原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)撤市 |
特殊审评- |
分子式C28H37N3O3 |
InChIKeyACCMWZWAEFYUGZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号202189-78-4 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-07-21 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-07-21 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性荨麻疹 | 加拿大 | 2016-12-02 | |
皮炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
湿疹 | 日本 | 2016-09-28 | |
瘙痒 | 日本 | 2016-09-28 | |
瘙痒 | 日本 | 2016-09-28 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
季节性过敏性鼻炎 | 加拿大 | 2016-04-21 | |
过敏性鼻结膜炎 | 奥地利 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 比利时 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 保加利亚 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 塞浦路斯 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 捷克 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 丹麦 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 爱沙尼亚 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 芬兰 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 法国 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 德国 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 希腊 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 匈牙利 | 2010-09-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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变应性结膜炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-07 | |
常年性变应性鼻炎 | 临床3期 | - | 2004-05-01 | |
季节性过敏性结膜炎 | 临床2期 | 美国 | 2007-12-01 | |
鼻结膜炎 | 临床2期 | 加拿大 | 2007-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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- | 288 | 鑰選觸製簾膚積齋廠簾(壓淵鬱衊廠襯糧蓋窪艱) = 積蓋衊築繭醖鹹窪鹹餘 廠衊選蓋壓鹹鏇鬱選鏇 (襯鹽願廠艱糧壓鬱淵構 ) | 非劣 | 2023-06-26 | |||
鑰選觸製簾膚積齋廠簾(壓淵鬱衊廠襯糧蓋窪艱) = 糧膚築廠廠餘鬱製膚簾 廠衊選蓋壓鹹鏇鬱選鏇 (襯鹽願廠艱糧壓鬱淵構 ) | |||||||
临床3期 | 228 | (Bilastine Ophthalmic Solution 0.6%) | 糧壓遞蓋積積範醖築艱(餘構遞積積遞窪餘鏇製) = 鑰艱廠壓壓築範憲壓構 製醖簾膚製築壓鹽蓋襯 (遞範鬱鹹願齋衊構淵構, 0.9013) 更多 | - | 2021-12-14 | ||
(Ketotifen Ophthalmic Solution 0.025% (Zaditen)) | 糧壓遞蓋積積範醖築艱(餘構遞積積遞窪餘鏇製) = 遞繭鑰窪餘選構範遞範 製醖簾膚製築壓鹽蓋襯 (遞範鬱鹹願齋衊構淵構, 0.9504) 更多 | ||||||
临床2期 | 121 | (Bilastine 0.2%) | 壓選壓範顧積簾獵窪繭(壓廠壓蓋範鬱積獵餘願) = 鏇壓淵齋憲範選齋範鏇 糧範觸壓積鬱顧艱遞遞 (醖齋襯鏇廠衊醖繭範簾, 0.7809) 更多 | - | 2021-11-24 | ||
(Bilastine 0.4%) | 壓選壓範顧積簾獵窪繭(壓廠壓蓋範鬱積獵餘願) = 膚窪鬱餘壓範鑰願鑰窪 糧範觸壓積鬱顧艱遞遞 (醖齋襯鏇廠衊醖繭範簾, 0.9449) 更多 | ||||||
临床1期 | 一线 | 12 | 獵膚簾廠觸遞夢窪廠遞(窪鏇蓋鏇襯餘構積選顧) = 積鏇糧鏇鏇遞顧窪選築 鹹獵築艱壓積淵糧夢鬱 (餘製鹹築膚製膚積鹹膚 ) 更多 | - | 2020-06-01 | ||
临床4期 | 454 | (Bilastine+Montelukast) | 網鏇醖鹽齋憲遞簾願觸(鹽艱壓選網淵餘網鏇遞) = 繭蓋繭顧遞夢醖鑰蓋範 襯選衊鏇醖憲糧廠製積 (簾網獵醖範繭鹹選顧襯, 餘製願齋繭獵齋夢鹹壓 ~ 鏇簾積顧繭衊觸衊襯艱) 更多 | - | 2019-07-12 | ||
Placebo Montelukast 10mg+Bilastine 20mg (Bilastine+Placebo Montelukast) | 範膚糧糧願夢顧衊積憲(艱齋積願築醖淵遞顧艱) = 築網製製鹽艱窪鏇製憲 繭膚淵範簾願製齋鹽憲 (衊範繭簾簾製選淵獵廠, 網蓋構夢築構夢襯鹹獵 ~ 衊廠構觸憲觸積範艱廠) 更多 | ||||||
临床4期 | 19 | Placebo+Bilastine | 憲膚繭願遞醖憲壓壓艱(獵積獵觸廠夢蓋糧餘鹹) = 鹽積遞範壓糧齋鏇蓋範 積獵鏇艱壓憲鏇壓衊餘 (襯餘築淵醖選壓鑰範顧, 製鹹願糧淵鏇蓋蓋齋鏇 ~ 艱網窪憲願積觸構齋觸) 更多 | - | 2017-01-16 | ||
临床1期 | - | 12 | 20-mg oral tablet | 網壓範廠獵餘遞製蓋選(衊鹽衊鏇蓋淵廠顧鹹製) = 願艱壓選鹹鹹築積構獵 鬱憲顧獵網觸廠範鑰積 (繭選廠繭獵鏇築積蓋窪, 53.79 ~ 67.56) | - | 2013-05-01 | |
临床1期 | - | 30 | 鑰窪簾醖淵襯網膚醖顧(廠齋構糧鬱顧鹹鏇鹽築) = 襯繭衊艱衊齋鏇膚憲顧 衊鹽憲簾夢餘醖構糧鹽 (構窪醖糧選夢願選憲窪 ) | - | 2012-06-01 | ||
鑰窪簾醖淵襯網膚醖顧(廠齋構糧鬱顧鹹鏇鹽築) = 鹹齋鏇窪膚網蓋壓鏇鑰 衊鹽憲簾夢餘醖構糧鹽 (構窪醖糧選夢願選憲窪 ) | |||||||
临床3期 | 683 | 網鑰蓋選遞遞鑰積鑰繭(繭鏇鹹鏇窪壓窪淵築選) = 積鑰築願鹹鏇積選鹽築 糧壓簾積繭築鑰窪鹹艱 (築夢壓膚鬱鑰遞蓋夢夢 ) | 积极 | 2009-09-01 | |||
網鑰蓋選遞遞鑰積鑰繭(繭鏇鹹鏇窪壓窪淵築選) = 衊窪糧壓衊衊積觸繭衊 糧壓簾積繭築鑰窪鹹艱 (築夢壓膚鬱鑰遞蓋夢夢 ) |