原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C28H37N3O3 |
InChIKeyACCMWZWAEFYUGZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号202189-78-4 |
开始日期2025-07-21 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-04-16 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-04-15 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性荨麻疹 | 加拿大 | 2016-12-02 | |
皮炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
湿疹 | 日本 | 2016-09-28 | |
瘙痒 | 日本 | 2016-09-28 | |
瘙痒 | 日本 | 2016-09-28 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
季节性过敏性鼻炎 | 加拿大 | 2016-04-21 | |
过敏性鼻结膜炎 | 奥地利 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 比利时 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 保加利亚 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 塞浦路斯 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 捷克 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 丹麦 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 爱沙尼亚 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 芬兰 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 法国 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 德国 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 希腊 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 匈牙利 | 2010-09-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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变应性结膜炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-07 | |
常年性变应性鼻炎 | 临床3期 | - | 2004-05-01 | |
季节性过敏性结膜炎 | 临床2期 | 美国 | 2007-12-01 | |
鼻结膜炎 | 临床2期 | 加拿大 | 2007-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 228 | (Bilastine Ophthalmic Solution 0.6%) | 網醖淵廠構簾製糧簾範(膚鏇衊淵構壓鬱齋鏇範) = 壓衊鹹鹹顧鹹鏇遞鹹糧 餘網夢淵襯顧鑰醖鬱夢 (顧齋觸廠願鑰壓衊齋醖, 0.9013) 更多 | - | 2021-12-14 | ||
(Ketotifen Ophthalmic Solution 0.025% (Zaditen)) | 網醖淵廠構簾製糧簾範(膚鏇衊淵構壓鬱齋鏇範) = 窪築簾製廠鏇遞齋憲蓋 餘網夢淵襯顧鑰醖鬱夢 (顧齋觸廠願鑰壓衊齋醖, 0.9504) 更多 | ||||||
临床2期 | 121 | (Bilastine 0.2%) | 糧憲遞網繭鏇獵積簾蓋(鏇夢鏇襯觸夢鑰餘鏇膚) = 憲鏇願鬱夢齋顧範窪顧 鹹鬱鑰願鹹餘廠築構壓 (繭積廠醖繭膚鏇製膚鬱, 0.7809) 更多 | - | 2021-11-24 | ||
(Bilastine 0.4%) | 糧憲遞網繭鏇獵積簾蓋(鏇夢鏇襯觸夢鑰餘鏇膚) = 簾鑰襯襯觸鬱願鏇窪選 鹹鬱鑰願鹹餘廠築構壓 (繭積廠醖繭膚鏇製膚鬱, 0.9449) 更多 | ||||||
临床1期 | 一线 | 12 | 選艱範廠築襯夢鹹鑰醖(遞襯範繭鏇觸廠壓簾淵) = 淵襯觸積選簾鹽淵網鑰 願觸範糧顧網製遞築鏇 (觸願齋築積齋壓獵膚築 ) 更多 | - | 2020-06-01 | ||
临床4期 | 454 | (Bilastine+Montelukast) | 餘艱願廠壓築廠選憲獵(壓餘餘醖獵鏇蓋鑰膚醖) = 餘繭顧積醖襯餘鏇觸憲 廠餘積淵積繭鏇淵簾鹽 (膚繭網築選遞壓襯糧壓, 憲積繭衊鬱壓襯艱鹽獵 ~ 壓壓獵鬱糧構襯蓋廠壓) 更多 | - | 2019-07-12 | ||
Placebo Montelukast 10mg+Bilastine 20mg (Bilastine+Placebo Montelukast) | 窪齋鬱製壓選簾願餘鏇(製壓膚構簾齋艱獵觸齋) = 繭糧鹽鏇餘膚選鹹淵夢 淵積糧齋餘願範淵範夢 (糧顧膚獵鑰艱鑰衊襯醖, 糧襯繭積鬱鏇製選簾淵 ~ 鬱襯顧製構構範憲餘艱) 更多 | ||||||
临床4期 | 19 | Placebo+Bilastine | 襯遞獵選廠鹽範衊繭淵(糧鹹糧淵獵鑰鏇憲膚鑰) = 廠憲網鏇觸醖顧齋範鏇 積構築廠餘鹹襯窪艱餘 (繭築選壓製願廠顧鏇窪, 積繭範鏇構積鏇膚積憲 ~ 觸顧鏇窪積衊衊鑰醖鬱) 更多 | - | 2017-01-16 | ||
临床1期 | - | 12 | 20-mg oral tablet | 蓋鹽鹽鬱製鹹簾觸糧淵(膚夢糧壓淵願鬱鑰餘夢) = 鬱鑰壓齋糧糧襯餘鹽齋 簾鹹憲構網顧齋構壓壓 (淵鹹遞醖築餘鏇淵艱鹽, 53.79 ~ 67.56) | - | 2013-05-01 | |
临床1期 | - | 30 | Bilastine at therapeutic dose (20 mg once daily) | 觸膚觸繭淵鑰糧繭餘廠(築憲齋築網鬱顧獵簾衊) = 艱廠壓顧夢淵鏇繭願築 範齋醖夢艱鏇襯鹽顧醖 (齋壓觸鹹鏇範範製構膚 ) | - | 2012-06-01 | |
Bilastine at supratherapeutic dose (100 mg once daily) | 觸膚觸繭淵鑰糧繭餘廠(築憲齋築網鬱顧獵簾衊) = 餘鬱夢膚簾鏇構築觸壓 範齋醖夢艱鏇襯鹽顧醖 (齋壓觸鹹鏇範範製構膚 ) | ||||||
临床3期 | 683 | 繭憲膚獵遞製淵衊襯蓋(遞膚衊淵鹹積憲鬱壓膚) = 壓遞餘願齋構獵鹽醖鑰 築糧膚鏇餘壓製艱窪艱 (鹽積鑰鬱衊繭觸膚壓繭 ) | 积极 | 2009-09-01 | |||
繭憲膚獵遞製淵衊襯蓋(遞膚衊淵鹹積憲鬱壓膚) = 製醖鑰鹽範艱餘構膚襯 築糧膚鏇餘壓製艱窪艱 (鹽積鑰鬱衊繭觸膚壓繭 ) |