【瞩目】扬子江出手了，抢重磅高血压用药首仿
2023-12-14
上市批准专利侵权
精彩内容12月14日，扬子江药业集团提交了丁酸氯维地平乳状注射液3类仿制上市申请。该产品是一款高血压用药，国内市场暂无原研产品或国产仿制药获批。今年以来，扬子江及子公司已提交了11个新品的上市申请。图1：扬子江药业集团最新申报的产品来源：CDE官网丁酸氯维地平是一种超短效L-型二氢吡啶类钙通道阻滞剂，用于治疗急性高血压，其起效迅速、半衰期较短，对肝肾功能影响较小，已在批准上市的国家逐渐被作为心脏外科手术、急诊科和ICU中的一线抗高血压药。图2：早前已提交丁酸氯维地平乳状注射液上市申请的企业来源：米内网中国申报进度（MED）数据库据悉，丁酸氯维地平由阿斯利康研制，2008年首次在美国上市，目前暂未进入国内市场。2022年8月，南京优科制药首家提交丁酸氯维地平乳状注射液的3类仿制上市申请，今年7月四川科伦药业也参与到了该产品的首仿争夺，扬子江药业集团为第三家报产企业，首仿之争逐渐火热。表1：扬子江及子公司今年以来报产的产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库米内网数据显示，今年以来扬子江提交了11个产品的上市申请，其中盐酸妥诺达非片为1类新药，注射用卡非佐米、比拉斯汀片以及丁酸氯维地平乳状注射液暂无国内药企获得生产批文，公司将参与首仿争夺。资料来源：米内网综合数据库、CDE官网等本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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