【重磅】齐鲁1类新药大爆发！冲击2000亿市场
2023-04-06
临床3期上市批准抗体药物偶联物免疫疗法引进/卖出
精彩内容近日，齐鲁制药1类新药动态频频：伊鲁阿克片新适应症申报上市，QLP2117注射液首次获批临床。伊鲁阿克是一款高选择性的ALK和ROS1抑制剂，推测新报适应症为ROS1阳性非小细胞肺癌ROS1阳性非小细胞肺癌；QLP2117是一款抗体药物，用于治疗晚期实体瘤，目前国内尚无同类产品获批。伊鲁阿克是由齐鲁制药自主研发的新型ALK/ROS1抑制剂，可抑制不同融合类型的野生型以及ALK抑制剂耐药突变的ALK激酶活性，同时可有效抑制不同融合类型ROS1激酶的活性。米内网数据显示，伊鲁阿克在2016年首次递交临床申请，同年12月获批临床，2017年首次在国内公示启动临床，2021年7月首次申报上市，用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性NSCLC，有望在今年获批上市，成为齐鲁制药首款获批的1类新药。伊鲁阿克申报进度情况来源：米内网项目进度数据库2023年4月，伊鲁阿克新适应症报产，根据临床开发进度，推测此次新报适应症为ROS1阳性非小细胞肺癌ROS1阳性非小细胞肺癌。QLP2117是由齐鲁制药自主研发的创新型抗体药物，可通过特异性清除肿瘤组织中的免疫抑制性细胞，改善肿瘤微环境，增强抗肿瘤免疫反应。目前全球尚无同类产品上市，国内外已有多家企业对同类靶点进行布局。抗肿瘤和免疫调节剂是齐鲁制药主要研发领域，目前已有27个1类新药处于申请临床及以上阶段。米内网数据显示，2021年三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂销售额超过2000亿元。齐鲁制药在研的抗肿瘤和免疫调节剂（1类新药）来源：米内网综合数据库从研发进度看，伊鲁阿克片（ALK/ROS1抑制剂）进展最快，已有2个适应症报产，其中ALK阳性非小细胞肺癌ALK阳性非小细胞肺癌适应症有望于今年获批上市；VB4-845注射液（EpCAM ADC）、QL1706注射液（CTLA4/PD-1双抗）处于III期临床阶段，上市可期。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月6日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
机构
适应症
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。