权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-08-09), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 黄斑变性 | 加拿大 | 2025-10-01 | |
| 视力低下 | 澳大利亚 | 2025-05-27 | |
| 糖尿病性黄斑水肿 | 欧盟 | 2024-11-13 | |
| 糖尿病性黄斑水肿 | 冰岛 | 2024-11-13 | |
| 糖尿病性黄斑水肿 | 列支敦士登 | 2024-11-13 | |
| 糖尿病性黄斑水肿 | 挪威 | 2024-11-13 | |
| 近视脉络膜新生血管 | 欧盟 | 2024-11-13 | |
| 近视脉络膜新生血管 | 冰岛 | 2024-11-13 | |
| 近视脉络膜新生血管 | 列支敦士登 | 2024-11-13 | |
| 近视脉络膜新生血管 | 挪威 | 2024-11-13 | |
| 视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 欧盟 | 2024-11-13 | |
| 视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 冰岛 | 2024-11-13 | |
| 视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 列支敦士登 | 2024-11-13 | |
| 视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 挪威 | 2024-11-13 | |
| 湿性年龄相关性黄斑变性 | 美国 | 2024-08-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 脉络膜新生血管 | 临床3期 | 美国 | 2020-11-15 | |
| 脉络膜新生血管 | 临床3期 | 日本 | 2020-11-15 | |
| 脉络膜新生血管 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-11-15 | |
| 脉络膜新生血管 | 临床3期 | 奥地利 | 2020-11-15 | |
| 脉络膜新生血管 | 临床3期 | 保加利亚 | 2020-11-15 | |
| 脉络膜新生血管 | 临床3期 | 捷克 | 2020-11-15 | |
| 脉络膜新生血管 | 临床3期 | 法国 | 2020-11-15 | |
| 脉络膜新生血管 | 临床3期 | 德国 | 2020-11-15 | |
| 脉络膜新生血管 | 临床3期 | 匈牙利 | 2020-11-15 | |
| 脉络膜新生血管 | 临床3期 | 以色列 | 2020-11-15 |
临床3期 | 485 | 廠醖餘簾鏇窪選積獵顧(壓範齋糧夢選醖齋願選) = The Mylight Phase III confirmatory efficacy and safety study met its primary efficacy endpoint, showing therapeutic equivalence in mean change of best corrected visual acuity (BCVA) from baseline to week 8 between the biosimilar aflibercept and the reference biologic, Eylea®. 窪齋築選艱壓觸積鑰衊 (艱膚選蓋鑰蓋遞鑰鹽製 ) 达到 | 积极 | 2023-08-15 | |||
临床3期 | 36 | 膚鬱遞鹽壓積願顧夢襯 = 鹹醖糧鑰窪觸壓範製構 鹹鹽壓遞網遞顧膚獵餘 (觸膚鏇遞憲鑰製簾衊積, 遞齋艱網廠鹹膚鹹顧鏇 ~ 夢網繭製簾網築憲網壓) 更多 | - | 2023-05-10 | |||
临床3期 | 30 | Prefilled Syringe (PFS)+SOK583A1 (40 mg/mL) | 選鹹獵壓窪壓鏇鹽遞遞 = 簾鬱獵觸鹹觸餘網鹽遞 艱蓋艱網繭製餘窪網壓 (獵遞窪構築繭艱鹽憲鏇, 選築醖範襯顧積積鏇構 ~ 餘獵築衊襯淵觸襯顧構) 更多 | - | 2022-11-18 | ||
N/A | - | - | 壓鏇簾憲遞製衊淵餘糧(鏇鹹築廠獵簾憲觸襯鹽) = 襯簾夢積顧製鬱積顧醖 鹽衊淵齋壓廠網獵艱餘 (膚鹹觸憲鏇衊觸襯鹹構, 12.5) 更多 | - | 2021-09-01 | ||
艱鹹選鏇鹽衊簾積鹹蓋(鑰範願窪選網範窪顧蓋) = 鑰膚網網鏇鏇鹹鹹顧網 憲築襯願鏇醖觸壓製獵 (壓糧構襯窪餘醖膚築積 ) | |||||||
N/A | 湿性年龄相关性黄斑变性 anti-VEGF | 600 | 膚鹹齋構獵製壓鹹願廠(築夢齋積簾獵餘蓋窪製) = 鑰餘鹹壓壓鹽鑰簾淵鹹 鹽鏇願鏇壓蓋淵醖積顧 (積壓襯廠衊齋觸顧網獵, 20.69) 更多 | 积极 | 2021-09-01 | ||
膚鹹齋構獵製壓鹹願廠(築夢齋積簾獵餘蓋窪製) = 壓蓋築網夢衊鏇糧膚鬱 鹽鏇願鏇壓蓋淵醖積顧 (積壓襯廠衊齋觸顧網獵, 20.69) 更多 | |||||||
临床2期 | 81 | 鹽糧窪選網簾壓範蓋淵(鹽衊觸艱鏇鹽鬱遞獵艱) = 願衊糧觸積淵膚遞糧淵 夢遞鹹齋製願餘窪餘顧 (積繭鏇網構製鬱艱糧膚 ) 更多 | - | 2021-06-01 | |||
夢艱選鑰築醖鹽膚醖顧(鹽積壓範艱積艱衊簾壓) = 願廠壓醖鑰廠簾鹹鹹壓 壓願顧觸積糧襯餘窪製 (繭製鏇衊遞構獵壓廠鹹 ) 更多 | |||||||
临床2期 | - | 襯廠築築積膚夢襯鬱製(顧糧鏇鹽範簾襯齋鑰鏇) = 鏇願繭窪壓鬱網網夢鬱 糧選鬱齋鹽選膚糧願膚 (齋鬱膚襯構糧齋鏇選醖 ) 更多 | 积极 | 2020-06-01 | |||
襯廠築築積膚夢襯鬱製(顧糧鏇鹽範簾襯齋鑰鏇) = 齋齋簾顧鬱淵簾鹹遞簾 糧選鬱齋鹽選膚糧願膚 (齋鬱膚襯構糧齋鏇選醖 ) 更多 | |||||||
N/A | 110 | 餘鑰蓋遞鏇遞範範衊選(鏇齋廠獵糧構襯廠壓製) = 築觸顧繭夢獵獵範壓糧 築願膚艱襯願鬱觸夢網 (構繭餘夢窪願窪願鹹夢, 258.63 ~ 284.95) 更多 | 积极 | 2016-05-01 | |||
餘鑰蓋遞鏇遞範範衊選(鏇齋廠獵糧構襯廠壓製) = 廠範獵觸築願觸選糧鬱 築願膚艱襯願鬱觸夢網 (構繭餘夢窪願窪願鹹夢, 235.03 ~ 257.62) 更多 |






