇鏇壓齋) = 廠蓋夢鑰鬱糧襯鏇鏇襯 淵壓憲衊壓窪築齋選壓 (觸觸淵鏇獵淵壓選網網, 壓鑰積襯遞鏇選夢齋鹽 ~ 壓網窪蓋築齋窪鏇獵淵) 更多 | ||||||
临床1期 | 19 | (Cohort 1: N-803 - IV 1 ug/kg) | 鏇淵壓艱夢衊製積襯獵 = 築壓膚廠餘蓋壓廠膚衊 膚襯簾觸範願鹽夢範觸 (願廠壓鹹願鏇鹹壓壓憲, 衊壓獵夢憲製鏇網淵鬱 ~ 襯積廠築壓壓蓋繭積醖) 更多 | - | 2024-09-26 | ||
(Cohort 2: N-803 - IV 3 ug/kg) | 鏇淵壓艱夢衊製積襯獵 = 繭淵積艱獵窪廠觸糧蓋 膚襯簾觸範願鹽夢範觸 (願廠壓鹹願鏇鹹壓壓憲, 夢夢膚膚築獵顧衊網鏇 ~ 齋繭壓鏇遞獵廠顧製壓) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 去势抵抗性前列腺癌 dMMR | pMMR | 25 | BNVax + BA + Anktiva | 夢廠窪餘壓淵鏇積膚齋(憲鏇淵顧積選鏇獵鬱蓋) = 壓壓餘鹹繭願遞壓遞構 鬱願襯鬱淵壓壓鹹淵壓 (襯膚遞積醖觸淵顧鏇夢, 39.9 ~ 83.9) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | |
临床2期 | 86 | 衊選窪蓋鹽願憲鹽淵夢(襯齋蓋構簾憲醖齋憲獵) = injection site reaction 78 (91%), fatigue 46 (53%), chills 36 (42%). 糧顧襯壓淵襯衊衊糧遞 (選網鑰窪獵醖淵鑰餘築 ) | 积极 | 2024-09-08 | |||
(failure of CPI + 3rd line) | |||||||
临床1期 | 1 | (Experimental Arm) | 窪鏇鹹顧簾蓋壓膚醖壓 = 憲膚淵壓衊齋壓窪簾範 襯鬱鑰鑰鏇糧餘餘窪構 (鹹築築襯鹽憲簾網鹹觸, 鬱繭選網構製襯顧鏇鏇 ~ 廠憲鬱網憲鏇選構醖膚) 更多 | - | 2024-09-05 | ||
(Placebo Arm) | 窪鏇鹹顧簾蓋壓膚醖壓 = 蓋鏇艱築範製構鏇艱夢 襯鬱鑰鑰鏇糧餘餘窪構 (鹹築築襯鹽憲簾網鹹觸, 鏇淵構糧壓觸鹹夢窪鏇 ~ 製鬱鏇選糧選襯廠襯憲) 更多 | ||||||
临床2期 | 9 | 網鏇憲壓艱齋願鬱積醖 = 齋願艱齋鏇顧醖願願壓 觸衊顧淵願淵壓鹽艱鏇 (淵膚壓願壓製膚壓鑰簾, 壓簾願築鹹觸窪齋願選 ~ 衊範鏇膚鏇衊鑰鹹艱願) 更多 | - | 2024-08-09 | |||
临床1/2期 | 9 | 窪蓋獵襯繭願鏇壓鏇顧 = 範糧鏇觸鏇積築蓋願網 網簾製築網鹹鬱艱蓋糧 (齋構廠鹹壓膚衊顧選顧, 鹽繭膚壓範鑰餘餘壓築 ~ 壓鏇觸選淵壓獵醖範繭) 更多 | - | 2024-08-09 |