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更新于：2025-08-07

Izalontamab Brengitecan

伦康依隆妥单抗

更新于：2025-08-07

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

Zalontamab brengitecan、BL B01D1、BL-B01D1

+ [2]

靶点

EGFR x HER3 x Top I

作用方式

拮抗剂、抑制剂

作用机制

EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病口颌疾病+ [7]

在研适应症

输卵管癌卵巢上皮癌铂耐药上皮性卵巢癌+ [61]

非在研适应症-

原研机构

Systimmune, Inc.

四川百利药业有限责任公司

在研机构

Bristol Myers Squibb Co.

四川百利天恒药业股份有限公司

四川百利药业有限责任公司

+ [2]

非在研机构-

权益机构

四川百利天恒药业股份有限公司

Bristol Myers Squibb Co.

上海迈邦生物科技有限公司

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评突破性疗法 (中国)

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关联

项与伦康依隆妥单抗相关的临床试验

NCT07106762

/ Not yet recruiting临床2/3期

IZABRIGHT-Bladder01: A Randomized, Open-label, Phase 2/3 Trial of Izalontamab Brengitecan Versus Platinum-based Chemotherapy for Metastatic Urothelial Cancer in Participants With Disease Progression on or After an Immunotherapy-based Treatment

A Phase 2/3 Trial of Izalontamab Brengitecan vs Platinum-based Chemotherapy for Metastatic Urothelial Cancer with Disease Progression on or After Immunotherapy

开始日期2025-10-22

申办/合作机构

Bristol Myers Squibb Co.

NCT07100080

/ Not yet recruiting临床2/3期

IZABRIGHT-Lung01: A Randomized, Open-label, Phase 2/3 Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) Versus Platinum-based Chemotherapy in Patients With EGFR-mutated Non-small Cell Lung Cancer and Disease Progression on EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy

A Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) versus Platinum-Pemetrexed for EGFR-mutated Non-small Cell Lung Cancer after failure of EGFR TKI Therapy

开始日期2025-10-15

申办/合作机构

Bristol Myers Squibb Co.

NCT06994195

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase III Randomized Controlled Clinical Study Comparing BL-B01D1 With the Investigator's Choice of Chemotherapy in Patients With Platinum-resistant Recurrent Epithelial Ovarian Cancer

This trial is a registered, phase III, randomized, open-label, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of BL-B01D1 in patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian cancer.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

四川百利药业有限责任公司

[+1]

100 项与伦康依隆妥单抗相关的临床结果

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100 项与伦康依隆妥单抗相关的转化医学

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100 项与伦康依隆妥单抗相关的专利（医药）

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项与伦康依隆妥单抗相关的文献（医药）

2024-07-01·CANCER TREATMENT REVIEWS

A systematic review of antibody-drug conjugates and bispecific antibodies in head and neck squamous cell carcinoma and nasopharyngeal carcinoma: Charting the course of future therapies

Review

作者: Jiménez-Labaig, Pablo ; Braña, Irene ; Hernando-Calvo, Alberto ; Harrington, Kevin J ; Bhide, Shreerang ; Rullan, Antonio ; O'Leary, Ben ; Llop, Sandra

INTRODUCTION:

There is a need to improve the outcomes of patients with head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) and nasopharyngeal carcinoma (NPC), especially in recurrent unresectable and metastatic (R/M) setting. Antibody-drug conjugates (ADC) and bispecific antibodies (BsAb) may deliver promising results.

METHODS:

We conducted a systematic literature review to identify ADC and BsAb clinical trials, involving patients with HNSCC and NPC, from database creation to December 2023. We reported trial characteristics, overall response rate (ORR), overall survival (OS), and grade ≥ 3 treatment-related adverse events (trAEs).

RESULTS:

23 trials (65 % phase I) were found, involving 540 R/M patients (355 [20trials] HNSCC and 185 [5trials] NPC). There were 13 ADC (n = 343) and 10 BsAb (n = 197) trials. 96 % patients were refractory to standard of care treatments. ORR ranged from 0 to 100 %, with the highest ORR for GEN1042 plus chemoimmunotherapy. ORRs for monotherapies were 47 % for ADC, and 0-37 % for BsAb. MRG003 reached in HNSCC 43 % and NPC 47 %. BL-B01D1 54 % in NPC. Longest median OS was seen with MRG003 and KN046. Grade ≥ 3 trAEs were 28-60 % in ADC trials, and 3-33 % BsAb. Grade ≥ 3 myelosuppressive trAEs were typically seen in 8 ADC trials, while 4 BsAb showed infusion-related reactions (IRR). Four treatment-related deaths were reported (1 pneumonitis), all ADC trials.

CONCLUSION:

ADC and BsAb antibodies show promise in R/M HNSCC and NPC. Results are premature by small sample sizes and lack of control arm. ADC mainly caused myelosuppression and a pneumonitis case, and BsAb IRR. Further research is warranted in this setting.

2024-07-01·LANCET ONCOLOGY

BL-B01D1, a first-in-class EGFR–HER3 bispecific antibody–drug conjugate, in patients with locally advanced or metastatic solid tumours: a first-in-human, open-label, multicentre, phase 1 study

Article

作者: Chen, Likun ; Yang, Jun ; Guo, Ye ; Chen, Gang ; Zhu, Yi ; Zhou, Ningning ; Zhou, Huaqiang ; Yang, Kunyu ; Zhou, Ting ; Fu, Zhenming ; Zhang, Li ; Xiao, Sa ; Huang, Yan ; Zhao, Shen ; Zhao, Hongyun ; Liu, Qianwen ; Li, Yongsheng ; Fang, Wenfeng ; Zhang, Yaxiong ; Han, Yaqian ; Ma, Yuxiang ; Zhu, Hai ; Zhao, Yuanyuan ; Yang, Yunpeng ; Xue, Jinhui

BACKGROUND:

Antibody-drug conjugates have promising clinical activity in the treatment of solid tumours. BL-B01D1 is a first-in-class EGFR-HER3 bispecific antibody-drug conjugate. We aimed to assess the safety and preliminary antitumour activity of BL-B01D1 in patients with locally advanced or metastatic solid tumours.

METHODS:

This first-in-human, open-label, multicentre, dose-escalation and dose-expansion phase 1 trial was conducted in seven hospitals in China, enrolling patients aged 18-75 years (dose escalation; phase 1a) or older than 18 years (dose expansion; phase 1b), with a life expectancy of at least 3 months, an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-1, and histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic solid tumours that had progressed on current standard treatment. In the phase 1a i3+3 design, patients received intravenous BL-B01D1 at three different schedules: 0·27 mg/kg, 1·5 mg/kg, and 3·0 mg/kg weekly; 2·5 mg/kg, 3·0 mg/kg, and 3·5 mg/kg on days 1 and 8 of each cycle every 3 weeks; or 5·0 mg/kg and 6·0 mg/kg on day 1 of each cycle every 3 weeks. The primary objectives of phase 1a were to identify the safety, maximum tolerated dose, and dose-limiting toxicity. In phase 1b, patients were treated in two schedules: 2·5 and 3·0 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks, or 4·5, 5·0, and 6·0 mg/kg on day 1 every 3 weeks. The primary objectives of phase 1b were to assess the safety and recommended phase 2 dose of BL-B01D1, and objective response rate was a key secondary endpoint. Safety was analysed in all patients with safety records who received at least one dose of BL-B01D1. Antitumour activity was assessed in the activity analysis set which included all patients who received at least one dose of BL-B01D1 every 3 weeks. This trial is registered with China Drug Trials, CTR20212923, and ClinicalTrials.gov, NCT05194982, and recruitment is ongoing.

FINDINGS:

Between Dec 8, 2021, and March 13, 2023, 195 patients (133 [65%] men and 62 [32%] women; 25 in phase 1a and 170 in phase 1b) were consecutively enrolled, including 113 with non-small-cell lung cancer, 42 with nasopharyngeal carcinomas, 13 with small-cell lung cancer, 25 with head and neck squamous cell carcinoma, one with thymic squamous cell carcinoma, and one with submandibular lymphoepithelioma-like carcinoma. In phase 1a, four dose-limiting toxicities were observed (two at 3·0 mg/kg weekly and two at 3·5 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks; all were febrile neutropenia), thus the maximum tolerated dose was reached at 3·0 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks and 6·0 mg/kg on day 1 every 3 weeks. Grade 3 or worse treatment-related adverse events occurred in 139 (71%) of 195 patients; the most common of which were neutropenia (91 [47%]), anaemia (76 [39%]), leukopenia (76 [39%]), and thrombocytopenia (63 [32%]). 52 (27%) patients had a dose reduction and five (3%) patients discontinued treatment due to treatment-related adverse events. One patient was reported as having interstitial lung disease. Treatment-related deaths occurred in three (2%) patients (one due to pneumonia, one due to septic shock, and one due to myelosuppression). In 174 patients evaluated for activity, median follow-up was 6·9 months (IQR 4·5-8·9) and 60 (34%; 95% CI 27-42) patients had an objective response.

INTERPRETATION:

Our results suggest that BL-B01D1 has preliminary antitumour activity in extensively and heavily treated advanced solid tumours with an acceptable safety profile. Based on the safety and antitumour activity data from both phase 1a and 1b, 2·5 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks was selected as the recommended phase 2 dose in Chinese patients.

FUNDING:

Sichuan Baili Pharmaceutical.

TRANSLATION:

For the Chinese translation of the abstract see Supplementary Materials section.

NATURE MEDICINE

A bispecific antibody–drug conjugate targeting EGFR and HER3 in metastatic esophageal squamous cell carcinoma: a phase 1b trial

Article

作者: Zhu, Yi ; Lu, Zhihao ; Liu, Chang ; Li, Jian ; Liu, Dan ; Ge, Sai ; Qi, Changsong ; Xiao, Sa ; Wang, Zhenghang ; Zhou, Jun ; Lu, Ming ; Sun, Meili ; Zhang, Miao ; Gao, Shegan ; Ji, Yinghua ; Zhu, Ji ; Shen, Lin ; Zhu, Hai ; Zhang, Panpan ; Wang, Yakun ; Yuan, Jiajia ; Ma, Xuelei ; Zhong, Diansheng ; Peng, Zhi ; Cao, Yanshuo ; Gong, Jifang ; Xue, Ran ; Zhang, Xiaotian

Research on patients with advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) who have progressed on immunotherapy remains limited. BL-B01D1 is a first-in-class antibody-drug conjugate consisting of an EGFR-HER3 bispecific antibody bound to a topoisomerase I inhibitor (Ed-04) payload via a cleavable linker. Here, we present safety and efficacy data from a phase 1 study of BL-B01D1, in 82 patients previously treated for ESCC. The primary endpoint was the recommended phase 2 dose. Administered doses were 2.0 (n = 22) and 2.5 (n = 60) mg kg^-1 D1D8 infusion every 3 weeks (Q3W). The confirmed objective response rate (cORR) was 29.3% (24 of 82) in all patients and 32.9% (24 of 73) among evaluable patients. For patients dosed at 2.5 mg kg^-1, cORR was 39.6% (21 of 53) and disease control rate was 79.2% (42 of 53). In the 2.0 mg kg^-1 group, cORR was 15.0% (3 of 20), and the disease control rate was 50.0% (10 of 20). The phase 2 dose was established at 2.5 mg kg^-1 D1D8 Q3W. The incidence of G3 treatment-related adverse events at 2.5 mg kg^-1 was 63.3%; most common adverse events were anemia (28.3%), leukopenia and thrombocytopenia (18.3%, each), and neutropenia (16.7%). Two cases of ≥G3 interstitial lung disease were observed. Overall, BL-B01D1 demonstrated promising efficacy and manageable safety in patients with metastatic ESCC. A further phase 3 clinical trial has already been initiated. ClinicalTrials.gov registration: NCT05262491 .

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项与伦康依隆妥单抗相关的新闻（医药）

2025-08-05

·凯莱英药闻

百利天恒/BMS 双抗ADC启动非小细胞肺癌全球II/III期临床

欢迎关注凯莱英要闻 8月3日，BMS在于Clinicaltrials.gov网站注册了一项关于 EGFR/HER3 双抗ADC 新药BL-B01D1（Izalontamab Brengitecan）的全球II/III期临床试验，即 IZABRIGHT-Lung01。该试验旨在对比 BL-B01D1与铂类-培美曲塞方案，用于治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变非小细胞肺癌的疗效和安全性。据悉，这项 II/III 期临床试验在III期研究主要终点设为无进展生存期（PFS），次要终点包含OS及不同时间的RECIST v1.1 评估的PFS、DCR、DOR、TTR等。目标入组患者数为596例，初步预计在2028年完成。 BL-B01D1（Izalontamab Brengitecan）是全球首创的EGFR/HER3双抗ADC 药物，其双抗部分是SI-B001，通过使用抗EGFR Fab 和抗HER3scFv 构建而成，随后与喜树碱衍生物Ed-04 小分子毒素结合，增强了针对性和安全性。BL-B01D1通过双目标交联促进协同内化，结合SI-B001和小分子毒素实现对EGFR依赖肿瘤的定向杀伤，同时也减轻了由HER3引起的药物耐药性。同时，BL-B01D1具有高达8的DAR值，在临床前研究中表现出的肿瘤杀伤效应明显优于EGFR单抗和HER3单抗。目前，BL-B01D1在中国和全球范围内已开展近40项针对NSCLC、SCLC、鼻咽癌、乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌等多种实体瘤的临床试验。其中，于美国正在开展一线晚期三阴性乳腺癌的 II/III 期临床试验和针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项 I/II 期临床试验，于中国内地正在开展10项用于不同癌症治疗的 III 期临床试验（其中5项被纳入突破性疗法）。今年7月，BL-B01D1首个III期临床研究取得成功，用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌，即将申报上市。 BL-B01D1是百利天恒的核心管线，也是出海浪潮中的一颗璀璨之星。2023年12月，百利天恒全资子公司SystImmune与百时美施贵宝（BMS）就BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议，双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。SystImmune将独家负责中国大陆地区的开发和商业化，而BMS将独家负责BL-B01D1在全球除美国、中国大陆以外其他地区的开发和商业化，交易总额高达84亿美元。近期，BMS也一直在推动BL-B01D1的全球临床开发，今年4月，BMS还在 Clinicaltrials.gov 网站注册了一项关于 BL-B01D1 的 II/III 期临床试验 IZABRIGHT-Breast01，该试验为头对头一线治疗不适用 PD-1 的局部复发性、转移性三阴乳腺癌患者。下半年，BL-B01D1治疗多种实体瘤的全球研究结果将在ESMO披露。关于EGFR/HER3双抗ADC 据Insight数据库统计，目前在研的靶向EGFR x HER3双抗ADC已经有14款，处于临床阶段的有6款，涉及百利天恒、映恩生物、君实生物、信达生物等ADC领域知名中国药企。百利天恒除了BL-B01D1之外，还有一款EGFR/HER3双抗ADC BL-B16D1 目前处于I期临床阶段，由百利天恒新一代“连接子+毒素”平台开发，其适应症为晚期乳腺癌、消化道肿瘤及其他实体瘤。关于百利天恒百利天恒是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物（ADC 药物）的全系列药物研究开发生产能力，拥有中美两地研发中心（美国：Systimmune；中国：百利药业和多特生物等）。自 2011 年开始，百利天恒就聚焦于双/多特异性抗体及 ADC 药物的创新研发，如今已形成较为成熟的公司管线，拥有多个全球FIC项目。截至目前，百利天恒共有15款创新药处于临床试验阶段，其中3款已进入 III期临床试验阶段，总体共开展70余项临床试验，具体研发管线如下图所示：除了BL-B01D1之外，BL-M07D1也是百利天恒研发速度较快的药物之一。BL-M07D1是一种靶向 HER2 的创新型 ADC，具有同类最佳（Best-in-class）潜力，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效，公司正在全球范围内积极推进 BL-M07D1 的临床试验。BL-M07D1 正在国内外开展11项临床试验，覆盖二线及以上HER2 阳性乳腺癌、HER2 阳性乳腺癌术后辅助和 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗，以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症。另外，有两款双抗研发进展也值得关注。SI-B001（Izalontamab）是具有目前全球独家处于临床阶段的EGFR/HER3 双抗。目前，该药物已在非小细胞肺癌、结直肠癌、食管鳞癌、头颈鳞癌等多个上皮肿瘤上开展11项临床研究。 SI-B003（Danvilostomig）可以同时靶向并阻断PD-1 与CTLA-4 靶点，通过抑制PD-1和CTLA-4 与其配体的结合，同时还能增强SEB 超抗原诱导的免疫应答，有效恢复T 细胞的免疫效应功能，从而增强其抗肿瘤活性。该药物正在中国内地进行作为单一疗法以及探索联合公司其他管线候选药物治疗的10项临床试验。除临床阶段的在研创新药物外，有多款ADC药物、GNC药物及ARC药物处于临床前研究或临床申报阶段。截至目前，百利天恒已经具备每年推进3-5个新管线进入全球临床研究阶段的创新能力。感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“queenachuen”。 “在看”点一下

申请上市抗体药物偶联物临床3期临床2期临床结果

2025-08-05

·医药笔记

百利天恒：BMS启动EGFR/HER3 ADC第二项全球2/3期临床

▎Armstrong 2025年8月3日，百时美施贵宝在Clinicaltrials.gov网站上注册了EGFR/HER3 ADC新药BL-B01D1（Izalontamab Brengitecan）对比铂类-培美曲塞治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变非小细胞肺癌的全球2/3期临床试验IZABRIGHT-Lung01。该2/3期临床计划入组596例EGFR-TKI耐药的EGFR突变非小细胞肺癌患者，预计2028年初步完成。三期临床部分的主要终点为PFS。今年4月，百时美施贵宝在Clinicaltrials.gov网站上注册了BL-B01D1头对头一线治疗不适用PD-1的局部复发性、转移或转移性三阴乳腺癌患者的2/3期临床试验，研发代码为IZABRIGHT-Breast01。百时美施贵宝正在积极推进BL-B01D1的全球临床开发。近年来，百时美施贵宝积极扩展肿瘤领域new modality的布局，ADC领域重金引进了百利天恒的EGFR/HER3 ADC，IO领域引进了BioNTech的PD-L1/VEGF双抗，前不久又引进了OncoACP3核药。总结 BL-B01D1为全球首款EGFR/HER3 ADC，也是百利天恒的核心管线，目前在国内有10项三期临床同时推进，其中5项适应症被纳入突破性治疗药物程序。百时美施贵宝则陆续启动两项全球2/3期临床，加速推进BL-B01D1的全球临床开发。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

抗体药物偶联物临床2期临床3期

2025-08-01

·同写意

医药先锋十公里赛，跑出创新健康态

雨后的金鸡湖，像一块刚被擦亮的镜子。7月26日清晨六点十五分，天色仍带着夜的余温，湖面却已映出第一缕灰白。站在凯宾斯基酒店门口的台阶上，能听见鞋底与地面轻轻摩擦的声音，像有人在低声提醒：别忘了今天的主角不是雨，也不是湖，而是“健康”这两个字。同写意把今年的T20+大会第三天的开场留给了一场十公里跑。“医药先锋赛，领跑健康态”是这场比赛的slogan，也是目的。把行业身份、赛事精神、终极目标一次说透。跑完十公里之后，我们才意识到，所谓“健康”不仅是身体指标，更是一种可被传递、被共享、被放大的行业气质。将这场奔跑的“慢镜头回放”，我们用文字让奔跑“慢”下来。骤雨初歇，赛道起欢歌清晨五点，窗外的雨像被谁猛地掀翻了水桶，噼啪作响，带着股不肯罢休的蛮横。赛道旁的帐篷里已经聚集了很多冒雨前来的跑者，参赛的人们不时探出头望一眼，眉头拧成了疙瘩——这雨要是不停，不是比赛泡汤就是人要落汤。六点的钟声刚过，雨势忽然就收了劲。先是最密的雨帘被撕开一道缝，接着噼里啪啦的节奏慢了下来，最后只剩下细密的雨丝斜斜地飘着。“这简直是跑者们最佳天气”，跑者们都欢呼雀跃，这雨简直就是天然淋喷。空气里的焦灼被一股轻快的期待取代，连带着潮湿的风里，都飘着股按捺不住的雀跃——终于，迎着这微凉的晨光，伴随着欢快的音乐热身，接着国歌奏响，鸣笛声起，开跑了！热身运动齐声唱国歌“领跑健康态”从不是空泛的口号，而是扎实的践行：领，是以身作则，永远先行一步；跑，是把专业注入配速，让责任跳动在心率；健康，不止于冰冷指标，更是同仁们倾尽毕生守护的使命；态，则是行业该有的可持续气质。健康=坚韧不拔的“科研耐力”赛道上的医药人，身份各异——有PI、有BD，有人刚递交IND，有人正筹备A轮。平日战场在实验室、会议室，此刻却齐聚十公里湖景赛道。“先锋”从不是头衔，而是一种姿态：比他人更先跑起来，比他人努力跑得更好。敢不敢把速度和心率交给自己掌控，把背影留给同行者见证？这些年我们见证了太多“先锋”。从百济神州泽布替尼突破中国新药出海瓶颈到康方生物依沃西头对头打败K药；从百利天恒双抗ADC产品BL - B01D1的开发和商业化权益授权给百时美施贵宝，交易总额高达84亿美元到三生制药与辉瑞签署许可协议首付款高达12.5亿美元。都是中国创新药公司和科学家们在不断向世界同行者宣布：我们不仅在不断突破personal best，也在做全世界的best-in-class。金鸡湖的十公里环线，在细雨中化作医药人“健康态”的立体试验场。这从来不止是速度的比拼，其深意远在完赛时间之外。高博医疗顾问郭彤稳步前进，雨水浸透的T恤紧贴后背，他已经坚持跑步很多年了。映恩生物创始人、董事长兼CEO朱忠远喘息着道出创业者心声：“坚持不懈，跑稳配速，带好团队节奏，这跟经营企业异曲同工。” 他高负荷的工作强度让他必须有良好的身体和坚韧不拔的意志力做支撑。赛道上的坚持，是对科研长跑中必备的“板凳要坐十年冷”的耐力最直观的肉身演练。每一次对抗乳酸堆积的抬腿，都是对“永不言弃”行业精神的无声诠释。“我们更愿意投资那些有长期健身习惯或运动爱好的创业者，他们往往更有长期主义精神和良好的体魄。”一位投资人跑者如是说。当终点线在望，那份咬牙冲刺的决绝，与项目最终闯关成功时的狂喜，共享着同源的神经刺激与精神内核。健康=精准可控的“数据理性”　“双料跑者”许明炎：“健康是基石，领导者必须先行”。作为赛事冠名赞助商，许明炎以“双料跑者”的实践，诠释着这一理念。他用全马318的稳定配速践行健康，此次以4分30秒官方领跑员身份，将配速把控至分秒不差。许明炎把这份精准比作临床诊断与检测的要求——分毫偏差都关乎生命，容不得疏忽。深耕基因科技的他，在守护大众健康的赛道上，既以奔跑的“数据理性”要求自我，也以科研的精准态度筑牢防线。　“科研跑神”肖申博士：礼邦制药CSO，六大满贯跑者。他将实验室的严谨带入跑道，以精准配速策略完成比赛。他的宣言“从分子到上市，我们终点见”，揭示了医药研发与长跑共享的哲学：目标坚定，过程可控，耐力制胜。他是“健康”在时间维度上持续力的最佳代言。官方健康领跑员合影健康=身心融合的“生命感知”血霁生物朱芳芳在冲线后，驻足湖畔，作为完成人生第一个正式10公里的挑战者，在灿烂的阳光中回忆风雨里跑过的路，由衷感叹：不停地挑战自己，不惧风雨，坚守初心，才有机会迎来“云销雨霁，彩彻区明”。这场旅程中，要感谢那些相互扶持、相互提携的伙伴。正如在最想放弃时朋友们的助威，正如血霁一路相伴的创业伙伴们。健康，不仅关乎细胞的平衡、基因的序列，更在于身心与广阔世界的和谐连接。当肖申博士冲过终点（59分56秒），他战靴侧面印着的公司信条“From Molecule to Market”（从分子到市场），在积水的倒影中奇妙地变形为“From Start Line to Finish”（从起点到终点）。这偶然的意象重叠，揭示了医药人使命的真谛：一切始于对生命奥秘（分子）的探索，最终指向人类福祉（市场/健康终点）的抵达。奔跑，成为链接这起点与终点、微观与宏观、科技与人文的独特仪式。领跑者群像：谁在定义“健康”的边界？这场雨战，塑造了多元的“健康领跑者”图鉴，他们共同拓宽了“先锋”的内涵。　“跨界玩家”郝志海与邹奇：担任颁奖嘉宾的科贝源副总与海普洛斯药企服务部总监，代表着这样一群赞助商：他们不仅带来蛋白粉、基因检测等实在支持，更看透了“医药+运动”的深层联结——既服务于行业伙伴，也贴近每一位奔跑者。这种打破藩篱的融合，恰似健康未来的一种可能。对群体需求的这份精准回应，正为“医药+运动”的结合提供着生动的注解。“无名独墅湖跑团”与“生态观察家”：在定义健康边界的图景里，藏着许多不期而遇的身影。“无名”独墅湖跑团几名成员为赛事探路，用脚步丈量赛道的每一寸细节；还有那些化身“生态观察家”的跑者，在赛道上记录植物、结伴欢笑，把奔跑变成一场与自然对话的旅程。他们用行动拓宽了“健康”的维度——不是成绩单上冰冷的PB数字，更是身心舒展的愉悦、对一草一木的感知，以及与同路人并肩时的温暖联结。这恰是先锋姿态的多元模样：有人为前路探路，有人为当下驻足，方向各异，却都怀揣着对健康最本真的拥抱。这些身影，共同构成了“领跑健康态”的立体拼图。它告诉我们：先锋，可以是引领速度的标杆，可以是拓展认知的探索者，可以是默默支撑的基石，更可以是每一个选择用脚步丈量健康、用心感知生命的个体。雨过天晴：金鸡湖畔的“健康”宣言书雨水冲刷过的完赛奖牌，挂在胸前，沉甸甸的。这重量，不仅来自金属本身，更源于它所承载的象征——如同医药人肩上那份解码生命、守护健康的千钧使命。5KM迷你跑男子组冠军奚　浩男子组亚军严艺健男子组季军汪逸凡颁奖嘉宾：邹奇，海普洛斯药企服务部总监女子组冠军朱海红女子组亚军刘　坤女子组季军谢文珍颁奖嘉宾：郝志海，科贝源医药副总经理10KM挑战跑男子组冠军尚贺弟男子组亚军童明轩男子组季军刘小永颁奖嘉宾：程思奇，同写意总裁女子组冠军王斯玉女子组亚军周小云女子组季军赵忠云颁奖嘉宾：许明炎，海普洛斯董事长这场十公里雨战，远非300个个体在奔跑。它是中国医药健康产业核心力量的一次特殊集结，一次关于“健康”生命哲学的集体展演与宣言。当本土PD-1/VEGF双抗横扫全球临床，当73项中国研究在ASCO年会闪耀登场，当中国资产占据创新药BD的半壁江山……身处2025年的我们，正在见证历史级的弯道超车：中国创新药产业已完成从“跟跑者”到“价值创造者”的跨越，中国药企用硬核创新、效率突破与成本优势，打破全球制药巨头的垄断，让世界看见中国医药创新的燎原之势。领航中国新药，赋能创新发展。二十一年来，作为创新药产业的见证者，同写意始终立于浪潮之巅。当十年磨剑迎来资本春潮，当百亿授权引爆出海征程，我们深谙每个转折背后的攻坚密码。一直以来，我们搭建顶级思想熔炉，让政策制定者、产业研究者与先锋药企激荡智慧，把实验室的孤光聚成行业灯塔。无论是济世救人的宏愿，还是超越自我的蜕变，都是每个人独一无二的英雄梦想。比赛风采赛事保障急救保障相关链接（上下滑动查看更多）T20+大会现场丨金鸡湖畔新章宴，同写医药万象春现场 | 第八届（生物）制药分离纯化技术大会圆满落幕！T20+大会现场丨问道创新药未来，三千新药人金鸡湖畔“同写议”T20+大会现场 | 日照金鸡湖，新药起风时现场丨“2025天津生物医药产业发展专场交流会”成功举行聚焦脑科学丨脑血管病创新诊疗产业高地建设推进会在宁召开，宁丹新药深度参与脑科学创新生态链建设龙口市医疗器械融合发展交流活动成功举办现场 | 烟花三月聚扬州，共话中国医药产业的变革与新生现场丨温江春风里，共话偶联新现场丨从成都到全球：千人再集结，奔赴XDC产业未来写意现场丨在博鳌，拥抱CGT技术临床转化应用的春天现场丨齐聚南沙，千人盛会，共赢未来健康产业现场丨创新科技，成就未来健康产业现场丨生物科技，成就大健康产业未来现场丨闭幕！第十五届泰州医博会“泰”有引力了现场丨“泰”盛大！上万人次参会，与200多先锋人物共赴医健未来现场丨医药创新，光明可期！大湾区再发英雄帖现场 | 2024同写意医美与器械创新前沿华西论坛成功举办现场 | 第八届全国核酸疫苗大会圆满落幕现场 | 重磅打造！同写意CGT年度品牌大会圆满落幕T20现场丨金鸡湖畔同写意，饕餮盛宴共享之T20现场丨同写意20周年庆典晚会T20现场丨中国医药创新路在何方？让历史告诉未来贺同写意20周年华诞！近两百家药企和医药人士赠送花篮现场丨百位新药创始人研讨全链条支持医药产业创新发展政策T20大会发布同写意新药开拓奖

抗体药物偶联物引进/卖出医药出海

100 项与伦康依隆妥单抗相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期尿路上皮癌	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	阿根廷	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	澳大利亚	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	奥地利	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	比利时	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	巴西	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	加拿大	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	法国	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	德国	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05262491 (Pubmed) 人工标引	临床1期	转移性食管鳞状细胞癌	82	BL-B01D1 2.0 mg/kg	觸獵顧鹹範範醖鏇繭鬱(蓋壓膚獵獵築艱簾醖鏇) = established at 2.5 mg kg-1 D1D8 Q3W 艱簾觸網遞齋鹹顧淵鹹 (衊衊鹽顧鹹壓淵鑰衊廠 ) 更多	积极	2025-07-10
NCT05262491 (Pubmed) 人工标引	临床1期	转移性食管鳞状细胞癌	82	BL-B01D1 2.5 mg/kg		积极	2025-07-10
NCT05194982 (Phase I study of iza-bren, ASCO2025)	临床1期	非小细胞肺癌 EGFR exon 20 insertions \| non-classical EGFR mutations \| mutations in HER2 ... 更多	73	iza-bren (BL-B01D1) (EGFR exon 20 insertions)	繭齋窪繭憲夢製鏇網鏇(壓製膚齋糧壓鬱醖蓋淵) = Only 1 case of G2 ILD was observed 選積積鑰淵獵觸積顧艱 (積鬱餘鹹鹽醖艱淵衊獵 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05194982 (Phase I study of iza-bren (BL-B01D1), ASCO2025)	临床1期	小细胞肺癌 EGFR \| HER3	58	Iza-bren 2.0 mg/kg	簾蓋鏇積範醖遞糧構鹹(壓蓋衊簾夢鬱艱遞簾餘) = No ILD was observed 襯顧鑰醖願遞遞簾獵構 (鹽鬱構衊壓糧願艱積襯 ) 更多	积极	2025-05-30
	临床1期	小细胞肺癌 EGFR \| HER3	58	Iza-bren 2.5 mg/kg		积极	2025-05-30
NCT05470348 (Phase I study of iza-bren (BL-B01D1), ESMO_BC2025)	临床1期	局部晚期乳腺癌 HER2-negative	121	iza-bren 2.5 mg/kg	蓋淵鹽構襯選壓艱齋鏇(顧繭餘鬱簾願醖淵簾糧) = 44.6% 鏇觸衊壓鹹廠鏇築願蓋 (選鑰艱選構鹹網選顧鑰 ) 更多	积极	2025-05-16
NCT05262491 (ESMO2024) 人工标引	临床1期	食管鳞状细胞癌	83	BL-B01D1 2.0 mg/kg	襯憲製顧糧窪遞獵顧獵(製衊鹹窪選餘構糧顧觸) = The incidence of ≥ G3 TRAEs at 2.5 mg/kg was 53%, and the most common ≥G3 TRAEs were anemia (25%), leukopenia (18%), thrombocytopenia (18%), neutropenia (15%), lymphocyte count decreased (15%) 憲艱艱鹹獵鬱夢夢築製 (糧積簾顧獵鏇鑰積壓艱 ) 更多	积极	2024-09-16
NCT05262491 (ESMO2024) 人工标引	临床1期	食管鳞状细胞癌	83	BL-B01D1 2.5 mg/kg		积极	2024-09-16
NCT05262491 (BL-B01D1, ESMO2024) 人工标引	临床1期	胆道癌	39	BL-B01D1 2.5 mg/kg	夢鹹齋簾網蓋憲餘膚簾(壓網構遞憲糧淵鹽膚繭) = 壓襯繭願選選鏇夢壓夢積艱選築壓鏇繭鹹築構 (襯襯餘選蓋蓋築艱範糧 ) 更多	积极	2024-09-16
NCT05785039 (BL-B01D1, ESMO2024)	临床1/2期	转移性尿路上皮癌	32	BL-B01D1 2.2 mg/kg	齋窪夢顧衊鏇夢蓋壓願(簾鹹襯膚廠鹽獵艱衊廠) = 22%/0% at 2.2mg/kg 窪襯襯鹹鏇鹽鹹顧鹽夢 (築網鹹襯範簾築壓艱壓 ) 更多	积极	2024-09-13
CTR20212923 \| NCT05194982 (Pubmed) 人工标引	临床1期	实体瘤	195	BL-B01D1 0.27 mg/kg	膚襯廠願蓋鑰範夢艱鹽(齋憲憲鹹憲膚鬱壓夢齋) = 齋壓範選顧醖願築艱獵蓋觸窪膚選鹽蓋構鑰遞 (積範觸廠築築製窪構範 ) 更多	积极	2024-07-01
NCT05470348 (PRNewswire) 人工标引	临床1期	乳腺癌 ER Negative \| HER2 Negative \| PR Negative \| ... 更多	127	BL-B01D1	齋憲鬱廠窪膚顧鑰壓遞(鏇齋襯襯齋願壓憲淵膚) = 積網夢築醖壓壓鬱鏇鹹繭窪襯襯積衊製積遞壓 (衊壓製獵鏇觸願繭艱繭 ) 更多	积极	2023-12-05
NCT05194982 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1期	非小细胞肺癌 EGFR	114	BL-B01D1	構範憲願簾糧觸範觸窪(襯窪蓋廠遞範淵蓋鹽壓) = 築選蓋築餘繭鹽遞襯簾醖壓獵顧憲壓製選壓淵 (獵蓋齋選襯鏇顧鬱鬱鹹 )	积极	2023-10-21
NCT05194982 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1期	非小细胞肺癌 EGFR	114	BL-B01D1 (EGFRmut)	鹹繭願繭獵憲觸顧鬱繭(蓋糧製鏇壓憲蓋簾鹹淵) = 獵淵窪鏇衊淵鏇膚襯獵願網鬱淵築觸蓋獵膚簾 (顧齋艱築憲製蓋衊遞顧, 75.2 ~ 97.1) 更多	积极	2023-10-21