预约演示

更新于：2025-09-23

Izalontamab Brengitecan

伦康依隆妥单抗

更新于：2025-09-23

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

Iza-bren、Zalontamab brengitecan、BL B01D1

+ [3]

靶点

EGFR x HER3 x Top I

作用方式

拮抗剂、抑制剂

作用机制

EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病口颌疾病+ [7]

在研适应症

输卵管癌铂耐药上皮性卵巢癌铂耐药性输卵管癌+ [61]

非在研适应症-

原研机构

Systimmune, Inc.

四川百利药业有限责任公司

在研机构

Bristol Myers Squibb Co.

四川百利天恒药业股份有限公司

四川百利药业有限责任公司

+ [3]

非在研机构-

权益机构

四川百利天恒药业股份有限公司

Bristol Myers Squibb Co.

上海迈邦生物科技有限公司

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。

或

查看完整样例数据

Sequence Code 43254

来源: *****

Sequence Code 10172664

来源: *****

关联

项与伦康依隆妥单抗相关的临床试验

NCT07100080

/ Not yet recruiting临床2/3期

IZABRIGHT-Lung01: A Randomized, Open-label, Phase 2/3 Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) Versus Platinum-based Chemotherapy in Patients With EGFR-mutated Non-small Cell Lung Cancer and Disease Progression on EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy

A Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) versus Platinum-Pemetrexed for EGFR-mutated Non-small Cell Lung Cancer after failure of EGFR TKI Therapy

开始日期2025-10-15

申办/合作机构

Bristol Myers Squibb Co.

NCT06994195

/ Recruiting临床3期

A Phase III Randomized Controlled Clinical Study Comparing BL-B01D1 With the Investigator's Choice of Chemotherapy in Patients With Platinum-resistant Recurrent Epithelial Ovarian Cancer

This trial is a registered, phase III, randomized, open-label, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of BL-B01D1 in patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian cancer.

开始日期2025-08-04

申办/合作机构

四川百利药业有限责任公司

[+1]

NCT06962787

/ Recruiting临床2期

A Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BL-B01D1+ Axitinib Without or With Pembrolizumab (BL-B01D1+ Axitinib ± Pembrolizumab) in Patients With Locally Advanced or Metastatic Renal Cancer

This Phase II study is a clinical study to explore the efficacy and safety of BL-B01D1 + axitinib without or with pembrolizumab (BL-B01D1 + axitinib ± pembrolizumab) in patients with locally advanced or metastatic renal cancer.

开始日期2025-07-28

申办/合作机构

四川百利药业有限责任公司

[+1]

100 项与伦康依隆妥单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与伦康依隆妥单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与伦康依隆妥单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与伦康依隆妥单抗相关的文献（医药）

2024-07-01·CANCER TREATMENT REVIEWS

A systematic review of antibody-drug conjugates and bispecific antibodies in head and neck squamous cell carcinoma and nasopharyngeal carcinoma: Charting the course of future therapies

Review

作者: Jiménez-Labaig, Pablo ; Braña, Irene ; Hernando-Calvo, Alberto ; Harrington, Kevin J ; Bhide, Shreerang ; Rullan, Antonio ; O'Leary, Ben ; Llop, Sandra

INTRODUCTION:

There is a need to improve the outcomes of patients with head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) and nasopharyngeal carcinoma (NPC), especially in recurrent unresectable and metastatic (R/M) setting. Antibody-drug conjugates (ADC) and bispecific antibodies (BsAb) may deliver promising results.

METHODS:

We conducted a systematic literature review to identify ADC and BsAb clinical trials, involving patients with HNSCC and NPC, from database creation to December 2023. We reported trial characteristics, overall response rate (ORR), overall survival (OS), and grade ≥ 3 treatment-related adverse events (trAEs).

RESULTS:

23 trials (65 % phase I) were found, involving 540 R/M patients (355 [20trials] HNSCC and 185 [5trials] NPC). There were 13 ADC (n = 343) and 10 BsAb (n = 197) trials. 96 % patients were refractory to standard of care treatments. ORR ranged from 0 to 100 %, with the highest ORR for GEN1042 plus chemoimmunotherapy. ORRs for monotherapies were 47 % for ADC, and 0-37 % for BsAb. MRG003 reached in HNSCC 43 % and NPC 47 %. BL-B01D1 54 % in NPC. Longest median OS was seen with MRG003 and KN046. Grade ≥ 3 trAEs were 28-60 % in ADC trials, and 3-33 % BsAb. Grade ≥ 3 myelosuppressive trAEs were typically seen in 8 ADC trials, while 4 BsAb showed infusion-related reactions (IRR). Four treatment-related deaths were reported (1 pneumonitis), all ADC trials.

CONCLUSION:

ADC and BsAb antibodies show promise in R/M HNSCC and NPC. Results are premature by small sample sizes and lack of control arm. ADC mainly caused myelosuppression and a pneumonitis case, and BsAb IRR. Further research is warranted in this setting.

2024-07-01·LANCET ONCOLOGY

BL-B01D1, a first-in-class EGFR–HER3 bispecific antibody–drug conjugate, in patients with locally advanced or metastatic solid tumours: a first-in-human, open-label, multicentre, phase 1 study

Article

作者: Chen, Likun ; Yang, Jun ; Guo, Ye ; Chen, Gang ; Zhu, Yi ; Zhou, Ningning ; Zhou, Huaqiang ; Yang, Kunyu ; Zhou, Ting ; Fu, Zhenming ; Zhang, Li ; Xiao, Sa ; Huang, Yan ; Zhao, Shen ; Zhao, Hongyun ; Li, Yongsheng ; Liu, Qianwen ; Fang, Wenfeng ; Zhang, Yaxiong ; Han, Yaqian ; Ma, Yuxiang ; Zhu, Hai ; Zhao, Yuanyuan ; Yang, Yunpeng ; Xue, Jinhui

BACKGROUND:

Antibody-drug conjugates have promising clinical activity in the treatment of solid tumours. BL-B01D1 is a first-in-class EGFR-HER3 bispecific antibody-drug conjugate. We aimed to assess the safety and preliminary antitumour activity of BL-B01D1 in patients with locally advanced or metastatic solid tumours.

METHODS:

This first-in-human, open-label, multicentre, dose-escalation and dose-expansion phase 1 trial was conducted in seven hospitals in China, enrolling patients aged 18-75 years (dose escalation; phase 1a) or older than 18 years (dose expansion; phase 1b), with a life expectancy of at least 3 months, an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-1, and histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic solid tumours that had progressed on current standard treatment. In the phase 1a i3+3 design, patients received intravenous BL-B01D1 at three different schedules: 0·27 mg/kg, 1·5 mg/kg, and 3·0 mg/kg weekly; 2·5 mg/kg, 3·0 mg/kg, and 3·5 mg/kg on days 1 and 8 of each cycle every 3 weeks; or 5·0 mg/kg and 6·0 mg/kg on day 1 of each cycle every 3 weeks. The primary objectives of phase 1a were to identify the safety, maximum tolerated dose, and dose-limiting toxicity. In phase 1b, patients were treated in two schedules: 2·5 and 3·0 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks, or 4·5, 5·0, and 6·0 mg/kg on day 1 every 3 weeks. The primary objectives of phase 1b were to assess the safety and recommended phase 2 dose of BL-B01D1, and objective response rate was a key secondary endpoint. Safety was analysed in all patients with safety records who received at least one dose of BL-B01D1. Antitumour activity was assessed in the activity analysis set which included all patients who received at least one dose of BL-B01D1 every 3 weeks. This trial is registered with China Drug Trials, CTR20212923, and ClinicalTrials.gov, NCT05194982, and recruitment is ongoing.

FINDINGS:

Between Dec 8, 2021, and March 13, 2023, 195 patients (133 [65%] men and 62 [32%] women; 25 in phase 1a and 170 in phase 1b) were consecutively enrolled, including 113 with non-small-cell lung cancer, 42 with nasopharyngeal carcinomas, 13 with small-cell lung cancer, 25 with head and neck squamous cell carcinoma, one with thymic squamous cell carcinoma, and one with submandibular lymphoepithelioma-like carcinoma. In phase 1a, four dose-limiting toxicities were observed (two at 3·0 mg/kg weekly and two at 3·5 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks; all were febrile neutropenia), thus the maximum tolerated dose was reached at 3·0 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks and 6·0 mg/kg on day 1 every 3 weeks. Grade 3 or worse treatment-related adverse events occurred in 139 (71%) of 195 patients; the most common of which were neutropenia (91 [47%]), anaemia (76 [39%]), leukopenia (76 [39%]), and thrombocytopenia (63 [32%]). 52 (27%) patients had a dose reduction and five (3%) patients discontinued treatment due to treatment-related adverse events. One patient was reported as having interstitial lung disease. Treatment-related deaths occurred in three (2%) patients (one due to pneumonia, one due to septic shock, and one due to myelosuppression). In 174 patients evaluated for activity, median follow-up was 6·9 months (IQR 4·5-8·9) and 60 (34%; 95% CI 27-42) patients had an objective response.

INTERPRETATION:

Our results suggest that BL-B01D1 has preliminary antitumour activity in extensively and heavily treated advanced solid tumours with an acceptable safety profile. Based on the safety and antitumour activity data from both phase 1a and 1b, 2·5 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks was selected as the recommended phase 2 dose in Chinese patients.

FUNDING:

Sichuan Baili Pharmaceutical.

TRANSLATION:

For the Chinese translation of the abstract see Supplementary Materials section.

Cancer Discovery

Bispecific ADC “Really Strong” against ESCC

作者: Leslie, Mitch

A phase I study of the bispecific antibody–drug conjugate BL-B01D1 shows encouraging safety and effectiveness. The drug, which targets EGFR and HER3, triggered side effects in most patients, but at the higher of two doses tested, it spurred tumor responses in almost 40% of patients.

481

项与伦康依隆妥单抗相关的新闻（医药）

2025-09-19

·ioncology

收官！遇见 WCLC・每日精粹｜《肿瘤瞭望》速递六大关键亮点，纵览全球肺癌诊疗新视野

点上方蓝字“ioncology”关注我们，然后点右上角“…”菜单，选择“设为星标” 由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2025年世界肺癌大会（WCLC2025）于2025年9月9日在西班牙巴塞罗那圆满闭幕。作为肺癌及其他胸部恶性肿瘤领域全球领先的多学科肿瘤学盛会，本次大会吸引了来自世界各地的众多专家学者参会，围绕肺癌及其他胸部恶性肿瘤的前沿诊疗进展展开了深入探讨。大会特设“Highlights of the Day”专场，旨在回顾当日领域重磅研究进展，为全球肺癌领域研究者提供了聚焦当日核心进展的高效途径，以便快速捕捉研究动态、同步前沿认知。在会议现场，《肿瘤瞭望》特邀“小细胞肺癌、间皮瘤和胸腺恶性肿瘤的进展”领域“Highlights of the Day”专场汇报波兰格但斯克医科大学Rafal Dziadziuszko教授接受专访，回顾WCLC小细胞肺癌、间皮瘤和胸腺恶性肿瘤领域重磅研究进展，特此整理，以飨读者。纵览前沿：小细胞肺癌与间皮瘤新进展专家简介 Rafal Dziadziuszko 教授波兰格但斯克医科大学肿瘤与放射治疗科主任欧洲放射肿瘤学会（ESRO）、国际肺癌研究协会（IASLC）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、欧洲癌症研究与治疗组织 - 肺癌组（EORTC –LCG）、美国临床肿瘤学会（ASCO）成员 Journal of Thoracic Oncology杂志副主编肿瘤瞭望您在本次WCLC大会“HOD02-Highlights of the Day-Monday Abstracts“专场上总结了小细胞肺癌、间皮瘤和胸腺恶性肿瘤相关研究进展，请您介绍一下主要发现？ Rafal Dziadziuszko教授首先，今年间皮瘤的相关内容覆盖得非常全面。第一项研究回顾了纳入间皮瘤TNM分期系统的三个大型数据集的分子及组织病理学分类（摘要号：OA12.01）。这使我们得以了解当前基于不同分子分层的患者预后情况，这些分子分型包括BAP1缺失、NF2突变、p53突变及其他突变。值得关注的是，在这个包含550多名患者的大型数据集中，经基因组分析和免疫组化验证，BAP1缺失均为良好预后因素。而NF2突变、p53突变及其他分子改变均为不良预后因素，这意味着存在这些改变的患者预后更差。第二项研究是一项III期临床试验，该试验在4-6个周期的卡铂联合培美曲塞化疗基础上加入了帕博利珠单抗（摘要号：OA12.02）。帕博利珠单抗组患者表现出更优的预后，且这种获益主要来自非上皮样组织学类型的患者，这与间皮瘤领域的其他研究结果一致。在所有患者群体中，试验组的中位总生存期（OS）为17个月，而对照组为16个月。有趣的是，BAP1缺失在此研究中再次成为良好预后因素，但不能预测患者是否能从帕博利珠单抗治疗中获益。该研究还评估了MTAP缺失，结果显示其为不良预后因素，且同样无法预测患者能否从加用帕博利珠单抗的治疗方案中获益。接下来的一项研究聚焦于在美加机构合作网络中的专科中心接受手术治疗的局限期弥漫性胸膜间皮瘤（DPM）患者群体（摘要号：OA12.03）。该研究包含两组患者：一组接受纳武利尤单抗单药治疗，另一组接受三个周期的纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗，随后进行手术，术后再接受化疗或放疗等治疗，之后继续进行免疫治疗。接受纳武利尤单抗单药治疗的患者，中位无事件生存期（mEFS）约为9个月，总生存期（OS）为19个月。相比之下，接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗的患者，mEFS为19个月，总生存期（OS）仍未达到。这些预后结果颇具前景，但目前的早期数据尚不足以支持在实际临床实践中采用这种新辅助治疗方案。小细胞肺癌领域，我重点介绍了一项Ib期临床试验，该试验评估了Tarlatamab联合阿替利珠单抗或度伐利尤单抗作为维持治疗的效果（摘要号：OA13.01）。试验对象为已接受4-6个周期化免联合治疗方案（即阿替利珠单抗或度伐利尤单抗联合铂类化疗）的患者。结果显示，Tarlatamab联合PD-L1抑制剂的治疗方案具有安全性，仅出现少数几例细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICAN）病例，且未出现剂量限制性毒性（DLTs）。总生存期（OS）数据十分令人鼓舞：12个月总生存率超过80%，这一数值高于接受一线化免联合治疗方案治疗患者的12个月总生存率。目前，该研究正推进至一线治疗阶段，另一项评估Tarlatamab联合策略的临床试验也已启动。这些试验旨在明确加用这种靶向DLL3的药物是否能改善小细胞肺癌患者的预后。 Prof. Rafal Dziadziuszko: First, mesothelioma was covered very nicely this year. We reviewed the molecular and histopathological classification of three large datasets included in the TNM classification of mesothelioma(ABSTRACT No. OA12.01). This gave us the current knowledge of outcomes for patients stratified by different molecular alterations: namely BAP1 loss, NF2 mutations, p53 mutations, and others. Interestingly, BAP1 loss was a prognostic factor in this large dataset that included more than 550 patients, confirmed both by genomic analysis and immuno-histochemistry. Unsurprisingly, other alterations, NF2, p53, and others were poor prognostic factors, meaning patients with these alterations had worse outcomes. The second study I’d like to summarize is a phase 3 trial that added pembrolizumab to 4–6 cycles of carboplatin plus pemetrexed chemotherapy(ABSTRACT No. OA12.02). The pembrolizumab group showed superior outcomes, and this benefit was mainly driven by patients with non-epithelioid histology,this was in line with other observations in mesothelioma. In the overall patient population, median overall survival (OS) was 17 months in the experimental group versus 16 months in the control group. Interestingly, BAP1 loss was again a positive prognostic factor here but not predictive of benefit from pembrolizumab. MTAP loss was also evaluated in this study, which was a negative prognostic factor and not predictive of benefit from adding pembrolizumab either. The next study focuses on a selected group of patients eligible for surgery at specialized centers in a US-Canadian institutional network(ABSTRACT No. OA12.03). The study included two groups: one received nivolumab monotherapy, and the other received nivolumab plus ipilimumab for three cycles, followed by surgery and then post-surgical treatment, either chemotherapy or radiation, followed by immunotherapy. Patients who received nivolumab alone had a mEFS of approximately 9 months and an OS of 19 months. In contrast, patients who received nivolumab plus ipilimumab (nivolumab + ipi) had a mEFS of 19 months and OS is not reached. These outcomes are promising, though early data don’t yet provide sufficient evidence to support neoadjuvant treatment in real-world clinical practice.Turning to small cell lung cancer, I’d like to highlight a phase 1b study evaluating Tarlatamab plus either atezolizumab or durvalumab as maintenance therapy(ABSTRACT No. OA13.01). In the setting of patients who received 4–6 cycles of chemo-immunotherapy (either atezolizumab or durvalumab plus platinum-based chemotherapy). The trial showed that the combination of Tarlatamab plus PD-L1 inhibitors was safe, with only a few cases of CRS and ICAN toxicity issues, and no dose-limiting toxicities (DLTs). The OS data were very encouraging: 12-month OS (counted from the start of treatment) exceeded 80%, which is higher than the typical 12-month OS for patients treated upfront with chemo-immunotherapy.This study is now progressing to first-line treatment, and another trial—evaluating tarlatamab given concomitantly with chemo-immunotherapy is also launching. These trials aim to determine whether adding this DLL3-targeting agent will improve outcomes for small cell lung cancer patients. 肿瘤瞭望请您分享下您的团队重点关注的研究方向？ Rafal Dziadziuszko教授我在波兰格但斯克医科大学负责I期临床试验项目的患者管理工作，目前我们正在开展多项针对不同靶点创新药物研究。我对DLL3抑制剂的疗效尤为关注，其中，Obrixtamig的I期临床试验数据颇具前景。此外，针对小细胞肺癌和非小细胞肺癌，另一类新兴的全身治疗手段是双特异性抗体，例如靶向VEGF联合PD-1/PD-L1的双特异性抗体等，我们的项目中已纳入多款此类分子药物，期望它们能成为治疗这两种类型肺癌的下一代全身治疗方案。 Prof. Rafal Dziadziuszko: I oversee patients in our phase 1 program at the Medical University of Gdansk, where we’re currently testing a number of different molecules. I’m particularly interested in the efficacy of other DLL3 inhibitors—among them, Obrixtamig has very promising phase 1 data. Another emerging wave of systemic therapies for both small cell and non-small cell lung cancer is bispecific antibodies that target VEGF plus either PD-1 or PD-L1. We have several of these molecules in our program, and we’re hopeful they will become the next generation of systemic therapies for both types of lung cancer. 巅峰盛会，精粹尽览 2025 年世界肺癌大会（WCLC2025）作为全球肺癌及胸部恶性肿瘤领域的顶级学术盛会，汇聚了各国顶尖专家学者的智慧与成果，堪称一场推动诊疗进步的 “思想盛宴”。大会期间，《肿瘤瞭望》“遇见 WCLC·每日精粹”栏目以专业视角全程深度追踪，凭借实时、精准的报道，为全球肺癌领域工作者搭建起高效的资讯传递桥梁，不仅第一时间送达大会前沿动态，更助力未能亲临现场的同仁穿透复杂数据表象，精准捕捉诊疗突破的核心逻辑与发展脉络。接下来，小编凝练六大核心亮点，与您一起重温这场兼具科学深度与人文温度的肺癌诊疗革新之旅，解码全球肺癌防治事业的前行方向。 tips：点击如下各图片，即可查看原文内容亮点一：盛会启幕，锚定肺癌防治的全球协作新坐标遇见WCLC｜盛会刚刚启幕！白春学教授、杨达伟教授深度解析肺癌早筛早诊的中国突破与全球贡献 👇点击图片即可查看原文 2025年9月6日，2025年世界肺癌大会（WCLC 2025）开幕式全体会议盛大召开，本场会议以“通过社会进步变革肺癌防治”为主题，为全球肺癌防治领域的交流协作与创新发展拉开崭新序幕。《肿瘤瞭望》直击现场，第一时间速递开幕式热点！ 👇点击图片即可查看原文与此同时，《肿瘤瞭望》特邀复旦大学附属中山医院白春学教授、杨达伟教授围绕“肺癌早筛早诊：中国突破、技术赋能与全球经验分享”展开探讨。 2025WCLC大会主席Noemí Reguart教授解读会议亮点——以巴塞罗那为新起点，开启IASLC抗击胸部肿瘤新五十年 👇点击图片即可查看原文作为肺癌及其他胸部恶性肿瘤领域全球领先的多学科肿瘤学盛会，本次大会吸引了来自世界各地的众多专家学者参会，围绕肺癌及其他胸部恶性肿瘤的前沿诊疗进展展开了深入探讨。会议现场，《肿瘤瞭望》特邀大会主席、西班牙巴塞罗那医院Noemí Reguart教授接受解读会议议程设置及研究成果相关亮点。亮点二：IASLC主席换届授旗仪式，开启中国引领全球肺癌诊疗的新纪元遇见WCLC·巅峰对话｜周彩存教授接任IASLC主席！与卸任主席Paul Van Schil教授共话肺癌诊疗前沿与全球协作新蓝图 👇点击图片即可查看原文 2025年9月8日，2025WCLC第二场主席研讨会期间，备受瞩目的IASLC主席换届授旗仪式正式举行，比利时安特卫普大学医院Paul Van Schil教授圆满完成任期，正式卸任IASLC主席一职。Paul Van Schil教授将象征IASLC学术使命与引领责任的旗帜，郑重交予同济大学附属东方医院的周彩存教授。这一交接不仅是IASLC学术传承的关键节点，更标志着协会正式开启由中国专家领衔、携手全球同仁共促胸部肿瘤诊疗事业进步的全新篇章。《肿瘤瞭望》特邀国际肺癌研究协会（IASLC）卸任主席、比利时安特卫普大学医院Paul Van Schil教授与新任主席、同济大学附属东方医院周彩存教授立足东西方临床实践的差异，深入探讨肺癌领域从诊疗策略到创新技术的前沿图景与实践方向。亮点三：“中国专场”IASLC-CSCO-CAALC联合会议——以原创成果引领肺癌诊疗新声遇见WCLC·圆桌讨论会｜从基础研究到临床转化——吴一龙教授、周清教授、刘思阳教授共探肺癌诊疗新路径，助力患者长生存 👇点击图片即可查看原文本届WCLC“中国专场”，主题为“肺癌治疗的全球视角：携手应对现实世界挑战”。从跟随者、参与者到引领者，中国肺癌学者在国际舞台上的话语权日益提升。会议现场，《肿瘤瞭望》特邀IASLC-CSCO-CAALC联合会议专场主席广东省人民医院吴一龙教授及团队周清教授、刘思阳教授围绕“肺癌诊疗前沿：机制、策略、转化与未来展望”展开探讨。亮点四：Highlights of the Day——每日精粹，前沿速递遇见WCLC·每日精粹｜聚焦肺癌免疫治疗前沿——回顾2025 WCLC关键突破与未竟之路 👇点击图片即可查看原文《肿瘤瞭望》特邀“免疫治疗”领域“Highlights of the Day”专场汇报者罗马Regina Elena国家癌症研究所Federico Cappuzzo教授回顾WCLC免疫治疗领域重磅研究进展。遇见WCLC·每日精粹丨Martin Reck盘点2025 WCLC重要研究 👇点击图片即可查看原文《肿瘤瞭望》特邀“Highlights of the Day - Sunday Abstracts”专场的点评专家、德国 Grosshansdor 肺科医院Martin Reck教授对2025 WCLC重要研究予以点评。遇见WCLC·每日精粹｜杨泮池教授：亚洲非吸烟女性肺癌负担沉重，早期筛查策略亟需变革 👇点击图片即可查看原文《肿瘤瞭望》特邀“肺癌筛查”领域“Highlights of the Day”专场汇报者中国台湾大学医学院杨泮池教授回顾WCLC肺癌筛查领域重磅研究进展。遇见WCLC·每日精粹｜Christian Rolfo教授评述肺癌风险因素与肿瘤生物学新发现 👇点击图片即可查看原文《肿瘤瞭望》特邀“肺癌风险因素及肿瘤生物学”领域“Highlights of the Day”专场汇报者俄亥俄州立大学癌症医学中心詹姆斯癌症医院Christian Rolfo教授回顾WCLC该领域重磅研究进展。亮点五：2025 WCLC“中国之声”——以原创技术与临床突破定义“精准诊疗”新高度遇见WCLC·现场热评｜方文涛教授详解第9版TNM分期在胸腺恶性肿瘤领域的变革与展望 👇点击图片即可查看原文本届大会特设专场，以“新TNM分期对胸腺恶性肿瘤治疗的意义”为主题进行了深入探讨。《肿瘤瞭望》特邀同济大学附属东方医院方文涛教授围绕第九版TNM分期系统的更新要点、临床实践意义及未来发展方向等关键议题进行权威解读。 2025WCLC 研究者说｜郑静教授分享肺癌骨转移免疫治疗新视角与大会热点追踪 👇点击图片即可查看原文本届大会，浙江大学附属第一医院周建娅教授团队开展的一项题为“骨转移对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线免疫治疗疗效的影响”的前瞻性真实世界研究成果入选，《肿瘤瞭望》有幸邀请到浙江大学附属第一医院郑静教授结合其团队最新研究成果，深入剖析肺癌骨转移对免疫治疗疗效的影响及其临床应对策略，系统阐述多学科协作在骨转移综合管理中的核心价值。 2025WCLC 研究者说｜任胜祥教授深度解析复合式冷热消融技术在肺癌领域的临床价值与未来展望 👇点击图片即可查看原文在本届大会，来自上海市肺科医院任胜祥教授团队一项探索“肺癌患者接受复合式冷热消融技术治疗的安全性和有效性”研究成果入选，《肿瘤瞭望》特邀该研究主要研究者任胜祥教授接受专访，分享该研究主要成果。遇见WCLC·现场热评｜支修益教授：控烟与早筛双轨并进，为肺癌防控按下“加速键” 👇点击图片即可查看原文在大会现场，《肿瘤瞭望》有幸邀请到中国控烟与健康协会副会长、全国控烟与肺癌防治协作组组长、首都医科大学宣武医院胸外科首席专家支修益教授进行专访。支教授就全球控烟策略与国际肺癌筛查新趋势、电子烟面临的危害与挑战，以及我国控烟与肺癌一、二级预防策略等重要议题，进行了深度剖析与权威解读。 2025WCLC 研究者说｜围手术期免疫治疗方案显OS优势，岳东升教授解读可切除NSCLC治疗争议与未来探索方向 👇点击图片即可查看原文本届大会，由天津医科大学肿瘤医院岳东升教授团队主持开展的RATIONALE-315研究公布了最终分析结果，《肿瘤瞭望》特邀岳东升教授解读该项研究成果、分享围手术期免疫治疗领域热议话题。遇2025WCLC 研究者说｜张扬教授解读磨玻璃为主型肺腺癌淋巴结清扫从“系统性扫荡”到“选择性清除”的精准外科突破 👇点击图片即可查看原文本届大会，来自复旦大学附属肿瘤医院张扬教授分享了探索磨玻璃为主型肺腺癌患者不进行与进行系统性纵隔淋巴结清扫非劣效性随机对照研究结果，《肿瘤瞭望》特邀张扬教授解读该项研究成果与肺癌精准外科新方向。 2025WCLC 研究者说丨ADC还是TKI？方文峰教授解读HER2靶向治疗前沿议题 👇点击图片即可查看原文本届大会，来自中山大学肿瘤防治中心方文峰教授分享了靶向HER2的ADC药物TQB2102治疗HER2异常非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与安全性结果。《肿瘤瞭望》特邀方文峰教授解读该项研究成果，分享ADC领域的前沿进展。 2025WCLC 研究者说丨ADC联合EGFR-TKI突破疗效平台期，周斐教授分享局晚期/转移性NSCLC创新策略探索新进展 👇点击图片即可查看原文本届大会，来自同济大学附属东方医院周斐教授分享了Iza-Bren（BL-B01D1）联合奥希替尼治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者Ⅱ期研究结果，《肿瘤瞭望》特邀周斐教授解读该项研究成果。亮点六：2025 WCLC圆满闭幕，以全球协作开启“肺癌可控可治”新征程 2025WCLC 圆满闭幕｜2026 相约首尔再启新程！韩宝惠教授深度解析肺癌免疫治疗关键问题与 KRAS 突变治疗新选择 👇点击图片即可查看原文 2025年9月9日，2025年世界肺癌大会（WCLC 2025）在西班牙巴塞罗那圆满闭幕。在为期四天的会议中，全球肺癌领域的顶尖专家学者与临床医生共聚一堂，围绕肺癌及其他胸部恶性肿瘤的基础研究、临床诊疗、多学科协作与转化医学等关键议题开展了深入而富有成效的交流。 👇点击图片即可查看原文与此同时，《肿瘤瞭望》特邀上海市胸科医院韩宝惠教授基于2025 WCLC免疫治疗相关最新研究进展，分享肺癌免疫治疗现状、耐药应对策略与创新方向。 2025 WCLC不仅是一场学术盛会，更是全球肺癌领域“凝聚共识、协同行动”的起点。《肿瘤瞭望》2025“遇见WCLC”栏目圆满收官，感谢所有肺癌领域工作者及关注肺癌诊疗领域的读者们的支持，《肿瘤瞭望》将继续陪伴您，持续提供专业、深入、及时的肿瘤领域前沿信息，与您携手共进，迎接肺癌防控事业更加光明的未来。 2026年韩国首尔，让我们共同期待肺癌诊疗的下一次“范式革新”！（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

放射疗法临床3期

2025-09-19

·BiG生物创新社

恒瑞瞄准38亿ADC大药

▼ BiG年会相关推荐：9月26-29日，BiG将召开以「创新出海云起潮升」为主题的第十一届IMPACT年会，会上将举办大分子破界论坛，敬请期待！作者｜momo 9月17日，CDE官网显示，恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗新适应症报上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。其在ADC领域再进一步，直指阿斯利康Enhertu这一年销38亿美元的“重磅炸弹”市场。 01 瞄准 38亿大药近日，恒瑞自主研发的ADC注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）新适应症申报上市。申报适应症为既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌，标志着其在ADC领域又一突破。值得注意的是，恒瑞医药的SHR-A1811瑞康曲妥珠单抗的在研适应症与阿斯利康的Enhertu有较高的重合度，成为Enhertu的同类竞品，2024年，Enhertu以37.54亿美元（约38亿美元）销售额再次登顶ADC药物宝座，瑞康曲妥珠单抗新适应症的陆续获批将直击这一“38亿大药”的市场腹地。瑞康曲妥珠单抗于今年5月首次在国内获批，用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），成为该领域首款国产HER2 ADC。其获批基于关键II期临床研究HORIZON-Lung的积极结果，研究表明：在中位随访14.2个月时，独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）达74.5%，中位无进展生存期（mPFS）为11.5个月（图1），12个月总生存率（OS率）为88.2%。另外，在基线伴有脑转移的患者中仍显示出87.5%的ORR和11.3个月的mPFS，展示出强劲的中枢神经系统活性。图1.HORIZON-Lung结果在乳腺癌领域，瑞康曲妥珠单抗同样展现出卓越潜力。2024年SABCS大会上公布的一项I期研究数据显示，在HER2阳性乳腺癌患者中，其ORR达到79.1%，mPFS为20个月，中位缓解持续时间（mDoR）为23.6个月。而在2025年 ASCO大会上，恒瑞进一步报告了该药在HER2阳性乳腺癌脑转移患者中的疗效，单药治疗组的颅内缓解率高达84.4%，联合贝伐珠单抗组也达到72.7%（图2），且未出现新的安全性信号，显示出良好的风险获益比。图2.SHR-A1811在HER2阳性乳腺癌脑转移患者中的临床数据此外，该药在新辅助治疗早期HER2阳性乳腺癌的II期试验中也表现优异，病理完全缓解率（pCR）达63.2%，肿瘤退缩率87.4%，提示其在更前线治疗中的应用价值。除了已获批的NSCLC，该药已有9项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，覆盖HER2阳性或低表达乳腺癌、结直肠癌、胃癌、胆道癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌及宫颈癌等多个实体瘤领域，恒瑞在ADC赛道展现出清晰的商业化意图。 02 布局双抗ADC 随着传统单抗ADC在临床应用中逐渐暴露出靶点单一和易产生耐药等局限性，双抗ADC作为融合了双抗与ADC双重优势的新一代技术平台，正日益成为全球MNC角逐的重要方向。双抗ADC能够同时识别两个不同的肿瘤相关抗原，不仅显著提升了对肿瘤细胞的选择性、降低对正常组织的脱靶毒性，还有助于克服因抗原表达异质性或下调所引发的耐药问题，展现出广阔的应用前景。这其中，百利天恒的iza-bren（BL-B01D1）无疑是当前进展最快且最受关注的项目之一。该药物针对非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、鼻咽癌、乳腺癌、尿路上皮癌及食管癌等多种实体瘤，已同步开展10项III期临床研究。其中，5项适应症已被CDE纳入突破性治疗药物程序，1项获美国FDA授予突破性疗法认定。此外，康宁杰瑞开发的HER2双表位ADC JSKN-003，以及正大天晴的TQB2102，均已进入临床III期研究阶段，展现出良好的市场竞争潜力。在这一发展趋势下，恒瑞加速推进其双抗ADC管线的开发，试图在双抗ADC市场分一杯羹。今年3月，恒瑞公开首个HER3/MET双抗ADC。该候选药物所选择的HER3与MET靶点，均是NSCLC等实体瘤中常见的驱动基因或耐药相关分子。HER3常在EGFR抑制剂耐药后出现表达上调，而c-Met信号通路的异常激活亦与多种靶向药物耐药密切相关。将这两个靶点整合于同一双抗ADC结构中，有望实现对肿瘤细胞的双重靶向与协同杀伤，从而拓宽患者获益人群并增强治疗响应深度。图3.HER3/cMET双抗ADC实施例的分子结构据恒瑞披露，该HER3/MET双抗ADC采用“Knob-in-Hole”及轻链正交交换策略（图3），有效解决了重轻链错配问题，保证产品的高均一性。进一步的表征数据表明，该分子可同时高亲和力结合HER3与MET，在双阳性肿瘤细胞上表现出优于单抗的结合能力与内吞效率，为后续高效递送细胞毒性药物奠定基础。另外，该ADC选用恒瑞自主研发的新型拓扑异构酶I抑制剂SHR9265，并通过可裂解连接子实现药物抗体比（DAR）约6的高均质偶联，有助于提升毒素在肿瘤细胞内的释放效率及整体抗肿瘤活性。图4.HER3/cMET双抗ADC对奥希替尼耐药肿瘤模型表现出优异的抗肿瘤活性临床前研究显示，该HER3/MET双抗ADC在多个细胞系及奥希替尼耐药动物模型中均表现出显著的抑瘤效果，且安全性良好，未引发明显体重下降或毒副作用（图4）。尤其在与第一三共HER3 ADC药物相比，恒瑞候选分子显示出更优的抗肿瘤活性，为其后续临床转化提供了坚实的数据支持。 03 ADC出海近年来，恒瑞在ADC的研发与国际化布局上表现尤为突出。其多项ADC产品通过海外授权合作迈向国际，展现出强劲的出海潜力。其中，靶向DLL3的ADC药物SHR-4849是恒瑞ADC出海的重要代表。2024年12月，恒瑞将SHR-4849除大中华区以外的全球权益授权给美国IDEAYA Biosciences公司，潜在交易总额超过10亿美元，包括7500万美元首付款及高达9.7亿美元的研发与销售里程碑款项。在今年WCLC大会上公布的SHR-4849的I期研究数据显示，在剂量≥2.4 mg/kg的组别中，SHR-4849在复发性小细胞肺癌患者中表现出显著疗效，71例可评估疗效小细胞肺癌，ORR为73.2%，确认ORR为47.9%，DCR为93.0%（图5）。在基线存在脑转移的患者中仍显示出高达66.7%的ORR和100%的DCR，中位无进展生存期（mPFS）达到6.7个月，为其后续国际多中心临床开发提供了有力支持。图5.SHR-4849的I期研究数据另一款备受关注的ADC产品SHR-A1904，靶向Claudin18.2，于2023年10月与德国默克（Merck KGaA）达成合作，默克获得其在中国大陆以外的独家选择权。该交易首付款达1.6亿欧元，潜在合同总额可达14亿欧元。在2024年ESMO大会上公布的I期临床结果显示，SHR-A1904在晚期胃癌/胃食管结合部腺癌患者中疗效显著，6.0 mg/kg剂量组的ORR为55.6%，DCR为88.9%，疗效数据优于同类国产ADC产品，安全性良好，支持其快速推进至III期临床试验（图6）。图6.CLDN18.2 靶点 ADC 药物临床数据对比除上述已达成海外授权的品种外，恒瑞还具有多条具备出海潜力的ADC管线。其中，SHR-A1921是一款靶向TROP2的ADC药物，聚焦于铂耐药复发的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，适应症选择与已上市同靶点药物形成区隔。2024年5月，SHR-A1921被CDE纳入突破性治疗品种，全球范围内尚未有TROP2 ADC药物获批用于卵巢癌，而恒瑞已率先推进至III期临床。其II期研究数据显示，在铂耐药卵巢癌患者中ORR达到42.3%，DCR为100%，中位缓解持续时间（mDoR）为9.9个月，中位无进展生存期（mPFS）为7.9个月，显示出显著的临床价值。同样，靶向Nectin-4的ADC药物SHR-A2102也处于国际竞争的前列。目前全球仅有辉瑞/安斯泰来的维恩妥尤单抗获批上市，恒瑞的SHR-A2102已在HR+/HER2-乳腺癌、三阴性乳腺癌和尿路上皮癌等多个适应症中推进至II期或I/II期临床研究，进展迅速，具备较强的国际开发潜力。结语对标Enhertu，仅是恒瑞ADC野心的一个缩影，随着双抗ADC与出海进程的加速，一个更具国际竞争力的生物制药巨头正在崛起。参考资料 [1]https://mp.weixin.qq.com/s/1SYUMcpq3d95gK70R1bJKQ [2]https://mp.weixin.qq.com/s/7b-TzRdFQp5MUJMIIftS4Q [3]https://mp.weixin.qq.com/s/mFksJULOf6iMS9v49WON7g [4]WO2025056029 HER3/MET BINDING MOLECULE AND PHARMACEUTICAL USE THEREOF [5]开源证券研报近期活动 9月26-29日，BiG将召开以「创新出海云起潮升」为主题的第十一届IMPACT年会，届时上海杭州双城联动，向全球化，再出发！ ▼ 时间及地点： 9月26-27日上海-张江希尔顿；规模：600人 9月29日杭州-西湖大学；规模：200人（需单独注册）报名入口 9月26-27日上海会议注册码 9月29日西湖大学会议注册码会议门票：审核制(免费)，不含餐。优先Biotech/Pharma、临床、院校科学家、投资机构付费门票：详见上二维码，注册内信息 1v1资本对接会路演项目征集可扫码填写项目信息现场开放1v1咨询台，与各大头部VC面对面 ▼ 电脑端链接：https://event.mymova.com/spa4/#/?eventname=11bigvc 共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

ASCO会议抗体药物偶联物临床结果临床2期申请上市

2025-09-15

·药研网

2025 WCLC见证：EGFR肺癌迎来“EGFR×HER3双靶联合”新时代

前言由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2025年世界肺癌大会（WCLC）于9月6日至9日在西班牙巴塞罗那召开。在本次会议上，由百利天恒自主研发的全球首创EGFR×HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）iza-bren（BL-B01D1）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的两项研究数据公布并进行了口头报告，进一步验证了 iza-bren 在 EGFR 突变肺癌人群的积极疗效，展现了巨大的临床应用潜力与可靠性。第一项研究由中山大学肿瘤防治中心的方文峰教授报告，聚焦iza-bren单药治疗经治的晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)。在171例入组患者中，大会重点报告了50例仅既往接受过EGFR-TKI（未化疗）患者的数据，该人群接受2.5 mg/kg剂量治疗。结果显示，中位无进展生存期（mPFS）达12.5个月，中位缓解持续时间（mDoR）为13.7个月。中位随访20.5个月，中位总生存（mOS）尚未达到，12个月OS率为80.3%。来自中山大学肿瘤防治中心的方文峰教授汇报指出，第三代EGFR-TKI目前是EGFR突变NSCLC的标准一线治疗，但几乎所有患者都会出现耐药，后续治疗选择有限，mPFS通常仅4-6个月。该研究mPFS达12.5个月，是迄今为止报道的ADC药物中最长的mPFS[1]。图1. iza-bren（EGFR × HER3 双抗 ADC）单药治疗 EGFR-TKI 耐药 NSCLC 的 I/II 期研究主要疗效结果另一项II 期研究探索了EGFR突变NSCLC患者接受不同剂量方案 iza-bren联合奥希替尼一线治疗的疗效和安全性。其中，38例患者的确认客观缓解率（cORR）达95%，其余2例在数据截止时仍在等待确认。中位随访12.5个月，12个月PFS率为92.1%，12个月OS率为94.8%[2]。该研究结果令人瞩目，提示该联合方案有望成为EGFR突变NSCLC的一线治疗选择。图2 ：iza-bren（EGFR × HER3 双抗ADC）联合奥希替尼一线治疗 EGFR突变NSCLC II期研究主要疗效结果 01 揭秘EGFR与HER3的分子机制 ERBB受体家族包含四个成员（EGFR/HER1、HER2、HER3和HER4），它们在多种癌症中异常激活，已成为精准治疗的重要靶点。EGFR具有完整的酪氨酸激酶活性，通过与配体结合引发二聚化，激活RAS-RAF-MEK-ERK和PI3K-AKT-mTOR等下游信号通路，促进肿瘤细胞增殖和转移[3]。 HER3因其激酶结构域缺陷曾被认为治疗价值有限，但研究发现它是EGFR家族中不可或缺的二聚化伴侣[4]。HER3拥有六个PI3K结合位点，是激活PI3K-AKT通路最有效的ERBB成员。在EGFR-TKI治疗过程中，肿瘤细胞通过以下机制介导耐药：与MET、AXL等受体形成异源二聚体；上调HER3表达；激活heregulin等配体自分泌环[5]。图示：HER3二聚体及其介导的信号转导级联特别重要的是，EGFR与HER3可形成功能互补的异源二聚体：EGFR提供激酶活性，HER3提供信号接头蛋白结合位点，协同激活PI3K/AKT和MAPK通路，促进肿瘤进展[6]。这一机制为同时靶向两个受体提供了理论基础，通过协同抑制可有效克服单一靶向治疗的耐药问题[7]。 02 EGFR靶向治疗的发展与瓶颈 EGFR靶向治疗主要包括靶向胞内激酶结构域的小分子抑制剂（TKIs）和靶向胞外区的单克隆抗体。TKIs通过竞争性抑制ATP结合，阻断EGFR自身磷酸化和下游信号传导[8]。目前EGFR-TKI已发展至第四代，其中第三代药物奥希替尼成为一线标准治疗，中位无进展生存期（mPFS）达18.9个月[12]。然而，获得性耐药仍是主要挑战，C797S突变约占耐药机制的15-20%[9]。表3 已获批上市的EGFR-TKI靶向药物尽管EGFR-TKI不断更新迭代，耐药问题依然突出。含铂双药化疗作为标准后续方案，mPFS仅4-5个月且毒性显著[10]。吉满生物精准把握市场需求与科研前沿，推出EGFR/HER3靶点相关细胞系、抗体、蛋白及HER3-DXd阳性参照产品。产品覆盖药物研发全过程，全面支持抗体筛选、表征及一致性评价。吉满生物凭借高效的解决方案，助力药企加速抗体药物的研发进程，推动临床申报。欢迎垂询吉满生物客服，联系电话与微信：18916119826！ 03 超越传统联合：双特异性抗体引领治疗新范式近年来出现的创新联合策略，如免疫+化疗+抗血管生成四药联合、双特异性抗体+化疗三药联合以及ADC药物，将mPFS提升至6.3-7.2个月，但仍未满足临床需求[11]。双特异性抗体通过同时靶向EGFR和HER3，为克服耐药提供了新思路。目前在研的靶向EGFR x HER3双抗ADC已经有14款，处于临床阶段的有6款，涉及百利天恒、映恩生物、君实生物、信达生物等ADC领域知名企业。 3.1 Iza-bren（BL-B01D1，四川百利天恒药业） Iza-bren（BL-B01D1）是全球首个且目前唯一进入III期临床的EGFR×HER3双抗ADC，通过双重作用机制阻断EGFR和HER3向肿瘤细胞传递的信号，从而抑制其增殖与存活信号。此外，通过抗体介导的内吞作用，Iza-bren释放的治疗性有效载荷可引发基因毒性应激，最终导致肿瘤细胞死亡。 2025 WCLC大会上，百利天恒公布的Iza-bren一线联合奥希替尼客观缓解率（ORR）高达 100%，单药后线中位无进展生存期（mPFS）突破 12 个月！这一里程碑式的突破有望推动 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的诊疗的全面革新。目前，iza-bren单药用于三代TKI进展后治疗及其与奥希替尼一线联合治疗的III期研究已在国内启动。 iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）结构 3.2 DB-1418（AVZO-1418） DB-1418是由Avenzo Therapeutics与映恩生物合作开发的一款EGFR/HER3双重靶向、基于拓扑异构酶1抑制剂的ADC，采用DualityBio独有的Duality创新双特异性抗体偶联物（DIBAC）平台构建。目前其全球研发已进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段。今年7月，Avenzo宣布，在评估 AVZO-1418/DB-1418治疗晚期实体瘤患者的 1/2 期临床研究的第 1 期部分中，第一位患者已经接受给药。[12] 3.3 JS212 JS212是由君实生物开发的靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。于2025年3月在中国获得批准开展用于治疗晚期恶性实体瘤的临床试验，其全球研发阶段同样为Ⅰ/Ⅱ期。临床前研究显示，JS212 与 EGFR 和 HER3 的高亲和力、特异性结合作用，在多个动物模型中展示了显著的抑瘤作用。同时，JS212具备良好可接受的安全性。[13] 总结 EGFR与HER3在非小细胞肺癌的发生发展和耐药机制中具有重要作用。EGFR驱动肿瘤增殖，而HER3作为关键的二聚化伙伴，强力激活PI3K/AKT等下游信号通路。两者形成的功能互补性异源二聚体，成为克服EGFR-TKI耐药的重要靶点。EGFR×HER3双特异性药物如iza-bren等的开发，不仅证实了协同阻断的科学价值，也为延长患者生存带来了新的希望。随着临床研究的深入，双靶向治疗有望为EGFR突变NSCLC患者提供更有效和持久的治疗选择。吉满生物吉满生物精准把握市场需求与科研前沿，推出EGFR/HER3靶点相关细胞系、抗体、蛋白及HER3-DXd阳性参照产品。产品覆盖药物研发全过程，全面支持抗体筛选、表征及一致性评价。吉满生物凭借高效的解决方案，助力药企加速抗体药物的研发进程，推动临床申报。 1 靶点相关细胞系：适用于药物功能筛选、活性评价、药效学研究及信号通路验证 2 高活性重组蛋白：满足结合分析、筛选及免疫研究需求 3 高特异性抗体：提供经严格验证的抗体产品，支持流式细胞术、免疫组化、Western Blot、ELISA 等多种检测应用，确保实验结果准确可靠 EGFR产品列表细胞系数据展示（部分） GM-C19964 H_EGFR CHO-K1 Cell Line使用Anti-H_EGFR hIgG1 Antibody稳定性验证结果 GM-C25101 H_EGFR HEK-293 Cell Line使用Anti-H_EGFR hIgG1 Antibody稳定性验证结果经过29代验证仍稳定表达，助力抗体筛选、表征及一致性评价，高效推进抗体药物研发与临床申报。 HER3产品列表 GM-C12969 H_ERBB3(HER3) CHO-K1 Cell Line使用Anti-H_ERBB3(HER3) hIgG1 Antibody稳定性验证结果经过25代验证仍稳定表达，助力抗体筛选、表征及一致性评价，高效推进抗体药物研发与临床申报 GM-C34144 H_ERBB3(HER3) HEK-293 Cell Line使用Anti-H_ERBB3(HER3) hIgG1 Antibody(Barecetamab)稳定性验证结果联系我们吉满生物(Genomeditech)成立于2011年，是专业从事生物科技服务和前沿技术研发的高新技术企业。吉满生物专注为生物药开发赋能，自主创立了国内知名的细胞系品牌-DDXCELL，目前已布局近400个热门靶向药靶点，超1000株现货单克隆细胞系，涵盖GPCR、细胞因子、免疫检查点、TAA等多领域，做到进口细胞的国产替代。此外，吉满生物还可在药物研发进程中提供一系列抗体、蛋白产品，旨在为客户提供高效的研发工具和解决方案! 扫码咨询扫码找现货参考文献 [1] Fang W, et al. Updated efficacy and safety of BL-B01D1, a first-in-class EGFRxHER3 bispecific antibody-drug conjugate (ADC), in patients with previously treated EGFR-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC). Presented at: 2025 World Conference on Lung Cancer; September 6-9, 2025; Barcelona, Spain. Oral Presentation. [2] Zhou F, et al. BL-B01D1 in combination with osimertinib in patients with untreated EGFR-mutant advanced NSCLC: Preliminary results from a phase II study. Presented at: 2025 World Conference on Lung Cancer; September 6-9, 2025; Barcelona, Spain. Oral Presentation. [3] Rosell R, Karachaliou N. Large-scale screening for somatic mutations in lung cancer. Lancet. 2016;387(10026):1354-1356. [4] Campbell MR, Amin D, Moasser MM. HER3 comes of age: new insights into its functions and role in signaling, tumor biology, and cancer therapy. Clin Cancer Res. 2010;16(5):1373-1383. [5] Engelman JA, Jänne PA. Mechanisms of acquired resistance to epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors in non-small cell lung cancer. Clin Cancer Res. 2008;14(10):2895-2899. [6] Amin DN, Campbell MR, Moasser MM. The role of HER3 in the resistance of cancer cells to targeted therapies. Expert Opin Investig Drugs. 2010;19 Suppl 1:S67-S78. [7] Schaefer G, et al. A two-in-one antibody against HER3 and EGFR has superior inhibitory activity compared with monospecific antibodies. Cancer Cell. 2011;20(4):472-486. [8] Zhang H, et al. EGFR kinase domain mutations and their implications in targeted therapy for non-small cell lung cancer. Front Biosci (Landmark Ed). 2017;22(8):1295-1306. [9] Leonetti A, et al. Resistance mechanisms to osimertinib in EGFR-mutated non-small cell lung cancer. Br J Cancer. 2019;121(9):725-737. [10] Hanna N, et al. Systemic therapy for stage IV non-small-cell lung cancer: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update. J Clin Oncol. 2017;35(30):3484-3515. [11] Nakagawa K, et al. Final progression-free survival results from the KEYNOTE-789 study of pembrolizumab plus chemotherapy versus chemotherapy for EGFR-mutant NSCLC. ESMO Congress. 2023; Abstract LBA65. [12]https://www.prnewswire.com/news-releases/first-patient-dosed-in-phase-12-clinical-study-of-novel-egfrher3-bispecific-antibody-drug-conjugate-avzo-1418db-1418-302500882.html? [13]https://mp.weixin.qq.com/s/WVrduCZsyesxl6-NPUpTYQ

抗体药物偶联物临床结果临床2期ASCO会议

100 项与伦康依隆妥单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期尿路上皮癌	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	中国	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	阿根廷	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	澳大利亚	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	奥地利	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	比利时	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	巴西	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	加拿大	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	捷克	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06382116 (WCLC2025) 人工标引	临床1/2期	EGFR突变的非小细胞肺癌二线 \| 三线 EGFR Mutation	172	Iza-Bren (BL-B01D1)	憲鑰膚鹽觸鏇壓鹽顧襯(壓願憲糧選願衊繭繭衊) = 製壓積壓選淵蓋膚構蓋醖簾築積淵膚膚繭積積 (築壓艱鏇醖築壓網願壓, 5.5 ~ 9.6) 更多	积极	2025-09-09
				Iza-Bren (BL-B01D1) (2.5 mg/kg D1D8 Q3W)	憲鑰膚鹽觸鏇壓鹽顧襯(壓願憲糧選願衊繭繭衊) = 簾鏇鹹齋壓鑰鬱鏇築醖醖簾築積淵膚膚繭積積 (築壓艱鏇醖築壓網願壓, 5.5 ~ 9.7) 更多
NCT05880706 (WCLC2025) 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌一线 EGFR Mutation (Sensitizing)	154	iza-bren + osimertinib	壓艱鹽網蓋鏇鹹網蓋築(獵蓋艱淵遞淵壓願蓋積) = 築鹹簾範糧鬱壓鬱鬱憲衊餘鑰願獵窪網選醖淵 (鬱壓壓簾構夢範淵廠鹽 ) 更多	积极	2025-09-08
				iza-bren + osimertinib (2.2 mg/kg (D1D8 Q3W))	壓艱鹽網蓋鏇鹹網蓋築(獵蓋艱淵遞淵壓願蓋積) = 鑰網製獵淵觸網壓醖選衊餘鑰願獵窪網選醖淵 (鬱壓壓簾構夢範淵廠鹽 ) 更多
NEWS 人工标引	临床3期	鼻咽癌	-	伦康依隆妥单抗	鬱壓築鹽顧蓋獵憲鹽蓋(觸鹹醖選淵範鹽築顧壓) = 伦康依隆妥单抗（Iza-bren，BL-B01D1）用于治疗鼻咽癌III期临床试验的期中分析达到主要终点艱顧鬱窪夢鹹網鹹鏇願 (鹹繭觸窪襯網獵衊鏇鏇 ) 达到	积极	2025-07-16
NCT05262491 (Pubmed) 人工标引	临床1期	转移性食管鳞状细胞癌	82	BL-B01D1 2.0 mg/kg	願獵憲鏇淵艱夢齋網窪(鹽衊鏇鹹襯獵糧觸積獵) = established at 2.5 mg kg-1 D1D8 Q3W 憲網鑰簾夢築築選觸製 (餘網衊醖顧鏇製網範積 ) 更多	积极	2025-07-10
				BL-B01D1 2.5 mg/kg
NCT05194982 (ASCO2025) 人工标引	临床1期	非小细胞肺癌 EGFR exon 20 insertions \| non-classical EGFR mutations \| mutations in HER2 ... 更多	73	iza-bren (BL-B01D1) (Total)	構觸積選構遞餘艱顧糧(蓋觸選網憲繭鬱廠網淵) = 壓築觸窪壓製構憲遞衊餘憲鬱網網襯觸製膚獵 (製齋鏇鹹窪獵鏇膚繭衊 ) 更多	积极	2025-05-30
				iza-breniza-bren (BL-B01D1) (EGFR mut exon20ins/non-classical)	構觸積選構遞餘艱顧糧(蓋觸選網憲繭鬱廠網淵) = 構壓網遞艱窪築鏇構淵餘憲鬱網網襯觸製膚獵 (製齋鏇鹹窪獵鏇膚繭衊 ) 更多
NCT05194982 (ASCO2025) 人工标引	临床1期	小细胞肺癌	58	Iza-bren	繭衊鹹壓鬱觸積獵廠壓(簾餘醖窪觸積壓製鑰廠) = 選鹹鏇淵鑰蓋糧齋範膚壓窪簾糧鹽鬱衊鏇鹹蓋 (壓鏇廠選繭選襯願壓齋 ) 更多	积极	2025-05-30
				Iza-bren 2.5 mg/kg (only 1 prior line of PD(L)-1 and PBC combination treatmen)	繭衊鹹壓鬱觸積獵廠壓(簾餘醖窪觸積壓製鑰廠) = 簾鑰鬱鏇衊窪築鹹繭願壓窪簾糧鹽鬱衊鏇鹹蓋 (壓鏇廠選繭選襯願壓齋 ) 更多
NCT05470348 (Phase I study of iza-bren (BL-B01D1), ESMO_BC2025)	临床1期	局部晚期乳腺癌 HER2-negative	121	iza-bren 2.5 mg/kg	觸遞繭觸範範積膚窪構(鏇淵製鹽願夢構憲壓鏇) = 44.6% 築顧構齋構窪顧簾願鏇 (鏇廠範艱製獵顧窪製襯 ) 更多	积极	2025-05-16
NCT05262491 (ESMO2024) 人工标引	临床1期	食管鳞状细胞癌	83	BL-B01D1 2.0 mg/kg	獵憲鏇願糧構膚顧繭鹽(構繭築艱夢範積膚觸淵) = The incidence of ≥ G3 TRAEs at 2.5 mg/kg was 53%, and the most common ≥G3 TRAEs were anemia (25%), leukopenia (18%), thrombocytopenia (18%), neutropenia (15%), lymphocyte count decreased (15%) 衊齋鹽簾顧憲繭淵積鑰 (齋糧鑰衊遞願醖鹽衊廠 ) 更多	积极	2024-09-16
				BL-B01D1 2.5 mg/kg
NCT05262491 (BL-B01D1, ESMO2024) 人工标引	临床1期	胆道癌	39	BL-B01D1 2.5 mg/kg	窪蓋蓋獵廠繭醖願遞壓(網艱獵鹽遞蓋醖願獵齋) = 網鏇夢齋艱構齋憲壓齋願遞淵壓襯獵淵觸獵積 (範餘淵構構鏇鹽獵夢夢 ) 更多	积极	2024-09-16
NCT05785039 (BL-B01D1, ESMO2024)	临床1/2期	转移性尿路上皮癌	32	BL-B01D1 2.2 mg/kg	艱鹽繭獵膚築構廠積簾(鬱糧願鑰繭夢鑰構壓鏇) = 22%/0% at 2.2mg/kg 鹽鑰顧襯鑰窪艱衊範衊 (淵遞蓋顧壓淵遞齋積製 ) 更多	积极	2024-09-13