伦康依隆妥单抗(Izalontamab Brengitecan) - 药物靶点：EGFR x HER3 x TOP_在研适应症：小细胞肺癌复发，三阴性乳腺癌，EGFR突变的非小细胞肺癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

Zalontamab brengitecan

+ [2]

靶点

EGFR x HER3 x TOP

作用机制

EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂)、TOP 抑制剂(Topoisomerases inhibitors)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病口颌疾病+ [7]

在研适应症

小细胞肺癌复发三阴性乳腺癌EGFR突变的非小细胞肺癌+ [33]

非在研适应症-

原研机构

Systimmune, Inc.初创企业

四川百利药业有限责任公司

在研机构

四川百利药业有限责任公司

Bristol Myers Squibb Co.

Systimmune, Inc.初创企业

+ [2]

非在研机构-

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评突破性疗法 (中国)

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关联

58

项与伦康依隆妥单抗相关的临床试验

NCT06618287 / Not yet recruiting临床1/2期

A Phase 1/2a, Open-label, Dose-finding Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of BMS-986507 (BL-B01D1) Combinations in Adult Participants With Advanced Solid Tumors

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, drug levels, and preliminary efficacy of BMS-986507 combinations in adult participants with advanced solid tumors.

开始日期2024-11-25

申办/合作机构

Bristol Myers Squibb Co.

CTR20243484 / Recruiting临床2期

评价注射用 BL-B01D1 在复发胶质母细胞瘤患者中的有效性和安全性的 II 期临床研究

1）主要目的：评价BL-B01D1在复发胶质母细胞瘤患者中的初步有效性。2）次要目的：评价BL-B01D1在复发胶质母细胞瘤患者中的安全性、药代动力学特征和免疫原性。

开始日期2024-10-17

申办/合作机构

四川百利药业有限责任公司

NCT06598787 / Recruiting临床2期

A Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BL-B01D1 for Injection in Patients With Recurrent Glioblastoma

This is an open-label, multicenter, phase II study to evaluate the safety, efficacy, and pharmacokinetic characteristics of BL-B01D1 for Injection in patients with recurrent glioblastoma.

开始日期2024-10-17

申办/合作机构

四川百利药业有限责任公司

[+1]

100 项与伦康依隆妥单抗相关的临床结果

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100 项与伦康依隆妥单抗相关的转化医学

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100 项与伦康依隆妥单抗相关的专利（医药）

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2

项与伦康依隆妥单抗相关的文献（医药）

2024-07-01·Cancer Treatment Reviews

A systematic review of antibody-drug conjugates and bispecific antibodies in head and neck squamous cell carcinoma and nasopharyngeal carcinoma: Charting the course of future therapies

Review

作者: Llop, Sandra ; Braña, Irene ; O'Leary, Ben ; Harrington, Kevin J ; Hernando-Calvo, Alberto ; Jiménez-Labaig, Pablo ; Rullan, Antonio ; Bhide, Shreerang

INTRODUCTIONThere is a need to improve the outcomes of patients with head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) and nasopharyngeal carcinoma (NPC), especially in recurrent unresectable and metastatic (R/M) setting. Antibody-drug conjugates (ADC) and bispecific antibodies (BsAb) may deliver promising results.METHODSWe conducted a systematic literature review to identify ADC and BsAb clinical trials, involving patients with HNSCC and NPC, from database creation to December 2023. We reported trial characteristics, overall response rate (ORR), overall survival (OS), and grade ≥ 3 treatment-related adverse events (trAEs).RESULTS23 trials (65 % phase I) were found, involving 540 R/M patients (355 [20trials] HNSCC and 185 [5trials] NPC). There were 13 ADC (n = 343) and 10 BsAb (n = 197) trials. 96 % patients were refractory to standard of care treatments. ORR ranged from 0 to 100 %, with the highest ORR for GEN1042 plus chemoimmunotherapy. ORRs for monotherapies were 47 % for ADC, and 0-37 % for BsAb. MRG003 reached in HNSCC 43 % and NPC 47 %. BL-B01D1 54 % in NPC. Longest median OS was seen with MRG003 and KN046. Grade ≥ 3 trAEs were 28-60 % in ADC trials, and 3-33 % BsAb. Grade ≥ 3 myelosuppressive trAEs were typically seen in 8 ADC trials, while 4 BsAb showed infusion-related reactions (IRR). Four treatment-related deaths were reported (1 pneumonitis), all ADC trials.CONCLUSIONADC and BsAb antibodies show promise in R/M HNSCC and NPC. Results are premature by small sample sizes and lack of control arm. ADC mainly caused myelosuppression and a pneumonitis case, and BsAb IRR. Further research is warranted in this setting.

2024-07-01·The Lancet Oncology

BL-B01D1, a first-in-class EGFR–HER3 bispecific antibody–drug conjugate, in patients with locally advanced or metastatic solid tumours: a first-in-human, open-label, multicentre, phase 1 study

Article

作者: Yang, Yunpeng ; Zhao, Yuanyuan ; Xiao, Sa ; Zhou, Ting ; Fang, Wenfeng ; Huang, Yan ; Guo, Ye ; Chen, Gang ; Yang, Jun ; Zhu, Hai ; Zhou, Huaqiang ; Xue, Jinhui ; Zhu, Yi ; Han, Yaqian ; Zhao, Shen ; Ma, Yuxiang ; Zhang, Yaxiong ; Chen, Likun ; Fu, Zhenming ; Zhao, Hongyun ; Zhang, Li ; Li, Yongsheng ; Liu, Qianwen ; Yang, Kunyu ; Zhou, Ningning

BACKGROUNDAntibody-drug conjugates have promising clinical activity in the treatment of solid tumours. BL-B01D1 is a first-in-class EGFR-HER3 bispecific antibody-drug conjugate. We aimed to assess the safety and preliminary antitumour activity of BL-B01D1 in patients with locally advanced or metastatic solid tumours.METHODSThis first-in-human, open-label, multicentre, dose-escalation and dose-expansion phase 1 trial was conducted in seven hospitals in China, enrolling patients aged 18-75 years (dose escalation; phase 1a) or older than 18 years (dose expansion; phase 1b), with a life expectancy of at least 3 months, an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-1, and histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic solid tumours that had progressed on current standard treatment. In the phase 1a i3+3 design, patients received intravenous BL-B01D1 at three different schedules: 0·27 mg/kg, 1·5 mg/kg, and 3·0 mg/kg weekly; 2·5 mg/kg, 3·0 mg/kg, and 3·5 mg/kg on days 1 and 8 of each cycle every 3 weeks; or 5·0 mg/kg and 6·0 mg/kg on day 1 of each cycle every 3 weeks. The primary objectives of phase 1a were to identify the safety, maximum tolerated dose, and dose-limiting toxicity. In phase 1b, patients were treated in two schedules: 2·5 and 3·0 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks, or 4·5, 5·0, and 6·0 mg/kg on day 1 every 3 weeks. The primary objectives of phase 1b were to assess the safety and recommended phase 2 dose of BL-B01D1, and objective response rate was a key secondary endpoint. Safety was analysed in all patients with safety records who received at least one dose of BL-B01D1. Antitumour activity was assessed in the activity analysis set which included all patients who received at least one dose of BL-B01D1 every 3 weeks. This trial is registered with China Drug Trials, CTR20212923, and ClinicalTrials.gov, NCT05194982, and recruitment is ongoing.FINDINGSBetween Dec 8, 2021, and March 13, 2023, 195 patients (133 [65%] men and 62 [32%] women; 25 in phase 1a and 170 in phase 1b) were consecutively enrolled, including 113 with non-small-cell lung cancer, 42 with nasopharyngeal carcinomas, 13 with small-cell lung cancer, 25 with head and neck squamous cell carcinoma, one with thymic squamous cell carcinoma, and one with submandibular lymphoepithelioma-like carcinoma. In phase 1a, four dose-limiting toxicities were observed (two at 3·0 mg/kg weekly and two at 3·5 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks; all were febrile neutropenia), thus the maximum tolerated dose was reached at 3·0 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks and 6·0 mg/kg on day 1 every 3 weeks. Grade 3 or worse treatment-related adverse events occurred in 139 (71%) of 195 patients; the most common of which were neutropenia (91 [47%]), anaemia (76 [39%]), leukopenia (76 [39%]), and thrombocytopenia (63 [32%]). 52 (27%) patients had a dose reduction and five (3%) patients discontinued treatment due to treatment-related adverse events. One patient was reported as having interstitial lung disease. Treatment-related deaths occurred in three (2%) patients (one due to pneumonia, one due to septic shock, and one due to myelosuppression). In 174 patients evaluated for activity, median follow-up was 6·9 months (IQR 4·5-8·9) and 60 (34%; 95% CI 27-42) patients had an objective response.INTERPRETATIONOur results suggest that BL-B01D1 has preliminary antitumour activity in extensively and heavily treated advanced solid tumours with an acceptable safety profile. Based on the safety and antitumour activity data from both phase 1a and 1b, 2·5 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks was selected as the recommended phase 2 dose in Chinese patients.FUNDINGSichuan Baili Pharmaceutical.TRANSLATIONFor the Chinese translation of the abstract see Supplementary Materials section.

305

项与伦康依隆妥单抗相关的新闻（医药）

2024-11-19

·CPHI制药在线

引领双抗ADC发展，我国多款新药出海

关注并星标CPHI制药在线 11月18日，橙帆医药宣布与Avenzo Therapeutics达成一项全球战略合作协议。据协议，Avenzo Therapeutics将获得橙帆医药Nectin4/TROP2靶向双特异性抗体偶联药物（ADC）在全球范围内（不包括大中华区）的开发、生产和商业化授权。而橙帆医药将获得高达5000万美元的首付款及近期里程碑付款，在达成开发、监管审批及销售的关键里程碑后高达7.5亿美元的后续里程碑付款，以及根据授权区域的销售情况获取分级特许权使用费。橙帆医药是一家多特异性抗体和ADC发现与开发的生物技术公司，自2021年成立以来已建立起涵盖十余个首创/最佳多特异性抗体和ADC分子的广泛研发管线，这些管线聚焦于肿瘤学和自身免疫疾病等领域。而且，橙帆医药在美国设立了VelaVigo Bio，以推进全球范围内的临床开发和合作。此次合作是橙帆医药全球化战略的重要组成部分，也再一次将双抗ADC推上风口浪尖。据不完全统计，在此之前国内已有多款双抗ADC出海： ● 2023年12月，百利天恒美国全资子公司SystImmune和BMS就百利天恒EGFR/HER3靶向双抗ADC BL-B01D1达成独家许可与合作协议。据协议，BMS公司将向百利天恒支付8亿美元的预付款和高达5亿美元的近期或有付款。而百利天恒有资格在实现开发、监管和销售业绩里程碑后获得最高达71亿美元的额外付款，潜在总代价最高达84亿美元。 ● 2024年1月，百奥赛图与Radiance达成一项独家选择与授权协议。据协议，Radiance有权选择获得一款百奥赛图同类首创全人HER2/TROP2双抗ADC在全球范围内的开发、生产和商业化授权。 ● 2024年8月，科伦药业宣布默沙东将就科伦博泰双抗ADC项目SKB571行使独家选择权，并向科伦博泰支付3750万美元，且待达致特定开发及销售里程碑后向科伦博泰支付进一步里程碑付款。 ● 2024年11月，百奥赛图宣布IDEAYA Biosciences行使选择权，获得百奥赛图B7H3/PTK7靶向双抗ADC项目IDE034的全球独家授权。据协议，百奥赛图将获得首付款和选择权行使费、开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款以及净销售额分成，总额达4.065亿美元。此外，2024年4月，Genmab斥资18亿美元收购ProfoundBio（普方生物），将包括EGFR/cMET靶向双抗ADC PRO1286在内的多款药物纳入囊中。2024年9月，石药集团与康宁杰瑞还就后者的HER2靶向双抗ADC JSKN003达成了一项总额高达30.8亿元的授权合作。企业间的频繁合作从侧面说明双抗ADC非常具有市场前景。国产双抗ADC的出海表明我国药企的研发实力逐渐受到外企认可，我国药企在双抗ADC领域的研发实力不可小觑。 ADC、双抗均是药物研发的热门赛道，且均已取得很大的成功。而双抗ADC由双特异性抗体（BsAb）通过连接链与细胞毒素偶联而得，融合了ADC和BsAb的优点，是未来新药研发的热门方向。目前，在研双抗ADC可分为两大类，即双靶点ADC(针对两个不同靶点）和双表位ADC（针对同一靶点不同表位）。研发进度上，百利天恒的BL-B01D1、康宁杰瑞的JSKN003、正大天晴的TQB2102进展较快，已进入3期临床。其中BL-B01D1是全球首创EGFR/HER3靶向双抗ADC，由SystImmune专有的双特异性抗体和含有稳定、可裂解连接体和拓扑异构酶抑制剂的有效载荷组成。目前，BL-B01D1正在多种肿瘤中开展了3期临床研究，如EGFR突变型和野生型的非小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌以及HER2-HR+乳腺癌。 2024年4月，BL-B01D1被CDE纳入突破性治疗品种，用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。 2024年5月Lancet Oncol期刊上发表的BL-B01D1治疗局部晚期或转移性实体瘤的首次人体、开放标签、多中心1期临床研究结果显示：BL-BO1D1具有良好的安全性和抗肿瘤活性。而且，该药在先前治疗过的实体瘤患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。 JSKN003是康宁杰瑞利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的一款靶向HER2双表位的新型ADC。临床前研究显示：JSKN003较同类药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应和同等的肿瘤杀伤活性，有效地扩大了治疗窗。目前，JSKN003针对HER2低表达乳腺癌的临床研究已进入3期阶段。 2024 AACR上公布的JSKN003在澳大利亚治疗HER2表达晚期实体瘤的1期临床研究结果显示：JSKN003在既往经多线系统治疗的晚期/转移性实体瘤患者中耐受性和安全性良好，且显示出令人鼓舞的初步抗肿瘤活性。血液毒性和间质性肺病（ILD）的发生率很低。截至数据截止日期，所有患者均已完成剂量限制性毒性（DLT）观察期，未发生DLT事件，MTD尚未达到。 TQB2102是一款靶向HER2两个非重叠表位ECD2及ECD4的双抗ADC。与单抗及单抗ADC相比，TQB2102对肿瘤细胞具有更强的结合、内化效率和杀伤作用，对HER2中低表达的肿瘤具有优势。目前，TQB2102治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的3期临床研究正在进行中。信达生物的IBI3001、映恩生物的DB-1419、普方生物的PRO1286等也已进入临床试验阶段。其中IBI3001是一款EGFR/B7H3靶向双抗ADC。2024 AACR大会公布的临床前研究显示：该药在多个实体瘤的体内外模型中表现出强效的肿瘤杀伤效果，且有高耐受性，治疗窗口高达40倍。目前，IBI3001正在海外开展1/2期多中心、开放标签的临床研究。 DB-1419是一款潜在同类首创B7-H3/PD-L1靶向双抗ADC，其采用新型结合和内吞机制，相较传统单抗ADC展现出更为卓越的疗效，并能有效克服因单靶点表达下降导致的耐药性问题。临床前研究表明：DB-1419能够杀伤癌细胞并进行T细胞活化，在免疫重构模型中DB-1419展现出比单特异性B7-H3 ADC更强的肿瘤生长抑制活性。2024年9月，DB-1419治疗晚期/转移性实体瘤的1/2a期首次人体研究获FDA和TGA批准，并完成首例患者给药。 PRO1286是一款靶向EGFR/cMET的双抗ADC，其利用普方专有的平台精心设计，适用于许多表达EGFR和cMET的肿瘤，无论是否有靶向基因组改变(AGA)。临床前研究显示：PRO1286表现出良好的理化性质、PK/PD、抗肿瘤活性和耐受性。2024年9月，PRO1286在国内获批临床，用于治疗实体瘤。此外，国内还有多款双抗ADC处于临床前阶段，如百奥赛图的YH012、YH013、BCG011、BCG012和BCG013，康源久远的JY108、JY207和JY201，橙帆医药的VBC101-F11和VBC103，多禧生物的DXC024和DXC025。整体来看，双抗ADC作用靶点、连接技术和细胞毒素多样。而且，我国药企在双抗ADC领域表现优异，且在研药物进展较快。期待在药企的不懈努力下，双抗ADC早日迎来重大突破，造福肿瘤患者。 END 【生物制药新锐说直播预告】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

引进/卖出抗体药物偶联物并购

2024-11-19

·佰傲谷BioValley

携聚创新，笃赢未来 | 迈邦生物与百利天恒达成全球深度战略合作，全力助力BL-B01D1药物商业化进程

与会人员集体合影 2024年11月18日，上海。四川百利天恒药业股份有限公司（下称“百利天恒”）与上海迈邦生物科技有限公司（下称“迈邦生物”）在上海签署战略合作协议。百利天恒董事长兼总经理朱义博士、副总经理卓识先生以及百利多特生物药研究部总监张勇先生，同迈邦生物创始人兼CEO王延涛先生及营销VP赵铁冬先生等高层共同出席现场参与签约仪式。此次战略签约意义非凡，预示着双方将在生物医药领域展开全方位、深层次的合作，共同推动百利天恒全工艺平台研发实力持续迭代升级，实现稳固供应链、降本增效的战略目标；同时也标志着迈邦生物将全方位助力百利天恒在全球范围内加速推进其核心产品BL - B01D1的开发与商业化进程，携手在生物医药创新之路上迈出坚实有力的步伐。百利天恒董事长兼总经理朱义与迈邦生物创始人兼CEO王延涛合影百利天恒凭借其卓越的研发实力和创新精神，在行业内树立了显著的影响力。其自主研发的BL-B01D1是一款全球首创且唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC药物。在非小细胞肺癌、鼻咽癌等多种肿瘤的临床试验中，BL-B01D1展现出了令人瞩目的显著疗效，并已在全球范围内开展超过20项临床试验，其全球开发和商业化的征程正稳步推进。2023年12月，百利天恒就BL-B01D1与百时美施贵宝（BMS）达成独家许可与合作协议，合作推动BL-B01D1的开发和商业化，潜在总交易额最高可达84亿美元。此次百利天恒与迈邦生物的强强联合，无疑将为BL-B01D1的全球拓展注入强大动力，提供坚实可靠的供应链保障，助力其在全球市场具有强大竞争力。根据合作协议，迈邦生物将充分发挥其技术优势和资源整合能力，针对百利天恒在新项目、新靶点以及新工艺等方面的多元化需求，迅速响应并高效提供高性能、高通用性的培养基以及全方位的工艺开发服务和代工生产服务。迈邦生物的核心竞争力源自其基于AI大数据和QbD设计理念的创新平台化培养基优化开发（MOD）技术，这一前沿技术不仅能够实现培养基的快速优化开发，更能在专业技术支持的加持下，推动百利天恒全工艺平台研发实力实现持续迭代与提升。值得一提的是，此次合作对于百利天恒实现成本优化目标具有重要意义。迈邦生物将凭借其卓越的供应链管理能力和技术创新手段，帮助百利天恒大幅降低生产成本，显著提高生产效率，有效解决原料进口依赖等长期困扰行业发展的供应链“卡脖子”问题。这一举措将有力推动百利天恒在国产创新药企“出海”的征程中脱颖而出，树立行业标杆，引领更多中国药企走向世界舞台。百利天恒董事长兼总经理朱义百利天恒董事长兼总经理朱义在签约仪式上表示：“此次与迈邦生物的合作，是百利天恒在创新发展道路上的重要战略布局。我们坚信，通过双方的紧密合作，将充分发挥各自优势，共同攻克生物医药领域的诸多挑战，为全球患者带来更多创新治疗方案，推动行业的进步与发展。” 迈邦生物创始人兼CEO王延涛迈邦生物创始人兼CEO王延涛也满怀信心地表示：“当前，中国生物医药行业正逐步复苏，迈邦生物对未来的发展前景充满无限期待。迈邦生物凭借平台定制化培养基开发技术、严格的质量管理体系以及稳定的培养基供应实力，在行业内树立了良好的口碑。目前，我们正全力以赴加速二期培养基工厂的建设，并精心绘制未来3 - 5年的战略蓝图。明年，我们将继续广纳贤才，吸引多位高学历人才加入，进一步提升研发实力，以从容应对未来的各种挑战。迈邦生物成立五年来，始终秉持“客户至上、合作共赢、创新为先”的核心价值观，此次能够与百利天恒达成战略合作，既是对我们过去五年努力成果的高度认可，也是客户及合作伙伴对迈邦生物深厚信任的有力见证。未来，我们期待与百利天恒携手共进，以真诚合作实现互利共赢，共同为生物医药行业的繁荣发展贡献力量。” 百利天恒和迈邦生物的战略签约，是双方优势互补、协同创新的生动实践。双方将充分发挥协同效应，紧密携手致力于前沿技术攻关，深度挖掘ADC领域的巨大潜力，加速创新成果转化为临床应用，提升中国药企在全球生物医药市场的核心竞争力。未来，双方将继续深化合作，不断拓展合作领域，提升合作层次，为全球患者提供更多、更好的治疗方案，为人类健康事业作出更大贡献。关于百利天恒百利天恒是一家聚焦于全球生物医药前沿领域，立足于解决临床未被满足的需求，具备包括小分子化学药、大分子生物药及ADC药物的全系列药品研究开发能力，并拥有从中间体、原料药到制剂一体化优势的、覆盖“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力的生物医药企业。 BL-B01D1是百利天恒公司正在开发的EGFRxHER3双特异性抗体药物偶联物（ADC），其靶点在大多数上皮肿瘤中高表达。BL-B01D1沿袭了SI-B001（EGFRxHER3双抗）的作用机制，通过阻断EGFR和HER3信号来抑制肿瘤细胞的增殖和生存。BL-B01D1可以通过抗体介导的内吞作用转运至肿瘤细胞的溶酶体并释放有效载荷，诱导基因毒性应激激活信号通路，最终导致肿瘤细胞死亡。向上滑动阅览四川百利天恒药业股份有限公司临床动态图关于迈邦生物上海迈邦生物科技有限公司（简称“迈邦生物”或“MediumBank”）成立于2019年，是一家专注于提供上游生物工艺综合解决方案的高科技生物技术企业。迈邦生物拥有多种细胞系的目录化培养基产品，并提供细胞培养基优化开发、细胞培养工艺开发、干粉/液体培养基代工生产及分析检测等定制化服务。迈邦生物自创立以来，凭借着丰富的创新研发和技术服务能力，产品与服务已涵盖CHO细胞、HEK293细胞、昆虫细胞、T细胞/干细胞、Sp2/0及NS0细胞、Vero细胞等各大细胞平台，多数产品的性能及优化开发服务达到国际领先水平。2021年，迈邦生物GMP标准建设的MFG1一期产能正式投产，MFG2二期量产化基地建设持续推进中；2022年，零缺陷通过ISO13485质量体系认证，完成生产管理及质量体系的再升级；2023年，荣获“专精特新”称号，完成多家国内上市生物药企的质量审计，率先完成双补料培养基（MaxFA/FB）DMF备案,多款产品成功出海。目前，迈邦生物的客户涵盖单抗、融合蛋白、动物或人用疫苗、IVD、细胞基因治疗和细胞培养肉等多种类生物医药企业。迈邦的产品及服务已在国内外超过600+生物医药企业得到验证，产品被广泛应用于生物医药研发、临床申报及商品化生产等不同阶段，并获得行业内数百家生物医药企业的认可、信赖和支持。

抗体药物偶联物引进/卖出申请上市

2024-11-18

·同写意

迈邦生物与百利天恒达成全球深度战略合作！丨会员动态

抗体药物偶联物申请上市引进/卖出

100 项与伦康依隆妥单抗相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
小细胞肺癌复发	临床3期	中国	四川百利药业有限责任公司	2024-08-07
三阴性乳腺癌	临床3期	中国	四川百利药业有限责任公司	2024-06-21
EGFR突变的非小细胞肺癌	临床3期	中国	四川百利药业有限责任公司	2024-05-22
HR阳性乳腺癌	临床3期	中国	四川百利药业有限责任公司	2024-04-24
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	中国	四川百利药业有限责任公司	2024-04-24
食管鳞状细胞癌	临床3期	中国	四川百利药业有限责任公司	2024-03-19
鼻咽癌	临床3期	中国	四川百利药业有限责任公司	2023-12-04
乳腺癌	临床2期	-	四川百利天恒药业股份有限公司	-
小细胞肺癌	临床2期	-	四川百利天恒药业股份有限公司	-
胃癌	临床2期	-	四川百利天恒药业股份有限公司	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05262491 (ESMO2024) 人工标引	临床1期	食管鳞状细胞癌	83	BL-B01D1	(繭壓膚範鬱鑰顧醖廠鏇) = The incidence of ≥ G3 TRAEs at 2.5 mg/kg was 53%, and the most common ≥G3 TRAEs were anemia (25%), leukopenia (18%), thrombocytopenia (18%), neutropenia (15%), lymphocyte count decreased (15%) 壓餘顧餘淵窪繭衊憲構 (選衊淵齋淵鹹製範鑰廠 ) 更多	积极	2024-09-16
				BL-B01D1
NCT05262491 (BL-B01D1, ESMO2024) 人工标引	临床1期	胆道癌	39	BL-B01D1	(獵構簾網壓壓觸鹹獵顧) = 鏇蓋鬱廠夢鏇餘願衊糧構醖鹽夢憲鏇願獵遞鹹 (衊積遞衊膚窪觸遞窪鹹 ) 更多	积极	2024-09-16
NCT05785039 (BL-B01D1, ESMO2024)	临床1/2期	转移性尿路上皮癌	32	BL-B01D1 2.2 mg/kg	廠鹹選簾蓋繭蓋鏇構繭(鹹糧鹹觸淵鹹廠鹽觸鹽) = 22%/0% at 2.2mg/kg 製醖簾憲鏇膚鬱選鹹顧 (鑰積衊遞積糧襯構積衊 ) 更多	积极	2024-09-13
CTR20212923 \| NCT05194982 (Pubmed) 人工标引	临床1期	实体瘤	195	BL-B01D1	(淵築齋積製積壓鏇蓋艱) = 顧顧鏇衊鑰糧繭簾構夢壓遞餘鬱鑰築簾網築糧 (艱蓋襯膚廠願醖壓齋選 ) 更多	积极	2024-07-01
NCT05194982 (ESMO2023) 人工标引	临床1期	非小细胞肺癌 EGFR	114	BL-B01D1	(壓淵壓淵淵構鬱鑰蓋觸) = 遞積夢廠糧壓鹽範獵衊鬱夢醖蓋鬱齋艱範觸網 (壓鏇壓獵壓鬱鹹糧壓膚 )	积极	2023-10-21
				BL-B01D1 (EGFRmut)	(鏇選顧簾憲夢遞餘簾鬱) = 願醖鹹糧膚鏇範衊構壓願積壓範蓋構蓋廠積簾 (憲窪獵窪選遞鑰構膚淵, 75.2 ~ 97.1) 更多
NCT05194982 (ASCO2023) 人工标引	临床1期	转移性实体瘤	120	BL-B01D1 (EGFRmut + NSCLC)	(糧窪餘餘構齋膚鑰淵願) = neutropenia, febrile neutropenia and thrombocytopenia at 3.0mg/kg QW and 3.5mg/kg D1D8 Q3W 繭壓鑰積廠繭襯觸積鏇 (繭糧獵齋簾艱繭積蓋夢 ) 更多	积极	2023-05-31
				BL-B01D1 (EGFRwt + NSCLC)