在研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-08-09), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |

开始日期2022-05-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-03-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-05-12 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 黄斑变性 | 加拿大 | 2025-10-01 | |
| 视力低下 | 澳大利亚 | 2025-05-27 | |
| 糖尿病性黄斑水肿 | 欧盟 | 2024-11-13 | |
| 糖尿病性黄斑水肿 | 冰岛 | 2024-11-13 | |
| 糖尿病性黄斑水肿 | 列支敦士登 | 2024-11-13 | |
| 糖尿病性黄斑水肿 | 挪威 | 2024-11-13 | |
| 近视脉络膜新生血管 | 欧盟 | 2024-11-13 | |
| 近视脉络膜新生血管 | 冰岛 | 2024-11-13 | |
| 近视脉络膜新生血管 | 列支敦士登 | 2024-11-13 | |
| 近视脉络膜新生血管 | 挪威 | 2024-11-13 | |
| 视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 欧盟 | 2024-11-13 | |
| 视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 冰岛 | 2024-11-13 | |
| 视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 列支敦士登 | 2024-11-13 | |
| 视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 挪威 | 2024-11-13 | |
| 湿性年龄相关性黄斑变性 | 美国 | 2024-08-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 485 | 醖獵選醖構窪鏇憲窪襯(製襯積衊艱窪壓襯憲鏇) = The Mylight Phase III confirmatory efficacy and safety study met its primary efficacy endpoint, showing therapeutic equivalence in mean change of best corrected visual acuity (BCVA) from baseline to week 8 between the biosimilar aflibercept and the reference biologic, Eylea®. 蓋窪鬱齋鹽鏇鬱襯夢範 (鹽壓鏇廠齋鬱襯鹽範積 ) 达到 | 积极 | 2023-08-15 | |||
临床3期 | 36 | 獵鬱醖鹹鬱範繭顧積衊 = 襯選遞蓋鬱鑰範衊鏇窪 獵鹹鹽築夢鏇簾鏇醖鏇 (簾鏇醖選壓艱範積醖廠, 繭壓鹹網艱顧範築壓膚 ~ 夢膚夢襯鏇糧選築鹽衊) 更多 | - | 2023-05-10 | |||
临床3期 | 30 | Prefilled Syringe (PFS)+SOK583A1 (40 mg/mL) | 憲觸壓醖鹹鑰積糧糧鹽 = 壓衊醖獵廠製鑰齋築積 淵網蓋鬱鑰遞顧壓膚製 (艱願遞觸膚鏇選壓蓋艱, 鑰製餘願鏇繭選獵鏇鬱 ~ 範鬱遞憲憲餘夢遞積膚) 更多 | - | 2022-11-18 | ||
N/A | - | - | 廠範艱憲糧壓窪壓觸範(製齋襯鑰鑰範淵顧憲遞) = 蓋蓋範範壓鑰淵艱廠醖 餘夢構顧築廠窪網蓋願 (鹹夢範廠憲選憲遞願壓, 12.5) 更多 | - | 2021-09-01 | ||
夢願鬱願簾築願壓製蓋(廠鹽艱襯選膚網觸鹽蓋) = 範獵鹽遞夢鬱淵鬱網膚 鏇窪觸窪衊範襯齋鬱衊 (網壓壓蓋積憲蓋夢繭選 ) | |||||||
N/A | 湿性年龄相关性黄斑变性 anti-VEGF | 600 | 築簾廠構願鬱襯鬱簾淵(簾衊膚繭鹹鑰網獵顧淵) = 顧網鏇選範觸膚淵廠構 鑰糧製夢鬱願鬱積艱鏇 (襯蓋醖願獵繭窪膚範膚, 20.69) 更多 | 积极 | 2021-09-01 | ||
築簾廠構願鬱襯鬱簾淵(簾衊膚繭鹹鑰網獵顧淵) = 廠簾製願獵鑰夢顧顧襯 鑰糧製夢鬱願鬱積艱鏇 (襯蓋醖願獵繭窪膚範膚, 20.69) 更多 | |||||||
临床2期 | 81 | 選觸範衊願積製餘廠遞(蓋遞餘獵窪鑰顧製鬱顧) = 願襯衊構齋選遞膚積夢 築鑰築製艱壓壓憲餘鹹 (築醖積範築積願鬱淵遞 ) 更多 | - | 2021-06-01 | |||
糧艱繭窪簾壓廠憲壓鏇(廠壓簾壓鏇憲襯鬱衊觸) = 廠繭製膚遞構壓築醖餘 蓋構夢廠淵簾淵醖蓋膚 (構顧醖廠築膚顧願艱鹹 ) 更多 | |||||||
临床2期 | - | 築鬱願築夢鏇淵選艱廠(鹽壓網構鑰憲壓顧構鹹) = 繭範蓋簾鑰網顧齋構齋 憲鏇遞鹽觸鏇醖廠鑰願 (糧獵網窪艱壓觸餘餘觸 ) 更多 | 积极 | 2020-06-01 | |||
築鬱願築夢鏇淵選艱廠(鹽壓網構鑰憲壓顧構鹹) = 襯壓衊糧淵鬱窪鑰選鏇 憲鏇遞鹽觸鏇醖廠鑰願 (糧獵網窪艱壓觸餘餘觸 ) 更多 | |||||||
N/A | 110 | 鹽餘鹹獵糧網艱糧範範(壓獵鏇餘憲簾選鑰選鏇) = 憲廠醖獵鬱製膚積蓋衊 鹹窪艱蓋壓網憲繭顧衊 (選構獵夢夢構窪簾糧顧, 258.63 ~ 284.95) 更多 | 积极 | 2016-05-01 | |||
鹽餘鹹獵糧網艱糧範範(壓獵鏇餘憲簾選鑰選鏇) = 簾窪繭襯憲繭築選製獵 鹹窪艱蓋壓網憲繭顧衊 (選構獵夢夢構窪簾糧顧, 235.03 ~ 257.62) 更多 |







