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Carvykti
二线治疗
多发性骨髓瘤
达到OS次要终点
2024-07-02
·
医药魔方
7月2日,
强生
宣布
西达基奥仑赛
(
cilta-cel
cel
,商品名:
Carvykti
)治疗
复发或来那度胺难治性多发性骨髓瘤
的III期CARTITUDE-4研究在预先指定的第二次中期分析中达到了总生存期(OS)次要终点。 该研究是一项全球性、随机、开放标签临床试验,评估了
Carvykti
对比
PVd
方案(
泊马度胺
+
硼替佐米
+
地塞米松
)或DPd方案(
达雷妥尤单抗
+
泊马度胺
+
地塞米松
)治疗既往接受过一至三线治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的
复发或来那度胺难治性多发性骨髓瘤
成人患者的疗效和安全性。研究的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点之一为OS。 该研究的主要终点已于2023年1月达到,且Carvykti已基于此结果于今年4月获
FDA
批准用于二线治疗
复发或来那度胺难治性多发性骨髓瘤
。 此次更新的第二次中期分析结果显示,与标准治疗(
PVd
或DPd)组相比,
Carvykti
组患者的OS得到了有统计学意义和临床意义的延长。详细结果将在近期举行的医学会议上公布并将提交至监管机构。
Carvykti
是一种靶向
B细胞成熟抗原(BCMA)
的CAR-T疗法,使用嵌合抗原受体(CAR)的转基因对患者自身的T细胞进行修饰,以识别和消除表达
BCMA
的细胞。
BCMA
主要表达于
恶性多发性骨髓瘤
B细胞谱系、晚期B细胞和浆细胞的表面。
Carvykti
的CAR蛋白具有两种靶向
BCMA
单域抗体,对表达
BCMA
的细胞具有高亲和力,在与表达
BCMA
的细胞结合后,CAR可促进T细胞活化、扩增,继而清除靶细胞。 2017年12月,
强生
旗下公司
杨森制药
(现为强生创新制药)与
传奇生物
签订了全球独家许可和合作协议,以开发和商业化
西达基奥仑赛
。2022年2月,
Carvykti
获
FDA
批准上市,用于治疗既往至少接受过四线治疗的
复发或难治性多发性骨髓瘤
成人患者。 Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。 免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
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