数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
研发动态丨
信诺维
:第二款ADC产品中国临床获批
2023-07-31
·
BioBAY
抗体药物偶联物
临床2期
临床1期
蛋白降解靶向嵌合体
引进/卖出
7月27日,BioBAY园内企业
信诺维
研发的创新型抗体偶联药物(ADC)-“
XNW28012
”的1期临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,即将在
晚期实体瘤
患者中开展临床试验。
XNW28012
是
信诺维
第八款临床阶段产品。
信诺维
成立于2017年,是一家兼具科研实力和商业化能力的平台型创新药公司。基于自主创新的靶向治疗、抗
感染
和PROTAC三大技术平台,
信诺维
已形成BLI抑制剂、
EZH2
抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代ADC等创新药管线,覆盖
肿瘤
、抗
感染
和代谢等疾病领域。目前公司已有多个产品处于临床研发阶段。依托优秀的产品数据和对外授权能力,
信诺维
与国内外知名公司已达成数项对外授权合作,总金额数十亿美元。(相关阅读:企业资讯丨
信诺维
:与
默沙东
达成协议,开展联合用药临床试验)本次获批临床的
XNW28012
,已有临床前试验证实该类药物在
TF高表达实体瘤
TF
高表达实体瘤领域有良好的抗
肿瘤
疗效,可为
TF高表达实体瘤
TF
高表达实体瘤患者提供一种新的治疗方式。非临床研究显示,
XNW28012
在TF高表达的多种
实体瘤
模型中展现出了良好抗
肿瘤
活性,且安全性特征良好,整体安全性可控。
组织因子(Tissue Factor,TF)
又称“凝血因子Ⅲ”或“组织凝血活酶”,是由263个氨基酸残基构成的单链跨膜糖蛋白,分子量约47kDa。
TF
广泛存在于各种组织细胞中,在正常生理情况下,与血液接触的血细胞和血管内皮细胞均不表达
TF
。当血管受损后,血管内皮细胞屏障被破坏,其下方的组织暴露出TF,启动外源性凝血途径。TF在多种
肿瘤
细胞中均有较高水平的表达,如
宫颈癌
、
乳腺癌
、
前列腺癌
、
结肠癌
、
食管癌
和
胰腺癌
等。同时,TF可以促进
肿瘤
细胞增殖、侵袭及转移,并可引发
癌症
病人的
静脉血栓栓塞症
。由于
TF
在许多
肿瘤
中高表达,但在正常组织血管内壁的内皮细胞中不表达,因此靶向
TF
的药物可以被定向传递到
肿瘤
细胞而不靶向正常组织细胞,
TF
可作为ADC药物的理想靶点。▌文章来源:
信诺维
责编:何文正审核:任旭推荐阅读研发动态丨
锐讯生物
:全新一代生物芯片阅读仪NMPA获证研发动态丨
久心医疗
:“家庭急救宝”AED耀世而来!研发动态丨
盛迪亚
:
SHR-A1811
针对妇科
恶性肿瘤
的2期临床研究完成首例患者入组
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
Suzhou Xinnuowei Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (China)
Merck Sharp & Dohme Corp.
Suzhou Precigenome Co., Ltd.
[+2]
适应症
实体瘤
结肠癌
食管癌
[+7]
靶点
EZH2
transferrin
tissue factor
药物
XNW-28012
Trastuzumab Rezetecan
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
2024年4月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务