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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1975-02-03 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
主要研究目的:
研究健康参与者空腹/餐后状态下单次口服受试制剂雌二醇地屈孕酮片(规格:雌二醇(按C18H24O2计)0.5 mg和地屈孕酮2.5 mg,浙江爱生药业有限公司生产)与参比制剂雌二醇地屈孕酮片(商品名:Femoston conti,规格:雌二醇(按C18H24O2计)0.5 mg和地屈孕酮2.5 mg,由Abbott Biologicals B.V.生产、Mylan Products Ltd持证)在健康参与者体内的药代动力学,评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:
观察受试制剂和参比制剂在中国健康参与者中的安全性。
评价利多卡因丙胺卡因气雾剂在中国健康女性受试者单次给药的药代动力学和安全性研究
以Recordati Ireland Ltd.持证的利多卡因丙胺卡因气雾剂(商品名:Fortacin®)为参比制剂,以福元药业有限公司提供的利多卡因丙胺卡因气雾剂为受试制剂,进行中国健康女性受试者单次给药的药代动力学(PK)特征对比研究,评估参比制剂和受试制剂在中国健康女性受试者中单次给药的安全性。
以健康受试者为研究对象,以福元药业有限公司持有的利多卡因凝胶贴膏(规格:每贴(14 cm×10 cm)含膏体14 g,含利多卡因700 mg)为受试制剂,以Teikoku Pharma Usa Inc持有的利多卡因凝胶贴膏(商品名:Lidoderm®,规格:5%)为参比制剂,比较两种制剂在健康受试者体内的吸收速度和吸收程度,评价两种制剂的生物等效性。观察受试制剂利多卡因凝胶贴膏和参比制剂利多卡因凝胶贴膏在中国健康受试者中的安全性、皮肤反应性和黏附性。
100 项与 北京福元医药股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 北京福元医药股份有限公司 相关的专利(医药)
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(4.20-4.26)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
醋酸索乐匹尼布片
和记黄埔医药(上海)有限公司
1
CXHS2600058
HL231吸入溶液
四川海思科制药有限公司
2.2
CXHS2600060
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(IV)胶囊型
杭州畅溪制药有限公司
2.2
CXHS2600059
司美格鲁肽注射液
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
2.2
CXHS2600057
司美格鲁肽注射液
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
2.2
CXHS2600056
司美格鲁肽注射液
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
2.2
CXHS2600055
司美格鲁肽注射液
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
2.2
CXHS2600054
柯美奇拜单抗注射液
上海麦济医药有限公司
1
CXSS2600071
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXSS2600072
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
DZ-002注射液
深圳市伟航奕宁生物科技有限公司
1
CXHL2600502
HRS-1780 片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600501
HRS-1780 片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600500
BW-50920注射液
上海舶望制药有限公司
1
CXHL2600504
BIOS0629-109片
杭州百诚医药科技股份有限公司
1
CXHL2600498
BIOS0629-109片
杭州百诚医药科技股份有限公司
1
CXHL2600497
HS-20136-2注射液
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600491
HS-20136-2注射液
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600490
HS-20136-2注射液
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600489
HS-20136-2注射液
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600488
伊匹乌肽雾化吸入溶液
广州益明康生物科技有限公司
1
CXHL2600499
BPR-30160639注射液
成都倍特锐玛生物医药科技有限公司
1
CXHL2600503
CMS-D017胶囊
海南康哲维盛科技有限公司
1
CXHL2600496
CMS-D017胶囊
海南康哲维盛科技有限公司
1
CXHL2600495
S241656片
施维雅(北京)医药研发有限公司
1
CXHL2600494
S241656片
施维雅(北京)医药研发有限公司
1
CXHL2600493
S241656片
施维雅(北京)医药研发有限公司
1
CXHL2600492
SNH-118110软胶囊
赛诺哈勃药业(成都)有限公司
1
CXHL2600487
SNH-118110软胶囊
赛诺哈勃药业(成都)有限公司
1
CXHL2600486
GenSci144片
长春金赛药业有限责任公司
1
CXHL2600476
GenSci144片
长春金赛药业有限责任公司
1
CXHL2600475
IN10018片
应世生物科技(深圳)有限公司
1
CXHL2600474
IN10018片
应世生物科技(深圳)有限公司
1
CXHL2600473
GT818胶囊
标新生物医药科技(上海)有限公司
1
CXHL2600483
GT818胶囊
标新生物医药科技(上海)有限公司
1
CXHL2600482
BG-75202片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2600463
CMS-F021凝胶
海南德镁医药科技有限责任公司
1
CXHL2600472
CMS-F021凝胶
海南德镁医药科技有限责任公司
1
CXHL2600471
CMS-F021凝胶
海南德镁医药科技有限责任公司
1
CXHL2600470
BG-75202片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2600465
BG-75202片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2600464
BN114723
山东百诺医药股份有限公司
2.2
CXHL2600481
BN114723
山东百诺医药股份有限公司
2.2
CXHL2600480
BN114723
山东百诺医药股份有限公司
2.2
CXHL2600479
HY-1016缓释注射液
四川汇宇海玥医药科技有限公司
2.2
CXHL2600469
HY-1016缓释注射液
四川汇宇海玥医药科技有限公司
2.2
CXHL2600468
HY-1016缓释注射液
四川汇宇海玥医药科技有限公司
2.2
CXHL2600467
HY-1016缓释注射液
四川汇宇海玥医药科技有限公司
2.2
CXHL2600466
甘糖酯片
青岛国信制药有限公司
2.4
CXHL2600485
甘糖酯片
青岛国信制药有限公司
2.4
CXHL2600484
无水乙醇注射液
国药集团国瑞药业有限公司
2.4
CXHL2600477
马来酸奈拉替尼片
甫康生物科技(上海)股份有限公司
2.4
CXHL2600478
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
四川明瑞佳生物科技有限公司
1.3
CXSL2600443
注射用MST-168单抗
慕宝盛科生物医药(广东横琴)有限公司
1
CXSL2600444
BA1106注射液
山东博安生物技术股份有限公司
1
CXSL2600439
SHR-8203注射液
北京盛迪医药有限公司
1
CXSL2600437
UX-DA003注射液
上海跃赛生物科技有限公司
1
CXSL2600438
注射用IMM2510S
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司
1
CXSL2600432
注射用IPN60300
益普生(上海)医药科技有限公司
1
CXSL2600434
注射用ZHB130
江苏众红生物工程创药研究院有限公司
1
CXSL2600436
注射用ESG406
上海诗健生物科技有限公司
1
CXSL2600433
注射用SKB315
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
1
CXSL2600431
RGL-185注射液
上海瑞宏迪医药有限公司
1
CXSL2600435
注射用BL-B01D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600428
HMBD-001
上海贺维斯特医药科技有限公司
1
CXSL2600427
LY01015注射液
山东博安生物技术股份有限公司
2.2
CXSL2600441
LY01015注射液
山东博安生物技术股份有限公司
2.2
CXSL2600440
注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列)
苏州若弋生物科技有限公司
2.4
CXSL2600429
注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列)
苏州若弋生物科技有限公司
2.4
CXSL2600430
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
注射用硫酸多黏菌素B
河北圣雪大成制药有限责任公司
3
CYHS2600966
二羟丙茶碱注射液
江苏福邦药业有限公司
3
CYHS2600944
度米芬含片
合肥启旸生物医药科技有限公司
3
CYHS2600940
盐酸伐地那非口崩片
安徽圣鹰药业有限公司
3
CYHS2600958
米诺地尔泡沫剂(男用)
山西振东安欣生物制药有限公司
3
CYHS2600956
琥珀酸亚铁片
昆明源瑞制药有限公司
3
CYHS2600954
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
河北科源药业有限公司
3
CYHS2600955
硝普钠注射液
扬州中宝药业股份有限公司
3
CYHS2600947
盐酸屈他维林片
江西亿友药业有限公司
3
CYHS2600928
布瑞哌唑口崩片
河北龙海药业股份有限公司
3
CYHS2600937
布瑞哌唑口崩片
河北龙海药业股份有限公司
3
CYHS2600936
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
桂林华信制药有限公司
3
CYHS2600920
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
桂林华信制药有限公司
3
CYHS2600919
磷酸奥司他韦颗粒
宁波美诺华天康药业有限公司
3
CYHS2600921
阿仑膦酸钠口服溶液
北京海晶生物医药科技有限公司
3
CYHS2600916
西格列汀二甲双胍缓释片
杭州和泽坤元药业有限公司
3
CYHS2600923
盐酸曲唑酮片
三金集团湖南三金制药有限责任公司
3
CYHS2600911
黄体酮注射液
湖南先施制药有限公司
3
CYHS2600910
依巴斯汀口服溶液
翎耀生物科技(上海)有限公司
3
CYHS2600909
酮洛芬贴剂
北京福元医药股份有限公司
3
CYHS2600915
酮洛芬贴剂
北京福元医药股份有限公司
3
CYHS2600914
盐酸头孢卡品酯颗粒
湖南科伦制药有限公司
4
CYHS2600965
维生素B12滴眼液
北京汇恩兰德制药股份有限公司
4
CYHS2600964
聚乙烯醇滴眼液
上海小方制药股份有限公司
4
CYHS2600963
乌帕替尼缓释片
安徽万邦医药科技股份有限公司
4
CYHS2600962
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
山东禾琦制药有限公司
4
CYHS2600961
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊
南京正大天晴制药有限公司
4
CYHS2600946
达格列净二甲双胍缓释片(III)
山西宝泰药业有限责任公司
4
CYHS2600943
达格列净二甲双胍缓释片(II)
山西宝泰药业有限责任公司
4
CYHS2600942
达格列净二甲双胍缓释片(I)
山西宝泰药业有限责任公司
4
CYHS2600941
枸橼酸钠血滤置换液
哈尔滨三联药业股份有限公司
4
CYHS2600939
氨甲环酸片
江苏福邦药业有限公司
4
CYHS2600960
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
山东禾琦制药有限公司
4
CYHS2600959
注射用盐酸万古霉素
南京海纳制药有限公司
4
CYHS2600957
小儿法罗培南钠颗粒
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
4
CYHS2600953
铝碳酸镁咀嚼片
广东彼迪药业有限公司
4
CYHS2600952
硫酸氢氯吡格雷片
四川新斯顿制药股份有限公司
4
CYHS2600950
琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
南京正大天晴制药有限公司
4
CYHS2600949
盐酸奥布卡因滴眼液
润尔眼科药物(广州)有限公司
4
CYHS2600945
阿布昔替尼片
常州制药厂有限公司
4
CYHS2600932
阿布昔替尼片
常州制药厂有限公司
4
CYHS2600931
阿布昔替尼片
常州制药厂有限公司
4
CYHS2600930
吡美莫司乳膏
山西泽辰医药科技有限公司
4
CYHS2600929
尼莫地平片
烟台鲁银药业有限公司
4
CYHS2600927
枸橼酸氢钾钠颗粒
沈阳欣瑞制药有限公司
4
CYHS2600925
克立硼罗软膏
山东方明药业集团股份有限公司
4
CYHS2600938
巴瑞替尼片
安徽泰恩康制药有限公司
4
CYHS2600935
达格列净片
湖北广济药业股份有限公司
4
CYHS2600934
达格列净片
湖北广济药业股份有限公司
4
CYHS2600933
莫匹罗星软膏
德全药品(江苏)股份有限公司
4
CYHS2600951
注射用替考拉宁
山西威奇达光明制药有限公司
4
CYHS2600922
沙库巴曲缬沙坦钠片
沂南力诺制药有限责任公司
4
CYHS2600918
沙库巴曲缬沙坦钠片
沂南力诺制药有限责任公司
4
CYHS2600917
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
山东新时代药业有限公司
4
CYHS2600926
富马酸依美斯汀滴眼液
江苏远恒药业有限公司
4
CYHS2600924
达格列净二甲双胍缓释片(I)
新石阳光药业(河北)有限公司
4
CYHS2600904
氧
久策气体(将乐)有限公司
4
CYHS2600903
硫酸氨基葡萄糖胶囊
山东益健药业有限公司
4
CYHS2600908
达格列净二甲双胍缓释片(I)
新石阳光药业(河北)有限公司
4
CYHS2600907
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)
新石阳光药业(河北)有限公司
4
CYHS2600905
氧(液态)
久策气体(将乐)有限公司
4
CYHS2600902
艾拉莫德片
山西同达药业有限公司
4
CYHS2600901
苯磺酸氨氯地平片
山东益健药业有限公司
4
CYHS2600900
苯磺酸氨氯地平片
山东益健药业有限公司
4
CYHS2600899
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂
北京京丰制药集团有限公司
4
CYHS2600898
磷酸芦可替尼片
浙江海正药业股份有限公司
4
CYHS2600913
丙戊酸钠缓释片
南京泽恒医药技术开发有限公司
4
CYHS2600912
达格列净二甲双胍缓释片(IV)
新石阳光药业(河北)有限公司
4
CYHS2600906
复方电解质注射液
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2600897
盐酸奥昔布宁洗剂
湖南派格兰药业有限公司
3
CYHL2600056
盐酸氢吗啡酮片
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHL2600055
盐酸氢吗啡酮片
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHL2600054
人血管性血友病因子
华润博雅生物制药集团股份有限公司
3.2
CXSL2600442
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
乌帕替尼缓释片
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
2.4
JXHS2600042
奥妥珠单抗注射液
Roche Pharma (Schweiz) AG
2.2
JXSS2600040
AZD2265
AstraZeneca AB
1
JXHL2600118
LOU064片
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600117
LY4298445注射液
Eli Lilly and Company
1
JXSL2600103
Denikitug
Gilead Sciences, Inc.
1
JXSL2600101
Denikitug
Gilead Sciences, Inc.
1
JXSL2600100
Tarlatamab(皮下注射)
Amgen Inc.
2.1
JXSL2600102
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
筋骨草总环烯醚萜苷片
北京康辰药业股份有限公司
1.2
CXZS2600021
筋骨草总环烯醚萜苷
辽宁沃华康辰医药有限公司
1.2
CXZS2600020
芍药甘草汤颗粒
安徽协和成制药有限公司
3.1
CXZS2600022
清润养目颗粒
上海医药集团中药研究所有限公司
1.1
CXZL2600037
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
咸达数据2026年1月每月药讯已出!
关注“咸达数据”,微信关键词回复 ” 年+月,如202601” 获得最新药迅!
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
看点
view
本周,医药行贿经典案例曝光,大三甲原院长“落马”,印度药企原料药又出事了;市场迎变局,7亿大品种遭严管,第四批中成药集采迎新进展,98个药品主动降价;企业大新闻,100家医药企业被点名,石药、华东重磅新药大突破,疫苗龙头换帅,明星药企事故调查报告公布……医药行业一周大事件,精彩不容错过!
米内一周TOP榜
米内数据
156个品种猛攻4000亿潜力市场第十二批集采盯上11个10亿级注射剂34款中成药贴膏剂火了!独家品种大涨88%
药企动态石药集团谋变!独家注射剂涨逾300%
科伦药业拿下3大潜力品种
10亿爆款产品,这家江西药企获批福元医药拿下20亿大品种仁合益康2大重磅新品同日获批
7亿大品种遭严管
4月20日,国家药监局、公安部、国家禁毒办联合发文,决定进一步加强普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂(仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂)的管理,包括严格控制生产量、切实规范购销行为、实施全过程信息化追溯管理、强化药物滥用监测、强化监督管理等。(国家药监局)
延伸阅读:
普瑞巴林是一种γ-氨基丁酸(GABA)类似物,用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗等。米内网数据显示,2024-2025年中国三大终端六大市场普瑞巴林口服制剂销售额均超过7亿元。
暂停进口!两家印度药企的原料药出事了
4月22日,国家药监局发布公告,Alkaloids Bioactives和Alchem International两家印度企业在秋水仙碱原料药生产过程中,存在变更管理缺陷,未按中国法规要求备案即实施变更,暂停进口、销售和使用上述秋水仙碱原料药。(国家药监局)
延伸阅读:
今年以来,国家药监局已发布了5个暂停进口原料药或制剂的公告,涉及秋水仙碱、苯磺酸氨氯地平、盐酸洛哌丁胺、利血平、地高辛、马来酸氯苯那敏等原料药以及重酒石酸卡巴拉汀胶囊。
第四批中成药集采迎新进展
4月21日,全国中成药联采办发布公告,公示第四批中成药集采的企业、产品、关联关系、排名及加分扣分项、医疗机构认可度、AB组、代表品、非代表品等信息。其中,覆盖率最高的是贵州百灵,其产品在银丹心脑通、银盏心脉组的填报占比达98.94%;参与报量的医疗机构数量最多的是强力枇杷组,共有5216家医疗机构填报(参与企业数量有75家)。(医药云端)
延伸阅读:
银丹心脑通是贵州百灵的独家品种,2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过15亿元;强力枇杷主要剂型包括溶液剂、散剂/颗粒剂、浸膏剂/煎膏剂、胶囊剂等,2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过24亿元。
最高超70%!98个药品主动降价
4月20日,云南省药品集中采购平台发布公告,公示企业申请降价的情况。经梳理,98个药品(以序号计)在列,其中浙江国镜药业的甘露醇注射液降幅超过70%,库尔勒龙之源药业的香砂养胃丸、大理白族自治州中药制药的香连化滞片等多个中成药降幅超过50%。(米内网整理)
石药集团重磅新药临床成功
4月20日,石药集团公告称,其附属公司石药中奇制药自主开发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)(HB1901)用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的Ib/III期临床研究已顺利达成预设主要疗效终点,研究结果兼具显著的统计学差异与明确的临床获益。(公司公告)
华东医药喜讯连连
4月24日,华东医药发布2025年及2026年第一季度业绩。公司坐拥四大业务板块,医药工业(含CSO业务)2025年收入147.84亿元(+7.04%),归母净利润33.55亿元(+15.59%),其中创新产品收入23.4亿元(+64.2%),占医药工业(含CSO业务)收入比重15.81%;2026年第一季度创新产品收入8.1亿元(+61.8%),占医药工业收入比重提升至20.05%。4月22日,华东医公告称,公司全资子公司华东医药(杭州)独家商业化产品布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(IV)胶囊型(CXG87)提交上市申请获受理,用于治疗哮喘,以达到哮喘的总体控制。(公司公告)
多家药企净利润涨逾100%
本周,医药股2025年业绩报告陆续披露,多家药企净利润涨逾100%,包括:兴齐眼药,营收24.73亿元(+27.24%),归母净利润6.96亿元(+105.84%);科兴制药,营收15.34亿元(+9%),归母净利润1.56亿元(+394.17%);康辰药业,营收9.15亿元(+10.87%),归母净利润1.66亿元(+293.13%)等。(米内网整理)
失信!100家医药企业被点名
4月20日,江西省医保局连发三份通知,公布了2026年第1批医药价格和招采信用评价评级结果(涉及83家医药企业)、公示第2批医药价格和招采信用评价评级结果(涉及17家医药企业)。此外,还公布了第1批医药企业信用修复名单,其中,20家企业开展评级后信用修复并达到要求,25家企业符合自动修复条件。(江西省医保局)
延伸阅读:
医药价格和招采信用评价是国家医保局建立的针对医药企业的信用监管制度,旨在打击商业贿赂、垄断涨价等违法违规行为。
违法生产医疗器械!天益医疗遭重罚
4月21日,天益医疗公告称,公司涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械血液净化装置的体外循环血路,被没收违法生产的医疗器械7170套,并罚款879万元;4月23日,公司发布2025年及2026年第一季度业绩,其中2026年第一季度实现营业总收入1.64亿元(+66.34%),归母净利润929.48万元(+90.62%)。(公司公告)
“药二代”接棒!疫苗龙头换帅
4月21日,华兰疫苗发布公告,宣布完成董事会换届选举及高管聘任,现年37岁的安文珏正式当选为公司第三届董事会董事长,并继续担任总经理,同时成为公司新任法定代表人。安文珏为华兰生物创始人、华兰疫苗实控人安康的女儿,也是华兰疫苗董事安文琪的妹妹。(公司公告)
延伸阅读:
华兰疫苗成立于2005年,是华兰生物的子公司,从事疫苗产品研制、生产和销售,主要产品是流感疫苗。
3死3伤!明星药企事故调查报告公布
4月22日,江西南昌市应急管理局正式公布了《南昌进贤江西隆莱生物制药有限公司“12·31”较大窒息事故调查报告》。这是一起较大生产安全责任事故,造成3人死亡、3人受伤,直接经济损失超400万元,最终2人被追刑责,12名公职人员被问责。(江西南昌市应急管理局)
延伸阅读:
江西隆莱生物制药成立于2009年,由海外归来的吴生文博士创办,是一家技术领先、资质过硬、服务全球顶级药企的“优等生”。
业绩变脸!明德生物被实施退市风险警示
4月21日,武汉明德生物发布《关于公司股票交易被实施退市风险警示暨股票停复牌安排的公告》。由于公司2025年度财务指标触及“最近一个会计年度经审计的利润总额、净利润,扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值,且扣除后的营业收入低于3亿元”的情形,深交所决定对其股票交易实施退市风险警示。(公司公告)
延伸阅读:
对于业绩亏损,明德生物表示,集采后产品价格下降,行业竞争加剧;终端客户回款困难,信用风险增加,对部分高风险客户计提坏账准备;公司部分存货与固定资产存在减值迹象,对部分存货与固定资产计提存货跌价准备与固定资产减值准备;产能持续扩张后导致公司固定资产金额较大,从而导致折旧费用较高。
涉巨额回扣!又一大三甲原院长落马
4月22日,据贵州省纪委监委网站通报:黔南州人民医院原院长、民进黔南州委原主委吴志平构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪,被开除党籍、公职,并被没收违法所得。据悉,黔南州人民医院始建于1950年,如今是一所三级甲等综合医院,为贵州南部地区龙头医院。(米内网整理)
医药行贿典型案例曝光
4月21日,临沂市纪委监委通报5起行贿典型案例,其中一起为山东中科翰康医学检验有限公司法定代表人赵振峰涉嫌对非国家工作人员行贿问题:2019年9月至2025年3月,赵振峰为提高其公司在临沂市某医院的基因检测业务量,安排公司业务员按照基因检测业务收费额的固定比例,以基因检测业务提成名义向该医院9名医务人员(另案处理)行贿;2025年12月,赵振峰因涉嫌对非国家工作人员行贿罪被移送检察机关依法审查起诉。(临沂市纪委监委)
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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恒瑞、药明、百济神州领衔,这些公司正站在医药创新的风口
创新药是A股医药板块中最具成长性的方向之一。从大市值龙头到前沿AI制药,从火爆的减肥药到百年民族品牌,细分赛道众多、资金关注度持续升温。近日,一份“创新药相关公司分类整理”名单在网络流传,系统梳理了创新药龙头、出海、AI制药、减肥药、民族品牌药、CRO、CDMO、基因编辑、疫苗等十余个细分方向。本文根据公开信息整理,带你一次看懂创新药赛道的全貌。
一、创新药龙头:大市值、强研发、全链条布局
相关公司:恒瑞医药、复星医药、君实生物、丽珠集团、药明康德、百济神州、科伦药业、百利天恒
这些公司是板块的“定海神针”。恒瑞医药研发管线深厚,覆盖肿瘤、自身免疫等多个领域;百济神州创新药海外收入占比高,泽布替尼全球放量;药明康德是CXO全球龙头,提供一体化新药研发服务;科伦药业、百利天恒则在ADC等前沿方向频频突破。
二、创新药出海:走向全球市场的排头兵
相关公司:百济神州、君实生物、百奥泰、亿帆医药
出海是检验创新药含金量的重要标准。百济神州的泽布替尼在美国销售额持续增长;君实生物的特瑞普利单抗已获FDA批准;百奥泰多个生物类似药在海外推进;亿帆医药的F-627(升白药)已提交美国上市申请。这些公司具备全球商业化的潜力。
三、AI制药:科技赋能新药研发
相关公司:泓博医药、成都先导、美迪西、安科生物、润达医疗、皓元医药
AI制药利用人工智能加速靶点发现、分子筛选和临床试验设计,是“医药+科技”的热点方向。泓博医药、成都先导在药物发现领域应用AI,润达医疗则聚焦医疗AI辅助诊断。虽然短期业绩贡献有限,但长期想象空间大。
四、减肥药:现象级大单品赛道
相关公司:翰宇药业、常山药业、博瑞医药、通化东宝、华东医药
GLP-1类减肥药全球热销,A股相关概念股持续活跃。华东医药的利拉鲁肽类似药已获批上市,司美格鲁肽类似药在研;翰宇药业、常山药业凭题材弹性受短线资金关注;博瑞医药、通化东宝也在积极布局。减肥药有望成为未来几年最大的医药增量市场之一。
五、民族品牌药:百年老字号+消费属性
相关公司:云南白药、片仔癀、华润三九、东阿阿胶、同仁堂、九芝堂、江中药业、广誉远、贵州百灵、寿仙谷、步长制药、以岭药业、沃华医药、天士力
中药品牌具备文化壁垒和提价能力。片仔癀、云南白药是国家保密配方,华润三九主营品牌OTC,同仁堂、广誉远是传统老字号。这类公司现金流稳定,分红可观,适合稳健型投资者。
六、临床CRO:临床试验外包服务商
相关公司:泰格医药、诺思格、普蕊斯、阳光诺和
临床CRO负责临床试验设计和执行,订单驱动明显。泰格医药是国内临床CRO龙头,项目经验丰富;诺思格、普蕊斯专注于临床现场管理和SMO业务。受益于国内创新药研发投入增加,临床CRO景气度有望回升。
七、临床前CRO:新药研发的“第一站”
相关公司:药明康德、昭衍新药、泓博医药、成都先导、美迪西、康龙化成
临床前CRO包括药物发现、药效评价、安评等。药明康德、康龙化成是行业双巨头,昭衍新药在安评领域优势明显。这些公司全球接单,受海外投融资环境影响较大。
八、CDMO:药品生产外包
相关公司:九洲药业、和元生物、普洛药业、药明康德、凯莱英
CDMO承接原料药和制剂的生产代工。药明康德(合全药业)、凯莱英是小分子CDMO龙头,九洲药业专注特色原料药,和元生物主攻基因治疗CDMO。随着创新药上市数量增加,CDMO订单持续饱满。
九、基因编辑:前沿技术布局
相关公司:药康生物、南模生物、昭衍新药、科前生物、康龙化成、和元生物、华大基因
基因编辑是下一代疗法方向。药康生物、南模生物提供基因编辑模式动物;和元生物聚焦基因治疗载体;华大基因在基因测序领域领先。该赛道偏早期,但技术壁垒高。
十、药物筛选与药物辅料
药物筛选:福元药业、白云山、双鹭药业、宣泰医药
药物辅料:山河药辅、威尔药业、九典制药、东宝生物、尔康制药、奥克股份
药物筛选是发现先导化合物的关键步骤,药物辅料则直接影响制剂性能。这些公司多为细分领域隐形冠军,受益于仿制药一致性评价和创新药制剂开发。
十一、疫苗(痛苗):后疫情时代的刚需
相关公司:智飞生物、长春高新、康泰生物、成大生物、华兰生物、沃森生物、康希诺、华兰疫苗
疫苗板块经过前期调整,估值趋于合理。智飞生物代理HPV疫苗,康泰生物、沃森生物在13价肺炎疫苗上竞争;华兰生物、华兰疫苗主攻流感疫苗;康希诺拥有吸入式新冠疫苗和MCV4。带状疱疹、RSV等新品种有望打开新空间。
十二、干扰素/免疫相关
相关公司:南华生物、甘李药业、华邦健康、九芝堂、申联生物
这类公司涉及干扰素、胰岛素等免疫调节或代谢疾病领域。甘李药业是国内胰岛素龙头,南华生物布局干细胞与免疫细胞治疗。
创新药赛道宽且深,各取所需
从稳健的创新药龙头,到高弹性的减肥药、AI制药,再到具有消费属性的民族品牌药,创新药产业链覆盖了不同风险偏好的投资选择。CRO/CDMO作为“卖水人”,订单确定性相对更高;而出海和基因编辑则代表了更大的长期想象空间。
需要注意的是,医药行业受集采政策、临床数据、海外审批等不确定因素影响较大,个股波动可能剧烈。投资者应结合基本面、估值和自身风险承受能力,理性决策。
以上内容根据公开信息整理,不构成任何投资建议。市场有风险,投资需谨慎。
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