This research is being done to test a combination of two drugs, Izalontamab Brengitecan (iza-bren) and Adagrasib, in patients with advanced KRAS G12C-mutant NSCLC that hasn't responded to other treatments. The purpose is to see if this combination works better than existing treatments for people whose cancer keeps growing despite KRAS G12C inhibitors.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

NCT07582315

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase III Randomized Controlled Clinical Study Comparing BL-B01D1 With Treatment of Physician's Choice in Patients With Locally Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer After Failure of Platinum-based Chemotherapy and PD-1/PD-L1 Monoclonal Antibody Therapy

This trial is a registrational Phase III, randomized, open-label, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of BL-B01D1 compared with the investigator's choice of protocol in patients with locally advanced or metastatic biliary tract cancer who have failed prior platinum-based chemotherapy and PD-1/PD-L1 antibody therapy.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

四川百利药业有限责任公司

[+1]

NCT07502300

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase III Randomized Controlled Clinical Study Comparing BL-B01D1 for Injection Combined With Tislelizumab Versus Platinum-containing Chemotherapy Combined With Tislelizumab as First-line Treatment in Patients With Extensive-stage Small Cell Lung Cancer

This trial is a registrational Phase III, randomized, open-label, multicenter study to compare the efficacy and safety of BL-B01D1 in combination with tislelizumab versus platinum-based chemotherapy in combination with tislelizumab in first-line patients with extensive-stage small cell lung cancer.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

四川百利药业有限责任公司

[+1]

100 项与伦康依隆妥单抗相关的临床结果

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100 项与伦康依隆妥单抗相关的转化医学

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100 项与伦康依隆妥单抗相关的专利（医药）

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项与伦康依隆妥单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·mAbs

Antibodies to watch in 2026

Review

作者: Pinto, Kieran ; Kapoor, Vaishali ; Kaplon, Hélène ; Crescioli, Silvia ; Reichert, Janice M. ; Chenoweth, Alicia ; Hsu, Yu-Shin

The Antibodies to Watch article series provides annual updates on commercial late-stage clinical development, regulatory review, and marketing approvals of antibody therapeutics. Since the first article was published in 2010, the late-stage pipeline has grown from 26 antibody therapeutics to over 200, while during the same time numerous molecules in late-stage studies either transitioned to regulatory review and were approved or were terminated. In this installment of the series, we recap first marketing approvals granted to 19 antibody therapeutics in 2025, discuss 26 molecules currently in regulatory review, including the bispecific antibody-drug conjugate izalontamab brengitecan, and predict which molecules of the 209 currently in the commercial late-stage pipeline might transition to regulatory review by the end of 2026. Most antibody therapeutics in the latter category are for non-cancer indications (16/21, 76%) and have a conventional format (13/21, 62%), but the category also includes numerous antibody-oligo or -drug conjugates, such as delpacibart etedesiran, delpacibart zotadirsen, zeleciment rostudirsen, sonesitatug vedotin, trastuzumab pamirtecan, and ifinatamab deruxtecan, as well as the bispecific petosemtamab. As antibody therapeutics development is a global enterprise, we also discuss trends in annual first approvals granted to antibody therapeutics in any country since 2010, stratified by the antibody's country of origin, documenting the notable increases in the total number of first approvals and those approved first in China. Finally, to benchmark the time typically required for clinical development and regulatory review, we calculated this period for recently approved antibody therapeutic products stratified by their therapeutic area, mechanism of action, format, and country of origin. Our data show that the development and approval period were typically ~6 years, but on average this period was shorter for China-originated products.

2026-04-01·JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

Izalontamab Brengitecan in Locally Advanced or Metastatic Non–Small Cell Lung Cancer With Actionable Genomic Alterations Outside of Classical EGFR Mutations: A Phase Ib Study

Article

作者: Huang, Yan ; He, Zhiyong ; Wang, Yongsheng ; Yang, Yunpeng ; Zhu, Yi ; Zhao, Hongyun ; Zhang, Li ; Chen, Likun ; Zhu, Hai ; Fang, Wenfeng ; Hou, Xue ; Ma, Yuxiang ; Zhou, Huaqiang ; Xiao, Sa ; Zhao, Yuanyuan ; Li, Yongsheng

PURPOSE:

To evaluate the safety and efficacy of izalontamab brengitecan (iza-bren) in patients with non–small cell lung cancer (NSCLC) harboring actionable genomic alterations (GAs) outside of classical epidermal growth factor receptor ( EGFR ) mutations.

METHODS:

Eligible patients had locally advanced or metastatic NSCLC with prespecific actionable GAs, had progressed after standard treatment and received no more than one previous line of chemotherapy. iza-bren was administered at the dose of 2.5 mg/kg once per day on days 1 and 8 of each 3-week cycle. The primary end point was safety. The secondary end points included objective response rate (ORR), disease control rate (DCR), and duration of response. The exploratory end points included progression-free survival (PFS) and overall survival (OS).

RESULTS:

A total of 83 patients with NSCLC were enrolled in four cohorts: EGFR exon20ins/nonclassical mutations (n = 14), human epidermal growth factor receptor 2 ( HER2 ) mutation (n = 19), KRAS / BRAF / MET mutation (n = 26), and ALK / ROS1 / RET / NTRK fusion (n = 24). The most common grade ≥3 treatment-related adverse events (TRAEs) were thrombocytopenia (51.8%), anemia (44.6%), and neutropenia (43.4%). The most frequent nonhematologic TRAEs of all grades were nausea (49.4%), asthenia (45.8%), stomatitis (44.6%), and diarrhea (38.6%). One case of grade 2 interstitial lung disease was observed. The confirmed ORR was 39.7%, and the DCR was 85.9%. The median PFS was 7.0 months (95% CIs, 5.4 to 10.5), while OS data were immature. Patients with EGFR exon20ins or other nonclassical mutations achieved an ORR of 69.2% with a median PFS of 10.5 months (95% CI, 6.9 to not reached); the HER2 -mutant cohort had an ORR of 52.9% and a median PFS of 7.5 months (95% CI, 5.4 to not reached).

CONCLUSION:

iza-bren demonstrated encouraging antitumor activity and a manageable safety profile in pretreated NSCLC patients with diverse GAs outside of classical EGFR mutations, especially in EGFR exon20ins/nonclassical and HER2 mutations.

2026-01-01·ANNALS OF ONCOLOGY

Izalontamab brengitecan (Iza-bren; BL-B01D1), a first-in-class EGFR-HER3 bispecific antibody–drug conjugate, for patients with EGFR-mutated NSCLC: pooled analysis of phase I and phase II trials

Article

作者: Zhou, F ; Li, Y-S ; Ma, Y-X ; Sun, L-H ; Fang, W-F ; Wang, Y-S ; Shi, J-H ; Chen, G ; Hong, S-D ; Li, X-Y ; Hou, X ; Li, C ; Tang, K-J ; He, Z-Y ; Wang, H-Y ; Huang, Y ; Zhao, Y-Y ; Jiang, B ; Wang, Q-M ; Fu, Z-M ; Xiao, S ; Cui, J-W ; Yang, Y-P ; Zhu, Y ; Chen, L-K ; Li, X-L ; Yu, Y ; Zhou, N-N ; Zhang, L ; Lv, D-Q ; Zhou, C-C ; Zhao, H-Y ; Ji, Y-H ; Wu, L ; Zhu, H ; Zhang, G-F ; Zhang, Y-X ; Yang, J

BACKGROUND:

Therapeutic options after progression on epidermal growth factor receptor (EGFR) tyrosine kinase inhibitors (TKIs) remain limited for patients with EGFR-mutated non-small-cell lung cancer (NSCLC). Izalontamab brengitecan (Iza-bren; BL-B01D1) is a first-in-class bispecific antibody-drug conjugate targeting EGFR and human epidermal growth factor receptor 3 (HER3) with preclinical and early clinical activity.

PATIENTS AND METHODS:

We pooled individual patient data from a phase Ia/Ib dose-escalation/expansion trial (BL-B01D1-101; NCT05194982) and a phase II multicohort trial (BL-B01D1-203; NCT05880706) in patients with advanced EGFR-mutated NSCLC who had disease progression on prior EGFR TKI therapy. Key endpoints were confirmed objective response rate (cORR), disease control rate (DCR), duration of response (DoR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and safety. The recommended phase II dose (RP2D) was 2.5 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks.

RESULTS:

A total of 171 patients were included (data cut-off 30 June 2025; median follow-up 20.5 months). In the pooled population, cORR was 47.4% [95% confidence interval (CI) 39.7% to 55.1%] and DCR was 81.3% (95% CI 74.6% to 86.8%); median DoR was 8.5 months (95% CI 6.9-11.2 months), median PFS was 6.9 months (95% CI 5.5-9.6 months), and median OS was 24.8 months (95% CI 18.5 months to not reached). Efficacy at the RP2D (n = 121) was consistent (cORR 48.8%; DCR 81.0%; median PFS 6.9 months; median OS 24.8 months). In chemotherapy-naive, post-TKI patients treated at the RP2D (n = 50), cORR was 56.0%, DCR was 90.0%, median DoR was 13.7 months, median PFS was 12.5 months, and median OS was not reached. Treatment-related adverse events occurred in 98.8% (grade ≥3: 70.2%), predominantly hematologic; interstitial lung disease was rare (0.6%, all grade 1). Discontinuation for treatment-related adverse events was 1.2%; no treatment-related deaths were reported.

CONCLUSIONS:

In this exploratory post hoc pooled analysis, Iza-bren demonstrated promising antitumor activity and a manageable safety profile in heavily pretreated EGFR-mutated NSCLC. These findings are hypothesis-generating and are being further evaluated in ongoing randomized trials.

2,507

项与伦康依隆妥单抗相关的新闻（医药）

2026-05-13

·小白学药

2026 ADC审批热潮来袭! 4家龙头密集迎新临床, 新靶点, 双抗 ADC 全面突围

点击关注小白学药 2026 ADC 审批热潮来袭！4家龙头密集迎新临床，新靶点、双抗 ADC 全面突围近期国内 ADC 赛道迎来集中收获期，百奥泰、齐鲁制药、百利天恒、复宏汉霖接连传出临床获批喜讯，全新单靶点 ADC、双抗 ADC、联合用药方案、海外临床布局多点开花，国产创新药研发节奏全面提速，实体瘤治疗赛道竞争格局再度升级。一、百奥泰：CD25 靶向 ADC BAT8013 获批临床 5 月 12 日，百奥泰（688177）公告，旗下注射用 BAT801临床试验申请获国家药监局批准，拟用于晚期或转移性实体瘤治疗。 BAT8013 是一款靶向 CD25 的创新 ADC，作用机制具备双重差异化优势：通过特异性结合肿瘤细胞表面 CD25，经内吞进入细胞后，释放Exatecan 拓扑异构酶 I 毒素，既可直接杀伤 CD25 阳性肿瘤细胞，还能清除肿瘤微环境中的调节性 T 细胞，有效改善免疫抑制微环境，为实体瘤免疫联合治疗提供新方向。同时公告披露，百奥泰 2026 年一季度实现营业收入 2.52 亿元，研发管线稳步推进。二、齐鲁制药：ADC 管线大爆发，一年 3 款接连获批，7 款进入临床近期齐鲁制药 ADC 管线捷报频传，不仅多款新药拿下临床批件，核心品种还登上 2026 AACR 年会，临床数据亮眼。2026 年以来，齐鲁制药已有3 款 ADC 接连获批临床：QLS5316 双特异性 ADC，瞄准晚期实体瘤，有望解决单靶点耐药，扩大患者获益人群；QLS5308 全新差异化 ADC，用于晚期实体瘤治疗；QLS5212 创新肿瘤靶点 ADC，为难治性实体瘤带来新治疗选择。核心品种QLS5132更是亮相 AACR 年会，以口头报告公布 Ⅰ 期临床数据，在铂耐药卵巢癌中展现良好安全性与显著抗肿瘤活性。作为国内首个 CLDN6 靶点 ADC，CLDN6 堪称肿瘤 “黄金靶点”，健康组织几乎不表达，仅在卵巢癌、胃癌、睾丸癌等肿瘤高表达，目前全球尚无同靶点药物上市，差异化价值突出。此外，齐鲁制药已有7 款 ADC 进入临床阶段。其中B7-H3 靶点 QLC5508进展最快，小细胞肺癌、食管鳞癌、前列腺癌三大适应症已纳入突破性治疗品种，在经治患者中展现优异疗效与长期生存获益，研发进度稳居国内第一梯队。依托成熟 ADC 研发平台，公司已形成靶点差异化、技术迭代化的完整产品矩阵。三、百利天恒：全球首创双抗 ADC 新增联合用药适应症近日，百利天恒（68850）iza-bren（BL-B01D1）联合用药临床试验再获 NMPA 批准，拟用于驱动基因阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。作为全球首创 EGFR×HER3 双抗 ADC，iza-bren 全球临床布局稳步推进，目前已在中美开展 40 余项临床试验，多个适应症斩获突破性治疗认定，部分适应症上市申请已获受理并纳入优先审评。此次联合用药临床获批，进一步拓展耐药非小细胞肺癌的治疗路径，挖掘双抗 ADC 更大临床价值。四、复宏汉霖：双抗 ADC HLX48 获批澳大利亚临床，开启国际化布局 5 月 13 日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，自主研发c-Met/EGFR 双抗 ADC HLX48 获得澳大利亚伦理委员会批准及 TGA 备案，即将在当地开展 Ⅰ 期首次人体临床试验，拟用于晚期 / 转移性实体瘤。产品核心亮点机制优势同时靶向 EGFR 与 c-Met 两大通路，精准阻断肿瘤增殖信号，破解 EGFR 靶向治疗常见 MET 扩增耐药问题；结构设计基于自主 Hanjugator ADC 平台，DAR 约为 4，亲和力差异化设计降低正常组织毒性，治疗窗口更宽；疗效潜力旁观者杀伤效应较 DXd 类毒素提升 10 倍，可克服肿瘤异质性，在非小细胞肺癌、结直肠癌中具备广阔应用前景；国际化突破作为公司首款双抗 ADC，海外临床获批标志着复宏汉霖 ADC 管线正式开启全球同步开发。五、行业观察：国产 ADC 进入高质量爆发期从近期集中获批管线可以清晰看出，国产 ADC 已告别单纯靶点内卷，呈现三大明确发展趋势：新靶点突围 CD25、CLDN6 等冷门优质靶点陆续落地，避开红海竞争，填补临床空白；双抗 ADC 成主流 EGFR×HER3、c-Met/EGFR 等双抗 ADC 密集推进，专攻肿瘤耐药与异质性难题；全球化提速国内药企同步布局中美澳等多中心临床，从本土研发迈向全球商业化。随着更多 ADC 品种迈入临床后期与申报阶段，国产创新药将持续打破进口垄断，为晚期、耐药实体瘤患者提供更多高效、可及的治疗新选择。 #ADC药物 #ADC评审 #ADC审批 #ADC龙头点击关注小白学药喜欢就点个在看+收藏感恩一路相伴推荐阅读高异质性Lys-ADC破局! LC-ESI-MS测定DAR 与载药分布全攻略ADC研发核心质控: HIC+RP-HPLC, 如何精准测定DAR与载药分布?ADC 质控必看! 研发高频痛点: 如何快速、低成本测DAR？双抗+ADC+CAR-T+分子胶：百济神州双抗获批上市, 吉利德百亿BD引爆肿瘤赛道ADC制剂开发全流程拆解: 从裸抗到ADC, 3 大差异+4大核心属性一文吃透ADC偶联工艺放大全攻略：从实验室到商业化，6大阶段+4大技术一文打尽！ADC偶联工艺放大全攻略：从实验室到商业化，6大阶段+4大技术一文打尽！抗体-纳米载体偶联不踩坑! 高碘酸盐vs碳二亚胺vs巯基介导3 大方法, 效率+活性+稳定三重保障3 分钟选对 ADC 偶联技术：随机、定点、酶促，谁是你的最优解？一张表说清！ADC 偶联不用愁：TCEP 还原 + 马来酰亚胺连接，5 步实现高产率、低异质性、高安全性ADC 生产最容易翻车的环节: 载荷处理vs偶联反应, 工厂如何做到 “人药双保”？ADC研发深水区: PK/ADME 没做对, 再强靶点+高毒性载荷也白费ADC 研发｜为什么体外稳定≠体内安全？ELISA+TFC-MS/MS+PK 分析：解密稳定性 “黄金三角”一文读懂 ADC 链接子：4 大技术路线 + 2 类核心设计，从经典设计到未来革新ADC/GLP-1碾压领跑！从 5-10 年到 3 年，519 亿 + 4 大模式 ×4 大赛道，从 “中国新” 到 “全球新”T细胞衔接器: 17亿豪赌+7雄争霸! TCE如何从肿瘤杀入自免蓝海？谁决定ADC成败? 有效载荷筛选的 “金标准” 藏着答案！Antibody-Drug Conjugates(一）皮下ADC+三特异性TCE双突破! Alteogen×第一三共, Kali×赛诺菲: 引领ADC与TCE新方向TCE/ADC/自免三线爆发! 下一代T细胞衔接器已站上全球第一梯队, 中国创新药进入价值兑现期！声明：本公众号所有推文不构成任何投资意见和建议，其中科普性质内容，非医疗建议。转载请注明出处：小白学药公众号。部分内容源于网络公开信息，仅用于交流学习传播知识，侵删。因水平有限，若出现错误，欢迎指正。

2026-05-13

·网易号

六靶点一起上！“大力出奇迹”背后的成药迷局

“大力出奇迹”，是近年来国内活跃Biotech在临床前开发中常用的一种策略。自从康方的PD-1/VEGF双抗在临床上取得积极数据后，各种“1+N”的靶点组合设计层出不穷，双抗赛道的开发热度随之水涨船高。百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC是一个关键节点，将这种“多管齐下”的思路从单纯的抗体延伸至ADC领域。百利凭借BL-B01D1的临床落地证明了其多抗平台的可行性。随后，行业内的跟随设计迅速跟进，从双抗ADC演进至双载药（dual-payload）ADC的探索。去年ESMO会议上，基石药业披露了其PD-1/CTLA-4/VEGF三抗（CS2009）的一期数据，基于免疫靶点的三抗设计正式进入临床验证阶段。靶点叠加的趋势随后进一步向“四抗”演进，以恒瑞医药和复宏汉霖的管线为代表。恒瑞上了一个针对实体瘤的四抗分子（c-Met\HER3\NKp30\NKp46，SHR-4298），试图在一个分子骨架上同时实现肿瘤抗原抓取、T细胞双重激活及微环境调节。复宏汉霖也发挥其擅长的多表位开发，推了一个DLL3xDLL3xCD3xCD28 四抗HLX3901。这两种设计的核心诉求在于：针对实体瘤的强异质性，用单一分子同步覆盖“油门”（共刺激因子）和“刹车”（检查点抑制剂），以期在分子层面实现协同作战。尽管上述公司的多抗设计看似复杂，但本质上仍属于“单分子闭环”框架内的探索。业内都很清楚，分子工程的靶点叠加存在物理和生物学限制，靶点数量增加会导致空间位阻变大，进而影响蛋白表达的稳定性以及生产效率。另一边，目前这些管线大多处于早期的剂量爬坡阶段，寻找疗效与毒性之间的平衡点仍是研发的主要挑战。但最近，以激进著称的神州细胞，直接上了一项SCTB41（PD-1/VEGF/TGFβ）联合SCTB39-1（PD-L1/TIGIT/CTLA4）“三抗联用三抗”方案，把还未曾有起色的多抗直接强行拉到一个新的内卷高度。表面上看，这个方案实现了热门靶点的“全覆盖”，但在实际的人体环境中，一口气将六个机制同时并行处理，且不说能不能发挥1+1大于2的效果，患者真扛得住这一系列刺激下的副作用？尤其是这一类复杂分子所针对主要是身体条件差的后先患者。CTLA-4和TGF-β两个都是被证实毒性很大的靶点，过往很多基于这两个方向的产品都因安全性问题而推不动。因此，将其塞进双抗乃至三抗中，如何去优化结构和亲和力，也是需要在结构生物学上下相当大的功夫。百济从华辉安健引进的HH160和基石的2009，在CTLA-4的抗体臂上虽然思路不同，但都是一个综合了毒性和效用的结果。神州细胞这俩三抗，退一步讲即使临床前的设计中结构优化做的及其好，毒性与免疫启动协同平衡相当完美，但在还没证明单药的耐受性情况下就直接上联合疗法。不得不说，是不是有些过于草率？身板要多硬的肿瘤病人才能扛得住？其次，多靶点联合方案面临着复杂的归因与监管审评挑战。如果临床数据未达预期，研发团队很难拆解是哪一个靶点导致了失败，从而失去优化方向；即便取得一定疗效，在FDA等监管机构日益强调剂量优化（Project Optimus）的背景下，企业也需要用大量的数据，去论证这六个靶点在联合给药中各自的不可或缺性。勇于探索对于biotech企业来讲是好事，但在《以临床价值为导向的试验准则》之后，有时候还真要停下来考虑下患者。感觉这个一期临床IND能过，纯属CDE在最新的30日默示许可制度下忙得不可开交没来得及查看细节直接通过的。回到神州细胞这家公司本身的做派上来看，这种多靶点组合的做法倒是很符合其风格。作为一家生物制药公司，神州细胞的管线铺设相当宽泛：横跨血制品（重组凝血八因子（SCT800））、疫苗（重组蛋白新冠疫苗、14价HPV疫苗），再到如今的抗体矩阵。这几个领域研发、临床以及商业化的逻辑完全不同，往好了说是公司对自身工程化能力的自信。毕竟，双抗的CMC比单抗复杂程度高一个数量级，而三抗又比双抗再高一个数量级，公司一个适应症一下子上俩三抗，就算真的能获批，成本搞不好都快追着CAR-T去了。而往不好说就是思路不清晰，缺乏主线。持续推陈出新、探索未知领域是生物制药行业的内在驱动力。国内企业试图通过多抗及联合疗法实现差异化竞争，是摆脱单一靶点跟随策略的必要尝试，行业也期待本土企业能在分子设计和工程化能力上取得实质性突破。不过，医学临床试验的基础仍然是对生命科学客观规律的遵循。免疫系统是复杂的，患者（尤其是末线）是脆弱的。新药研发的推进需要保持审慎。研发的最终导向始终是患者——市场需要的是能有效延长高质量生存期的药物，而非单纯验证技术组合的试验工具。当前，国内创新药板块走势本就一般。虽然近期接连落地的出海BD交易为行业带来了一丝暖意，证明了本土创新的价值底色，但整体产业仍处于出清泡沫、戒骄戒躁并向高质量研发转型的关键阶段。在这个最需要稳扎稳打的节点，就不要去做一些“揠苗助长”的事情了。延申阅读：投资丨产业分析丨故事丨观察欢迎点个喜欢并留言讨论，接2026年暴富好运

2026-05-13

·赛柏蓝

一家市值千亿药企，董事长代行董秘职责

作者 | 晓琳编辑 | 郑瑶一家千亿市值药企董秘岗位已空缺三个月，继财务总监代行之后，如今由董事长亲自接手。 01 百利天恒董事长朱义代行董秘职责 5月12日，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”）发布公告称，5月13日起，由公司法定代表人、董事长、总经理朱义代行董事会秘书职责，直至公司正式聘任新一任董秘。据悉，百利天恒此前董秘为陈英格，其原定任期至2028年9月28日，但在今年2月13日陈英格因个人原因离职。陈英格为“90后”，在2025年百利天恒披露的董事和高级管理人员中最年轻。不过，其拥有深厚董秘经验，加入百利天恒前，陈英格在君实生物任职7年，历任证券事务代表、董事会秘书、联席公司秘书等职。陈英格于2024年加入百利天恒，当年年薪为104.75万元，2025年涨薪至198.14万元。陈英格离开后，这一岗位由董事、常务副总经理兼财务总监张苏娅代行，张苏娅此前也曾担任过百利天恒董秘。此次公告称，张苏娅代行董秘职责已满三个月，由于公司尚未完成董秘聘任工作，根据有关规定由朱义代行。近年来，随着百利天恒向创新药转型以及与百时美施贵宝达成的重磅授权交易，公司股价一路飙升，这让持有公司72.22%股份且如今身兼数职的朱义身价一度突破千亿，登顶四川首富。赛柏蓝梳理发现，近期不少药企董秘岗位亦有变动，4月26日，贝达药业董秘吴灵犀因个人原因辞职，后加入通化东宝；4月15日，圣达生物韩玮因个人身体原因辞去董秘一职，但继续担任公司法务总监；4月1日，昆药集团董秘张梦珣离开，不再担任公司任何职务；3月25日，万泰生物董秘余涛因个人家庭原因辞职。 02 百利天恒将面临哪些考验？视线回到百利天恒本身，陈英格离职正值百利天恒亏损期。2026年第一季度，其营收虽同比增长40.25%至9458万元，但扣非归母净利润却为-8.30亿元。图源：百利天恒2025年年报再纵观2025年全年，百利天恒仅在三季度凭借百时美施贵宝的里程碑付款短暂扭亏，其余三个季度也均处于亏损状态，这与2024年扣非归母净利润达36.36亿元的情况截然不同。此前盈利依赖于百时美施贵宝8亿美元首付款，并非来自传统业务或创新药商业化销售带来的增长。不过，百利天恒指出，2026年将是公司创新药商业化元年，核心产品iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）有望于年内获批上市。目前，已组建了商业化运营团队，以确保产品上市后快速实现市场准入与放量。 2025年，百利天恒除缺乏大额外部付款外，增加的研发投入也成为其亏损原因之一——研发投入同比增加74.23%至25.13亿元，占总营收99.75%。图源：百利天恒2025年年报 2025年，百利天恒共有17款创新药处于临床阶段，具体如图所示。针对iza-bren开展的临床试验高达40余项，其中3项全球关键注册临床研究及中国2项NDA受理、12项III期临床研究。共计2项适应症被CDE纳入优先审评程序，7项适应症被纳入突破性治疗品种名单。可以说百利天恒正处于从“靠首付款输血”向“靠卖创新药造血”的转换期。另一方面，百利天恒一直在筹划赴港上市，原计划2025年11月17日在港交所主板上市，然而在2025年11月12日，百利天恒发布公告表示延期。港股上市何时能重启，也是市场及投资者密切关注的焦点。 END

100 项与伦康依隆妥单抗相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性食管鳞状细胞癌	申请上市	中国	成都百利多特生物药业有限责任公司	2026-01-20
复发性食管鳞状细胞癌	申请上市	中国	成都百利多特生物药业有限责任公司	2026-01-20
鼻咽癌	申请上市	中国	成都百利多特生物药业有限责任公司	2025-11-21
胆道癌	临床3期	中国	四川百利药业有限责任公司	2026-05-01
广泛期小细胞肺癌	临床3期	中国	四川百利药业有限责任公司	2026-04-01
晚期尿路上皮癌	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2025-09-30
晚期尿路上皮癌	临床3期	中国	Bristol Myers Squibb Co.	2025-09-30
晚期尿路上皮癌	临床3期	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2025-09-30
晚期尿路上皮癌	临床3期	阿根廷	Bristol Myers Squibb Co.	2025-09-30
晚期尿路上皮癌	临床3期	澳大利亚	Bristol Myers Squibb Co.	2025-09-30

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05880706 \| NCT05194982 (BL-B01D1-203, Pubmed) 人工标引	N/A	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	171	Izalontamab brengitecan	糧願繭鑰遞範選顧餘鏇(齋願獵獵遞願鏇遞獵憲) = 繭鹹蓋築憲憲醖壓憲鏇鏇築淵膚觸糧憲壓廠顧 (鹹網憲簾鏇選獵窪築築, 39.7 ~ 55.1) 更多	积极	2026-01-27
				Izalontamab brengitecan RP2D	糧願繭鑰遞範選顧餘鏇(齋願獵獵遞願鏇遞獵憲) = 鬱網鏇夢醖繭窪願襯網鏇築淵膚觸糧憲壓廠顧 (鹹網憲簾鏇選獵窪築築 ) 更多
NCT06304974 (Company_Website) 人工标引	临床3期	食管鳞状细胞癌	-	iza-bren	構淵壓衊淵網鏇壓蓋襯(築糧簾憲蓋鑰膚壓廠簾) = 经独立数据监查委员会（iDMC）判断，iza-bren在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点。夢鹹積網築壓築憲壓壓 (艱範淵遞鏇鬱醖夢構蓋 ) 更多	积极	2025-11-24
NCT06118333 (BL-B01D1-303, ESMO2025 \| Company_Website \| Lancet \| Pubmed) 人工标引	临床3期	鼻咽癌	386	Iza-bren 2.5 mg/kgIza-bren 2.5 mg/kg	積蓋醖壓築鹹構鏇遞壓(廠選蓋遞製鑰淵壓構餘) = 餘觸襯窪構構糧顧鹹憲製艱淵鏇窪觸選願觸構 (鑰製鏇齋鑰網鹹鏇齋遞 ) 更多	积极	2025-10-17
				Chemotherapy (capecitabine/gemcitabine/docetaxel)	積蓋醖壓築鹹構鏇遞壓(廠選蓋遞製鑰淵壓構餘) = 憲廠觸選鏇築鹽夢顧積製艱淵鏇窪觸選願觸構 (鑰製鏇齋鑰網鹹鏇齋遞 ) 更多
NCT05983432 (BL-B01D1-LUNG-101 \| US-Lung-101 study, ESMO 12025 \| ESMO 22025 \| Company_Website) 人工标引	临床1期	实体瘤 \| 非小细胞肺癌	113	Iza-bren (all doses)	窪艱獵膚鏇鹽夢鹹壓齋(廠鏇選齋糧襯遞壓膚窪) = 遞遞餘齋鬱構壓醖鬱蓋醖範衊餘壓範憲窪淵顧 (鹹糧鬱積顧鹽餘觸鏇蓋 ) 更多	积极	2025-10-13
				Iza-bren (1.5 mg/kg D1D8 Q3W)	窪艱獵膚鏇鹽夢鹹壓齋(廠鏇選齋糧襯遞壓膚窪) = 膚鏇鬱膚衊鏇築選獵積醖範衊餘壓範憲窪淵顧 (鹹糧鬱積顧鹽餘觸鏇蓋 ) 更多
NCT05990803 \| NCT05803018 (ESMO 12025 \| ESMO 22025) 人工标引	临床1/2期	复发性卵巢癌	96	iza-bren	築壓醖願鏇鬱構遞醖網(繭製築網窪願廠製膚範) = 觸鏇膚壓蓋網艱選繭淵鹽鹽築積繭壓鬱網築願 (網糧蓋夢網糧鏇簾鏇鹽 ) 更多	积极	2025-10-13
				iza-bren (2.0 mg/kg Q3W)	築壓醖願鏇鬱構遞醖網(繭製築網窪願廠製膚範) = 壓夢淵鹽繭醖鏇壓範繭鹽鹽築積繭壓鬱網築願 (網糧蓋夢網糧鏇簾鏇鹽 ) 更多
NCT05785039 (BL-B01D1-201, Pubmed \| J Clin Oncol) 人工标引	临床2期	转移性尿路上皮癌	41	BL-B01D1 2.2 mg/kg	選鹽蓋遞觸衊鏇觸醖網(願積淵襯襯築衊襯壓觸) = 齋鑰廠願廠鬱鹽壓衊膚築窪獵獵顧餘簾製積網 (積糧網築選糧齋範淵顧, 27.2 ~ 62.1) 更多	积极	2025-10-08
				BL-B01D1 2.5 mg/kg	-
NEWS 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌一线 EGFR Mutation	40	iza-bren 2.5mg/kg +奥希替尼	窪網醖鏇構築鏇艱積築(鹽糧艱願壓簾淵鹽鹽餘) = 廠積鹽窪築獵膚壓顧繭範襯鏇選鬱願襯製鏇糧 (鏇願簾窪廠築膚構鏇觸 ) 更多	积极	2025-09-11
WCLC2025 人工标引	临床1/2期	EGFR突变的非小细胞肺癌二线 \| 三线 EGFR Mutation	172	Iza-Bren (BL-B01D1)	艱簾齋淵鬱網簾鑰鹽膚(糧獵鏇築艱夢鑰願鏇簾) = 壓鬱憲憲觸獵醖膚鬱餘艱蓋鑰獵夢窪範觸觸遞 (觸淵衊淵廠願顧廠鹽齋, 5.5 ~ 9.6) 更多	积极	2025-09-09
				Iza-Bren (BL-B01D1) (2.5 mg/kg D1D8 Q3W)	艱簾齋淵鬱網簾鑰鹽膚(糧獵鏇築艱夢鑰願鏇簾) = 獵糧憲醖範鬱膚鹹蓋憲艱蓋鑰獵夢窪範觸觸遞 (觸淵衊淵廠願顧廠鹽齋, 5.5 ~ 9.7) 更多
NCT05880706 (WCLC2025) 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌一线 EGFR Mutation (Sensitizing)	154	iza-bren + osimertinib	遞齋網淵廠遞夢選鹽顧(鹹廠窪網淵廠鹽遞鑰糧) = 壓築觸網襯構選鹹窪築範顧繭衊醖遞鏇積鹽範 (鏇構襯餘製構鏇繭襯淵 ) 更多	积极	2025-09-08
				iza-bren + osimertinib (2.2 mg/kg (D1D8 Q3W))	遞齋網淵廠遞夢選鹽顧(鹹廠窪網淵廠鹽遞鑰糧) = 網鬱簾願顧遞簾獵衊鑰範顧繭衊醖遞鏇積鹽範 (鏇構襯餘製構鏇繭襯淵 ) 更多
NEWS 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	40	iza-bren 2.5mg/kg D1D8 Q3W + 奥希替尼	網製築鑰獵廠製積簾襯(網鹹範蓋襯繭選淵衊壓) = 蓋齋蓋廠製糧壓夢築餘築鏇範壓鹹範鬱積鹽窪 (鏇簾鹹簾範構淵蓋襯蓋 ) 更多	积极	2025-09-08