根据世卫组织,耐药鲍曼不动杆菌对全球健康的威胁日益紧迫,是亟需新型抗生素的病原体
中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准是基于全面的临床数据,证明SUL-DUR对耐碳青霉烯类鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体菌株具有良好的活性 中国约有30万例不动杆菌感染病例,其中约74%对碳青霉烯类耐药 再鼎医药总裁,中枢神经系统、自身免疫及感染性疾病领域全球开发负责人任海睿博士表示:“舒巴坦钠-度洛巴坦钠获得中国国家药监局的批准,凸显了再鼎致力于开发和提供创新疗法,以满足中国和全球患者的未满足的医疗需求。对于耐药不动杆菌感染对公众的威胁,我们亟需采取行动,因为患者的治疗选择有限,死亡率高。我们坚信舒巴坦钠-度洛巴坦钠的获批代表了我们在患者存在巨大需求的领域又向前迈进了一步。” 鲍曼不动杆菌-醋酸钙不动杆菌复合体(不动杆菌)是革兰氏阴性、人类机会性感染病原体,主要感染重症患者,通常会导致严重的肺炎和血流感染[1]。它们还可以感染其他身体部位,例如泌尿道和皮肤。不动杆菌感染被认为是一种全球性的公共卫生威胁,部分原因是其能够获得多重耐药性。不动杆菌对青霉素类药物具有耐药性,并且还获得了对几乎所有用于治疗革兰氏阴性菌的抗生素的耐药基因,包括氟喹诺酮类药物、氨基糖苷类药物、头孢菌素类药物和碳青霉烯类药物。 美国疾病控制与预防中心(CDC)已将碳青霉烯类耐药微生物列为紧迫威胁[2]。在全球范围内,鲍曼不动杆菌是2019年与耐药性相关的死亡的六大主要病原体之一[3]。耐碳青霉烯类不动杆菌被世界卫生组织列为优先的病原体[4]。
在美国,每年预计约有40,000到800,000例不动杆菌病例,其中约40%是耐碳青霉烯类不动杆菌[5],[6]。在全球范围内,每年约有100万例不动杆菌病例,其中约三分之二是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌[5]。全球每年有超过300,000例死亡与耐碳青霉烯类不动杆菌有关[7]。
根据CARSS(全国细菌耐药监测网)2022年年度报告,中国内地约有30万例鲍曼不动杆菌感染报告。根据最新的CHINET报告,中国鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类抗生素的耐药率已升至约74%。在中国,鲍曼不动杆菌也是导致医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎的常见病原体[8]。在提供现有治疗的情况下,其在中国和东亚的死亡率分别约为38%和43%[9]。 [1] Tala, B., Jad, A., Claude, A., Jihad, I., Chantal, L., Rakan, N.,& Eid, A. (2017). Risk Factors, Clinical Presentation, and Outcome of Acinetobacter
[2] Centers for Disease Control and Prevention, “Carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii (CRAB): An urgent public health threat in United States healthcare facilities,” August 2021: https://arpsp.cdc.gov/story/cra-urgent-public-health-threat
[3] Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022; 399(10325):629-655. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02724-0/fulltext
[4] World Health Organization, “WHO publishes list of bacteria for which new antibiotics are urgently needed,” February 27, 2017: https://www.who.int/news/item/27-02-2017-who-publishes-list-of-bacteria-for-which-new-antibiotics-are-urgently-needed
[5] Spellberg B, Rex JH. The value of single-pathogen antibacterial agents. Nat Rev Drug Discov. 2013 Dec;12(12):963. doi: 10.1038/nrd3957-c1. Epub 2013 Nov 15.
[6] Centers for Disease Control and Prevention. Antibiotic Resistance & Patient Safety Portal. “Carbapenem-resistant Acinetobacter,” May 2023: https://arpsp.cdc.gov/profile/antibiotic-resistance/carbapenem-resistant-acinetobacter
[7] Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022; 399(10325):629-655. Supplementary Material. Supplementary appendix. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02724-0/fulltext
[8] China Diagnosis and Treatment Guideline for hospital-acquired pneumonia and ventilator-associated pneumonia, 2018;
[9] Chung DR, et al; Asian Network for Surveillance of Resistant Pathogens Study Group. Am J Respir Crit Care Med 2011; Du, et al. American Journal of Infection Control 00 (2019).