仿制药冲击，一家Biotech申请破产

2024-04-05

并购财报

在经过多年与仿制药激烈竞争，核心产品销售明显低于预期后，生物技术公司Acorda Therapeutics申请破产，并正在以1.85亿美元的价格出售其资产。德国生物技术公司Merz Therapeutics收购了Acorda的核心资产：帕金森药物Inbrija和多发性硬化症药物Amprya（在欧洲和加拿大为Fampyra）。“Acorda的管理团队和董事会已经评估了我们所有的战略选择，并经过详尽的流程，相信这一选择符合利益相关者的最佳利益，”Acorda首席执行官Ron Cohen说。“公司的首要任务之一是确保患者能够继续接受药物治疗，”Cohen补充说，“Acorda相信Merz 在收购后，能够无缝衔接继续满足患者的需求。”Merz集团首席商务官Jörg Bergler指出，Merz希望利用这些产品来加强其在北美的业务。Acorda将继续正常运营，直到美国纽约南区破产法院批准出售，预计将于6月批准。上市产品销售不及预期Inbrija是一种便于患者自己操作的吸入性左旋多巴（左旋多巴是一种可以转化为神经递质的物质，可以改善帕金森病患者的运动功能），利用了Acorda公司专有的ARCUS平台开发，能向患者肺部提供精确剂量的左旋多巴干粉制剂。2018年12月，FDA批准Inbrija用于接受卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病患者关闭期(OFF)的间歇性治疗。Inbrija是第一个获得FDA批准的吸入性左旋多巴，也是全球首款帕金森病吸入治疗药物。在口服的情况下，药物会先通过肠胃吸收再到达大脑，所以起效过程会有变化。而吸入式治疗可以通过肺部进入身体，直达大脑，快速起效。2023年5月8日，中国药企畅溪制药与Acorda签订协议，花费250万美元的首付款，以及后续多至1.41亿美元的潜在里程碑付款引进Inbrija进入中国。Acorda很看好Inbrija，预计最高销售额能达到8亿美元，但是后来将这一估值调整为3.5至5亿美元。但是，事实更加残酷，2022年Inbrija的销售额仅为3090万美元。Amprya是一种钾通道阻滞剂，于2010 年1 月获准用于改善患有多发性硬化症（MS）的成人的行走能力。Amprya在2018年创造了4.55亿美元的收入，但是在失去四项专利后，面对仿制药带来的巨大压力，该药物在2022年销售额已经下滑至7290万美元，2023年第三季度仅仅获得1570万美元的收入。2009年7月，渤健以5.1亿美元的总交易额获得了Amprya在美国以外的开发和商业化权益。今年1月11日，渤健终止了该合作，涉及多发性硬化症药物Amprya（fampridine）的全球商业化权益。退还协议将于2025年1月1日生效，这也意味着两家公司长达15年协议的终止。财务状况根据Acorda公布的2023年第三季度财报和全年财报显示，公司的业绩不容乐观。2023财年前三财季公司累计收入7964.80万美元，去年同期累计收入为8709.60万美元，同比减少8.55%。其中Inbrija 2023年第三季度美国净营收为810万美元，比2022年第三季度增长4%，但是Amprya2023年第三季度净营收仅为1570万美元，同比下降26%。Amprya前三季度的净收入比2022年同期下降了17%。Fampyra特许权使用费收入为250万美元，与2022年同期相比下降3%。Amprya失去了排他性，仿制药于2018年进入市场。公司预计Amprya收入将继续下降。截至2023年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和限制性现金3,360万美元，而2022年底为4,470万美元。对于2023年全年，公司重申INBRIJA美国净收入指引为3400万美元至3800万美元，期末现金余额指引为3900万美元至4400万美元，AMPYRA净收入指引为6500万美元至7000万美元。Acorda 取消原定于2024年4月1日举行的2023年第四季度和年终财报电话会议，所以其2023年全年财报未公布。为了应对上市产品收入不断下降，公司已经进行了多轮裁员。包括2019年裁员25%，2021年初裁员16%，并在当年晚些时候再裁员15%，以试图每年节省约2000万美元。参考来源：1.https://ir.acorda.com/investors/investor-news/default.aspx本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处···