和黄医药呋喹替尼出海成功！
2023-11-09
上市批准引进/卖出医药出海
2023年11月9日，和黄医药官微宣布，公司合作伙伴武田递交的FRUZAQLA™（呋喹替尼/Fruquintinib）上市申请获FDA批准，适应症为经治转移性结直肠癌。2018年9月，呋喹替尼在国内首次获批，单药治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌，商品名为爱优特。呋喹替尼是和黄医药自主开发新型VEGFR抑制剂。该药物主要作用于VEGFR 激酶家族的三种主要靶点：VEGFR-1、VEGFR-2、以及VEGFR-3。通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR 的磷酸化及下游信号转导，从而抑制肿瘤新生血管的形成，最终发挥抑瘤作用。MNC交易历程1.与礼来合作完成国内上市推进2013年和黄医药与礼来签署了合作协议，共同推进呋喹替尼的药物开发、审批及其商业化进程。2018年9月4日，呋喹替尼正式被国家药品监督管理局批准上市，于2018年11月底由礼来开展市场推广。2.武田加码出海进程和黄医药于2023年1月宣布授予武田制药呋喹替尼的海外权益，交易金额包括4亿美元的首付款，以及高达7.3亿美元的潜在里程碑收入，并附带基于净销售额的特许权使用费，本次在美国获批触发了来自武田（Takeda）金额为3,500万美元的第一笔里程碑付款以及基于净销售额特许权使用费。销售情况呋喹替尼自2018年上市以来，销售业绩大幅提升，2019年全年销售额达到1760万美元。自2020年1月呋喹替尼获纳入国家医保药品目录后，销售迅速放量，2020年至2022年呋喹替尼的销售额分别达到3370万、7100万和9350万美元。呋喹替尼历年销售额（万美元）参考文献1.和黄医药官微2.和黄医药公司公告3.东北证券研报
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