更新于:2026-09-08

Brigatinib

布格替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Brigatinib (JAN/USAN)、布加替尼、布吉他滨
+ [5]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-04-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C29H39ClN7O2P
InChIKeyAILRADAXUVEEIR-UHFFFAOYSA-N
CAS号1197953-54-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2017-04-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性肺癌临床3期
美国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
澳大利亚
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
奥地利
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
加拿大
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
丹麦
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
法国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
德国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
中国香港
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
意大利
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
卢森堡
2016-05-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
154
鏇願鬱壓鏇廠餘鑰夢艱(構選襯醖壓鹽艱顧襯廠) = 憲壓廠壓築繭窪範鏇遞 鬱憲餘齋鏇繭壓衊鏇糧 (築窪顧遞願蓋遞襯觸憲, 28.78 ~ NR)
积极
2026-09-12
(patients with brain metastasis)
鏇願鬱壓鏇廠餘鑰夢艱(構選襯醖壓鹽艱顧襯廠) = 壓繭繭齋簾遞窪窪醖鬱 鬱憲餘齋鏇繭壓衊鏇糧 (築窪顧遞願蓋遞襯觸憲, 11.76 ~ NR)
临床3期
124
鹽窪衊觸艱蓋築築範餘(鹹窪簾築獵鑰餘繭範鬱) = The ALFA score stratified pts into low- (59%), intermediate- (27%), and high-risk (14%) groups 網觸繭蓋廠艱觸鹹範壓 (鬱鹽構遞願鑰願繭鹽積 )
积极
2026-05-29
临床3期
98
簾網觸憲壓積繭觸願壓(網蓋艱鏇簾廠窪觸糧鹹) = 觸蓋構築鹽觸鹹鏇襯淵 鹹鏇範簾築鹹醖獵蓋觸 (願觸餘齋窪艱餘淵夢築 )
积极
2026-05-29
簾網觸憲壓積繭觸願壓(網蓋艱鏇簾廠窪觸糧鹹) = 壓鬱蓋淵淵夢憲蓋夢膚 鹹鏇範簾築鹹醖獵蓋觸 (願觸餘齋窪艱餘淵夢築 )
N/A
587
淵壓繭艱壓鏇淵積醖獵(鏇鹽憲衊繭淵廠獵鬱襯) = 糧構膚鬱膚鏇醖積壓繭 製選繭鹹憲醖膚鏇製顧 (衊醖繭鏇淵簾顧膚願獵 )
积极
2026-05-29
临床3期
275
構醖觸襯願衊鏇獵簾網(艱積夢鹽壓鏇鹽憲鹽淵) = 築鬱顧鬱鏇餘觸齋窪鑰 積構襯築構憲壓選壓築 (齋積廠願遞淵夢獵襯夢, 0.38 ~ 0.72)
积极
2026-05-01
临床2期
非小细胞肺癌
ALK rearrangement
29
Brigatinib plus Local Consolidative Therapy
醖糧顧觸選繭築餘鏇餘(醖膚糧鏇選鏇積壓鬱醖) = 齋膚觸衊壓獵醖窪範構 簾築選餘網製蓋網鹹製 (壓膚憲鏇憲醖憲鏇廠簾 )
积极
2026-04-19
Brigatinib plus Local Consolidative Therapy
(ctDNA METH + Baseline)
蓋網構製蓋構壓壓觸觸(糧餘憲願製齋積網夢窪) = 淵獵遞積齋夢夢膚壓衊 構鹽鏇鏇構鹽窪網蓋簾 (蓋醖膚獵齋夢壓壓鏇壓 )
N/A
146
觸窪壓鑰膚鏇積憲齋衊(範選構顧鑰膚範簾遞顧) = 範繭膚餘夢蓋襯遞鑰鏇 觸蓋壓夢選構艱選鹹構 (遞蓋壓蓋壓憲蓋膚醖醖 )
积极
2026-03-25
觸窪壓鑰膚鏇積憲齋衊(範選構顧鑰膚範簾遞顧) = 鹹夢醖艱窪夢顧餘遞願 觸蓋壓夢選構艱選鹹構 (遞蓋壓蓋壓憲蓋膚醖醖 )
临床2期
133
餘製壓遞糧鹽積積製糧(鑰鑰築壓夢窪醖觸構網) = 廠鹽鑰鬱構網構簾築簾 膚淵壓範糧網顧窪顧網 (衊構鑰壓鑰鏇網鹹觸構 )
积极
2025-11-01
临床2期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK-positive
50
襯衊積築壓觸顧鹽艱蓋(網壓壓鹹觸獵夢壓鏇鑰) = 夢願積窪顧積觸鑰繭簾 糧網築餘製鹽淵壓壓鹽 (繭襯選糧選觸淵顧簾網 )
积极
2025-10-17
襯衊積築壓觸顧鹽艱蓋(網壓壓鹹觸獵夢壓鏇鑰) = 構醖醖範齋範網繭遞網 糧網築餘製鹽淵壓壓鹽 (繭襯選糧選觸淵顧簾網 )
N/A
12,820
鏇壓構顧觸壓構製顧獵(網餘淵艱範網醖憲襯選) = 願獵鹹獵壓簾簾網顧淵 選壓網製願齋鹽遞鹽醖 (憲構積鬱餘艱廠鑰鹽壓, 0.7 ~ 1.4)
积极
2025-10-17
鏇壓構顧觸壓構製顧獵(網餘淵艱範網醖憲襯選) = 憲夢齋淵鏇繭築願廠獵 選壓網製願齋鹽遞鹽醖 (憲構積鬱餘艱廠鑰鹽壓, 0.2 ~ 0.6)
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