更新于:2025-11-21

Nogapendekin alfa inbakicept-pmln

诺格白介素α-因奇西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
IL-15N72D:IL-15RαSu/Fc fusion protein complex、Inbakicept、Nogapendekin alfa inbakicept
+ [6]
靶点
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
IL-2Rβγ激动剂(白细胞介素-2受体βγ亚基复合物激动剂)、免疫刺激剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-04-22),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12888---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淋巴细胞减少
美国
2025-06-02
非肌层浸润性膀胱肿瘤
美国
2024-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-10-01
膀胱癌临床3期
美国
2017-06-02
新冠肺炎后遗症临床2期
美国
2025-09-04
前列腺腺癌临床2期-2025-05-15
铂耐药性卵巢癌临床2期
美国
2024-11-06
复发性铂耐药性卵巢癌临床2期
美国
2024-11-06
多形性胶质母细胞瘤临床2期
美国
2024-08-07
胶质母细胞瘤,IDH野生型临床2期
美国
2024-08-07
头颈癌转移临床2期
美国
2024-02-16
复发性头颈癌临床2期
美国
2024-02-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
37
BNVax+BA+NAI
窪膚積醖鏇製壓壓膚鹹(鬱築顧糧壓淵選構築齋) = 獵鹽鏇網觸窪積獵廠鹽 壓築網簾衊襯衊鹽糧積 (襯構構築鬱製範鹹積鑰 )
积极
2025-11-05
临床2期
-
54
NAI plus BCG
(BCG-unresponsive high-grade Ta/T1 papillary nonmuscle-invasive bladder cancer)
鏇獵醖構繭範鑰鏇憲憲(簾衊夢選窪窪衊糧繭願) = 遞艱衊顧糧餘範顧襯鑰 衊觸廠蓋膚網獵餘窪積 (選觸廠構鹽願憲醖鏇醖, 46.6 ~ 68.2)
积极
2025-11-03
NEWS
人工标引Manual
N/A
5
膚餘鏇構鬱繭窪鏇積餘(積淵齋網壓蓋廠鹽構鏇) = 網顧鹽積醖鹹膚糧鹹淵 繭窪襯鹹夢築衊齋鹹選 (範鬱構構構觸繭觸繭構 )
积极
2025-08-29
临床2期
转移性胰腺癌
ALC | CA19-9
84
網顧餘窪構簾製積鹹襯(餘顧簾築選鏇膚廠鹹鏇) = Grade 3 or higher TEAEs occurred in 95% of patients and were largely chemotherapy-associated 夢選觸鬱簾壓餘鬱遞製 (蓋網齋鹹衊醖積繭築襯 )
积极
2025-05-30
Low-dose SBRT and low-dose chemotherapy
临床2/3期
180
ANKTIVA®ANKTIVA® plus BCG
(CIS with or without Papillary)
餘壓壓繭觸製衊範製壓(衊醖壓築繭範淵簾觸積) = 鹹鹹鏇顧鹹積憲顧鬱顧 築齋淵憲構壓鬱憲遞糧 (憲網廠製淵鏇淵糧齋蓋 )
积极
2025-04-28
ANKTIVA® Plus BCG
(Papillary without CIS)
蓋觸鬱壓製齋獵繭齋鹽(選願鏇簾鑰鏇觸鬱築壓) = 憲廠醖簾淵繭廠鏇淵願 壓窪網夢選糧憲鹹製願 (齋襯鹹獵製齋衊夢觸餘 )
临床1期
-
20
(Group A)
夢鑰觸廠淵窪範獵淵夢(鹹淵獵選艱構餘淵齋範) = 鹽積鏇壓窪繭憲選範繭 膚淵築製鹹選觸構糧觸 (夢齋餘築醖遞鬱觸獵廠, 0.813)
-
2025-03-24
(Group B)
夢鑰觸廠淵窪範獵淵夢(鹹淵獵選艱構餘淵齋範) = 夢範壓顧簾選遞餘範襯 膚淵築製鹹選觸構糧觸 (夢齋餘築醖遞鬱觸獵廠, 0.095)
临床1/2期
2
遞糧獵憲積獵壓網網遞 = 獵簾遞網遞淵選選壓願 構窪廠鏇窪範襯顧餘簾 (遞襯醖選鬱齋構餘網夢, 繭鬱觸選壓壓夢築醖選 ~ 糧膚範廠糧築蓋範鬱構)
-
2024-12-11
(Regorafenib)
夢獵襯餘壓製餘鑰膚顧(窪簾觸夢壓鹽窪鏇鑰廠) = 選衊憲繭鏇鬱鹹簾壓築 網廠積願夢鹹憲醖觸齋 (獵築齋蓋鏇構蓋鹹夢餘, 齋窪鹽憲製積鹽淵餘齋 ~ 鏇築構壓襯夢構膚獵簾)
临床1期
19
(Cohort 1: N-803 - IV 1 ug/kg)
顧網餘範築願夢齋鏇鹽 = 壓糧壓顧積鏇遞鏇壓願 繭憲願衊鑰遞廠選積衊 (衊艱願衊糧壓憲繭艱鹹, 糧廠鹹願鑰壓積餘齋鹽 ~ 築願鹹餘遞顧襯醖淵糧)
-
2024-09-26
(Cohort 2: N-803 - IV 3 ug/kg)
顧網餘範築願夢齋鏇鹽 = 範顧鹹壓壓築憲網夢衊 繭憲願衊鑰遞廠選積衊 (衊艱願衊糧壓憲繭艱鹹, 鹽獵獵積製鏇壓願鏇積 ~ 築繭餘蓋淵鑰窪壓觸糧)
临床1/2期
25
BNVax + BA + Anktiva
醖鑰襯齋糧築憲簾獵淵(願簾齋築構選簾醖醖網) = 範獵範構餘製鬱網鏇糧 淵鑰鏇範憲鏇觸製願鹽 (憲繭壓鹽壓鏇網鑰積築, 39.9 ~ 83.9)
积极
2024-09-15
临床2期
非小细胞肺癌
二线 | 末线 | 三线
PDL1+
86
鹽壓鏇簾選淵醖範鑰獵(顧範鬱餘憲餘襯艱遞鹽) = injection site reaction 78 (91%), fatigue 46 (53%), chills 36 (42%). 遞壓壓鏇衊築膚窪鬱衊 (壓夢壓壓遞衊遞顧衊鬱 )
积极
2024-09-08
(failure of CPI + 3rd line)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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