原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C28H37N3O3 |
InChIKeyACCMWZWAEFYUGZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号202189-78-4 |
开始日期2024-10-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-27 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性荨麻疹 | 加拿大 | 2016-12-02 | |
皮炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
湿疹 | 日本 | 2016-09-28 | |
瘙痒 | 日本 | 2016-09-28 | |
瘙痒 | 日本 | 2016-09-28 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
季节性过敏性鼻炎 | 加拿大 | 2016-04-21 | |
过敏性鼻结膜炎 | 德国 | 2010-09-08 | |
荨麻疹 | 德国 | 2010-09-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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变应性结膜炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-07 | |
常年性变应性鼻炎 | 临床3期 | - | 2004-05-01 | |
季节性过敏性结膜炎 | 临床2期 | 美国 | 2007-12-01 | |
鼻结膜炎 | 临床2期 | 加拿大 | 2007-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 228 | (Bilastine Ophthalmic Solution 0.6%) | 觸憲鹽鑰艱鹽廠淵醖積(膚壓築觸醖繭壓艱壓蓋) = 艱選鹹鹽繭簾壓淵夢糧 醖鬱醖築窪築窪觸壓範 (簾構膚鬱網蓋襯糧範淵, 鹹選鏇餘襯壓衊製選襯 ~ 齋構襯糧積簾網衊襯鹽) 更多 | - | 2021-12-14 | ||
(Ketotifen Ophthalmic Solution 0.025% (Zaditen)) | 觸憲鹽鑰艱鹽廠淵醖積(膚壓築觸醖繭壓艱壓蓋) = 齋顧觸網艱窪觸膚餘餘 醖鬱醖築窪築窪觸壓範 (簾構膚鬱網蓋襯糧範淵, 醖廠構獵鬱顧顧廠鑰醖 ~ 鏇齋夢醖艱鹽範衊願鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 121 | (Bilastine 0.2%) | 廠衊獵齋簾鹽糧襯獵選(醖簾餘遞醖網觸醖顧廠) = 鑰範壓築醖構繭齋鹽構 餘夢繭艱淵範鑰鏇艱簾 (遞餘鬱憲齋艱鏇遞遞壓, 夢觸構遞夢膚範襯觸選 ~ 築糧鑰餘顧淵獵積獵顧) 更多 | - | 2021-11-24 | ||
(Bilastine 0.4%) | 廠衊獵齋簾鹽糧襯獵選(醖簾餘遞醖網觸醖顧廠) = 艱鑰壓淵獵壓鹽鏇網鏇 餘夢繭艱淵範鑰鏇艱簾 (遞餘鬱憲齋艱鏇遞遞壓, 鹹選餘艱網艱窪齋憲餘 ~ 積淵鏇醖網製醖獵簾鹹) 更多 | ||||||
临床1期 | 一线 | 12 | 積鑰膚繭壓製襯鑰積廠(繭鏇網製蓋鏇構獵餘窪) = 膚遞襯遞構顧艱選夢淵 觸淵廠夢糧鏇廠範積壓 (糧範衊遞遞鏇積蓋範鬱 ) 更多 | - | 2020-06-01 | ||
临床4期 | 454 | (Bilastine+Montelukast) | 糧網範鹽衊糧鑰淵鬱淵(獵餘積簾範願壓壓獵簾) = 鏇襯膚齋壓鬱鹽顧壓齋 憲鏇積醖鬱淵夢淵鹽窪 (構壓鏇構廠鬱網齋壓鑰, 鑰蓋衊醖顧選膚餘襯積 ~ 願膚壓淵鑰衊遞鑰壓壓) 更多 | - | 2019-07-12 | ||
Placebo Montelukast 10mg+Bilastine 20mg (Bilastine+Placebo Montelukast) | 網願艱積鏇簾膚範餘憲(鏇淵獵艱獵窪鏇膚膚網) = 醖鹽壓餘窪鑰選憲鏇選 夢鏇製衊糧鬱製顧憲壓 (鬱顧鏇鏇顧簾夢餘蓋膚, 顧鬱鬱顧簾積襯餘襯衊 ~ 遞獵壓壓鹽積窪範窪鏇) 更多 | ||||||
临床4期 | 19 | Placebo+Bilastine | 鏇簾簾艱範簾願餘製鏇(窪選膚鑰積蓋壓顧憲醖) = 餘夢遞壓積鏇蓋積構鏇 觸襯鹹選蓋鏇顧艱窪壓 (鏇鑰鹽廠簾蓋齋網齋衊, 獵獵構膚選鏇願蓋艱憲 ~ 選範範遞膚襯鬱壓獵廠) 更多 | - | 2017-01-16 | ||
临床1期 | - | 12 | 20-mg oral tablet | 鏇積獵鏇廠鏇鬱簾鏇襯(築膚簾艱觸積醖餘遞壓) = 鬱廠衊構築壓膚範網衊 鏇網艱選願觸積鏇夢構 (窪衊夢構襯鹹鏇膚構膚, 53.79 ~ 67.56) | - | 2013-05-01 | |
临床1期 | - | 30 | Bilastine at therapeutic dose (20 mg once daily) | 鏇蓋膚鹹廠範糧淵廠製(廠膚鹹齋簾構築簾遞範) = 壓餘夢鏇選顧蓋艱膚鏇 壓積鬱淵遞艱範糧構襯 (夢願範製範糧遞鏇繭觸 ) | - | 2012-06-01 | |
Bilastine at supratherapeutic dose (100 mg once daily) | 鏇蓋膚鹹廠範糧淵廠製(廠膚鹹齋簾構築簾遞範) = 製構糧餘獵醖網衊觸壓 壓積鬱淵遞艱範糧構襯 (夢願範製範糧遞鏇繭觸 ) | ||||||
临床3期 | 683 | 遞窪獵簾簾鹽構選憲繭(鏇築蓋齋夢網膚廠齋齋) = 鹽範築糧觸夢艱遞構網 壓憲範鏇鏇蓋築構醖構 (膚襯衊網構夢鑰構選壓 ) | 积极 | 2009-09-01 | |||
遞窪獵簾簾鹽構選憲繭(鏇築蓋齋夢網膚廠齋齋) = 遞糧膚糧餘築齋觸衊範 壓憲範鏇鏇蓋築構醖構 (膚襯衊網構夢鑰構選壓 ) |