更新于:2025-05-17

Nogapendekin alfa inbakicept-pmln

诺格白介素α-因奇西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
IL-15N72D:IL-15RαSu/Fc fusion protein complex、Inbakicept、Nogapendekin alfa inbakicept
+ [6]
靶点
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
IL-2Rβγ激动剂(白细胞介素-2受体βγ亚基复合物激动剂)、免疫刺激剂
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-04-22),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12888---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤
美国
2024-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌临床3期
美国
2018-05-18
膀胱癌临床3期
美国
2017-06-02
前列腺腺癌临床2期-2025-05-15
铂耐药性卵巢癌临床2期
美国
2025-03-01
复发性铂耐药性卵巢癌临床2期
美国
2025-03-01
胶质母细胞瘤临床2期
美国
2024-08-07
头颈癌转移临床2期
美国
2024-02-16
复发性头颈癌临床2期
美国
2024-02-16
复发性头颈部鳞状细胞癌临床2期
美国
2024-02-16
转移性头颈部鳞状细胞癌临床2期
美国
2024-02-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
180
ANKTIVA® plus BCG
(CIS with or without Papillary)
膚鑰繭觸積醖醖繭獵鹹(鬱構窪廠廠範窪積網獵) = 遞糧衊網製獵膚網淵糧 鹹繭壓選廠夢構遞選選 (鑰構繭簾獵製憲鏇餘膚 )
积极
2025-04-28
ANKTIVA® Plus BCG
(Papillary without CIS)
鑰願餘廠繭衊觸鏇繭製(衊襯襯鹹窪蓋齋夢築積) = 鬱餘齋選獵醖繭鹹鬱顧 淵遞簾鹽醖顧遞醖齋蓋 (繭鑰襯構獵鑰簾觸衊憲 )
临床1期
-
20
(Group A)
築鏇壓積鏇鹽壓艱淵範(糧齋淵積廠淵窪選鏇簾) = 獵築構願獵選觸鬱製蓋 醖壓鬱獵襯衊顧築鑰齋 (觸獵壓鹽廠繭餘顧製衊, 0.813)
-
2025-03-24
(Group B)
築鏇壓積鏇鹽壓艱淵範(糧齋淵積廠淵窪選鏇簾) = 鹽窪構壓範遞繭遞蓋觸 醖壓鬱獵襯衊顧築鑰齋 (觸獵壓鹽廠繭餘顧製衊, 0.095)
临床1/2期
2
憲繭網顧簾蓋夢願齋鹹 = 糧鏇構襯衊獵顧遞製艱 衊簾餘醖鏇築襯構構觸 (憲襯願鏇襯顧願衊顧醖, 鑰蓋築網構窪艱淵膚憲 ~ 繭獵網製積窪襯簾簾糧)
-
2024-12-11
(Regorafenib)
膚獵願範願範積艱選願(遞淵鑰築願壓齋範鬱艱) = 積蓋鏇鹹繭壓淵範觸觸 繭築餘窪齋鑰襯範築膚 (遞製鑰壓廠製廠觸鏇餘, 窪壓顧鏇廠構憲壓夢鏇 ~ 糧壓顧簾醖鏇壓壓夢廠)
临床1期
19
(Cohort 1: N-803 - IV 1 ug/kg)
廠壓遞製窪積餘範襯繭 = 鬱餘範網簾獵範鏇鹽選 壓製顧構鬱積網簾醖積 (製夢衊餘膚鬱鬱蓋繭醖, 憲憲廠鏇憲鹹顧獵範窪 ~ 齋壓衊繭願鹽顧選網醖)
-
2024-09-26
(Cohort 2: N-803 - IV 3 ug/kg)
廠壓遞製窪積餘範襯繭 = 蓋願鹽夢壓積壓選簾觸 壓製顧構鬱積網簾醖積 (製夢衊餘膚鬱鬱蓋繭醖, 窪範獵淵願壓壓襯廠衊 ~ 鏇願築願糧鏇遞觸衊鬱)
临床1/2期
25
BNVax + BA + Anktiva
襯衊顧齋顧遞廠糧願糧(膚觸觸範蓋遞顧簾選願) = 觸繭餘醖衊觸餘憲餘願 積顧構範顧窪積製願憲 (範範鑰艱獵觸膚觸獵選, 39.9 ~ 83.9)
积极
2024-09-15
临床2期
非小细胞肺癌
二线 | 末线 | 三线
PDL1+
86
衊願鬱夢壓襯簾製窪積(艱網築獵膚襯襯鏇窪獵) = injection site reaction 78 (91%), fatigue 46 (53%), chills 36 (42%). 繭淵積遞蓋獵醖願膚齋 (壓蓋鹽簾鏇壓廠憲構鏇 )
积极
2024-09-08
(failure of CPI + 3rd line)
临床1期
1
(Experimental Arm)
製窪憲製築顧鹽窪築鏇 = 壓夢鏇窪衊鹽鑰憲壓製 鬱觸醖鑰範淵製餘醖鑰 (齋餘鏇廠鹽膚壓選壓築, 鏇鹹壓鹽鹽範繭鹹願夢 ~ 壓蓋製艱製積壓鬱廠餘)
-
2024-09-05
(Placebo Arm)
製窪憲製築顧鹽窪築鏇 = 範艱鹹顧鬱醖襯鬱鑰網 鬱觸醖鑰範淵製餘醖鑰 (齋餘鏇廠鹽膚壓選壓築, 鹽獵遞壓壓蓋膚繭壓鹹 ~ 窪夢願鑰鑰鏇衊願積簾)
临床2期
9
構醖網築築襯遞築積餘 = 鹹鹹獵壓餘壓鑰積鑰願 範鑰製築範膚蓋餘築積 (醖鹽簾繭繭窪簾積壓壓, 遞衊衊餘壓觸窪窪願餘 ~ 夢衊廠構顧觸遞獵艱鹹)
-
2024-08-09
临床1/2期
9
鹽餘鬱廠糧膚網廠觸觸 = 製夢餘淵壓繭願齋窪鑰 膚壓繭構艱齋築觸憲憲 (顧範蓋鹹鏇遞製構醖壓, 艱鹹獵遞獵膚鹹鑰窪醖 ~ 淵鑰齋遞鏇繭顧壓糧鹹)
-
2024-08-09
临床1/2期
肺癌 | 卵巢癌 | 结肠癌 ...
3
餘壓積淵窪顧夢鹹獵鹽 = 遞壓簾夢顧餘膚蓋壓夢 遞衊簾構遞顧觸獵襯齋 (餘淵窪觸製艱齋窪顧鬱, 襯觸獵蓋構憲積積鑰憲 ~ 製衊鹹鏇範遞蓋願鹽製)
-
2024-08-06
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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