全球第二，国内首家！联邦制药 UBT251在华获批临试；君实继续发力临床前肿瘤治疗项目

2023-09-12

生物类似药并购上市批准

GBI GLOBAL NEWSWIRE聚焦全球药械资讯9月12日GBI 每日药闻限时免费倒计时！点击 “阅读原文” 即有机会订阅您的专属GBI全球药械资讯药械追踪Products科伦博泰西妥昔单抗生物类似药上市申请获受理近日，科伦博泰宣布，旗下西妥昔单抗注射液上市申请获受理。西妥昔单抗是一种靶向表皮生长因子受体（EGFR）人鼠嵌合IgG1单克隆抗体，可以抑制EGFR表达的肿瘤细胞的生长和存活。原研西妥昔单抗来自德国默克，最早于2004年在美国获批，2005年进入中国市场，商品名：爱必妥。截至目前，爱必妥已获批单药或联合化疗用于mCRC或头颈部鳞状细胞癌的多项适应证。国内尚无西妥昔单抗生物类似药获批，此前已经申报上市的西妥昔单抗生物类似药还有迈博药业 CMAB009。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻乐普医疗生物可降解卵圆孔未闭封堵器在华获批近日，乐普医疗宣布，其下属公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的MemoSorb生物可降解卵圆孔未闭封堵器正式获得NMPA注册批准，用于年龄在18至60岁，发生过因不明原因脑卒中的卵圆孔未闭（PFO）患者，经全面评估排除其他机制导致的卒中，认为PFO与缺血性卒中可能存在因果关系并且PFO具有高危解剖特征（房间隔瘤或大量右向左分流），经神经内科、心脏内科医师共同决策后行卵圆孔封堵。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻联邦制药 UBT251在华获批NAFLD临床试验近日，联邦制药发布公告称，公司自研1类创新药UBT251注射液获国家药监局批准临床试验，用于非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）。公司是国内首家、全球第二家以化学合成多肽法制备的长效GLP-1/GIP/GCG三激动剂获准临床的企业。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态Companies01堃博医疗270万美元收购术中成像系统制造商Fibernova近日，堃博医疗宣布收购Fibernova Holding Corporation公司100 %股权，交易对价为270万美元，包括170万美元的股权交易款项，和生产研发相关里程碑达成后的100万美元付款。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻02君实生物增资安领科，转移两个临床前肿瘤治疗项目近日，君实生物及其全资子公司君实工程、苏州君盟拟与上海安领科生物医药有限公司签署合资协议，君实生物拟以2个在研项目（肿瘤治疗领域）的相关资产和部分专利权益作价人民币3059.78万元出资认购安领科新增注册资本人民币14万元，其余部分计入安领科的资本公积。本次交易完成后，君实生物将持有安领科9.45%的股权。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻03元心科技完成2亿元B轮融资，深耕铁基可吸收支架近日，元心科技完成超2亿元B轮战略融资。本轮融资引入了共青城华屹、广发乾和等多家战略投资者，A轮投资人IDG、上海抱泉等继续跟投，现已完成B轮增资协议和股东协议的签署。元心科技是全球唯一从事铁基可吸收支架研发的企业，公司全球首创的铁基生物可吸收材料平台在医疗领域有广泛的应用空间和拓展潜力，目前已成功开发多款全降解铁基生物可吸收支架产品，应用于冠心病、儿童肺血管狭窄和膝下动脉狭窄等多个主流业务领域。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻04翱锐生物完成近亿元B轮融资，推进癌症早筛产品商业化近日，翱锐生物完成近亿元B+轮融资，由达晨财智领投，道远资本、热景生物及公司管理团队跟投。本轮融资将主要用于国内首个基于PCR+蛋白的多组学平台的肝癌早筛产品及消化道多癌早筛产品的临床注册和市场销售，以及其他单癌种和泛癌种早筛早诊产品的研发。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写

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