Izalontamab Brengitecan

每周抗体专利速递 | 2026 W32B 发布日期：2026-08-07检索窗口：2026-08-01 ~ 2026-08-07（过去 7 天公开）数据来源：EPO OPS / WIPO PATENTSCOPE / CNIPA / USPTO📊 本期概览 指标 数值 候选池规模（去重后）251+ 篇 精选深读13 篇 技术领域 双抗/多抗 · ADC/双载荷ADC · RDC · 创新偶联 · ASO/核酸药物 · 创新递送 精选标准 技术新颖度 40% + 申请人权重 25% + 潜在影响 20% + 信息可读性 15%🔥 本期亮点速读 • 💰 康宁杰瑞 TROP2/HER3 双抗ADC JSKN016 授权 Pathos AI，首付 1.25 亿美元、里程碑最高 20.93 亿美元，双抗ADC出海再创纪录 • 💊 百利天恒 DLL3 ADC BL-M14D1 联合免疫一线治疗 ES-SCLC 全球 III 期完成首例给药，全球首个 • 🧪 宜联生物 双载荷ADC YL413 获 FDA IND 批准，国产双载荷技术首次进入美国临床 • 🔥 Janssen 公开放射性免疫偶联物（RDC）生产方法专利，靶向 MET，综合评分领跑全榜 • 🧬 Regeneron 将已上市 CD20×CD3 双抗 odronextamab 拓展至自身免疫疾病 • 🧪 Roche 公开条件性活性多特异性抗体专利，pH 响应型 TCE 设计引关注 • 🧬 橙帆医药 公开自主 CD3 序列 TCE 平台，不依赖 SP34 • 💡 Sapreme 三萜皂苷"内体越狱"技术，肾靶向核酸递送从 0 到 1🧬 一、双抗 / 多抗第 1 篇 | CD20×CD3 双抗治疗自身免疫疾病 项目 信息 公开号 WO2026161509 标题 METHODS OF TREATING AUTOIMMUNE DISEASES BY ADMINISTERING BISPECIFIC CD20×CD3 ANTIBODIES 申请人Regeneron Pharmaceuticals Inc  [US] 优先权日 2025-01-24 综合评分 76.8（技术 65 / 申请人 100 / 影响 80 / 可读性 65） 技术解读：双特异性抗体，一端结合 B 细胞表面 CD20，另一端结合 T 细胞表面 CD3，通过 T 细胞重定向机制清除致病性 B 细胞。实施例中明确引用 odronextamab（Regeneron 已上市 CD20×CD3 双抗）。将已验证的肿瘤双抗平台拓展至自免疾病，是"一药多用"策略的典型代表。 💡 行业影响：肿瘤双抗 → 自免适应症拓展正在成为行业共识。Candid Therapeutics 同期也公开了类似 CD20×CD3 自免治疗专利（WO2026136426），B 细胞耗竭策略在类风湿关节炎、系统性红斑狼疮中展现快速且持久的疗效。第 2 篇 | 条件性活性多特异性抗体（pH 响应型 TCE） 项目 信息 公开号 CN122161849A 标题 具有条件性活性的多特异性抗体 申请人豪夫迈·罗氏有限公司  [CH] 申请公布日 2026-06-05 技术解读：多特异性抗体与人血清白蛋白（HSA）和第二抗原结合，在脑脊液（CSF）低 HSA 浓度下对第二抗原的表观亲和力显著升高。这一设计可实现中枢神经系统靶向的条件性激活，为穿越 BBB 的 TCE 提供了全新思路。 💡 同期热点：Roche 还在 pH 响应型 CD3 双抗方向取得突破——通过天冬氨酸/谷氨酸远程构象调控（非组氨酸依赖），实现肿瘤酸性微环境（pH 6.5）强结合、正常组织（pH 7.4）弱结合的超强选择性（最高 789 倍），为下一代安全型 TCE 设定了新标准。第 3 篇 | 橙帆医药 GPRC5D×BCMA×CD3 多抗 TCE 平台 项目 信息 公开号 CN122381191A 标题 多特异性抗体及其用途 申请人上海橙帆医药有限公司  [CN] 申请公布日 2026-07-14 技术解读：特异性结合 GPRC5D 和/或 BCMA 肿瘤抗原 + CD3 的多特异性抗体。BCMA 和 GPRC5D 均为多发性骨髓瘤热门靶点，双靶点覆盖可降低抗原逃逸风险。同期橙帆还公开了自主 CD3 序列 TCE 平台（WO2026130456），筛选获得与人和猴 CD3 均有交叉反应的高亲和力 CD3 抗体（136G6.3M，亲和力 83.4 nM），摆脱了对 SP34 的依赖。💊 二、ADC / 双载荷 ADC第 4 篇 | 康宁杰瑞 TROP2/HER3 双抗ADC JSKN016 出海 项目 信息 药物代号JSKN016 申请人康宁杰瑞生物制药 （Alphamab Oncology）[CN] 交易方 Pathos AI, Inc. 交易金额 首付 1.25 亿美元 + 里程碑最高 20.93 亿美元 技术解读：全球首创（FIC）TROP2/HER3 双特异性抗体 ADC，利用单域抗体和双抗平台开发，通过糖基定点偶联技术获得 DAR=4 的均一稳定结构。TROP2 和 HER3 在 HER2 阴性乳腺癌中频繁过表达，与预后不良和治疗耐药高度相关。 临床数据（2026 ASCO）： • TNBC 后线（RP2D 剂量）：研究者评估 ORR 64.5%，mPFS 7.6 个月 • HR+/HER2- 后线：研究者评估 ORR 51.7%，6 个月 PFS 率 84.5% 💡 同期进展：康宁杰瑞 HER2 双抗ADC + PD-L1 皮下复方制剂 JSKN033 获 CDE 同意开展宫颈癌 III 期临床，是全球首个不依赖透明质酸酶的高浓度皮下 ADC 复方。第 5 篇 | 百利天恒 DLL3 ADC BL-M14D1 III 期首例给药 项目 信息 药物代号BL-M14D1 （iza-bren 同源平台） 申请人四川百利天恒药业  [CN] 临床试验 NCT07625644（全球多中心 III 期） 技术解读：靶向 DLL3 的 ADC，基于百利天恒 SysteImmune brengitecan 平台开发。DLL3 在小细胞肺癌中特异性高表达，几乎不在正常组织表达。本次启动全球首个 ADC 联合免疫治疗（阿替利珠单抗）一线治疗 ES-SCLC 的 III 期研究。 2026 ASCO 数据：ES-SCLC 二线患者中 mPFS 8.1 个月，ORR 78.6%，cORR 71.4%。 💡 百利天恒本周动态密集：① 8/6 向港交所递交 H 股上市申请（二次冲刺港股）；② 8/4 央视《经济半小时》专题报道其双抗ADC出海模式；③ 核心产品 iza-bren（全球首个获批双抗ADC）已开展 40+ 项临床试验。第 6 篇 | 宜联生物双载荷ADC YL413 获 FDA IND 批准 项目 信息 药物代号YL413 申请人苏州宜联生物医药有限公司  [CN] 技术平台 TMALIN® 肿瘤微环境可裂解连接子 靶点 HER2 技术解读：宜联生物第 15 款进入临床的 ADC，也是首款双载荷 ADC。基于 TMALIN® 平台，在肿瘤微环境中可裂解释放两种不同机制的毒素，克服单载荷耐药。同期宜联还公开了多项平台技术专利： • WO2026156672A1 / WO2026158041A1：基于依喜替康结构改造的载荷 + 糖链定点偶联（岩藻糖基转移酶），DAR 均一性高 • WO2026092541A1：包含蛋白降解剂（GSPT1）的不可裂解连接子 ADC（DAC） • WO2026145485A1：降解剂前药 DAC——常氧低活性、肿瘤缺氧环境激活，解决系统毒性☢️ 三、RDC / 放射性偶联第 7 篇 | 放射性免疫偶联物生产方法 项目 信息 公开号WO2026161804 标题 METHODS FOR PRODUCTION OF RADIOIMMUNOCONJUGATES 申请人Janssen Biotech Inc  [US] 优先权日 2025-01-24 综合评分80.8 （技术 75 / 申请人 100 / 影响 80 / 可读性 65）⭐ 本期最高 技术解读：放射性免疫偶联物（RDC），靶点 MET，涵盖偶联化学、纯化工艺、制剂配方及质量控制等全链条生产环节。MET 在多种实体瘤中过表达且与不良预后相关，是 RDC 靶向递送放射性核素的理想靶点。 💡 行业背景：2026 年 7 月 31 日 FDA 批准 Novartis Pluvicto 前线拓展至 mHSPC，RDC 正从边缘走向肿瘤主流治疗。Janssen 此时布局 RDC 生产工艺专利，卡位意图明显。🧪 四、创新偶联技术第 8 篇 | 舜景医药高亲水性 Linker-Payload 平台（PCT 国际公布） 项目 信息 公开号WO2026/086886A1 申请人北京舜景生物医药技术有限公司 （热景生物战略控股）[CN] 核心创新 糖基化亲水设计 Linker-Payload 一体化平台 技术解读：创新性构建高亲水性连接子-载荷一体化技术平台，从分子层面破解了传统 ADC 因疏水性引发的分子聚集难题。平台优势： 1. 模块化组合：亲水连接子可与多种不同抗肿瘤机制的载荷自由组合 2. 高亲水性优化：独创亲水基团极大提升 ADC 水溶性和 PK 特性 3. 稳定性提升：血浆中极低非特异性载荷释放率，DAR 值稳定 💡 舜景医药依托自主 PCT 国际专利布局，已构建起差异化 ADC 技术平台，多条管线同步推进。第 9 篇 | 科伦博泰 DAC：以 KRAS 降解剂为载荷的抗体偶联物 项目 信息 公开号WO2026158145A1 申请人四川科伦博泰生物医药股份有限公司  [CN] 靶点 KRAS（突变型）+ EGFR 技术类型 DAC（Degrader-Antibody Conjugate） 技术解读：以靶向 KRAS 蛋白的蛋白降解剂为载荷的降解剂抗体偶联物。通过还原抗体链间二硫键，与含马来酰亚胺/嘧啶连接子的降解剂偶联，DAR 约 1.8-8.6。体内在 Panc04.03（KRAS G12D）异种移植瘤模型中 TGI 达 76%-122%。 💡 同期科伦博泰还获得首个双载荷 ADC SKB565 的 IND 批准（用于治疗晚期实体瘤），以及核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）第 6 项适应症（TNBC 一线）上市申请获 CDE 受理。🧬 五、ASO / 核酸药物第 10 篇 | 新纪睿元 SGLT2/SGLT1 双靶向 ASO（WO2026114410） 项目 信息 公开号WO2026114410 申请人新纪睿元  [CN] 靶点 SGLT2 / SGLT1（双靶向） 技术类型 嵌合型 Gapmer ASO 技术解读：单一 10-18 nt 序列同时靶向 SGLT1 和 SGLT2 mRNA 的嵌合型 Gapmer ASO。利用 ASO 天然的肾脏蓄积特性（肾脏暴露量 >3000 nmol/kg，小肠接近检测下限），完美规避了小分子 SGLT 抑制剂的胃肠道毒性。LNA/cEt 修饰实现 >1 个月降糖维持，有望实现月给药/季给药。📦 六、创新递送技术第 11 篇 | Sapreme 三萜皂苷"内体越狱"肾靶向递送系统 项目 信息 公开号WO2026/087678A1 申请人Sapreme Technologies B.V.  [NL] 核心创新 内体逃逸增强（EEE）皂苷组件 技术解读：引入具有"内体逃逸增强"特性的五环三萜皂苷（如 SO1861），在酸性内体中"炸开"膜缺口，将被困核酸释放到细胞质。核心突破： • 效力提升 ≥20 倍：0.1 mg/kg ASO + 皂苷 等效于 2 mg/kg 纯 ASO • 时空分离给药：先给核酸（内体中"蛰伏"），数天至 1 月后补注游离皂苷"化学唤醒" • 平台化：GalNAc-核酸 + 皂苷 即可在肾脏起效，无需专门肾靶向配体 💡 这项技术最大的商业护城河不是某个特定适应症，而是提供了底层系统学插件（Plug-and-play），让各大药企"入库"的废弃管线有望死灰复燃。第 12 篇 | Ionis TfR1 纳米抗体-Fc 核酸递送平台 项目 信息 公开号WO2026/039438A2 申请人Ionis Pharmaceuticals  [US] 核心创新 单域纳米抗体（VHH）+ Fc + 化学修饰核酸 技术解读：通过融合 TfR1（转铁蛋白受体 1）纳米抗体与消除效应功能的 Fc 片段，构建能跨越**血脑屏障（BBB）**的核酸递送载体。在动物活体肌肉中实现超越传统裸露核酸 30 倍以上的基因沉默效果，正式吹响核酸药物向 CNS 与肌肉罕见病全面进军的号角。📌 本期总结 趋势 关键词 双抗ADC成为出海主力 康宁杰瑞 20.93 亿美元授权刷新国产双抗ADC出海纪录 双载荷/多载荷ADC密集落地 宜联 YL413（FDA IND）、科伦 SKB565（CDE IND） pH/条件响应型TCE成安全新范式 Roche 远程构象调控、Regeneron 自免拓展 核酸递送突破器官屏障 Sapreme 肾靶向、Ionis BBB 穿越 DAC（降解剂偶联物）加速布局 宜联前药DAC、科伦 KRAS DAC RDC 走向主流 Janssen MET RDC 生产工艺、Pluvicto 前线拓展 📎 免责声明：本文基于公开专利文献进行技术解读与分析，内容仅供行业学习与交流，不构成任何投资或研发建议。文中所有技术方案、实验数据均来源于对应专利文件，版权归原作者及申请机构所有。如需引用或转载，请注明出处并遵守相关知识产权法律法规。 下期预告：2026 W33 | 关注 ADC 连接子化学、双抗纯化工艺、AI 辅助抗体设计方向的新公开专利。

文丨雨山 一家账上已有近百亿元资金的药企，再次冲刺港股，这个动作多少有些反常。 对不少 Biotech 来说，赴港上市首先意味着补充现金流，甚至寻找下一阶段的生存资金。 百利天恒的情况却不同：它眼下最不缺的，恰恰是现金。 2023 年 1 月，百利天恒登陆上交所科创板；同年 12 月，公司凭借核心双特异性抗体 ADC 产品宜泽康，与跨国制药巨头 BMS 达成最高 84 亿美元的合作，其中 8 亿美元首付款已于 2024 年 3 月到账。 受这笔收入确认推动，百利天恒 2024 年实现净利润 37.08 亿元。2025 年，公司又触发并确认 2.5 亿美元首个临床试验里程碑付款。 资本市场也继续给它“补血”。2025 年 9 月，百利天恒完成定向增发，以 317 元/股向 18 名机构投资者配售，募集资金净额约 37.31 亿元。 到了 2026 年，公司账上的资金储备已经相当可观。截至 3 月 31 日，百利天恒流动资产净值为 79.90 亿元；截至 6 月 30 日，公司拥有现金及现金等价物 33.99 亿元、定期存款约 39.48 亿元，以及按公允价值计入损益的金融资产 17.27 亿元，后者主要为理财产品。 仅这几项资金类资产粗略相加，就已接近百亿元。 数据来源：百利天恒港股招股书 不缺钱，为什么还要去港股？ 答案藏在公司的时间表里。 招股书显示，百利天恒把 2026 年视为迈向全球化的重要起点：计划到 2030 年成为“入门级 MNC”，2035 年进一步成长为成熟且具备全球领先优势的 MNC。 这意味着，百利天恒下一阶段要解决的，已经是另一组问题：能否自主推进全球临床，并搭起更完整的制造和商业网络，以及持续获得与全球业务相匹配的资本支持。 A 股提供了本土资本市场的定价和融资能力，港股则进一步连接国际投资者、全球资本与国际医药产业生态。 沿着这条路径再看此次赴港，逻辑就清楚了：百利天恒正在给自己的全球化补一块资本拼图。 01 产品为基： 全球化，先从“硬资产”开始 国际资本市场最终要看的，仍是产品。 故事可以打开一扇门，真正决定公司能走多远的，是管线质量和临床数据。 百利天恒的第一张牌，是一套已经进入全球竞争视野的创新药资产。 招股书显示，截至最后实际可行日期，公司共有 15 款临床阶段候选药物，其中 5 款正在中国境外开展临床开发；15 款临床资产均由公司自主发现与研发。 其中，宜泽康是最核心的产品资产。它是全球首款且迄今唯一获批上市的 EGFR×HER3 双特异性抗体 ADC，也是全球唯一进入注册阶段的同靶点 ADC。 这款药切入的是单抗 ADC 高度拥挤之后的新方向。EGFR 和 HER3 在多种上皮肿瘤中广泛且高度共表达，宜泽康采用对称四价 2:2 支架，同时阻断同源和异源二聚体信号传导，并在同时表达两种抗原的肿瘤组织中提高富集，目标是降低“在靶、瘤外”毒性，拓宽治疗窗口。 机制最终要靠数据说话。宜泽康目前已经拿出多组关键结果。 在非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中，2025 年世界肺癌大会公布的 II 期研究显示，宜泽康联合奥希替尼一线治疗 EGFR 突变型 NSCLC，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）均为 100%；12 个月无进展生存期（PFS）率为 92.1%，总生存期（OS）率为 94.8%。 上述结果也使宜泽康成为全球首个且迄今唯一在实体瘤中实现 100% ORR 的抗癌药物。 在三阴性乳腺癌（TNBC）上，2026 年美国临床肿瘤学会年会公布的 III 期 PANKU-Breast02 数据显示，宜泽康较化疗将疾病进展或死亡风险降低 71%（HR=0.29），死亡风险降低 40%（HR=0.60），OS 中位数延长至 15.9 个月。该研究也是全球首项在 TNBC 中报告 PFS 与 OS 双主要终点均取得阳性结果的双抗 ADC III 期研究。 在后线鼻咽癌上，2025 年 ESMO 大会数据显示，宜泽康在鼻咽癌后线 III 期研究中的 ORR 为 54.6%，对照化疗组为 27.0%；中位 PFS 为 8.38 个月，对照组为 4.34 个月。而在食管鳞癌（ESCC）上，2026 年 ASCO 年会公布的 III 期试验数据显示，宜泽康的 ORR 为 35.3%，接近化疗组 13.1% 的三倍。 数据来源：百利天恒港股招股书 临床数据已经开始进入商业兑现阶段。 2026 年 6 月和 7 月，宜泽康分别获得中国药监局（NMPA）鼻咽癌后线治疗和食管鳞癌二线治疗上市批准，三阴性乳腺癌 NDA 也已获受理。截至最后实际可行日期，宜泽康共获得八项适应症突破性治疗认定，包括 7 项 CDE 认定和 1 项 FDA 认定，覆盖逾 10 种主要实体瘤。 宜泽康在中国的临床开发情况 图片来源：百利天恒港股招股书 更重要的是，百利天恒要向资本市场证明，宜泽康并非一次偶然命中。它背后还有 HIRE-ADC、GNC、SEBA 和 HIRE-ARC 四大底层技术平台。 HIRE-ADC 平台孵化的第二款核心产品 T-Bren（HER2 ADC）已经进入 III 期临床，采用公司自主研发、拥有全球专利的 Topo1 抑制剂有效载荷 Ed-04。 目前，T-Bren 在国内外开展 18 项临床试验，包括 8 项 III 期和 1 项 II/III 期注册试验。2026 年 ASCO 数据显示，T-Bren 联合帕妥珠单抗用于 HER2+ 乳腺癌一线治疗，一年 PFS 率 90.8%、一年 OS 率 95%、经确认 ORR 87.5%，且未发生与治疗相关的间质性肺病（ILD）事件；在铂耐药复发卵巢癌（PROC）中，经确认 ORR 为 52.5%。 其他管线也在向前推进。 靶向 DLL3 的 ADC 药物 BL-M14D1 在小细胞肺癌中实现 71.4% 的 ORR；靶向 Claudin 18.2 的 BL-M05D1 在胃癌/胃食管结合部腺癌中实现 41.5% 的 ORR；靶向 CD33 的 BL-M11D1 在急性髓系白血病（AML）中显示出抗白血病活性。 基于 GNC 平台研发的 GNC-038，是全球首款进入临床开发阶段的四特异性治疗抗体（CD3×4-1BB×PD-L1×CD19），并正拓展至类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等严重自身免疫疾病。核药方面，依托 HIRE-ARC 平台开发的 BL-ARC001 和 BL-ARC002，是目前中国仅有的两款进入临床阶段、面向晚期实体瘤的国产抗体放射性核素偶联药物（ARC）。 百利天恒产品管线概览 图片来源：百利天恒港股招股书 从双抗 ADC 到多特异性抗体，再到 ARC，百利天恒正在证明一件事，即它的全球化底气，来自可持续输出创新资产的平台能力。 02 押注临床： 把出海的方向盘握到自己手里 产品进入全球竞争后，下一道门槛是开发能力。 对一家立志成为 MNC 的 Biotech 来说，能否自主组织全球多中心临床，是从“有好药”走向“有全球能力”的关键一步。 这一步很贵。 百利天恒正处在研发投入高峰：2024 年研发开支 14.43 亿元；2025 年同比增长 74.2%，达到 25.14 亿元；2026 年第一季度单季研发开支 6.95 亿元，同比增长 40.4%。其中，宜泽康和 T-Bren 的研发开支分别达到 3.51 亿元和 1.38 亿元。 数据来源：百利天恒港股招股书 投入上升的同时，临床项目快速铺开。 截至最后实际可行日期，百利天恒在全球推进 100 余项临床试验。 仅宜泽康就开展超过 45 项临床试验，入组患者超过 8500 名，覆盖逾 10 种肿瘤类型，包括在中国进行的 14 项 III 期试验、2 项 II/III 期注册试验，以及 3 项全球关键 II/III 期注册试验；T-Bren 也有 8 项 III 期试验同步推进。 过去几年，中国 Biotech 出海最常见的路径是 License-out：把海外权益交给跨国药企，借助对方的全球开发和商业化体系快速进入国际市场。 百利天恒与 BMS 围绕宜泽康达成的最高 84 亿美元合作，正是其中的标志性交易之一。根据协议，BMS 主导宜泽康在美国及世界其他地区的商业化，双方通过联合指导委员会（JSC）、联合开发委员会（JDC）等机制共同推进全球开发，并分担美国开发费用。 这笔合作解决了全球化的第一阶段：让产品借助成熟伙伴走出去。接下来，百利天恒开始把更多开发能力握在自己手中。 2026 年 7 月，公司自主启动 BL-M14D1 联合阿替利珠单抗治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的全球多中心 III 期临床试验，计划在全球招募约 550 名患者。 招股书称，这是百利天恒“首个自主发起的全球 III 期试验”。 按照公司的计划，到 2027 年第一季度，百利天恒将累计开展八项全球 III 期临床试验。其中包括计划于 2026 年 9 月启动的宜泽康联合奥希替尼一线治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌全球多中心 III 期试验，计划招募约 850 名患者。 真正主导全球临床，意味着公司要直接对接 FDA、EMA 等监管机构，统筹不同国家和地区的临床中心，也意味着更高的外汇资金需求和更复杂的海外资本运作。 这也让港股的角色变得具体：国际化资金池、更加灵活的融资工具，以及国际投资者基础，能够为持续扩大的海外临床提供更长期的资本支持。 对百利天恒来说，赴港融资最直接的去向之一，就是这套正在加速搭建的全球开发体系。 03 跑通商业： 把研发优势变成“研、产、销”闭环 全球临床解决的是“药能不能在更多市场被验证”，商业化和制造解决的则是“药能不能稳定生产，并真正卖出去”。 到了这一步，百利天恒面对的是更重的组织能力建设。 公司在招股书中把 2026 年定义为“创新药商业化元年”。 图片来源：百利天恒港股招股书 随着宜泽康先后获批鼻咽癌和食管鳞癌适应症，百利天恒开始从长期研发投入阶段进入创新药价值兑现期。 在商业化路径上，公司选择自建专责肿瘤商业化团队。 相比把销售交给合同销售组织（CSO），这条路前期投入更重，却能把渠道、市场准入、医学事务和商业运营能力沉淀在公司内部。 招股书显示，这支团队独立于传统仿制药业务，覆盖合规、商业营运、政府事务、市场准入、医学事务及商业化等全链条职能。截至最后实际可行日期，团队规模已经超过 600 人。 渠道也在同步铺开。 截至目前，宜泽康已覆盖中国内地 30 个省级行政区、161 个城市，可通过逾 450 家邻近主要医院及领先癌症中心的 DTP 药房获取。 随着未来海外商业化推进，百利天恒还需要继续补充高端商业人才、全球学术网络和国际市场资源。 制造端同样是硬门槛。 ADC 生产涉及单抗生产、高毒性有效载荷合成、连接子工艺、偶联和灌装等多个环节，对工艺放大和质量控制要求很高。适应症越多、市场越大，稳定产能越直接决定放量速度。 目前，百利天恒拥有 5 个生产基地、合计 29 条生产线。其中，专用于创新生物药生产的多特生物基地建筑面积约 3.6 万平方米，已经覆盖细胞培养、抗体纯化、ADC 偶联及冻干全流程，年产能约 100 万瓶，其中约 50 万瓶用于宜泽康。 公司还计划把募集资金投入生产及研发基地升级，包括多特生物基地扩建、新建 ARC 核药专属基地等。 至此，百利天恒的全球化路径开始从单点产品延伸到完整链条：前端有原创研发，中段有全球临床和制造体系，后端则是自建商业网络。 能否把这几块真正咬合起来，将决定创新资产最终能释放多少价值。 04 长期主义： 十余年投入，撑起一场“大象转身” 在前面，我们分析了百利天恒赴港IPO究竟是为了“接下来做什么”。 那再往前追一步，还要回答一个更基础的问题：一家由传统药企转型而来的公司，为什么有能力承受创新药长周期、高投入的全球化路线？ 答案与它过去三十年的发展路径有关。 百利天恒的故事始于 1996 年。创始人朱义博士在成都创立百利药业，以复杂仿制药和中成药起家，随后在麻醉剂、肠外营养、儿科用药及抗感染等领域建立业务基础。传统业务此后长期承担了“现金流底盘”的角色。 即使公司全面转向创新药，这部分业务仍持续贡献收入。 招股书显示，百利天恒销售 31 款获批仿制药，以及超过 100 种规格的中成药产品。2024 年、2025 年和 2026 年第一季度，公司药品销售收入分别为 4.87 亿元、3.80 亿元和 9200 万元。 具体产品中，乐维静（丙泊酚乳状注射液）2026 年一季度收入 2138 万元，乐维泰、舒维静、天泽、百利能等也保持市场销售；中成药黄芪颗粒 2026 年一季度收入 1584 万元，2025 年市场份额为 36.8%，位居全国第一。 数据来源：百利天恒港股招股书 即使集采带来价格压力，公司仍通过产品多元化和“以量换价”维持相对稳定的现金流。 真正决定公司今天形态的转折，出现在 2010 年。 彼时，中国仿制药仍处于高景气阶段，朱义决定全面战略转型，进军创新药。招股书写道：“我们将仿制药及中成药业务产生的大部分收入重新投入于创新药研发。” 这种模式给百利天恒带来两重结果。 一方面，成熟业务为创新研发提供了长期资金来源。 另一方面，公司也因此更能承受创新药周期中的利润波动。2024 年，百利天恒实现 37.08 亿元净利润；2025 年，公司又录得 10.54 亿元战略性亏损，背后对应的是研发投入继续上升。 数据来源：百利天恒港股招股书 在研发路线上，百利天恒选择从底层平台出发做“0 到 1”的原创新药。 2014 年，公司在美国西雅图成立 SystImmune 研发中心，承担抗体发现、工程、人源化及优化等早期创新工作；成都的百利药业和多特生物研发中心则承担转化医学与临床开发，由此形成中美双核研发架构。 截至 2026 年 3 月 31 日，百利天恒中美研发团队达到 1702 人，占员工总数的 52.0%。十余年对底层技术平台的持续投入，最终沉淀出宜泽康、T-Bren 等领先资产，以及 15 款全部自主发现的临床阶段管线。 从这个角度看，百利天恒今天的全球化，更像一场持续十余年的“大象转身”：传统业务提供现金流，研发平台完成技术换轨，License-out 让核心资产获得 BMS 等国际药企的认可，自主全球 III 期临床则开始把国际开发能力真正沉淀进公司。 如今，资本平台也轮到升级。 从 1996 年以仿制药和中成药起步，到 2014 年在西雅图建立研发中心，再到 2023 年凭借宜泽康达成最高 84 亿美元的 BMS 合作，直至 2026 年新药接连获批、自主启动全球 III 期临床并再次递表港交所，百利天恒的发展轨迹，折射出中国医药产业从仿制走向原创、从本土走向全球的一条路径。 过去，中国药企在国际市场更多以授权方和跟随者身份出现。 如今，以宜泽康、T-Bren、BL-M14D1 为代表的原创资产，正在推动百利天恒从 License-out 继续向自主主导全球开发延伸。 接下来，全球临床、制造、商业化和资本能力能否同步补齐，将决定这家公司能不能真正完成从 Biotech 到 MNC 的跃迁。 这也解释了百利天恒为何在账上已有近百亿元资金时，仍然选择冲刺港股。 眼下的现金储备足以说明它没有迫切的生存性融资压力；更大的资金需求，来自全球临床、海外运营、产能建设和商业网络扩张。港股提供的，是一张更国际化的资本接口。 因此，于百利天恒而言，这次 IPO 更像全球化下一阶段的起跑线。 而这，对于中国创新药整个行业而言，亦是一道值得观察的分水岭尝试。 排版丨乔雨林 制图丨医线Insight -END-返回搜狐，查看更多