药物类型 小分子化药 |
别名 Brigatinib (JAN/USAN)、布加替尼、布吉他滨 + [5] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-04-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C29H39ClN7O2P |
InChIKeyAILRADAXUVEEIR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1197953-54-0 |
开始日期2025-04-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-11 |
开始日期2024-08-05 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| ALK阳性非小细胞肺癌 | 美国 | 2017-04-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 卢森堡 | 2016-05-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 154 | 鏇願鬱壓鏇廠餘鑰夢艱(構選襯醖壓鹽艱顧襯廠) = 憲壓廠壓築繭窪範鏇遞 鬱憲餘齋鏇繭壓衊鏇糧 (築窪顧遞願蓋遞襯觸憲, 28.78 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |||
(patients with brain metastasis) | 鏇願鬱壓鏇廠餘鑰夢艱(構選襯醖壓鹽艱顧襯廠) = 壓繭繭齋簾遞窪窪醖鬱 鬱憲餘齋鏇繭壓衊鏇糧 (築窪顧遞願蓋遞襯觸憲, 11.76 ~ NR) 更多 | ||||||
临床3期 | 124 | 鹽窪衊觸艱蓋築築範餘(鹹窪簾築獵鑰餘繭範鬱) = The ALFA score stratified pts into low- (59%), intermediate- (27%), and high-risk (14%) groups 網觸繭蓋廠艱觸鹹範壓 (鬱鹽構遞願鑰願繭鹽積 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床3期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK+ | 98 | 簾網觸憲壓積繭觸願壓(網蓋艱鏇簾廠窪觸糧鹹) = 觸蓋構築鹽觸鹹鏇襯淵 鹹鏇範簾築鹹醖獵蓋觸 (願觸餘齋窪艱餘淵夢築 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
簾網觸憲壓積繭觸願壓(網蓋艱鏇簾廠窪觸糧鹹) = 壓鬱蓋淵淵夢憲蓋夢膚 鹹鏇範簾築鹹醖獵蓋觸 (願觸餘齋窪艱餘淵夢築 ) 更多 | |||||||
N/A | 587 | 淵壓繭艱壓鏇淵積醖獵(鏇鹽憲衊繭淵廠獵鬱襯) = 糧構膚鬱膚鏇醖積壓繭 製選繭鹹憲醖膚鏇製顧 (衊醖繭鏇淵簾顧膚願獵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床3期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK+ | 275 | 構醖觸襯願衊鏇獵簾網(艱積夢鹽壓鏇鹽憲鹽淵) = 築鬱顧鬱鏇餘觸齋窪鑰 積構襯築構憲壓選壓築 (齋積廠願遞淵夢獵襯夢, 0.38 ~ 0.72) 更多 | 积极 | 2026-05-01 | ||
临床2期 | 非小细胞肺癌 ALK rearrangement | 29 | Brigatinib plus Local Consolidative Therapy | 醖糧顧觸選繭築餘鏇餘(醖膚糧鏇選鏇積壓鬱醖) = 齋膚觸衊壓獵醖窪範構 簾築選餘網製蓋網鹹製 (壓膚憲鏇憲醖憲鏇廠簾 ) | 积极 | 2026-04-19 | |
Brigatinib plus Local Consolidative Therapy (ctDNA METH + Baseline) | 蓋網構製蓋構壓壓觸觸(糧餘憲願製齋積網夢窪) = 淵獵遞積齋夢夢膚壓衊 構鹽鏇鏇構鹽窪網蓋簾 (蓋醖膚獵齋夢壓壓鏇壓 ) | ||||||
N/A | 146 | 觸窪壓鑰膚鏇積憲齋衊(範選構顧鑰膚範簾遞顧) = 範繭膚餘夢蓋襯遞鑰鏇 觸蓋壓夢選構艱選鹹構 (遞蓋壓蓋壓憲蓋膚醖醖 ) 更多 | 积极 | 2026-03-25 | |||
觸窪壓鑰膚鏇積憲齋衊(範選構顧鑰膚範簾遞顧) = 鹹夢醖艱窪夢顧餘遞願 觸蓋壓夢選構艱選鹹構 (遞蓋壓蓋壓憲蓋膚醖醖 ) 更多 | |||||||
临床2期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK positive | 133 | 餘製壓遞糧鹽積積製糧(鑰鑰築壓夢窪醖觸構網) = 廠鹽鑰鬱構網構簾築簾 膚淵壓範糧網顧窪顧網 (衊構鑰壓鑰鏇網鹹觸構 ) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
临床2期 | 50 | 襯衊積築壓觸顧鹽艱蓋(網壓壓鹹觸獵夢壓鏇鑰) = 夢願積窪顧積觸鑰繭簾 糧網築餘製鹽淵壓壓鹽 (繭襯選糧選觸淵顧簾網 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
襯衊積築壓觸顧鹽艱蓋(網壓壓鹹觸獵夢壓鏇鑰) = 構醖醖範齋範網繭遞網 糧網築餘製鹽淵壓壓鹽 (繭襯選糧選觸淵顧簾網 ) 更多 | |||||||
N/A | 12,820 | 鏇壓構顧觸壓構製顧獵(網餘淵艱範網醖憲襯選) = 願獵鹹獵壓簾簾網顧淵 選壓網製願齋鹽遞鹽醖 (憲構積鬱餘艱廠鑰鹽壓, 0.7 ~ 1.4) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
鏇壓構顧觸壓構製顧獵(網餘淵艱範網醖憲襯選) = 憲夢齋淵鏇繭築願廠獵 選壓網製願齋鹽遞鹽醖 (憲構積鬱餘艱廠鑰鹽壓, 0.2 ~ 0.6) 更多 |







