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中国ADC龙头迎来向上业绩拐点
2024-02-06
·
药智网
抗体药物偶联物
财报
“市场短期是一台投票机。一家公司的股价短期走势是混沌的,可能会受到多方面因素影响,而不仅仅取决于价值。从当下环境来看,不管是港股还是A股,均出现了极端的行情。但如果仔细聚焦到企业身上,或许又是另外一番景象。日前,
荣昌生物
的走向,或许能为我们揭示这一点。从其布的2023年业绩预告来看,我们可以看到:第一,
荣昌生物
扛住了压力测试。在外部大环境有所影响的情况下,其收入依然保持高速增长,第四季度同比增速达到50%;第二,虽然公司亏损在继续,但更应关注的是亏损背后的原因:阶段性投入。生物科技企业的商业模型,是“投入在前、产出在后”,阶段性的大幅投入往往意味着,后续的产出将会非常可观。而对处于蓄势起跳阶段的
荣昌生物
来说,投向研发、销售、生产三个方面的可控的阶段性投入,不仅重要,而且必要;第三,结合公司业务进展来看,2024年将会迎来拐点。随着公司阶段性投入的大幅放缓,财务数据将会呈现“一增一降”,即“收入增长、费用率下降”的趋势。并且,
泰它西普
的BD,或将成为公司的一个彩蛋。当前,市场对于
荣昌生物
的忧虑在于,现金流能否支撑到蜕变节点。就目前来看,
荣昌生物
拥有充足的银行授信,以及可以目测的销售增长带来的资金及BD预期,现金流方面并不需要过多忧虑。这大概率也是公司在寒冬中,逆流而上的底气。创新药战争硝烟弥漫,但
荣昌生物
接下来或能持续制造惊喜。01扛住了压力测试总体来看,在外部大环境的压力下,去年整个医疗行业都受到了影响。如下图所示,据“空之客”统计,2023年第三季度,国内创新药企业收入环比下滑4.8%。但分层级来看,第一梯队企业逆势增长;第二梯队的创新药企收入则环比大幅下滑。图片来源:氨基观察对比同行业表现来看,
荣昌生物
称得上是第一梯队企业的翘楚。2023年第三季度公司营收3.47亿元,环比增幅达到36%,远超同行业均值。而在日前发布的业绩预告中,公司预计2023年全年收入10.8亿元。结合第三季度收入测算,去年第四季度收入为3.11亿元,同比增幅超过50%。的确,若与第三季度3.47亿元的收入相比,该数字有所下降,但实际降幅有限。并且,去年第四季度仍是
荣昌生物
收入最高的季度之一。很显然,作为头部药企,
荣昌生物
扛住了压力测试。对于优质药企来说,外部环境带来的影响注定只是暂时的。长期来看,这实际上只是中国创新药行业向上过程中的一次供给侧改革。在供给侧改革之后,那些效果好、具有核心竞争力的产品,具备“良币驱逐劣币”的底气,拥有更大机会;反之,那些临床数据一般的产品,很可能遭遇市场淘汰出局。在这个过程中,临床数据扎实且有明确优势的头部企业,竞争强度会随之减小,销售支出继续压缩。因此,虽然短暂受到了影响,但对于
荣昌生物
而言,实则是一种机会所在。其
维迪西妥单抗(RC48)
的适应症均拥有差异化优势,并且
泰它西普(RC18)
更是具备全球BIC的潜力。随着改革的推进、外部环境的好转,这两大药物势必会在临床中拥有更显著的地位,为公司带来合理的商业回报。02阶段投入换取更好前行单从数字来看,
荣昌生物
2023年亏损额约为15.5亿元。但不同于传统企业,我们并不能单纯从净利润数字方面,去评判一家创新药企业的质地。核心原因在于,创新药企的商业模型是“投入在前、变现在后”,在商业化早期阶段亏损难以避免。最典型的就是
百济神州
。2022年,公司收入增长至95.66亿元,但亏损同比扩大超30亿,亏损额达到134亿元。不过,2023年,随着公司阶段性投入得到控制,收入继续增长,开始增收、减亏,2023年前三季度其营收增长87%,达到128亿;亏损额38亿,同比减亏高达70亿。因此,对于创新药企而言,前期的阶段投入,不仅必要,更是重要。
荣昌生物
也是如此。其亏损扩大,并非业务出现问题,而是为了更好地前行。具体来看,其资金投入主要集中在三大领域的阶段性投入:第一,生产基地的建设。对于一家biopharma来说,自主化的产能建设必不可少,这是稳定供给高质量药物的基础,也是降本增效的核心手段。早在2020年,
荣昌生物
便前瞻性地规划了产业化项目的1、2、3、4期工程。目前,这些工程项目已陆续投入使用,但前期的资金投入是必须的。第二,销售团队的建设。一家新生代药企,要想实现药物销售,首先要做的工作便是搭建销售团队,并且不断扩充销售人员,最终形成稳健的销售体系,实现药物的不断放量。就这一逻辑来看,药企在商业化早期阶段,销售投入较大是必然事件。聚焦
荣昌生物
,由于
泰它西普
和维迪西妥于2021年上市,商业化历程并不长。因此,公司需要持续扩充商业化团队,为后续放量打下基础。根据2023年半年报,公司
肿瘤
团队和自免团队销售人员均扩充超过600人。人员增长加上市场教育持续进行,不菲的销售费用难以避免。第三,临床研发的投入。对于药企而言,不管处于哪一发展阶段,临床开发都是核心动作。只有打造具有深度和广度的管线,才能为后续持续高增长提供势能。基于这一目标,管线储备方面,
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开发了20余款候选生物药产品,包括以
RC18
为代表的自免药物,以
RC48
、
RC88
、
RC118
等为代表的抗
肿瘤
药物,以及
RC28
等眼科药物,覆盖
PD-L1
、ADC和融合蛋白等多种药物类型,ADC管线占比超50%。值得注意的是,相较于大部分早期biotech,
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处于3期临床的管线达到14个,因此整体研发投入会更大。去年前三季度,公司研发投入达到8.58亿元。正是在上述三大领域的投入,导致
荣昌生物
收入高速增长却未能实现盈利。但这也是我们不需要为此过多忧虑的原因。年轻的
荣昌生物
,尚处于蓄势起跳阶段。只有在特定阶段的基础投入越大,未来的成长势能才会越大。眼下,
荣昌生物
也将进入“投入加速兑现成收益”的阶段。032024年或迎向上拐点结合
荣昌生物
业务进展,其在2024年大概率会进入“收获加速、费用减速”的拐点时刻。“收获加速”的逻辑在于两点:第一,外部环境不利影响因素消除殆尽,现有适应症加速放量;第二,新适应症上市,推动公司成长加速。就现有适应症来看,不管是
泰它西普
还是维迪西妥,都在去年年底的医保谈判中成功续约,并且在新版目录中保持了“唯一性”的特点。
泰它西普
是全球首款双靶标治疗
系统性红斑狼疮
的生物新药,相比于已上市的治疗
系统性红斑狼疮
的其他生物新药,效果更为显著;
维迪西妥单抗
则是新版医保目录唯一纳入的国产ADC药物。在ADC临床地位愈发突出的当前,
维迪西妥单抗
的“唯一性”,无疑是其放量的潜在优势。新适应症方面,
泰它西普
类
风湿关节炎
适应或在2024年上市。去年9月份,
泰它西普
治疗
类风湿关节炎
的新适应症上市申请正式获受理。根据国家药监局副局长雷平去年年底透露,我国药品平均审批用时已从2017年的16个月压缩到12个月。顺利的话,
泰它西普
新适应症会在今年获批,并为
荣昌生物
带来可观的业绩增量。
类风湿关节炎
不仅患者规模庞大(人数超600万),并且对新治疗手段需求迫切,首选治疗手段
甲氨蝶呤
在疗效和安全性方面都有待提高。
泰它西普
此次申报的适应症,为联合
甲氨蝶呤
治疗
类风湿关节炎
。根据3期临床数据,
泰它西普
联合
甲氨蝶呤
能够显著提升治疗效果,并且安全性优异。
甲氨蝶呤
在
类风湿性关节炎
治疗领域作为首选药物的地位,对于
泰它西普
放量极为有利。实际上,新药/新适应症上市,接下来会成为
荣昌生物
的常规动作。得益于持续的研发投入,公司处于3期临床的适应症超过10个。公司有望在中美两地实现丰收。随着这些新适应症的上市,公司的收入天花板也将逐步提高。“费用减速”的逻辑则在于,公司最烧钱的阶段已经过去了。首先,是公司各部门已经进入相对成熟阶段,“扩军”成为过去式。在1月份的投资者交流会上,
荣昌生物
表示,过去几年规模增长较快的销售部门、生产部门、一些早期研发部门、CMC部门,人员搭建已经相对成熟。2024年,规模不会继续快速扩大,主打增效,人员的素质会有所提高。换句话说,公司的销售等费用将会得到有效控制。其次,生产方面,
维迪西妥单抗(RC48)
产能已经准备充足,为
泰它西普(RC18)
新建设的车间已接近尾声,后续设备及基建投入相对较少。按照现有产能来看,
泰它西普
、
维迪西妥单抗
的产能不仅能够满足国内市场的需求,也可满足全球多中心临床试验用产品的需求。换句话说,现有产能已经可以在相当长时间满足公司的销售需要,不需要继续扩产,自然也不需要继续投入过多费用。最后,研发方面,公司必然还会继续投入,但这并不需要担忧。因为对于药企而言,高研发投入,意味着高竞争力。参照成熟药企,研发费用将会随着收入增长而同步提高,但并不会影响盈利能力。基于上述变化,我们能够预见,2024年起,
荣昌生物
的财务模型,将会进入“增收减亏”的通道:收入不断增加的同时,费用率也将不断降低,随着规模效应显现,最终跨越盈亏平衡点。04结语就当前而言,市场对于
荣昌生物
最大的忧虑,或许在于资金情况。截至三季度末,公司账上现金约为8亿元。在持续亏损的节奏下,市场对公司的“稳健性”有所担心,这并不奇怪。但客观来看,在融资渠道通畅的情况下,我们并不需要担心这一问题。根据公司此前披露,银行授信额度超过50亿元。因此,就目前而言,
荣昌生物
有足够的腾挪空间。并且,
泰它西普
或许会带来潜在的重磅BD。作为全球首个靶向BLyS(B细胞刺激因子)和APRIL(增殖诱导配体)的双融合蛋白,
泰它西普
在
系统性红斑狼疮
、
多发性硬化症
等多个自免适应症领域具备进度领先、疗效突出的特点。自免领域向来“钱景十足”。作为参考,
泰它西普
进度领先的
IgA肾病
领域,去年便诞生了重磅收购。2023年6月13日,
诺华
以最高35亿美元的金额收购
Chinook
。而具备在多个核心适应症脱颖而出的情况下,
泰它西普
的天花板会更高。作为参考,核心管线适应症与
泰它西普
类似的Argenx,当前在美股市场市值超过200亿美金,是冲劲最足的biotech。很显然,
泰它西普
若能成功实现BD,不管是首付款还是里程碑款,或许都会成为国产创新药出海新纪录之一。综合来看,授信充足又有BD预期,加上业务层面不断向好,
荣昌生物
的发展足够稳健。只是,在极端的环境下,二级市场走向了反方向。长期来看,市场必然会是一台称重机。接下来,期待
荣昌生物
在业务层面不断证明自己。来源 | 氨基观察(药智网获取授权转载)撰稿 | 蔡九责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
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机构
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
BeiGene Ltd.
Novartis AG
[+1]
适应症
肿瘤
系统性红斑狼疮
类风湿关节炎
[+2]
靶点
PDL1
药物
泰它西普
维迪西妥单抗
RC-88
[+3]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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