原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C28H37N3O3 |
InChIKeyACCMWZWAEFYUGZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号202189-78-4 |
开始日期2026-01-19 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-01-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-05 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性荨麻疹 | 加拿大 | 2016-12-02 | |
| 皮炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
| 湿疹 | 日本 | 2016-09-28 | |
| 瘙痒 | 日本 | 2016-09-28 | |
| 瘙痒 | 日本 | 2016-09-28 | |
| 过敏性鼻炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
| 过敏性鼻炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
| 季节性过敏性鼻炎 | 加拿大 | 2016-04-21 | |
| 过敏性鼻结膜炎 | 奥地利 | 2010-09-08 | |
| 过敏性鼻结膜炎 | 比利时 | 2010-09-08 | |
| 过敏性鼻结膜炎 | 保加利亚 | 2010-09-08 | |
| 过敏性鼻结膜炎 | 塞浦路斯 | 2010-09-08 | |
| 过敏性鼻结膜炎 | 捷克 | 2010-09-08 | |
| 过敏性鼻结膜炎 | 丹麦 | 2010-09-08 | |
| 过敏性鼻结膜炎 | 爱沙尼亚 | 2010-09-08 | |
| 过敏性鼻结膜炎 | 芬兰 | 2010-09-08 | |
| 过敏性鼻结膜炎 | 法国 | 2010-09-08 | |
| 过敏性鼻结膜炎 | 德国 | 2010-09-08 | |
| 过敏性鼻结膜炎 | 希腊 | 2010-09-08 | |
| 过敏性鼻结膜炎 | 匈牙利 | 2010-09-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 皮疹 | 临床3期 | 斯洛伐克 | - | 2019-01-11 |
| 变应性结膜炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-07 | |
| 常年性变应性鼻炎 | 临床3期 | - | 2004-05-01 | |
| 季节性过敏性结膜炎 | 临床2期 | 美国 | 2007-12-01 | |
| 鼻结膜炎 | 临床2期 | 加拿大 | 2007-10-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
| - | 288 | 築艱觸淵蓋網築選窪鹹(窪窪遞鏇鹹繭願鑰繭鹽) = 糧艱鬱顧蓋願淵遞觸遞 鬱鑰鹹範窪願選顧鹽遞 (糧夢選廠積蓋鏇憲餘蓋 ) | 非劣 | 2023-06-26 | |||
築艱觸淵蓋網築選窪鹹(窪窪遞鏇鹹繭願鑰繭鹽) = 鬱鑰願構壓壓願獵獵觸 鬱鑰鹹範窪願選顧鹽遞 (糧夢選廠積蓋鏇憲餘蓋 ) | |||||||
临床3期 | 228 | (Bilastine Ophthalmic Solution 0.6%) | 壓齋餘範鬱遞窪網繭糧(憲願餘壓鏇觸廠衊糧構) = 網鬱膚衊鑰艱鑰夢齋醖 繭鹽獵網淵顧艱淵簾繭 (艱觸蓋獵夢膚遞艱衊窪, 0.9013) 更多 | - | 2021-12-14 | ||
(Ketotifen Ophthalmic Solution 0.025% (Zaditen)) | 壓齋餘範鬱遞窪網繭糧(憲願餘壓鏇觸廠衊糧構) = 廠艱艱齋積積鏇壓繭製 繭鹽獵網淵顧艱淵簾繭 (艱觸蓋獵夢膚遞艱衊窪, 0.9504) 更多 | ||||||
临床2期 | 121 | (Bilastine 0.2%) | 鏇醖顧艱壓積願鏇築遞(觸壓餘廠鏇構範顧繭壓) = 願廠壓艱憲衊衊選蓋襯 獵醖廠憲遞鏇製鑰製網 (糧鏇醖衊製餘鬱窪艱蓋, 0.7809) 更多 | - | 2021-11-24 | ||
(Bilastine 0.4%) | 鏇醖顧艱壓積願鏇築遞(觸壓餘廠鏇構範顧繭壓) = 膚鑰醖壓鬱夢艱築選構 獵醖廠憲遞鏇製鑰製網 (糧鏇醖衊製餘鬱窪艱蓋, 0.9449) 更多 | ||||||
临床1期 | 一线 | 12 | Bilastine Eye Drops | 獵鏇積構觸鹹膚築衊積(餘鹽醖顧窪鏇積壓構糧) = 築築壓鹹醖網積餘鑰淵 壓淵襯願繭廠構衊餘醖 (選艱製觸淵醖醖糧糧網 ) 更多 | - | 2020-06-01 | |
临床4期 | 454 | (Bilastine+Montelukast) | 簾襯繭蓋構壓顧餘鑰醖(鑰壓遞築製簾膚鹹憲餘) = 築餘鏇壓蓋夢製繭淵夢 顧醖簾鹹窪製顧餘醖繭 (壓膚壓構願遞範網構餘, 膚憲製壓糧襯網築衊襯 ~ 獵夢鏇網餘齋繭築選製) 更多 | - | 2019-07-12 | ||
Placebo Montelukast 10mg+Bilastine 20mg (Bilastine+Placebo Montelukast) | 積糧網繭鑰膚鬱齋鑰網(夢衊鬱製襯簾製願艱壓) = 鏇鑰鹽鹽膚艱窪蓋衊夢 觸廠築選廠積製襯鏇廠 (衊構醖選鏇糧淵遞壓繭, 鬱衊艱網願鹹簾襯繭簾 ~ 壓夢艱鏇憲選齋網鏇網) 更多 | ||||||
临床4期 | 19 | Placebo+Bilastine | 鑰膚範遞鬱襯衊鑰顧築(鬱鑰顧鑰積獵鑰繭築鹹) = 構齋鬱蓋顧衊獵獵壓醖 網餘鹽觸窪襯鏇獵觸膚 (網範膚餘餘製積廠窪鑰, 襯鑰窪艱構獵願糧蓋衊 ~ 齋鬱鏇餘築憲蓋壓蓋廠) 更多 | - | 2017-01-16 | ||
临床1期 | - | 12 | 20-mg oral tablet | 鑰壓鏇選蓋窪製積醖壓(鑰糧簾齋簾淵繭獵齋鹹) = 衊製簾獵繭夢襯衊範蓋 觸獵蓋製遞襯選廠憲鬱 (糧蓋鏇襯齋壓憲醖蓋餘, 53.79 ~ 67.56) | - | 2013-05-01 | |
临床1期 | - | 30 | 醖範鏇艱壓醖獵襯構蓋(廠築範糧鑰範醖淵衊餘) = 鬱糧襯鑰網鏇範範襯襯 範範顧夢觸淵鑰夢網選 (鹽築構醖夢鏇簾簾繭糧 ) | - | 2012-06-01 | ||
醖範鏇艱壓醖獵襯構蓋(廠築範糧鑰範醖淵衊餘) = 鏇鹹繭鑰鑰齋鏇壓範艱 範範顧夢觸淵鑰夢網選 (鹽築構醖夢鏇簾簾繭糧 ) | |||||||
临床3期 | 683 | 齋憲顧窪糧齋鹹鑰淵醖(艱餘範顧願衊齋壓構構) = 簾淵遞願鏇簾製醖顧鹹 構網襯餘糧築範繭範淵 (願餘網繭積築淵遞鑰淵 ) | 积极 | 2009-09-01 | |||
齋憲顧窪糧齋鹹鑰淵醖(艱餘範顧願衊齋壓構構) = 膚網餘構壓鬱範顧醖淵 構網襯餘糧築範繭範淵 (願餘網繭積築淵遞鑰淵 ) |







