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搁置多年的潜在FIC被买走了......
2024-02-21
·
交易
·
药渡
临床2期
临床1期
引进/卖出
并购
临床3期
2024年2月19日,
Almirall
宣布已与
诺和诺德
就
IL-21
单抗NN-8828的权利达成独家许可协议。根据该协议,
Almirall
将获得
NN-8828
在某些领域的开发和商业化全球权利,其中包括免疫
炎症性皮肤病
。
Almirall
将加速该资产的开发,并负责上述适应症的全球开发和未来商业化。
诺和诺德
将获得预付款,以及额外的开发和商业里程碑付款,以及基于未来全球销售额的分级特许权使用费。图片来源:Almirall官网这是一个皆大欢喜的交易。
NN-8828
这款药已被
诺和诺德
雪藏多年,如今被
Almirall
买走,算是减负增益。被放弃的药
NN-8828
是
诺和诺德
开发的一款靶向
IL-21
的单克隆抗体,是
皮肤病
领域的first-in-class药物。
NN-8828
有可能阻断
IL-21
下游信号通路的激活,并抑制
IL-21
在多种免疫细胞中诱导的病理生理功能。单从作用机制来看,
NN-8828
是治疗
炎症
和
自身免疫性皮肤病
的一个不错的选择。早在十年前,
诺和诺德
就已将
NN-8828
的
类风湿性关节炎
适应症开发推进至Ⅱ期临床阶段。但
NN-8828
尽管达到主要终点,但
诺和诺德
认为,从已有数据来看,
NN-8828
的疗效并不突出,且不能保证
NN-8828
在后续研究中能展现出进一步的疾病治疗效果。因此,2013年1月
诺和诺德
宣布终止
NN-8828
在治疗
类风湿性关节炎
方面的临床研究。在此之后,
诺和诺德
就
NN-8828
这款药在不同疾病治疗领域进行了探索,比如
克罗恩病
、
系统性红斑狼疮
等。但是,这些探索后来都不了了之。2014年9月,
诺和诺德
停止了其在
炎症性疾病
领域的研究,开始专注于其
糖尿病
领域的预防和治疗。在其官网,目前也并未披露更多
NN-8828
相关信息。冷门靶点在被
诺和诺德
放弃的这些年里,
NN-8828
潜在FIC的地位一直十分稳固。究其根本,是
IL-21
这个赛道的入场选手实在是寥寥无几。
IL-21
是近些年才开始活跃起来的一个冷门靶点。该靶点于2000年被首次发现,主要由活化的
CD4
+ T细胞、NK细胞、TFH细胞、Th17细胞分泌。其主要作用体现在直接调节B细胞的增殖和凋亡,促进免疫球蛋白的产生和同种类型的转换以及增强
CD8
+T细胞、自然杀伤细胞和NKT细胞的细胞毒性。目前关于
IL-21
的研究并不多,但已有数据证明
IL-21
在
肿瘤
清除方面表现要优于
IL-2
和
IL-15
,且其毒性较
IL-2
要更弱。智慧芽数据库信息显示,目前大多数关于
IL-21
这个靶点的研究处于临床Ⅰ期以及临床前研究阶段。除了
诺和诺德
的
NN-8828
,进展最快的是
君实生物
的
JS014
。而
JS014
最早由
Anwita Biosciences
公司研发。2019年6月,
君实生物
以200万美元现金+6450万美元里程碑付款引进该药物的中国权益。能否变“废”为“宝”一款被
诺和诺德
放弃的药,相关靶点的研究也并未有太多突破。基于这种情况,
Almirall
买下
NN-8828
的原因实在是让人疑惑。
Almirall
首席科学官Karl Ziegelbauer博士表示:“新的合作伙伴关系建立在我们的创新战略之上,我们将针对
IL-21
进行更多研究和探索,以期
NN-8828
能够成为有效治疗
皮肤病
的新选择。”
Almirall
于1944 年成立,总部位于巴塞罗那,其为数不多的在研管线均为
皮肤病
治疗领域。图片来源:Almirall官网2023年11月,
Almirall
宣布其与
礼来
联合开发的EBGLYSS(lebrikizumab)成功被欧盟委员会批准,用于治疗
中度至重度特应性皮炎
。根据智慧芽数据库显示信息,
lebrikizumab
是目前全球范围内唯二上市的以
IL-13
为靶点的单克隆抗体之一。目前,
Almirall
拥有
lebrikizumab
在欧洲开发和商业化的权利,用于治疗
皮肤病
适应症,包括
特应性皮炎
。而
礼来
公司拥有
lebrikizumab
在美国和除欧洲外其他地区的开发和商业化专有权。但是,深挖
lebrikizumab
这款药的转让史,其实Almirall并不在其研究开发中担任主要角色。而在
Almirall
近期发布的2023年年报中提到,其2023年收入同比增长17%,并且这17%的增长主要来自Ilumeri®、
Klisyri
®以及
Wynzora
® 这三款
皮肤病
治疗产品的营收增长。而这三款产品也均非
Almirall
自主研发产品,Almirall在其中主要起到商业化开发作用。如今,决心致力于
皮肤病
治疗领域的
Almirall
买下
NN-8828
,能否让这款药变“废”为“宝”,药时代团队持续关注......参考资料:[1]Almirall公司官网[2]Novo Licenses to Almirall Potential First-in-Class Antibody Candidate-Biospace[3]其他公开资料免责声明“
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机构
Almirall SA
Novo Nordisk A/S
上海君实生物医药科技股份有限公司
[+3]
适应症
炎症性皮肤病
皮肤疾病
炎症
[+7]
靶点
IL-21
CD4
CD8
[+3]
药物
NN-8828
重组白介素 21-抗人血清白蛋白纳米抗体融合蛋白(上海君实生物)
来金珠单抗
[+2]
标准版
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