临研速递 | VX-548系列、REASSURE 和 NL003-CLI-III-2关键结果
2024-02-03
临床3期临床结果临床2期
随着生物科学技术的进步，各种类型创新疗法不断涌现并在临床研究得到验证，展现出了巨大的临床潜力。新技术、新靶点药物的早期临床研究与注册性临床研究（Pivotal Trial）的价值在整个药物研发中日益显著。其中，试验结果对于适应症拓展与后续研究的方案制定具有举足轻重的作用，因而对结果的解读很有必要。医药魔方NextPharma & TrialCube数据库围绕行业现状及未来趋势，将早期临床研究与注册性临床研究的结果进行筛选，并对其中关键结果进行可视化呈现，以期赋能医药伙伴（可于文章后免费申请数据库试用）。医药魔方数据库现建立“临研速递”专栏，定期发布精选的早期临床研究与注册性临床研究的可视化结果，敬请期待。本期筛选的四项注册性临床研究，分别是 VX-548系列、REASSURE 和 NL003-CLI-III-2研究，可视化结果如下。 注册性临床研究 ▌VX22-548-104(NCT05558410)和VX22-548-105(NCT05553366)推荐理由：VX-548在两项用于治疗中至重度术后急性疼痛的III期注册性临床试验VX22-548-104和VX22-548-105中取得成功，相较于安慰剂，VX-548组患者在48小时内疼痛强度时间改善方面具有统计学意义。VX-548作为一款选择性NaV1.8抑制剂，如获批将成为二十年来首款非阿片类镇痛新药。▌REASSURE(NCT05584657)推荐理由：sulopenem etzadroxil+丙磺舒复方在用于治疗单纯性尿路感染的III期注册性临床试验REASSURE研究中相较于复方阿莫西林+克拉维酸，患者总体响应率（临床治愈率+微生物根除率）达到优效。sulopenem etzadroxil+丙磺舒组成的可口服复方，有望为该类患者带来新的治疗选择。▌NL003-CLI-III-2(NCT04274049)推荐理由：NL003在治疗Rutherford 5级严重肢体缺血的III期注册性临床试验NL003-CLI-III-2中达到主要终点，患者溃疡完全愈合率显著优于安慰剂。重组人肝细胞生长因子裸质粒NL003作为一款基因疗法，此前在糖尿病周围神经痛上的研究接连失利，此次在严重肢体缺血中取得成功，其后续表现值得关注。▌NextPharma & TrialCube如何获得？免费申请试用方式如下：1、 扫描下方二维码2、点左下方“阅读原文”，直接跳转申请链接Copyright © 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
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