罗氏/Adaptimmune超30亿美元合作终止
细胞疗法引进/卖出免疫疗法基因疗法
声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。4月12日，Adaptimmune Therapeutics与罗氏旗下Genentech宣布终止于2021年达成的战略合作，终止协议将于180天后生效，此次撤资意味着Adaptimmune可能会失去约30亿美元的下游付款。2021年9月，Genentech和Adaptimmune宣布合作开发两种异体T细胞疗法：(i)针对最多五个合作靶点的现货型αβ T细胞疗法；(ii)使用从患者体内分离的αβ T细胞受体（TCR）的个性化疗法。Adaptimune将负责利用其诱导多能干细胞（iPSC）衍生的同种异体平台生产T细胞（iT细胞），开发临床候选细胞。Genentech将负责输入TCRs和随后的临床开发和商业化。根据协议条款，Adaptimmune获得1.5亿美元的预付款和3500万美元的里程碑付款。此外，Adaptimune有资格获得总价值可能超过30亿美元的研发、监管和商业里程碑付款，以及基于净销售的royalties（mid-single to low-double）。协议终止后，Adaptimmune将无权获得任何进一步的里程碑付款或终止日期后的其他付款。Adaptimmune在终止日后也将不再承担任何开发义务，Adaptimmune 根据协议授予Genentech的许可也将于终止日失效。Genentech正在裁减约3%的员工，此举影响到多个部门。Adaptimmune首席执行官 Adrian Rawcliffe表示："我们与合作伙伴Genentech开展了非常有价值的合作，我们仍然相信我们基于iPSC的异体平台具有长期潜力。在过去的12个月里，我们一直坚定地专注于我们的后期自体管线，尤其是我们的肉瘤专营权。我们拥有按计划向市场推出 afami-celcel 的资源，我期待着在下周的投资者日（4月18日）上介绍最新进展。”Adaptimmune目前正在准备推出其肉瘤系列的第一个产品Afami-celcel，用于治疗晚期滑膜肉瘤，等待FDA审查和批准，PDUFA日期定为2024年8月4日，有望成为首款针对实体瘤的TCR-T细胞疗法。分析师Marc Frahm表示："虽然Adaptimmune/罗氏合作等异体疗法具有长期潜力，但该项目并不是投资者关注的重点，我们仍然认为股价表现将受到afami-celcel上市以及其他实体瘤领域自体项目成败的推动。”研发管线总结此举标志着Adaptimmune 又一次放弃了与制药公司的合作。去年4月，Adaptimmune宣布已与GSK达成关于移交归还PRAME和NY-ESO两个细胞治疗项目的协议，这也正式宣告GSK结束细胞疗法开发。在放弃合作后，Adaptimmune裁员，与另一家细胞疗法公司TCR² Therapeutics合并。去年4月，安斯泰来也宣布终止与Adaptimmune Therapeutics关于TCR-T细胞的价值8.975亿美元的合作。从国内情况来看，布局TCR-T的企业超过20家：立凌制药、可瑞生物、复星凯特、药明巨诺、金斯瑞生物科技、深圳因诺免疫，香雪制药，来恩生物、天科雅、广州泛恩生物等。多家企业的候选产品已经进入临床阶段：如香雪制药开发的针对软组织肉瘤的TCR-T疗法-TAEST16001，是中国首个获得IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品，目前已经进入临床II期，进展顺利。国内TCR-T企业也致力于强强联手，2024年1月，来恩生物与 MaxCyte签署一项战略合作协议开展全球合作，利用mRNA技术开发TCR-T疗法治疗实体瘤和病毒相关疾病。参考资料：公司官网版权声明：本文转自细胞基因治疗前沿，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除-END-药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿各位朋友好，觉得本文对您有帮助，请随手点一下下方的在看，以便让你的朋友也能看到哦。
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