【瞩目】国产第3家，石四药发力5亿抗感染注射剂
2023-10-20
一致性评价上市批准
精彩内容日前，石四药集团发布公告，公司的利奈唑胺氯化钠注射液以仿制3类报产获批，视同过评，成为该产品第3家国产企业。在此之前，公司的替硝唑片和奥硝唑片同日获批。来源：米内网项目进度数据库利奈唑胺氯化钠注射液主要用于治疗由特定微生物敏感株引起的肺炎、皮肤和皮肤软组织感染及万古霉素耐药的屎肠球菌感染。利奈唑胺注射剂在2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过5亿元，辉瑞市场份额最大。利奈唑胺氯化钠注射液批文情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库米内网数据显示，利奈唑胺注射剂已有利奈唑胺葡萄糖注射液和利奈唑胺氯化钠注射液两款产品获批，利奈唑胺葡萄糖注射液有石家庄四药、西南药业、四川科伦药业等16家企业拥有生产批文，11家企业过评，扬子江上海海尼药业、重庆圣华曦药业等7家报产在审；利奈唑胺氯化钠注射液有3家企业拥有生产批文，华夏生生药业(北京)在今年3月拿下首仿，随后吴中医药、石家庄四药相继获批，目前暂无企业报产在审。10月11日，石四药集团发布公告称，公司的替硝唑片和奥硝唑片均以仿制3类报产同日获批，视同过评。替硝唑片主要用于治疗滴虫病、阿米巴病、细菌性阴道炎、幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡、治疗厌氧菌感染，及预防由厌氧菌引起的术后感染。奥硝唑片主要用于治疗阿米巴虫病、泌尿生殖道毛滴虫病及兰氏贾第鞭毛虫病、治疗对奥硝唑敏感的厌氧菌引起的感染，及预防外科手术引起的敏感厌氧菌感染。资料来源：公司公告、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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