加固创新药新基建“底座”

2024-03-21

抗体药物偶联物医药出海引进/卖出

为打造全球ADC/RDC未来产业高地，成都医学城拟于2024年4月18日-19日举办首届未来XDC新药大会！大会以“共创偶联药物产业未来”为主题，由同写意策划，安排一场主论坛和九场主题论坛，邀请“政、产、学、研、金、媒”各领域专家，通过“成果发布、主题演讲、热点对话、表彰颁奖、展览展示”五位一体的多元化的组织形式，迸发更多XDC产业新科技、新业态、新模式，构建XDC产业全新生态，触摸医药产业未来脉动。2024年政府工作报告首提创新药，给医药行业大力推进现代化产业体系建设、加快发展新质生产力注入新动能。3月11日，杭州临空生物医药园正式启用。此前一日，百利天恒将潜在总交易额84亿美元的一款ADC药物授权给BMS，收到8亿美元首付款。创新药在国内获批上市及其海外临床试验与创新成果海外授权持续呈井喷之势。可见，创新药进一步打开新型基础建设的空间，积极培育生物医药等新兴产业成为各地未来资源争夺的焦点。随着越来越多创新药生产基地热火朝天地立项上马，如何高质量加固创新药新基建这一产业底座也成为现实考题。业界认为，我国的生物医药创新仍需发力，亟待在上游“卡脖子”技术、保障供应链安全等方面实现更深层次的突破。1加速壮大新基建3月1日，由万高药业总投资50亿元兴建的创新型生物医药项目落户江苏海门。随后，阿斯利康宣布投资4.75亿美元新建的无锡小分子创新药新工厂项目奠基，未来将实现特定小分子药物从制剂到包装的生产，并供应国内外市场。此外，复宏汉霖计划到2026年将目前商业化总产能4.8万升提至14.4万升，常态化供应全球市场。新基建踏浪而来。不过，值得思考的是，产业升级亟待构建新型底座优势。以生物医药为例，尽管在技术上国内已涌现出一批代表性本土企业和成功案例，但新基建的重要性亟待引起足够重视，以增强企业在国际市场的竞争力。对此，新基建联盟发起人、思鹏生物CEO李明新坦言，专业生物制药产业园等多是依赖投资拉动，可归结为“旧基建”，能否建立不可复制的竞争优势，不能仅仅依赖于高楼大厦和设备，还要像培养参天大树一样打造适合其成长的土壤、营养环境及毛细血管体系。如何把以生物医药为代表的新兴产业做强、做成优势产业？其创新链上游的细胞培养基、高精尖质控仪器、设备等新基建工作，作为关乎医药创新成败的关键要素也应引起各方关注。如亚盛医药已与元联基金合作将富余厂房空间转化为众创空间，盘活资产效能，探索集群融资新模式。“国内对于这些隐藏在背后的基础设施建设的重视有待提高，需要加速培育壮大。”百济神州生物岛创新中心CEO刘建建议，加大投入，把新基建的系统性做好，让国产创新药上下游融合创新，优势企业就能在创新转型中抓住新的发展机遇，构建系统性全链条竞争力。2构建强人才支撑近年来，国内创新药领域逐步走向高质量发展道路，但仍处于“爬坡过坎”阶段。如跟随式创新较多，新靶点、新化合物、新作用机理的原创药较少，ADC药物、细胞治疗等领域仍待破局。资深专家郝海平教授称：“提升原始创新能力的重要途径之一就是基于新药研发规律，布局疾病、技术领域区域性协同创新中心，整合京津冀、长三角、珠三角的创新要素，加强知识产权保护。”2024年各地政府集体谋变，产业创新发展由单打独斗转向集群式协同发展。上海、广州等地相继发文加快推动产业创新要素、交叉型人才的融合发展。李明新分析：“让过往隐藏在生物制药行业背后的基础产业或支撑产业（如生命科学高价值工具与核心原料、高精尖仪器设备等）的重要性凸显出来，给予了国内企业难得的发展机遇，未来的生物医药新基建将在更广泛的市场接受挑战与检验。例如，化学成分确定的细胞培养基业务，配方和生产工艺往往是行业核心商业秘密，也是保证产品质量的前提，这是培养基企业在长期运营中不断在研发中创新、在工艺上持续优化而获得的。对企业来说，如何保护这类实际上处于黑盒子中的信息非常关键。但从客户及监管的需求来说，又往往需要尽可能多了解，从而规避潜在的质量风险。”如何既能保护供应链企业的创新，又能满足生物制药的发展？值得业界深思。李明新表示：“未来要提升高端药物的制造能力，牢牢掌握‘卡脖子’技术，这些都与人才息息相关。生物制药新基建整体上与国际水准的差距，主要在于制造高标准药物的人才队伍上。新基建产业的发展与生物制药产业高度相关，相较于生物制药‘三高一长’的特点，新基建产业的回报周期和确定性更强，但投资热度的下降也限制了不少高潜力企业的发展，这需要更有战略高度的资金和政策的支持协同创新。”【转载声明】本文转载自“医药经济报”。更多优质内容，欢迎关注↓↓↓