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百利天恒
HER3
/
EGFR
双抗ADC拟纳入突破性疗法
2024-04-10
·
医药魔方
突破性疗法
临床3期
引进/卖出
临床1期
抗体药物偶联物
4月9日,
CDE
网站显示,
百利天恒
的
HER3
/
EGFR
双抗ADC伦康依隆妥单抗(BL-B01D1)拟纳入突破性疗法,用于既往经
PD-1
/
PD-L1
单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的
复发性或转移性鼻咽癌
患者。
BL-B01D1
是
百利天恒
根据
HER3
/
EGFR
双抗
SI
-B001开发的双抗ADC,其小分子毒素部分为
百利天恒
自主研发的喜树碱衍生物ED04,DAR值为8。该产品是目前唯一一款
HER3
/
EGFR
双抗ADC。
SI-B001
SI
-B001可同时结合
肿瘤
细胞上的
EGFR
×
EGFR
同源二聚体和
EGFR
×
HER3
异源二聚体,阻断
EGFR
及
HER3
与其各自配体的结合,从而进一步阻断
EGFR
和
HER3
及其下游通路(如RAS-MAPK、
PI3K
-
AKT
、JAK-STAT通路等)的药理活性,实现抑制和杀伤
肿瘤
的目的。同时,由于其特殊的结构特征,
SI-B001
SI
-B001并不会直接与
HER3
相结合,从而避免了分子对于维持正常生理功能靶点的抑制作用,药物的毒副作用低。来源:
百利天恒
招股书体内外的药效学研究表明,
SI-B001
SI
-B001有潜力克服
EGFR
靶向治疗后因
HER3
引起的耐药,获得比
EGFR
单抗和
HER3
单抗联用更好的药效。
SI-B001
SI
-B001也已于2023年6月启动了第一项III期临床试验(见:全球首款!
百利天恒
HER3
/
EGFR
双抗启动III期临床)。一项I期研究数据显示,24例接受过中位三线治疗的
鼻咽癌(NPC)
患者接受
BL-B01D1
治疗后,客观缓解率(ORR)为45.8%,疾病控制率(DCR)为100%。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
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机构
四川百利天恒药业股份有限公司
Center for Dental Excellence
适应症
鼻咽癌
肿瘤
靶点
HER3
EGFR
PD-1
[+4]
药物
BL-B01D1
SI-B001
标准版
¥
16800
元/账号/年
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