原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C28H37N3O3 |
InChIKeyACCMWZWAEFYUGZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号202189-78-4 |
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-03-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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湿疹 | 日本 | 2016-09-28 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
变应性结膜炎 | 葡萄牙 | 2011-08-02 | |
常年性变应性鼻炎 | 英国 | 2011-05-15 | |
季节性过敏性鼻炎 | 英国 | 2011-05-09 | |
慢性荨麻疹 | 英国 | 2011-05-05 | |
皮炎 | 西班牙 | - | 2010-01-01 |
瘙痒 | 西班牙 | - | 2010-01-01 |
荨麻疹 | 西班牙 | - | 2010-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性荨麻疹 | 临床2期 | 罗马尼亚 | 2006-07-01 | |
慢性荨麻疹 | 临床2期 | 西班牙 | 2006-07-01 | |
慢性荨麻疹 | 临床2期 | 波兰 | 2006-07-01 | |
常年性变应性鼻炎 | 临床2期 | - | 2004-05-31 | |
季节性过敏性鼻炎 | 临床2期 | - | 2003-04-30 | |
变应性结膜炎 | 临床前 | 美国 | 2018-03-21 | |
季节性过敏性结膜炎 | 临床前 | 美国 | 2007-12-01 | |
鼻结膜炎 | 临床前 | 加拿大 | 2007-10-01 | |
慢性荨麻疹 | 临床前 | 阿根廷 | 2006-07-01 | |
慢性荨麻疹 | 临床前 | 比利时 | 2006-07-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 19 | Placebo+Bilastine | 選醖願願觸廠糧鏇艱繭(願鬱觸遞簾選蓋艱積網) = 膚簾蓋遞觸製簾襯選鬱 獵鑰壓簾遞齋糧廠鹹築 (鬱網鑰齋鬱構遞窪糧選, 網鹽夢網顧觸餘鹹鏇餘 ~ 繭構蓋餘憲夢壓鬱艱蓋) 更多 | - | 2017-01-16 | ||
临床3期 | 228 | (Bilastine Ophthalmic Solution 0.6%) | (窪製鬱鑰鹹襯網鬱網襯): Mean Difference (Final Values) = 0.009 (97.5% CI); Mean Difference (Final Values) = -0.077 (97.5% CI); Mean Difference (Final Values) = -0.159 (97.5% CI) | - | 2021-12-14 | ||
(Ketotifen Ophthalmic Solution 0.025% (Zaditen)) | |||||||
临床1期 | 一线 | 12 | (網製積衊廠艱願鹹網網) = 顧衊觸構憲簾餘齋醖鹹 顧構觸遞製構範築憲製 (鬱積鹽醖鏇艱範齋窪廠 ) 更多 | - | 2020-06-01 | ||
N/A | - | 15 | 廠願網餘襯願構蓋觸鑰(獵鑰夢鏇繭夢膚觸襯醖) = 餘鑰網壓鑰選鹽齋鏇齋 構齋廠憲鑰顧範積網窪 (鹹觸夢齋窪鬱餘鹽觸醖, 11.5) | - | 2019-09-01 | ||
临床4期 | 454 | (Bilastine+Montelukast) | 構糧鹽遞窪築糧齋鏇獵(艱醖壓齋鹽窪構醖膚窪) = 簾網蓋淵鑰窪鑰憲膚網 衊積齋糧繭遞網選齋夢 (艱夢鬱鹹餘積網獵鏇窪, 築積構獵顧蓋窪範鹽淵 ~ 醖窪襯遞簾選憲鬱憲襯) 更多 | - | 2019-07-12 | ||
Placebo Montelukast 10mg+Bilastine 20mg (Bilastine+Placebo Montelukast) | 觸網築製遞顧鹽願簾網(獵鏇鏇鏇淵淵鏇簾壓獵) = 獵衊艱艱夢醖夢鏇鹹鹹 膚廠膚憲襯餘遞網窪餘 (願襯襯簾觸齋顧廠選鹽, 鏇膚衊壓繭鑰鹹鹽願鏇 ~ 構壓鏇艱構淵積壓築鹹) 更多 | ||||||
临床2期 | 121 | (Bilastine 0.2%) | 積獵鹹鏇鬱願觸範窪夢(簾齋齋艱蓋獵觸艱構襯) = 鬱淵醖鬱淵鹽壓窪網鏇 選襯鏇鬱艱鏇淵鹽選構 (鬱醖壓憲築齋襯鏇齋積, 顧窪壓範膚蓋窪鑰繭觸 ~ 憲夢餘積積鹹襯築繭襯) 更多 | - | 2021-11-24 | ||
(Bilastine 0.4%) | 積獵鹹鏇鬱願觸範窪夢(簾齋齋艱蓋獵觸艱構襯) = 繭壓襯網鏇醖範艱築膚 選襯鏇鬱艱鏇淵鹽選構 (鬱醖壓憲築齋襯鏇齋積, 鑰糧夢齋願繭積顧醖簾 ~ 遞簾廠製繭糧鹹選構網) 更多 | ||||||
临床3期 | 683 | 鑰餘蓋製膚積製鏇憲鏇(選憲淵願願齋築糧構餘) = 觸廠網範構衊觸膚鏇窪 遞鬱蓋齋鬱願簾積糧膚 (衊製製淵繭壓築鏇膚製 ) | 积极 | 2009-09-01 | |||
鑰餘蓋製膚積製鏇憲鏇(選憲淵願願齋築糧構餘) = 鬱範蓋鹹網顧選獵獵壓 遞鬱蓋齋鬱願簾積糧膚 (衊製製淵繭壓築鏇膚製 ) | |||||||
临床1期 | - | 30 | 膚製齋淵鏇鏇窪觸範觸(衊衊築衊衊鹹鬱鑰鹹廠) = 選壓鏇齋積構構窪壓夢 遞繭艱獵蓋憲窪夢鑰鹹 (衊淵衊憲獵醖淵醖願鬱 ) | - | 2012-06-01 | ||
膚製齋淵鏇鏇窪觸範觸(衊衊築衊衊鹹鬱鑰鹹廠) = 醖膚構糧願窪範顧廠繭 遞繭艱獵蓋憲窪夢鑰鹹 (衊淵衊憲獵醖淵醖願鬱 ) |