2亿畅销口服抗血栓药，北京福元医药拿下第2家过评！

2024-02-27

一致性评价上市批准医药出海

▲3月7-8日成都生物医药创新者峰会 · 点击立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。日前，据NMPA官网公示，北京福元医药递交的3类仿制化药西洛他唑片的上市申请获批并通过一致性评价。据药融云数据统计，目前西洛他唑片在国内仅2家企业过评。截图来源：NMPA西洛他唑片最早由日本大冢制药株式会社研发，主要用于改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间隙性跛行等缺血症状。于1988年在日本上市，1999年美国FDA批准西洛他唑作为治疗稳定性间歇性跛行的药物上市。2015年在中国上市，商品名“培达”。据药融云数据统计，西洛他唑片在2022年全国院内销售近2亿元，2023年略有下降，销售额达1.26亿元。截图来源：药融云全国医院销售数据库目前，西洛他唑片在国内有21家企业拥有生产批文，其中仅有江苏吴中医药集团、北京福元医药2家企业过评。尽管如此，竞争态势正逐渐加剧，已有包括成都倍特药业、华益药业在内的7家企业提交了西洛他唑片的仿制申请，均在审评审批中。截图来源：药融云中国药品审评数据库除此次获批的品种，北京福元医药还在其他多个药品领域展现了强大的研发实力。截至目前，该公司已有他克莫司软膏、沙格列汀片、阿托伐他汀钙片、塞来昔布胶囊等23个品种成功获批并过评。这些成绩不仅彰显了北京福元医药在药品研发和质量控制方面的卓越能力，也进一步巩固了其在医药行业的领先地位。END本文为原创文章，转载请留言获取授权版权声明：本文转自药融云，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除活动推荐 3月 • NDC x 2024新药创新者峰会关键词： ADC，改良型新药，小分子新药，GLP-1药物（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

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