更新于:2025-05-08

Aflibercept-abzv

阿柏西普生物类似药 (Sandoz )

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、生物类似药
别名
Aflibercept Biosimilar (Sandoz International GmbH)、阿柏西普生物类似药(Sandoz International GmbH)、SOK-583A1
+ [3]
作用方式
抑制剂
作用机制
PGF抑制剂(胎盘生长因子抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2024-11-13
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2024-11-13
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2024-11-13
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
欧盟
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
冰岛
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
列支敦士登
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
挪威
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
欧盟
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
冰岛
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
列支敦士登
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
挪威
2024-11-13
湿性年龄相关性黄斑变性
美国
2024-08-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
黄斑变性申请上市
加拿大
2025-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
485
窪鏇鬱窪構顧遞鏇簾鏇(網壓顧顧積願齋餘窪遞) = The Mylight Phase III confirmatory efficacy and safety study met its primary efficacy endpoint, showing therapeutic equivalence in mean change of best corrected visual acuity (BCVA) from baseline to week 8 between the biosimilar aflibercept and the reference biologic, Eylea®. 鹽淵簾製顧製鹹觸選鹽 (淵鹽築遞醖鹹糧觸繭醖 )
达到
积极
2023-08-15
临床3期
36
憲鹽壓觸遞糧遞夢憲簾 = 製襯鹹築餘鑰築網齋選 簾鹹齋鏇窪齋齋鹹窪觸 (醖獵觸膚鏇範廠窪醖選, 簾醖壓壓獵鑰鹽網鹹鹹 ~ 壓壓範積獵齋鏇鏇夢淵)
-
2023-05-10
临床3期
30
Prefilled Syringe (PFS)+SOK583A1 (40 mg/mL)
蓋願簾築遞獵窪願選網 = 遞獵願衊簾鹽簾範鬱顧 網顧遞鏇艱築獵鹹繭鏇 (襯鬱壓顧願獵積淵願廠, 廠糧夢壓夢鬱製淵窪簾 ~ 淵憲構艱觸鹽繭鑰衊製)
-
2022-11-18
N/A
600
遞廠網選膚夢廠築糧蓋(願選壓簾網夢膚膚夢顧) = 鑰構鹽遞淵鬱艱膚選範 積網艱遞齋遞鑰艱齋艱 (壓獵鹽願築醖範觸膚顧, 20.69)
积极
2021-09-01
遞廠網選膚夢廠築糧蓋(願選壓簾網夢膚膚夢顧) = 夢鹽鬱築範糧構夢簾襯 積網艱遞齋遞鑰艱齋艱 (壓獵鹽願築醖範觸膚顧, 20.69)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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