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ASCO 2024 I
泽璟制药
发布
ZG005
和
ZGGS18
临床数据及最新进展
2024-05-24
·
泽璟制药
ASCO会议
临床结果
临床1期
NEWS2024年5月24日,
泽璟制药
宣布,公司自主研发的新药
ZG005
、
ZGGS18
的临床研究数据及最新进展将于2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。
ZG005
在2024年ASCO年会发布的临床数据及最新进展
ZG005
在
晚期实体瘤
患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多队列扩展的I/II期临床研究数据及最新进展:截至2024年4月16日,
ZG005-001
项目剂量递增阶段已完成,共入组32例受试者;剂量扩展阶段正在进行中,已入组47例受试者。79例受试者中,43%的受试者既往曾接受过至少两线抗
肿瘤
药物系统治疗,48%的受试者既往接受过
PD-1
/
PD-L1
抑制剂治疗。有效性方面,可评估疗效的21例
宫颈癌
受试者(3 mg/kg组1例、10 mg/kg组12例、20 mg/kg组8例)中,有2例完全缓解(CR)、7例部分缓解(PR)和8例疾病稳定(SD);客观缓解率(ORR)为43%(9/21),疾病控制率(DCR)为81%(17/21)。特别是目标剂量20 mg/kg组的客观缓解率(ORR)达到63%。9例获得客观缓解(CR/PRs)的
宫颈癌
受试者中,2例既往接受过
PD-1
/
PD-L1
抑制剂治疗。1例3 mg/kg组
宫颈癌
受试者,其
肿瘤
病灶自首次给药后持续缩小,现已接受
ZG005
治疗超过77周,靶病灶总径较基线缩小60.9%。11例
宫颈癌
受试者在首次
肿瘤
评估时即出现
肿瘤
缩小。截至数据截止日期,有16例受试者仍正在接受治疗。安全性方面,63.3%(50/79)的受试者出现了与治疗相关的不良事件(TRAEs),绝大多数严重程度为1或2级。综上,
ZG005
呈现出良好的耐受性和安全性及良好的抗
肿瘤
疗效,特别是在接受20 mg/kg剂量治疗的
晚期宫颈癌
患者中初步结果显示疗效更优。现有已获得的有效性和安全性数据支持
ZG005
在
晚期宫颈癌
等多瘤种中开展进一步的临床研究。
ZGGS18
在2024年ASCO年会发布的临床数据及最新进展
ZGGS18
在
晚期实体瘤
患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多队列扩展的I/II期临床研究数据及最新进展:截至2024年4月23日,共入组21例受试者;其中男性14例,女性7例;ECOG评分1分16例,0分5例;所有受试者既往均至少接受过一线治疗。有效性方面,共19例疗效可评估受试者,ORR和DCR分别为5.3%和42.1%。6 mg/kg剂量组1例子
宫内膜癌
患者已接受了22次
ZGGS18
治疗。20 mg/kg剂量组1例既往接受过四线治疗失败的
直肠癌
患者,在第18周肿瘤评估时靶病灶缩小39.8%,达到PR。安全性方面,81.0%(17/21)例受试者发生了治疗相关不良事件(TRAE),绝大多数为1或2级。综上,
ZGGS18
呈现出良好的耐受性和安全性以及抗
肿瘤
疗效,支持
ZGGS18
在
晚期肿瘤
中开展进一步的临床研究。关于
ZG005 ZG005
是重组人源化抗
PD-1
/
TIGIT
双特异性抗体粉针剂,为创新型
肿瘤
免疫治疗生物制品,注册分类为1类,有望用于治疗多种
实体瘤
。根据公开查询,
ZG005
是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一,目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。
ZG005
拥有双靶向阻断
PD-1
和
TIGIT
的作用,既可以通过有效阻断
PD-1
与其配体
PD-L1
的信号通路,进而促进T细胞的活化和增殖;又可以有效阻断
TIGIT
与其配体
PVR
等的信号通路,促使
PVR
结合
CD226
产生共刺激激活信号,进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖,并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤
肿瘤
细胞的能力。关于ZGGS18 ZGGS18是一种重组人源化抗
VEGF
/
TGF-β
的双功能抗体融合蛋白,注册分类为治疗用生物制品1类,有望成为治疗
实体瘤
的创新型生物制品。
ZGGS18
可以特异性地结合
血管内皮生长因子(VEGF)
和“捕获”转化生长因子-β(TGFβ),起到抑制
肿瘤
新生血管形成和降低
肿瘤
转移发生等协同抑制
肿瘤
生长的多重作用。另外,
ZGGS18
也可以改善和调节
肿瘤
微环境,从而可以和抗
PD-1/L1
抗体、公司正在开展临床研究的抗
PD-1
/
TIGIT
双特异性抗体ZG005等
肿瘤
免疫治疗药物联合增强
肿瘤
杀伤作用。关于
泽璟制药
(688266.SH)
泽璟制药
是一家专注于
肿瘤
、
出血
及
血液疾病
、免疫
炎症性疾病
和肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产企业,致力于研发和生产具有全球自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物,以满足国内外巨大的临床需求。公司自成立以来,坚持独立自主的原始创新和改良再创新并重的发展策略。在研药品注重
肿瘤
、
出血
及
血液疾病
、免疫
炎症性疾病
和肝胆疾病等领域,填补国内空白,为尚未满足的临床需求提供治疗选择。公司注重同时布局大病种疾病和罕见病,注重在研药品的领先性、可及性、广谱性或特效性,从而形成产品管线的差异化综合竞争优势。 公司建立了三个研发中心、三条GMP生产线,形成了
泽璟
在江苏昆山、上海张江、美国加州的拥有技术和资源优势的全球发展框架,最大限度地发挥
泽璟
在小分子新药和生物大分子新药的研发和产业化潜能。
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机构
苏州泽璟生物制药股份有限公司
适应症
晚期恶性实体瘤
癌症
宫颈癌
[+7]
靶点
PD-1
PDL1
TIGIT
[+4]
药物
ZG-005
ZGGS18
ZG-001
标准版
¥
16800
元/账号/年
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