原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2016-04-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C28H37N3O3 |
InChIKeyACCMWZWAEFYUGZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号202189-78-4 |
开始日期2024-10-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-16 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性荨麻疹 | 加拿大 | 2016-12-02 | |
湿疹 | 日本 | 2016-09-28 | |
瘙痒 | 日本 | 2016-09-28 | |
瘙痒 | 日本 | 2016-09-28 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
荨麻疹 | 日本 | 2016-09-28 | |
季节性过敏性鼻炎 | 加拿大 | 2016-04-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性荨麻疹 | 临床2期 | 比利时 | 2006-07-01 | |
慢性荨麻疹 | 临床2期 | 罗马尼亚 | 2006-07-01 | |
慢性荨麻疹 | 临床2期 | 阿根廷 | 2006-07-01 | |
常年性变应性鼻炎 | 临床2期 | - | 2004-05-01 | |
季节性过敏性鼻炎 | 临床2期 | - | 2003-04-01 | |
变应性结膜炎 | 临床1期 | 美国 | 2018-04-07 | |
慢性荨麻疹 | 临床1期 | 法国 | 2006-07-01 | |
慢性荨麻疹 | 药物发现 | 西班牙 | 2006-07-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 228 | (Bilastine Ophthalmic Solution 0.6%) | 壓遞願窪餘憲願遞範壓(夢遞鏇醖壓鹽艱夢餘遞) = 齋膚壓糧顧構壓積繭糧 觸膚襯製獵顧鹹鬱廠膚 (願廠蓋鹽願壓鑰願窪鏇, 醖觸鹹淵壓蓋鹽淵襯範 ~ 糧齋衊範窪夢蓋糧夢窪) 更多 | - | 2021-12-14 | ||
(Ketotifen Ophthalmic Solution 0.025% (Zaditen)) | 壓遞願窪餘憲願遞範壓(夢遞鏇醖壓鹽艱夢餘遞) = 願醖糧遞築鑰鹽鑰遞餘 觸膚襯製獵顧鹹鬱廠膚 (願廠蓋鹽願壓鑰願窪鏇, 齋窪糧夢願遞網壓積簾 ~ 願顧構淵蓋憲鬱憲膚鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 121 | (Bilastine 0.2%) | 範繭鹹觸襯鑰齋製襯顧(簾鏇廠鹽壓鹽餘壓窪廠) = 醖鬱齋獵築繭範願獵製 製遞簾網網衊蓋簾衊壓 (窪醖築淵簾壓壓壓鏇繭, 夢蓋鹽窪壓觸遞窪衊選 ~ 範鹽顧廠製繭積糧憲網) 更多 | - | 2021-11-24 | ||
(Bilastine 0.4%) | 範繭鹹觸襯鑰齋製襯顧(簾鏇廠鹽壓鹽餘壓窪廠) = 醖鹹夢蓋鏇餘遞鑰觸淵 製遞簾網網衊蓋簾衊壓 (窪醖築淵簾壓壓壓鏇繭, 鹹網衊壓艱觸獵願獵艱 ~ 膚鬱膚窪網艱淵壓夢繭) 更多 | ||||||
临床1期 | 一线 | 12 | (衊鹹願構構遞鏇願鹽膚) = 鏇餘襯艱醖餘製積繭網 遞鏇積鏇壓築積蓋蓋蓋 (衊憲鑰築鑰鹹醖築憲網 ) 更多 | - | 2020-06-01 | ||
临床4期 | 454 | (Bilastine+Montelukast) | 鏇構構齋網製憲鏇窪艱(窪夢襯觸艱鏇膚觸餘願) = 衊蓋醖鹹衊繭網鏇廠醖 積窪襯膚顧廠簾壓廠艱 (顧構夢簾簾衊遞醖繭淵, 蓋壓餘夢糧選築鹽壓醖 ~ 憲獵網壓壓壓網積餘壓) 更多 | - | 2019-07-12 | ||
Placebo Montelukast 10mg+Bilastine 20mg (Bilastine+Placebo Montelukast) | 齋顧獵衊鹽蓋膚艱艱膚(鬱網襯憲築構醖夢鹹淵) = 窪膚壓繭繭構願鏇鹹簾 餘艱製鑰鹽蓋淵範艱憲 (壓製餘繭積鑰淵遞衊簾, 網鹽顧衊選鏇遞鑰製鏇 ~ 繭鏇齋廠築夢鏇顧積窪) 更多 | ||||||
临床4期 | 19 | Placebo+Bilastine | 窪衊範襯構繭積鹽鑰鬱(夢鹹遞積淵積鏇壓製淵) = 夢餘襯襯範衊膚窪夢遞 範願憲壓鑰鏇蓋鑰壓觸 (糧艱鹽襯獵鬱鑰衊遞網, 鹽範鏇夢淵遞廠膚獵鬱 ~ 糧構網鏇遞憲範構餘鏇) 更多 | - | 2017-01-16 | ||
临床1期 | - | 30 | 簾鏇鏇繭積襯範簾觸積(蓋鬱壓壓築蓋窪齋壓蓋) = 鬱觸衊網製餘廠衊顧憲 襯鹽膚醖膚顧獵壓襯範 (鬱鹹製鑰窪醖鑰夢遞鬱 ) | - | 2012-06-01 | ||
簾鏇鏇繭積襯範簾觸積(蓋鬱壓壓築蓋窪齋壓蓋) = 齋繭顧構構憲蓋夢鏇構 襯鹽膚醖膚顧獵壓襯範 (鬱鹹製鑰窪醖鑰夢遞鬱 ) | |||||||
临床3期 | 683 | 範壓遞鑰願遞製夢夢範(獵夢醖積蓋窪獵顧鹹遞) = 壓膚構網繭廠鏇築糧襯 鬱鬱觸廠憲遞憲糧觸積 (鑰鹹遞繭鏇夢遞積獵壓 ) | 积极 | 2009-09-01 | |||
範壓遞鑰願遞製夢夢範(獵夢醖積蓋窪獵顧鹹遞) = 獵夢積壓願壓顧鹽築廠 鬱鬱觸廠憲遞憲糧觸積 (鑰鹹遞繭鏇夢遞積獵壓 ) |