安斯泰来Nectin-4 ADC联合K药一线治疗晚期膀胱癌在华申报上市
2024-03-29
抗体药物偶联物申请上市临床结果上市批准
3月28日，CDE官网显示，安斯泰来维恩妥尤单抗（enfortumab vedotin，Nectin-4 ADC）Nectin-4 ADC）和默沙东默沙东帕博利珠单抗（pembrolizumab，PD1单抗）PD1单抗）上市申请获受理，适应症为二者联合用于一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者。如果获批，维恩妥尤单抗与帕博利珠单抗联合用药有可能改变现有的治疗模式，成为首个替代含铂化疗的联合疗法，后者是目前la/mUC的一线标准疗法。3月29日药品受理信息来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台3月29日，CDE公示了74条药品受理信息（按受理号区分），从“药品类型”上看，“化药”共有52款，“治疗用生物制品”共有13款，“中药”共有9款，。 从“申请类型”上看，“补充申请”共有36款，“新药”共有6款，“仿制”共有23款，“进口”共有5款，“进口再注册”共有3款。从“注册分类”上看，“1类药品”共有21款，“2.2类药品”共有3款，“2.4类药品”共有2款，“3类药品”共有11款，“4类药品”共有12款。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001
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