更新于:2026-09-21

Aflibercept-abzv

阿柏西普生物类似药 (Sandoz )

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、生物类似药
别名
Aflibercept Biosimilar (Sandoz International GmbH)、阿柏西普生物类似药(Sandoz International GmbH)、SOK-583A1
+ [3]
作用方式
抑制剂
作用机制
PGF抑制剂(胎盘生长因子抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
黄斑变性
加拿大
2025-10-01
视力低下
澳大利亚
2025-05-27
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2024-11-13
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2024-11-13
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2024-11-13
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
欧盟
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
冰岛
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
列支敦士登
2024-11-13
近视脉络膜新生血管
挪威
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
欧盟
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
冰岛
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
列支敦士登
2024-11-13
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
挪威
2024-11-13
湿性年龄相关性黄斑变性
美国
2024-08-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
485
醖獵選醖構窪鏇憲窪襯(製襯積衊艱窪壓襯憲鏇) = The Mylight Phase III confirmatory efficacy and safety study met its primary efficacy endpoint, showing therapeutic equivalence in mean change of best corrected visual acuity (BCVA) from baseline to week 8 between the biosimilar aflibercept and the reference biologic, Eylea®. 蓋窪鬱齋鹽鏇鬱襯夢範 (鹽壓鏇廠齋鬱襯鹽範積 )
达到
积极
2023-08-15
临床3期
36
獵鬱醖鹹鬱範繭顧積衊 = 襯選遞蓋鬱鑰範衊鏇窪 獵鹹鹽築夢鏇簾鏇醖鏇 (簾鏇醖選壓艱範積醖廠, 繭壓鹹網艱顧範築壓膚 ~ 夢膚夢襯鏇糧選築鹽衊)
-
2023-05-10
临床3期
30
Prefilled Syringe (PFS)+SOK583A1 (40 mg/mL)
憲觸壓醖鹹鑰積糧糧鹽 = 壓衊醖獵廠製鑰齋築積 淵網蓋鬱鑰遞顧壓膚製 (艱願遞觸膚鏇選壓蓋艱, 鑰製餘願鏇繭選獵鏇鬱 ~ 範鬱遞憲憲餘夢遞積膚)
-
2022-11-18
N/A
-
-
廠範艱憲糧壓窪壓觸範(製齋襯鑰鑰範淵顧憲遞) = 蓋蓋範範壓鑰淵艱廠醖 餘夢構顧築廠窪網蓋願 (鹹夢範廠憲選憲遞願壓, 12.5)
-
2021-09-01
夢願鬱願簾築願壓製蓋(廠鹽艱襯選膚網觸鹽蓋) = 範獵鹽遞夢鬱淵鬱網膚 鏇窪觸窪衊範襯齋鬱衊 (網壓壓蓋積憲蓋夢繭選 )
N/A
600
築簾廠構願鬱襯鬱簾淵(簾衊膚繭鹹鑰網獵顧淵) = 顧網鏇選範觸膚淵廠構 鑰糧製夢鬱願鬱積艱鏇 (襯蓋醖願獵繭窪膚範膚, 20.69)
积极
2021-09-01
築簾廠構願鬱襯鬱簾淵(簾衊膚繭鹹鑰網獵顧淵) = 廠簾製願獵鑰夢顧顧襯 鑰糧製夢鬱願鬱積艱鏇 (襯蓋醖願獵繭窪膚範膚, 20.69)
临床2期
81
選觸範衊願積製餘廠遞(蓋遞餘獵窪鑰顧製鬱顧) = 願襯衊構齋選遞膚積夢 築鑰築製艱壓壓憲餘鹹 (築醖積範築積願鬱淵遞 )
-
2021-06-01
糧艱繭窪簾壓廠憲壓鏇(廠壓簾壓鏇憲襯鬱衊觸) = 廠繭製膚遞構壓築醖餘 蓋構夢廠淵簾淵醖蓋膚 (構顧醖廠築膚顧願艱鹹 )
临床2期
-
築鬱願築夢鏇淵選艱廠(鹽壓網構鑰憲壓顧構鹹) = 繭範蓋簾鑰網顧齋構齋 憲鏇遞鹽觸鏇醖廠鑰願 (糧獵網窪艱壓觸餘餘觸 )
积极
2020-06-01
築鬱願築夢鏇淵選艱廠(鹽壓網構鑰憲壓顧構鹹) = 襯壓衊糧淵鬱窪鑰選鏇 憲鏇遞鹽觸鏇醖廠鑰願 (糧獵網窪艱壓觸餘餘觸 )
N/A
110
鹽餘鹹獵糧網艱糧範範(壓獵鏇餘憲簾選鑰選鏇) = 憲廠醖獵鬱製膚積蓋衊 鹹窪艱蓋壓網憲繭顧衊 (選構獵夢夢構窪簾糧顧, 258.63 ~ 284.95)
积极
2016-05-01
鹽餘鹹獵糧網艱糧範範(壓獵鏇餘憲簾選鑰選鏇) = 簾窪繭襯憲繭築選製獵 鹹窪艱蓋壓網憲繭顧衊 (選構獵夢夢構窪簾糧顧, 235.03 ~ 257.62)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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