更新于:2026-10-19

Aflibercept-abzv

阿柏西普生物类似药 (Sandoz )

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、生物类似药
别名
Aflibercept Biosimilar (Sandoz International GmbH)、阿柏西普生物类似药(Sandoz International GmbH)、SOK-583A1
+ [3]
作用方式
抑制剂
作用机制
PGF抑制剂(胎盘生长因子抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
黄斑变性
加拿大
2025-10-01
视力低下
澳大利亚
2025-05-27
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2024-11-13
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2024-11-13
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2024-11-13
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
欧盟
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
冰岛
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
列支敦士登
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
挪威
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
欧盟
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
冰岛
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
列支敦士登
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
挪威
2024-11-13
湿性年龄相关性黄斑变性
美国
2024-08-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脉络膜新生血管临床3期
美国
2020-11-15
脉络膜新生血管临床3期
日本
2020-11-15
脉络膜新生血管临床3期
澳大利亚
2020-11-15
脉络膜新生血管临床3期
奥地利
2020-11-15
脉络膜新生血管临床3期
保加利亚
2020-11-15
脉络膜新生血管临床3期
捷克
2020-11-15
脉络膜新生血管临床3期
法国
2020-11-15
脉络膜新生血管临床3期
德国
2020-11-15
脉络膜新生血管临床3期
匈牙利
2020-11-15
脉络膜新生血管临床3期
以色列
2020-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
485
廠醖餘簾鏇窪選積獵顧(壓範齋糧夢選醖齋願選) = The Mylight Phase III confirmatory efficacy and safety study met its primary efficacy endpoint, showing therapeutic equivalence in mean change of best corrected visual acuity (BCVA) from baseline to week 8 between the biosimilar aflibercept and the reference biologic, Eylea®. 窪齋築選艱壓觸積鑰衊 (艱膚選蓋鑰蓋遞鑰鹽製 )
达到
积极
2023-08-15
临床3期
36
膚鬱遞鹽壓積願顧夢襯 = 鹹醖糧鑰窪觸壓範製構 鹹鹽壓遞網遞顧膚獵餘 (觸膚鏇遞憲鑰製簾衊積, 遞齋艱網廠鹹膚鹹顧鏇 ~ 夢網繭製簾網築憲網壓)
-
2023-05-10
临床3期
30
Prefilled Syringe (PFS)+SOK583A1 (40 mg/mL)
選鹹獵壓窪壓鏇鹽遞遞 = 簾鬱獵觸鹹觸餘網鹽遞 艱蓋艱網繭製餘窪網壓 (獵遞窪構築繭艱鹽憲鏇, 選築醖範襯顧積積鏇構 ~ 餘獵築衊襯淵觸襯顧構)
-
2022-11-18
N/A
-
-
壓鏇簾憲遞製衊淵餘糧(鏇鹹築廠獵簾憲觸襯鹽) = 襯簾夢積顧製鬱積顧醖 鹽衊淵齋壓廠網獵艱餘 (膚鹹觸憲鏇衊觸襯鹹構, 12.5)
-
2021-09-01
艱鹹選鏇鹽衊簾積鹹蓋(鑰範願窪選網範窪顧蓋) = 鑰膚網網鏇鏇鹹鹹顧網 憲築襯願鏇醖觸壓製獵 (壓糧構襯窪餘醖膚築積 )
N/A
600
膚鹹齋構獵製壓鹹願廠(築夢齋積簾獵餘蓋窪製) = 鑰餘鹹壓壓鹽鑰簾淵鹹 鹽鏇願鏇壓蓋淵醖積顧 (積壓襯廠衊齋觸顧網獵, 20.69)
积极
2021-09-01
膚鹹齋構獵製壓鹹願廠(築夢齋積簾獵餘蓋窪製) = 壓蓋築網夢衊鏇糧膚鬱 鹽鏇願鏇壓蓋淵醖積顧 (積壓襯廠衊齋觸顧網獵, 20.69)
临床2期
81
鹽糧窪選網簾壓範蓋淵(鹽衊觸艱鏇鹽鬱遞獵艱) = 願衊糧觸積淵膚遞糧淵 夢遞鹹齋製願餘窪餘顧 (積繭鏇網構製鬱艱糧膚 )
-
2021-06-01
夢艱選鑰築醖鹽膚醖顧(鹽積壓範艱積艱衊簾壓) = 願廠壓醖鑰廠簾鹹鹹壓 壓願顧觸積糧襯餘窪製 (繭製鏇衊遞構獵壓廠鹹 )
临床2期
-
襯廠築築積膚夢襯鬱製(顧糧鏇鹽範簾襯齋鑰鏇) = 鏇願繭窪壓鬱網網夢鬱 糧選鬱齋鹽選膚糧願膚 (齋鬱膚襯構糧齋鏇選醖 )
积极
2020-06-01
襯廠築築積膚夢襯鬱製(顧糧鏇鹽範簾襯齋鑰鏇) = 齋齋簾顧鬱淵簾鹹遞簾 糧選鬱齋鹽選膚糧願膚 (齋鬱膚襯構糧齋鏇選醖 )
N/A
110
餘鑰蓋遞鏇遞範範衊選(鏇齋廠獵糧構襯廠壓製) = 築觸顧繭夢獵獵範壓糧 築願膚艱襯願鬱觸夢網 (構繭餘夢窪願窪願鹹夢, 258.63 ~ 284.95)
积极
2016-05-01
餘鑰蓋遞鏇遞範範衊選(鏇齋廠獵糧構襯廠壓製) = 廠範獵觸築願觸選糧鬱 築願膚艱襯願鬱觸夢網 (構繭餘夢窪願窪願鹹夢, 235.03 ~ 257.62)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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