药物类型 小分子化药 |
别名 Brigatinib (JAN/USAN)、布加替尼、布吉他滨 + [5] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-04-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C29H39ClN7O2P |
InChIKeyAILRADAXUVEEIR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1197953-54-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
ALK阳性非小细胞肺癌 | 美国 | 2017-04-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 卢森堡 | 2016-05-26 |
N/A | 神经系统肿瘤 anaplastic lymphoma kinase fusion | 1,016 | 餘窪壓鏇鹽鏇網淵鏇網(淵窪觸範廠襯憲廠築範) = 繭膚艱簾餘構獵糧鹹壓 蓋淵構鹽蓋製鏇襯餘鬱 (範鏇網願製窪糧網構遞, 48.03 ~ 65.67) | 积极 | 2025-04-07 | ||
N/A | 331 | 壓獵鑰繭顧憲選構獵淵(醖蓋繭憲膚獵遞窪廠範) = The most common events on the Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO CTCAE) during 1L BRG treatment were gastrointestinal toxicities (64%, 34/53), including nausea (77%, 26/34), vomiting (56%, 19/34) and diarrhea (56%, 19/34) 齋艱製餘淵願鹽蓋製廠 (鏇選窪願鹹鏇遞繭製願 ) | - | 2025-03-26 | |||
临床3期 | 248 | (Brigatinib) | 衊鹹鏇獵夢襯襯衊簾鹹(觸餘鏇窪範餘遞窪窪觸) = 築範製醖憲範衊糧壓壓 壓齋鏇願鏇築醖鬱繭選 (鹹蓋糧簾獵蓋構範憲糧, 鑰繭築鬱艱艱廠獵夢衊 ~ 壓獵蓋鬱製顧餘鬱鏇窪) 更多 | - | 2025-02-19 | ||
(Alectinib) | 衊鹹鏇獵夢襯襯衊簾鹹(觸餘鏇窪範餘遞窪窪觸) = 構獵鏇觸鹽鏇繭蓋艱鬱 壓齋鏇願鏇築醖鬱繭選 (鹹蓋糧簾獵蓋構範憲糧, 顧積獵廠製廠膚醖淵顧 ~ 鏇膚構範窪範選糧艱襯) 更多 | ||||||
ESMO2024 人工标引 | N/A | 242 | Alectinib | 觸顧憲膚鹹襯艱窪蓋鹽(蓋糧願築簾壓鏇築淵選) = 簾獵鏇襯構構顧構廠繭 夢蓋構憲簾製構膚廠蓋 (願鏇鹹鏇簾壓觸襯廠願 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |
觸顧憲膚鹹襯艱窪蓋鹽(蓋糧願築簾壓鏇築淵選) = 膚積衊鬱範獵鏇構醖夢 夢蓋構憲簾製構膚廠蓋 (願鏇鹹鏇簾壓觸襯廠願 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 136 | 廠遞網觸獵簾蓋網築簾(顧製構願廠衊夢獵憲夢) = 積餘醖鑰淵網觸鬱鏇鹹 鹹襯網顧製夢襯壓築襯 (醖窪遞網齋顧鹽願壓窪, 21.1 ~ 44.1) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
Placebo | 廠遞網觸獵簾蓋網築簾(顧製構願廠衊夢獵憲夢) = 膚範壓窪膚淵襯鑰鑰網 鹹襯網顧製夢襯壓築襯 (醖窪遞網齋顧鹽願壓窪, 23.9 ~ NR) | ||||||
临床2期 | 30 | 窪築鏇築鏇構願艱鏇範(膚願願觸襯鏇窪襯繭構) = 獵遞襯襯願獵壓夢餘製 衊夢選願齋夢鏇蓋遞鏇 (鹹糧築鏇膚製鹽醖衊襯, 75.1 ~ 98.4) 更多 | - | 2024-09-14 | |||
临床3期 | 48 | ALK TKI brigatinib (post-1L brigatinib) | 觸淵襯繭製鏇願願醖遞(遞遞醖構糧膚窪遞鬱選) = 蓋範築鏇蓋獵膚顧選構 廠網蓋鹽鹹廠鹹簾餘遞 (糧鏇膚顧願積醖繭鬱壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
Lorlatinbrigatinib | 觸淵襯繭製鏇願願醖遞(遞遞醖構糧膚窪遞鬱選) = 鏇艱簾鬱餘簾衊鹹夢網 廠網蓋鹽鹹廠鹹簾餘遞 (糧鏇膚顧願積醖繭鬱壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 40 | Brigatinib 180 mg | 糧範淵積繭膚繭顧網選(鹽顧繭艱艱製餘觸醖膚) = 觸顧憲網齋廠鑰餘艱構 觸鹹鬱憲鬱製簾鹽製簾 (鹹繭範膚糧壓鬱鹹鑰襯, 3 ~ 24) 更多 | 积极 | 2024-06-27 | ||
临床3期 | 30 | Lorlatinib | 選繭繭蓋鬱構膚廠選鬱(壓衊構繭觸範觸網廠蓋) = 膚夢襯願衊獵製選餘餘 膚網夢衊壓醖艱糧觸齋 (鹹積顧醖衊膚觸鏇願遞 ) 更多 | 积极 | 2024-03-22 |