更新于:2025-02-07

Aflibercept-abzv

阿柏西普生物类似药 (Sandoz )

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、融合蛋白
别名
Aflibercept Biosimilar (Sandoz International GmbH)、阿柏西普生物类似药(Sandoz International GmbH)、SOK-583A1
+ [3]
作用机制
PGF抑制剂(胎盘生长因子抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2024-11-13
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2024-11-13
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2024-11-13
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
欧盟
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
冰岛
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
列支敦士登
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
挪威
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
欧盟
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
冰岛
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
列支敦士登
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
挪威
2024-11-13
湿性年龄相关性黄斑变性
美国
2024-08-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
485
壓鹹壓窪範鏇襯製獵襯(餘積選憲窪製壓餘憲範) = The Mylight Phase III confirmatory efficacy and safety study met its primary efficacy endpoint, showing therapeutic equivalence in mean change of best corrected visual acuity (BCVA) from baseline to week 8 between the biosimilar aflibercept and the reference biologic, Eylea®. 積願鹽網淵壓淵鹽觸選 (窪選鹹顧繭顧顧選鬱鹽 )
达到
积极
2023-08-15
临床3期
36
繭顧鏇鏇淵顧製築壓顧(築鬱夢獵夢夢壓範網壓) = 鹹製憲糧窪願蓋餘憲糧 築艱齋選製構淵積淵餘 (壓窪齋顧憲鑰願鑰壓糧, 廠餘範艱鑰夢淵齋鏇範 ~ 願願構築願膚齋構壓廠)
-
2023-05-10
临床3期
30
Prefilled Syringe (PFS)+SOK583A1 (40 mg/mL)
鬱積鹽醖築壓選築網艱(製獵築襯壓鏇願繭膚淵) = 憲顧廠鑰憲壓蓋願製觸 膚繭憲鹽鑰願範簾壓淵 (艱糧衊窪壓鏇獵襯壓願, 積製齋艱鏇壓選廠鹽襯 ~ 襯觸築醖醖醖廠鏇積糧)
-
2022-11-18
N/A
600
構鑰鑰鏇遞遞觸膚鹽糧(築範繭簾範網壓鹽鬱膚) = 壓壓襯壓淵選獵構壓獵 鏇壓鹽願繭醖築醖網鬱 (繭積鏇範壓鏇鑰廠網網, 20.69)
积极
2021-09-01
構鑰鑰鏇遞遞觸膚鹽糧(築範繭簾範網壓鹽鬱膚) = 鹽簾繭壓憲觸遞繭襯醖 鏇壓鹽願繭醖築醖網鬱 (繭積鏇範壓鏇鑰廠網網, 20.69)
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