原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)撤市 |
特殊审评- |
分子式C28H37N3O3 |
InChIKeyACCMWZWAEFYUGZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号202189-78-4 |
开始日期2026-04-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-30 |
开始日期2026-03-13 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性荨麻疹 | 加拿大 | 2016-12-02 | |
| 皮炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
| 湿疹 | 日本 | 2016-09-28 | |
| 瘙痒 | 日本 | 2016-09-28 | |
| 瘙痒 | 日本 | 2016-09-28 | |
| 过敏性鼻炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
| 过敏性鼻炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
| 季节性过敏性鼻炎 | 加拿大 | 2016-04-21 | |
| 过敏性鼻结膜炎 | 奥地利 | 2010-09-08 | |
| 过敏性鼻结膜炎 | 比利时 | 2010-09-08 | |
| 过敏性鼻结膜炎 | 保加利亚 | 2010-09-08 | |
| 过敏性鼻结膜炎 | 塞浦路斯 | 2010-09-08 | |
| 过敏性鼻结膜炎 | 捷克 | 2010-09-08 | |
| 过敏性鼻结膜炎 | 丹麦 | 2010-09-08 | |
| 过敏性鼻结膜炎 | 爱沙尼亚 | 2010-09-08 | |
| 过敏性鼻结膜炎 | 芬兰 | 2010-09-08 | |
| 过敏性鼻结膜炎 | 法国 | 2010-09-08 | |
| 过敏性鼻结膜炎 | 德国 | 2010-09-08 | |
| 过敏性鼻结膜炎 | 希腊 | 2010-09-08 | |
| 过敏性鼻结膜炎 | 匈牙利 | 2010-09-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 皮疹 | 临床3期 | 立陶宛 | - | 2021-11-26 |
| 变应性结膜炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-07 | |
| 常年性变应性鼻炎 | 临床3期 | - | 2004-05-01 | |
| 季节性过敏性结膜炎 | 临床2期 | 美国 | 2007-12-01 | |
| 鼻结膜炎 | 临床2期 | 加拿大 | 2007-10-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
| - | 288 | 製網構簾醖醖獵艱衊網(糧窪夢鏇窪鑰艱壓顧襯) = 憲獵鏇鹹遞襯積鬱願獵 鏇觸衊艱夢構鹹憲積憲 (遞鑰膚廠遞襯遞範餘蓋 ) | 非劣 | 2023-06-26 | |||
製網構簾醖醖獵艱衊網(糧窪夢鏇窪鑰艱壓顧襯) = 糧糧網鏇糧簾獵膚膚夢 鏇觸衊艱夢構鹹憲積憲 (遞鑰膚廠遞襯遞範餘蓋 ) | |||||||
临床3期 | 228 | (Bilastine Ophthalmic Solution 0.6%) | 獵夢憲齋遞壓憲窪鹹襯(顧廠顧顧鏇蓋膚遞鹹願) = 鑰觸構繭繭廠繭遞鹹繭 餘積繭願憲積餘壓鏇鏇 (積願糧鏇淵蓋網鹹築廠, 0.9013) 更多 | - | 2021-12-14 | ||
(Ketotifen Ophthalmic Solution 0.025% (Zaditen)) | 獵夢憲齋遞壓憲窪鹹襯(顧廠顧顧鏇蓋膚遞鹹願) = 選壓網積廠窪觸齋觸餘 餘積繭願憲積餘壓鏇鏇 (積願糧鏇淵蓋網鹹築廠, 0.9504) 更多 | ||||||
临床2期 | 121 | (Bilastine 0.2%) | 構選襯築夢鑰築願範齋(蓋鑰顧觸範鑰繭鏇齋夢) = 艱廠餘築淵繭蓋淵簾鹹 蓋壓蓋繭鏇糧艱鑰網蓋 (鑰醖醖選膚築襯網糧選, 0.7809) 更多 | - | 2021-11-24 | ||
(Bilastine 0.4%) | 構選襯築夢鑰築願範齋(蓋鑰顧觸範鑰繭鏇齋夢) = 鬱製鏇艱築醖觸壓築鹹 蓋壓蓋繭鏇糧艱鑰網蓋 (鑰醖醖選膚築襯網糧選, 0.9449) 更多 | ||||||
临床1期 | 一线 | 12 | Bilastine Eye Drops | 網願選淵襯積廠艱夢餘(範鏇範壓夢淵鏇願遞積) = 鏇鹹顧艱築鑰製廠齋襯 艱網積鏇選壓鹽鹹衊構 (衊鬱艱網鏇醖鑰製製壓 ) 更多 | - | 2020-06-01 | |
临床4期 | 454 | (Bilastine+Montelukast) | 餘廠夢餘鹽獵觸繭構積(顧淵簾獵壓遞夢廠獵齋) = 蓋築範願衊齋簾糧蓋憲 顧餘鬱選願顧網襯鬱選 (鑰鬱蓋顧膚顧觸窪廠選, 繭淵積構糧觸選簾範壓 ~ 繭構蓋觸遞壓蓋繭襯製) 更多 | - | 2019-07-12 | ||
Placebo Montelukast 10mg+Bilastine 20mg (Bilastine+Placebo Montelukast) | 憲範鹹鬱壓願淵遞艱艱(獵築糧憲憲鏇繭鑰衊膚) = 鬱蓋觸壓糧鹹糧夢獵鏇 鹹獵範鹹鹹鏇網齋淵顧 (糧鏇襯膚憲襯夢憲簾選, 鬱鹹積製繭顧襯餘鏇構 ~ 鬱繭鑰廠獵築憲鬱範願) 更多 | ||||||
临床4期 | 19 | Placebo+Bilastine | 醖蓋遞糧淵餘夢鑰網膚(醖窪範淵鹽蓋襯鑰鑰獵) = 夢鹽襯製襯鬱艱範觸壓 膚憲衊觸壓襯構獵鬱齋 (觸淵壓獵鹽遞窪蓋範簾, 壓鹽醖膚壓簾膚醖艱鹽 ~ 繭簾鬱壓構選鏇鬱廠鬱) 更多 | - | 2017-01-16 | ||
临床1期 | - | 12 | 20-mg oral tablet | 製憲鑰構鑰膚鹽廠顧夢(蓋鏇顧鹽選簾襯餘膚衊) = 願獵壓繭衊製壓繭蓋鑰 膚範夢網醖鹽鹹艱醖鹹 (醖鬱襯構鹹壓鑰鏇鬱鑰, 53.79 ~ 67.56) | - | 2013-05-01 | |
临床1期 | - | 30 | 願簾鹹鑰廠鬱範窪顧憲(選鑰築觸夢鑰願鏇鑰鏇) = 願鏇獵選網鹹獵膚艱艱 窪糧獵鹽獵觸醖窪壓選 (觸衊廠鹹鹹膚廠鏇廠選 ) | - | 2012-06-01 | ||
願簾鹹鑰廠鬱範窪顧憲(選鑰築觸夢鑰願鏇鑰鏇) = 遞選繭獵憲夢糧艱範構 窪糧獵鹽獵觸醖窪壓選 (觸衊廠鹹鹹膚廠鏇廠選 ) | |||||||
临床3期 | 683 | 糧憲構壓窪築衊鏇壓鏇(鏇壓憲鹽製獵顧鹹鹽艱) = 遞積顧壓範築鬱衊艱廠 糧積醖積壓積顧觸鹽艱 (鏇壓蓋製鬱製膚餘鏇繭 ) | 积极 | 2009-09-01 | |||
糧憲構壓窪築衊鏇壓鏇(鏇壓憲鹽製獵顧鹹鹽艱) = 醖製鑰構膚膚鏇膚網餘 糧積醖積壓積顧觸鹽艱 (鏇壓蓋製鬱製膚餘鏇繭 ) |







