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更新于：2026-04-24

Izalontamab Brengitecan

伦康依隆妥单抗

更新于：2026-04-24

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

Iza-bren、Zalontamab brengitecan、伊扎洛他单抗 - 布林吉替康

+ [4]

靶点

EGFR x HER3 x Top I

作用方式

拮抗剂、抑制剂

作用机制

EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病口颌疾病+ [7]

在研适应症

转移性食管鳞状细胞癌复发性食管鳞状细胞癌鼻咽癌+ [75]

非在研适应症-

原研机构

Systimmune, Inc.

四川百利药业有限责任公司

在研机构

四川百利药业有限责任公司

Bristol Myers Squibb Co.成都百利多特生物药业有限责任公司

+ [3]

非在研机构-

权益机构

四川百利天恒药业股份有限公司

Bristol Myers Squibb Co.

上海迈邦生物科技有限公司

最高研发阶段申请上市

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)申请上市

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关联

项与伦康依隆妥单抗相关的临床试验

NCT07382726

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Combination Of Izalontamab Brengitecan And Adagrasib In Advanced KRAS G12Ci-Refractory Non-Small Cell Lung Cancer - The IZA-A Trial

This research is being done to test a combination of two drugs, Izalontamab Brengitecan (iza-bren) and Adagrasib, in patients with advanced KRAS G12C-mutant NSCLC that hasn't responded to other treatments. The purpose is to see if this combination works better than existing treatments for people whose cancer keeps growing despite KRAS G12C inhibitors.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

NCT07502300

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase III Randomized Controlled Clinical Study Comparing BL-B01D1 for Injection Combined With Tislelizumab Versus Platinum-containing Chemotherapy Combined With Tislelizumab as First-line Treatment in Patients With Extensive-stage Small Cell Lung Cancer

This trial is a registrational Phase III, randomized, open-label, multicenter study to compare the efficacy and safety of BL-B01D1 in combination with tislelizumab versus platinum-based chemotherapy in combination with tislelizumab in first-line patients with extensive-stage small cell lung cancer.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

四川百利药业有限责任公司

[+1]

NCT07307053

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

An Open-Label, Single-Arm, Phase I/II Platform Trial of Innovative Therapies and Technologies Primarily in Rare Tumors in China (PLATFORM2) in Patients With Advanced Solid Tumors

The goal of this Phase I/II observational and interventional platform study is to evaluate the safety and efficacy of multiple types of innovative anti-tumor drugs and new technologies in patients with rare solid tumors. The study utilizes multi-dimensional precision screening (including WES, RNAseq, mIHC, and quantitative proteomics) to match patients with specific sub-protocols.
Key questions it aims to answer:
Assess the safety of innovative therapies in rare tumor populations. Evaluate the objective response rate (ORR) and other efficacy metrics. Explore biomarkers related to therapeutic efficacy. Participants: Patients with metastatic or advanced rare solid tumors who have failed standard therapy or have no standard treatment options.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

中国医学科学院肿瘤医院

100 项与伦康依隆妥单抗相关的临床结果

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100 项与伦康依隆妥单抗相关的转化医学

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100 项与伦康依隆妥单抗相关的专利（医药）

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项与伦康依隆妥单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·mAbs

Antibodies to watch in 2026

Review

作者: Pinto, Kieran ; Kapoor, Vaishali ; Kaplon, Hélène ; Crescioli, Silvia ; Reichert, Janice M. ; Chenoweth, Alicia ; Hsu, Yu-Shin

The Antibodies to Watch article series provides annual updates on commercial late-stage clinical development, regulatory review, and marketing approvals of antibody therapeutics. Since the first article was published in 2010, the late-stage pipeline has grown from 26 antibody therapeutics to over 200, while during the same time numerous molecules in late-stage studies either transitioned to regulatory review and were approved or were terminated. In this installment of the series, we recap first marketing approvals granted to 19 antibody therapeutics in 2025, discuss 26 molecules currently in regulatory review, including the bispecific antibody-drug conjugate izalontamab brengitecan, and predict which molecules of the 209 currently in the commercial late-stage pipeline might transition to regulatory review by the end of 2026. Most antibody therapeutics in the latter category are for non-cancer indications (16/21, 76%) and have a conventional format (13/21, 62%), but the category also includes numerous antibody-oligo or -drug conjugates, such as delpacibart etedesiran, delpacibart zotadirsen, zeleciment rostudirsen, sonesitatug vedotin, trastuzumab pamirtecan, and ifinatamab deruxtecan, as well as the bispecific petosemtamab. As antibody therapeutics development is a global enterprise, we also discuss trends in annual first approvals granted to antibody therapeutics in any country since 2010, stratified by the antibody's country of origin, documenting the notable increases in the total number of first approvals and those approved first in China. Finally, to benchmark the time typically required for clinical development and regulatory review, we calculated this period for recently approved antibody therapeutic products stratified by their therapeutic area, mechanism of action, format, and country of origin. Our data show that the development and approval period were typically ~6 years, but on average this period was shorter for China-originated products.

2026-04-01·JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

Izalontamab Brengitecan in Locally Advanced or Metastatic Non–Small Cell Lung Cancer With Actionable Genomic Alterations Outside of Classical EGFR Mutations: A Phase Ib Study

Article

作者: Huang, Yan ; He, Zhiyong ; Wang, Yongsheng ; Yang, Yunpeng ; Zhu, Yi ; Zhang, Li ; Zhao, Hongyun ; Chen, Likun ; Zhu, Hai ; Fang, Wenfeng ; Hou, Xue ; Ma, Yuxiang ; Zhou, Huaqiang ; Xiao, Sa ; Zhao, Yuanyuan ; Li, Yongsheng

PURPOSE:

To evaluate the safety and efficacy of izalontamab brengitecan (iza-bren) in patients with non–small cell lung cancer (NSCLC) harboring actionable genomic alterations (GAs) outside of classical epidermal growth factor receptor ( EGFR ) mutations.

METHODS:

Eligible patients had locally advanced or metastatic NSCLC with prespecific actionable GAs, had progressed after standard treatment and received no more than one previous line of chemotherapy. iza-bren was administered at the dose of 2.5 mg/kg once per day on days 1 and 8 of each 3-week cycle. The primary end point was safety. The secondary end points included objective response rate (ORR), disease control rate (DCR), and duration of response. The exploratory end points included progression-free survival (PFS) and overall survival (OS).

RESULTS:

A total of 83 patients with NSCLC were enrolled in four cohorts: EGFR exon20ins/nonclassical mutations (n = 14), human epidermal growth factor receptor 2 ( HER2 ) mutation (n = 19), KRAS / BRAF / MET mutation (n = 26), and ALK / ROS1 / RET / NTRK fusion (n = 24). The most common grade ≥3 treatment-related adverse events (TRAEs) were thrombocytopenia (51.8%), anemia (44.6%), and neutropenia (43.4%). The most frequent nonhematologic TRAEs of all grades were nausea (49.4%), asthenia (45.8%), stomatitis (44.6%), and diarrhea (38.6%). One case of grade 2 interstitial lung disease was observed. The confirmed ORR was 39.7%, and the DCR was 85.9%. The median PFS was 7.0 months (95% CIs, 5.4 to 10.5), while OS data were immature. Patients with EGFR exon20ins or other nonclassical mutations achieved an ORR of 69.2% with a median PFS of 10.5 months (95% CI, 6.9 to not reached); the HER2 -mutant cohort had an ORR of 52.9% and a median PFS of 7.5 months (95% CI, 5.4 to not reached).

CONCLUSION:

iza-bren demonstrated encouraging antitumor activity and a manageable safety profile in pretreated NSCLC patients with diverse GAs outside of classical EGFR mutations, especially in EGFR exon20ins/nonclassical and HER2 mutations.

2026-01-01·ANNALS OF ONCOLOGY

Izalontamab brengitecan (Iza-bren; BL-B01D1), a first-in-class EGFR-HER3 bispecific antibody–drug conjugate, for patients with EGFR-mutated NSCLC: pooled analysis of phase I and phase II trials

Article

作者: Zhou, F ; Li, Y-S ; Ma, Y-X ; Sun, L-H ; Fang, W-F ; Chen, G ; Wang, Y-S ; Shi, J-H ; Hong, S-D ; Li, X-Y ; Hou, X ; Li, C ; Tang, K-J ; He, Z-Y ; Wang, H-Y ; Zhao, Y-Y ; Huang, Y ; Jiang, B ; Wang, Q-M ; Fu, Z-M ; Xiao, S ; Cui, J-W ; Yang, Y-P ; Zhu, Y ; Chen, L-K ; Li, X-L ; Yu, Y ; Zhou, N-N ; Zhang, L ; Lv, D-Q ; Zhou, C-C ; Zhao, H-Y ; Ji, Y-H ; Wu, L ; Zhu, H ; Zhang, G-F ; Zhang, Y-X ; Yang, J

BACKGROUND:

Therapeutic options after progression on epidermal growth factor receptor (EGFR) tyrosine kinase inhibitors (TKIs) remain limited for patients with EGFR-mutated non-small-cell lung cancer (NSCLC). Izalontamab brengitecan (Iza-bren; BL-B01D1) is a first-in-class bispecific antibody-drug conjugate targeting EGFR and human epidermal growth factor receptor 3 (HER3) with preclinical and early clinical activity.

PATIENTS AND METHODS:

We pooled individual patient data from a phase Ia/Ib dose-escalation/expansion trial (BL-B01D1-101; NCT05194982) and a phase II multicohort trial (BL-B01D1-203; NCT05880706) in patients with advanced EGFR-mutated NSCLC who had disease progression on prior EGFR TKI therapy. Key endpoints were confirmed objective response rate (cORR), disease control rate (DCR), duration of response (DoR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and safety. The recommended phase II dose (RP2D) was 2.5 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks.

RESULTS:

A total of 171 patients were included (data cut-off 30 June 2025; median follow-up 20.5 months). In the pooled population, cORR was 47.4% [95% confidence interval (CI) 39.7% to 55.1%] and DCR was 81.3% (95% CI 74.6% to 86.8%); median DoR was 8.5 months (95% CI 6.9-11.2 months), median PFS was 6.9 months (95% CI 5.5-9.6 months), and median OS was 24.8 months (95% CI 18.5 months to not reached). Efficacy at the RP2D (n = 121) was consistent (cORR 48.8%; DCR 81.0%; median PFS 6.9 months; median OS 24.8 months). In chemotherapy-naive, post-TKI patients treated at the RP2D (n = 50), cORR was 56.0%, DCR was 90.0%, median DoR was 13.7 months, median PFS was 12.5 months, and median OS was not reached. Treatment-related adverse events occurred in 98.8% (grade ≥3: 70.2%), predominantly hematologic; interstitial lung disease was rare (0.6%, all grade 1). Discontinuation for treatment-related adverse events was 1.2%; no treatment-related deaths were reported.

CONCLUSIONS:

In this exploratory post hoc pooled analysis, Iza-bren demonstrated promising antitumor activity and a manageable safety profile in heavily pretreated EGFR-mutated NSCLC. These findings are hypothesis-generating and are being further evaluated in ongoing randomized trials.

2,340

项与伦康依隆妥单抗相关的新闻（医药）

2026-04-23

·良医汇肿瘤资讯

【重磅】“天生爆品” iza-bren：两项Ⅲ期研究领衔2026ASCO，全面开启双抗ADC价值兑现新纪元

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯在医药创新的前沿浪潮中，“天生爆品”从来不是一句简单的宣传语，而是科学逻辑、研发速度与临床价值交织出的必然结果。在即将到来的2026 年ASCO年会上，全球首创的EGFR×HER3双抗ADC—iza-bren，将重磅披露两项Ⅲ期研究数据：三阴性乳腺癌（BL-B01D1-307）、食管鳞癌（BL-B01D1-305），再次刷新iza-bren循证高度。而在这之前，以鼻咽癌Ⅲ期研究数据领衔（ORR 55%、中位PFS8.4个月[1]），iza-bren已在多个实体瘤领域展现出了同类最佳（Best-in-class, BIC）的数据潜力。凭借独特的创新机制底色，iza-bren正展现出跨越单一瘤种的广谱抗肿瘤潜力。站在2026上市元年的门槛上，iza-bren以硬核的循证证据向全球兑现其“天生爆品”的临床价值。 2026 ASCO重磅前瞻：两项Ⅲ期研究发声，再度刷新其循证高度在即将举行的2026年ASCO年会上，iza-bren将再度刷新其循证高度。凭借极具竞争力的临床获益，其两项重磅Ⅲ期研究：三阴性乳腺癌（BL-B01D1-307）、食管鳞癌（BL-B01D1-305），将分别以LBA和oral形式进行汇报。这一突破不仅标志着国际学术界对iza-bren创新机制与临床价值的最高认可，更是对产品10大重点适应症版图布局的有力兑现。从“概念验证”到“全球领先”，iza-bren正在顶级学术舞台上，以硬核证据链逐步夯实其同类最佳（Best-in-class,BIC）的领航地位。 iza-bren（BL-B01D1），作为全球首创的EGFR×HER3双抗 ADC，自2021年开启临床征程以来，正以其跨瘤种、多维度的突破性表现，重新定义全球ADC研发的“中国高度”。继2025年ESMO会议上鼻咽癌（NPC）Ⅲ期研究（303研究）数据震撼亮相、开启实体瘤双抗ADC治疗元年后，iza-bren的循证步伐再迎巅峰。 2026 ASCO重磅研究概览 iza-bren 用于三阴性乳腺癌和食管鳞癌的 III 期临床研究分别入选 2026 ASCO 大会 LBA 和 Oral。 <向右滑动进行查看> Pan-tumor全域布局的机制底色 iza-bren“天生爆品”的底色，源于其在单靶点ADC基础上的机制迭代。iza-bren是一款EGFR×HER3双抗ADC，兼具靶向和细胞毒双重作用，或将发挥更强的抗肿瘤作用，可同时与EGFR和HER3两个靶点结合，可更加精准、高效的与肿瘤细胞结合；细胞毒性载荷为拓扑异构酶I抑制剂Ed-04，且药物抗体比（DAR）为8；连接子部分采用公司自主研发的Ac接头，可保障药物在体内循环的稳定性，并能在肿瘤细胞内部被组织蛋白酶水解，释放毒性载荷从而发挥肿瘤细胞的杀伤作用；采用可裂解连接子同时保证iza-bren 具有旁观者效应。作为双抗ADC，其较传统的单靶点ADC 具有更精准的肿瘤组织选择，提高疗效的同时降低脱靶毒性，从机制层面实现治疗策略优化。 iza-bren 药物结构在精准治疗时代，iza-bren通过EGFR与HER3的双向锁定，有效突破了单一靶点在不同肿瘤组织中表达异质性（表达不均）或易产生耐药的局限。这种机制上的协同增效，使其不仅具备了极高的靶向精度，更拥有了改写多瘤种治疗格局的“全域广度”。 iza-bren全面覆盖多瘤种多瘤种BIC证据链的深度解码从关键研究数据的重磅公布，到突破性疗法的官方认定，再到国际重磅期刊的学术背书，每一个里程碑事件都在客观记录着iza-bren循证壁垒的持续筑高。鼻咽癌（NPC） iza-bren单药用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗，疗效显著优于单药化疗，实现获益翻倍提升疗效全面领跑：ORR最高，达55%（单药化疗 27%，维贝柯妥塔单抗30%），研究中观察到CR 病例；PFS最长，达8.4m（单药化疗4.3m，维贝柯妥塔单抗5.8m[1]）；安全性可控：不良反应以血液学毒性为主，≥3 级不良事件经干预后可快速纠正；患者无显著不适症状，不影响长期持续用药[1]；适用人群广泛：疗效不受年龄、性别、既往治疗史等临床因素影响，亦不依赖EGFR、HER3表达水平，无需提前进行基因检测，全人群均可获益；机制先进，精准强效：创新EGFR×HER3双靶点结构，药物抗体比（DAR）≈8，搭载Ed-04毒素，抗肿瘤活性优于DXd毒素，实现精准强效杀伤[2]；循证证据权威充分：全球首个且唯一针对复发/ 转移性鼻咽癌后线治疗的III期随机对照试验（RCT），凭借高级别证据获NCCN指南列为后线治疗优选推荐方案[3]。肺癌（NSCLS，SCLC）非小细胞肺癌：全人群覆盖+全病程突破，树立NSCLC治疗新标杆全球首个在EGFR突变及野生型NSCLC领域均展现BIC潜力的双抗ADC：两项适应症均斩获CDE 突破性疗法认定，疗效优势获得官方权威认可。颠覆EGFR-TKI耐药后的治疗范式：治疗EGFR-TKI耐药患者mPFS首超12个月，iza-bren单药彰显硬核实力，且安全性良好，仅1.2%的患者因TRAEs停药[4]。常见血液学毒性，≥G3级中性粒细胞减少纠正快（中位4-6天）。重塑EGFRm NSCLC一线联合治疗标准：iza-bren联合奥希替尼ORR100%，成为全球首个达到“满分”应答的ADC方案。12个月PFS率为 92.1%、OS率高达94.8%、mDoR及mPFS尚未达到。安全可耐受，血液学毒性为主，≥G3级中性粒细胞减少纠正快（中位6-7天）且停药率低（0.8%），未报告发热性中性粒细胞减少症[5]。小细胞肺癌：iza-bren联合PD-1单抗重塑ES-SCLC一线格局，或开启慢病管理新时代疗效标杆：1年OS率高达85.7%、mPFS长达8.2 m、100%靶病灶缩瘤率与85%ORR创下BIC疗效标杆，有望改写广泛期小细胞肺癌一线治疗临床实践[6]。格局重塑：不仅实现mPFS与1年OS率双重超越，疗效优于传统三/四药标准方案；更完整保留了传统化疗用于后线治疗的可能性，推动ES-SCLC从“一线用尽”向“阶梯有序、慢病化管理”转型。安全可控：以血液学毒性为主且可通过临床规范治疗有效管理，因TRAE导致iza-bren停药率低至 2.4%，为临床落地与患者长期持续获益奠定坚实基础，彰显我国创新药研发的国际竞争力[6]。尿路上皮癌（UC） iza-bren用于经治UC患者ORR达80.0%，展现出突破性价值，获CDE突破性治疗认定在2.2mg剂量组中，iza-brenORR为44.1%，DCR达88.2%，mPFS为7.3个月，mDOR达11.3个月，显示出持久的抗肿瘤活性[7]。在仅接受过1线化疗进展的患者中，ORR达 80.0%，DCR达100%，且6个月PFS率为 100%，患者获益显著，有望重塑UC后线治疗格局[7]。此项研究标志着全球首个针对EGFR×HER3的双抗ADC为尿路上皮癌治疗领域带来全新的潜在治疗方案，iza-bren 顺利获得CDE的BTD认定，用于经治的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。卵巢癌 (OC) iza-bren Ib/II期研究实现复发卵巢癌全人群突破，破解铂耐药困局打破了传统治疗中“按人群分型选药”的局限，展现出“全人群单药高效治疗”的潜力：全人群的mOS随访至12.5个月，尚未达到终点，生存趋势呈平稳上升，显示出延长生存期的可能[8]。为铂耐药复发患者带来多方面突破：铂耐药亚组，cORR达到49.0%，mPFS为7个月，突破了传统治疗方案的6个月“瓶颈”[8]。 III期临床研究正在积极开展，未来有望成为复发性卵巢癌患者，尤其是铂耐药复发患者新的治疗标准！胆管癌 (BTC) I期数据初露锋芒，ORR近40%，胆管癌后线治疗迎来“双抗ADC”破局之势全球首个EGFR×HER3双抗ADC在胆管癌经治人群中展现初步疗效信号，为后线治疗探索注入新动能。胆管癌后线治疗选择有限，iza-bren作为全球首个EGFR×HER3双抗ADC，I期研究中纳入≥1线经治的晚期BTC患者，ORR达约39%，DCR接近 90%，mPFS为4.2个月，mDoR达5.9个月，初步数据展现出明确的疗效优势[9]。联合PD-1/PD-L1抑制剂的研究已同步推进，后续组合策略的探索值得关注。立足中国，辐射全球领航BIC新征程 iza-bren的高光时刻，正沿着其实体瘤全域布局的脉络，从中国延伸至全球。目前，3项全球多中心（MRCT）II/III期注册临床研究正在同步加速推进。从各项指标的数据厚度，到国际重磅期刊与中美BTD认定的认可高度，再到从“概念验证”到“上市在即”的转化速度，iza-bren已然具备了极强的同类最佳（BIC）潜能。天生爆品，实力铸就。站在2026上市元年的关键时间节点回望，iza-bren正以“全能战士”的姿态，为全球实体瘤患者开启一个充满希望的创新ADC治疗新时代。而这一切远非终点—属于它的高光传奇，仍在不断被创造与刷新。参考文献 [1] Yang Y, et al. Izalontamab brengitecan, an EGFR and HER3 bispecific antibody-drug conjugate, versus chemotherapy in heavily pretreated recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study in China. Lancet. Published online October 19, 2025. doi:10.1016/S0140-6736(25)01954-3[2] Y.Yang, H.Zhou, L.Q et al., Izalontamab Brengitecan, An EGFR×HER3 Bispecific Antibody-drug Conjugate, versus Chemotherapy in Heavily Pretreated Recurrent/Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma: A Multicenter, Randomized, Open-label, Phase III Study. Presented at 2025 ESMO. LBA 35.[3] 中国版NCCN肿瘤学临床实践指南（NCCN指南®）头颈部肿瘤（鼻咽癌）.[4] Fang WF, et al. Phase I/II Study of Iza-Bren (BL-B01D1) as Monotherapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic EGFR Mutated NSCLC. 2025 WCLC. OA10.03.[5] Zhou F, et al. Phase II Study of Iza-Bren (BL-B01D1) Combo With Osimertinib in EGFR Mutated Locally Advanced or Metastatic NSCLC Patients. 2025 WCLC. OA10.04.[6] Zhou F, et al. Phase II Study of iza-bren (BL-B01D1) in Combination with Serplulimab in Patients with Small Cell Lung Cancer (SCLC). 2026 ELCC. Abstract 938.[7] Bian X, Yang T, Yin H, et al. Efficacy and Safety of BL-B01D1 in Patients With Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma: A Phase II Clinical Trial. J Clin Oncol. 2025 Nov 10;43(32):3505-3515. doi: 10.1200/JCO-25-00109. Epub 2025 Oct 8. PMID: 41061200.[8] Xiaohua Wu, Yong Wu, Jian Zhang, et al. Phase lb/ll Study of iza-bren (BL-B01D1), an EGFR×HER3 Bispecific Antibody-drug Conjugate, in Patients with Recurrent Metastatic Ovarian Cancer. ESMO Congress 2025. Berlin: European Society for Medical Oncology, 2025: Abstract 933P.[9] ZhiHao L, et al. BL-B01D1, an EGFR x HER3 bispecific antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic biliary tract carcinoma (BTC). 2024 ESMO 54P 责任编辑：肿瘤资讯-NY 排版编辑：肿瘤资讯-老猫版权声明版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享，其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容，须获得授权，且在醒目位置处注明“转自：良医汇-肿瘤医生APP”。

2026-04-23

·药事纵横

首款新药冲刺潮：多家Biotech迎来商业化关键节点，五大突破性疗法重塑治疗格局

过去五年中国生物医药行业经历了从资本热潮到深度洗牌的完整周期。早期阶段大量创新药企涌现，但在热门靶点扎堆与同质化竞争的背景下，行业迅速面临融资环境收缩与商业化落地艰难的双重考验。在此周期内，评估一家Biotech企业的核心投资价值，始终围绕研发能力、商业化能力与赛道天花板三大要素展开。研发能力决定了管线的成药潜力，商业化能力影响产品的市场渗透与盈利效率，赛道天花板则框定了企业长期增长的空间边界。随着行业逻辑回归临床价值本身，碎片化的管线进度或单一的技术平台概念已不足以作为有效评估依据。在此背景下，首款商业化产品的获批节点成为了验证企业研发合格性、提振市场信心以及缓解资金压力的核心锚点。与此同时，中国Biotech的破局路径已不再局限于本土市场的单一商业化，通过License-out实现全球价值重估，正成为行业跨越内卷周期的新引擎。一、2026年首款新药冲刺矩阵据统计，2026年国内预计有多家Biotech企业有望迎来其首款商业化产品获批。这一密集爆发期的形成，得益于政策对创新药全链条支持的加码，以及前沿疗法从临床概念向实际应用转化的进程加速。这些Biotech企业的管线布局呈现出多点开花与重点集中并存的格局，覆盖了靶向肿瘤药、抗体偶联药物、GLP-1受体激动剂、细胞疗法、基因疗法及自身免疫药物等多个细分领域。其中，部分管线凭借独特的作用机制或突出的临床数据，获得了突破性疗法或优先审评等政策加持，有望在填补临床空白的同时重塑细分领域的治疗格局。二、五款重点突破性疗法分析在冲刺首款新药的队列中，有五款管线因具备差异化机制和明确的临床优势而备受关注。2.1百利天恒——BL-B01D1 百利天恒的BL-B01D1是ADC赛道的代表性品种。该药物基于EGFR与HER3双抗结构，通过可裂解连接子与经过结构优化的拓扑异构酶I抑制剂偶联而成。其双重靶向机制能够阻断肿瘤细胞的增殖信号，并结合强效毒素递送实现高效杀伤。该药物在不到四年的时间内从临床试验启动推进至新药上市申请受理阶段，首发适应症聚焦于复发性或转移性鼻咽癌，并被纳入优先审评。后续其核心研发方向将向肺癌和乳腺癌等高发肿瘤领域拓展。图1. BL-B01D1药物结构示意图2.2永泰生物——爱可仑赛注射永泰生物的爱可仑赛注射液在实体瘤细胞治疗领域取得了关键进展。作为国内首个申报上市的实体瘤细胞免疫治疗产品，该药物属于CIK细胞疗法，首发适应症针对肝癌术后防复发治疗。全球范围内目前仅有韩国有一款同类产品获批，国内尚未有细胞疗法获批用于实体瘤治疗。爱可仑赛的推进有望填补这一领域的空白。结合该企业前期在产业化基地的建设布局以及外部合作带来的营销资源赋能，该产品的获批将直接推动企业进入盈利阶段。2.3天境生物——菲泽妥单抗天境生物的菲泽妥单抗是其距离商业化最近的核心管线。这是一款靶向CD38的全人源单克隆抗体，通过抗体依赖性细胞毒性和吞噬作用消耗致病性浆细胞，从而降低自身抗体水平。该药物的首发适应症为多发性骨髓瘤，同时在原发性膜性肾病、IgA肾病等多种自身免疫性肾脏疾病中展现出治疗潜力，并已获得美国FDA的突破性疗法认定和孤儿药认定。在产业化准备方面，其位于杭州的生产基地已取得药品生产许可证，为产品的地产化供应奠定了基础。2.4药捷安康——替恩戈替尼片药捷安康的替恩戈替尼片针对胆管癌耐药后治疗场景。作为一款创新多靶点小分子激酶抑制剂，该药物通过靶向肿瘤细胞及改善肿瘤微环境双重机制发挥作用，拟用于治疗既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期胆管癌患者。该药物已获得美国FDA授予的孤儿药认证与快速通道资格。对于尚无商业化产品的药捷安康而言，替恩戈替尼的获批将成为其首个收入来源，标志着企业正式开启商业化进程。2.5麓鹏制药——洛布替尼片麓鹏制药的洛布替尼片着眼于解决BTK抑制剂耐药问题。作为全球首个第四代共价兼非共价BTK抑制剂，该药物能够克服由多种突变导致的对前代抑制剂的耐药性，具备高靶点活性与选择性。其首发适应症为既往接受过BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者。在商业化路径选择上，麓鹏制药已与翰森制药达成合作，拟借助大型药企的营销网络实现产品快速落地，这种合作商业化的模式将为企业带来里程碑付款及后续销售分成。洛布替尼的疗效在多项关键临床研究中得到了验证：针对BTK抑制剂治疗失败的MCL患者，在一项名为ROCK-1的关键II期临床研究中，洛布替尼对既往BTK抑制剂治疗失败的复发/难治性MCL患者显示出显著疗效，客观缓解率（ORR）达到63.9%，其中完全缓解率（CR）为23.0%，中位无进展生存期（PFS）为7.39个月，中位缓解持续时间（DOR）达到16.46个月，表明其能为患者带来持续的病痛控制；在其他B细胞淋巴瘤中的潜力研究显示，洛布替尼在边缘区淋巴瘤（MZL）和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）中也展现出优异的疗效，并且在难治的非生发中心B细胞样型弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R non-GCB DLBCL）中获得了中国药监局的突破性疗法认定；临床数据显示，洛布替尼的安全性可控，与BTK抑制剂相关的心房颤动/扑动发生率为0%，≥3级的出血事件发生率仅为1.6%-3.2%，显示出其高选择性带来的优势，最常见的不良反应是血液学毒性，但大多轻微可控。表1. 冲刺首款新药的各大Biotech企业三、License-out与全球价值重估在聚焦本土首款新药获批的同时，中国Biotech行业的破局路径已延伸至全球价值链。2024至2025年间，对外授权交易迎来了显著增长，成为缓解行业融资压力、验证研发实力的另一核心指标。从交易数据来看，年度对外授权交易总额出现大幅提升，首付款规模也随之增长。部分单项交易金额超过十亿美元，且交易结构中首付款占比有所提高。这种变化意味着国际市场对中国创新药早期研发数据的认可度正在上升，中国Biotech正在从单纯的本土内卷转向参与全球创新价值的分配。以体内CAR-T技术领域为例，部分国内企业通过与海外生物技术公司联合开发，利用国内临床资源快速推进概念验证。在取得突破性临床数据后，由跨国制药企业通过收购或高额授权的方式引入相关技术与管线。这种模式不仅为国内企业带来了直接的现金流，以覆盖后续数年的研发支出，还将海外临床开发与注册的风险转移给了具备全球商业化能力的国际巨头。从底层逻辑分析，License-out的爆发反映了行业评估体系的转变。研发实力的衡量标准不再局限于单一区域的上市申请，而是看其是否能满足全球层面的未满足临床需求。通过对外授权，国内Biotech的估值逻辑从基于本土市场容量的预测，逐步向基于全球市场潜力的国际标准靠拢。同时，与跨国药企的深度合作也有助于国内企业在临床运营、国际注册合规等方面积累经验，为未来的自主全球化布局奠定基础。四、中国Biotech战略路径演进面对行业环境的深刻变化，中国Biotech的战略路径正在发生系统性重构。在技术层面，行业重心从跟随性创新转向差异化源头创新。企业更加注重First-in-Class与Best-in-Class管线的布局，涵盖下一代抗体偶联药物、基因编辑、新型细胞疗法等前沿领域。技术平台化输出逐渐取代单一管线的授权，成为提升企业合作议价权的关键。在资本层面，企业的生存策略从依赖外部融资转向自我造血。对外授权首付款成为支撑研发运转的重要资金来源。在交易结构设计上，企业倾向于争取保留大中华区权益，实现海外授权获取资金与本土商业化获取利润的双轮驱动。同时，现金流管理趋于严格，非核心低效管线被及时终止，以确保资源集中于高价值项目。在生态与模式层面，行业协作从单打独斗走向全球协同。企业更倾向于选择具有战略互补性的跨国伙伴进行合作。商业模式也经历了从早期单一产品授权，到技术平台整体授权，再到通过合资公司或联合开发实现深度绑定的演进过程。五、结语总的来说，2026年是中国Biotech行业发展进程中的一个关键节点。多家企业冲刺首款新药的背后，是行业从早期研发深耕向成熟价值兑现的阶段性跨越。五大突破性疗法在实体瘤细胞治疗、耐药性肿瘤靶向治疗等领域的探索，以及十余家企业在肿瘤、代谢、自身免疫等多元赛道的布局，共同构筑了国内创新药的多层次矩阵。首款新药的获批是对企业长期研发投入与技术路线的客观验证。面对商业化落地过程中的产能搭建与渠道拓展等实际挑战，灵活运用合作与自建相结合的模式，成为企业平稳过渡的必然选择。与此同时，对外授权交易的常态化与规模化，表明中国创新药的价值评估已融入全球体系。创新药研发具有周期长与风险高的客观属性，行业低垂的果实已被逐步摘取。中国Biotech的持续发展将依赖于对源头创新的坚守、对高质量临床数据的追求以及在全球协作中的精准定位。从本土首款新药获批到全球价值链的重估，这一过程不仅是企业个体成长路径的体现，也是中国医药创新体系逐步成熟并深度参与全球竞争的客观必然。参考文献： [1] http://www.baili-pharm.com/newsshow.aspx?mid=18&id=2442 [2] Yang Y, Zhou H, Tang L, Qiu S, Han Y, Ji D, Chen X, Lei F, Qu S, Deng B, Chen L, Huang J, Guo Y, Liu Z, Chen D, Li J, Shu X, Qin Y, Fu Z, Li B, Zhang P, Chen S, Hong J, Wei Y, Qin X, Qu S, Yang K, Lin D, Wang J, Yang L, Xiao S, Zhu H, Zhu Y, Zhang L; BL-B01D1–303 Investigators. Izalontamab brengitecan, an EGFR and HER3 bispecific antibody-drug conjugate, versus chemotherapy in heavily pretreated recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study in China. Lancet. 2025 Nov 8;406(10516):2235-2243. doi: 10.1016/S0140-6 立即扫码加入药事纵横交流群

2026-04-23

·康和源免疫之家

得了食管癌还能活多久？mRNA疫苗、溶瘤病毒、质子疗法、ADC药物告诉你：5年完全缓解不是梦

食管癌是一种较为常见的癌症，严重威胁我国居民身体健康。相关监测数据显示，2022年我国食管癌新发22.40万例，死亡18.75万例，分别占全部恶性肿瘤的4.64%和7.28%。食管癌发病率和死亡率分别为15.87/10万和13.28/10万。哪些行为/习惯容易得食管癌？食管癌常伴随着食管粘膜反复受伤。这也与年龄和遗传状况等因素有关。食管癌的成因和风险包括： 1.饮食温度过热。国际癌症研究机构已将超过65℃的热饮列为2A类致癌物，过热的水/食物会灼伤食道黏膜，长期反复刺激，可能会诱发食管癌。 2.吸烟。吸烟或嚼烟会增加患癌风险，它是食管癌及其他癌症的已知风险因素。 3.饮食习惯。狼吞虎咽相较于细吞慢咽更容易伤害食道，增加食管癌的风险。 4.喝酒。饮酒越多，患食管癌的风险就越高。既吸烟也饮酒，比单独吸烟/喝酒更容易增加食管癌的风险。 5.胃通常会产生强酸和酶来帮助消化食物。有些人的胃酸可能会从胃上升到食管下部。即胃反流。在许多人中，反流会引起胃灼热或胸中疼痛等症状。研究表明，长期严重胃食管反流，会增加患食管腺癌的风险。 6.超重、倾向于暴饮暴食或饮食不健康，食管癌的风险会更高。如果您或家人正面临食管鳞癌的治疗抉择，希望深入了解前沿临床试验的入组标准，或需要评估其他创新治疗的可能性，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。创新疗法井喷，治疗格局迎来范式转移食管癌预后较差，然而，随着免疫治疗、个体化疫苗、抗体偶联药物（ADC）等创新疗法的井喷式发展，食管癌的治疗格局正经历一场深刻的范式转移。癌症疫苗 2024年，海军军医大学第一附属医院开展的研究报道了mRNA个性化肿瘤疫苗治疗晚期食管癌的病例。一例晚期食管鳞状细胞癌患者接受mRNA疫苗联合PD-1抑制剂治疗后，实现了部分缓解，无进展生存期达到457天。溶瘤病毒 OBP-301是一种溶瘤腺病毒，此次会议上公布了OBP-301联合放疗用于食管癌患者的OBP101JP研究的最终结果。结果显示：36名可评估患者中，18个月时的总生存率为56.6%，优于单纯放射线疗法的效果。质子治疗 2022年，日本研究人员在《Journal of Medical Case Reports》发表了质子疗法实现复发性食管鳞状细胞癌患者长期生存的病例报告。该患者既往接受手术、化疗等治疗，但是最后发现癌症仍旧进展，并且观察到2个淋巴结转移以及一个大小21×15mm的肝转移病灶。经过治疗后，患者已经实现持续完全缓解达到5年时间。 ADC药物 2025年7月10日，《自然医学》发表了全球首创EGFR×HER3双抗ADC（BL-B01D1）在晚期食管鳞癌Ib期临床研究的疗效和安全性数据。共82名患者接受BL-B01D1治疗。结果显示：共有73名患者可进行疗效评估，客观缓解率为35.6%，确认客观缓解率（cORR）为32.9%，疾病控制率（DCR）为71.2%。中位无进展生存期（mPFS）为4.2月，中位总生存期（mOS）为6.9月，中位反应持续时间（mDOR）为6.7月。在2.0mg/kg剂量组的所有22例患者中，mPFS为2.7个月，mOS为5.5个月。在2.5mg/kg剂量组的所有60例患者中，23例患者部分缓解，19例患者病情稳定（SD），mPFS为5.0个月，mOS为8.3个月。临床试验招募 2026年3月，由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头的“LBL-024联合用药一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的II期临床研究”已顺利完成首例患者入组，正在全国多家中心开展。对于经组织学确诊的晚期或转移性食管鳞癌初治患者，这可能是一个接触前沿双抗疗法的重要机会。临床试验通常会为入组患者提供免费的试验药物及相关检查。部分入选标准如下： 1.年龄≥18周岁； 2.东部肿瘤协作组织体力状况评分标准(ECOG)评分为0-1分; 3.预期生存时间至少12周； 4.至少1个可测量病灶； 5.经组织学或细胞学病理确诊的不可切除的、局部晚期或复发转移性食管鳞癌患者(不包括腺鳞癌混合型及其他病理类型):既往未接受过系统抗肿瘤治疗;对于既往接受过新辅助/辅助治疗或放化疗以根治为目的的受试者，疾病进展与末次治疗之间的时间应至少为6个月。如果您或您的家人正面临食管癌的治疗选择困境，希望深入了咨询自身情况是否适合参与相关临床试验，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。结语回顾近年数据，食管鳞癌的治疗已从化疗的单一时代，迈入了免疫治疗、靶向治疗、细胞治疗等多模态联合的精准时代。生存期的延长不再是奢望，长期高质量带瘤生存正成为越来越多患者可触及的现实。如果您在阅读本文后仍有困惑，或需要帮助，可通过康和源免疫之家医学部（400-880-3716）获取专业指导。您可以通过添加以下微信方式联系我们。赵老师微信：15810815293 曹老师微信：17801183037 康和源免疫之家-癌症患者的生命希望桥梁康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台，始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域，患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择，康和源免疫之家深知患者的需求和困境，致力于为患者提供全方位、个性化的服务。为了实现这一目标，该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念，能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时，平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系，这使得患者能够及时了解到前沿的抗癌药物和治疗技术，为治疗提供更多的选择。国际专家会诊服务肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性，不同患者的病情和身体状况各不相同，因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务，可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家，针对癌症开展跨国联合诊疗。对于那些需要第二诊疗意见的患者来说，国际专家会诊可以提供不同的视角和建议，帮助患者更全面地了解自己的病情和治疗方案。而对于寻求海外先进治疗方案的患者，平台的专业团队能够帮助他们获取国际前沿治疗指南，为患者制定更加科学、合理的治疗计划。临床试验作为连接患者与创新疗法的纽带，康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作，持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的前沿进展和研究方向，为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史，精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率，也确保了患者能够接受更加适合自己的治疗。在康和源免疫之家，每个生命都被视为值得更好的医疗选择，无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议，还是尝试突破性的临床试验，平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手，在抗击肿瘤的征程上走得更远。 END 如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰，不妨拨打咨询电话400-880-3716，登录官网 https://www.myimm.net/或关注微信公众号“康和源免疫之家”（头条、知乎、百度、搜狐等自媒体同名），了解更多关于临床试验和肿瘤诊疗服务的信息。 🌿抗癌，不仅是力量的抗争，更是精准的博弈。🌿 当亲人面对癌症，我们常问：“什么治疗方案更有效？会不会产生耐药？这种病会遗传给家人吗？”这些关乎生存与未来的关键问题，答案可能就藏在每个人的基因里。 🧬基因检测：为患者点亮精准治疗的“导航”，为家属揭开遗传风险的“谜底”。🧬 精准打击肿瘤，避免无效治疗肿瘤千差万别，用药也需“量体裁衣”。我们的基因检测能明确揭示肿瘤的基因突变靶点，就像为导弹装上“精确制导系统”，快速匹配更可能有效的靶向药物，避免在无效的化疗中消耗宝贵的生命与希望。评估遗传风险，为家人构筑健康防线部分癌症与遗传密切相关。通过基因检测，可以评估患者是否携带明确的遗传易感基因突变。这不仅解释了病因，更能为您的子女、兄弟姐妹等近亲提供至关重要的预警，让他们能及早干预，主动守护健康。 🔬康和源免疫之家，用基因图谱，守护您与家人的生命延续。🔬 我们提供的不仅是冰冷的报告，更是一份贯穿诊断、治疗与康复的“科学行动指南”。我们的医学专家将为您深度解读基因信息，在复杂的治疗选择中提供决策支持，并为整个家庭的健康风险管理提供专业建议。 📞一人检测，可能惠及全家。立即拨打400-880-3716，康和源免疫之家医学部，为您与家人的未来，提供一份科学的答案。让科学指引方向，让选择更有力量。扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），持续为您关注并分享癌症前沿消息。免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！

100 项与伦康依隆妥单抗相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性食管鳞状细胞癌	申请上市	中国	成都百利多特生物药业有限责任公司	2026-01-20
复发性食管鳞状细胞癌	申请上市	中国	成都百利多特生物药业有限责任公司	2026-01-20
鼻咽癌	申请上市	中国	成都百利多特生物药业有限责任公司	2025-11-21
广泛期小细胞肺癌	临床3期	中国	四川百利药业有限责任公司	2026-04-01
晚期尿路上皮癌	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2025-09-30
晚期尿路上皮癌	临床3期	中国	Bristol Myers Squibb Co.	2025-09-30
晚期尿路上皮癌	临床3期	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2025-09-30
晚期尿路上皮癌	临床3期	阿根廷	Bristol Myers Squibb Co.	2025-09-30
晚期尿路上皮癌	临床3期	澳大利亚	Bristol Myers Squibb Co.	2025-09-30
晚期尿路上皮癌	临床3期	奥地利	Bristol Myers Squibb Co.	2025-09-30

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05880706 \| NCT05194982 (BL-B01D1-203, Pubmed) 人工标引	N/A	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	171	Izalontamab brengitecan	憲顧艱觸夢簾蓋壓夢鬱(築壓廠簾製築構醖齋鏇) = 壓齋餘糧繭遞構鹹網衊顧範壓壓製願糧積窪築 (壓鏇選網衊醖鹹淵遞築, 39.7 ~ 55.1) 更多	积极	2026-01-27
				Izalontamab brengitecan RP2D	憲顧艱觸夢簾蓋壓夢鬱(築壓廠簾製築構醖齋鏇) = 壓簾鏇蓋遞顧艱膚窪繭顧範壓壓製願糧積窪築 (壓鏇選網衊醖鹹淵遞築 ) 更多
NCT06304974 (Company_Website) 人工标引	临床3期	食管鳞状细胞癌	-	iza-bren	鹽顧網範糧範廠憲廠餘(襯觸襯簾醖簾製顧餘醖) = 经独立数据监查委员会（iDMC）判断，iza-bren在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点。廠鏇膚鏇淵顧窪窪鹹壓 (願觸製繭構鏇膚願觸憲 ) 更多	积极	2025-11-24
NCT06118333 (BL-B01D1-303, ESMO2025 \| Company_Website \| Lancet \| Pubmed) 人工标引	临床3期	鼻咽癌	386	Iza-bren 2.5 mg/kgIza-bren 2.5 mg/kg	艱顧網鹽憲襯齋窪顧鏇(網夢糧繭構鏇範鹽襯願) = 鑰齋鹹膚窪壓廠鏇衊鹽壓範願構範膚蓋鑰鏇餘 (鬱顧選網獵窪構範齋構 ) 更多	积极	2025-10-17
				Chemotherapy (capecitabine/gemcitabine/docetaxel)	艱顧網鹽憲襯齋窪顧鏇(網夢糧繭構鏇範鹽襯願) = 鏇淵廠蓋鏇築糧鑰鹽選壓範願構範膚蓋鑰鏇餘 (鬱顧選網獵窪構範齋構 ) 更多
NCT05990803 \| NCT05803018 (ESMO 12025 \| ESMO 22025) 人工标引	临床1/2期	复发性卵巢癌	96	iza-bren	願繭鏇鑰淵製願襯艱獵(獵築選衊願醖鹽遞願窪) = 鹹鹽夢鹽醖蓋鏇憲觸衊鑰獵鬱艱鬱鏇蓋糧獵繭 (憲齋糧夢衊夢遞蓋願廠 ) 更多	积极	2025-10-13
				iza-bren (2.0 mg/kg Q3W)	願繭鏇鑰淵製願襯艱獵(獵築選衊願醖鹽遞願窪) = 鬱夢夢鑰餘蓋獵蓋糧襯鑰獵鬱艱鬱鏇蓋糧獵繭 (憲齋糧夢衊夢遞蓋願廠 ) 更多
NCT05983432 (BL-B01D1-LUNG-101 \| US-Lung-101 study, ESMO 12025 \| ESMO 22025 \| Company_Website) 人工标引	临床1期	实体瘤 \| 非小细胞肺癌	113	Iza-bren (all doses)	積積餘壓餘製願齋觸顧(網鏇膚願齋膚窪鏇餘遞) = 觸鬱觸鹹餘衊餘蓋願襯壓鬱糧遞壓襯夢選壓遞 (餘顧遞淵蓋壓窪憲製衊 ) 更多	积极	2025-10-13
				Iza-bren (1.5 mg/kg D1D8 Q3W)	積積餘壓餘製願齋觸顧(網鏇膚願齋膚窪鏇餘遞) = 繭窪鏇蓋夢鬱廠顧廠觸壓鬱糧遞壓襯夢選壓遞 (餘顧遞淵蓋壓窪憲製衊 ) 更多
NCT05785039 (BL-B01D1-201, Pubmed \| J Clin Oncol) 人工标引	临床2期	转移性尿路上皮癌	41	BL-B01D1 2.2 mg/kg	積繭範鹽齋鏇鬱醖廠築(積膚製範築鹽簾憲築醖) = 蓋範簾構獵淵製糧淵襯選繭觸製夢醖簾積齋襯 (鏇顧遞觸餘遞積壓夢淵, 27.2 ~ 62.1) 更多	积极	2025-10-08
				BL-B01D1 2.5 mg/kg	-
NEWS 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌一线 EGFR Mutation	40	iza-bren 2.5mg/kg +奥希替尼	鹹遞積淵餘構願構鹽範(廠鏇艱餘製構糧鹹製繭) = 選夢憲糧鹽願繭夢獵憲構範廠鹽簾壓壓鹽醖顧 (鏇憲繭鹽醖醖醖壓積鑰 ) 更多	积极	2025-09-11
WCLC2025 人工标引	临床1/2期	EGFR突变的非小细胞肺癌二线 \| 三线 EGFR Mutation	172	Iza-Bren (BL-B01D1)	餘願餘夢蓋簾選觸繭構(膚範簾鑰簾鹽憲鏇範鹽) = 願願鹹鏇遞顧遞餘築鏇艱齋淵鏇繭鹽壓繭餘鑰 (簾齋齋窪鏇製壓艱構廠, 5.5 ~ 9.6) 更多	积极	2025-09-09
				Iza-Bren (BL-B01D1) (2.5 mg/kg D1D8 Q3W)	餘願餘夢蓋簾選觸繭構(膚範簾鑰簾鹽憲鏇範鹽) = 壓鬱醖蓋鹹壓顧膚鬱衊艱齋淵鏇繭鹽壓繭餘鑰 (簾齋齋窪鏇製壓艱構廠, 5.5 ~ 9.7) 更多
NEWS 人工标引	临床1/2期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	50	Iza-bren (既往接受过EGFR-TKI但未接受过化疗)	衊襯積網壓選餘鬱繭選(選鬱簾願憲範鑰鹹憲遞) = 鹹觸艱蓋繭選構願鹽壓鹹構鑰積顧夢襯蓋構範 (鹽膚齋獵選築選鹹艱鹽 ) 更多	积极	2025-09-08
				Iza-bren (19 缺失突变组)	衊襯積網壓選餘鬱繭選(選鬱簾願憲範鑰鹹憲遞) = 淵齋遞網餘餘繭鹹窪廠鹹構鑰積顧夢襯蓋構範 (鹽膚齋獵選築選鹹艱鹽 )
NCT05880706 (WCLC2025) 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌一线 EGFR Mutation (Sensitizing)	154	iza-bren + osimertinib	遞糧齋鹽鬱廠顧鏇齋願(繭遞繭襯獵醖網築醖範) = 鏇夢願鬱顧膚壓襯簾壓淵窪製構繭構艱憲糧範 (餘範糧網積製簾製鬱蓋 ) 更多	积极	2025-09-08
				iza-bren + osimertinib (2.2 mg/kg (D1D8 Q3W))	遞糧齋鹽鬱廠顧鏇齋願(繭遞繭襯獵醖網築醖範) = 憲壓衊齋範蓋鬱衊築夢淵窪製構繭構艱憲糧範 (餘範糧網積製簾製鬱蓋 ) 更多