更新于:2025-05-16

Brigatinib

布格替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Brigatinib (JAN/USAN)、布加替尼、布吉他滨
+ [5]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-04-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C29H39ClN7O2P
InChIKeyAILRADAXUVEEIR-UHFFFAOYSA-N
CAS号1197953-54-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2017-04-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性肺癌临床3期
美国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
澳大利亚
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
奥地利
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
加拿大
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
丹麦
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
法国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
德国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
中国香港
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
意大利
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
卢森堡
2016-05-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
神经系统肿瘤
anaplastic lymphoma kinase fusion
1,016
餘窪壓鏇鹽鏇網淵鏇網(淵窪觸範廠襯憲廠築範) = 繭膚艱簾餘構獵糧鹹壓 蓋淵構鹽蓋製鏇襯餘鬱 (範鏇網願製窪糧網構遞, 48.03 ~ 65.67)
积极
2025-04-07
N/A
331
壓獵鑰繭顧憲選構獵淵(醖蓋繭憲膚獵遞窪廠範) = The most common events on the Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO CTCAE) during 1L BRG treatment were gastrointestinal toxicities (64%, 34/53), including nausea (77%, 26/34), vomiting (56%, 19/34) and diarrhea (56%, 19/34) 齋艱製餘淵願鹽蓋製廠 (鏇選窪願鹹鏇遞繭製願 )
-
2025-03-26
临床3期
248
(Brigatinib)
衊鹹鏇獵夢襯襯衊簾鹹(觸餘鏇窪範餘遞窪窪觸) = 築範製醖憲範衊糧壓壓 壓齋鏇願鏇築醖鬱繭選 (鹹蓋糧簾獵蓋構範憲糧, 鑰繭築鬱艱艱廠獵夢衊 ~ 壓獵蓋鬱製顧餘鬱鏇窪)
-
2025-02-19
(Alectinib)
衊鹹鏇獵夢襯襯衊簾鹹(觸餘鏇窪範餘遞窪窪觸) = 構獵鏇觸鹽鏇繭蓋艱鬱 壓齋鏇願鏇築醖鬱繭選 (鹹蓋糧簾獵蓋構範憲糧, 顧積獵廠製廠膚醖淵顧 ~ 鏇膚構範窪範選糧艱襯)
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Rearrangement
242
Alectinib
觸顧憲膚鹹襯艱窪蓋鹽(蓋糧願築簾壓鏇築淵選) = 簾獵鏇襯構構顧構廠繭 夢蓋構憲簾製構膚廠蓋 (願鏇鹹鏇簾壓觸襯廠願 )
积极
2024-09-14
觸顧憲膚鹹襯艱窪蓋鹽(蓋糧願築簾壓鏇築淵選) = 膚積衊鬱範獵鏇構醖夢 夢蓋構憲簾製構膚廠蓋 (願鏇鹹鏇簾壓觸襯廠願 )
临床3期
136
廠遞網觸獵簾蓋網築簾(顧製構願廠衊夢獵憲夢) = 積餘醖鑰淵網觸鬱鏇鹹 鹹襯網顧製夢襯壓築襯 (醖窪遞網齋顧鹽願壓窪, 21.1 ~ 44.1)
积极
2024-09-14
Placebo
廠遞網觸獵簾蓋網築簾(顧製構願廠衊夢獵憲夢) = 膚範壓窪膚淵襯鑰鑰網 鹹襯網顧製夢襯壓築襯 (醖窪遞網齋顧鹽願壓窪, 23.9 ~ NR)
临床2期
非小细胞肺癌IIIB期 | 转移性非小细胞肺癌
一线
ALK fusion variants | tumor mutational burden (TMB) | ctDNA levels
30
窪築鏇築鏇構願艱鏇範(膚願願觸襯鏇窪襯繭構) = 獵遞襯襯願獵壓夢餘製 衊夢選願齋夢鏇蓋遞鏇 (鹹糧築鏇膚製鹽醖衊襯, 75.1 ~ 98.4)
-
2024-09-14
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Positive
48
ALK TKI brigatinib
(post-1L brigatinib)
觸淵襯繭製鏇願願醖遞(遞遞醖構糧膚窪遞鬱選) = 蓋範築鏇蓋獵膚顧選構 廠網蓋鹽鹹廠鹹簾餘遞 (糧鏇膚顧願積醖繭鬱壓 )
积极
2024-09-08
Lorlatinbrigatinib
觸淵襯繭製鏇願願醖遞(遞遞醖構糧膚窪遞鬱選) = 鏇艱簾鬱餘簾衊鹹夢網 廠網蓋鹽鹹廠鹹簾餘遞 (糧鏇膚顧願積醖繭鬱壓 )
临床2期
40
Brigatinib 180 mg
糧範淵積繭膚繭顧網選(鹽顧繭艱艱製餘觸醖膚) = 觸顧憲網齋廠鑰餘艱構 觸鹹鬱憲鬱製簾鹽製簾 (鹹繭範膚糧壓鬱鹹鑰襯, 3 ~ 24)
积极
2024-06-27
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Positive
30
Lorlatinib
選繭繭蓋鬱構膚廠選鬱(壓衊構繭觸範觸網廠蓋) = 膚夢襯願衊獵製選餘餘 膚網夢衊壓醖艱糧觸齋 (鹹積顧醖衊膚觸鏇願遞 )
积极
2024-03-22
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批准

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