安斯泰来高级副总裁兼肿瘤学领域开发负责人、医学博士、公共卫生硕士Ahsan Arozullah 中国晚期尿路上皮癌目前的一线治疗策略仍为含铂化疗,尚无其他获批的一线治疗方案。而这种以化疗为主的一线治疗方案有效率及无进展生存期都有待进一步提高,因此临床上迫切地需要一线突破性治疗方案的问世,以进一步改善患者的预后。EV-302研究的全球数据奠定了enfortumab vedotin联合pembrolizumab,作为首个非含铂化疗的一线方案,相比化疗,该治疗方案可使有效率达到具有临床意义的改善,中位无进展生存期提高近一倍,并显著延长了晚期尿路上皮癌患者的生存期。 此次用于一线治疗的联合用药疗法sBLA是基于一项3期临床试验EV-302(也称为KEYNOTE-A39)的结果。该项研究发现,联合疗法可改善既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),其结果具有统计学显著性和临床意义。安全性结果与之前报告的联合疗法结果一致,未发现新的安全性问题。 本新闻稿中,有关当前计划、估计、战略和信念以及其他非历史事实的陈述,均为关于安斯泰来未来表现的前瞻性陈述。这些陈述是根据管理层结合当前可获得的信息而形成的当前假设和信念得出的,并涉及已知和未知的风险与不确定性。许多因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的结果产生重大差异。这些因素包括但不限于:(i)与制药市场有关的一般经济条件和法律法规的变化,(ii)货币汇率波动,(iii)新产品上市的延迟,(iv)安斯泰来无法有效地销售现有产品和新产品,(v)安斯泰来无法继续有效地研究和开发在竞争激烈的市场中被客户接受的产品,以及(vi)第三方侵犯安斯泰来的知识产权。 本新闻稿中包含的有关药品(包括当前正在开发的产品)的信息并不构成广告或医疗建议。
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